Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ â/ì ââåäåíèÿ áåëîãî öâåòà â âèäå åäâà çàìåòíîé ïëåíêè, ðàñïîëîæåííîé íà äíå ôëàêîíà.
1 ôë. | |
êîìïëåêñ áîòóëèíè÷åñêèé òîêñèí òèïà A - ãåìàããëþòèíèí | 100 ÅÄ |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: àëüáóìèí ÷åëîâåêà ñûâîðîòî÷íûé - 500 ìêã, íàòðèÿ õëîðèä - 900 ìêã.
Ôëàêîíû (1) - âêëàäûøè êàðòîííûå (1) - êîðîáêè êàðòîííûå.
Ìèîðåëàêñàíò. Ìîëåêóëà áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà òèïà A ñîñòîèò èç äâóõ öåïåé: òÿæåëîé (ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé 100 000 Äàëüòîí) è ëåãêîé (ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé 50 000 Äàëüòîí), ñîåäèíåííûõ äèñóëüôèäíîé ñâÿçüþ.
Òÿæåëàÿ öåïü îáëàäàåò âûñîêèì ñðîäñòâîì ê ñïåöèôè÷åñêèì ðåöåïòîðàì, ëîêàëèçîâàííûì íà ïîâåðõíîñòè íåéðîíîâ-ìèøåíåé. Ëåãêàÿ öåïü õàðàêòåðèçóåòñÿ Zn2+-çàâèñèìîé ïðîòåàçíîé àêòèâíîñòüþ. Îíà ñïåöèôè÷íà â îòíîøåíèè öèòîïëàçìàòè÷åñêèõ ó÷àñòêîâ ñèíàïòîñîìàëüíî-ñâÿçàííîãî ïðîòåèíà ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé 25 000 Äàëüòîí (SNAP-25), ïðèíèìàþùåãî ó÷àñòèå â ïðîöåññàõ ýêçîöèòîçà.
Ïåðâàÿ ñòàäèÿ äåéñòâèÿ áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà òèïà À çàêëþ÷àåòñÿ â ñïåöèôè÷åñêîì ñâÿçûâàíèè ìîëåêóëû ñ ïðåñèíàïòè÷åñêîé ìåìáðàíîé.
Âòîðàÿ ñòàäèÿ – ïðîíèêíîâåíèå ñâÿçàííîãî òîêñèíà â öèòîïëàçìó íåéðîíîâ ïóòåì ýíäîöèòîçà. Âíóòðè êëåòêè ëåãêàÿ öåïü ïðîÿâëÿåò Zn2+-çàâèñèìóþ ïðîòåàçíóþ àêòèâíîñòü, èçáèðàòåëüíî ðàçðóøàÿ SNAP-25, ÷òî íà òðåòüåé ñòàäèè ïðèâîäèò ê áëîêàäå âûñâîáîæäåíèÿ àöåòèëõîëèíà èç ïðåñèíàïòè÷åñêèõ îêîí÷àíèé õîëèíåðãè÷åñêèõ íåéðîíîâ.
Êîíå÷íûì ðåçóëüòàòîì ÿâëÿåòñÿ ïðîäîëæèòåëüíàÿ õåìîäåíåðâàöèÿ.
Êëèíè÷åñêè îòìå÷àåòñÿ âûðàæåííîå ðàññëàáëåíèå ìûøö, â êîòîðûå áûëà ïðîèçâåäåíà èíúåêöèÿ.  äåíåðâèðîâàííûõ ìûøöàõ ïðîèñõîäèò ïðîöåññ ðåèííåðâàöèè çà ñ÷åò ôîðìèðîâàíèÿ ëàòåðàëüíûõ îòðîñòêîâ íåðâíûõ îêîí÷àíèé ÷åðåç 12 íåäåëü ïîñëå èíúåêöèè, ÷òî ïðèâîäèò ê âîññòàíîâëåíèþ ìûøå÷íûõ ñîêðàùåíèé. Îäíàêî îòðîñòêè ýôôåêòèâíû ÷àñòè÷íî è âïîñëåäñòâèè ðåãðåññèðóþò, â òî âðåìÿ êàê ïåðâè÷íàÿ íåéðîìûøå÷íàÿ ïåðåäà÷à àêòèâèðóåòñÿ.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ýôôåêò Áîòîêñà ðàçâèâàåòñÿ â ìåñòå èíúåêöèè. Äîêàçàíî, ÷òî ïðåñèíàïòè÷åñêèé çàõâàò è ðåòðîãðàäíûé àêñîíàëüíûé òðàíñïîðò ïðåïàðàòà èç ìåñòà ââåäåíèÿ íåçíà÷èòåëåí.
 òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ Áîòîêñ® íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ.
Àíòèòåëà ê áîòóëèíè÷åñêîìó òîêñèíó òèïà À ìîãóò ôîðìèðîâàòüñÿ ïîñëå ïîâòîðíûõ èíúåêöèé â 1-5% ñëó÷àåâ. Ïðîäóêöèè àíòèòåë ñïîñîáñòâóåò ââåäåíèå áîëüøèõ äîç ïðåïàðàòà, à òàêæå ïîâòîðíîå ââåäåíèå â ìàëûõ äîçàõ ÷åðåç êîðîòêèå ïðîìåæóòêè âðåìåíè (ìåíåå 14 äíåé). Ïðè ôîðìèðîâàíèè àíòèòåë ê áîòóëèíè÷åñêîìó òîêñèíó òèïà À ýôôåêò îò åãî äàëüíåéøåãî ïðèìåíåíèÿ ìîæåò áûòü ñíèæåííûì.
— áëåôàðîñïàçì;
— ãåìèôàöèàëüíûé ñïàçì;
— öåðâèêàëüíàÿ äèñòîíèÿ (ñïàñòè÷åñêàÿ êðèâîøåÿ);
— ôîêàëüíàÿ ñïàñòè÷íîñòü çàïÿñòüÿ è êèñòè ó ïàöèåíòîâ, ïåðåíåñøèõ èíñóëüò;
— ïàðàëèòè÷åñêèé ñòðàáèçì (êîñîãëàçèå);
— ëîêàëüíûé ìûøå÷íûé ñïàçì ïðè äåòñêîì öåðåáðàëüíîì ïàðàëè÷å ó äåòåé â âîçðàñòå 2 ëåò è ñòàðøå;
— êîððåêöèÿ ìèìè÷åñêèõ ìîðùèí.
Ïðàâèëà ïðèãîòîâëåíèÿ è õðàíåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé
Ïðèãîòîâëåíèå ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèè è íàáîð ðàñòâîðà â øïðèö ñëåäóåò ïðîâîäèòü íà ðàáî÷åé ïîâåðõíîñòè, ïîêðûòîé áóìàæíûì ïîëîòåíöåì íà ïîëèýòèëåíîâîé ïîäêëàäêå, ÷òî äàåò âîçìîæíîñòü áûñòðî óäàëèòü ïðîëèòûé ïðåïàðàò. Âîññòàíîâëåíèå Áîòîêñà ïðîèçâîäÿò òîëüêî 0.9% ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà äëÿ èíúåêöèé. Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé ãîòîâÿò, ïðîêàëûâàÿ ïðîáêó ñòåðèëüíîé èãëîé è ââîäÿ íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî ðàñòâîðèòåëÿ âî ôëàêîí. Åñëè íå íàáëþäàåòñÿ âòÿãèâàíèÿ ðàñòâîðèòåëÿ âî ôëàêîí ïîä äåéñòâèåì âàêóóìà, ôëàêîí óíè÷òîæàþò. Ïåðåä ïðîêîëîì öåíòðàëüíàÿ ÷àñòü ðåçèíîâîé ïðîáêè äîëæíà áûòü îáðàáîòàíà ñïèðòîì. Äëÿ ïðîêîëà ïðîáêè èñïîëüçóþò ñòåðèëüíóþ èãëó ðàçìåðîì 23-25 G.
Òàáëèöà 1. Êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà, ïîëó÷àåìûå ïðè ðàçâåäåíèè.
