ÒÀÌÑÓËÎÇÈÍ 0,4ÌÃ. ¹90 ÊÀÏÑ.ÏÐÎËÎÍÃ. /ÂÅÐÒÅÊÑ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1169 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1130 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Òàìñóëîçèí

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Òàìñóëîçèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

êàïñóëû ñ ïðîëîíãèðîâàííûì âûñâîáîæäåíèåì

Ñîñòàâ

Îäíà êàïñóëà ñ ïðîëîíãèðîâàííûì âûñâîáîæäåíèåì ñîäåðæèò:

Òàìñóëîçèíà ãèäðîõëîðèä ñóáñòàèöèÿ-ïåëëåòû 0,2 % - 200,0 ìã [àêòèâíîå âåùåñòâî-. òàìñóëîçèíà ãèäðîõëîðèä - 0.4 ìã; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñàõàðíûå ñôåðû (ñàõàðîçà - 99%, ãèïðîìåëëîçà - 1 %) - 190,0 ìã, ìåòàêðèëîâîé êèñëîòû ñîïîëèìåð - 4.8 ìã, ýòèë öåëëþëîçà - 4,0 ìã, ïîëèýòèëåíãëèêîëü - 0.8 ìã].

Êàïñóëû òâåðäûå æåëàòèíîâûå-, òèòàíà äèîêñèä - 1,0%, æåëåçà îêñèä æåëòûé (æåëåçà îêñèä) - 0,27 %, êðàñèòåëü ñèíèé ïàòåíòîâàííûé - 0,015 %, æåëàòèí - äî 100 %.

Îïèñàíèå

Êàïñóëû òâåðäûå æåëàòèíîâûå ¹ 3 çåëåíîãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóë - ïñëëñòû áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

ñö-àäðåíîáëîêàòîð

Êîä ÀÒÕ

G04CA02

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Òàìñóëîçèí ÿâëÿåòñÿ ñïåöèôè÷åñêèì áëîêàòîðîì ïîñòñèíàïòè÷åñêèõ ñè-àäðåíîðåöåïòîðîâ íàõîäÿùèõñÿ â ãëàäêîé ìóñêóëàòóðå ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû øåéêè ìî÷åâîãî ïóçûðÿ è ïðîñòàòè÷åñêîé ÷àñòè óðåòðû. Áëîêàäà α1 -àäðåíîðåöåïòîðîâ òàìñóëîçèíîì ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ òîíóñà ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû øåéêè ìî÷åâîãî ïóçûðÿ è ïðîñòàòè÷åñêîé ÷àñòè óðåòðû è óëó÷øåíèþ îïîêà ìî÷è. Îäíîâðåìåííî óìåíüøàåòñÿ âûðàæåííîñòü ñèìïòîìîâ íàïîëíåíèÿ è îïîðîæíåíèÿ îáóñëîâëåííûõ ïîâûøåííûì òîíóñîì ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû è äåòðóçîðíîé ãèïåðàêòè âíîñòûî ïðè äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðïëàçèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Ñïîñîáíîñòü òàìñóëîçèíà âîçäåéñòâîâàòü íà α1A ïîäòèï àäðåíîðåöåïòîðîâ â 20 ðàç ïðåâîñõîäèò åãî ñïîñîáíîñòü âçàèìîäåéñòâîâàòü ñ am ïîäòèïîì àäðåíîðåöåïòîðîâ êîòîðûå ðàñïîëîæåíû â ãëàäêèõ ìûøöàõ ñîñóäîâ. Áëàãîäàðÿ ñâîåé âûñîêîé ñåëåêòèâíîñòè òàìñóëîçèí íå âûçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî ñíèæåíèÿ ñèñòåìíîãî àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ) êàê ó ïàöèåíòîâ ñ àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé òàê è ó ïàöèåí òîâ ñ íîðìàëüíûì èñõîäíûì ÀÄ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Âñàñûâàíèå

