×ÀÌÏÈÊÑ 1ÌÃ. ¹112 ÒÀÁ. Ï/Î
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-006439/08 îò 11.08.2008.
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ×àìïèêñ® (
Champix®)
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: âàðåíèêëèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Ñîñòàâ:Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: âàðåíèêëèí - 0,5 ìã èëè 1 ìã (â âèäå âàðåíèêëèíà òàðòðàòà 0,85 ìã èëè 1,71 ìã,
ñîîòâåòñòâåííî)
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
ßäðî òàáëåòêè: öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ; êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàò áåçâîäíûé; êðîñêàðìåëëîçà
íàòðèÿ; êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé; ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Îáîëî÷êà òàáëåòêè: êðàñèòåëü îïàäðàé® áåëûé (äëÿ òàáëåòîê äîçèðîâêîé 0,5 ìã: ñîäåðæèò
ãèïðîìåëëîçó, òèòàíà äèîêñèä è ïîëèýòèëåíãëèêîëü); êðàñèòåëü îïàäðàé® ñlear
(ñîäåðæèò ãèïðîìåëëîçó è òðèàöåòèí); êðàñèòåëü îïàäðàé® ñèíèé (äëÿ òàáëåòîê
äîçèðîâêîé 1 ìã: ñîäåðæèò ãèïðîìåëëîçó, òèòàíà äèîêñèä, ïîëèýòèëåíãëèêîëü è
êðàñèòåëü FD&C Blue#Indigo Carmine Aluminum Lake).
Îïèñàíèå Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, äîçèðîâêîé 0,5 ìã âàðåíèêëèíà: áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå êàïñóëîâèäíûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå
îáîëî÷êîé, ñ íàäïèñüþ «Pfizer» íà îäíîé ñòîðîíå è «CHX 0.5» íà äðóãîé ñòîðîíå
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, äîçèðîâêîé 1,0 ìã âàðåíèêëèíà: ñâåòëî-ãîëóáûå êàïñóëîâèäíûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, ñ
íàäïèñüþ «Pfizer» íà îäíîé ñòîðîíå è «CHX 1.0» íà äðóãîé ñòîðîíå
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: àêòèâíûå âåùåñòâà, èñïîëüçóþùèåñÿ ïðè
íèêîòèíîâîé çàâèñèìîñòè
Êîä ÀÒÕ: N07BA03
ÔàðìàêîäèíàìèêàÂàðåíèêëèí ñ âûñîêîé àôôèííîñòüþ è ñåëåêòèâíîñòüþ ñâÿçûâàåòñÿ ñ ?4?2 íåéðîííûìè
íèêîòèíîâûìè àöåòèëõîëèíîâûìè ðåöåïòîðàìè, â îòíîøåíèè êîòîðûõ îí ÿâëÿåòñÿ
÷àñòè÷íûì àãîíèñòîì, ò.å. îäíîâðåìåííî ïðîÿâëÿåò àãîíèçì (íî â ìåíüøåé ñòåïåíè,
÷åì íèêîòèí) è àíòàãîíèçì â ïðèñóòñòâèè íèêîòèíà.
Ýëåêòðîôèçèîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ in vitro è íåéðîáèîõèìè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ
in vivo ïîêàçàëè, ÷òî âàðåíèêëèí ñâÿçûâàåòñÿ ñ ?4?2 íåéðîííûìè íèêîòèíîâûìè
àöåòèëõîëèíîâûìè ðåöåïòîðàìè è ñòèìóëèðóåò èõ, íî â çíà÷èòåëüíî ìåíüøåé
ñòåïåíè, ÷åì íèêîòèí. Íèêîòèí âçàèìîäåéñòâóåò ñ òåìè æå ðåöåïòîðàìè, ê êîòîðûì
âàðåíèêëèí îáëàäàåò áîëåå âûñîêèì ñðîäñòâîì. Â ñâÿçè ñ ýòèì âàðåíèêëèí
áëîêèðóåò ïîëíóþ àêòèâàöèþ ?4?2 ðåöåïòîðîâ è ìåçîëèìáè÷åñêîé äîïàìèíåðãè÷åñêîé
ñèñòåìû ïîä äåéñòâèåì íèêîòèíà, êîòîðàÿ ëåæèò â îñíîâå ðàçâèòèÿ ýôôåêòà
ïîëó÷åíèÿ óäîâîëüñòâèÿ îò êóðåíèÿ ñ ïîñëåäóþùèì ôîðìèðîâàíèåì çàâèñèìîñòè.
Âàðåíèêëèí îáëàäàåò âûñîêîé ñåëåêòèâíîñòüþ è ñâÿçûâàåòñÿ ñ ?4?2 ðåöåïòîðàìè
áîëåå àêòèâíî (Ki=0.15 íÌ), ÷åì ñ äðóãèìè íèêîòèíîâûìè ðåöåïòîðàìè (?3?4 Ki=84
nM, ?7 Ki= 620 íÌ, ?1??? Ki= 3,400 íÌ) èëè äðóãèìè ðåöåïòîðàìè è òðàíñïîðòåðàìè
(Ki > 1 ìêÌ, çà èñêëþ÷åíèåì to 5-HT3 ðåöåïòîðîâ: Ki=350 íÌ).
