Ìèîòîêñ.
Áîòóëèíè÷åñêèé òîêñèí òèïà À – ãåìàããëþòèíèí êîìïëåêñ.
ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
Íàèìåíîâàíèå êîìïîíåíòà |
Êîëè÷åñòâî |
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: | |
Áîòóëèíè÷åñêèé òîêñèí òèïà À – ãåìàããëþòèíèí êîìïëåêñ |
100 ÅÄ |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: | |
Àëüáóìèí ÷åëîâåêà | 0,5 ìã |
Íàòðèÿ õëîðèä | 9,0 ìã |
Âîäà äëÿ èíúåêöèé | äî 1 ìë |
Ïðîçðà÷íàÿ èëè ñëàáî îïàëåñöèðóþùàÿ æèäêîñòü îò áåñöâåòíîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.
Ìèîðåëàêñàíò ïåðèôåðè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.
Ì03ÀÕ01.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìîëåêóëà áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà òèïà À ñîñòîèò èç äâóõ öåïåé:
òÿæåëîé (ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé 100 000 Äà) è ëåãêîé (ñ ìîëåêóëÿðíîé
ìàññîé 50 000 Äà), ñîåäèíåííûõ äèñóëüôèäíîé ñâÿçüþ.
Òÿæåëàÿ öåïü
îáëàäàåò âûñîêèì ñðîäñòâîì ê ñïåöèôè÷åñêèì ðåöåïòîðàì, ëîêàëèçîâàííûì íà
ïîâåðõíîñòè íåéðîíîâ-ìèøåíåé. Ëåãêàÿ öåïü õàðàêòåðèçóåòñÿ Zn2+ – çàâèñèìîé ïðîòåàçíîé àêòèâíîñòüþ. Îíà ñïåöèôè÷íà â îòíîøåíèè
öèòîïëàçìàòè÷åñêèõ ó÷àñòêîâ ñèíàïòîñîìàëüíî ñâÿçàííîãî ïðîòåèíà ñ
ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé 25 000 Äà (SNAP-25), ïðèíèìàþùåãî ó÷àñòèå â
ïðîöåññàõ ýêçîöèòîçà.
Ïåðâàÿ ñòàäèÿ äåéñòâèÿ áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà òèïà À çàêëþ÷àåòñÿ â ñïåöèôè÷åñêîì ñâÿçûâàíèè ìîëåêóëû ñ ïðåñèíàïòè÷åñêîé ìåìáðàíîé.
Âòîðàÿ ñòàäèÿ – ïðîíèêíîâåíèå ñâÿçàííîãî òîêñèíà â öèòîïëàçìó íåéðîíîâ ïóòåì ýíäîöèòîçà. Âíóòðè êëåòêè ëåãêàÿ öåïü ïðîÿâëÿåò Zn2+-çàâèñèìóþ ïðîòåàçíóþ àêòèâíîñòü, èçáèðàòåëüíî ðàçðóøàÿ áåëîê SNAP-25, ÷òî íà òðåòüåé ñòàäèè ïðèâîäèò ê áëîêàäå âûñâîáîæäåíèÿ àöåòèëõîëèíà èç ïðåñèíàïòè÷åñêèõ îêîí÷àíèé õîëèíåðãè÷åñêèõ íåéðîíîâ.
Êîíå÷íûì ðåçóëüòàòîì ÿâëÿåòñÿ ïðîäîëæèòåëüíàÿ õåìîäåíåðâàöèÿ.
Ïðè
âíóòðèìûøå÷íîé èíúåêöèè áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà òèïà À ðàçâèâàþòñÿ 2
ýôôåêòà: ïðÿìîå èíãèáèðîâàíèå ýêñòðàôóçàëüíûõ ìûøå÷íûõ âîëîêîí
ïîñðåäñòâîì èíãèáèðîâàíèÿ àëüôà-ìîòîíåéðîíîâ íà óðîâíå íåðâíî-ìûøå÷íîãî
ñèíàïñà è èíãèáèðîâàíèå àêòèâíîñòè ìûøå÷íûõ âåðåòåí ïîñðåäñòâîì
èíãèáèðîâàíèÿ ãàììà-ìîòîíåéðîííîãî õîëèíåðãè÷åñêîãî ñèíàïñà íà
èíòðàôóçàëüíîì âîëîêíå. Ñíèæåíèå ãàììà-àêòèâíîñòè âåäåò ê ðàññëàáëåíèþ
èíòðàôóçàëüíûõ âîëîêîí ìûøå÷íîãî âåðåòåíà è óìåíüøàåò àêòèâíîñòü
1à-àôôåðåíòîâ. Ýòî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ àêòèâíîñòè êàê ìûøå÷íûõ
ðåöåïòîðîâ ðàñòÿæåíèÿ, òàê è ýôôåðåíòíîé àêòèâíîñòè àëüôà- è
ãàììà-ìîòîíåéðîíîâ. Êëèíè÷åñêè ýòî ïðîÿâëÿåòñÿ â âûðàæåííîì ðàññëàáëåíèè
èíúåöèðîâàííûõ ìûøö è â çíà÷èòåëüíîì óìåíüøåíèè áîëè â íèõ. Íàðÿäó ñ
ïðîöåññîì äåíåðâàöèè â ýòèõ ìûøöàõ, èäåò ïðîöåññ ðåèííåðâàöèè ïóòåì
ïîÿâëåíèÿ áîêîâûõ îòðîñòêîâ íåðâíûõ îêîí÷àíèé, ÷òî ïðèâîäèò ê ÷àñòè÷íîìó
âîññòàíîâëåíèþ ìûøå÷íûõ ñîêðàùåíèé ÷åðåç 4-6 ìåñÿöåâ ïîñëå èíúåêöèè.
Êëèíè÷åñêè
îòìå÷àåòñÿ âûðàæåííîå ðàññëàáëåíèå ìûøö, â êîòîðûå áûëà ïðîèçâåäåíà
èíúåêöèÿ. Â äåíåðâèðîâàííûõ ìûøöàõ ïðîèñõîäèò ïðîöåññ ðåèííåðâàöèè çà
ñ÷åò ôîðìèðîâàíèÿ ëàòåðàëüíûõ îòðîñòêîâ íåðâíûõ îêîí÷àíèé ÷åðåç 12
íåäåëü ïîñëå èíúåêöèè, ÷òî ïðèâîäèò ê âîññòàíîâëåíèþ ìûøå÷íûõ
ñîêðàùåíèé. Îäíàêî, îòðîñòêè ýôôåêòèâíû ÷àñòè÷íî è âïîñëåäñòâèè
ðåãðåññèðóþò, â òî âðåìÿ êàê ïåðâè÷íàÿ íåéðîìûøå÷íàÿ ïåðåäà÷à
àêòèâèðóåòñÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ýôôåêò ïðåïàðàòà ðàçâèâàåòñÿ â ìåñòå èíúåêöèè.
Äîêàçàíî, ÷òî ïðåñèíàïòè÷åñêèé çàõâàò è ðåòðîãðàäíûé àêñîíàëüíûé
òðàíñïîðò ïðåïàðàòà èç ìåñòà ââåäåíèÿ íåçíà÷èòåëåí.
Â
òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ïðåïàðàò íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé
áàðüåð è íå âûçûâàåò ñóùåñòâåííûõ ñèñòåìíûõ ýôôåêòîâ. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â
âèäå íåòîêñè÷íûõ ìåòàáîëèòîâ.
Àíòèòåëà ê áîòóëèíè÷åñêîìó òîêñèíó
òèïà À ìîãóò ôîðìèðîâàòüñÿ ïîñëå ïîâòîðíûõ èíúåêöèé â 1-5 % ñëó÷àåâ.