Òàìñóëîçèí õîðîøî âñàñûâàåòñÿ â êèøå÷íèêå è îáëàäàåò ïî÷òè 100 % áèîäîñòóïíîñòûî. Âñàñûâàíèå òàìñóëîçèíà íåñêîëüêî çàìåäëÿåòñÿ ïîñëå ïðèåìà ïèùè. Îäèíàêîâûé óðîâåíü âñàñûâàíèÿ ìîæåò áûòü äîñòèãíóò â òîì ñëó÷àå åñëè ïàöèåíò êàæäûé ðàç ïðèíèìàåò ïðåïàðàò ïîñëå îáû÷íîãî çàâòðàêà. Òàìñóëîçèí õàðàêòåðèçóåòñÿ ëèíåéíîé êèíåòèêîé. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà âíóòðü â äîçå 04 ìã åãî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç á ÷àñîâ. Ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü ïðåïàðàòà â ñóòî÷íîé äîçå 04 ìã ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ ê 5-ìó äíþ ïðè ýòîì åå çíà÷åíèå íà 2/3 âûøå çíà÷åíèÿ ýòîãî ïàðàìåòðà ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà.

Ðàñïðåäåëåíèå

Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè - 99 % îáò>åì ðàñïðåäåëåíèÿ íåáîëüøîé (îêîëî 02 ë/êã).

Ìåòàáîëèçì

Òàìñóëîçèí ìåäëåííî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì ìåíåå àêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ. Áîëüøàÿ ÷àñòü òàìñóëîçèíà ïðåäñòàâëåíà â ïëàçìå êðîâè â íåèçìåíåííîé ôîðìå.

 ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ âûÿâëåíà ñïîñîáíîñòü òàìñóëîçèíà íåçíà÷èòåëüíî èíäóöèðîâàòü àêòèâíîñòü ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè. Ïðè íåçíà÷èòåëüíîé è óìåðåííîé ñòåïåíè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè íå òðåáóåòñÿ êîððåêöèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ.

Âûâåäåíèå

Òàìñóëîçèí è åãî ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ â îñíîâíîì ïî÷êàìè ïðè ýòîì ïðèáëèçèòåëüíî 9 % äîçû ïðåïàðàòà âûäåëÿåòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå.

Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå 04 ìã òàìñóëîçèíà ïîñëå åäû ñîñòàâëÿåò 10 ÷àñîâ ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïðèåìà - 13 ÷àñîâ.

Ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè íå òðåáóåòñÿ ñíèæåíèÿ äîçû. Ïðè íàëè÷èè ó ïàöèåíòà òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìñíññ 10 ìë/ìèí) íàçíà÷åíèå òàìñóëîçèíà íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñ îñòîðîæíîñòüþ.

Ïîêàçàíèÿ:

Ëå÷åíèå äèçóðè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ ïðè äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðïëàçèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òàìñóëîçèíó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;

- îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ (â ò.÷. â àíàìíåçå);

- âûðàæåííàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;

- ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ;

- äåôèöèò ñàõàðàçû/èçîìàëüòàçû;

- íåïåðåíîñèìîñòü ôðóêòîçû;

- äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

- òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 10 ìë/ìèí);

- àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:

Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèìåíåíèÿ òîëüêî ó ëèö ìóæñêîãî ïîëà.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Êàïñóëû òàìñóëîçèíà ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïîñëå çàâòðàêà íñ ðàçæåâûâàÿ çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì âîäû. Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò ïî 1 êàïñóëå (04 ìã) 1 ðàç â ñóòêè.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

×àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êëàññèôèöèðîâàíà ñîãëàñíî ðåêîìåíäàöèÿì

Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ:

î÷åíü ÷àñòî: > 1/10 (> 10 %);

÷àñòî: îò 1/100 äî 1/10 (> 1 % è < 10 %);

íå÷àñòî: îò 1/1000 äî 1/100 (> 01 % è < 1 %);

ðåäêî: îò 1/10000 äî 1/1000 (> 001 % è < 01 %);

î÷åíü ðåäêî: < 1/10000 (< 001 %) âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñîáûòèÿ;

÷àñòîòà íåèçâåñòíà.

Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû:

íå÷àñòî -îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ;

÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ôèáðèëëÿöèÿ ïðåäñåðäèé àðèòìèÿ òàõèêàðäèÿ îäûøêà.

Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: íå÷àñòî - çàïîð äèàðåÿ òîøíîòà ðâîòà.

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ãîëîâîêðóæåíèå; íå÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü; ðåäêî - îáìîðîê.

Ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - íàðóøåíèÿ ýÿêóëÿöèè; î÷åíü ðåäêî - ïðèàïèçì.

Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: íå÷àñ òî - ðèíèò.

Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè: íå÷àñòî - ñûïü çóä êðàïèâíèöà; ðåäêî - àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê; î÷åíü ðåäêî - ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà;

÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà ýêñôîëèàòèâíûé îòåê.

Íàðóøåíèÿ îáùåãî ñîñòîÿíèÿ: íå÷àñòî - àñòåíèÿ.

Ïðî÷èå:

íå÷àñòî - àñòåíèÿ;

÷àñòîòà íåèçâåñòíà - èíòðàîïåðàöèîííàÿ íåñòàáèëüíîñòü ðàäóæíîé îáîëî÷êè ãëàçà (ñèíäðîì óçêîãî çðà÷êà) âî âðåìÿ îïåðàöèè íî ïîâîäó êàòàðàêòû è ãëàóêîìû íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå.

Ïåðåäîçèðîâêà:

Íåò ñîîáùåíèé î ñëó÷àÿõ îñòðîé ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà.

Íàèáîëåå âåðîÿòíûå ñèìïòîìû

Âûðàæåííîå ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ è êîìïåíñàòîðíàÿ òàõèêàðäèÿ.

Ëå÷åíèå

Ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Àðòåðèàëüíîå äàâëåíèå è ÷àñòîòà ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé ìîãóò âîññòàíîâèòüñÿ ïðè ïðèíÿòèè ïàöèåíòîì ãîðèçîíòàëüíîãî ïîëîæåíèÿ. Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà ìîæíî ïðèìåíèòü ñðåäñòâà óâåëè÷èâàþùèå îáúåì öèðêóëèðóþùåé êðîâè è åñëè íåîáõîäèìî ñîñóäîñóæèâàþùèå ñðåäñòâà. Íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ ïî÷åê. Ïðîâåäåíèå ãåìîäèàëèçà íåöåëåñîîáðàçíî òàê êàê òàìñóëîçèí â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ äàëüíåéøåãî âñàñûâàíèÿ ïðåïàðàòà öåëåñîîáðàçíî ïðîìûâàíèå æåëóäêà ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ èëè îñìîòè÷åñêîãî ñëàáèòåëüíîãî íàïðèìåð íàòðèÿ ñóëüôàòà.

Âçàèìîäåéñòâèå:

Ïðè íàçíà÷åíèè òàìñóëîçèíà âìåñòå ñ àãåíîëîëîì ýíàëàïðèëîì íèôåäèïèíîì è òåîôèëëèèîì ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ îáíàðóæåíî íå áûëî.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè òàìñóëîçèíà ñ öèìåòèäèíîì îòìå÷åíî íåêîòîðîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè òàìñóëîçèíà â ïëàçìå êðîâè ñ ôóðîñåìèäîì - ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè îäíàêî ýòî íñ òðåáóåò êîððåêöèè äîçû òàê êàê êîíöåíòðàöèÿ òàìñóëîçèíà îñòàåòñÿ â ïðåäåëàõ íîðìàëüíîãî äèàïàçîíà.

Äèàçåïàì ïðîïðàíîëîë òðèõëîðìåòèàçèä õëîðìàäèíîí àìèòðèïòèëèí äèêëîôåíàê ãëèáåíêëàìèä ñèìâàñòàòèí è âàðôàðèí íå èçìåíÿþò ñâîáîäíóþ ôðàêöèþ òàìñóëîçèíà â ïëàçìå êðîâè ÷åëîâåêà in vitro.  ñâîþ î÷åðåäü òàìñóëîçèí òàêæå íå èçìåíÿåò ñâîáîäíûå ôðàêöèè äèàçåïàìà íðîïðàíîëîëà òðèõëîðìåòèàçèäà è õëîðìàäèíîíà.

Äèêëîôåíàê è âàðôàðèí ìîãóò óâåëè÷èâàòü ñêîðîñòü âûâåäåíèÿ òàìñóëîçèíà.

