ÔÈÍÀÑÒÅÐÈÄ-OBL 5ÌÃ. ¹30 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î /ÎÁÎËÅÍÑÊÎÅ/
Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 285 ðóá.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
ËÏ 001187-111111
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ôèíàñòåðèä -Òåâà
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:
ôèíàñòåðèä
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Ñîñòàâ
1 òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî ôèíàñòåðèä 5,0 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò (200 ìåø) 108,0 ìã, êðàõìàë ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé
5,0 ìã, íàòðèÿ ëàóðèëñóëüôàò 0,5 ìã, êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ (òèï À)
10,0 ìã, ïîâèäîí-ÊÇÎ 2,0 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 18,5 ìã,
ìàãíèÿ ñòåàðàò 1,0 ìã, ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà Îïàäðàé ãîëóáîé 03G20795
(ãèïðîìåëëîçà-áñÐ (Å464) 2,50 ìã, òèòàíà äèîêñèä (Å171) 0,7944 ìã,
ìàêðîãîë-6000 0,40 ìã, ìàêðîãîë-400 0,25 ìã, èíäèãîêàðìèí ëàê
àëþìèíèåâûé (Å132) 0,0556 ìã).
Îïèñàíèå
Òàáëåòêè êàïñóëîâèäíîé ôîðìû, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ãîëóáîãî
öâåòà, íà îäíîé ñòîðîíå ñ ãðàâèðîâêîé "FNT 5" è ãëàäêèå ñ äðóãîé. Íà
ïîïåðå÷íîì ñðåçå âèäíî ÿäðî òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: 5-àëüôà ðåäóêòàçû èíãèáèòîð
Êîä ATX: G04CB01
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ôèíàñòåðèä - ñèíòåòè÷åñêèé 4-àçîñòåðîèä, ñïåöèôè÷åñêèé êîíêóðåíòíûé
èíãèáèòîð 5-àëüôà-ðåäóêòàçû II òèïà - âíóòðèêëåòî÷íîãî ôåðìåíòà, êîòîðûé
ïðåâðàùàåò òåñòîñòåðîí â áîëåå àêòèâíûé àíäðîãåí - äèãèäðîòåñòîñòåðîí
(ÄÃÒ). Ýôôåêòèâíî ñíèæàåò êîíöåíòðàöèþ ÄÃÒ êàê â ñûâîðîòêå êðîâè, òàê è â
òêàíè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Ïîäàâëåíèå îáðàçîâàíèÿ ÄÃÒ ñîïðîâîæäàåòñÿ
óìåíüøåíèåì îáúåìà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, óâåëè÷åíèåì ìàêñèìàëüíîé
ñêîðîñòè òîêà ìî÷è è ñíèæåíèåì âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ, ñâÿçàííûõ ñ
äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðïëàçèåé ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû (ÄÃÏÆ).
Ôèíàñòåðèä
íå îáëàäàåò ñðîäñòâîì ê ðåöåïòîðàì àíäðîãåíîâ, íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà
ëèïèäíûé ïðîôèëü, à òàêæå íà ñîäåðæàíèå â ïëàçìå êðîâè êîðòèçîëà,
ýñòðàäèîëà, ïðîëàêòèíà, òèðåîòðîïíîãî ãîðìîíà è òèðîêñèíà.
Ó
ïàöèåíòîâ ñ ÄÃÏÆ, êîòîðûå ïðèíèìàëè ôèíàñòåðèä â äîçå 5 ìã/ñóò â òå÷åíèå
3 ëåò, íàáëþäàëîñü ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ÄÃÒ â ñûâîðîòêå êðîâè ïðèìåðíî
íà 70% è óìåíüøåíèå îáúåìà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû ïðèìåðíî íà 27% ïî
ñðàâíåíèþ ñ èñõîäíûìè çíà÷åíèÿìè. Êîíöåíòðàöèÿ ïðîñòàò-ñïåöèôè÷åñêîãî
àíòèãåíà (ÏÑÀ) ñíèæàëàñü ïðèáëèçèòåëüíî íà 50% ïî ñðàâíåíèþ ñ èñõîäíûìè
çíà÷åíèÿìè, ÷òî ïðåäïîëàãàåò óìåíüøåíèå ðîñòà ýïèòåëèàëüíûõ êëåòîê
ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Êîíöåíòðàöèÿ òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå êðîâè
óâåëè÷èâàëàñü ïðèìåðíî íà 10-20%.
