ÔÈÁÐÎ-ÂÅÉÍ 0,5% 2ÌË N5 ÀÌÏ



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï ¹ 014787/01-2003
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ôèáðîâåéí(Ôèáðî-Âåéí)
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Íàòðèÿòåòðàäåöèëñóëüôàò
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé
Ñîñòàâ:
 1 ìë ñîäåðæèòñÿ: íàòðèÿ òåòðàäåöèëñóëüôàò 2 ìã, 5 ìã, 10 ìã èëè 30 ìã; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñïèðò áåíçèëîâûé, íàòðèÿ ôîñôàò äâóçàìåùåííûé, êàëèÿ ôîñôàò îäíîçàìåùåííûé, âîäà äëÿ èíúåêöèé
Îïèñàíèå:
Ïðîçðà÷íûé, áåñöâåòíûé ðàñòâîð
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Âåíîñêëåðîçèðóþùåå ñðåäñòâî; êîä ÀÒÑ Ñ05ÂÂ04
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ïðåïàðàò îêàçûâàåò âåíîñêëåðîçèðóþùåå äåéñòâèå, îáëàäàåò ïîâåðõíîñòíî-àêòèâíûìè ñâîéñòâàìè. Ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà â ïðîñâåò âàðèêîçíî ðàñøèðåííîé âåíû âîçíèêàåò ðàçäðàæåíèå èíòèìû ñîñóäà ñ ïîñëåäóþùèì ôèáðîçîì, àäãåçèåé ñòåíîê âåíû è åå îáëèòåðàöèåé. Íå îêàçûâàåò çàìåòíîãî âëèÿíèÿ íà ôóíêöèè öåíòðàëüíîé è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, ôóíêöèè ïî÷åê è ïå÷åíè, áèîõèìè÷åñêèå ïîêàçàòåëè êðîâè è ìî÷è. Ïðè ïîïàäàíèè â ïåðèâàñêóëÿðíûåòêàíè îêàçûâàåò ðàçäðàæàþùåå äåéñòâèå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ëå÷åíèå íå îñëîæíåííîé, óìåðåííî âûðàæåííîé âàðèêîçíîé áîëåçíè íèæíèõ êîíå÷íîñòåé ìåòîäîì êîìïðåññèîííîé ñêëåðîòåðàïèè. Ëå÷åíèå òåëåàíãèýêòàçèé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó; áðîíõèàëüíàÿ àñòìà; òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè è ïî÷åê; îñòðûé òðîìáîç è òðîìáîôëåáèò; èíôåêöèÿ ìÿãêèõ òêàíåé; èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ; îáëèòåðèðóþùèéïåðèôåðè÷åñêèé àðòåðèîñêëåðîç; äèàáåòè÷åñêàÿ àíãèîïàòèÿ; áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè; ïîñëå ëå÷åíèÿ àëêîãîëèçìà; îæèðåíèå; ïðèåì ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ; ìàëîïîäâèæíûé îáðàç æèçíè; âàðèêîçíàÿ áîëåçíü, êàê ñëåäñòâèå îïóõîëè áðþøíîé ïîëîñòè è ìàëîãî òàçà; ïîðîêè ñåðäöà, òðåáóþùèå õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà; îáøèðíîå è âûðàæåííîå âàðèêîçíîå ðàñøèðåíèå âåí (â ò.÷. ãëóáîêèõ) ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ êëàïàíîâ; ôëåáîñêëåðîç; ëèõîðàäêà; òîêñè÷åñêèé ãèïåðòèðåîç; îíêîëîãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ; îñòðûå èíôåêöèè; òóáåðêóëåç; ñåïñèñ; íàðóøåíèå êëåòî÷íîãî ñîñòàâà êðîâè; îñòðûå ðåñïèðàòîðíûå èëè êîæíûå çàáîëåâàíèÿ; îáùèå çàáîëåâàíèÿ, òðåáóþùèå ñîáëþäåíèÿ ïîñòåëüíîãî ðåæèìà, áîëåçíè ñåðäöà ñ ÿâëåíèÿìè äåêîìïåíñàöèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
1. Ôèáðîâåéí äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ âðà÷àìè, âëàäåþùèìè òåõíèêîé ñêëåðîòåðàïèè. Íåîáõîäèìî ïðàâèëüíî îöåíèòü êëàïàííóþ íåäîñòàòî÷íîñòü è ñîñòîÿíèå ãëóáîêèõ âåí.