Îáúåì äîáàâëåííîãî ðàñòâîðèòåëÿ (ìë) | Ïîëó÷åííàÿ äîçà (ÅÄ íà 0.1 ìë) |
0.5 | 20 |
1 | 10 |
2 | 5 |
2.5 | 4 |
4 | 2.5 |
8 | 1.25 |
Ñëåäóåò àêêóðàòíî ââîäèòü âî ôëàêîí ðàñòâîðèòåëü (ñì. òàáëèöó âûøå), ëåãêèìè âðàùàòåëüíûìè äâèæåíèÿìè ôëàêîíà ñìåøèâàÿ ïîðîøîê ñ ðàñòâîðèòåëåì. Àêòèâíîå âñòðÿõèâàíèå ôëàêîíà è îáðàçîâàíèå ïåíû ìîãóò ïðèâåñòè ê äåíàòóðàöèè ïðåïàðàòà. Ãîòîâûé ðàñòâîð ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîçðà÷íóþ, áåñöâåòíóþ èëè ñëåãêà æåëòîâàòóþ æèäêîñòü áåç ïîñòîðîííèõ âêëþ÷åíèé; ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ëåãêàÿ îïàëåñöåíöèÿ.
Âîññòàíîâëåííûé Áîòîêñ® ìîæåò õðàíèòüñÿ â õîëîäèëüíèêå ïðè òåìïåðàòóðå 2°-8°C â òå÷åíèå 24 ÷. Ãîòîâûé ðàñòâîð ââîäÿò ñ ïîìîùüþ èíñóëèíîâîãî øïðèöà ñ íåñúåìíîé èãëîé. Ïîñëå ðàçâåäåíèÿ ïðîäóêò äîëæåí áûòü èñïîëüçîâàí â òå÷åíèå 24 ÷ ïðè óñëîâèè ïðàâèëüíîãî õðàíåíèÿ. Íåèñïîëüçîâàííûé ðàñòâîð äîëæåí áûòü óòèëèçèðîâàí.
Åäèíèöû äåéñòâèÿ áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà â ðàçëè÷íûõ ïðåïàðàòàõ íå âçàèìîçàìåíÿåìû. Ðåêîìåíäîâàííûå äîçû, âûðàæåííûå â åäèíèöàõ äåéñòâèÿ äëÿ Áîòîêñà, îòëè÷àþòñÿ îò òàêîâûõ ó äðóãèõ ïðåïàðàòîâ áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà.
Îòâå÷àþùèõ íåîáõîäèìûì òðåáîâàíèÿì èññëåäîâàíèé ïî äîçèðîâàíèþ ïðåïàðàòà ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ íå ïðîâîäèëîñü. Ïðèìåíÿþòñÿ òàêèå æå äîçû, êàê ó âçðîñëûõ, îäíàêî ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàíèå ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé äîçû.
Èíúåêöèè Áîòîêñà äîëæåí îñóùåñòâëÿòü êâàëèôèöèðîâàííûé âðà÷, ïðîøåäøèé êóðñ ñïåöèàëüíîé ïîäãîòîâêè è ïîëó÷èâøèé ðàçðåøåíèå ôèðìû-ïðîèçâîäèòåëÿ. Äîïóñêàåòñÿ ïðîâåäåíèå èíúåêöèé àìáóëàòîðíî â óñëîâèÿõ ïðîöåäóðíîãî êàáèíåòà.
Äîçà Áîòîêñà è òî÷êè äëÿ èíúåêöèè îïðåäåëÿþòñÿ èíäèâèäóàëüíî ó êàæäîãî ïàöèåíòà â ñîîòâåòñòâèè ñ âûðàæåííîñòüþ è ëîêàëèçàöèåé ìûøå÷íîé ãèïåðàêòèâíîñòè.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ äëÿ áîëåå òî÷íîãî óñòàíîâëåíèÿ ëîêàëèçàöèè ïàòîëîãè÷åñêîãî ïðîöåññà èñïîëüçóåòñÿ ýëåêòðîìèîãðàôèÿ (ÝÌÃ).
Ëå÷åíèå áëåôàðîñïàçìà è ãåìèôàöèàëüíîãî ñïàçìà
Ðàñòâîð Áîòîêñà ââîäÿò èãëîé ðàçìåðîì 27-30G/0.4-0.3 ìì. Äëÿ ëå÷åíèÿ äâóñòîðîííåãî áëåôàðîñïàçìà ïðåïàðàò ââîäÿò ïîâåðõíîñòíî â âåðõíåå âåêî â ìåäèàëüíûé è ëàòåðàëüíûé îòäåëû êðóãîâîé ìûøöû ãëàçà è â íèæíåå âåêî, â ëàòåðàëüíûé îòäåë êðóãîâîé ìûøöû ãëàçà. Äðóãèå òî÷êè äëÿ èíúåêöèè: ïðåòàðçàëüíàÿ ÷àñòü êðóãîâîé ìûøöû ãëàçà, îáëàñòü áðîâåé è îáëàñòü ëáà (ïðè âëèÿíèè âîçíèêàþùåãî â íåé ñïàçìà íà çðåíèå). Äëÿ ïðîôèëàêòèêè âîçíèêíîâåíèÿ ïòîçà, êàê îñëîæíåíèÿ ïðîöåäóðû, íåîáõîäèìî èçáåãàòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà âáëèçè ìûøöû, ïîäíèìàþùåé âåðõíåå âåêî. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè äèïëîïèè, êàê îñëîæíåíèÿ ïðîöåäóðû, íåîáõîäèìî èçáåãàòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà â ìåäèàëüíóþ ÷àñòü íèæíåãî âåêà.
Íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 1.25-2.5 ÅÄ ïðåïàðàòà â êàæäóþ òî÷êó ââåäåíèÿ. Ñóììàðíàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 25 ÅÄ ñ êàæäîé ñòîðîíû. Ýôôåêò îò äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ïðîÿâëÿåòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ òðåõ äíåé ïîñëå ïðîöåäóðû è äîñòèãàåò ìàêñèìàëüíîé âûðàæåííîñòè ÷åðåç 1-2 íåäåëè ïîñëå íåå. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ýôôåêòà îò äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà äîñòèãàåò 3 ìåñÿöåâ, ïîñëå ÷åãî ïðîöåäóðó ìîæíî ïîâòîðèòü.
Åñëè ýôôåêò îò ïåðâîíà÷àëüíîãî ëå÷åíèÿ ðàñöåíèâàåòñÿ êàê íåäîñòàòî÷íûé, ïðè ïîâòîðíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà äîçó ìîæíî óâåëè÷èòü íå áîëåå, ÷åì âäâîå. Îäíàêî ââåäåíèå áîëåå 5 ÅÄ ïðåïàðàòà â êàæäóþ òî÷êó èíúåêöèè íå ñîïðîâîæäàåòñÿ ñóùåñòâåííûì óëó÷øåíèåì êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Ïðè ëå÷åíèè áëåôàðîñïàçìà ñóììàðíàÿ äîçà Áîòîêñà çà 12 íåäåëü íå äîëæíà ïðåâûøàòü 100 ÅÄ.
Ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ ñ ãåìèôàöèàëüíûì ñïàçìîì îñóùåñòâëÿþò òàê æå, êàê è ïðè îäíîñòîðîííåì áëåôàðîñïàçìå, ïðè íåîáõîäèìîñòè èíúåêöèè ïðåïàðàòà ïðîâîäÿò òàêæå â äðóãèå ïîðàæåííûå ìûøöû ëèöà. Ñóììàðíàÿ äîçà Áîòîêñà ïðè ëå÷åíèè ãåìèôàöèàëüíîãî ñïàçìà äîëæíà áûòü òàêîé æå, êàê ïðè áëåôàðîñïàçìå.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü Áîòîêñà ïðè ëå÷åíèè áëåôàðîñïàçìà è ãåìèôàöèàëüíîãî ñïàçìà ó äåòåé â âîçðàñòå äî 12 ëåò íå ïðîäåìîíñòðèðîâàíû.
Ëå÷åíèå öåðâèêàëüíîé äèñòîíèè (ñïàñòè÷åñêîé êðèâîøåè)
Ðàñòâîð Áîòîêñà ââîäÿò èãëîé ðàçìåðîì 25-30G/0.5-0.3 ìì.
Ïðè ëå÷åíèè ñïàñòè÷åñêîé êðèâîøåè ðàñòâîð ïðåïàðàòà ââîäÿò â íàèáîëåå íàïðÿæåííûå ìûøöû øåè â äîçå íå áîëåå 50 ÅÄ â êàæäóþ òî÷êó.
 ãðóäèíî-êëþ÷è÷íî-ñîñöåâèäíóþ ìûøöó ââîäÿò íå áîëåå 100 ÅÄ ïðåïàðàòà.
Ñóììàðíàÿ äîçà ïðåïàðàòà âî âðåìÿ ïåðâîé ïðîöåäóðû íå äîëæíà ïðåâûøàòü 200 ÅÄ.