Óñòàíîâëåíî, ÷òî äëèòåëüíîå (áîëåå
4 ëåò) ïðèìåíåíèå ôèíàñòåðèäà ó ïàöèåíòîâ ñ ÄÃÏÆ (ïðè óìåðåííî èëè
çíà÷èòåëüíî âûðàæåííûõ ñèìïòîìàõ çàáîëåâàíèÿ) ñíèæàëî ðèñê ðàçâèòèÿ
óðîëîãè÷åñêèõ îñëîæíåíèé è õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ (òðàíñóðåòðàëüíàÿ
ðåçåêöèÿ ïðîñòàòû èëè ïðîñòàòýêòîìèÿ; îñòðàÿ çàäåðæêà ìî÷è, òðåáóþùàÿ
êàòåòåðèçàöèè) íà 51% è ñîïðîâîæäàëîñü âûðàæåííûì è ñòîéêèì óìåíüøåíèåì
îáúåìà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, à òàêæå ñòîéêèì óâåëè÷åíèåì ìàêñèìàëüíîé
ñêîðîñòè òîêà ìî÷è è óëó÷øåíèåì ñèìïòîìàòèêè (Èññëåäîâàíèå PLESS).
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Àáñîðáöèÿ ôèíàñòåðèäà èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà çàêàí÷èâàåòñÿ
÷åðåç 6-8 ÷ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü. Ïðè ïðèåìå âíóòðü áèîäîñòóïíîñòü
ñîñòàâëÿåò îêîëî 80%. Ïðèåì ïèùè íå ñíèæàåò áèîäîñòóïíîñòü ôèíàñòåðèäà.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Cmax) â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 93%. Êëèðåíñ èç ïëàçìû 165
ìë/ìèí. Êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 76 ë. Ïðè ìíîãîêðàòíîì
ïðèìåíåíèè ôèíàñòåðèäà â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî
âðåìåíè âîçìîæíî íàêîïëåíèå ôèíàñòåðèäà â îðãàíèçìå â ìàëûõ êîëè÷åñòâàõ.
Ïðè åæåäíåâíîì ïðèåìå âíóòðü ôèíàñòåðèäà â äîçå 5 ìã/ñóò åãî
êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåò 8-10 íã/ìë è ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå
äëèòåëüíîãî âðåìåíè. Ôèíàñòåðèä ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé
áàðüåð, ÷åðåç 7-10 äíåé îáíàðóæèâàåòñÿ â ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè, îäíàêî
çíà÷èìûõ êîíöåíòðàöèé íå äîñòèãàåò.
Ïðè ïðèåìå ôèíàñòåðèäà â äîçå 5
ìã/ñóò òàêæå áûëî îòìå÷åíî åãî ïðîíèêíîâåíèå â ñåìåííóþ æèäêîñòü. Ïðè
ýòîì êîíöåíòðàöèÿ ôèíàñòåðèäà â ñåìåííîé æèäêîñòè âçðîñëûõ ìóæ÷èí
îêàçûâàëàñü â 50-100 ðàç íèæå åãî êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè.
Ìåòàáîëèçì è âûâåäåíèå
Ôèíàñòåðèä ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Íå îêàçûâàåò çàìåòíîãî
äåéñòâèÿ íà àêòèâíîñòü èçîôåðìåíòîâ ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450. Óñòàíîâëåíî,
÷òî äâà ìåòàáîëèòà ôèíàñòåðèäà îáëàäàþò ìåíåå âûðàæåííûì èíãèáèðóþùèì
äåéñòâèåì íà 5-àëüôà-ðåäóêòàçó, ÷åì ôèíàñòåðèä. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ
(Ò1/2) ôèíàñòåðèäà â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 6 ÷. Âûâîäèòñÿ â âèäå
ìåòàáîëèòîâ ñ ìî÷îé (39%) è ñ êàëîì (57%).
Ôàðìàêîêèíåòèêà â îñîáûõ êëèíè÷åñêèõ ñëó÷àÿõ
Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà êëèðåíñ ôèíàñòåðèäà íåñêîëüêî
ñíèæàåòñÿ. Ó ìóæ÷èí ñòàðøå 70 ëåò Ò1/2 ôèíàñòåðèäà ñîñòàâëÿåò îêîëî 8 ÷.
