ÔÈÁÐÎ-ÂÅÉÍ 3% 2ÌË N5 ÀÌÏ
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï ¹
014787/01-2003
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ôèáðîâåéí(Ôèáðî-Âåéí)
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Íàòðèÿ
òåòðàäåöèëñóëüôàò Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: Ðàñòâîð äëÿ
èíúåêöèé
Ñîñòàâ:
 1 ìë ñîäåðæèòñÿ: íàòðèÿ
òåòðàäåöèëñóëüôàò 2 ìã, 5
ìã, 10 ìã èëè 30 ìã; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñïèðò
áåíçèëîâûé,
íàòðèÿ ôîñôàò
äâóçàìåùåííûé, êàëèÿ ôîñôàò
îäíîçàìåùåííûé, âîäà äëÿ èíúåêöèé
Îïèñàíèå:
Ïðîçðà÷íûé, áåñöâåòíûé ðàñòâîð
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà Âåíîñêëåðîçèðóþùåå ñðåäñòâî; êîä ÀÒÑ Ñ05ÂÂ04
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèåÏðåïàðàò îêàçûâàåò
âåíîñêëåðîçèðóþùåå äåéñòâèå,
îáëàäàåò ïîâåðõíîñòíî-àêòèâíûìè ñâîéñòâàìè. Ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà â ïðîñâåò
âàðèêîçíî ðàñøèðåííîé âåíû âîçíèêàåò ðàçäðàæåíèå èíòèìû
ñîñóäà ñ ïîñëåäóþùèì ôèáðîçîì, àäãåçèåé ñòåíîê âåíû è åå îáëèòåðàöèåé. Íå îêàçûâàåò
çàìåòíîãî âëèÿíèÿ íà ôóíêöèè öåíòðàëüíîé è
ïåðèôåðè÷åñêîé
íåðâíîé ñèñòåìû, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, ôóíêöèè ïî÷åê è ïå÷åíè,
áèîõèìè÷åñêèå ïîêàçàòåëè êðîâè è ìî÷è. Ïðè ïîïàäàíèè â
ïåðèâàñêóëÿðíûåòêàíè îêàçûâàåò ðàçäðàæàþùåå äåéñòâèå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþËå÷åíèå íå îñëîæíåííîé, óìåðåííî âûðàæåííîé âàðèêîçíîé áîëåçíè íèæíèõ
êîíå÷íîñòåé ìåòîäîì êîìïðåññèîííîé
ñêëåðîòåðàïèè.
Ëå÷åíèå
òåëåàíãèýêòàçèé.
ÏðîòèâîïîêàçàíèÿÏîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó; áðîíõèàëüíàÿ àñòìà; òÿæåëûå
çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè è ïî÷åê; îñòðûé òðîìáîç è òðîìáîôëåáèò; èíôåêöèÿ ìÿãêèõ
òêàíåé; èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ;
îáëèòåðèðóþùèéïåðèôåðè÷åñêèé àðòåðèîñêëåðîç; äèàáåòè÷åñêàÿ
àíãèîïàòèÿ;
áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè; ïîñëå ëå÷åíèÿ àëêîãîëèçìà; îæèðåíèå; ïðèåì
ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ;
ìàëîïîäâèæíûé îáðàç æèçíè; âàðèêîçíàÿ áîëåçíü, êàê ñëåäñòâèå îïóõîëè áðþøíîé
ïîëîñòè è ìàëîãî òàçà;
ïîðîêè ñåðäöà, òðåáóþùèå
õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà; îáøèðíîå è âûðàæåííîå âàðèêîçíîå ðàñøèðåíèå âåí
(â ò.÷. ãëóáîêèõ) ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ êëàïàíîâ; ôëåáîñêëåðîç;
ëèõîðàäêà; òîêñè÷åñêèé ãèïåðòèðåîç; îíêîëîãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ; îñòðûå
èíôåêöèè; òóáåðêóëåç; ñåïñèñ; íàðóøåíèå êëåòî÷íîãî ñîñòàâà êðîâè; îñòðûå
ðåñïèðàòîðíûå èëè êîæíûå çàáîëåâàíèÿ; îáùèå çàáîëåâàíèÿ, òðåáóþùèå ñîáëþäåíèÿ
ïîñòåëüíîãî ðåæèìà, áîëåçíè ñåðäöà ñ ÿâëåíèÿìè äåêîìïåíñàöèè. Îñîáûå óêàçàíèÿ1.