Ïðè ëå÷åíèè ñïàñòè÷åñêîé êðèâîøåè ïðåïàðàò ââîäÿò â ãðóäèíî-êëþ÷è÷íî-ñîñöåâèäíóþ ìûøöó íà ñòîðîíå, ïðîòèâîïîëîæíîé ðîòàöèè, è â ðåìåííóþ ìûøöó íà ñòîðîíå ðîòàöèè.
 ñëó÷àÿõ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ ïîäúåìîì ïëå÷à, ïðåïàðàò äîëæåí áûòü ââåäåí äîïîëíèòåëüíî â òðàïåöèåâèäíóþ ìûøöó è ìûøöó, ïîäíèìàþùóþ ëîïàòêó, íà ñòîðîíå ïîðàæåíèÿ.
Ïðè íàêëîíå ãîëîâû íàçàä ïðåïàðàò ââîäÿò â ðåìåííûå è òðàïåöèåâèäíûå ìûøöû ñ îáåèõ ñòîðîí.
Ïðè íàêëîíå ãîëîâû âïåðåä ïðåïàðàò ââîäÿò â ãðóäèíî-êëþ÷è÷íî-ñîñöåâèäíûå ìûøöû ñ îáåèõ ñòîðîí.
Ïðè ïîñëåäóþùåì ââåäåíèè äîçû ïðåïàðàòà ìîãóò áûòü ñêîððåêòèðîâàíû â çàâèñèìîñòè îò ïðåäøåñòâîâàâøåãî êëèíè÷åñêîãî ðåçóëüòàòà è íàáëþäàâøèõñÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Êëèíè÷åñêîå óëó÷øåíèå ïðîÿâëÿåòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ äâóõ íåäåëü ïîñëå èíúåêöèè ïðåïàðàòà. Íàèáîëåå âûðàæåííûé êëèíè÷åñêèé ýôôåêò äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 6 íåäåëü ïîñëå èíúåêöèè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà â ñðåäíåì äîñòèãàåò 12 íåäåëü, ïîñëå ÷åãî, ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèå ìîæåò áûòü ïîâòîðåíî. Èíòåðâàëû ìåæäó ñåàíñàìè òåðàïèè ìåíåå 10 íåäåëü íå ðåêîìåíäóþòñÿ.
Ïðè ñëîæíûõ ôîðìàõ êðèâîøåè èëè ñëàáîì ýôôåêòå îò ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ïðîâåñòè ÝÌà ìûøö øåè äëÿ áîëåå òî÷íîãî óñòàíîâëåíèÿ ëîêàëèçàöèè íàïðÿæåííûõ ìûøö.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü Áîòîêñà ïðè ëå÷åíèè ñïàñòè÷åñêîé êðèâîøåè ó äåòåé â âîçðàñòå äî 12 ëåò íå ïðîäåìîíñòðèðîâàíû.
Ëå÷åíèå ëîêàëüíîãî ìûøå÷íîãî ñïàçìà ïðè äåòñêîì öåðåáðàëüíîì ïàðàëè÷å
Ðàñòâîð Áîòîêñà ââîäÿò èãëîé ðàçìåðîì 23-26G/0.6-0.45 ìì.
Ïðè ëå÷åíèè ñïàñòè÷íîñòè è ýêâèíî-âàðóñíîé äåôîðìàöèè ñòîïû ó äåòåé ñ äåòñêèì öåðåáðàëüíûì ïàðàëè÷îì ðàñòâîð ïðåïàðàòà ââîäÿò â 2 òî÷êè êàæäîé ãîëîâêè èêðîíîæíîé ìûøöû (ìåäèàëüíîé è ëàòåðàëüíîé). Ïðè ãåìèïëåãèè ïðåïàðàò ìîæíî ââîäèòü â ìûøöû-ñãèáàòåëè ïðåäïëå÷üÿ, ïðè ïåðåêðåùèâàíèè áåäåð – äîïîëíèòåëüíî â ïðèâîäÿùèå ìûøöû áåäðà. Ñóììàðíóþ äîçó ïðåïàðàòà íà îäíó ïðîöåäóðó îïðåäåëÿþò èç ðàñ÷åòà 4-6 ÅÄ/êã ìàññû òåëà è ðàñïðåäåëÿþò ðàâíîìåðíî ìåæäó âñåìè ìûøöàìè, â êîòîðûå ïðîâîäÿò èíúåêöèè. Îáùàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 200 ÅÄ.
Êëèíè÷åñêîå óëó÷øåíèå ïðîÿâëÿåòñÿ â ïåðâûå 7-14 äíåé ïîñëå èíúåêöèè. Ïðåïàðàò ââîäÿò ïîâòîðíî ïðè ñíèæåíèè âûðàæåííîñòè êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà íàïîëîâèíó, íî íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 3 ìåñÿöà ïîñëå ïðåäøåñòâóþùåé ïðîöåäóðû. Äîçó ïðåïàðàòà ïîäáèðàåòñÿ òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû äîáèòüñÿ êàê ìèíèìóì 6-ìåñÿ÷íîãî èíòåðâàëà ìåæäó ïðîöåäóðàìè. Óëó÷øåíèþ êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà îò èíúåêöèé Áîòîêñà ìîãóò ñïîñîáñòâîâàòü îðòîïåäè÷åñêàÿ êîððåêöèÿ, ðàñòÿæåíèå ìûøö è ôèçèîòåðàïèÿ.
Ëå÷åíèå ôîêàëüíîé ñïàñòè÷íîñòè çàïÿñòüÿ è êèñòè ó ïàöèåíòîâ, ïåðåíåñøèõ èíñóëüò
Ðàñòâîð Áîòîêñà ââîäÿò èãëîé ðàçìåðîì 25G, 27G èëè 30G â ïîâåðõíîñòíûå ìûøöû è áîëåå äëèííîé èãëîé â ãëóáîêî ðàñïîëîæåííûå ìûøöû.
Äëÿ óñòàíîâëåíèÿ ëîêàëèçàöèè ìûøö, âîâëå÷åííûõ â ïàòîëîãè÷åñêèé ïðîöåññ, ìîæíî èñïîëüçîâàòü ÝÌÃ-êîíòðîëü èëè ìåòîäû ñòèìóëÿöèè íåðâíûõ âîëîêîí. Ââåäåíèå Áîòîêñà â íåñêîëüêî òî÷åê ìîæåò ñïîñîáñòâîâàòü áîëåå ðàâíîìåðíîìó ðàñïðåäåëåíèþ åãî â ìûøöå, ÷òî îñîáåííî îïðàâäàíî ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà â êðóïíûå ìûøöû.
Ïîäáîð òî÷íîé äîçû ïðåïàðàòà è ÷èñëà òî÷åê äëÿ èíúåêöèè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü èíäèâèäóàëüíî â ñîîòâåòñòâèè ñ ðàçìåðàìè, ÷èñëîì è ëîêàëèçàöèåé âîâëå÷åííûõ â ïàòîëîãè÷åñêèé ïðîöåññ ìûøö, âûðàæåííîñòüþ ñïàñòè÷íîñòè, íàëè÷èåì ëîêàëüíîé ìûøå÷íîé ñëàáîñòè è õàðàêòåðîì îòâåòà ïàöèåíòà íà ïðåäøåñòâîâàâøåå ëå÷åíèå.
Òàáëèöà 2. Äîçèðîâêè Áîòîêñà ïðè ââåäåíèè â ìûøöû êèñòè.
Ìûøöà | Ñóììàðíàÿ äîçà; ×èñëî òî÷åê äëÿ èíúåêöèè |
Ãëóáîêèé ñãèáàòåëü ïàëüöåâ | 15-50 ÅÄ; 1-2 òî÷êè |
Ïîâåðõíîñòíûé ñãèáàòåëü ïàëüöåâ | 15-50 ÅÄ; 1-2 òî÷êè |
Ëó÷åâîé ñãèáàòåëü çàïÿñòüÿ | 15-60 ÅÄ; 1-2 òî÷êè |
Ëîêòåâîé ñãèáàòåëü çàïÿñòüÿ | 10-50 ÅÄ; 1-2 òî÷êè |
Ìûøöà, ïðèâîäÿùàÿ áîëüøîé ïàëåö êèñòè | 20 ÅÄ; 1-2 òî÷êè |
Äëèííûé ñãèáàòåëü áîëüøîãî ïàëüöà êèñòè | 20 ÅÄ; 1-2 òî÷êè |
Ïîëîæèòåëüíûå èçìåíåíèÿ ìûøå÷íîãî òîíóñà îòìå÷àëè â òå÷åíèå 2 íåäåëü ïîñëå èíúåêöèè, ìàêñèìàëüíûé êëèíè÷åñêèé ýôôåêò íàáëþäàëè, êàê ïðàâèëî, íå ïîçäíåå ÷åì ÷åðåç 4-6 íåäåëü.
 òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ëå÷àùèé âðà÷ ñ÷èòàåò íåîáõîäèìûì ïîâòîðíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà, åãî ìîæíî îñóùåñòâèòü ïîñëå ñíèæåíèÿ âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ìûøå÷íûé òîíóñ. Èíòåðâàë ìåæäó èíúåêöèÿìè äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 12 íåäåëü. Èçìåíåíèå ñòåïåíè è õàðàêòåðà ìûøå÷íîé ñïàñòè÷íîñòè ïåðåä ïîâòîðíûì ââåäåíèåì ïðåïàðàòà ìîãóò ïîòðåáîâàòü êîððåêöèè äîçû Áîòîêñà è îïðåäåëåíèÿ íîâûõ òî÷åê äëÿ èíúåêöèè. Íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü ìèíèìàëüíóþ ýôôåêòèâíóþ äîçó.
Ó áîëüíûõ ñ ôîêàëüíîé ñïàñòè÷íîñòüþ Áîòîêñ® èñïîëüçóåòñÿ â êîìáèíàöèè ñî ñòàíäàðòíîé ñõåìîé ëå÷åíèÿ. Ïðåïàðàò íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ â êà÷åñòâå çàìåíû ýòèõ ìåòîäîâ ëå÷åíèÿ.
Ëå÷åíèå ïàðàëèòè÷åñêîãî ñòðàáèçìà (êîñîãëàçèÿ)
Ðàñòâîð Áîòîêñà ââîäÿò èãëîé ðàçìåðîì 27G.
Áîòîêñ® ââîäèòñÿ â ìûøöû ãëàçíîãî ÿáëîêà ïîä ÝÌÃ-êîíòðîëåì. Äëÿ ïîäãîòîâêè ãëàçà ê èíúåêöèè Áîòîêñà ðåêîìåíäóåòñÿ çàêàïûâàíèå â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê íåñêîëüêèõ êàïåëü ìåñòíîãî àíåñòåòèêà è äåêîíãåñòàíòà çà íåñêîëüêî ìèíóò äî ïðîâåäåíèÿ ïðîöåäóðû.
Ïðè íåáîëüøèõ îòêëîíåíèÿõ ãëàçíîãî ÿáëîêà èñïîëüçóþò ìèíèìàëüíûå äîçû ïðåïàðàòà, ïðè ëå÷åíèè áîëåå âûðàæåííîãî îòêëîíåíèÿ äîçó óâåëè÷èâàþò.
Íà÷àëüíûå äîçû:
— ïðè ââåäåíèè â ìûøöû, îñóùåñòâëÿþùèå âåðòèêàëüíûå äâèæåíèÿ ãëàçíîãî ÿáëîêà (âåðõíþþ è íèæíþþ ïðÿìûå ìûøöû) è ïðè ãîðèçîíòàëüíîì êîñîãëàçèè ìåíåå 20 ïðèçìàòè÷åñêèõ äèîïòðèé: îò 1.25 äî 2.5 ÅÄ äëÿ ëþáîé ìûøöû;
— ïðè ãîðèçîíòàëüíîì êîñîãëàçèè îò 20 äî 50 ïðèçìàòè÷åñêèõ äèîïòðèé: îò 2.5 äî 5 ÅÄ äëÿ ëþáîé ìûøöû;
— ïðè ïàðàëè÷å îòâîäÿùåãî íåðâà (VI íåðâà), ñîõðàíÿþùåãîñÿ â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà è áîëåå: îò 1.25 äî 2.5 ÅÄ â ìåäèàëüíóþ ïðÿìóþ ìûøöó.
Ïåðâîíà÷àëüíûé ýôôåêò îòìå÷àåòñÿ ÷åðåç 1-2 äíÿ ïîñëå ïðîöåäóðû, íàðàñòàåò â òå÷åíèå ïåðâîé íåäåëè, ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå 2-6 íåäåëü è ïîñòåïåííî óìåíüøàåòñÿ â òå æå âðåìåííûå ñðîêè. Îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àÿ ñîõðàíåíèÿ ýôôåêòà â òå÷åíèå áîëåå ÷åì 6 ìåñÿöåâ.
Ïðèáëèçèòåëüíî ïîëîâèíå ïàöèåíòîâ ïîñëå ïåðâîé èíúåêöèè ïðåïàðàòà òðåáóåòñÿ åãî ïîâòîðíîå ââåäåíèå â ñâÿçè ñ íåàäåêâàòíûì êëèíè÷åñêèì îòâåòîì ìûøö íà ïåðâóþ ïðîöåäóðó èëè ââèäó ìåõàíè÷åñêèõ ôàêòîðîâ: çíà÷èòåëüíîãî îòêëîíåíèÿ èëè îãðàíè÷åíèÿ ïîäâèæíîñòè ãëàçíûõ ÿáëîê, à òàêæå ïðè íåâîçìîæíîñòè ñòàáèëèçèðîâàòü ïîëîæåíèå ãëàç çà ñ÷åò ìîòîðíîãî êîìïîíåíòà áèíîêóëÿðíîãî ñëèÿíèÿ (ôóçèè). Ðåêîìåíäóåòñÿ îáñëåäîâàòü áîëüíûõ ÷åðåç 7-14 äíåé ïîñëå êàæäîé èíúåêöèè äëÿ îöåíêè ýôôåêòà îò ïðîöåäóðû. Ó ïàöèåíòîâ ñ íåïîëíîé ðåëàêñàöèåé ìûøöû-ìèøåíè ïðè ïîñëåäóþùåì ââåäåíèè äîçó ïðåïàðàòà ìîæíî óâåëè÷èòü âäâîå.
Ïîâòîðíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò îñóùåñòâëÿòü òîëüêî ïîñëå óìåíüøåíèÿ êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà îò ïðåäûäóùåé ïðîöåäóðû, ÷òî âûðàæàåòñÿ â ñòîéêîì âîññòàíîâëåíèè ôóíêöèè èíúåöèðîâàííûõ è ðàñïîëîæåííûõ âáëèçè íèõ ìûøö.
Ìàêñèìàëüíàÿ ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà äëÿ îäíîêðàòíîãî ââåäåíèÿ â ëþáóþ ìûøöó ïðè ëå÷åíèè êîñîãëàçèÿ ñîñòàâëÿåò 25 ÅÄ.
Êîððåêöèÿ ìèìè÷åñêèõ ìîðùèí
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü Áîòîêñ® äëÿ êîððåêöèè âåðòèêàëüíûõ ìåæáðîâíûõ ìèìè÷åñêèõ ìîðùèí ó ïàöèåíòîâ ìëàäøå 18 è ñòàðøå 65 ëåò.
Ðàñòâîð Áîòîêñà (100 ÅÄ/2.5 ìë) ââîäÿò èãëîé ðàçìåðîì 30G.
Ïî 4 ÅÄ ââîäÿò â 5 òî÷åê äëÿ èíúåêöèè: â musculus corrugator– 2 òî÷êè ñ êàæäîé ñòîðîíû, â musculus procerus – 1 òî÷êà. Îáùàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 20 ÅÄ.
Ïåðåä ïðîâåäåíèåì èíúåêöèè íåîáõîäèìî ïëîòíî ïðèæàòü áîëüøîé è óêàçàòåëüíûé ïàëüöû ê êîæå íèæå êðàÿ ãëàçíèöû, ÷òîáû ïðåïÿòñòâîâàòü ðàñïðîñòðàíåíèþ ïðåïàðàòà íèæå ýòîãî óðîâíÿ. Ïðè ïðîâåäåíèè èíúåêöèè èãëó ñëåäóåò íàïðàâëÿòü ââåðõ è ìåäèàëüíî. Äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ ïòîçà íåîáõîäèìî èçáåãàòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà âáëèçè ìûøöû, ïîäíèìàþùåé âåðõíåå âåêî, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ õîðîøî âûðàæåííîé ìûøöåé, îïóñêàþùåé âåðõíåå âåêî. Ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà â musculus corrugator, èíúåêöèþ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü â öåíòðàëüíóþ ÷àñòü ìûøöû, îòñòóïèâ íå ìåíåå ÷åì íà 1 ñì âûøå äóãè áðîâè.