Îäíàêî ýòî íå ÿâëÿåòñÿ îñíîâàíèåì äëÿ óìåíüøåíèÿ äîçû ôèíàñòåðèäà ó
ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
ðàçëè÷íîé ñòåïåíè òÿæåñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà (ÊÊ) îò 9 äî 55 ìë/ìèí)
íå âûÿâëåíî ðàçëè÷èé â ñêîðîñòè âûâåäåíèÿ îäíîêðàòíîé äîçû ôèíàñòåðèäà
ïî ñðàâíåíèþ ñî çäîðîâûìè äîáðîâîëüöàìè. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû ó
ïàöèåíòîâ ýòèõ ãðóïï òàêæå íå ðàçëè÷àëîñü. Ýòî îáúÿñíÿåòñÿ òåì, ÷òî ó
ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ äîëÿ ìåòàáîëèòîâ ôèíàñòåðèäà, â
íîðìàëüíûõ óñëîâèÿõ ýêñêðåòèðóåìàÿ ñ ìî÷îé, âûâîäèòñÿ ñ êàëîì. Ýòî
ïîäòâåðæäàåòñÿ óâåëè÷åíèåì ó ýòèõ ïàöèåíòîâ êîëè÷åñòâà ìåòàáîëèòîâ
ôèíàñòåðèäà â êàëå ïðè îäíîâðåìåííîì ñíèæåíèè èõ êîíöåíòðàöèè â ìî÷å. Â
ñâÿçè ñ èçëîæåííûì, ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, êîòîðûì íå
ïîêàçàí ãåìîäèàëèç, êîððåêöèè äîçû ôèíàñòåðèäà íå òðåáóåòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ëå÷åíèå äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðïëàçèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû ñ öåëüþ:
ïðåäóïðåæäåíèÿ
óðîëîãè÷åñêèõ îñëîæíåíèé (ñíèæåíèå ðèñêà îñòðîé çàäåðæêè ìî÷è) è
ñíèæåíèÿ íåîáõîäèìîñòè ïðîâåäåíèÿ õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèé (â ò.÷.
òðàíñóðåòðàëüíîé ðåçåêöèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû è ïðîñòàòýêòîìèè).
ÏðîòèâîïîêàçàíèÿÏîâûøåííàÿ
÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ôèíàñòåðèäó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
îáñòðóêòèâíàÿ óðîïàòèÿ; íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû; íåäîñòàòî÷íîñòü
ëàêòàçû; ñèíäðîì ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèè; äëÿ ïðèìåíåíèÿ ó
æåíùèí; âîçðàñò äî 18 ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþÏàöèåíòû ñ áîëüøèì îáúåìîì îñòàòî÷íîé ìî÷è è/èëè ñóùåñòâåííî ñíèæåííûì òîêîì ìî÷è; ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿÆåíùèíû
ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà è áåðåìåííûå äîëæíû èçáåãàòü êîíòàêòà ñ
èçìåëü÷åííûìè èëè óòðàòèâøèìè öåëîñòíîñòü òàáëåòêàìè ôèíàñòåðèäà èç-çà
âîçìîæíîñòè åãî ïðîíèêíîâåíèÿ â îðãàíèçì è ïîñëåäóþùåãî ðèñêà äëÿ
ðàçâèòèÿ ïëîäà ìóæñêîãî ïîëà.
 ñâÿçè ñî ñïîñîáíîñòüþ èíãèáèòîðîâ
5-àëüôà-ðåäóêòàçû òèïà II ïîäàâëÿòü ïðåâðàùåíèå òåñòîñòåðîíà â
äèãèäðîòåñòîñòåðîí ýòè ïðåïàðàòû, âêëþ÷àÿ ôèíàñòåðèä, ìîãóò âûçûâàòü
ïàòîëîãèþ âíóòðèóòðîáíîãî ôîðìèðîâàíèÿ íàðóæíûõ ïîëîâûõ îðãàíîâ ó ïëîäà
ìóæñêîãî ïîëà.
Äàííûõ î âûäåëåíèè ôèíàñòåðèäà ñ ãðóäíûì ìîëîêîì íåò.