Ïðîäóêöèè àíòèòåë ñïîñîáñòâóåò ââåäåíèå áîëüøèõ äîç ïðåïàðàòà, à òàêæå
ïîâòîðíîå ââåäåíèå â ìàëûõ äîçàõ ÷åðåç êîðîòêèå ïðîìåæóòêè âðåìåíè
(ìåíåå 14 äíåé). Ïðè ôîðìèðîâàíèè àíòèòåë ê áîòóëèíè÷åñêîìó òîêñèíó òèïà
À ýôôåêò îò åãî äàëüíåéøåãî ïðèìåíåíèÿ ìîæåò áûòü ñíèæåííûì.
Ïðåïàðàò Ìèîòîêñ ïðèìåíÿþò ó ïàöèåíòîâ ïðè ñëåäóþùèõ çàáîëåâàíèÿõ:
Îáùèå:
Äîïîëíèòåëüíûå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïðè áëåôàðîñïàçìå è êîððåêöèè ìîðùèí âåðõíåé òðåòè ëèöà:
Äîïîëíèòåëüíûå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ïðè êîððåêöèè ìîðùèí âåðõíåé òðåòè ëèöà:
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìèîòîêñ ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíî.
Äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
Ââåäåíèå
ïðåïàðàòà äîëæíî îñóùåñòâëÿòüñÿ òîëüêî âðà÷àìè ñîîòâåòñòâóþùåé
êâàëèôèêàöèè, êîòîðûå ïîëó÷èëè ñïåöèàëüíóþ ïîäãîòîâêó äëÿ ïðîâåäåíèÿ
äàííîãî âèäà ëå÷åíèÿ è ñ èñïîëüçîâàíèåì íåîáõîäèìîãî îáîðóäîâàíèÿ.
Äîïóñêàåòñÿ ïðîâåäåíèå èíúåêöèé àìáóëàòîðíî â óñëîâèÿõ ïðîöåäóðíîãî
êàáèíåòà.
 íà÷àëå òåðàïèè íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü ìèíèìàëüíûå
ðåêîìåíäóåìûå äîçû. Ïðè ïîñëåäóþùèõ êóðñàõ èíúåêöèé ýòà äîçà ìîæåò áûòü
ïîñòåïåííî óâåëè÷åíà äî ìàêñèìàëüíî ðåêîìåíäîâàííîé äîçû, åñëè ýòî
íåîáõîäèìî.
Óíèâåðñàëüíûå îïòèìàëüíûå äîçû è êîëè÷åñòâî
âíóòðèìûøå÷íûõ èíúåêöèé íå îïðåäåëåíû äëÿ âñåõ ïîêàçàíèé.  òàêèõ
ñëó÷àÿõ èíäèâèäóàëüíûé ðåæèì ëå÷åíèÿ äëÿ êîíêðåòíîãî ïàöèåíòà äîëæåí
áûòü îïðåäåëåí âðà÷îì â ñîîòâåòñòâèè ñ âûðàæåííîñòüþ è ëîêàëèçàöèåé
ìûøå÷íîé ãèïåðàêòèâíîñòè. Îïòèìàëüíûå äîçû äîëæíû ïîäáèðàòüñÿ ñ ïîìîùüþ
òèòðàöèè, íî ðåêîìåíäóåìàÿ ìàêñèìàëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà íå äîëæíà áûòü
ïðåâûøåíà.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ äëÿ áîëåå òî÷íîãî óñòàíîâëåíèÿ
ëîêàëèçàöèè ïàòîëîãè÷åñêîãî ïðîöåññà èñïîëüçóåòñÿ ýëåêòðîìèîãðàôèÿ.
Ïðèãîòîâëåíèå è õðàíåíèå ðàçâåäåííîãî ïðåïàðàòà
Ïðèãîòîâëåíèå ðàçâåäåííîãî ðàñòâîðà è åãî íàáîð â øïðèö ñëåäóåò
ïðîâîäèòü íà ðàáî÷åé ïîâåðõíîñòè, ïîêðûòîé áóìàæíûì ïîëîòåíöåì â
ïîëèýòèëåíîâîé ïîäêëàäêå, ÷òî äàåò âîçìîæíîñòü áûñòðî óäàëèòü ïðîëèòûé
ïðåïàðàò.
Ôëàêîí ïðåïàðàòà ñîäåðæèò 100 ÅÄ â 1,0 ìë ðàñòâîðà. Ïðè
íåîáõîäèìîñòè, ïåðåä ïðèìåíåíèåì, äëÿ äîñòèæåíèÿ æåëàåìîé êîíöåíòðàöèè,
ðàñòâîð ïðåïàðàòà ìîæíî äîïîëíèòåëüíî ðàçâåñòè 1-7 ìë 0,9 % ðàñòâîðîì
íàòðèÿ õëîðèäà äëÿ èíúåêöèé. Ôëàêîí ñ ïðåïàðàòîì ïîìåùàþò íà ðàáî÷óþ
ïîâåðõíîñòü è îáðàáàòûâàþò ÷àñòü ðåçèíîâîé ïðîáêè ýòèëîâûì ñïèðòîì.
Ïðîáêó ïðîêàëûâàþò ñòåðèëüíîé èãëîé ðàçìåðîì 23-25 G è ââîäÿò
íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî ðàñòâîðèòåëÿ âî ôëàêîí. Çàïðåùàåòñÿ îòêðûâàòü
ôëàêîí è óäàëÿòü ïðîáêó. Ïîñëå âñêðûòèÿ (ïðîêàëûâàíèÿ ïðîáêè ôëàêîíà)
ïðåïàðàò ìîæåò õðàíèòüñÿ â îðèãèíàëüíîì ôëàêîíå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8
°Ñ íå áîëåå 72 ÷àñîâ. Ïîñëå ðàçâåäåíèÿ ïðåïàðàò ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàí â
òå÷åíèå 24 ÷àñîâ ïðè óñëîâèè ïðàâèëüíîãî õðàíåíèÿ. Íåèñïîëüçîâàííûé
ïðåïàðàò äîëæåí áûòü óòèëèçèðîâàí â ñîîòâåòñòâèè ñ äåéñòâóþùèìè
ïðàâèëàìè óíè÷òîæåíèÿ áèîëîãè÷åñêèõ îòõîäîâ.
Ïðåïàðàò ââîäÿò
èíñóëèíîâûì èëè òóáåðêóëèíîâûì øïðèöåì. Ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà â ìûøöû
ëèöà ïîëîæåíèå ïàöèåíòà ñèäÿ, çàòûëîê çàôèêñèðîâàí.
Êîíöåíòðàöèè, ïîëó÷àåìûå ïðè ðàçâåäåíèè ïðåïàðàòà:
Îáúåì 0,9 % ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà äëÿ èíúåêöèé, äîáàâëåííîãî âî ôëàêîí (ìë) | Ïîëó÷åííûé îáúåì ïðåïàðàòà âî ôëàêîíå (ìë) | Ïîëó÷åííàÿ äîçà (ÅÄ íà 0,1 ìë) |
áåç äîáàâëåíèÿ NaCl | 1 | 10 |
1 | 2 | 5 |
1,5 | 2,5 | 4 |
3 | 4 | 2,5 |
4 | 5 | 2 |
7 | 8 | 1,25 |
Äîçû, ñõåìû è ñïîñîáû ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè áëåôàðîñïàçìå
Ïðåïàðàò Ìèîòîêñ ñëåäóåò ââîäèòü âíóòðèìûøå÷íî â äîçå 1,25-2,5 ÅÄ â
êàæäóþ òî÷êó ââåäåíèÿ. Ïðè ëå÷åíèè äâóñòîðîííåãî áëåôàðîñïàçìà ïðåïàðàò
ââîäèòü ïîâåðõíîñòíî âíóòðèìûøå÷íî øïðèöîì ñ èãëîé êàëèáðîì 28-30 G â
ñëåäóþùèå òî÷êè: äâå òî÷êè íà âåðõíåì âåêå, 1 òî÷êà íà ëàòåðàëüíîé
ïîëîâèíå íèæíåãî âåêà è 1 òî÷êà ó ëàòåðàëüíîãî óãëà ãëàçà. Ñóììàðíàÿ
íà÷àëüíàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 25 ÅÄ ñ êàæäîé ñòîðîíû.