Ñãëàæèâàíèå âåðòèêàëüíûõ ìèìè÷åñêèõ ìåæáðîâíûõ ìîðùèí ïðîèñõîäèò, êàê ïðàâèëî, â òå÷åíèå íåäåëè ïîñëå ïðîöåäóðû. Ýôôåêò ñîõðàíÿåòñÿ äî 4 ìåñÿöåâ.
Èíòåðâàë ìåæäó ïðîöåäóðàìè äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 3 ìåñÿöåâ. Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà îò ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà èëè ñíèæåíèè åãî âûðàæåííîñòè ïîñëå ïîâòîðíûõ èíúåêöèé, ñëåäóåò ðåêîìåíäîâàòü äðóãèå ìåòîäû ëå÷åíèÿ.
Äëÿ âñåõ ïîêàçàíèé ê ïðèìåíåíèþ
Ïðè íåýôôåêòèâíîñòè ïåðâîé ïðîöåäóðû, ò.å. îòñóòñòâèè çíà÷èòåëüíîãî êëèíè÷åñêîãî óëó÷øåíèÿ, ïî ñðàâíåíèþ ñ èñõîäíûì ñîñòîÿíèåì, ÷åðåç 1 ìåñÿö ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, íåîáõîäèìî:
— êëèíè÷åñêîå ïîäòâåðæäåíèå äåéñòâèÿ òîêñèíà íà èíúåöèðîâàííóþ ìûøöó (ìûøöû), êîòîðîå ìîæåò âêëþ÷àòü ÝÌà èññëåäîâàíèå, âûïîëíÿåìîå îïûòíûì ñïåöèàëèñòîì â ñïåöèàëèçèðîâàííîì îòäåëåíèè;
— àíàëèç ïðè÷èí íåýôôåêòèâíîñòè ïðîöåäóðû, íàïðèìåð, íåàäåêâàòíûé âûáîð òî÷åê äëÿ èíúåêöèè, íåäîñòàòî÷íàÿ äîçà, íåïðàâèëüíàÿ òåõíèêà èíúåêöèè, ïðèçíàêè ôèêñèðîâàííîé êîíòðàêòóðû, ñëàáîñòü ìûøö-àíòàãîíèñòîâ, ôîðìèðîâàíèå òîêñèí íåéòðàëèçóþùèõ àíòèòåë;
— ïîâòîðíàÿ îöåíêà öåëåñîîáðàçíîñòè ëå÷åíèÿ áîòóëèíè÷åñêèì òîêñèíîì òèïà À;
— ïðè îòñóòñòâèè êàêèõ-ëèáî íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, ñâÿçàííûõ ñ ïåðâûì ââåäåíèåì ïðåïàðàòà, ïðè ïîâòîðíîé ïðîöåäóðå äîëæíû áûòü ñîáëþäåíû ñëåäóþùèå óñëîâèÿ: êîððåêöèÿ äîçû ñ ó÷åòîì àíàëèçà ïðè÷èí íåýôôåêòèâíîñòè ïðåäûäóùåé ïðîöåäóðû; ÝÌÃ-êîíòðîëü; èíòåðâàë ìåæäó ïðîöåäóðàìè äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 3-õ ìåñÿöåâ.
Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà îò ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà èëè ñíèæåíèè åãî âûðàæåííîñòè ïîñëå ïîâòîðíûõ èíúåêöèé, ñëåäóåò ðåêîìåíäîâàòü äðóãèå ìåòîäû ëå÷åíèÿ.
Êàê ïðàâèëî, íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ïðîÿâëÿþòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ äíåé ïîñëå èíúåêöèè è ÿâëÿþòñÿ ïðåõîäÿùèìè.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ äëèòåëüíîñòü íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ìîæåò ñîñòàâëÿòü íåñêîëüêî ìåñÿöåâ èëè áîëåå.
Ëîêàëüíàÿ ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü îòðàæàåò îæèäàåìîå ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà íà ìûøöó. Îäíàêî áîëüøèå äîçû ìîãóò âûçâàòü ñëàáîñòü ìûøö ïîìèìî íåïîñðåäñòâåííî òåõ, ÷òî ëîêàëèçîâàíû â ìåñòå èíúåêöèè.
Áûëî ñîîáùåíî î äèñôàãèè, ïîñëåäîâàâøåé çà èíúåêöèÿìè â ó÷àñòêè ïîìèìî ìûøö øåè. Ïðè ðàññòðîéñòâå ãëîòàíèÿ, ðå÷è èëè äûõàíèÿ ïàöèåíòó ñëåäóåò íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Êàê è ïðè ëþáîé èíúåêöèè, â ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ìîæåò îòìå÷àòüñÿ ëîêàëüíàÿ áîëåçíåííîñòü è/èëè êðîâîïîäòåêè. Îïèñàíî ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû è âîçíèêíîâåíèå ãðèïïîïîäîáíîãî ñèíäðîìà.
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè (÷àñòîòà äëÿ êàæäîé íîçîëîãèè)
Áëåôàðîñïàçì/ãåìèôàöèàëüíûé ñïàçì
×àñòîòà | Ïîáî÷íîå äåéñòâèå |
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû | |
>1/1000, <1/100 | Ãîëîâîêðóæåíèÿ, ïàðåç ìèìè÷åñêîé ìóñêóëàòóðû, ïàðàëè÷ ìèìè÷åñêîé ìóñêóëàòóðû |
Ñî ñòîðîíû ãëàç | |
> 1/10 | Ïòîç |
>1/100, <1/10 | Òî÷å÷íûé êåðàòèò, ëàãîôòàëüì, ñóõîñòü â ãëàçàõ, ôîòîôîáèÿ, ïîâûøåííîå ñëåçîîòäåëåíèå, òðóäíîñòü ñìûêàíèÿ âåê |
>1/1000, <1/100 | Êåðàòèò, ýêòðîïèîí (âûâîðîò âåêà), äèïëîïèÿ, ýíòðîïèîí (çàâîðîò âåêà), ñíèæåíèå îñòðîòû è äðóãèå íàðóøåíèÿ çðåíèÿ |
>1/10 000, <1/1000 | Îòåê âåêà |
<1/10 000 | Îáðàçîâàíèå ýðîçèé íà ðîãîâèöå |
Ñî ñòîðîíû êîæè | |
>1/1000, <1/100 | Ñûïü/äåðìàòèò |
Îáùèå ðåàêöèè è ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ | |
>1/100, <1/10 | Ðàçäðàæåíèå è îòåê êîæè ëèöà |
>1/1000, <1/100 | Óòîìëÿåìîñòü |
Öåðâèêàëüíàÿ äèñòîíèÿ (ñïàñòè÷åñêàÿ êðèâîøåÿ)
×àñòîòà | Ïîáî÷íîå äåéñòâèå |
Èíôåêöèè | |
>1/100, <1/10 | Ðèíèò, èíôåêöèè âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé |
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû | |
>1/100, <1/10 | Ãîëîâîêðóæåíèå, ãèïåðòîíóñ, ãèïåñòåçèÿ, ñîìíîëåíöèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü |
Ñî ñòîðîíû ãëàç | |
>1/1000, <1/100 | Äèïëîïèÿ, ïòîç |
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ | |
>1/1000, <1/100 | Îäûøêà, äèñôîíèÿ |
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà | |
> 1/10 | Äèñôàãèÿ |
>1/100, <1/10 | Ñóõîñòü âî ðòó, òîøíîòà |
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîé ñèñòåìû | |
> 1/10 | Ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü |
>1/100, <1/10 | Ñêîâàííîñòü è áîëåçíåííîñòü äâèæåíèé |
Îáùèå ðåàêöèè è ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ | |
> 1/10 | Áîëü |
>1/100, <1/10 | Àñòåíèÿ, ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì, îáùåå íåäîìîãàíèå |
>1/1000, <1/100 | Ëèõîðàäêà |
Ëîêàëüíûé ìûøå÷íûé ñïàçì ïðè äåòñêîì öåðåáðàëüíîì ïàðàëè÷å
×àñòîòà | Ïîáî÷íîå äåéñòâèå |
Èíôåêöèè | |
> 1/10 | Âèðóñíûå èíôåêöèè, èíôåêöèîííûé îòèò |
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû | |
>1/100, <1/10 | Ñîìíîëåíöèÿ, ïàðåñòåçèè |
Ñî ñòîðîíû êîæè | |
>1/100, <1/10 | Ñûïü |
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîé ñèñòåìû | |
>1/100, <1/10 | Ìèàëãèè, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü |
Ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûäåëèòåëüíûõ ïóòåé | |
>1/100, <1/10 | Íåäåðæàíèå ìî÷è |
Îáùèå ðåàêöèè | |