2. Ñêëåðîçèðîâàíèå âåí ïðîâîäÿò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè àáñîëþòíîé óâåðåííîñòè â ïðîõîäèìîñòè ãëóáîêèõ è êîììóíèêàòèâíûõ âåí íèæíèõ êîíå÷íîñòåé.
3. Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî çíàòü àëëåðãè÷åñêèé àíàìíåç ïàöèåíòà. Ìîæíî ââåñòè ïàöèåíòó 0,25-0,5 ìë Ôèáðîâåéíà çà 24 ÷àñà äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ äëÿ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíîé àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè.
4. Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ ïåðèôåðè÷åñêèì àòåðîñêëåðîçîì, áîëåçíüþ Áþðãåðà.
5. Îñîáåííî îñòîðîæíî íóæíî ââîäèòü ïðåïàðàò â ó÷àñòîê íàäè ñçàäè ìåäèàëüíîé ëîäûæêè, ò.ê. òàì íàõîäèòñÿ çàäíÿÿ òèáèàëüíàÿàðòåðèÿ.
6. Íå äîïóñêàòü ýêñòðàâàçàëüíîãî (ïàðàâåíîçíîãî) è âíóòðèàðòåðèàëüíîãî ââåäåíèÿ.
7. Ïðåïàðàò íå èñïîëüçîâàòü â ñëó÷àå ïðåöèïèòàöèè èëè èçìåíåíèÿ öâåòà ðàñòâîðà.
8. Ïðè ïîíèæåíèè òåìïåðàòóðû â ðàñòâîðå âîçìîæíî îáðàçîâàíèå îñàäêà, ðàñòâîðÿþùåãîñÿ ïðè íàãðåâàíèè.
9. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâîâ ïîñëå ëå÷åíèÿ áîëüíûì ðåêîìåíäóåòñÿ íîñèòü êîìïðåññèîííûé òðèêîòàæ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ï
åðåä ïðîâåäåíèåì êóðñà ôëåáîñêëåðîçèðóþùåé òåðàïèè íåîáõîäèìî ïðîèçâåñòè ïðîáíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà äëÿ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíîé èíäèâèäóàëüíîé íåïåðåíîñèìîñòè.  ïîëîæåíèè áîëüíîãî ñòîÿ, ïåðïåíäèêóëÿðíî ïîâåðõíîñòè êîæè ââîäÿò èãëó (áåç øïðèöà) â íàèáîëåå âûðàæåííûé, äèñòàëüíî ðàñïîëîæåííûé âàðèêîçíûé óçåë. Êàê òîëüêî èç èãëû íà÷èíàåò ïîñòóïàòü êðîâü, áîëüíîãî óêëàäûâàþò íà ñïèíó, à êîíå÷íîñòü ïîäíèìàþò ïîä óãëîì 30-40 ãðàäóñîâ. Ïîñëå ââåäåíèÿ ìåñòî ïóíêöèè ïðèæèìàþò ñòåðèëüíûì ìàðëåâûì øàðèêîì, à èãëó èçâëåêàþò. Ìåñòî ïóíêöèè çàêðûâàþò ïîâÿçêîé, à íîãó, îñòàâøóþñÿ â ïðèïîäíÿòîì ïîëîæåíèè, áèíòóþò ýëàñòè÷íûì áèíòîì îò ïàëüöåâ ñòîïû äî âåðõíåé òðåòè áåäðà. Äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ âîçìîæíîãî ïîâðåæäàþùåãî äåéñòâèÿ íà ýíäîòåëèé ãëóáîêèõ âåí ñ èõ ïîñëåäóþùèì òðîìáîçîì, áîëüíûì ðåêîìåíäóþò ñðàçó æå ïîñëå èíúåêöèè ýíåðãè÷íî õîäèòü íå ìåíåå 2-3 ÷àñîâ. Ôèáðîâåéí ââîäÿò â äèñòàëüíûå ó÷àñòêè, îñâîáîæäåííûå îò êðîâè, âàðèêîçíîðàñøèðåííîé âåíû ñ ïîñëåäóþùåé íåìåäëåííîé è ïðîäîëæèòåëüíîé ýëàñòè÷åñêîé êîìïðåññèåé. Âûáîð êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà çàâèñèò îò äèàìåòðàâàðèêîçíî ðàñøèðåííîé âåíû, ïîäëåæàùåé ëå÷åíèþ. 3% ðàñòâîð Ôèáðîâåéíà ïðåäíàçíà÷åí äëÿ îáëèòåðàöèè âàðèêîçíî ðàñøèðåííûõ âåí áîëüøîãî äèàìåòðà (1 ñì è áîëåå), 1% - èñïîëüçóþò äëÿ ëå÷åíèÿ ïîâåðõíîñòíûõ âàðèêîçíîðàñøèðåííûõ âåí äèàìåòðîì äî 1 ñì. 0.5% è 0.2% ðàñòâîðû ïðåïàðàòà èñïîëüçóþò äëÿ èíúåêöèîííîé ñêëåðîòåðàïèè âíóòðèêîæíûõ âàðèêîçíî ðàñøèðåííûõ âåí è òåëåàíãèýêòàçèé.Ïðè íàëè÷èè îáøèðíîãî ðàñïðîñòðàíåííîãî âàðèêîçíîãî ïðîöåññà èíúåêöèè ðàñòâîðà ïîâòîðÿþò 2-10 ðàç ñ èíòåðâàëàìè â 3-5 äíåé.
Ôèáðîâåéí 3%: ââîäÿò èç ðàñ÷åòà 0.5-1.0 ìë íà êàæäûå 10 ñì âàðèêîçíî ðàñøèðåííîé âåíû. Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà íà îäèí ñåàíñ ëå÷åíèÿ – 4 ìë, ðåêîìåíäóåìàÿ èãëà – 25 G õ 5/8”.
Ôèáðîâåéí 1%-0.5%: ââîäÿò èç ðàñ÷åòà 0.25-1.0 ìë íà êàæäûå 5 ñì âàðèêîçíî ðàñøèðåííîé âåíû. Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà íà îäèí ñåàíñ ëå÷åíèÿ – 10 ìë, ðåêîìåíäóåìàÿ èãëà – 27 G õ 1/2”, 30 G õ 1/2”.
Ôèáðîâåéí 0.2%: ââîäÿò èç ðàñ÷åòà 0.1-1.0 ìë íà êàæäûå 3-5 ñì âíóòðèêîæíîé âàðèêîçíî ðàñøèðåííîé âåíû èëè òåëåàíãèýêòàçèè. Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà íà îäèí ñåàíñ ëå÷åíèÿ – 10 ìë, ðåêîìåíäóåìàÿ èãëà – 30 G õ1/2”.
Çà îäèí ñåàíñ òåðàïèè ïðåïàðàò ââîäÿò â 2-6 òî÷åê ïî 0,3-0,5 ìë â êàæäóþ (ïðåäïî÷òèòåëüíî ïî 1 ìë).
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâåäåíèÿ ïîýòàïíîãî èíúåêöèîííî-ñêëåðîçèðóþùåãîëå÷åíèÿ, ñêëåðîçèðîâàíèå ïîâåðõíîñòíûõ âåí íà÷èíàþò ñ áîêîâûõ âåòâåé, à ââåäåíèå â îñíîâíîé âåíîçíûé ñòâîë ïðîâîäÿò â ïîñëåäíþþ î÷åðåäü.
