ËÀÅÍÍÅÊ
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: N013851/01 îò 24.10.2008.
Òîðãîâîå íàçâàíèå. Ëàåííåê
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ðàñòâîð äëÿ
èíúåêöèé.
Ñîñòàâ.
 2 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèòñÿ 112 ìã ãèäðîëèçàòà ïëàöåíòû ÷åëîâåêà, âîäà äëÿ èíúåêöèé, êîððåêòîð ðÍ (íàòðèÿ ãèäðîêñèä èëè êèñëîòà õëîðèñòîâîäîðîäíàÿ).
Îïèñàíèå.
Ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü îò ñâåòëî-æåëòîãî äî êîðè÷íåâîãî öâåòà ñ õàðàêòåðíûì çàïàõîì.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Èììóíîìîäóëèðóþùåå è ãåïàòîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî.
Êîä ATX: L03, À05ÂÀ.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Ëàåííåê ïðîÿâëÿåò
èììóíîìîäóëèðóþùèå ñâîéñòâà çà ñ÷åò ñïîñîáíîñòè ñòèìóëèðîâàòü
ãóìîðàëüíûé
èììóíèòåò è ïîâûøàòü ôóíêöèîíàëüíóþ àêòèâíîñòü ôàãîöèòîâ è åñòåñòâåííûõ
êèëëåðîâ; óâåëè÷èâàåò áàêòåðèöèäíóþ àêòèâíîñòü ëåéêîöèòîâ ïåðèôåðè÷åñêîé
êðîâè,
ïðîÿâëÿþùóþñÿ â èõñïî ñîáíîñòè óíè÷òîæàòü çàõâà÷åííûé âîçáóäèòåëü.
Öèòîêèíû, âõîäÿùèå â ñîñòàâ ïðåïàðàòà, àêòèâèçèðóþò ìåòàáîëè÷åñêóþ è
íàäçîðíóþ
ôóíêöèè êëåòîê êîæè.
Áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûå âåùåñòâà, íàõîäÿùèåñÿ â ãèäðîëèçàòå, ñòèìóëèðóþò
ðåãåíåðàöèþ (ïðîëèôåðàöèþ) ãåïàòîöèòîâ, ïðîÿâëÿþò äåçèíòîêñèêàöèîííûå ñâîéñòâà.
Ñíèæàþò îòëîæåíèå ëèïèäîâ è õîëåñòåðèíà â ïå÷åíî÷íûõ êëåòêàõ, ïîâûøàþò
àêòèâíîñòü òêàíåâîãî äûõàíèÿ, àêòèâèçèðóþò îáìåí âåùåñòâ â ïå÷åíè, ñíèæàþò
èíòåíñèâíîñòü ðàçâèòèÿ ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè â ïå÷åíè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ â êîìïëåêñíîé òåðàïèè ñëåäóþùèõ çàáîëåâàíèé:
õðîíè÷åñêèé ðåöèäèâèðóþùèé ãåðïåñ, àòîïè÷åñêèé äåðìàòèò ñðåäíåòÿæåëîãî è òÿæåëîãî òå÷åíèÿ (â òîì ÷èñëå, îñëîæíåííûé).
 âèäå ìîíîòåðàïèè ïðè õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè: ñòåàòîãåïàòèòàõ (àëêîãîëüíîé, ìåòàáîëè÷åñêîé è ñìåøàííîé; ýòèîëîãèè).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, äåòñêèé âîçðàñò, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ ïîëèâàëåíøîé àëëåðãèåé íà ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, à òàêæå ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ.
Ýêñïåðèìåíòàëüíûå èññëåäîâàíèÿ Ëàåííåêà íå âûÿâèëè åãî òîêñè÷åñêîãî è òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ.  õîäå äàëüíåéøèõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ òàêæå íå áûëè îòìå÷åíû ïîáî÷íûå ýôôåêòû èëè êàêèå-ëèáî íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè äàííîãî ïðåïàðàòà áåðåìåííûì è êîðìÿùèì æåíùèíàì.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèè è äîçû.
Ïðè õðîíè÷åñêîì ðåöèäèâèðóþùåì ãåðïåñå è àòîïè÷åñêîì äåðìàòèòå:
âíóòðèâåííîå êàïåëüíîå ââåäåíèå: 10 ìë (540 ìã ãèäðîëèçàòà
ïëàöåíòû) ïðåïàðàòà (5 àìïóë) ðàñòâîðÿþò â 250 - 500.ìë 5% ðàñòâîðà äåêñòðîçû
èëè
ôèçèîëîãè÷åñêîãî ðàñòâîðà è ââîäÿò ÷åðåç ëîêòåâóþ âåíó â òå÷åíèå 1,5-2 ÷àñîâ.
