ËÀÅÍÍÅÊ 2ÌË. ¹50 Ð-Ð Ä/ÈÍ. ÀÌÏ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ËÀÅÍÍÅÊ

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: N013851/01 îò 24.10.2008.

Òîðãîâîå íàçâàíèå. Ëàåííåê
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé.
Ñîñòàâ.

 2 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèòñÿ 112 ìã ãèäðîëèçàòà ïëàöåíòû ÷åëîâåêà, âîäà äëÿ èíúåêöèé, êîððåêòîð ðÍ (íàòðèÿ ãèäðîêñèä èëè êèñëîòà õëîðèñòîâîäîðîäíàÿ).

Îïèñàíèå.

Ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü îò ñâåòëî-æåëòîãî äî êîðè÷íåâîãî öâåòà ñ õàðàêòåðíûì çàïàõîì.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Èììóíîìîäóëèðóþùåå è ãåïàòîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî.

Êîä ATX: L03, À05ÂÀ.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Ëàåííåê ïðîÿâëÿåò èììóíîìîäóëèðóþùèå ñâîéñòâà çà ñ÷åò ñïîñîáíîñòè ñòèìóëèðîâàòü ãóìîðàëüíûé èììóíèòåò è ïîâûøàòü ôóíêöèîíàëüíóþ àêòèâíîñòü ôàãîöèòîâ è åñòåñòâåííûõ êèëëåðîâ; óâåëè÷èâàåò áàêòåðèöèäíóþ àêòèâíîñòü ëåéêîöèòîâ ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè, ïðîÿâëÿþùóþñÿ â èõñïî ñîáíîñòè óíè÷òîæàòü çàõâà÷åííûé âîçáóäèòåëü. Öèòîêèíû, âõîäÿùèå â ñîñòàâ ïðåïàðàòà, àêòèâèçèðóþò ìåòàáîëè÷åñêóþ è íàäçîðíóþ ôóíêöèè êëåòîê êîæè.
Áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûå âåùåñòâà, íàõîäÿùèåñÿ â ãèäðîëèçàòå, ñòèìóëèðóþò ðåãåíåðàöèþ (ïðîëèôåðàöèþ) ãåïàòîöèòîâ, ïðîÿâëÿþò äåçèíòîêñèêàöèîííûå ñâîéñòâà. Ñíèæàþò îòëîæåíèå ëèïèäîâ è õîëåñòåðèíà â ïå÷åíî÷íûõ êëåòêàõ, ïîâûøàþò àêòèâíîñòü òêàíåâîãî äûõàíèÿ, àêòèâèçèðóþò îáìåí âåùåñòâ â ïå÷åíè, ñíèæàþò èíòåíñèâíîñòü ðàçâèòèÿ ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè â ïå÷åíè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ â êîìïëåêñíîé òåðàïèè ñëåäóþùèõ çàáîëåâàíèé:

õðîíè÷åñêèé ðåöèäèâèðóþùèé ãåðïåñ, àòîïè÷åñêèé äåðìàòèò ñðåäíåòÿæåëîãî è òÿæåëîãî òå÷åíèÿ (â òîì ÷èñëå, îñëîæíåííûé).

 âèäå ìîíîòåðàïèè ïðè õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè: ñòåàòîãåïàòèòàõ (àëêîãîëüíîé, ìåòàáîëè÷åñêîé è ñìåøàííîé; ýòèîëîãèè).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, äåòñêèé âîçðàñò, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ ïîëèâàëåíøîé àëëåðãèåé íà ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, à òàêæå ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ.

Ýêñïåðèìåíòàëüíûå èññëåäîâàíèÿ Ëàåííåêà íå âûÿâèëè åãî òîêñè÷åñêîãî è òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ.  õîäå äàëüíåéøèõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ òàêæå íå áûëè îòìå÷åíû ïîáî÷íûå ýôôåêòû èëè êàêèå-ëèáî íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè äàííîãî ïðåïàðàòà áåðåìåííûì è êîðìÿùèì æåíùèíàì.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèè è äîçû.

Ïðè õðîíè÷åñêîì ðåöèäèâèðóþùåì ãåðïåñå è àòîïè÷åñêîì äåðìàòèòå:

âíóòðèâåííîå êàïåëüíîå ââåäåíèå: 10 ìë (540 ìã ãèäðîëèçàòà ïëàöåíòû) ïðåïàðàòà (5 àìïóë) ðàñòâîðÿþò â 250 - 500.ìë 5% ðàñòâîðà äåêñòðîçû èëè
ôèçèîëîãè÷åñêîãî ðàñòâîðà è ââîäÿò ÷åðåç ëîêòåâóþ âåíó â òå÷åíèå 1,5-2 ÷àñîâ. Èíúåêöèè ïðîâîäÿò 3 ðàçà â íåäåëþ ñ èíòåðâàëîì â 2 äíÿ. Êóðñ ëå÷åíèÿ 10 èíúåêöèé.

