Ќ» ќ–≈““≈ 2ћ√. є15X2 (30) ∆≈¬.–≈«»Ќ ј —¬≈∆»≈ ‘–” “џ



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 755 руб.


»нструкци€ по применению:

–егистрационный номер: ѕ є012505/01

“орговое название: Ќикоретте

√руппировочное название: никотин.

Ћекарственна€ форма: жевательна€ резинка.

—остав
ƒействующее вещество: никотин-полимерный комплекс 10 мг или 20 мг (соответствующий 2 мг или 4 мг никотина);
вспомогательные вещества: жевательна€ резинка (основа)*, сорбитол порошкообразный, сорбитола раствор (кристаллизирующийс€), глицерола раствор 85%, натри€ карбонат, натри€ гидрокарбонат (дл€ дозировки 2 мг), отдушка 84.6422, отдушка Haverstroo ZD49284, сертифицированный FDA хинолиновый желтый краситель D&C є10 (дл€ дозировки 4 мг).
* ќснова жевательной резинки представл€ет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальци€ (до 40%).

ќписание
ƒл€ дозировки 2 мг: квадратна€ бежевого цвета подушечка с характерным запахом размером приблизительно 14×14×5 мм,
дл€ дозировки 4 мг: квадратна€ желтого цвета подушечка с характерным запахом размером приблизительно 14×14×5 мм.

‘ј–ћј ќЋќ√»„≈— »≈ —¬ќ…—“¬ј
‘армакотерапевтическа€ группа: средство дл€ лечени€ никотиновой зависимости.

 од ј“’: N07BA01.

‘армакодинамика
ѕосле резкого отказа от курени€ у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себ€: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимани€, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. ¬ажным симптомом синдрома отмены €вл€етс€ также желание курить.
ѕри лечении табачной зависимости заместительна€ терапи€ никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курени€ у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курени€, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказатьс€ от курени€.

‘армакокинетика
Ќикотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасываетс€ через слизистую оболочку щеки и обнаруживаетс€ в крови через 5Ц7 мин. ћаксимальна€ концентраци€ никотина достигаетс€ через 30 мин после начала жевани€.
ќбъем распределени€ никотина при внутривенном введении равн€етс€ около 2Ц3 л/кг, а период полувыведени€ Ч примерно 2 ч. Ќикотин в основном выводитс€ печенью, его средний плазменный клиренс составл€ет около 70 л/ч. Ќикотин метаболизируетс€ также в почках и легких. »дентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.
—в€зь никотина с белками плазмы составл€ет менее 5%. ¬ св€зи с этим нарушени€ св€зывани€ никотина при одновременном применении других препаратов или изменени€ уровней белков плазмы при различных заболевани€х не должны оказывать существенного вли€ни€ на кинетику никотина.
ѕервичный метаболит никотина в плазме Ч котинин Ч обладает периодом полувыведени€ 15Ц20 ч, а его концентраци€ превышает таковую никотина в 10 раз.
— мочой вывод€тс€ в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидроксикотинин (45% дозы). ќт 10% до 30% дозы никотина выводитс€ с мочой в неизмененном виде.

ѕрогрессирующее ухудшение функции почек сопровождаетс€ снижением общего клиренса никотина. ≈го фармакокинетика не мен€етс€ у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушени€ми функции печени (индекс 5 по „айлд-ѕью) и снижаетс€ у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (индекс 7 по „айлд-ѕью). ” курильщиков, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.
” пожилых пациентов отмечаетс€ небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

ѕќ ј«јЌ»я   ѕ–»ћ≈Ќ≈Ќ»ё

Ћечение табачной зависимости путем снижени€ потребности в никотине в следующих случа€х:

  • уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курени€ у пациентов, решивших бросить курить;
  • при временном отказе от курени€;
  • уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказатьс€ от курени€.

ѕ–ќ“»¬ќѕќ ј«јЌ»я
√иперчувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

— осторожностью
∆евательную резинку ЂЌикореттеї следует примен€ть только после консультации с врачом пациентам с нарушени€ми сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевани€ в течение 1 мес€ца перед началом применени€ (такие как инсульт, нестабильна€ стенокарди€, аритми€, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой гипертензией.
∆евательную резинку ЂЌикореттеї следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, т€желой почечной недостаточностью, обострением €звенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
Ќикотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового сло€ надпочечников. ¬ св€зи с этим жевательную резинку ЂЌикореттеї необходимо примен€ть с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом.