Ðèñ. 1. Òî÷êè ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Ìèîòîêñ ïðè áëåôàðîñïàçìå
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè âîçíèêíîâåíèÿ ïòîçà, êàê îñëîæíåíèÿ ïðîöåäóðû, íåîáõîäèìî èçáåãàòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà âáëèçè ìûøöû, ïîäíèìàþùåé âåðõíåå âåêî. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè äèïëîïèè, êàê îñëîæíåíèÿ ïðîöåäóðû, íåîáõîäèìî èçáåãàòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà â ìåäèàëüíóþ ÷àñòü íèæíåãî âåêà.
Äîçû, ñõåìû è ñïîñîáû ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè öåðâèêàëüíîé äèñòîíèè (ñïàñòè÷åñêîé êðèâîøåå)
Ðàñòâîð ïðåïàðàòà ââîäÿò èãëîé ðàçìåðîì 25-30 G.  êëèíè÷åñêèõ
èññëåäîâàíèÿõ, ïðîâîäèâøèõñÿ ñ öåëüþ óñòàíîâëåíèÿ áåçîïàñíîñòè è
ýôôåêòèâíîñòè ïðåïàðàòà ïðè öåðâèêàëüíîé äèñòîíèè, ñóììàðíàÿ äîçà
ðàçâåäåííîãî ïðåïàðàòà ñîñòàâèëà 200 ÅÄ.
Êàê è ïðè ëþáîì
ìåäèêàìåíòîçíîì ëå÷åíèè, äëÿ ïàöèåíòîâ, íå ïîëó÷àâøèõ ðàíåå òåðàïèè
áîòóëèíè÷åñêèì òîêñèíîì, â êà÷åñòâå íà÷àëüíîé äîçû èñïîëüçóåòñÿ
ìèíèìàëüíàÿ ýôôåêòèâíàÿ äîçà. Ñóììàðíàÿ äîçà 200 ÅÄ ðàñïðåäåëÿåòñÿ ìåæäó
ñïàñòè÷íûìè ìûøöàìè øåè: ò. splenis capitis, ò. trapesius, ò. sternocleidomasoideus, ò. scalenus è ò. levator scapulae. Èíúåöèðóåìûå ìûøöû âûáèðàþòñÿ âðà÷îì â çàâèñèìîñòè îò òèïà äèñòîíèè
(àíòåðî-, ðåòðî-, ëàòåðî- èëè òîðòè-êîëëèñ) èíäèâèäóàëüíî äëÿ êàæäîãî
ïàöèåíòà.
Ïðè ñëîæíûõ ôîðìàõ êðèâîøåè èëè ñëàáîì ýôôåêòå îò ëå÷åíèÿ
ñëåäóåò ïðîâåñòè ÝÌà ìûøö øåè äëÿ áîëåå òî÷íîãî óñòàíîâëåíèÿ ëîêàëèçàöèè
íàïðÿæåííûõ ìûøö.
Äîçû, ñõåìû è ñïîñîáû ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè êîððåêöèè ìèìè÷åñêèõ ìîðùèí:
Îïòèìàëüíûå äîçû è ÷èñëî òî÷åê èíúåêöèé â îäíó ìûøöó ìîãóò
îòëè÷àòüñÿ ó ðàçíûõ ïàöèåíòîâ, ïîýòîìó íåîáõîäèìî âûáèðàòü
èíäèâèäóàëüíûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ.
Ñîãëàñíî äàííûì êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ñóììàðíàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 30-50 ÅÄ â çàâèñèìîñòè îò ãëóáèíû ìîðùèí.
Ñãëàæèâàíèå ìåæáðîâíûõ ìîðùèí
 ïðîöåññå ôîðìèðîâàíèÿ ìåæáðîâíûõ ìîðùèí ó÷àñòâóþò ò. corrugator supercilii (ìûøöà, ñìîðùèâàþùàÿ áðîâü) è ò. procerus (ìûøöà ãîðäåöîâ).
Äëÿ îïðåäåëåíèÿ ìåñòà èíúåêöèé ïàöèåíòà ïðîñÿò íàõìóðèòüñÿ, â ýòîò ìîìåíò õîðîøî ïàëüïèðóþòñÿ ò. corrugator supercilii, ïðè ýòîì îòìå÷àþò òî÷êó íàèáîëåå âûðàæåííîé ìûøå÷íîé àêòèâíîñòè,
êîòîðàÿ äîëæíà íàõîäèòüñÿ íà 0,5 ñì âûøå âåðõíåãî ìåäèàëüíîãî êðàÿ
áðîâè. Àíàëîãè÷íûì îáðàçîì ïðîèçâîäÿò ðàçìåòêó íà äðóãîé ñòîðîíå.
Îòìå÷àþò òî÷êó ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà â ò. procerus, êîòîðàÿ ðàñïîëàãàåòñÿ â ñåðåäèíå ëèíèè, ñîåäèíÿþùåé ìåäèàëüíûå êðàÿ áðîâåé.
Ðèñ. 2. Òî÷êè ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Ìèîòîêñ äëÿ ðàçãëàæèâàíèÿ ìîðùèí â ìåæáðîâíîé îáëàñòè
Èãëà ââîäèòñÿ â òîëùó áðþøêà, íàïðàâëåíèå èãëû – ëèáî ïîä óãëîì
45 °ñïåðåäè íàçàä, ìåäèàëüíî, ëèáî ïîä óãëîì 90°. Ãëóáèíà ââåäåíèÿ èãëû –
7-10 ìì. Åñëè èãëà óïðåòñÿ â íàäêîñòíèöó, åå íàäî âûòÿíóòü èç òêàíåé íà
1 ìì è ïîñëå ýòîãî ââåñòè ïðåïàðàò.
 êàæäóþ îòìå÷åííóþ òî÷êó
ââîäÿò îò 4 äî 6 ÅÄ ïðåïàðàòà èëè ââîäÿò ïî 4-4,5 ÅÄ ïðåïàðàòà â
îáîçíà÷åííûå òðè òî÷êè è ïî 3 ÅÄ â äâå äîïîëíèòåëüíûå ëàòåðàëüíûå òî÷êè ò. corrugator supercilii, êîòîðûå ðàñïîëàãàþòñÿ íà 5-7 ìì âûøå è ëàòåðàëüíåå ïåðâè÷íûõ. Ñóììàðíàÿ
äîçà âåäåííîãî ïðè êîððåêöèè ìîðùèí ìåæáðîâüÿ ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò
15-20 ÅÄ.
Äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ ïòîçà íåîáõîäèìî èçáåãàòü
ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà âáëèçè ìûøöû, ïîäíèìàþùåé âåðõíåå âåêî, îñîáåííî ó
ïàöèåíòîâ ñ õîðîøî âûðàæåííîé ìûøöåé, îïóñêàþùåé áðîâü. Ïðè ââåäåíèè
ïðåïàðàòà â ìûøöó, ñìîðùèâàþùóþ áðîâü, èíúåêöèè íåîáõîäèìî ïðîèçâîäèòü â
öåíòðàëüíóþ ÷àñòü ìûøöû, îòñòóïèâ íå ìåíåå ÷åì íà 1 ñì âûøå äóãè áðîâè.