Ïðè êîìáèíèðîâàííîì ëå÷åíèè â ñî÷åòàíèè ñ õèðóðãè÷åñêîé îïåðàöèåé – ââîäÿò â âàðèêîçíûå ïðèòîêè (ïîñëå óäàëåíèÿ ïîâåðõíîñòíûõ ìàãèñòðàëüíûõ ñòâîëîâ).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Â
î âðåìÿ ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, îñîáåííî, ïðè ïåðâîì ñåàíñå ëå÷åíèÿ, ìîãóò âîçíèêíóòü ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà è ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå. Ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà îòìå÷àþòñÿ ÷óâñòâî ææåíèÿ è íåçíà÷èòåëüíàÿ áîëåçíåííîñòü â ìåñòå èíúåêöèè.  ñëó÷àå ïîïàäàíèÿ ïðåïàðàòà ïîä êîæó âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïåðïèãìåíòàöèè, èíôèëüòðàòà è íåêðîçà êîæè. Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êðàïèâíèöà, ñûïü, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê) âîçíèêàþò ðåäêî. Ìåñòíûå ðåàêöèè: èíòðàâàðèêîçíàÿ ãåìàòîìà â ìåñòå ââåäåíèÿ, âîñõîäÿùèé ôëåáèò ñ èëè áåç ñîïóòñòâóþùåãî ïåðèôëåáèòà. Ñèñòåìíûå ðåàêöèè: áðîíõîñïàçì, ëèõîðàäêà, òðîìáîç ëåãî÷íûõ âåí. Ïðè ñëó÷àéíîì âíóòðèàðòåðèàëüíîì ââåäåíèè – îáëèòåðàöèÿ ïðèâîäÿùåãî ñîñóäà (âïëîòü äî íåîáõîäèìîñòè ïðîâåäåíèÿ àìïóòàöèè êîíå÷íîñòè), ýìáîëèè (äàæå ÷åðåç 4 ìåñÿöà ïîñëå ïðîöåäóðû); ïðè ïàðàâåíîçíîì– ðàçâèòèå íåêðîçà ìÿãêèõ òêàíåé.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Í
å èçâåñòíî. Ôàðìàöåâòè÷åñêè íå ñîâìåñòèì ñ ãåïàðèíîì. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ñî÷åòàòü ñ ïåðîðàëüíûìè êîíòðàöåïòèâàìè.
Ôîðìà âûïóñêà
Ôèáðîâåéí (ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 3%)
Ïî 5 ìë â ñòåêëÿííîì ôëàêîíå, ïî 10 ôëàêîíîâ â êàðòîííîé óïàêîâêå; ïî 5 ìë â ñòåêëÿííîì ôëàêîíå, ïî 1 ôëàêîíó â êàðòîííîé óïàêîâêå; ïî 2 ìë â àìïóëå, ïî 5 àìïóë â êàðòîííîé óïàêîâêå.
Ôèáðîâåéí (ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 1%) ïî 2 ìë â àìïóëå, ïî 5 àìïóë â êàðòîííîé óïàêîâêå.
Ôèáðîâåéí (ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 0,5%) ïî 2 ìë â àìïóëå, ïî 5 àìïóë â êàðòîííîé óïàêîâêå.
Ôèáðîâåéí (ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 0,2%) ïî 5 ìë â ñòåêëÿííîì ôëàêîíå, ïî 10 ôëàêîíîâ â êàðòîííîé óïàêîâêå. ïî 5 ìë â ñòåêëÿííîì ôëàêîíå, ïî 1 ôëàêîíó â êàðòîííîé óïàêîâêå; ïî 2 ìë â àìïóëå, ïî 5 àìïóë â êàðòîííîé óïàêîâêå
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå +25°Ñ, â çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Íåèñïîëüçîâàííîå ñîäåðæèìîå ôëàêîíà èëè àìïóëû íåîáõîäèìî âûáðîñèòü.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ï
î ðåöåïòó âðà÷à
Ïðîèçâîäèòåëü S.T.D. Pharmaceutical Products LTD, Âåëèêîáðèòàíèÿ



Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå â ýñòåòè÷åñêîé ìåäèöèíå è ëå÷åáíîé êîñìåòîëîãèè