Ýôôåêòèâíîñòü ×àìïèêñà â ëå÷åíèè íèêîòèíîâîé çàâèñèìîñòè ñâÿçàíà ñ ÷àñòè÷íûì
àãîíèçìîì âàðåíèêëèíà â îòíîøåíèè ?4?2 íèêîòèíîâûõ ðåöåïòîðîâ. Ñâÿçûâàíèå
ïðåïàðàòà ñ ýòèìè ðåöåïòîðàìè ïîçâîëÿåò óìåíüøèòü òÿãó ê êóðåíèþ è ñèíäðîì
îòìåíû (àãîíèñòè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü) è îäíîâðåìåííî ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ ýôôåêòà
ïîëó÷åíèÿ óäîâîëüñòâèÿ îò êóðåíèÿ ñ ïîñëåäóþùèì ôîðìèðîâàíèåì çàâèñèìîñòè ïóòåì
áëîêàäû âçàèìîäåéñòâèÿ íèêîòèíà ñ ?4?2 ðåöåïòîðàìè (àíòàãîíèñòè÷åñêàÿ
àêòèâíîñòü).
Ôàðìàêîêèíåòèêà Âñàñûâàíèå: Êîíöåíòðàöèÿ âàðåíèêëèíà â ïëàçìå îáû÷íî äîñòèãàåò ìàêñèìóìà
÷åðåç 3-4 ÷ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü. Ïðè ïîâòîðíîì ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè ó
çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ðàâíîâåñíîå ñîñòîÿíèå äîñòèãàëîñü â òå÷åíèå 4 äíåé.
Ïðåïàðàò ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü è îáëàäàåò
âûñîêîé ñèñòåìíîé áèîäîñòóïíîñòüþ. Áèîäîñòóïíîñòü âàðåíèêëèíà íå çàâèñèò îò ïèùè
è âðåìåíè ïðèåìà.
Ðàñïðåäåëåíèå: Âàðåíèêëèí ðàñïðåäåëÿåòñÿ â òêàíè, âêëþ÷àÿ ãîëîâíîé ìîçã.
ßâíûé îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè ñîñòàâèë â ñðåäíåì 415 ë
(êîýôôèöèåíò âàðèàöèè îêîëî 50 %). Ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû íèçêàÿ
(?20%) è íå çàâèñèò îò âîçðàñòà è ôóíêöèè ïî÷åê. Ó ãðûçóíîâ âàðåíèêëèí ïðîíèêàë
÷åðåç ïëàöåíòó è âûâîäèëñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.
Áèîòðàíñôîðìàöèÿ: Âàðåíèêëèí ïîäâåðãàåòñÿ ìèíèìàëüíîìó ìåòàáîëèçìó. 92 %
äîçû âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåíåííîì âèäå è ìåíåå 10 % â âèäå ìåòàáîëèòîâ. Â
ìî÷å îáíàðóæåíû N-êàðáàìîèëãëþêóðîíèä âàðåíèêëèíà è ãèäðîêñèâàðåíèêëèí.  êðîâè
âàðåíèêëèí íà 91 % öèðêóëèðóåò â íåèçìåíåííîì âèäå. Öèðêóëèðóþùèå ìåòàáîëèòû
âêëþ÷àþò â ñåáÿ N-êàðáàìîèëãëþêóðîíèä âàðåíèêëèíà è N-ãëþêîçèëâàðåíèêëèí.
Âûâåäåíèå: Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ âàðåíèêëèíà ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 24 ÷.
Âûâåäåíèå âàðåíèêëèíà ïî÷êàìè îñóùåñòâëÿåòñÿ â îñíîâíîì ïóòåì êëóáî÷êîâîé
ôèëüòðàöèè â ñî÷åòàíèè ñ àêòèâíîé êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè ñ ïîìîùüþ òðàíñïîðòåðà
îðãàíè÷åñêèõ êàòèîíîâ OCT2 (ñì. ðàçäåë 4.5).
Ëèíåéíîñòü/íåëèíåéíîñòü: Âàðåíèêëèí õàðàêòåðèçóåòñÿ ëèíåéíîé
ôàðìàêîêèíåòèêîé ïðè îäíîêðàòíîì (0,1-3 ìã) è ïîâòîðíîì (1-3 ìã/ñóò)
ïðèìåíåíèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà â îñîáûõ ãðóïïàõ: Ñïåöèàëüíûå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå
èññëåäîâàíèÿ è ïîïóëÿöèîííûé àíàëèç ïîêàçàëè, ÷òî ôàðìàêîêèíåòèêà âàðåíèêëèíà
ñóùåñòâåííî íå çàâèñèò îò âîçðàñòà, ðàñû, ïîëà, êóðåíèÿ èëè ñîïóòñòâóþùåé
òåðàïèè.
Áîëüíûå ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè: Ó÷èòûâàÿ îòñóòñòâèå âûðàæåííîãî
ìåòàáîëèçìà â ïå÷åíè, ôàðìàêîêèíåòèêà âàðåíèêëèíà íå äîëæíà èçìåíÿòüñÿ ó áîëüíûõ
ñ íàðóøåíèåì åå ôóíêöèè.