Ïðåïàðàò Ôèíàñòåðèä -Òåâà ïðîòèâîïîêàçàí äëÿ ïðèìåíåíèÿ âî âðåìÿ
ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçûÂíóòðü, çàïèâàÿ æèäêîñòüþ è ïðîãëàòûâàÿ òàáëåòêó öåëèêîì (òàáëåòêè íåëüçÿ äåëèòü è ðàçìåëü÷àòü), íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 5 ìã (1 òàáëåòêà) 1 ðàç â äåíü.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ äî 6 ìåñÿöåâ, ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèå ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî äî äîñòèæåíèÿ êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ êîððåêöèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ðàçëè÷íîé ñòåïåíè òÿæåñòè (ïðè ñíèæåíèè ÊÊ äî 9 ìë/ìèí) êîððåêöèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà êîððåêöèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå×àñòîòà
ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êëàññèôèöèðîâàíà ñîãëàñíî ðåêîìåíäàöèÿì
Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - íå ìåíåå 10%; ÷àñòî
- íå ìåíåå 1%, íî ìåíåå 10%; íå÷àñòî - íå ìåíåå 0,1%, íî ìåíåå 1%;
ðåäêî - íå ìåíåå 0,01%, íî ìåíåå 0,1%; î÷åíü ðåäêî (âêëþ÷àÿ åäèíè÷íûå
ñëó÷àè) - ìåíåå 0,01%.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - ñîíëèâîñòü.
Ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû: î÷åíü ÷àñòî - èìïîòåíöèÿ, ÷àñòî -ñíèæåíèå ëèáèäî, íàðóøåíèÿ ýÿêóëÿöèè,
óìåíüøåíèå îáúåìà ýÿêóëÿòà, óâåëè÷åíèå è áîëåçíåííîñòü ãðóäíûõ æåëåç;
íå÷àñòî - áîëü â ÿè÷êàõ; î÷åíü ðåäêî - âûäåëåíèå ñåêðåòà èç ìîëî÷íûõ
æåëåç, îáðàçîâàíèå óçåëêîâ â ìîëî÷íûõ æåëåçàõ. Ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ
ýòè ÿâëåíèÿ íîñèëè òðàíçèòîðíûé õàðàêòåð.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ÷àñòî - êîæíàÿ ñûïü; ðåäêî - êîæíûé çóä, êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê ãóá è ëèöà.
Ñî ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé: ðåäêî - ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ÏÑÀ.
ÏåðåäîçèðîâêàÏàöèåíòû
ïîëó÷àëè ôèíàñòåðèä â îäíîêðàòíîé äîçå äî 400 ìã è â ìíîãîêðàòíûõ äîçàõ
äî 80 ìã/ñóò â òå÷åíèå 3 ìåñÿöåâ, ïðè ýòîì êàêèõ-ëèáî íåæåëàòåëüíûõ
ýôôåêòîâ íå íàáëþäàëîñü.
Ðåêîìåíäàöèè ïî ñïåöèôè÷åñêîìó ëå÷åíèþ ïåðåäîçèðîâêè ôèíàñòåðèäîì îòñóòñòâóþò.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìèÍå îáíàðóæåíî êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ôèíàñòåðèäà ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè.
Ïðè
êîìáèíèðîâàííîì ïðèìåíåíèè ôèíàñòåðèäà ñ ïðîïðàíîëîëîì, äèãîêñèíîì,
ãëèáåíêëàìèäîì, âàðôàðèíîì, òåîôèëëèíîì, àíãèîòåíçèíïðåâðàùàþùåãî
ôåðìåíòà èíãèáèòîðàìè, ïàðàöåòàìîëîì, àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé,
àëüôà-àäðåíîáëîêàòîðàìè, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè, áëîêàòîðàìè êàëüöèåâûõ
êàíàëîâ, íèòðàòàìè, äèóðåòèêàìè, áëîêàòîðàìè Í
2-ãèñòàìèíîâûõ
ðåöåïòîðîâ, ÃÌÃ-ÊîÀ-ðåäóêòàçû èíãèáèòîðàìè, íåñòåðîèäíûìè
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè, õèíîëîíàìè è áåíçîäèàçåïèíàìè íå
îáíàðóæåíî êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ïðîÿâëåíèé ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿÔèíàñòåðèä ïðèìåíÿåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ óâåëè÷åííîé ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçîé, îáúåì êîòîðîé áîëåå 40 ñì
3.
Ïàöèåíòàì
ñ áîëüøèì îáúåìîì îñòàòî÷íîé ìî÷è è/èëè ñóùåñòâåííî ñíèæåííûì òîêîì
ìî÷è íåîáõîäèìî òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå íà ïðåäìåò îáñòðóêòèâíîé óðîïàòèè.
Ïàöèåíòû, êîòîðûå ïðèíèìàþò ôèíàñòåðèä, äîëæíû íàáëþäàòüñÿ ó óðîëîãà.