Ôèáðîâåéí äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ âðà÷àìè, âëàäåþùèìè
òåõíèêîé
ñêëåðîòåðàïèè. Íåîáõîäèìî ïðàâèëüíî îöåíèòü
êëàïàííóþ íåäîñòàòî÷íîñòü è ñîñòîÿíèå ãëóáîêèõ âåí.
2.
Ñêëåðîçèðîâàíèå âåí ïðîâîäÿò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè
àáñîëþòíîé óâåðåííîñòè â ïðîõîäèìîñòè ãëóáîêèõ è êîììóíèêàòèâíûõ âåí íèæíèõ
êîíå÷íîñòåé.
3. Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî çíàòü àëëåðãè÷åñêèé àíàìíåç ïàöèåíòà. Ìîæíî
ââåñòè ïàöèåíòó 0,25-0,5 ìë
Ôèáðîâåéíà çà 24 ÷àñà äî
íà÷àëà ëå÷åíèÿ äëÿ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíîé àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè.
4. Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ ïåðèôåðè÷åñêèì
àòåðîñêëåðîçîì, áîëåçíüþ Áþðãåðà.
5. Îñîáåííî îñòîðîæíî íóæíî ââîäèòü ïðåïàðàò â ó÷àñòîê
íàäè ñçàäè ìåäèàëüíîé ëîäûæêè, ò.ê. òàì íàõîäèòñÿ çàäíÿÿ
òèáèàëüíàÿàðòåðèÿ.
6. Íå äîïóñêàòü
ýêñòðàâàçàëüíîãî (
ïàðàâåíîçíîãî)
è âíóòðèàðòåðèàëüíîãî ââåäåíèÿ.
7. Ïðåïàðàò íå èñïîëüçîâàòü â ñëó÷àå ïðåöèïèòàöèè èëè èçìåíåíèÿ öâåòà ðàñòâîðà.
8. Ïðè ïîíèæåíèè òåìïåðàòóðû â ðàñòâîðå âîçìîæíî îáðàçîâàíèå îñàäêà,
ðàñòâîðÿþùåãîñÿ ïðè íàãðåâàíèè.
9. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâîâ ïîñëå ëå÷åíèÿ áîëüíûì ðåêîìåíäóåòñÿ íîñèòü
êîìïðåññèîííûé òðèêîòàæ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïåðåä ïðîâåäåíèåì êóðñà ôëåáîñêëåðîçèðóþùåé òåðàïèè íåîáõîäèìî
ïðîèçâåñòè ïðîáíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà äëÿ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíîé èíäèâèäóàëüíîé
íåïåðåíîñèìîñòè. Â ïîëîæåíèè áîëüíîãî ñòîÿ, ïåðïåíäèêóëÿðíî ïîâåðõíîñòè êîæè
ââîäÿò èãëó (áåç øïðèöà) â íàèáîëåå âûðàæåííûé, äèñòàëüíî ðàñïîëîæåííûé
âàðèêîçíûé óçåë. Êàê òîëüêî èç èãëû íà÷èíàåò ïîñòóïàòü êðîâü, áîëüíîãî
óêëàäûâàþò íà ñïèíó, à êîíå÷íîñòü ïîäíèìàþò ïîä óãëîì 30-40 ãðàäóñîâ. Ïîñëå
ââåäåíèÿ ìåñòî ïóíêöèè ïðèæèìàþò ñòåðèëüíûì ìàðëåâûì øàðèêîì, à èãëó èçâëåêàþò.
Ìåñòî ïóíêöèè çàêðûâàþò ïîâÿçêîé, à íîãó, îñòàâøóþñÿ â ïðèïîäíÿòîì ïîëîæåíèè,
áèíòóþò ýëàñòè÷íûì áèíòîì îò ïàëüöåâ ñòîïû äî âåðõíåé òðåòè áåäðà. Äëÿ
ïðåäóïðåæäåíèÿ âîçìîæíîãî ïîâðåæäàþùåãî äåéñòâèÿ íà ýíäîòåëèé ãëóáîêèõ âåí ñ èõ
ïîñëåäóþùèì òðîìáîçîì, áîëüíûì ðåêîìåíäóþò ñðàçó æå ïîñëå èíúåêöèè ýíåðãè÷íî
õîäèòü íå ìåíåå 2-3 ÷àñîâ.