Ïðè õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè: ñòåàòîãåïàòèòàõ (àëêîãîëüíûé, ìåòàáîëè÷åñêîé è ñìåøàííîé ýòèîëîãèè):

âíóòðèìûøå÷íî ïî 2 ìë â ñóòêè (112 ìã ãèäðîëèçàòà ïëàöåíòû).  çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ ÷àñòîòà èíúåêöèé ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 2 -3 ðàç (äî 6 ìë) â ñóòêè;

âíóòðèâåííîå êàïåëüíîå ââåäåíèå: 10 ìë (560 ìã ãèäðîëèçàòà ïëàöåíòû) ïðåïàðàòà (5 àìïóë) ðàñòâîðÿþò â 250 - 500 ìë 5% ðàñòâîðà äåêñòðîçû èëè ôèçèîëîãè÷åñêîãî ðàñòâîðà è ââîäÿò ÷åðåç ëîêòåâóþ âåíó â òå÷åíèå 1;5 - 2 ÷àñîâ. Èíúåêöèè ïðîâîäÿò åæåäíåâíî. Êóðñ ëå÷åíèÿ 2- 3 íåäåëè.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

Îòìå÷àåòñÿ ó 3,7% áîëüíûõ.
Êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, â òîì ÷èñëå àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.

Äðóãèå íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ: áîëåçíåííîñòü â ìåñòå èíúåêöèè - 2.56%; àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ïîêðàñíåíèå, çóä êîæè) - 0.37%; îíåìåíåíèå â ìåñòå èíúåêöèè - 0.37%; ãèíåêîìàñòèÿ (ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííàÿ ñâÿçü ñ ââåäåíèåì ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíà) - 0.37%.

Ïåðåäîçèðîâêà.

 íàñòîÿùåå âðåìÿ î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè Ëàåííåêà íå ñîîáùàëîñü.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

Ïðè ñìåøèâàíèè Ëàåííåêà ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, ÿâëÿþùèìèñÿ ñèëüíûìè îñíîâàíèÿìè (ðÍ âûøå 8.5), â ðåçóëüòàòå ôàðìàöåâòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ åãî àêòèâíîñòü ñíèæàåòñÿ.
Ñâåäåíèÿ î êàêèõ-ëèáî äðóãèõ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ âçàèìîäåéñòâèÿõ Ëàåííåêà äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè îòñóòñòâóþò.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó äåòåé.

Èññëåäîâàíèÿ ïî áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ Ëàåííåêà ó íåäîíîøåííûõ äåòåé, íîâîðîæäåííûõ ãðóäíûõ è íåñîâåðøåííîëåòíèõ äåòåé íå ïðîâîäèëèñü. Ïðèìåíåíèå ó äåòåé íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó ïîæèëûõ.

Ñîãëàñíî èìåþùèìñÿ â íàñòîÿùåå âðåìÿ äàííûì ïîæèëîé âîçðàñò íå ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ íàçíà÷åíèÿ Ëàåííåêà. Òåì íå ìåíåå, ïîñêîëüêó ôèçèîëîãè÷åñêèå ôóíêöèè ó ïîæèëûõ ëþäåé óõóäøàþòñÿ, ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì êîíòðîëåì.

Ôîðìà âûïóñêà.

Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé. Ïî 2 ìë â àìïóëàõ òåìíîãî ñòåêëà ãèäðîëèòè÷åñêîãî êëàññà 2 êàæäàÿ àìïóëà èìååò ïÿòíî áåëîãî öâåòà, îáîçíà÷àþùåå ìåñòî íàäëîìà àìïóëû. Ïî 10 èëè 50 àìïóë â êàðòîííóþ ïà÷êó ñ ïåðåãîðîäêàìè èç êàðòîíà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Óïàêîâêà äëÿ ñòàöèîíàðà: 200 àìïóë   â êàðòîííóþ ïà÷êó ñ ïåðåãîðîäêàìè èç êàðòîíà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Ñðîê ãîäíîñòè.

3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

Ïðè òåìïåðàòóðå îò 18 äî 25° Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.

Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü. «Äæàïàí áèîïðîäàêòñ Èíäàñòðè Êî.Ëòä.», ßïîíèÿ.

 




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîìîäóëÿòîðû
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå â ýñòåòè÷åñêîé ìåäèöèíå è ëå÷åáíîé êîñìåòîëîãèè