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü: Ôàðìàêîêèíåòèêà âàðåíèêëèíà íå èçìåíÿëàñü ó
áîëüíûõ ñ ëåãêèì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê (ðàñ÷åòíûé êëèðåíñ êðåàòèíèíà > 50
ìë/ìèí è < 80 ìë/ìèí). Ó áîëüíûõ ñ óìåðåííûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê (ðàñ÷åòíûé
êëèðåíñ êðåàòèíèíà > 30 ìë/ìèí è < 50 ìë/ìèí) AUC âàðåíèêëèíà óâåëè÷èëàñü
â 1,5 ðàçà ïî ñðàâíåíèþ ñ òàêîâîé ó ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê
(ðàñ÷åòíûé êëèðåíñ êðåàòèíèíà > 80 ìë/ìèí). Ó áîëüíûõ ñ òÿæåëûì íàðóøåíèåì
ôóíêöèè ïî÷åê (ðàñ÷åòíûé êëèðåíñ êðåàòèíèíà <30 ìë/ìèí) AUC âàðåíèêëèíà
óâåëè÷èëàñü â 2,1 ðàçà. Ó áîëüíûõ òåðìèíàëüíîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
âàðåíèêëèí ýôôåêòèâíî óäàëÿëñÿ ïðè ãåìîäèàëèçå.
Ïîæèëûå ëþäè: Ôàðìàêîêèíåòèêà âàðåíèêëèíà ó ïîæèëûõ ëþäåé ñ íîðìàëüíîé
ôóíêöèåé ïî÷åê (âîçðàñò 65-75 ëåò) ñõîäíà ñ òàêîâîé ó âçðîñëûõ ëþäåé áîëåå
ìîëîäîãî âîçðàñòà.
Ïîäðîñòêè: Ó 22 ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå îò 12 äî 17 ëåò âêëþ÷èòåëüíî,
ïîëó÷àâøèõ âàðåíèêëèí îäíîêðàòíî â äîçàõ 0,5 è 1 ìã, ôàðìàêîêèíåòèêà áûëà
ïðàêòè÷åñêè ëèíåéíîé â óêàçàííîì äèàïàçîíå äîç. AUC(0-?) è ïî÷å÷íûé êëèðåíñ
âàðåíèêëèíà áûëè ñõîäíûìè ñ òàêîâûìè ó âçðîñëûõ. Ó ïîäðîñòêîâ âûÿâèëè
óâåëè÷åíèå Cmax íà 30 % è óìåíüøåíèå äëèòåëüíîñòè ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ (10,9
÷) âàðåíèêëèíà ïî ñðàâíåíèþ ñ òàêîâûìè ó âçðîñëûõ.
Èññëåäîâàíèÿ
in vitro ïîêàçàëè, ÷òî âàðåíèêëèí íå èíãèáèðóåò èçîôåðìåíòû
öèòîõðîìà Ð450 (IC50> 6400 íã/ìë). Èçó÷àëè èíãèáèðóþùèé ýôôåêò ïðåïàðàòà íà
ñëåäóþùèå èçîôåðìåíòû Ð450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 è 3A4/5. Â
îïûòàõ íà ãåïàòîöèòàõ ÷åëîâåêà
in vitro âàðåíèêëèí íå èíäóöèðîâàë
àêòèâíîñòü èçîôåðìåíòîâ 1A2 è 3A4 öèòîõðîìà Ð450. Ñëåäîâàòåëüíî, âàðåíèêëèí íå
äîëæåí âûçûâàòü èçìåíåíèÿ ôàðìàêîêèíåòèêè âåùåñòâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ïîä
äåéñòâèåì èçîôåðìåíòîâ öèòîõðîìà Ð450.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ×àìïèêñ® èñïîëüçóåòñÿ â êà÷åñòâå ñðåäñòâà ïðîòèâ òàáàêîêóðåíèÿ ó âçðîñëûõ.
ÏðîòèâîïîêàçàíèÿÃèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äåéñòâóþùåìó âåùåñòâó èëè ëþáûì íàïîëíèòåëÿì.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è âî âðåìÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþÀäåêâàòíûå èññëåäîâàíèÿ ×àìïèêñà® ó áåðåìåííûõ æåíùèí íå ïðîâîäèëèñü.  îïûòàõ
íà æèâîòíûõ ïðîäåìîíñòðèðîâàíà ðåïðîäóêòèâíàÿ òîêñè÷íîñòü ïðåïàðàòà. Âîçìîæíûé
ðèñê äëÿ ÷åëîâåêà íå èçâåñòåí. ×àìïèêñ® íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ
áåðåìåííîñòè.
Ñâåäåíèé î âûâåäåíèè âàðåíèêëèíà ñ ãðóäíûì ìîëîêîì ó æåíùèí íåò. Ðåçóëüòàòû
îïûòîâ íà æèâîòíûõ ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî âàðåíèêëèí âûâîäèòñÿ ñ ãðóäíûì
ìîëîêîì. Ó æåíùèí, âñêàðìëèâàþùèõ ãðóäüþ, íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü êîðìëåíèå èëè
ëå÷åíèå ×àìïèêñîì® ñ ó÷åòîì âàæíîñòè ãðóäíîãî ìîëîêà äëÿ íîâîðîæäåííîãî è
×àìïèêñà® äëÿ ìàòåðè.
Cïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçûÑðåäñòâà ïðîòèâ òàáàêîêóðåíèÿ áîëåå ýôôåêòèâíû, åñëè ïàöèåíòû ñàìè ñòðåìÿòñÿ
áðîñèòü êóðèòü è ïîëó÷àþò äîïîëíèòåëüíóþ êîíñóëüòàòèâíóþ ïîìîùü è ïîääåðæêó.