Èíúåêöèè ïðîâîäÿò 3 ðàçà â íåäåëþ ñ èíòåðâàëîì â 2 äíÿ. Êóðñ ëå÷åíèÿ 10
èíúåêöèé.
Ïðè õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè: ñòåàòîãåïàòèòàõ (àëêîãîëüíûé, ìåòàáîëè÷åñêîé è ñìåøàííîé ýòèîëîãèè):
âíóòðèìûøå÷íî ïî 2 ìë â ñóòêè (112 ìã ãèäðîëèçàòà ïëàöåíòû).  çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ ÷àñòîòà èíúåêöèé ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 2 -3 ðàç (äî 6 ìë) â ñóòêè;
âíóòðèâåííîå êàïåëüíîå ââåäåíèå: 10 ìë (560 ìã ãèäðîëèçàòà ïëàöåíòû) ïðåïàðàòà (5 àìïóë) ðàñòâîðÿþò â 250 - 500 ìë 5% ðàñòâîðà äåêñòðîçû èëè ôèçèîëîãè÷åñêîãî ðàñòâîðà è ââîäÿò ÷åðåç ëîêòåâóþ âåíó â òå÷åíèå 1;5 - 2 ÷àñîâ. Èíúåêöèè ïðîâîäÿò åæåäíåâíî. Êóðñ ëå÷åíèÿ 2- 3 íåäåëè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Îòìå÷àåòñÿ ó 3,7%
áîëüíûõ.
Êëèíè÷åñêè
çíà÷èìûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, â òîì ÷èñëå
àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.
Äðóãèå íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ: áîëåçíåííîñòü â ìåñòå èíúåêöèè - 2.56%; àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ïîêðàñíåíèå, çóä êîæè) - 0.37%; îíåìåíåíèå â ìåñòå èíúåêöèè - 0.37%; ãèíåêîìàñòèÿ (ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííàÿ ñâÿçü ñ ââåäåíèåì ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíà) - 0.37%.
Ïåðåäîçèðîâêà.
 íàñòîÿùåå âðåìÿ î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè Ëàåííåêà íå ñîîáùàëîñü.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ïðè ñìåøèâàíèè Ëàåííåêà
ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, ÿâëÿþùèìèñÿ ñèëüíûìè îñíîâàíèÿìè (ðÍ âûøå 8.5), â
ðåçóëüòàòå ôàðìàöåâòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ åãî àêòèâíîñòü ñíèæàåòñÿ.
Ñâåäåíèÿ î êàêèõ-ëèáî äðóãèõ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ âçàèìîäåéñòâèÿõ Ëàåííåêà äî
íàñòîÿùåãî âðåìåíè îòñóòñòâóþò.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó äåòåé.
Èññëåäîâàíèÿ ïî áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ Ëàåííåêà ó íåäîíîøåííûõ äåòåé, íîâîðîæäåííûõ ãðóäíûõ è íåñîâåðøåííîëåòíèõ äåòåé íå ïðîâîäèëèñü. Ïðèìåíåíèå ó äåòåé íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó ïîæèëûõ.
Ñîãëàñíî èìåþùèìñÿ â íàñòîÿùåå âðåìÿ äàííûì ïîæèëîé âîçðàñò íå ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ íàçíà÷åíèÿ Ëàåííåêà. Òåì íå ìåíåå, ïîñêîëüêó ôèçèîëîãè÷åñêèå ôóíêöèè ó ïîæèëûõ ëþäåé óõóäøàþòñÿ, ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì êîíòðîëåì.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé. Ïî
2 ìë â àìïóëàõ òåìíîãî ñòåêëà ãèäðîëèòè÷åñêîãî êëàññà 2 êàæäàÿ àìïóëà èìååò
ïÿòíî áåëîãî öâåòà, îáîçíà÷àþùåå ìåñòî íàäëîìà àìïóëû. Ïî 10 èëè 50 àìïóë â
êàðòîííóþ ïà÷êó ñ ïåðåãîðîäêàìè èç êàðòîíà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Óïàêîâêà äëÿ ñòàöèîíàðà: 200 àìïóë â êàðòîííóþ ïà÷êó ñ
ïåðåãîðîäêàìè èç êàðòîíà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Ñðîê ãîäíîñòè.
3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî
èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Ïðè òåìïåðàòóðå îò 18 äî 25° Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü. «Äæàïàí áèîïðîäàêòñ Èíäàñòðè Êî.Ëòä.», ßïîíèÿ.