Ñãëàæèâàíèå ãîðèçîíòàëüíûõ ìîðùèí â îáëàñòè ëáà
 îáðàçîâàíèè ãîðèçîíòàëüíûõ ìîðùèí â îáëàñòè ëáà ó÷àñòâóåò ò. epicranius (íàä÷åðåïíàÿ ìûøöà), à èìåííî åå ëîáíàÿ ïîðöèÿ ò. frontalis.
Äëÿ ñãëàæèâàíèÿ ëîáíûõ ìîðùèí ïàöèåíòà ïðîñÿò ïîäíÿòü áðîâè è íà
ìàêñèìóìå àìïëèòóäû îòìå÷àþò òî÷êè ñ íàèáîëåå âûðàæåííîé ìèìè÷åñêîé
àêòèâíîñòüþ. Ñ öåëüþ èñêëþ÷åíèÿ ïòîçà áðîâè, ðàññòîÿíèå ìåæäó òî÷êîé
èíúåêöèè è âåðõíèì êðàåì áðîâè äîëæíî ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 2 ñì.
Îòìå÷àåòñÿ îò 5 äî 10 òî÷åê, èõ êîëè÷åñòâî îïðåäåëÿåòñÿ âðà÷îì
èíäèâèäóàëüíî äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà. Ñóììàðíàÿ äîçà ïðåïàðàòà, ââåäåííàÿ â
ëîáíóþ ìûøöó äîëæíà ñîñòàâèòü 10-15 ÅÄ. Äàííîå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà
ðàâíîìåðíî ðàñïðåäåëÿåòñÿ íà âñå îòìå÷åííûå òî÷êè.
Ðèñ. 3. Òî÷êè ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Ìèîòîêñ äëÿ ðàçãëàæèâàíèÿ ìîðùèí â îáëàñòè ëáà
Ïðè ïðîâåäåíèè ïðîöåäóðû ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî âûðàæåííûå
èíâîëþöèîííûå èçìåíåíèÿ êîæè ëáà âåäóò ê çíà÷èòåëüíîìó óâåëè÷åíèþ ðèñêà
îïóùåíèÿ áðîâåé, ÷òî òðåáóåò ñíèæåíèÿ äîçèðîâîê èëè îòêàçà îò ââåäåíèÿ
ïðåïàðàòà âî ôðîíòàëüíóþ îáëàñòü.
Äëÿ óìåíüøåíèÿ ðèñêà ïòîçà áðîâåé èíúåêöèè äîëæíû îñóùåñòâëÿòüñÿ íà ðàññòîÿíèè íå ìåíåå 2-3 ñì îò êðàÿ áðîâè.
Ñãëàæèâàíèå ìîðùèí â ïåðèîðáèòàëüíîé îáëàñòè
Ìîðùèíû, ðàñõîäÿùèåñÿ ðàäèàëüíî âîêðóã ãëàç, òàê íàçûâàåìûå
«ãóñèíûå ëàïêè», âîçíèêàþò â ðåçóëüòàòå àêòèâíîñòè êðóãîâîé ìûøöû ãëàçà.
Äëÿ âûáîðà òî÷åê ââåäåíèÿ è äîçû ïðåïàðàòà ïàöèåíòà ïðîñÿò ïðèùóðèòüñÿ
è/èëè óëûáíóòüñÿ è â ýòî âðåìÿ î÷åð÷èâàþò ïðèìåðíûå ãðàíèöû îáëàñòè ñ
ìàêñèìàëüíûì êîëè÷åñòâîì ñêëàäîê.
Äëÿ êîððåêöèè «ãóñèíûõ ëàïîê» èíúåêöèè ïðåïàðàòà ïðîâîäÿò â ïðîåêöèè ò. orbicularis oculi (êðóãîâàÿ ìûøöà ãëàçà) â 2-4 òî÷êè ñ êàæäîé ñòîðîíû â îáëàñòü
ëàòåðàëüíîé ÷àñòè íèæíåãî âåêà â ìåñòàõ ìàêñèìàëüíîé ìûøå÷íîé
àêòèâíîñòè. Òî÷êè äîëæíû ðàñïîëàãàòüñÿ íà ðàññòîÿíèè íå ìåíåå ÷åì 1 ñì
îò íàðóæíîãî óãëà ãëàçà â ìåñòàõ ìàêñèìàëüíîé ìûøå÷íîé àêòèâíîñòè.
Ðèñ. 4. Òî÷êè ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Ìèîòîêñ äëÿ ðàçãëàæèâàíèÿ ìîðùèí â ïåðèîðáèòàëüíîé îáëàñòè
 êàæäóþ òî÷êó ââîäÿò 1-3 ÅÄ ïðåïàðàòà, òàê ÷òîáû ñóììàðíàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñ êàæäîé ñòîðîíû ñîñòàâèëà 2,5-7,5 ÅÄ. Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 20 ÅÄ ïðåïàðàòà ñ êàæäîé ñòîðîíû çà îäíó ïðîöåäóðó. ×òîáû íå íàðóøàòü ïðîïîðöèé ëèöà íåîáõîäèìî òùàòåëüíî ñëåäèòü çà ñèììåòðè÷íîñòüþ ðàñïîëîæåíèÿ òî÷åê ââåäåíèÿ. Ïðåïàðàò â îáëàñòè «ãóñèíûõ ëàïîê» íå ââîäèòñÿ î÷åíü íèçêî è ãëóáîêî, òàê êàê âîçìîæíî íàðóøåíèå ñèììåòðè÷íîñòè óãëîâ ðòà è íîñîãóáíîé ñêëàäêè âñëåäñòâèå äèôôóçèè ïðåïàðàòà â îáëàñòü ò. zygomatius major (áîëüøàÿ ñêóëîâàÿ ìûøöà).
Îáùèå ðåêîìåíäàöèè äëÿ âñåõ ïîêàçàíèé ê ïðèìåíåíèþ
Ïðè íåýôôåêòèâíîñòè ïåðâîé ïðîöåäóðû, ïî ñðàâíåíèþ ñ èñõîäíûì ñîñòîÿíèåì, ïðè ëþáîì âûøå îïèñàííîì ëå÷åíèè, ÷åðåç 1 ìåñÿö ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, íåîáõîäèìî:
Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ
Ïîæèëûå ïàöèåíòû
Àäåêâàòíûõ èññëåäîâàíèé äîçèðîâîê â ãåðèàòðè÷åñêîé ïîïóëÿöèè íå
ïðîâîäèëîñü. Ðåêîìåíäîâàíî èñïîëüçîâàíèå íàèìåíüøåé äîçû, íåîáõîäèìîé
äëÿ äîñòèæåíèÿ ýôôåêòà, ñîáëþäàÿ íàèáîëüøèé êëèíè÷åñêè äîïóñòèìûé
èíòåðâàë ìåæäó ââåäåíèÿìè. Ïðè ëå÷åíèè ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ñ îòÿãîùåííûì
àíàìíåçîì è ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèåé íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü.
Óêàçàííûå
ïîáî÷íûå ýôôåêòû è íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè âûÿâëåíû â õîäå êëèíè÷åñêèõ
èññëåäîâàíèé, à òàêæå â õîäå îïûòà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ
áîòóëèíè÷åñêèé òîêñèí òèïà À â êà÷åñòâå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà.
Êàê
ïðàâèëî, íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ïðîÿâëÿþòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ äíåé ïîñëå
èíúåêöèè è ÿâëÿþòñÿ ïðåõîäÿùèìè.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ äëèòåëüíîñòü
íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ìîæåò ñîñòàâëÿòü íåñêîëüêî ìåñÿöåâ è áîëåå.