×àìïèêñ® ïðèìåíÿþò âíóòðü. Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà âàðåíèêëèíà ñîñòàâëÿåò 1 ìã äâà
ðàçà â äåíü. Åå òèòðóþò â òå÷åíèå ïåðâîé íåäåëè ñëåäóþùèì îáðàçîì:
- Äíè
1/3 - 0,5 ìã îäèí ðàç â äåíü
- Äíè
4/7 - 0,5 ìã äâà ðàçà â äåíü
- Äåíü
8/êîíåö ëå÷åíèÿ - 1 ìã äâà ðàçà äåíü
Ïàöèåíò äîëæåí âûáðàòü äàòó
ïðåêðàùåíèÿ êóðåíèÿ. Ëå÷åíèå ×àìïèêñîì® ñëåäóåò íà÷àòü çà 1-2 íåäåëè äî ýòîé
äàòû.
Åñëè áîëüíîé íå ïåðåíîñèò íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû ×àìïèêñà®, òî äîçó ìîæíî íà
âðåìÿ èëè ïîñòîÿííî ñíèçèòü äî 0,5 ìã äâà ðàçà â äåíü.
Òàáëåòêè ×àìïèêñà® ñëåäóåò ïðîãëàòûâàòü öåëèêîì è çàïèâàòü âîäîé. ×àìïèêñ®
ìîæíî ïðèíèìàòü ñ ïèùåé èëè áåç ïèùè.
Ëå÷åíèå ×àìïèêñîì® ïðîäîëæàþò â òå÷åíèå 12 íåäåëü.
Ó áîëüíûõ, ïðåêðàòèâøèõ êóðåíèå â òå÷åíèå 12 íåäåëü, âîçìîæåí äîïîëíèòåëüíûé
12-íåäåëüíûé êóðñ ëå÷åíèÿ ×àìïèêñîì® â äîçå 1 ìã äâà ðàçà â äåíü.
Ñâåäåíèé îá ýôôåêòèâíîñòè äîïîëíèòåëüíîãî 12-íåäåëüíîãî êóðñà ëå÷åíèÿ ó
áîëüíûõ, êîòîðûì íå óäàëîñü áðîñèòü êóðèòü âî âðåìÿ ïåðâîãî êóðñà, è ó
ïàöèåíòîâ, êîòîðûå âîçîáíîâèëè êóðåíèå ïîñëå çàâåðøåíèÿ òåðàïèè, íåò.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè ñðåäñòâ ïðîòèâ òàáàêîêóðåíèÿ ðèñê âîçîáíîâëåíèÿ êóðåíèÿ ïîâûøåí
íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ. Åñëè ýòîò ðèñê âûñîêèé, âîçìîæíî
ïîñòåïåííîå ñíèæåíèå äîçû.
Áîëüíûå ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Èçìåíåíèå äîçû ó áîëüíûõ ñ ëåãêèì (ðàñ÷åòíûé êëèðåíñ êðåàòèíèíà > 50 ìë/ìèí
è ?80 ìë/ìèí) è óìåðåííûì (ðàñ÷åòíûé êëèðåíñ êðåàòèíèíà ?30 ìë/ìèí è ?50
ìë/ìèí) íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê íå òðåáóåòñÿ.
 ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ íåïåðåíîñèìûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ó áîëüíûõ ñ óìåðåííûì
íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê äîçà ìîæåò áûòü ñíèæåíà äî 1 ìã îäèí ðàç â äåíü.
Ó áîëüíûõ ñ òÿæåëûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê (ðàñ÷åòíûé êëèðåíñ êðåàòèíèíà
<30 ìë/ìèí) ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ×àìïèêñà® ñîñòàâëÿåò 1 ìã îäèí ðàç â äåíü.
Ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ äîçû 0,5 ìã îäèí ðàç â äåíü, êîòîðóþ ÷åðåç 3 äíÿ óâåëè÷èâàþò
äî 1 ìã îäèí ðàç â äåíü. Îïûò ïðèìåíåíèÿ ×àìïèêñà® ó áîëüíûõ ñ òåðìèíàëüíûìè
çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê íåäîñòàòî÷íûé, ïîýòîìó åãî íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü òàêèì
ïàöèåíòàì.
Áîëüíûå ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Èçìåíåíèå äîçû ó áîëüíûõ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè íå òðåáóåòñÿ.
Ïîæèëûå ëþäè
Èçìåíåíèå äîçû ó ïîæèëûõ ëþäåé íå òðåáóåòñÿ. Ó ïîæèëûõ ëþäåé âûøå âåðîÿòíîñòü
ñíèæåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, ïîýòîìó åå öåëåñîîáðàçíî îöåíèòü ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ.