Ïåðåä
ëå÷åíèåì ôèíàñòåðèäîì íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü çàáîëåâàíèÿ, ñòèìóëèðóþùèå
ðîñò ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû è îáñòðóêöèþ óðåòðû - ðàê ïðåäñòàòåëüíîé
æåëåçû, ñòðèêòóðó óðåòðû, ãèïîòîíèþ ìî÷åâîãî ïóçûðÿ, íàðóøåíèå åãî
èííåðâàöèè è èíôåêöèîííûé ïðîñòàòèò.
Ïîñêîëüêó îòñóòñòâóåò îïûò
ëå÷åíèÿ ÄÃÏÆ ôèíàñòåðèäîì ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ,
ëå÷åíèå òàêèõ ïàöèåíòîâ äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ, ò.ê. íåëüçÿ
èñêëþ÷èòü óâåëè÷åíèÿ êîíöåíòðàöèè ôèíàñòåðèäà â ïëàçìå êðîâè.
Âëèÿíèå íà êîíöåíòðàöèþ ÏÑÀ è äèàãíîñòèêó ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ôèíàñòåðèäîì è ïåðèîäè÷åñêè â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ
ñëåäóåò ïðîâîäèòü ðåêòàëüíîå èññëåäîâàíèå è äðóãèå ìåòîäû äèàãíîñòèêè
ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Îïðåäåëåíèå ñûâîðîòî÷íîé êîíöåíòðàöèè ÏÑÀ
òàêæå èñïîëüçóåòñÿ äëÿ âûÿâëåíèÿ ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Èñõîäíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ ÏÑÀ âûøå 10 íã/ìë ïðåäïîëàãàåò ïðîâåäåíèå áîëåå øèðîêîãî
îáñëåäîâàíèÿ ïàöèåíòà, âêëþ÷àÿ áèîïñèþ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Ïðè
êîíöåíòðàöèè ÏÑÀ â ïðåäåëàõ 4-10 íã/ìë ðåêîìåíäóåòñÿ äîïîëíèòåëüíîå
îáñëåäîâàíèå ïàöèåíòà. Êîíöåíòðàöèÿ ÏÑÀ ó ïàöèåíòîâ ñ ðàêîì
ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû è ïàöèåíòîâ, íå èìåþùèõ ýòîãî çàáîëåâàíèÿ, ìîæåò
ñîâïàäàòü â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè. Ñëåäîâàòåëüíî, ó ìóæ÷èí ñ ÄÃÏÆ
íîðìàëüíîå çíà÷åíèå êîíöåíòðàöèè ÏÑÀ íå ïîçâîëÿåò èñêëþ÷èòü ðàê
ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû íåçàâèñèìî îò ëå÷åíèÿ ôèíàñòåðèäîì. Èñõîäíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ ÏÑÀ íèæå 4 íã/ìë òàêæå íå ïîçâîëÿåò èñêëþ÷èòü ðàê
ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
Ôèíàñòåðèä âûçûâàåò óìåíüøåíèå ñûâîðîòî÷íîé
êîíöåíòðàöèè ÏÑÀ ïðèìåðíî íà 50% ó ïàöèåíòîâ ñ ÄÃÏÆ äàæå ïðè íàëè÷èè
ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Â ñâÿçè ñ ýòèì ñëåäóåò èìåòü â âèäó, ÷òî
ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ÏÑÀ ó ïàöèåíòîâ ñ ÄÃÏÆ, ïîëó÷àþùèõ ëå÷åíèå
ôèíàñòåðèäîì, íå èñêëþ÷àåò ñîïóòñòâóþùåãî ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Ó
ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ ôèíàñòåðèä â òå÷åíèå 6 ìåñ. è áîëåå, ïîêàçàòåëü
êîíöåíòðàöèè ÏÑÀ äîëæåí áûòü óäâîåí äëÿ ñðàâíåíèÿ ñ íîðìàëüíûìè
çíà÷åíèÿìè äàííîãî ïîêàçàòåëÿ ó ïàöèåíòîâ, íå ïîëó÷àþùèõ ëå÷åíèÿ. Ýòà
êîððåêöèÿ ñîõðàíÿåò ÷óâñòâèòåëüíîñòü è ñïåöèôè÷íîñòü àíàëèçà ïîêàçàòåëÿ
ÏÑÀ è âîçìîæíîñòü âûÿâëåíèÿ ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
Ëþáîå
ïðîäîëæèòåëüíîå óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè ÏÑÀ ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ
ëå÷åíèå ôèíàñòåðèäîì, òðåáóåò òùàòåëüíîãî îáñëåäîâàíèÿ äëÿ âûÿñíåíèÿ
ïðè÷èíû, âêëþ÷àÿ íàðóøåíèå ðåæèìà ïðèìåíåíèÿ ôèíàñòåðèäà.