>1/100, <1/10 | Ðàññòðîéñòâà ïîõîäêè, îáùåå íåäîìîãàíèå |
Ôîêàëüíàÿ ñïàñòè÷íîñòü çàïÿñòüÿ è êèñòè ó ïàöèåíòîâ, ïåðåíåñøèõ èíñóëüò
×àñòîòà | Ïîáî÷íîå äåéñòâèå |
Ñî ñòîðîíû ïñèõè÷åñêîé ñôåðû | |
>1/1000, <1/100 | Äåïðåññèÿ, áåññîííèöà |
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû | |
>1/100, <1/10 | Ãèïåðòîíóñ |
>1/1000, <1/100 | Ãèïåñòåçèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, ïàðåñòåçèè, äèñêîîðäèíàöèÿ, àìíåçèÿ |
Ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà è ðàâíîâåñèÿ | |
>1/1000, <1/100 | Ãîëîâîêðóæåíèå |
Ñî ñòîðîíû ñîñóäèñòîé ñèñòåìû | |
>1/1000, <1/100 | Îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ |
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà | |
>1/1000, <1/100 | Òîøíîòà, ïàðåñòåçèè îáëàñòè ðòà |
Ñî ñòîðîíû êîæè | |
>1/100, <1/10 | Ýêõèìîçû, ïóðïóðà |
>1/1000, <1/100 | Äåðìàòèò, êîæíûé çóä, ñûïü |
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîé ñèñòåìû | |
>1/100, <1/10 | Áîëè â êîíå÷íîñòÿõ, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü |
>1/1000, <1/100 | Àðòðàëãèÿ, áóðñèò |
Îáùèå ðåàêöèè è ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ | |
>1/100, <1/10 | Êðîâîèçëèÿíèÿ â ìåñòå èíúåêöèè, ðàçäðàæåíèå êîæè â ìåñòå èíúåêöèè |
>1/1000, <1/100 | Àñòåíèÿ, áîëè, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü â ìåñòå èíúåêöèè, îáùåå íåäîìîãàíèå, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè |
Ïàðàëèòè÷åñêèé ñòðàáèçì (êîñîãëàçèå)
×àñòîòà | Ïîáî÷íîå äåéñòâèå |
Ñî ñòîðîíû ãëàç | |
> 1/10 | Ïòîç, íàðóøåíèÿ äâèæåíèÿ ãëàçíîãî ÿáëîêà |
>1/1000, <1/100 | Ðåòðîáóëüáàðíîå êðîâîèçëèÿíèå, ïîâðåæäåíèå ãëàçíîãî ÿáëîêà, ñèíäðîì Ýéäè-Õîëìñà |
>1/10 000, <1/1000 | Êðîâîèçëèÿíèå â ñòåêëîâèäíîå òåëî |
Êîððåêöèÿ ìèìè÷åñêèõ ìîðùèí
×àñòîòà | Ïîáî÷íîå äåéñòâèå |
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû | |
>1/100, <1/10 | Ãîëîâíûå áîëè, ïàðåñòåçèè |
Ñî ñòîðîíû ãëàç | |
>1/100, <1/10 | Ïòîç |
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà | |
>1/100, <1/10 | Òîøíîòà |
Ñî ñòîðîíû êîæè | |
>1/100, <1/10 | Ýðèòåìà, ñòÿíóòîñòü êîæè |
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîé ñèñòåìû | |
>1/100, <1/10 | Ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü |
Îáùèå ðåàêöèè è ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ | |
>1/100, <1/10 | Áîëè â îáëàñòè ëèöà, îòåê ìåñòà èíúåêöèè, ýêõèìîçû, áîëè â ìåñòå èíúåêöèè, ðàçäðàæåíèå êîæè â ìåñòå èíúåêöèè |
Äîïîëíèòåëüíàÿ èíôîðìàöèÿ
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ñâÿçàííûå ñ ðàñïðîñòðàíåíèåì òîêñèíà èç ìåñòà ââåäåíèÿ è äèñòàíòíûì äåéñòâèåì (âûðàæåííàÿ ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, äèñôàãèÿ, àñïèðàöèÿ/àñïèðàöèîííàÿ ïíåâìîíèÿ, â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì), âñòðå÷àþòñÿ î÷åíü ðåäêî.
Ïàöèåíòû, ïîëó÷àþùèå ïðåïàðàò â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ, ìîãóò èñïûòûâàòü âûðàæåííóþ ìûøå÷íóþ ñëàáîñòü. Ãðóïïó âûñîêîãî ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ýòèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñîñòàâëÿþò ïàöèåíòû ñ ñîïóòñòâóþùèìè íåâðîëîãè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè, âêëþ÷àÿ çàòðóäíåííîå ãëîòàíèå. Ïðåïàðàòû áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà ó ýòèõ áîëüíûõ ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ïîä êîíòðîëåì ñïåöèàëèñòà è òîëüêî òîãäà, êîãäà ýôôåêò îò ëå÷åíèÿ ïðåâîñõîäèò âîçìîæíûå ðèñêè. Ëå÷åíèå áîëüíûõ ñ äèñôàãèåé èëè àñïèðàöèåé â àíàìíåçå íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ.
Îïèñàíû ðåäêèå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, âêëþ÷àÿ àðèòìèè è èíôàðêò ìèîêàðäà. Ó íåêîòîðûõ èç ýòèõ ïàöèåíòîâ èçíà÷àëüíî ïðèñóòñòâîâàëè ôàêòîðû ðèñêà, â òîì ÷èñëå çàáîëåâàíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû.
Òÿæåëûå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè íåìåäëåííîãî è çàìåäëåííîãî òèïà, âêëþ÷àÿ àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè, ñûâîðîòî÷íóþ áîëåçíü, êðàïèâíèöó, îòåê ìÿãêèõ òêàíåé è îäûøêó, âñòðå÷àþòñÿ ðåäêî. Âîçíèêíîâåíèå òàêèõ ðåàêöèé îïèñàíî êàê íà ôîíå ìîíîòåðàïèè Áîòîêñîì, òàê è ïðè èñïîëüçîâàíèè åãî â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ñðåäñòâàìè, âûçûâàþùèìè ñõîäíûå ðåàêöèè.
Îïèñàíû î÷åíü ðåäêèå ñëó÷àè ðàçâèòèÿ çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìû ïîñëå èíúåêöèé áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà ïðè ëå÷åíèè áëåôàðîñïàçìà.
Îïèñàíû ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèïàäêè ó ïðåäðàñïîëîæåííûõ ê ýòèì ñîñòîÿíèÿì áîëüíûõ. Òî÷íàÿ ñâÿçü ìåæó ýòèìè ÿâëåíèÿìè è ââåäåíèåì òîêñèíà íå óñòàíîâëåíà. Ïðèïàäêè îòìå÷àëè ïðåèìóùåñòâåííî ñðåäè áîëüíûõ ÄÖÏ.
Ñâÿçàííàÿ ñ èíúåêöèåé òðåâîãà ìîæåò ïðèâîäèòü ê âàçîâàãàëüíûì ðåàêöèÿì.
Ñëåäóþùèå èíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû áûëè îïèñàíû çà ïåðèîä âðåìåíè ñ ìîìåíòà ñóùåñòâîâàíèÿ ïðåïàðàòà íà ðûíêàõ: äèçàðòðèÿ, áîëè â æèâîòå, ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ, ëèõîðàäêà, ôîêàëüíûé ïàðàëè÷ ëèöà, ãèïåñòåçèÿ, îáùåå íåäîìîãàíèå, ìèàëãèè, êîæíûé çóä, äèàðåÿ, àíîðåêñèÿ, ãèïîàêóçèñ, çâîí â óøàõ, ðàäèêóëîïàòèÿ, îáìîðîêè, ìèàñòåíèÿ, ìíîãîôîðìíàÿ ýðèòåìà, ïñîðèàçîôîðìíûé äåðìàòèò, ðâîòà, ïëåêñîïàòèÿ ïëå÷åâîãî ñïëåòåíèÿ.
Îáùèå
— äîêàçàííàÿ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà;
— âîñïàëèòåëüíûé ïðîöåññ â ìåñòå ïðåäïîëàãàåìîé èíúåêöèè (èíúåêöèé);
— îñòðàÿ ôàçà èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé;
— áåðåìåííîñòü;
— ëàêòàöèÿ.