Äåòè
×àìïèêñ® íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü äåòÿì è ïîäðîñòêàì â äîçå äî 18 ëåò, òàê
êàê ñâåäåíèÿ î åãî áåçîïàñíîñòè è ýôôåêòèâíîñòè â ýòîé âîçðàñòíîé ãðóïïå
íåäîñòàòî÷íû.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
Ïðåêðàùåíèå êóðåíèÿ íà ôîíå ëå÷åíèÿ èëè áåç ëå÷åíèÿ ñîïðîâîæäàåòñÿ ðàçëè÷íûìè
ñèìïòîìàìè. Íàïðèìåð, ó ïàöèåíòîâ, ïûòàþùèõñÿ áðîñèòü êóðèòü, ìîãóò íàáëþäàòüñÿ
äèñôîðèÿ èëè äåïðåññèÿ; áåññîííèöà, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, ôðóñòðàöèÿ èëè ãíåâ;
òðåâîãà; çàòðóäíåíèå ïðè êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ; áåñïîêîéñòâî; ñíèæåíèå ÷àñòîòû
ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé; ïîâûøåíèå àïïåòèòà èëè ïðèáàâêà ìàññû òåëà. Ïðè
ðàçðàáîòêå äèçàéíà èëè ïðè àíàëèçå ðåçóëüòàòîâ èññëåäîâàíèé ×àìïèêñà® íå
ïðåäïðèíèìàëèñü ïîïûòêè äèôôåðåíöèðîâàòü íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ, ñâÿçàííûå ñ
ëå÷åíèåì èëè ïðåêðàùåíèåì âîçäåéñòâèÿ íèêîòèíà.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ
ïðèìåðíî 4000 ïàöèåíòîâ ïîëó÷àëè ×àìïèêñ® â òå÷åíèå äî 1 ãîäà (â ñðåäíåì 84
äíÿ). Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè îáû÷íî ïîÿâëÿëèñü â ïåðâóþ íåäåëþ ïîñëå íà÷àëà
ëå÷åíèÿ è, êàê ïðàâèëî, áûëè ëåãêèìè èëè óìåðåííûìè. ×àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ
ÿâëåíèé íå çàâèñåëà îò âîçðàñòà, ðàñû èëè ïîëà.
Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ âàðåíèêëèí â ðåêîìåíäóåìîé äîçå 1 ìã äâà ðàçà â ñóòêè
ïîñëå íà÷àëüíîãî òèòðîâàíèÿ, ÷àùå âñåãî âñòðå÷àëàñü òîøíîòà (28.6%). Îíà â
áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ïîÿâëÿëàñü â íà÷àëå ëå÷åíèÿ, áûëà ëåãêî èëè óìåðåííî
âûðàæåííîé è ðåäêî òðåáîâàëà ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè.
Èç-çà íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé ëå÷åíèå ïðåêðàòèëè 11.4% ïàöèåíòîâ ãðóïïû
âàðåíèêëèíà è 9.7% ïàöèåíòîâ ãðóïïû ïëàöåáî. ×àñòîòà ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè èç-çà
îñíîâíûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé áûëà ñëåäóþùåé: òîøíîòà - 2.7% è 0.6%
ñîîòâåòñòâåííî, ãîëîâíàÿ áîëü - 0.6% è 1.0%, áåññîííèöà - 1.3% è 1.2%,
íåíîðìàëüíûå ñíû - 0.2% è 0.2%.
 òàáëèöå ïåðå÷èñëåíû âñå íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ, ÷àñòîòà êîòîðûõ áûëà âûøå, ÷åì
â ãðóïïå ïëàöåáî. Îíè ñãðóïïèðîâàíû ïî ñèñòåìàì è ÷àñòîòå (î÷åíü ÷àñòûå
(>1/10), ÷àñòûå (>1/100 - <1/10), íå÷àñòûå (>1/1,000 to <1/100)
è ðåäêèå (>1/10,000 to <1/1,000). Â êàæäîé ãðóïïå íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ
ðàñïîëîæåíû â ïîðÿäêå óìåíüøåíèÿ ñåðüåçíîñòè.
Ñèñòåìà/Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè
- Èíôåêöèè
Íå÷àñòûå - Áðîíõèò, íàçîôàðèíãèò, ñèíóñèò, ãðèáêîâûå èíôåêöèè, âèðóñíûå
èíôåêöèè
- Íàðóøåíèÿ
ìåòàáîëèçìà è ïèòàíèÿ
×àñòûå - Ïîâûøåíèå àïïåòèòà
Íå÷àñòûå - Àíîðåêñèÿ, ñíèæåíèå àïïåòèòà, ïîëèäèïñèÿ
- Ïñèõèàòðè÷åñêèå
ðàññòðîéñòâà
Î÷åíü ÷àñòûå - Íåíîðìàëüíûå ñíû, áåññîííèöà
Íå÷àñòûå - Ïàíè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ, áðàäèôðåíèÿ, íàðóøåíèÿ ìûøëåíèÿ, áûñòðûå
èçìåíåíèÿ íàñòðîåíèÿ
- Íåâðîëîãè÷åñêèå
ðàññòðîéñòâà
Î÷åíü ÷àñòûå - Ãîëîâíàÿ áîëü
×àñòûå - Ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, äèñãåçèÿ
Íå÷àñòûå - Òðåìîð, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè, äèçàðòðèÿ, ãèïåðòîíèÿ,
áåñïîêîéñòâî, äèñôîðèÿ, ãèïîýñòåçèÿ, ñíèæåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèå, àïàòèÿ,
ïîâûøåíèå ëèáèäî, ñíèæåíèå ëèáèäî
- Èçìåíåíèÿ
ñî ñòîðîíû ñåðäöà
Íå÷àñòûå - Ôèáðèëëÿöèÿ ïðåäñåðäèé, ñåðäöåáèåíèÿ