Ëîêàëüíàÿ
ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü îòðàæàåò îæèäàåìîå ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà íà ìûøöó. Îäíàêî áîëüøèå äîçû ìîãóò âûçâàòü
ñëàáîñòü ìûøö ïîìèìî íåïîñðåäñòâåííî òåõ, ÷òî ëîêàëèçîâàíû â ìåñòå
èíúåêöèé.
Êàê è ïðè ëþáîé èíúåêöèîííîé ïðîöåäóðå, â ìåñòå ââåäåíèÿ
ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ëîêàëüíàÿ áîëåçíåííîñòü, âîñïàëåíèå, ïàðåñòåçèè,
ãèïåñòåçèè, óïëîòíåíèå êîæè, îòå÷íîñòü, ýðèòåìà, ëîêàëèçîâàííàÿ
èíôåêöèÿ, êðîâîòå÷åíèå è / èëè ãåìàòîìû. Ñâÿçàííàÿ ñ ïðîöåäóðîé áîëü è /
èëè òðåâîãà ìîãóò ïðèâîäèòü ê âàçîâàãàëüíûì ðåàêöèÿì, âêëþ÷àÿ
òðàíçèòîðíóþ ãèïîòåíçèþ è îáìîðîêè.
Îïèñàíî ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû è âîçíèêíîâåíèå ãðèïïîïîäîáíîãî ñèíäðîìà.
Óêàçàííûå
íèæå ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðèâåäåíû â ñîîòâåòñòâèè ñ ÷àñòîòîé èõ
âîçíèêíîâåíèÿ è ïðåäñòàâëåíû äëÿ êàæäîãî ïîêàçàíèÿ: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10),
÷àñòî (<1/10, ≥1/100), íå÷àñòî (<1/100, ≥1/1000), ðåäêî
(<1/1000, ≥1/10000), î÷åíü ðåäêî (<1/10000).
Áëåôàðîñïàçì
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
Íå÷àñòî: ãîëîâîêðóæåíèÿ, ïàðåç ìèìè÷åñêîé ìóñêóëàòóðû, ïàðàëè÷ ìèìè÷åñêîé ìóñêóëàòóðû.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ:
Î÷åíü ÷àñòî: áëåôàðîïòîç.
×àñòî: òî÷å÷íûé êåðàòèò, ëàãîôòàëüì, ñóõîñòü â ãëàçàõ, ôîòîôîáèÿ è ïîâûøåííîå ñëåçîîòäåëåíèå, ðàçäðàæåíèå ãëàç.
Íå÷àñòî: êåðàòèò, ýêòðîïèîí (âûâîðîò âåêà), äèïëîïèÿ, ýíòðîïèîí (çàâîðîò âåêà), óõóäøåíèå è ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ.
Ðåäêî: îòåê âåêà.
Î÷åíü ðåäêî: ÿçâåííûé êåðàòèò, äåôåêò ýïèòåëèÿ ðîãîâèöû, ïåðôîðàöèÿ ðîãîâèöû.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé:
×àñòî: ýêõèìîçû.
Íå÷àñòî: ñûïü / äåðìàòèò.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ:
×àñòî: ðàçäðàæåíèå è îòåê êîæè ëèöà.
Íå÷àñòî: óòîìëÿåìîñòü.
Öåðâèêàëüíàÿ äèñòîíèÿ (ñïàñòè÷åñêàÿ êðèâîøåÿ)
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ:
×àñòî: ðèíèò è èíôåêöèè âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
×àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå, ãèïåðòîíóñ, ãèïåñòåçèÿ, ñîìíîëåíöèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ:
×àñòî: äèïëîïèÿ è ïòîç.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ:
Íå÷àñòî: îäûøêà è äèñôîíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
Î÷åíü ÷àñòî: äèñôàãèÿ.
×àñòî ñóõîñòü âî ðòó, òîøíîòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè:
Î÷åíü ÷àñòî ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü.
×àñòî: ñêîâàííîñòü è áîëåçíåííîñòü äâèæåíèé.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ:
Î÷åíü ÷àñòî: áîëü.
×àñòî: àñòåíèÿ, ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì, îáùåå íåäîìîãàíèå.
Íå÷àñòî: ëèõîðàäêà.
Ìåæáðîâíûå ìîðùèíû
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ:
Íå÷àñòî: èíôåêöèè.
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè:
Íå÷àñòî: òðåâîæíîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
×àñòî: ãîëîâíàÿ áîëü, ïàðåñòåçèè.
Íå÷àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ:
×àñòî: ïòîç âåêà.
Íå÷àñòî: áëåôàðèòû, áîëü â ãëàçàõ, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ (âêëþ÷àÿ ñíèæåíèå åãî îñòðîòû).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
×àñòî: òîøíîòà.
Íå÷àñòî: ñóõîñòü âî ðòó.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé:
×àñòî: ýêõèìîçû, ýðèòåìà, îùóùåíèå ñòÿíóòîñòè êîæè.
Íå÷àñòî: îòå÷íîñòü (ëèöà, âåê, ïåðèîðáèòàëüíîé îáëàñòè), ôîòîñåíñèòèçàöèÿ, çóä, ñóõîñòü êîæè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè:
×àñòî: ëîêàëüíàÿ ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü.
Íå÷àñòî: ìûøå÷íûå ïîäåðãèâàíèÿ.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ:
×àñòî: áîëü â îáëàñòè ëèöà, îòåê ìåñòà èíúåêöèè, áîëü / ææåíèå â ìåñòå èíúåêöèè.
Íå÷àñòî: ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì, àñòåíèÿ, ëèõîðàäêà.
Ëîáíûå ìîðùèíû
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ:
×àñòî: ÎÐÂÈ.
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè:
×àñòî: ÷óâñòâî íàïðÿæåííîñòè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
Î÷åíü ÷àñòî: ïòîç áðîâè, ãîëîâíàÿ áîëü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ:
Î÷åíü ÷àñòî: îòåê âåê.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
×àñòî: òîøíîòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé:
×àñòî: çóä ëáà.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ:
×àñòî: áîëü â îáëàñòè ëáà, ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì.
Òðàâìû, èíòîêñèêàöèè è îñëîæíåíèÿ ìàíèïóëÿöèé:
Î÷åíü ÷àñòî: ñèíÿêè / êðîâîèçëèÿíèÿ.
Ïåðèîðáèòàëüíûå ìîðùèíû
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ:
×àñòî: ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
×àñòî: ãîëîâíàÿ áîëü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ:
×àñòî: îïóùåíèå ëàòåðàëüíîé ÷àñòè âåðõíåãî âåêà, îòåê âåêà.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ:
×àñòî: ãåìîððàãèè â ìåñòå èíúåêöèè.
Íå÷àñòî: áîëü â ìåñòå èíúåêöèè, ïàðåñòåçèè.
Ïðèìå÷àíèå: ãåìîððàãèè è áîëü â ìåñòå èíúåêöèè ñâÿçàíû ñ ïðîöåäóðîé èíúåêöèè.
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè áîòóëèíè÷åñêèì òîêñèíîì ïðîÿâëÿþòñÿ ÷åðåç íåêîòîðîå âðåìÿ ïîñëå èíúåêöèè.
×ðåçìåðíûå äîçû ìîãóò âûçâàòü ëîêàëüíûé èëè äèñòàíöèîííûé, ãåíåðàëèçîâàííûé è íåéðîìûøå÷íûé ïàðàëè÷.
