Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑ-000886-251110
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Çîðåêñ
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ) èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:äèìåðêàïòîïðîïàíñóëüôîíàò íàòðèÿ + êàëüöèÿ ïàíòîòåíàò
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïñóëû
Ñîñòàâ íà îäíó êàïñóëó:
Îäíà êàïñóëà ñîäåðæèò:
Àêòèâíûå âåùåñòâà: äèìåðêàïòîïðîïàíñóëüôîíàòà íàòðèÿ ìîíîãèäðàò (óíèòèîë) - 0,15 ã
(150 ìã) èëè 0,25 ã (250 ìã) è êàëüöèÿ ïàíòîòåíàò - 0,007 ã (7 ìã) èëè 0,01 ã (10 ìã).
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ëèìîííîé êèñëîòû ìîíîãèäðàò, êðàõìàë
ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé, ìàãíèÿ ãèäðîôîñôàòà òðèãèäðàò, ïîâèäîí, êðåìíèÿ äèîêñèä
êîëëîèäíûé (àýðîñèë).
Êàïñóëû òâåðäûå æåëàòèíîâûå: æåëàòèí, òèòàíà äèîêñèä Å171, êðàñèòåëü àçîðóáèí Å122.
Îïèñàíèå:
Êàïñóëû ¹ 0 äëÿ äîçèðîâêè 150 ìã + 7 ìã è êàïñóëû ¹ 00 äëÿ äîçèðîâêè 250 ìã + 10 ìã,
êîðïóñ áåëûé, êðûøå÷êà ðîçîâàÿ. Ñîäåðæèìîå êàïñóë - ãðàíóëû è ïîðîøîê áåëîãî ñ
êðåìîâàòûì îòòåíêîì öâåòà, ñêëîííûé ê êîìêîâàíèþ. Äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå ñëàáîãî
ñïåöèôè÷åñêîãî çàïàõà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: êîìïëåêñîîáðàçóþùåå ñðåäñòâî
Êîä ATX: [V03AB09]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Îêàçûâàåò äåçèíòîêñèêàöèîííîå (â òîì ÷èñëå ïî îòíîøåíèþ ê ïðîäóêòàì
ìåòàáîëèçìà ýòèëîâîãî ñïèðòà, òÿæ¸ëûì ìåòàëëàì è èõ ñîåäèíåíèÿì,
ìûøüÿêîâèñòûì ñîåäèíåíèÿì), äåéñòâèå.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ
ïîêàçàíî ãåïàòîïðîòåêòîðíîå è àíòèîêñèäàíòíîå ñâîéñòâà
äèìåðêàïòîïðîïàíñóëüôîíàòà íàòðèÿ.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àêòèâíûå ñóëüôãèäðèëüíûå ãðóïïû äèìåðêàïòîïðîïàíñóëüôîíàòà íàòðèÿ,
âçàèìîäåéñòâóÿ ñ òèîëîâûìè ÿäàìè è ïðîäóêòàìè ìåòàáîëèçìà àëêîãîëÿ
(ýòàíîëà), íàõîäÿùèìèñÿ â êðîâè è òêàíÿõ, îáðàçóþò ñ íèìè íåòîêñè÷íûå
ñîåäèíåíèÿ (êîìïëåêñû), êîòîðûå âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé. Ïðè ïðè¸ìå ïðåïàðàòà
âíóòðü àêòèâíîå âåùåñòâî äèìåðêàïòîïðîïàíñóëüôîíàò íàòðèÿ ñ ïîðòàëüíûì
êðîâîòîêîì ïðîíèêàåò â ïå÷åíü, ãäå áûñòðî è íåîáðàòèìî ñâÿçûâàåòñÿ ñ
àöåòàëüäåãèäîì, ÷òî âûçûâàåò ïîñëåäóþùåå âûâåäåíèå ýòèëîâîãî ñïèðòà èç
äðóãèõ îðãàíîâ è òêàíåé. Äèìåðêàïòîïðîïàíñóëüôîíàò íàòðèÿ àêòèâèðóåò
òàêæå àöåòàëüäåãèääåãèäðîãåíàçó, óñèëèâàÿ ïðîöåññ îêèñëåíèÿ ýòàíîëà è
äåçèíòîêñèêàöèþ åãî òîêñè÷åñêèõ ïðîäóêòîâ ôåðìåíòíîé ñèñòåìîé ïå÷åíè.
Íàëè÷èå êàëüöèÿ ïàíòîòåíàòà â ñîñòàâå ïðåïàðàòà óñèëèâàåò
äåçèíòîêñèêàöèîííîå äåéñòâèå äèìåðêàïòîïðîïàíñóëüôîíàòà íàòðèÿ.
Ïàíòîòåíîâàÿ êèñëîòà ó÷àñòâóåò â óãëåâîäíîì è æèðîâîì îáìåíå,
ñòèìóëèðóåò îáðàçîâàíèå êîðòèêîñòåðîèäîâ, óñêîðÿåò ïðîöåññû ðåãåíåðàöèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü êàïñóëû, ñîäåðæàùåé 250 ìã
2,3-äèìåðêàïòîïðîïàíñóëüôîíàòà íàòðèÿ, ìàêñèìàëüíàÿ åãî êîíöåíòðàöèÿ â
êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1,5 ÷àñà è íàõîäèòñÿ â ïðåäåëàõ 90-140 ìã/ë.