- Èçìåíåíèÿ
ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ
Íå÷àñòûå - Ñêîòîìà, èçìåíåíèå öâåòà ñêëåðû, áîëü â ãëàçàõ, ðàñøèðåíèå
çðà÷êîâ, ôîòîôîáèÿ, ìèîïèÿ, ïîâûøåííîå ñëåçîòå÷åíèå
- Èçìåíåíèÿ
ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà è âåñòèáóëÿðíîãî àïïàðàòà
Íå÷àñòûå - Øóì â óøàõ
- Èçìåíåíèÿ
ñî ñòîðîíû ñèñòåìû äûõàíèÿ, ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ
Íå÷àñòûå - Îäûøêà, êàøåëü, îõðèïëîñòü ãîëîñà, áîëü â ãëîòêå è ãîðòàíè, ðàçäðàæåíèå
ãëîòêè, îòåê äûõàòåëüíûõ ïóòåé, îòåê ñèíóñîâ, ñòåêàíèå ñëèçè ïî çàäíåé
ïîâåðõíîñòè ïîëîñòè íîñà, âûäåëåíèÿ èç íîñà, õðàï
- Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå
íàðóøåíèÿ
Î÷åíü ÷àñòûå - Òîøíîòà
×àñòûå - Ðâîòà, çàïîð, äèàðåÿ, ðàñòÿæåíèå æèâîòà, äèñêîìôîðò â æåëóäêå,
äèñïåïñèÿ, ìåòåîðèçì, ñóõîñòü âî ðòó
Íå÷àñòûå - Ðâîòà êðîâüþ, ïðèìåñè êðîâè â ñòóëå, ãàñòðèò,
ãàñòðîýçîôàãåàëüíàÿ ðåôëþêñíàÿ áîëåçíü, áîëü â æèâîòå, èçìåíåíèÿ
äåôåêàöèè, èçìåíåííûé ñòóë, îòðûæêà, àôòîçíûé ñòîìàòèò, áîëü â äåñíàõ,
îáëîæåííûé ÿçûê
- Èçìåíåíèÿ
êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
Íå÷àñòûå - Ãåíåðàëèçîâàííàÿ ñûïü, ýðèòåìà, çóä, àêíå, ãèïåðãèäðîç, íî÷íûå
ïîòû
- Èçìåíåíèÿ
ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
Íå÷àñòûå - Ñêîâàííîñòü ñóñòàâîâ, ñïàçìû ìûøö, áîëü â ñòåíêå ãðóäíîé
êëåòêè, êîñòîõîíäðèò
- Èçìåíåíèÿ
ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Íå÷àñòûå - Ãëþêîçóðèÿ, íîêòóðèÿ, ïîëèóðèÿ
- Èçìåíåíèÿ
ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû è ìîëî÷íûõ æåëåç
Íå÷àñòûå - Ìåíîððàãèÿ, âûäåëåíèÿ èç âëàãàëèùà, ñåêñóàëüíàÿ äèñôóíêöèÿ
- Îáùèå
è ìåñòíûå ðåàêöèè
×àñòûå - Óñòàëîñòü
Íå÷àñòûå - Äèñêîìôîðò â ãðóäè, áîëü â ãðóäè, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà,
îùóùåíèå õîëîäà, àñòåíèÿ, íàðóøåíèÿ öèðêàäíîãî ðèòìà ñíà, íåäîìîãàíèå,
êèñòà
- Ðåçóëüòàòû
èññëåäîâàíèé
Íå÷àñòûå - Ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, äåïðåññèÿ ñåãìåíòà ST,
ñíèæåíèå àìïëèòóäû çóáöà Ò, óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé,
èçìåíåíèå ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè, ñíèæåíèå ÷èñëà òðîìáîöèòîâ,
óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, èçìåíåíèå ñïåðìû, ïîâûøåíèå óðîâíÿ Ñ-ðåàêòèâíîãî
áåëêà, ñíèæåíèå óðîâíÿ êàëüöèÿ â êðîâè
Ïåðåäîçèðîâêà
 ðåãèñòðàöèîííûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íå
çàðåãèñòðèðîâàíû.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðèìåíÿþò ñòàíäàðòíûå ïîääåðæèâàþùèå
ìåðû ïî íåîáõîäèìîñòè. Âàðåíèêëèí ïîäâåðãàëñÿ äèàëèçó ó áîëüíûõ òåðìèíàëüíîé
ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, îäíàêî îïûòà ïðèìåíåíèÿ äèàëèçà äëÿ ëå÷åíèÿ
ïåðåäîçèðîâêè íåò.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè Ñâîéñòâà âàðåíèêëèíà
è îïûò åãî ïðèìåíåíèÿ óêàçûâàþò íà òî, ÷òî ×àìïèêñ® íå èìååò êëèíè÷åñêè
çíà÷èìûõ âçàèìîäåéñòâèé ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè. Êîððåêöèÿ äîçû ×àìïèêñà® èëè
ïåðå÷èñëåííûõ íèæå ïðåïàðàòîâ ïðè ñî÷åòàííîì èõ ïðèìåíåíèè íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Èññëåäîâàíèÿ in vitro ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî âàðåíèêëèí íå èçìåíÿåò
ôàðìàêîêèíåòèêó ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ïîä äåéñòâèåì èçîôåðìåíòîâ
öèòîõðîìà Ð450. Êëèðåíñ âàðåíèêëèíà ìåíåå ÷åì íà 10% îñóùåñòâëÿåòñÿ çà ñ÷åò
ìåòàáîëèçìà, ïîýòîìó âåùåñòâà, âëèÿþùèå íà èçîôåðìåíòû öèòîõðîìà Ð450, âðÿä ëè
ñïîñîáíû èçìåíèòü ôàðìàêîêèíåòèêó âàðåíèêëèíà, ïîýòîìó êîððåêöèÿ äîçû ×àìïèêñà®
íå ïîòðåáóåòñÿ.