ѕрименение жевательной резинки ЂЌикореттеї сопровождаетс€ меньшим риском, чем курение.

Ѕ≈–≈ћ≈ЌЌќ—“№ » Ћј “ј÷»я
Ќикотин проникает через плаценту и выдел€етс€ с женским молоком, в св€зи с чем его применение может представл€ть опасность дл€ плода или ребенка. ѕациенток следует проинформировать о необходимости предприн€ть попытку отказа от курени€ без никотин-заместительной терапии. ¬ случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимаетс€ после сопоставлени€ возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

Ќикотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказатьс€ на здоровье ребенка при приеме препарата корм€щей матерью. — целью уменьшени€ отрицательного вли€ни€ никотина на ребенка жевательную резинку ЂЌикореттеї следует примен€ть сразу же после кормлени€.

—ѕќ—ќЅ ѕ–»ћ≈Ќ≈Ќ»я » ƒќ«џ
ƒозировка подбираетс€ индивидуально в зависимости от интенсивности курени€.

 ак правило:

  • жевательной резинкой ЂЌикореттеї дозировкой 2 мг следует воспользоватьс€, если ¬ы выкуриваете менее 20 сигарет в день или выкуриваете первую сигарету через 30 мин после пробуждени€,
  • жевательной резинкой ЂЌикореттеї дозировкой 4 мг следует пользоватьс€, если ¬ы выкуриваете более 20 сигарет в день или если ¬ам не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки в дозе 2 мг.

 ак примен€ть жевательную резинку ЂЌикореттеї
∆евательную резинку ЂЌикореттеї следует примен€ть во всех случа€х, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

  1. медленно разжевывайте жевательную резинку до по€влени€ резкого вкуса,
  2. прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной,
  3. когда вкус исчезнет, начните жевать жевательную резинку снова.

ѕолный отказ от курени€
«а один прием жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

ѕри полном отказе от курени€ доза жевательных резинок в день определ€етс€ степенью зависимости от никотина, но обычно составл€ет 8Ц12 штук в день и не должно превышать 15 штук в день. ѕользоватьс€ жевательной резинкой в указанной дозе следует до 3 мес€цев, после чего ежедневное число резинок надо постепенно снижать до полной отмены. –езинку отмен€ют, когда суточна€ доза составл€ет 1Ц2 штуки в день.

–егул€рное использование жевательной резинки более 12 мес€цев обычно не рекомендуетс€, однако некоторым люд€м требуетс€ более длительна€ терапи€, чтобы не возобновить курение.

—окращение количества выкуренных сигарет

∆евательную резинку следует использовать между эпизодами курени€ дл€ удлинени€ интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. ≈сли в течение 6 недель не удалось добитьс€ снижени€ суточного потреблени€ сигарет, следует обратитьс€ за помощью к специалисту.

ѕопытку бросить курить следует предприн€ть, как только ¬ы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 мес€цев после начала терапии. ≈сли ¬ы не смогли предприн€ть серьезной попытки отказатьс€ от курени€ в течение 9 мес€цев после начала терапии, следует обратитьс€ к специалисту.

–егул€рное использование жевательной резинки более 12 мес€цев обычно не рекомендуетс€, однако некоторым люд€м требуетс€ более длительна€ терапи€, чтобы не возобновить курение или не вернутьс€ к прежнему уровню потреблени€ табака.

ќдновременное проведение медицинского консультировани€ и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

¬ременный отказ от курени€

∆евательную резинку можно примен€ть в периоды, когда необходимо воздержатьс€ от курени€, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуаци€х, когда нужно воздержатьс€ от курени€.

¬ возрасте до 18 лет жевательна€ резинка может примен€тьс€ только по рекомендации врача!

Ќе превышайте указанную дозу!