Ôèáðîâåéí ââîäÿò â
äèñòàëüíûå ó÷àñòêè, îñâîáîæäåííûå îò êðîâè,
âàðèêîçíîðàñøèðåííîé âåíû ñ ïîñëåäóþùåé íåìåäëåííîé è ïðîäîëæèòåëüíîé ýëàñòè÷åñêîé
êîìïðåññèåé.
Âûáîð êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà çàâèñèò îò äèàìåòðàâàðèêîçíî ðàñøèðåííîé âåíû, ïîäëåæàùåé ëå÷åíèþ. 3%
ðàñòâîð Ôèáðîâåéíà ïðåäíàçíà÷åí äëÿ îáëèòåðàöèè âàðèêîçíî ðàñøèðåííûõ âåí áîëüøîãî äèàìåòðà (1 ñì è áîëåå),
1% - èñïîëüçóþò äëÿ ëå÷åíèÿ ïîâåðõíîñòíûõ âàðèêîçíîðàñøèðåííûõ âåí äèàìåòðîì äî 1 ñì. 0.5% è 0.2% ðàñòâîðû ïðåïàðàòà èñïîëüçóþò
äëÿ èíúåêöèîííîé ñêëåðîòåðàïèè âíóòðèêîæíûõ âàðèêîçíî ðàñøèðåííûõ âåí è òåëåàíãèýêòàçèé.Ïðè íàëè÷èè îáøèðíîãî ðàñïðîñòðàíåííîãî âàðèêîçíîãî ïðîöåññà èíúåêöèè ðàñòâîðà
ïîâòîðÿþò 2-10 ðàç ñ èíòåðâàëàìè â 3-5 äíåé.
Ôèáðîâåéí 3%: ââîäÿò èç ðàñ÷åòà 0.5-1.0 ìë íà
êàæäûå 10 ñì
âàðèêîçíî ðàñøèðåííîé âåíû. Ìàêñèìàëüíàÿ
äîçà íà îäèí ñåàíñ ëå÷åíèÿ – 4 ìë, ðåêîìåíäóåìàÿ èãëà – 25 G
õ 5/8”.
Ôèáðîâåéí 1%-0.5%: ââîäÿò èç ðàñ÷åòà 0.25-1.0
ìë íà êàæäûå 5 ñì
âàðèêîçíî ðàñøèðåííîé âåíû.
Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà íà îäèí ñåàíñ ëå÷åíèÿ – 10 ìë, ðåêîìåíäóåìàÿ èãëà – 27 G
õ 1/2”, 30 G
õ 1/2”.
Ôèáðîâåéí 0.2%: ââîäÿò èç ðàñ÷åòà 0.1-1.0 ìë
íà êàæäûå 3-5 ñì âíóòðèêîæíîé
âàðèêîçíî ðàñøèðåííîé
âåíû èëè
òåëåàíãèýêòàçèè. Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà íà îäèí
ñåàíñ ëå÷åíèÿ – 10 ìë, ðåêîìåíäóåìàÿ èãëà – 30 G
õ1/2”.
Çà îäèí ñåàíñ òåðàïèè ïðåïàðàò ââîäÿò â 2-6 òî÷åê ïî 0,3-0,5 ìë â êàæäóþ
(ïðåäïî÷òèòåëüíî ïî 1 ìë).
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâåäåíèÿ ïîýòàïíîãî
èíúåêöèîííî-ñêëåðîçèðóþùåãîëå÷åíèÿ,
ñêëåðîçèðîâàíèå ïîâåðõíîñòíûõ âåí íà÷èíàþò ñ
áîêîâûõ âåòâåé, à ââåäåíèå â îñíîâíîé âåíîçíûé ñòâîë ïðîâîäÿò â ïîñëåäíþþ
î÷åðåäü.