 èññëåäîâàíèÿõ in vitro íå áûëî îáíàðóæåíî âçàèìîäåéñòâèÿ íà óðîâíå ïå÷åíî÷íîãî ìåòàáîëèçìà ñ àìèòðèïòèëèíîì ñàëüáóòàìîëîì ãëèáåíêëàìèäîì è ôèíàñòåðèäîì. Îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå òàìñóëîçèíà ñ ñèëüíûìè èíãèáèòîðàìè èçîôåðìåíòà CYP3A4 ìîæåò ïðèâåñòè ê óâåëè÷åíèþ êîíöåíòðàöèè òàìñóëîçèíà. Îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå ñ êñòîêîíàçîëîì (ñèëüíûé èíãèáèòîð èçîôåðìåíòà CYP3A4) ïðèâîäèëî ê óâåëè÷åíèþ ïëîùàäè ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé (AUC) è ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (Ñmàõ) òàìñóëîçèíà â 28 è 22 ðàçà ñîîòâåòñòâåííî.

Òàìñóëîçèí íñ ñëåäóåò íàçíà÷àòü â êîìáèíàöèè ñ ñèëüíûìè èíãèáèòîðàìè èçîôåðìåíòà CYP3A4 ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ìåòàáîëèçìà èçîôåðìåíòà CYP2D6. Ïðåïàðàò ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñ îñòîðîæíîñòüþ â êîìáèíàöèè ñ ñèëüíûìè è óìåðåííûìè èíãèáèòîðàìè èçîôåðìåíòà CYP3A4.

Îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå òàìñóëîçèíà è ïàðîêñåòèíà ñèëüíîãî èíãèáèòîðà èçîôåðìåíòà CYP2D6 ïðèâîäèëî ê óâåëè÷åíèþ Ñmàõ è AUC òàìñóëîçèíà â 13 è 16 ðàçà ñîîòâåòñòâåííî îäíàêî äàííîå óâåëè÷åíèå ïðèçíàíî êëèíè÷åñêè íåçíà÷èìûì. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå òàìñóëîçèíà ñ äðóãèìè α1-àäðåíîáëîêàòîðàìè ìîæåò ïðèâåñòè ê ñíèæåíèþ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Êàê è ïðè èñïîëüçîâàíèè äðóãèõ α1 -àäðåíîáëîêàòîðîâ ïðè ëå÷åíèè òàìñóëîçèíîì â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ êîòîðîå èíîãäà ìîæåò ïðèâîäèòü ê îáìîðî÷íîìó ñîñòîÿíèþ. Ïðè ïåðâûõ ïðèçíàêàõ îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè (ãîëîâîêðóæåíèå ñëàáîñòü) ïàöèåíò äîëæåí ñåñòü èëè ëå÷ü è îñòàâàòüñÿ â ýòîì ïîëîæåíèè äî òåõ ïîð ïîêà ïðèçíàêè íå èñ÷åçíóò.

Ïåðåä íàçíà÷åíèåì òåðàïèè òàìñóëîçèíîì íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü íàëè÷èå ó ïàöèåíòà äðóãèõ çàáîëåâàíèé êîòîðûå ìîãóò âûçâàòü òàêèå æå ñèìïòîìû êàê äîáðîêà÷åñòâåííàÿ ãèïåðïëàçèÿ ïðîñòàòû.

Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ è ðåãóëÿðíî âî âðåìÿ òåðàïèè äîëæíî âûïîëíÿòüñÿ ïàëüöåâîå ðåêòàëüíîå îáñëåäîâàíèå è ïðè íåîáõîäèìîñòè îïðåäåëåíèå ïðîñòàòè÷åñêîãî ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèãåíà (ÏÑÀ).

Ëå÷åíèå òàìñóëîçèíîì ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 10 ìë/ìèí) òðåáóåò îñòîðîæíîñòè ò.ê. èññëåäîâàíèé ó ýòîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ íå ïðîâîäèëîñü.

Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ïðèíèìàþùèõ èëè ðàíåå ïðèíèìàâøèõ òàìñóëîçèí âî âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ ïî ïîâîäó êàòàðàêòû èëè ãëàóêîìû âîçìîæíî ðàçâèòèå ñèíäðîìà èíòðàîïåðàöèîííîé íåñòàáèëüíîñòè ðàäóæíîé îáîëî÷êè ãëàçà (ñèíäðîì óçêîãî çðà÷êà) êîòîðûé ìîæåò ïðèâåñòè ê îñëîæíåíèÿì âî âðåìÿ îïåðàöèè èëè â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå. Öåëåñîîáðàçíîñòü îòìåíû òåðàïèè òàìñóëîçèíîì çà
1-2 íåäåëè äî îïåðàöèè ïî ïîâîäó êàòàðàêòû èëè ãëàóêîìû íå äîêàçàíà. Ñëó÷àè èíòðàîïåðàöèîííîé íåñòàáèëüíîñòè ðàäóæíîé îáîëî÷êè ãëàçà èìåëè ìåñòî ó ïàöèåíòîâ ïðåêðàòèâøèõ ïðèåì ïðåïàðàòà è â áîëåå ðàííèå ñðîêè ïåðåä îïåðàöèåé. Èå ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü òåðàïèþ òàìñóëîçèíîì ó ïàöèåíòîâ êîòîðûì çàïëàíèðîâàíà îïåðàöèÿ ïî ïîâîäó êàòàðàêòû èëè ãëàóêîìû. Âî âðåìÿ ïðåäîïåðàöèîííîãî îáñëåäîâàíèÿ ïàöèåíòîâ õèðóðã è âðà÷-îôòàëüìîëîã äîëæíû ó÷èòûâàòü ïðèíèìàåò èëè ïðèíèìàë ëè äàííûé ïàöèåíò òàìñóëîçèí. Ýòî íåîáõîäèìî äëÿ ïîäãîòîâêè ê âîçìîæíîñòè ðàçâèòèÿ âî âðåìÿ îïåðàöèè ñèíäðîìà èíòðàîïåðàöèîííîé íåñòàáèëüíîñòè ðàäóæíîé îáîëî÷êè ãëàçà.

 ñëó÷àå ðàçâèòèÿ àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü òåðàïèþ ïðåïàðàòîì. Ïîâòîðíîå íàçíà÷åíèå òàìñóëîçèíà ïðîòèâîïîêàçàíî.

Ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè à òàêæå ïðè ëåãêîé è óìåðåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè íñ òðåáóåòñÿ êîððåêöèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.:

Èññëåäîâàíèé ïî âëèÿíèþ òàìñóëîçèíà ïà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè íå ïðîâîäèëîñü. Íî ó÷èòûâàÿ âîçìîæíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîìîáèëÿ è çàíÿòèÿõ äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Êàïñóëû ñ ïðîëîíãèðîâàííûì âûñâîáîæäåíèåì 04 ìã.

10 15 èëè 20 êàïñóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé.

30 60 èëè 90 êàïñóë â áàíêå èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîé ïëîòíîñòè.

1 3 èëè 6 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ïî 10 êàïñóë 2 4 èëè 6 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ïî 15 êàïñóë 3 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè íî 20 êàïñóë èëè îäíà áàíêà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Óïàêîâêà:

(10) - óïàêîâêè ÿ÷åéêîâûå êîíòóðíûå (1) - ïà÷êè êàðòîííûå
(10) - óïàêîâêè ÿ÷åéêîâûå êîíòóðíûå (3) - ïà÷êè êàðòîííûå
(10) - óïàêîâêè ÿ÷åéêîâûå êîíòóðíûå (6) - ïà÷êè êàðòîííûå
(15) - óïàêîâêè ÿ÷åéêîâûå êîíòóðíûå (2) - ïà÷êè êàðòîííûå
(15) - óïàêîâêè ÿ÷åéêîâûå êîíòóðíûå (4) - ïà÷êè êàðòîííûå
(15) - óïàêîâêè ÿ÷åéêîâûå êîíòóðíûå (6) - ïà÷êè êàðòîííûå
(20) - óïàêîâêè ÿ÷åéêîâûå êîíòóðíûå (3) - ïà÷êè êàðòîííûå
(30) - áàíêè ïîëèýòèëåíîâûå (1) - ïà÷êè êàðòîííûå
(60) - áàíêè ïîëèýòèëåíîâûå (1) - ïà÷êè êàðòîííûå
(90) - áàíêè ïîëèýòèëåíîâûå (1) - ïà÷êè êàðòîííûå

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

3 ãîäà.

Íå èñïîëüçîâàòü íî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

Àêöèîíåðíîå îáùåñòâî "ÂÅÐÒÅÊÑ" (ÀÎ "ÂÅÐÒÅÊÑ"), ã. Ñàíêò-Ïåòåðáóðã, Äîðîãà â Êàìåíêó, ä.62, ëèò. À, Ðîññèÿ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ çàáîëåâàíèé ìóæñêîé ïîëîâîé ñôåðû