Ќосите жевательную резинку ЂЌикореттеї с собой, чтобы воспользоватьс€ ею, если ¬ам неожиданно захочетс€ курить.

ѕќЅќ„Ќќ≈ ƒ≈…—“¬»≈
¬ рекомендуемой дозе жевательна€ резинка ЂЌикореттеї не вызывает серьезных неблагопри€тных эффектов. ¬ начале лечени€ содержащийс€ в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. ѕри проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечени€ возможна икота.

„резмерное употребление жевательной резинки ЂЌикореттеї лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным бол€м (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Ѕольшинство неблагопри€тных эффектов €вл€ютс€ дозозависимыми и встречаютс€ в первые 3Ц4 недели лечени€.

Ќекоторые симптомы, такие как головокружение, головна€ боль и нарушение сна, могут быть св€заны с симптомами отмены, возникающими при воздержании от курени€. ѕосле отказа от курени€ у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные €звы.

” лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварени€ в начале лечени€ жевательной резинкой ЂЌикореттеї дозировкой 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварени€ или изжога; обычно эта проблема устран€етс€ при более медленном жевании резинки или использовании резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости с меньшими интервалами).

„астота симптомов: очень часто встречающиес€ (>1/10), часто встречающиес€ (>1/100, <1/10), нечасто встречающиес€ (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).

ќрганы и системы органов —тепень встречаемости симптома —имптом
÷ентральна€ нервна€ система ќчень часто встречающиес€: √оловна€ боль
„асто встречающиес€: √оловокружение
—ердечно-сосудиста€ система Ќечасто встречающиес€: ”чащенное сердцебиение
ќчень редкие: ћерцание предсердий
∆елудочно-кишечный тракт ќчень часто встречающиес€: ∆елудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота
„асто встречающиес€: –вота
 ожа: Ќечасто встречающиес€: Ёритема, крапивница
ƒругие: ќчень часто встречающиес€: Ѕоль в горле или во рту, мышечные челюстные боли
–едкие: јллергические реакции, включа€ ангионевротический отек

ѕ≈–≈ƒќ«»–ќ¬ ј
„резмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать по€вление симптомов передозировки.

—имптомы передозировки сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себ€ тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. ѕри применении высоких доз никотина могут отмечатьс€: артериальна€ гипотензи€, слабый и нерегул€рный пульс, затрудненное дыхание, циркул€торный коллапс и генерализованные судороги.

Ќикотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом.

Ћечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. јктивированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. ѕри необходимости назначают искусственное дыхание и кислород.

¬«ј»ћќƒ≈…—“¬»≈ — ƒ–”√»ћ» Ћ≈ ј–—“¬≈ЌЌџћ» —–≈ƒ—“¬јћ»
 урение (но не никотин) вызывает повышение активности фермента CYP1A2. ѕосле прекращени€ курени€ может наблюдатьс€ снижение клиренса субстратов этого фермента. Ёто может привести к повышению уровн€ содержани€ некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при использовании препаратов, характеризующихс€ малой широтой терапевтического действи€, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.

ќграниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

ќ—ќЅџ≈ ” ј«јЌ»я
∆евательна€ резинка может приклеитьс€ к зубному протезу и в редких случа€х повредить его.
Ќегативное вли€ние на способность к вождению автомобил€ и работы с механизмами не установлено.

‘ќ–ћј ¬џѕ”— ј
∆евательна€ резинка 2 мг или 4 мг. ѕо 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

”—Ћќ¬»я ’–јЌ≈Ќ»я
’ранить при температуре не выше 25∞—.
’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—–ќ  √ќƒЌќ—“»
2,5 года.

ѕримечание:
ћаркировка срока годности (периода от даты изготовлени€ до даты, указанной в пункте Ђ√оден дої) может быть меньше 2,5 лет на 1 мес€ц.
Ќе использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

”—Ћќ¬»я ќ“ѕ”— ј »« јѕ“≈ 
ќтпускаетс€ из аптек без рецепта.

ѕроизводитель
ЂћакЌил јЅї, Ўвеци€.




ƒругие препараты из группы ѕрепараты, примен€емые при алкогольной, никотиновой, наркотической зависимости