Â
ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðè èíúåêöèè èëè ñëó÷àéíîì ïðèåìå âíóòðü ïàöèåíò
äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä ìåäèöèíñêèì êîíòðîëåì â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü ñ
öåëüþ íàáëþäåíèÿ âîçìîæíûõ ñèìïòîìîâ óâåëè÷åíèÿ ìûøå÷íîé ñëàáîñòè,
ëîêàëüíîé èëè óäàëåííîé îò ìåñòà èíúåêöèè, è êîòîðûå ìîãóò âêëþ÷àòü:
ïòîç, äèïëîïèþ, äèñôàãèþ, ðàññòðîéñòâî ðå÷è, îáùóþ ñëàáîñòü èëè
äûõàòåëüíóþ íåäîñòàòî÷íîñòü. Íåîáõîäèìî ïðåäóñìîòðåòü âîçìîæíîñòü
îêàçàíèÿ íåìåäëåííîé ìåäèöèíñêîé ïîìîùè, â òîì ÷èñëå, â óñëîâèÿõ
ñòàöèîíàðà.
 ñëó÷àå ïîðàæåíèÿ ìûøö ãëîòêè è ïèùåâîäà ìîæåò ïðîèçîéòè àñïèðàöèÿ ñ ïîñëåäóþùèì ðàçâèòèåì àñïèðàöèîííîé ïíåâìîíèè.
Ïðè
ïàðàëè÷å äûõàòåëüíûõ ìûøö íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå èíòóáàöèè è ïåðåâîä íà
èñêóññòâåííóþ âåíòèëÿöèþ ëåãêèõ äî óëó÷øåíèÿ ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà. Â
äîïîëíåíèè ê äðóãèì ìåðàì îáùåãî ïîääåðæèâàþùåãî ëå÷åíèÿ, ìîæåò
ïîòðåáîâàòüñÿ ïðîâåäåíèå òðàõåîñòîìèè è ïðîäîëæèòåëüíàÿ èñêóññòâåííàÿ
âåíòèëÿöèÿ.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ââåäåíèå ïðîòèâîáîòóëèíè÷åñêîé
ñûâîðîòêè (àíòèòîêñèíà) öåëåñîîáðàçíî â òå÷åíèå ïåðâûõ 3 ÷àñîâ. Îäíàêî
ââåäåíèå ñûâîðîòêè íå ñïîñîáíî êóïèðîâàòü óæå ðàçâèâøèåñÿ ê ìîìåíòó åå
ââåäåíèÿ êëèíè÷åñêèå ýôôåêòû áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà.
Ýôôåêò
áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà òèïà À ìîæåò óñèëèâàòüñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèìåíåíèè ñ àíòèáèîòèêàìè ãðóïïû àìèíîãëèêîçèäîâ, ýðèòðîìèöèíà,
òåòðàöèêëèíà, ïîëèìèêñèíîâ èëè ñïåêòèíîìèöèíîì, à òàêæå ñ äðóãèìè
ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, âëèÿþùèìè íà íåéðîìûøå÷íóþ ïåðåäà÷ó
(íàïðèìåð, ìèîðåëàêñàíòàìè).
Ýôôåêò ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü ñíèæåí
äåéñòâèåì ïðîèçâîäíûì 4-àìèíîõèíîëèíà. Ýôôåêò ââåäåíèÿ ðàçëè÷íûõ
ñåðîòèïîâ áîòóëèíè÷åñêîãî íåéðîòîêñèíà îäíîâðåìåííî èëè ñ èíòåðâàëîì â
íåñêîëüêî ìåñÿöåâ íåèçâåñòåí. Âîçìîæíî óñóãóáëåíèå íåéðîìûøå÷íîé
ñëàáîñòè ïðè ââåäåíèè äðóãîãî áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà äî èñ÷åçíîâåíèÿ
ýôôåêòîâ ðàíåå ââåäåííîãî áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà.
Èññëåäîâàíèÿ ïî
ëåêàðñòâåííîìó âçàèìîäåéñòâèþ íå ïðîâîäèëèñü. Êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ
ñëó÷àåâ ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ íå îïèñàíî.
Èíúåêöèè
ïðåïàðàòà Ìèîòîêñ äîëæåí ïðîâîäèòü âðà÷ âûñîêîé êâàëèôèêàöèè, ïðîøåäøèé
êóðñ ñïåöèàëüíîé ïîäãîòîâêè â ëå÷åíèè ïîäîáíûõ ñîñòîÿíèé áîòóëèíè÷åñêèì
òîêñèíîì òèïà À.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ â ñïåöèàëèçèðîâàííûõ
ìåäèöèíñêèõ ó÷ðåæäåíèÿõ, à òàêæå àìáóëàòîðíî â óñëîâèÿõ ïðîöåäóðíîãî
êàáèíåòà ïðè íàëè÷èè ñðåäñòâ ïðîòèâîøîêîâîé òåðàïèè. Ïðåïàðàò õðàíèòñÿ â
îòäåëüíîé çàêðûòîé ìàðêèðîâàííîé êîðîáêå â õîëîäèëüíèêå. Îñòàâøèéñÿ
ïîñëå ïðîâåäåíèÿ èíúåêöèé íåèñïîëüçîâàííûé ðàñòâîð ïðåïàðàòà, à òàêæå
âñïîìîãàòåëüíûå èíñòðóìåíòû è ìàòåðèàëû, íàõîäèâøèåñÿ â êîíòàêòå ñ
ïðåïàðàòîì (øïðèöû, èãëû è ò.ä.), äîëæíû áûòü óòèëèçèðîâàíû â
ñîîòâåòñòâèè ñ äåéñòâóþùèìè ïðàâèëàìè óíè÷òîæåíèÿ áèîëîãè÷åñêèõ îòõîäîâ.
Ðåêîìåíäóåìûå äîçû è ÷àñòîòà ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà íå äîëæíû áûòü
ïðåâûøåíû â ñâÿçè ñ ïîòåíöèàëüíûì ðèñêîì ïåðåäîçèðîâêè, ÷ðåçìåðíîé
ìûøå÷íîé ñëàáîñòè, äèñòàíòíîãî ðàñïðîñòðàíåíèÿ òîêñèíà è ôîðìèðîâàíèÿ
íåéòðàëèçóþùèõ àíòèòåë. Ïðè ïåðâè÷íîì êóðñå ëå÷åíèå íåîáõîäèìî íà÷èíàòü ñ
ñàìîé ìèíèìàëüíîé ðåêîìåíäóåìîé äîçû äëÿ êîíêðåòíîãî ïîêàçàíèÿ ê
ïðèìåíåíèþ.
Âðà÷è è ïàöèåíòû äîëæíû áûòü îñâåäîìëåíû, ÷òî ïîáî÷íûå
ðåàêöèè ìîãóò âîçíèêíóòü, íåñìîòðÿ íà õîðîøóþ ïåðåíîñèìîñòü ïðåäûäóùèõ
èíúåêöèé. Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü è âíèìàòåëüíîñòü ïðè êàæäîé
ïðîöåäóðå.
Ïàöèåíòû, ïîëó÷àþùèå ïðåïàðàò â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ, ìîãóò òàêæå èñïûòûâàòü âûðàæåííóþ ìûøå÷íóþ ñëàáîñòü.