Äëÿ áëåôàðîñïàçìà è êîððåêöèè ìèìè÷åñêèõ ìûøö
— âûðàæåííûé ãðàâèòàöèîííûé ïòîç òêàíåé ëèöà;
— âûðàæåííûå "ãðûæè" â îáëàñòè âåðõíèõ è íèæíèõ âåê.
Áîòîêñ® îòïóñêàåòñÿ, õðàíèòñÿ è ïðèìåíÿåòñÿ â ñïåöèàëèçèðîâàííûõ ìåäèöèíñêèõ ó÷ðåæäåíèÿõ. Ïðåïàðàò õðàíèòñÿ â îòäåëüíîé çàêðûòîé ìàðêèðîâàííîé êîðîáêå â õîëîäèëüíèêå.
Ñðàçó æå ïîñëå ïðîâåäåíèÿ èíúåêöèé ðàñòâîð ïðåïàðàòà, îñòàâøèéñÿ âî ôëàêîíå èëè øïðèöå, äîëæåí áûòü èíàêòèâèðîâàí ðàñòâîðîì íàòðèÿ ãèïîõëîðèòà (0.5%).  êà÷åñòâå àëüòåðíàòèâû, ñîäåðæèìîå íåèñïîëüçîâàííûõ ôëàêîíîâ ñëåäóåò âîññòàíîâèòü íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû, à çàòåì àâòîêëàâèðîâàòü. Âñå âñïîìîãàòåëüíûå ìàòåðèàëû, íàõîäèâøèåñÿ â êîíòàêòå ñ ïðåïàðàòîì, äîëæíû áûòü óòèëèçèðîâàíû â ñîîòâåòñòâèè ñ ïðàâèëàìè óíè÷òîæåíèÿ áèîëîãè÷åñêèõ îòõîäîâ. Ïðîëèòûé ðàñòâîð ïðåïàðàòà ñëåäóåò âûòåðåòü àäñîðáèðóþùåé ñàëôåòêîé, ïðîïèòàííîé 1% ðàñòâîðîì íàòðèÿ ãèïîõëîðèòà.
 ñëó÷àÿõ ïðåäøåñòâóþùåãî ëå÷åíèþ õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà â îáëàñòè ëèöà, âðåìåííîé èíòåðâàë ìåæäó õèðóðãè÷åñêîé îïåðàöèåé è ââåäåíèåì Áîòîêñà äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 3 ìåñÿöåâ.
Êàê è ïðè ëþáîì ìåòîäå ëå÷åíèÿ, äàþùåì ðàíåå îáåçäâèæåííûì áîëüíûì âîçìîæíîñòü âåðíóòüñÿ ê ôèçè÷åñêîé àêòèâíîñòè, ïàöèåíòà ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î âàæíîñòè âîññòàíàâëèâàòü àêòèâíîñòü ïîñòåïåííî.
Áîòîêñ® ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè âûðàæåííîé ñëàáîñòè èëè àòðîôèè â ìûøöå, íà êîòîðóþ íàïðàâëåíî äåéñòâèå ïðåïàðàòà. Áîòîêñ® íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ëå÷åíèè áîëüíûõ ñ ïåðèôåðè÷åñêèìè ìîòîðíûìè íåéðîïàòè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè (íàïðèìåð, áîêîâûì àìèîòðîôè÷åñêèì ñêëåðîçîì èëè ìîòîðíîé íåéðîïàòèåé).
Áîòîêñ® ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñ êðàéíåé îñòîðîæíîñòüþ è ïîä ïîñòîÿííûì êîíòðîëåì ó ïàöèåíòîâ ñ ñóáêëèíè÷åñêèìè èëè êëèíè÷åñêèìè ïðèçíàêàìè íàðóøåíèÿ íåðâíî-ìûøå÷íîé ïåðåäà÷è, íàïðèìåð ïðè ìèàñòåíèè èëè ñèíäðîìå Ëàìáåðòà-Èòîíà; ó ýòîé ãðóïïû áîëüíûõ ïîâûøåíà ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äàííîìó ïðåïàðàòó, ÷òî ìîæåò ïðèâîäèòü ê ðàçâèòèþ âûðàæåííîé ìûøå÷íîé ñëàáîñòè. Ïàöèåíòû ñ íåðâíî-ìûøå÷íûìè çàáîëåâàíèÿìè ìîãóò ñîñòàâëÿòü ãðóïïó ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ êëèíè÷åñêè âûðàæåííûõ ñèñòåìíûõ ýôôåêòîâ, âêëþ÷àÿ òÿæåëóþ äèñôàãèþ è íàðóøåíèÿ äûõàíèÿ, ïðè ââåäåíèè îáû÷íûõ äîç Áîòîêñà, ëå÷åíèå òàêèõ áîëüíûõ äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Áëåôàðîñïàçì
Ðåäêîå ìèãàíèå, ñâÿçàííîå ñ ââåäåíèåì áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà â êðóãîâóþ ìûøöó ãëàçà, ìîæåò ïðèâîäèòü ê âîçíèêíîâåíèþ ïàòîëîãè÷åñêèõ èçìåíåíèé ðîãîâèöû. Ñëåäóåò òùàòåëüíî èçó÷èòü ÷óâñòâèòåëüíîñòü ðîãîâèöû ãëàç, êîòîðûå áûëè ðàíåå îïåðèðîâàíû, èçáåãàòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà â îáëàñòü íèæíåãî âåêà äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðàçâèòèÿ âûâîðîòà âåêà, à òàêæå àêòèâíî ëå÷èòü ëþáûå äåôåêòû ýïèòåëèàëüíîãî ïîêðîâà. Äëÿ ýòîãî ìîãóò èñïîëüçîâàòüñÿ êàïëè ñ çàùèòíûìè ñâîéñòâàìè, ìàçè, òåðàïåâòè÷åñêèå ìÿãêèå êîíòàêòíûå ëèíçû, çàêðûòèå ãëàçà ïîâÿçêîé èëè äðóãèì ñïîñîáîì.
 ìÿãêèõ òêàíÿõ âåê ëåãêî âîçíèêàþò ýêõèìîçû. Äëÿ ñíèæåíèÿ ÷àñòîòû èõ ïîÿâëåíèÿ íåîáõîäèìî ëåãêî íàäàâèòü íà ìåñòî èíúåêöèè ñðàçó ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Òàê êàê áîòóëèíè÷åñêèé òîêñèí îáëàäàåò àíòèõîëèíåðãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ, îí äîëæåí ñ îñòîðîæíîñòüþ èñïîëüçîâàòüñÿ ó áîëüíûõ ñ çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé.
Öåðâèêàëüíàÿ äèñòîíèÿ (ñïàñòè÷åñêàÿ êðèâîøåÿ)
Ïàöèåíòû ñî ñïàñòè÷åñêîé êðèâîøååé äîëæíû áûòü ïðîèíôîðìèðîâàíû î âîçìîæíîñòè ðàçâèòèÿ äèñôàãèè ðàçëè÷íîé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè: îò ëåãêîé äî òÿæåëîé. Äèñôàãèÿ ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ îò 2 äî 3 íåäåëü ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, áûëî ñîîáùåíî î ñëó÷àå ñîõðàíåíèÿ äèñôàãèè äî 5 ìåñ. Äèñôàãèÿ ìîæåò ÿâèòüñÿ ïîòåíöèàëüíîé ïðè÷èíîé àñïèðàöèè, äèñïíîý, òðåáóþùèõ èíòóáàöèè.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ðàçâèòèå àñïèðàöèîííîé ïíåâìîíèè ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì.
×àñòîòà äèñôàãèè ìîæåò áûòü óìåíüøåíà ïðè ñîêðàùåíèè äîçû ïðåïàðàòà, ââîäèìîé â ãðóäèíî-êëþ÷è÷íî-ñîñöåâèäíóþ ìûøöó, äî 100 ÅÄ è ìåíåå. Ïîêàçàíî, ÷òî ãðóïïó ïîâûøåííîãî ðèñêà ðàçâèòèÿ äèñôàãèè ñîñòàâëÿþò áîëüíûå ñî ñíèæåííîé ìàññîé ìûøö øåè, à òàêæå áîëüíûå, êîòîðûì ïðåïàðàò ââîäèòñÿ â ãðóäèíî-êëþ÷è÷íî-ñîñöåâèäíûå ìûøöû ñ îáåèõ ñòîðîí. Ðàçâèòèå äèñôàãèè ñâÿçûâàþò ñ ïðîíèêíîâåíèåì òîêñèíà â ìûøå÷íûé ñëîé ñòåíêè ïèùåâîäà. Ââåäåíèå ïðåïàðàòà â ìûøöó, ïîäíèìàþùóþ ëîïàòêó, ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ ïîâûøåíèåì ðèñêà ðàçâèòèÿ èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è äèñôàãèè.