Ôèíàñòåðèä
ñóùåñòâåííî íå óìåíüøàåò ïðîöåíò ñâîáîäíîé ôðàêöèè ÏÑÀ (ñîîòíîøåíèå
ñâîáîäíûé ÏÑÀ/îáùèé ÏÑÀ). Äàííûé ïîêàçàòåëü îñòàåòñÿ ïîñòîÿííûì äàæå ïîä
âëèÿíèåì ôèíàñòåðèäà. Åñëè äëÿ äèàãíîñòèêè ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû
èñïîëüçóåòñÿ ïðîöåíò ñâîáîäíîãî ÏÑÀ, êîððåêöèÿ çíà÷åíèé äàííîãî
ïîêàçàòåëÿ íåîáÿçàòåëüíà.
Âëèÿíèå íà ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëèÊîíöåíòðàöèÿ
ÏÑÀ â ñûâîðîòêå êðîâè êîððåëèðóåò ñ âîçðàñòîì ïàöèåíòà è îáúåìîì
ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, à îáúåì ïðîñòàòû, â ñâîþ î÷åðåäü, çàâèñèò îò
âîçðàñòà ïàöèåíòà. Ïðè îïðåäåëåíèè êîíöåíòðàöèè ÏÑÀ ñëåäóåò ó÷èòûâàòü,
÷òî äàííûé ïîêàçàòåëü ñíèæàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ ôèíàñòåðèä. Ó
áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ áûñòðîå ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ÏÑÀ íàáëþäàåòñÿ â
òå÷åíèå ïåðâûõ ìåñÿöåâ òåðàïèè, ïîñëå ÷åãî ïðîèñõîäèò ñòàáèëèçàöèÿ ýòîãî
ïîêàçàòåëÿ íà íîâîì çíà÷åíèè, êîòîðîå îáû÷íî ñîñòàâëÿåò ïîëîâèíó îò
çíà÷åíèÿ, ïîëó÷åííîãî äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ.  ñâÿçè ñ ýòèì ó ïàöèåíòîâ,
ïðèíèìàþùèõ ôèíàñòåðèä â òå÷åíèå 6 è áîëåå ìåñÿöåâ, ñëåäóåò óäâàèâàòü
êîíöåíòðàöèþ ÏÑÀ äëÿ ñðàâíåíèÿ ñ íîðìàëüíûìè çíà÷åíèÿìè ó ìóæ÷èí, íå
ïðèíèìàþùèõ ôèíàñòåðèä.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòîì è ðàáîòó ñ òåõíèêîéÑëåäóåò
ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòîì è ðàáîòå ñ òåõíèêîé â
ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà âîçìîæíî ïîÿâëåíèå òàêîé
ïîáî÷íîé ðåàêöèè, êàê ñîíëèâîñòü.
Ôîðìà âûïóñêàÒàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 5 ìã.
Ïî 7 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ïëåíêè ÏÂÕ/ÏÂÄÕ è àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
4 áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Èëè ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ïëåíêè ÏÂÕ/ÏÂÄÕ è àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
2, 3, 6 èëè 10 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿÏðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà Ïî ðåöåïòó.
Âëàäåëåö ÐÓ: Òåâà Ôàðìàöåâòè÷åñêèå Ïðåäïðèÿòèÿ Ëòä., Èçðàèëü
Ïðîèçâîäèòåëü:
Ôàðìàöåâòè÷åñêèé çàâîä Òåâà Ïðàéâýò Êî. Ëòä., óë. Ïàëëàãè 13, Í-4042 Äåáðåöåí, Âåíãðèÿ.
óìåíüøåíèÿ
ðàçìåðîâ óâåëè÷åííîé ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, óëó÷øåíèÿ òîêà ìî÷è è
óìåíüøåíèÿ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ, ñâÿçàííûõ ñ äîáðîêà÷åñòâåííîé
ãèïåðïëàçèåé ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû;
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ çàáîëåâàíèé ìóæñêîé ïîëîâîé ñôåðû