Ì-ÍÀ 18®
ÎÏÈÑÀÍÈÅ:
Ì-ÍÀ18 ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñòåðèëüíûé, âÿçêîýëàñòè÷íûé, áåñöâåòíûé, ïðîçðà÷íûé èçîòîíè÷åñêèé, áèîäåãðàäèðóåìûé ãåëü äëÿ èíúåêöèé. Âõîäÿùèé â ñîñòàâ Ì-ÍÀ18 ãèàëóðîíàò íàòðèÿ íåæèâîòíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ (ìîëåêóëÿðíûé âåñ ~ 3 ìèëëèîíà Äàëüòîí) ïîëó÷àþò ïîñðåäñòâîì áèîôåðìåíòàöèè; óïàêîâêà ñîäåðæèò 2 øïðèöà ñ ïðåïàðàòîì Ì-ÍÀ18. Êàæäàÿ óïàêîâêà ñîäåðæèò 2 øïðèöà, 4 îäíîðàçîâûõ ñòåðèëüíûõ èãëû 30G½ äþéìà äëÿ ââåäåíèÿ Ì-ÍÀ18, ëèñòîê-âêëàäûø ñ îïèñàíèåì ïðñäóêòà è êîìïëåêò èç 4 ýòèêåòîê ñ íîìåðîì ñåðèè. Îäíà èç ýòèõ ýòèêåòîê äîëæíà áûòü ïðèêðåïëåíà ê àìáóëàòîðíîé êàðòå ïàöèåíòà, à äðóãàÿ äîëæíà áûòü âðó÷åíà ïàöèåíòó äëÿ âîçìîæíîñòè êîíòðîëÿ ïðîâåäåííûõ ïðîöåäóð.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß:
Ì-ÍÀ18 ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé âÿçêîýëàñòè÷íûé ãåëü äëÿ âîñïîëíåíèÿ ïîòåðü ãèàëóðîíîâîé êèñëîòû, ñâÿçàííûõ ñ âîçðàñòíûìè èçìåíåíèÿìè. Îí ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ââåäåíèÿ èíòðàäåðìàëüíî âöåëÿõ ïîâûøåíèÿ òîíóñà è ýëàñòè÷íîñòè êîæè, è/èëè â êà÷åñòâå íàïîëíèòåëÿ äëÿ ìåëêèõ ìîðùèí, òàêèõ êàê «ãóñèíûå ëàïêè» âîêðóã ãëàç, ìèìè÷åñêèå ìîðùèíêè âîêðóã ðòà (êèñåò).
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß:
- ñêëîííîñòü ê îáðàçîâàíèþ ãèïåðòðîôè÷åñêèõ ðóáöîâ;
- àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ â àíàìíåçå;
- ïðèåì èììóíîìîäóëèðóþùèõ ïðåïàðàòîâ;
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ãèàëóðîíîâîé êèñëîòå;
- áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ;
- âîçðàñò äî 18 ëåò;
- ïðèåì àíòèêîàãóëÿíòîâ èëè èíãèáèòîðîâ àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ (íàïðèìåð, ASS).
Íå ñëåäóåò ââîäèòü ïðåïàðàò Ì-ÍÀ18 áåç ïðåäâàðèòåëüíîé êîíñóëüòàöèè ëå÷àùåãî âðà÷à. Ñëåäóåò èñêëþ÷èòü ââåäåíèå Ì-ÍÀ18 â ìåñòàõ íàëè÷èÿ âîñïàëèòåëüíûõ èëè èíôåêöèîííûõ ïðîöåññîâ (íàïðèìåð, àêíå, ãåðïåñ è ò.ä).
Ì-ÍÀ18 íå ñëåäóåò ñî÷åòàòü ñ ëàçåðíîé òåðàïèåé, õèìè÷åñêèì ïèëèíãîì èëè äåðìàáðàçèåé.