Èññëåäîâàíèÿ in vitro ïîêàçàëè, ÷òî âàðåíèêëèí â òåðàïåâòè÷åñêèõ
êîíöåíòðàöèÿõ íå èíãèáèðóåò ïî÷å÷íûé òðàíñïîðò áåëêîâ ó ÷åëîâåêà.
Ñëåäîâàòåëüíî, âàðåíèêëèí íå äîëæåí âëèÿòü íà ôàðìàêîêèíåòèêó ëåêàðñòâåííûõ
ñðåäñòâ, êëèðåíñ êîòîðûõ îñóùåñòâëÿåò çà ñ÷åò ïî÷å÷íîé ñåêðåöèè (íàïðèìåð,
ìåòôîðìèíà – ñì. íèæå).
Ìåòôîðìèí: Âàðåíèêëèí íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó ìåòôîðìèíà. Ìåòôîðìèí
íå âûçûâàåò èçìåíåíèå ôàðìàêîêèíåòèêè âàðåíèêëèíà.
Öèìåòèäèí: Öèìåòèäèí âûçûâàë óâåëè÷åíèå AUC âàðåíèêëèíà íà 29% çà ñ÷åò
ñíèæåíèÿ åãî ïî÷å÷íîãî êëèðåíñà. Ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè äâóõ ïðåïàðàòîâ
èçìåíåíèå äîçû âàðåíèêëèíà ó ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê è áîëüíûõ ñ
ëåãêèì èëè óìåðåííûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê íå òðåáóåòñÿ. Ó áîëüíûõ òÿæåëîé
ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñëåäóåò èçáåãàòü îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ öèìåòèäèíà
è âàðåíèêëèíà.
Äèãîêñèí: Âàðåíèêëèí íå âûçûâàë èçìåíåíèå ôàðìàêîêèíåòèêè äèãîêñèíà â
ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè.
Âàðôàðèí: Âàðåíèêëèí íå èçìåíÿë ôàðìàêîêèíåòèêó âàðôàðèíà è íå âëèÿë íà
ïðîòðîìáèíîâîå âðåìÿ (ÌÍÎ). Ïðåêðàùåíèå êóðåíèÿ ñàìî ïî ñåáå ìîæåò ïðèâåñòè ê
èçìåíåíèþ ôàðìàêîêèíåòèêè âàðôàðèíà.
Ïðèìåíåíèÿ â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ñðåäñòâàìè ïðîòèâ êóðåíèÿ:
Áóïðîïèîí: Âàðåíèêëèí íå âûçûâàë èçìåíåíèÿ ôàðìàêîêèíåòèêè áóïðîïèîíà â
ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè.
Íèêîòèíçàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ (ÍÇÒ): Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè
âàðåíèêëèíà è ïëàñòûðåé, ñîäåðæàùèõ íèêîòèí, â òå÷åíèå 12 äíåé ó êóðèëüùèêîâ
áûëî âûÿâëåíî ñòàòèñòè÷åñêè çíà÷èìîå ñíèæåíèå ñðåäíåãî ñèñòîëè÷åñêîãî ÀÄ (íà
2,6 ìì ðò. ñò.) â ïîñëåäíèé äåíü èññëåäîâàíèÿ.  ýòîì èññëåäîâàíèè ÷àñòîòà
òîøíîòû, ãîëîâíîé áîëè, ðâîòû, ãîëîâîêðóæåíèÿ, äèñïåïñèè è óñòàëîñòè íà ôîíå
êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè áûëà âûøå, ÷åì íà ôîíå îäíîé ÍÇÒ.
Àëêîãîëü: Ñâåäåíèÿ î âîçìîæíîì âçàèìîäåéñòâèè ìåæäó àëêîãîëåì è
âàðåíèêëèíîì îãðàíè÷åíû.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ×àìïèêñà® â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ñðåäñòâàìè ïðîòèâ
òàáàêîêóðåíèÿ íå èçó÷àëèñü.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ýôôåêòû îòêàçà îò êóðåíèÿ: Ôèçèîëîãè÷åñêèå èçìåíåíèÿ, ñâÿçàííûå ñ
ïðåêðàùåíèåì êóðåíèÿ íà ôîíå ïðèåìà ×àìïèêñà® èëè áåç ëå÷åíèÿ, ìîãóò âûçâàòü
íàðóøåíèÿ ôàðìàêîêèíåòèêè èëè ôàðìàêîäèíàìèêè íåêîòîðûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ,
÷òî ìîæåò ïîòðåáîâàòü èçìåíåíèÿ èõ äîçû (íàïðèìåð, òåîôèëëèíà, âàðôàðèíà è
èíñóëèíà). Êóðåíèå âûçûâàåò ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè CYP1A2, ïîýòîìó ïðåêðàùåíèå
êóðåíèÿ ìîæåò ïðèâåñòè ê óâåëè÷åíèþ óðîâíåé ñóáñòðàòîâ CYP1A2 â ïëàçìå.
Ïðåêðàùåíèå êóðåíèÿ íà ôîíå ôàðìàêîòåðàïèè èëè áåç íåå ñîïðîâîæäàëîñü
îáîñòðåíèåì ïñèõèàòðè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé (íàïðèìåð, äåïðåññèè). Íåîáõîäèìî
ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ó áîëüíûõ ñ ïñèõèàòðè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè â àíàìíåçå.
Ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ïðåäóïðåæäàòü î âîçìîæíîñòè îáîñòðåíèÿ òàêèõ çàáîëåâàíèé ïðè
ïðåêðàùåíèè êóðåíèÿ.
Îïûòà ïðèìåíåíèÿ ×àìïèêñà® ó áîëüíûõ ñ ýïèëåïñèåé íåò.
Îòìåíà ×àìïèêñà® ïîñëå çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ ó 3 % ïàöèåíòîâ ñîïðîâîæäàëîñü ïîâûøåíèåì
ðàçäðàæèòåëüíîñòè, òÿãîé ê êóðåíèþ, äåïðåññèåé è/èëè áåññîííèöåé. Âðà÷ äîëæåí
èíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòà î âîçìîæíîì ïîÿâëåíèè òàêèõ ðåàêöèé è ó÷èòûâàòü
âîçìîæíîñòü ïîñòåïåííîãî ñíèæåíèÿ äîçû.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è ïîëüçîâàíèÿ òåõíèêîé
×àìïèêñ® îêàçûâàåò íåáîëüøîå èëè óìåðåííîå âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü
àâòîìîáèëåì è ïîëüçîâàòüñÿ ñëîæíîé òåõíèêîé. ×àìïèêñ® ìîæåò âûçâàòü
ãîëîâîêðóæåíèå è ñîíëèâîñòü è, ñîîòâåòñòâåííî, ïîâëèÿòü íà ñïîñîáíîñòü
óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ïîëüçîâàòüñÿ ñëîæíîé òåõíèêîé. Ïàöèåíòàì íå
ðåêîìåíäóåòñÿ óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì, ïîëüçîâàòüñÿ ñëîæíîé òåõíèêîé èëè
âûïîëíÿòü äðóãèå ïîòåíöèàëüíî îïàñíûå çàäà÷è, ïîêà îíè íå îöåíÿò ñâîþ ðåàêöèþ
íà ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò.
Ôîðìà âûïóñêà
Tàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ïî 0,5 ìã èëè 1 ìã
Ïåðâè÷íàÿ óïàêîâêà
11 òàáëåòîê, ïîêðûòûõ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, äîçèðîâêîé 0,5 ìã âàðåíèêëèíà, â
áëèñòåð èç Àêëàð/ÏÂÕ è àëþìèíèåâîé ôîëüãè
14 èëè 28 òàáëåòîê, ïîêðûòûõ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, äîçèðîâêîé 1 ìã âàðåíèêëèíà,
â áëèñòåð èç Àêëàð/ÏÂÕ è àëþìèíèåâîé ôîëüãè
11 òàáëåòîê, ïîêðûòûõ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, äîçèðîâêîé 0,5 ìã âàðåíèêëèíà, è 14
òàáëåòîê, ïîêðûòûõ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, äîçèðîâêîé 1 ìã âàðåíèêëèíà, â áëèñòåð
èç Àêëàð/ÏÂÕ è àëþìèíèåâîé ôîëüãè
56 òàáëåòîê, ïîêðûòûõ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, äîçèðîâêîé 1 ìã âàðåíèêëèíà, â
ïîëèýòèëåíîâóþ áàíêó
Âòîðè÷íàÿ óïàêîâêà
Óïàêîâêà äëÿ òèòðîâàíèÿ äîçû
1 áëèñòåð, ñîäåðæàùèé 11 òàáëåòîê, ïîêðûòûõ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, äîçèðîâêîé 0,5
ìã âàðåíèêëèíà, è 1 áëèñòåð, ñîäåðæàùèé 14 òàáëåòîê, ïîêðûòûõ ïëåíî÷íîé
îáîëî÷êîé, äîçèðîâêîé 1 ìã âàðåíèêëèíà, â êîìáèíèðîâàííóþ êàðòîííóþ óïàêîâêó,
òåðìè÷åñêè ïëîòíî ñêëååííóþ ñ áëèñòåðàìè è ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó
ïðèìåíåíèþ
Óïàêîâêà äëÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè
2 áëèñòåðà, ñîäåðæàùèõ ïî 14 òàáëåòîê, ïîêðûòûõ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, äîçèðîâêîé
1 ìã âàðåíèêëèíà, èëè 2 áëèñòåðà, ñîäåðæàùèõ ïî 28 òàáëåòîê, ïîêðûòûõ ïëåíî÷íîé
îáîëî÷êîé, äîçèðîâêîé 1 ìã âàðåíèêëèíà, â êîìáèíèðîâàííóþ êàðòîííóþ óïàêîâêó,
òåðìè÷åñêè ïëîòíî ñêëååííóþ ñ áëèñòåðàìè è ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó
ïðèìåíåíèþ
2, 4 èëè 8 áëèñòåðîâ ïî 14 òàáëåòîê, ïîêðûòûõ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, äîçèðîâêîé 1
ìã âàðåíèêëèíà, â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó
ïðèìåíåíèþ
1 áàíêó â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå 15 – 30° Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó
Ôèðìà-ïðîèçâîäèòåëü:
«Ïôàéçåð Ìýíþôýê÷óðèíã Äîé÷ëåíä ÃìáÕ», Ãåðìàíèÿ
http://www.pfizer.ru
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå ïðè àëêîãîëüíîé, íèêîòèíîâîé, íàðêîòè÷åñêîé çàâèñèìîñòè