Ïðè êîìáèíèðîâàííîì ëå÷åíèè â ñî÷åòàíèè ñ õèðóðãè÷åñêîé îïåðàöèåé – ââîäÿò â
âàðèêîçíûå ïðèòîêè (ïîñëå óäàëåíèÿ ïîâåðõíîñòíûõ ìàãèñòðàëüíûõ ñòâîëîâ).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Âî âðåìÿ ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, îñîáåííî, ïðè ïåðâîì ñåàíñå ëå÷åíèÿ, ìîãóò
âîçíèêíóòü ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà è ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå.
Ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà îòìå÷àþòñÿ ÷óâñòâî ææåíèÿ è íåçíà÷èòåëüíàÿ áîëåçíåííîñòü
â ìåñòå èíúåêöèè.  ñëó÷àå ïîïàäàíèÿ ïðåïàðàòà ïîä êîæó âîçìîæíî ðàçâèòèå
ãèïåðïèãìåíòàöèè, èíôèëüòðàòà è íåêðîçà êîæè. Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè
(êðàïèâíèöà, ñûïü, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê) âîçíèêàþò ðåäêî. Ìåñòíûå ðåàêöèè:
èíòðàâàðèêîçíàÿ ãåìàòîìà â ìåñòå ââåäåíèÿ, âîñõîäÿùèé
ôëåáèò
ñ èëè áåç ñîïóòñòâóþùåãî
ïåðèôëåáèòà.
Ñèñòåìíûå ðåàêöèè:
áðîíõîñïàçì, ëèõîðàäêà, òðîìáîç
ëåãî÷íûõ âåí. Ïðè ñëó÷àéíîì âíóòðèàðòåðèàëüíîì ââåäåíèè – îáëèòåðàöèÿ
ïðèâîäÿùåãî ñîñóäà (âïëîòü äî íåîáõîäèìîñòè ïðîâåäåíèÿ àìïóòàöèè êîíå÷íîñòè),
ýìáîëèè (äàæå ÷åðåç 4 ìåñÿöà ïîñëå ïðîöåäóðû); ïðè
ïàðàâåíîçíîì– ðàçâèòèå íåêðîçà ìÿãêèõ òêàíåé.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè
ñðåäñòâàìè
Íå èçâåñòíî.
Ôàðìàöåâòè÷åñêè íå ñîâìåñòèì ñ
ãåïàðèíîì. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ñî÷åòàòü ñ
ïåðîðàëüíûìè êîíòðàöåïòèâàìè.
Ôîðìà âûïóñêà Ôèáðîâåéí (ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 3%)
Ïî 5 ìë â ñòåêëÿííîì ôëàêîíå, ïî 10 ôëàêîíîâ â êàðòîííîé óïàêîâêå; ïî 5 ìë â
ñòåêëÿííîì ôëàêîíå, ïî 1 ôëàêîíó â êàðòîííîé óïàêîâêå; ïî 2 ìë â àìïóëå,
ïî 5 àìïóë â êàðòîííîé óïàêîâêå.
Ôèáðîâåéí (ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 1%) ïî 2 ìë â àìïóëå,
ïî 5 àìïóë â êàðòîííîé óïàêîâêå.
Ôèáðîâåéí (ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 0,5%) ïî 2 ìë â
àìïóëå, ïî 5 àìïóë â êàðòîííîé óïàêîâêå.
Ôèáðîâåéí (ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 0,2%) ïî 5 ìë â
ñòåêëÿííîì ôëàêîíå, ïî 10 ôëàêîíîâ â êàðòîííîé óïàêîâêå
. ïî 5 ìë â ñòåêëÿííîì ôëàêîíå, ïî 1 ôëàêîíó â êàðòîííîé
óïàêîâêå; ïî 2 ìë â àìïóëå, ïî 5 àìïóë â êàðòîííîé óïàêîâêå
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿÏðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå +25
°Ñ,
â çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Íåèñïîëüçîâàííîå
ñîäåðæèìîå ôëàêîíà èëè àìïóëû íåîáõîäèìî âûáðîñèòü.
Ñðîê ãîäíîñòè3 ãîäà
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó âðà÷à
Ïðîèçâîäèòåëü S.T.D.
Pharmaceutical Products LTD,
Âåëèêîáðèòàíèÿ
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå â ýñòåòè÷åñêîé ìåäèöèíå è ëå÷åáíîé êîñìåòîëîãèè