ÏÐÅÄÎÑÒÅÐÅÆÅÍÈß ÏÐÈ ÈÑÏÎËÜÇÎÂÀÍÈÈ:
Ì-ÍÀ18 ïðåäíàçíà÷åí òîëüêî äëÿ èíòðàäåðìàëüíûõ èíúåêöèé.  ñëó÷àå íàðóøåíèÿ öåëîñòíîñòè óïàêîâêè íå èñïîëüçóéòå ïðåïàðàò.  ñëó÷àå ïîâûøåííîé áîëåâîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè âîçìåæíî èñïîëüçîâàíèå ìåñòíûõ àíåñòåçèðóþùèõ ñðåäñòâ. Èñêëþ÷åíî ââåäåíèå ãåëÿ â â êðîâåíîñíûå ñîñóäû, êîñòè, ñóõîæèëèÿ, ñâÿçêè èëè ìûøöû, ðîäèìûå ïÿòíà. Íå íàðóøàéòå öåëîñòíîñòü øïðèöà. Íå ðåêîìåíäîâàíî èñïîëüçîâàíèå àâòîìàòè÷åñêèõ èíúåêöèîííûõ ñèñòåì äëÿ ââåäåíèÿ ýòîãî ïðåïàðàòà. Óòèëèçàöèÿ øïðèöà è ïðîäóêòà, îñòàâøåãîñÿ ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ, îáÿçàòåëüíà.  ñëó÷àå íåïðîõîäèìîñòè èãëû, íå ïîâûøàÿ äàâëåíèÿ íà ïîðøåíü øïðèöà, çàìåíèòå èãëó. Èñêëþ÷èòå èñïîëüçîâàíèå äåêîðàòèâíîé êîñìåòèêè â òå÷åíèå 12 ÷àñîâ ïîñëå ïðîöåäóðû. Èçáåãàéòå äëèòåëüíîãî íàõîæäåíèÿ íà ñîëíöå, ïðåáûâàíèÿ ïîä âîçäåéñòâèåì ÓÔ-ëó÷åé, ïîñåùåíèé ñàóíû èëè áàíè â òå÷åíèå îäíîé íåäåëè ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ÂÅÙÅÑÒÂÀÌÈ:
Ãèàëóðîíàò íàãðèÿ íåñîâìåñòèì ñ ÷åòâåðòè÷íûìè ñîåäèíåíèÿìè àììîíèÿ (ðàñòâîðû õëîðèäà áåíçàëêîíèÿ). Ïîýòîìó Ì-ÍÀ18 íå äîëæåí êîíòàêòèðîâàòü ñ ýòèìè âåùåñòâàìè èëè ñ ìåäèöèíñêèìè õèðóðãè÷åñêèìè èíñòðóìåíòàìè, îáðàáîòàííûìè ýòèìè ðàñòâîðàìè.
ÍÅÆÅËÀÒÅËÜÍÛÅ ÏÎÁÎ×ÍÛÅ ÝÔÔÅÊÒÛ:
Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ïàöèåíò äîëæåí áûòü ïðîèíôîðìèðîâàí î ïðîòèâîïîêàçàíèÿõ è âîçìîæíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ, ñâÿçàííûõ ñ èìïëàíòàöèåé ýòîãî ñðåäñòâà. Îíè âêëþ÷àþò (êðàòêèé ïåðå÷åíü):
- ìèíèìàëüíîå êðîâîòå÷åíèå â ìåñòå èíúåêöèè, êîòîðîå ñàìîïðîèçâîëüíî ïðåêðàùàåòñÿ âñêîðå ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà;
- ïðîõîäÿùàÿ áîëü èëè äåïèãìåíòàöèÿ â ìåñòå èíúåêöèè;
- âîñïàëèòåëüíûå ðåàêöèè, êîòîðûå ìîãóò ñîïðîâîæäàòüñÿ çóäîì è áîëüþ ïðè íàäàâëèâàíèè (íà ïðîòÿæåíèè íåäåëè ïîñëå èíúåêöèè);
- óïëîòíåíèÿ èëè îáðàçîâàíèå óçåëêîâ â ìåñòå èíúåêöèè;
- ýðèòåìà áåç îòå÷íîñòè, êîòîðàÿ ïðîõîäèò íà ïðîòÿæåíèè îäíîé íåäåëè èëè â êðàéíèõ ñëó÷àÿõ ñîõðàíÿåòñÿ äî äâóõ ìåñÿöåâ;
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ãèàëóðîíàòó íàòðèÿ.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß:
Ì-ÍÀ18
ââîäèòñÿ â ïðåäâàðèòåëüíî îáðàáîòàííóþ äåçèíôèöèðóþùèì ðàñòâîðîì çäîðîâóþ êîæó
áåç ïðèçíàêîâ âîñïàëåíèÿ. Ýòîò èìïëàíòàò ðàçðàáîòàí äëÿ èíòðàäåðìàëüíîãî
âåäåíèÿ. Ïðîöåäóðà äîëæíà âûïîëíÿòüñÿ âðà÷îì, âëàäåþùèì ñîîòâåòñòâóþùåé
ìåòîäèêîé. Ðåêîìåíäîâàíî ïðîâîäèòü èíúåêöèè èìïëàíòàòà
Ì-ÍÀ18 ïðè ïîìîùè èãëû 30G½ äþéìà.