Äèñôàãèÿ ìîæåò âíîñèòü âêëàä â îãðàíè÷åíèå ïîñòóïëåíèÿ â îðãàíèçì ïèùè è âîäû, ÷òî ïðèâîäèò ê ïîòåðå ìàññû òåëà è äåãèäðàòàöèè. Ãðóïïó ïîâûøåííîãî ðèñêà ðàçâèòèÿ äèñôàãèè ïîñëå ââåäåíèÿ Áîòîêñà, ñîñòàâëÿþò ïàöèåíòû ñ ñóáêëèíè÷åñêîé äèñôàãèåé.
Ôîêàëüíàÿ ñïàñòè÷íîñòü, ñâÿçàííàÿ ñ äåòñêèì öåðåáðàëüíûì ïàðàëè÷îì, è ñïàñòè÷íîñòü ó áîëüíûõ, ïåðåíåñøèõ èíñóëüò
Ïî-âèäèìîìó, Áîòîêñ® íå âûçûâàåò óâåëè÷åíèÿ îáúåìà äâèæåíèÿ â ñóñòàâàõ ñî ñòîéêîé êîíòðàêòóðîé.
Ïàðàëèòè÷åñêèé ñòðàáèçì (êîñîãëàçèå)
Áîòîêñ® íå ýôôåêòèâåí ïðè õðîíè÷åñêîì ïàðàëèòè÷åñêîì êîñîãëàçèè.  ñî÷åòàíèè ñ õèðóðãè÷åñêèì ëå÷åíèåì îí âûçûâàåò ëèøü óìåíüøåíèå êîíòðàêòóðû ìûøö àíòàãîíèñòîâ. Ýôôåêòèâíîñòü Áîòîêñà ïðè ëå÷åíèè ñòðàáèçìà áîëåå 50 ïðèçìàòè÷åñêèõ äèîïòðèé, ðåñòðèêòèâíîãî êîñîãëàçèÿ, ñèíäðîìà Äóýéíà ñî ñëàáîñòüþ ëàòåðàëüíîé ïðÿìîé ìûøöû, âòîðè÷íîãî êîñîãëàçèÿ, âûçâàííîãî èçáûòî÷íîé õèðóðãè÷åñêîé ðåçåêöèåé ìûùöû-àíòàãîíèñòà, ñîìíèòåëüíà. Äëÿ ïîâûøåíèÿ ýôôåêòèâíîñòè ëå÷åíèÿ ìîæíî ñî âðåìåíåì ïðèáåãíóòü ê ìíîãîêðàòíîìó ââåäåíèþ ïðåïàðàòà.
Âî âðåìÿ ââåäåíèÿ Áîòîêñà âîçìîæíî ïðîíèêíîâåíèå èãëû â ãëàçíèöó ñ ðàçâèòèåì ðåòðîáóëüáàðíûõ êðîâîèçëèÿíèé, ñïîñîáíûõ óõóäøèòü êðîâîñíàáæåíèå ñåò÷àòêè, â ñâÿçè ñ ýòèì âî âðåìÿ ïðîöåäóðû ðåêîìåíäóåòñÿ èìåòü â íàëè÷èè èíñòðóìåíòû äëÿ ïðîâåäåíèÿ äåêîìïðåññèè ãëàçíèöû.
Ñîñòîÿíèå ïàðàëè÷à îäíîé èëè áîëåå ìûøö ãëàçíîãî ÿáëîêà ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîòåðå îðèåíòàöèè â ïðîñòðàíñòâå, äâîåíèþ â ãëàçàõ. Âûðàæåííîñòü ñèìïòîìîâ ìîæíî óìåíüøèòü, çàêðûâ ïîðàæåííûé ãëàç.
Êîððåêöèÿ ìèìè÷åñêèõ ìîðùèí
Ðåäêîå ìèãàíèå, ñâÿçàííîå ñ ââåäåíèåì Áîòîêñà â êðóãîâóþ ìûøöó ãëàçà, ìîæåò ñîçäàâàòü óñëîâèÿ äëÿ ÷àñòûõ êîíòàêòîâ ðîãîâèöû ñ ôàêòîðàìè âíåøíåé ñðåäû, âîçíèêíîâåíèÿ äåôåêòîâ ýïèòåëèÿ è ýðîçèé ðîãîâèöû, îñîáåííî ó áîëüíûõ ñ ïîðàæåíèåì VII ïàðû ÷åðåïíûõ íåðâîâ.
Áîòîêñ® íåîáõîäèìî ñ îñòîðîæíîñòüþ èñïîëüçîâàòü â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ:
— ïðè âûðàæåííîé àñèììåòðèè ëèöà;
— ïðè ïòîçå, äåðìàòîõàëàçèñå, ãëóáîêèõ ðóáöàõ;
— ó ïàöèåíòîâ ñ ïëîòíîé êîæåé èëè ïðè îòñóòñòâèè çíà÷èòåëüíîãî ñãëàæèâàíèÿ âåðòèêàëüíûõ ìèìè÷åñêèõ ìåæáðîâíûõ ìîðùèí ïðè ìåõàíè÷åñêîì ðàñòÿæåíèè êîæè.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Áîòîêñ® ñïîñîáåí ïðèâîäèòü ê àñòåíèè, ìûøå÷íîé ñëàáîñòè, ãîëîâîêðóæåíèþ è ðàññòðîéñòâàì çðåíèÿ.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ òàêèõ ñèìïòîìîâ ìîæåò ñîçäàâàòüñÿ îïàñíîñòü ïðè óïðàâëåíèè àâòîìîáèëåì èëè ðàáîòå ñ äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè.
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ïðîÿâëÿþòñÿ ÷åðåç íåêîòîðîå âðåìÿ ïîñëå èíúåêöèè. Ïðè ñëó÷àéíîì ââåäåíèè èëè ïðîãëàòûâàíèè ïðåïàðàòà, áîëüíîé äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé äëÿ âûÿâëåíèÿ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé è ñèìïòîìîâ îáùåé ñëàáîñòè èëè ïàðàëè÷à ìûøö.
Áîëüíûå ñ ñèìïòîìàìè îòðàâëåíèÿ áîòóëèíè÷åñêèì òîêñèíîì À (îáùåé ñëàáîñòüþ, ïòîçîì, äèïëîïèåé, çàòðóäíåíèåì ãëîòàíèÿ è ðàññòðîéñòâîì ðå÷è èëè ïàðåçîì äûõàòåëüíîé ìóñêóëàòóðû) äîëæíû áûòü ãîñïèòàëèçèðîâàíû. Îïèñàí ñëó÷àé òÿæåëîãî ãåíåðàëèçîâàííîãî ïàðàëè÷à ìûøö ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà.
Ïðè ïàðàëè÷å äûõàòåëüíîé ìóñêóëàòóðû òðåáóåòñÿ èíòóáàöèÿ è ïåðåâîä íà èñêóññòâåííóþ âåíòèëÿöèþ ëåãêèõ äî óëó÷øåíèÿ ñîñòîÿíèå áîëüíîãî.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè äåéñòâèå Áîòîêñà ïîòåíöèðóþò àíòèáèîòèêè ãðóïïû àìèíîãëèêîçèäîâ, ýðèòðîìèöèí, òåòðàöèêëèí, ïîëèìèêñèíû, ñðåäñòâà, óìåíüøàþùèå íåðâíî-ìûøå÷íóþ ïåðåäà÷ó (îñîáåííî êóðàðåïîäîáíûå ìèîðåëàêñàíòû).
Èññëåäîâàíèÿ ïî ëåêàðñòâåííîìó âçàèìîäåéñòâèþ íå ïðîâîäèëèñü. Êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ñëó÷àåâ ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ íå îïèñàíî.
Ïðåïàðàò òðàíñïîðòèðóåòñÿ è õðàíèòñÿ ïðè òåìïåðàòóðå îò 2° äî 8°C èëè â ìîðîçèëüíîé êàìåðå ïðè òåìïåðàòóðå -5°C è íèæå â çàêðûòûõ, îïå÷àòàííûõ è ìàðêèðîâàííûõ åìêîñòÿõ â ìåñòàõ, íå äîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
Ñðîê ãîäíîñòè - 2 ãîäà. Ïðåïàðàò íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.