Ñëåäóåò
ïðèìåíÿòü ñ êðàéíåé îñòîðîæíîñòüþ è ïîä ïîñòîÿííûì êîíòðîëåì ó
ïàöèåíòîâ ñ ñóáêëèíè÷åñêèìè èëè êëèíè÷åñêèìè ïðèçíàêàìè íàðóøåíèÿ
íåðâíî-ìûøå÷íîé ïåðåäà÷è, íàïðèìåð, ïðè ìèàñòåíèè ãðàâèñ èëè
ìèàñòåíîïîäîáíûõ ñèíäðîìàõ, ó áîëüíûõ ñ ïåðèôåðè÷åñêèìè ìîòîðíûìè
íåéðîïàòè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè (íàïðèìåð, áîêîâûì àìèîòðîôè÷åñêèì
ñêëåðîçîì èëè ìîòîðíîé íåéðîïàòèåé), à òàêæå ó ïàöèåíòîâ ñ ñîïóòñòâóþùåé
íåâðîëîãè÷åñêîé ïàòîëîãèåé. Ýòè ïàöèåíòû ìîãóò èìåòü ïîâûøåííóþ
÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äàííîé ãðóïïå ïðåïàðàòîâ äàæå â òåðàïåâòè÷åñêèõ
äîçàõ, ÷òî ìîæåò ïðèâîäèòü ê ðàçâèòèþ âûðàæåííîé ìûøå÷íîé ñëàáîñòè è
âûñîêîìó ðèñêó âîçíèêíîâåíèÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ñèñòåìíûõ ýôôåêòîâ,
âêëþ÷àÿ òÿæåëóþ äèñôàãèþ è íàðóøåíèÿ äûõàíèÿ.  òàêèõ ñëó÷àÿõ
áîòóëèíè÷åñêèé òîêñèí äîëæåí áûòü èñïîëüçîâàí ïîä êîíòðîëåì ñïåöèàëèñòà è
òîëüêî òîãäà, êîãäà ïîëüçà îò ëå÷åíèÿ ïðåâûøàåò ðèñê. Áîëüíûå ñ
äèñôàãèåé è àñïèðàöèåé â àíàìíåçå äîëæíû ëå÷èòüñÿ ñ îñîáîé
îñòîðîæíîñòüþ.
Ïðè ïðîâåäåíèè èíúåêöèé â îáëàñòü ëèöà ó ïàöèåíòîâ ñ
âûñîêîé ñòåïåíüþ ìèîïèè, çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé, ââåäåíèå ïðåïàðàòà
îïðåäåëÿåòñÿ ïî ðåçóëüòàòàì çàêëþ÷åíèÿ îôòàëüìîëîãà. Ðåäêîå ìîðãàíèå,
ñâÿçàííîå ñ ââåäåíèåì áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà â êðóãîâóþ ìûøöó ãëàçà,
ìîæåò ïðèâîäèòü ê âîçíèêíîâåíèþ ïàòîëîãè÷åñêèõ èçìåíåíèé ðîãîâèöû,
ïåðñèñòèðóþùèì äåôåêòàì ýïèòåëèÿ, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ïàòîëîãèåé VII
ïàðû ÷åðåïíî-ìîçãîâûõ íåðâîâ, è òðåáóåò äàëüíåéøåãî íàáëþäåíèÿ ó
ñïåöèàëèñòà. Ñëåäóåò òùàòåëüíî èçó÷èòü ÷óâñòâèòåëüíîñòü ðîãîâèöû ãëàç,
êîòîðûå áûëè ðàíåå îïåðèðîâàíû, èçáåãàòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà â îáëàñòü
íèæíåãî âåêà äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðàçâèòèÿ âûâîðîòà âåêà, à òàêæå àêòèâíî
ëå÷èòü ëþáûå äåôåêòû ýïèòåëèàëüíîãî ïîêðîâà. Äëÿ ýòîãî ìîãóò ïðèìåíÿòüñÿ
êàïëè ñ çàùèòíûìè ñâîéñòâàìè, ìàçè, òåðàïåâòè÷åñêèå ìÿãêèå êîíòàêòíûå
ëèíçû, çàêðûòèå ãëàçà ïîâÿçêîé èëè äðóãèì ñïîñîáîì.
 ìÿãêèõ òêàíÿõ
âåê ëåãêî âîçíèêàþò ýêõèìîçû. Äëÿ ñíèæåíèÿ ÷àñòîòû èõ ïîÿâëåíèÿ
íåîáõîäèìî ëåãêî íàäàâèòü íà ìåñòî èíúåêöèè ñðàçó ïîñëå ââåäåíèÿ
ïðåïàðàòà.
Ïðè îòÿãîùåííîì àëëåðãîëîãè÷åñêîì àíàìíåçå, îñîáåííî ïðè
íàëè÷èè ó ïàöèåíòà ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ïðåïàðàòàì, ñîäåðæàùèì
áåëêè, ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè ïðè
îöåíêå âîçìîæíîé ïîëüçû ëå÷åíèÿ.
Ïðåïàðàò íåîáõîäèìî ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ:
- Ïðè âûðàæåííîé àñèììåòðèè ëèöà,
- Ïðè ïòîçå, äåðìàòîõàëàçèñå.
- Ãëóáîêèõ ðóáöàõ,
-
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïëîòíîé êîæåé èëè ïðè îòñóòñòâèè çíà÷èòåëüíîãî
ñãëàæèâàíèÿ âåðòèêàëüíûõ ìèìè÷åñêèõ ìåæáðîâíûõ ìîðùèí ïðè ìåõàíè÷åñêîì
ðàñòÿæåíèè êîæè.
Ïàöèåíòàì è ëèöàì, îñóùåñòâëÿþùèì óõîä, ñëåäóåò
ðåêîìåíäîâàòü íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ çà ìåäèöèíñêîé ïîìîùüþ â ñëó÷àå
âîçíèêíîâåíèÿ íàðóøåíèé ãëîòàíèÿ, ðå÷è è äûõàíèÿ.
Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ââîäèòü ïðåïàðàò â íåïîñðåäñòâåííîé áëèçîñòè îò ëåãêèõ, îñîáåííî èõ âåðõóøåê.
Êàê
è ïðè ëþáîì ìåòîäå ëå÷åíèÿ, äàþùåì ðàíåå îáåçäâèæåííûì ïàöèåíòàì
âîçìîæíîñòü âåðíóòüñÿ ê ôèçè÷åñêîé àêòèâíîñòè, ïàöèåíòà ñëåäóåò
ïðåäóïðåäèòü î âàæíîñòè âîññòàíàâëèâàòü àêòèâíîñòü ïîñòåïåííî.
Ïåðåä
èíúåêöèåé ïðåïàðàòà Ìèîòîêñ íåîáõîäèìî óòî÷íèòü àíàòîìèþ
ñîîòâåòñòâóþùèõ îáëàñòåé è ëþáûå èçìåíåíèÿ àíàòîìèè â ðåçóëüòàòå
ïðåäøåñòâîâàâøèõ îïåðàöèé; ñëåäóåò èçáåãàòü èíúåêöèé â ëåãêî
ïîâðåæäàåìûå àíàòîìè÷åñêèå ñòðóêòóðû.
Ôîðìèðîâàíèå íåéòðàëèçóþùèõ
àíòèòåë ê áîòóëèíè÷åñêîìó òîêñèíó ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà
çà ñ÷åò èíàêòèâàöèè áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòè òîêñèíà. Ïî äàííûì
êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ââåäåíèå ïðåïàðàòà ñ áîëüøåé ÷àñòîòîé è â
áîëüøèõ äîçàõ ìîæåò ïðèâîäèòü ê ðîñòó ñëó÷àåâ ôîðìèðîâàíèÿ àíòèòåë.
Ïîòåíöèàëüíîå ôîðìèðîâàíèå àíòèòåë ìîæåò áûòü ìèíèìèçèðîâàíî ïóòåì
ââåäåíèÿ íàèìåíüøèõ ýôôåêòèâíûõ äîç ñ ìàêñèìàëüíûìè êëèíè÷åñêè
äîïóñòèìûìè èíòåðâàëàìè ìåæäó èíúåêöèÿìè.
Êëèíè÷åñêèå ôëþêòóàöèè ïðè
ïîâòîðíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ìèîòîêñ (êàê è äëÿ âñåõ áîòóëèíè÷åñêèõ
òîêñèíîâ) ìîãóò áûòü ðåçóëüòàòîì ðàçëè÷èé â òåõíèêå ðàçâåäåíèÿ
ïðåïàðàòà, èíòåðâàëàõ ìåæäó èíúåêöèÿìè è èíúåöèðóåìûõ ìûøöàõ, à òàêæå
íåáîëüøèõ êîëåáàíèé çíà÷åíèé àêòèâíîñòè ïðåïàðàòà, îïðåäåëÿåìîé
áèîëîãè÷åñêèì ìåòîäîì.