Íåîáõîäèìî íàäåæíî çàêðåïèòü èãëó â çàìêå Ëþýðà. Êîëè÷åñòâî ââîäèìîãî ïðåïàðàòà
îïðåäåëÿåòñÿ âðà÷îì, ïðîâîäÿùèì ïðîöåäóðó. Íå ïðîâîäèòü ÷ðåçìåðíóþ êîððåêöèþ. Â
ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ÷åðåç
2 íåäåëè âîçìîæíî äîïîëíèòåëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà M-HA18.
Ïîñëå ïðîâåäåíèÿ ïðîöåäóðû ïîêàçàí
ëåãêèé ìàññàæ äëÿ ðàâíîìåðíîãî ðàñïðåäåëåíèÿ ïðåïàðàòà.
ÏÐÅÄÎÑÒÅÐÅÆÅÍÈß:
Ïðîâåðüòå öåëîñòíîñòü øïðèöà äî èñïîëüçîâàíèÿ. Ïðîâåðüòå äàòó îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè íà óïàêîâêå ñ ïðåïàðàòîì. Íå èñïîëüçóéòå ïðåïàðàò ïîâòîðíî. Íå ñòåðèëèçóéòå øïðèö èëè èãëó ïîâòîðíî. Ïîâòîðíîå èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàòà ìîæåò ïðåäñòàâëÿòü îïàñíîñòü äëÿ ïàöèåíòà (ïåðåêðåñòíîå èíôèöèðîâàíèå). Ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ èãëà äîëæíà áûòü óòèëèçèðîâàíà â ñïåöèàëüíîì êîíòåéíåðå.
ÈÍÑÒÐÓÊÖÈÈ ÏÎ ÑÍßÒÈÞ ÊÎËÏÀ×ÊÀ ÑÎ ØÏÐÈÖÀ:
Óäåðæèâàéòå øïðèö çà àäàïòåð, êàê ïîêàçàíî íà ðèñóíêå 1. Äðóãîé ðóêîé îñòîðîæíî âðàùàéòå çàùèòíûé êîëïà÷îê ïðîòèâ ÷àñîâîé ñòðåëêè (2). Ñíèìèòå êîëïà÷îê, êàê ïîêàçàíî íà ðèñóíêå 3. Íå èñïîëüçóéòå øïðèö ñ îòêðûòûì èëè ñìåùåííûì â óïàêîâêå çàøèòíûì êîëïà÷êîì.
ÈÍÑÒÐÓÊÖÈß ÏÎ ÏÐÀÂÈËÜÍÎÌÓ ÇÀÊÐÅÏËÅÍÈÞ ÈÃËÛ:
Óäåðæèâàéòå øïðèö, êàê ïîêàçàíî íà ðèñóíêå 4. Íàñàäèòå ïðèëîæåííóþ èãëó ðàçìåðîì 30G ½ äþéìà êàê ïîêàçàíî íà ðèñóíêå 5. Êðåïêî óäåðæèâàÿ èãëó, çàêðåïèòå å¸ ïóòåì âðàùåíèÿ ïî ÷àñîâîé ñòðåëêå äî ëåãêîãî ùåë÷êà (6). Âî âðåìÿ ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà óäåðæèâàéòåøïðèö ñëåäóåò äåðæàòü òàê, êàê ïîêàçàíî íà ðèñóíêå 1.
ÕÐÀÍÅÍÈÅ:
Õðàíèòå Ì-ÍÀ18 ïðè òåìïåðàòóðå 2-25 ºÑ â ñóõîì òåìíîì ìåñòå, â îðèãèíàëüíîé êîðîáêå. Çàùèùàéòå îò ñâåòà, òåïëà è çàìåðçàíèÿ, îáðàùàéòåñü ñ îñòîðîæíîñòüþ.
ÑÎÑÒÀÂ:
Ãèàëóðîíàò 18 ìã/ìë. Ãëèöåðîë 20 ìã/ìë.Ôîñôàòíî-öèòðàòíûé áóôåðíûé ðàñòâîð pH 6,8-7,6 â äîñòàòî÷íîì êîëè÷åñòâå (q.s.). 1øïðèö ñîäåðæèò 1,0 ìë Ì-ÍÀ18.
Øïðèö ñòåðèëèçîâàí ïàðîì.