Ïàöèåíòàì ñ öåðâèêàëüíîé äèñòîíèåé
Ïàöèåíòû ñî ñïàñòè÷åñêîé êðèâîøååé äîëæíû áûòü ïðîèíôîðìèðîâàíû î
âîçìîæíîñòè ðàçâèòèÿ äèñôàãèè ðàçëè÷íîé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè: îò ëåãêîé
äî òÿæåëîé. Äèñôàãèÿ ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ îò 2 äî 3 íåäåëü ïîñëå ââåäåíèÿ
ïðåïàðàòà, áûëî ñîîáùåíî î ñëó÷àå ñîõðàíåíèÿ äèñôàãèè äî 5 ìåñÿöåâ.
Äèñôàãèÿ ìîæåò ÿâèòüñÿ ïîòåíöèàëüíîé ïðè÷èíîé àñïèðàöèè, äèñïíîý,
òðåáóþùèõ èíòóáàöèè.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ðàçâèòèå àñïèðàöèîííîé
ïíåâìîíèè ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì.
Ïîêàçàíî, ÷òî ãðóïïó ïîâûøåííîãî
ðèñêà ðàçâèòèÿ äèñôàãèè ñîñòàâëÿþò áîëüíûå ñî ñíèæåííîé ìàññîé ìûøö øåè,
à òàêæå ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûì ïðåïàðàò ââîäèòñÿ â
ãðóäèííî-êëþ÷è÷íî-ñîñöåâèäíûå ìûøöû ñ îáåèõ ñòîðîí. Ðàçâèòèå äèñôàãèè
ñâÿçûâàþò ñ ïðîíèêíîâåíèåì òîêñèíà â ìûøå÷íûé ñëîé ñòåíêè ïèùåâîäà.
Ââåäåíèå ïðåïàðàòà â ìûøöó, ïîäíèìàþùóþ ëîïàòêó, ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ
ïîâûøåíèåì ðèñêà ðàçâèòèÿ èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ
ïóòåö è äèñôàãèè.
Äèñôàãèÿ ìîæåò âíîñèòü âêëàä â îãðàíè÷åíèå
ïîñòóïëåíèÿ â îðãàíèçì ïèùè è âîäû, ÷òî ïðèâîäèò ê ïîòåðå ìàññå òåëà è
äåãèäðàòàöèè. Ãðóïïó ïîâûøåííîãî ðèñêà ðàçâèòèÿ äèñôàãèè ïîñëå ââåäåíèÿ
ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿþò ïàöèåíòû ñ ñóáêëèíè÷åñêîé äèñôàãèåé.
Ïðèìå÷àíèå:
Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ìèîòîêñ ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî åäèíèöû
äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ÿâëÿþòñÿ ñïåöèôè÷åñêèìè è íå ìîãóò ñðàâíèâàòüñÿ ñ
òàêîâûìè äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ áîòóëèíè÷åñêèé òîêñèí.
Óòèëèçàöèÿ ïðåïàðàòà:
Ñðàçó æå ïîñëå ïðîâåäåíèÿ èíúåêöèè îñòàâøèéñÿ ðàñòâîð ïðåïàðàòà âî
ôëàêîíå è â øïðèöå íåîáõîäèìî èíàêòèâèðîâàòü ðàçáàâëåííûì ðàñòâîðîì
ãèïîõëîðèòà íàòðèÿ, ñîäåðæàùèì 1% àêòèâíîãî õëîðà (â òå÷åíèå íå ìåíåå 18
÷), èëè ïðè ïîìîùè àâòîêëàâèðîâàíèÿ ïðè òåìïåðàòóðå (120±2) °Ñ,
äàâëåíèå ïàðà 0,11 ÌÏà (èëè 1,1 àòì.), âðåìÿ âûäåðæêè (45±2) ìèí.
Ïðîëèòûé ðàñòâîð ïðåïàðàòà âûòèðàþò àáñîðáèðóþùåé ñàëôåòêîé, ñìî÷åííîé â
ðàçáàâëåííîì ðàñòâîðå ãèïîõëîðèòà íàòðèÿ.
Äåçèíôåêöèþ íåîáõîäèìî
ïðîâîäèòü ñîãëàñíî óñòàíîâëåííûì òðåáîâàíèÿì. Âñå âñïîìîãàòåëüíûå
ìàòåðèàëû, íàõîäèâøèåñÿ â êîíòàêòå ñ ðàñòâîðîì ïðåïàðàòà, äîëæíû áûòü
óòèëèçèðîâàíû ñïîñîáàìè, ïðåäóñìîòðåííûìè äëÿ óíè÷òîæåíèÿ áèîëîãè÷åñêèõ
îòõîäîâ, èëè â ñîîòâåòñòâèè ñî ñòàíäàðòíîé áîëüíè÷íîé ïðàêòèêîé.
Â
ñëó÷àå êîíòàêòà ïðåïàðàòà ñ êîæåé íóæíî ñìûòü ðàñòâîð áîëüøèì
êîëè÷åñòâîì âîäû.  ñëó÷àå ïîïàäàíèÿ ïðåïàðàòà â ãëàçà íóæíî òùàòåëüíî
ïðîìûòü ãëàçà âîäîé èëè ðàñòâîðîì äëÿ ïðîìûâàíèÿ ãëàç. Ðàíû, ïîðåçû è
öàðàïèíû â ñëó÷àå ïîïàäàíèÿ â íèõ ïðåïàðàòà íóæíî òùàòåëüíî ïðîìûòü
âîäîé.
Ïðåïàðàò Ìèîòîêñ ñïîñîáåí ïðèâîäèòü ê àñòåíèè, ìûøå÷íîé ñëàáîñòè, ãîëîâîêðóæåíèþ è ðàññòðîéñòâàì çðåíèÿ.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ òàêèõ ñèìïòîìîâ ìîæåò ñîçäàâàòüñÿ îïàñíîñòü ïðè óïðàâëåíèè àâòîìîáèëåì èëè ðàáîòå ñ äâèæóùèìè ìåõàíèçìàìè.
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 100 ÅÄ.
Ïåðâè÷íàÿ óïàêîâêà
Ïî 1 ìë âî ôëàêîíàõ èç ñòåêëà 1-ãî ãèäðîëèòè÷åñêîãî êëàññà,
óêóïîðåííûõ ðåçèíîâûìè ïðîáêàìè, è çàâàëüöîâàííûõ êîìáèíèðîâàííûìè
êîëïà÷êàìè. Íà ôëàêîí íàíîñÿò ýòèêåòêó.
Âòîðè÷íàÿ óïàêîâêà
1 ôëàêîí ïîìåùåí â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó, êîòîðóþ âêëàäûâàþò
â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ.
Ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Çàìîðàæèâàíèå íå äîïóñêàåòñÿ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Çàìîðàæèâàíèå íå äîïóñêàåòñÿ.
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.
ÎÎÎ «Èííîôàðì», 1 15093, Ðîññèéñêàÿ Ôåäåðàöèÿ, ã. Ìîñêâà, ïåð. Ïàâëîâñêèé 3-é, äîì 14, êîìí.1.
ÔÃÁÍÓ «ÔÍÖÈÐÈÏ èì. Ì.Ï. ×óìàêîâà ÐÀÍ», Ðîññèÿ, ã. Ìîñêâà, ïîñåëåíèå Ìîñêîâñêèé, ïîñ¸ëîê Èíñòèòóòà ïîëèîìèåëèòà.