Ñðåäíåå âðåìÿ íàõîæäåíèÿ ïðåïàðàòà â îðãàíèçìå 9-11 ÷ (10,16±0,39 ÷), â
ò.÷. â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå - 15-20 ìèí. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ
ïðåïàðàòà (Ò1/2) ñîñòàâëÿåò 7,5 ± 0.46 ÷. Êàëüöèÿ ïàíòîòåíàò õîðîøî
âñàñûâàåòñÿ â êèøå÷íèêå è ðàñùåïëÿåòñÿ, âûñâîáîæäàÿ ïàíòîòåíîâóþ
êèñëîòó. Îêîëî 60% ïðåïàðàòà âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé, ÷àñòè÷íî ñ êàëîì.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ïðè ïîíèæåííîì àðòåðèàëüíîì äàâëåíèè.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè
Äàííûõ î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè
íåò. Â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì íåîáõîäèìûõ ñâåäåíèé ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ
áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíî.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü. Êàïñóëû ïðîãëàòûâàþò çà 30 ìèíóò äî åäû, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ âîäîé.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ïîõìåëüÿ - ïîñëå ïðèåìà àëêîãîëÿ 1 êàïñóëà (250 ìã + 10 ìã) âå÷åðîì
ïåðåä ñíîì.
Äëÿ ëå÷åíèÿ àëêîãîëüíîãî àáñòèíåíòíîãî ñèíäðîìà: ïî 1 êàïñóëå (250 ìã + 10 ìã) 1-2 ðàçà â ñóòêè (äîçû ïðèâåäåíû â ïåðåñ÷åòå íà äèìåðêàïòîïðîïàíñóëüôîíàò íàòðèÿ è êàëüöèÿ ïàíòîòåíàò). Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî óâåëè÷èòü äî 750 ìã (ïî äèìåðêàïòîïðîïàíñóëüôîíàòó íàòðèÿ), à êðàòíîñòü ïðèåìà ñëåäóåò äîâåñòè äî 3 ðàç â ñóòêè.
Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèíèìàòü 3-7 äíåé, äî ïðåêðàùåíèÿ ñèìïòîìîâ èíòîêñèêàöèè. Ïðè àëêîãîëèçìå: ïî 1 êàïñóëå (150 ìã + 7 ìã) 1-2 ðàçà â ñóòêè, â òå÷åíèå 10 äíåé (äîçû ïðèâåäåíû â ïåðåñ÷åòå íà äèìåðêàïòîïðîïàíñóëüôîíàò íàòðèÿ è êàëüöèÿ ïàíòîòåíàò). Ïðè îòðàâëåíèÿõ ñîåäèíåíèÿìè ìûøüÿêà è ñîëÿìè òÿæåëûõ ìåòàëëîâ 300-1000 ìã (ïî äèìåðêàïòîïðîïàèñóëüôîíàòó íàòðèÿ) â ñóòêè íà 2-3 ïðèåìà, â òå÷åíèå 7-10 äíåé.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ðåäêî: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êîæíûé çóä, êðàïèâíèöà, ñûïü íà êîæå è ñëèçèñòûõ, îòåê
ñëèçèñòûõ, ãåíèòàëüíûé çóä, ñòîìàòèò).
Î÷åíü ðåäêî: ïîÿâëåíèå àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè ïî òèïó àíãèîíåâðîòè÷åñêîãî îòåêà èëè ñèíäðîìà Ñòèâåíà-Äæîíñîíà (âíåçàïíîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, íåäîìîãàíèå, ïÿòíèñòî-âåçèêóëåçíûå èëè áóëëåçíûå âûñûïàíèÿ íà êîæå, ñëèçèñòûõ îáîëî÷êàõ ïîëîñòè ðòà, ïîëîâûõ îðãàíîâ, â îáëàñòè çàäíåãî ïðîõîäà).  ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà è îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ðèñê ðàçâèòèÿ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé âûøå ó ëèö ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé èëè íàëè÷èåì àëëåðãèè â àíàìíåçå. Ïðè ïðèìåíåíèè â âûñîêèõ äîçàõ: òîøíîòà, ãîëîâîêðóæåíèå, òàõèêàðäèÿ, áëåäíîñòü êîæíûõ ïîêðîâîâ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðîÿâëåíèÿ ïåðåäîçèðîâêè ìîãóò ïîÿâèòüñÿ ïðè ïðåâûøåíèè ðåêîìåíäóåìîé äîçû áîëåå ÷åì â 10 ðàç.
Ñèìïòîìû: îäûøêà, ãèïåðêèíåçû, çàòîðìîæåííîñòü, âÿëîñòü, îãëóøåííîñòü, êðàòêîâðåìåííûå ñóäîðîãè.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèìåíåíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, ñëàáèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ, â îñòðûõ ñëó÷àÿõ îêñèãåíîòåðàïèÿ, ââåäåíèå äåêñòðîçû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Íåñîâìåñòèì ñ ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ñîëè òÿæåëûõ ìåòàëëîâ, à òàêæå ñî ùåëî÷àìè (áûñòðî ðàçëàãàåòñÿ).
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè: ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà âûïîëíåíèå ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ
äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ îñîáîãî âíèìàíèÿ è áûñòðûõ, ðåàêöèé (óïðàâëåíèå
àâòîìîáèëåì è äðóãèìè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ðàáîòà ñ äâèæóùèìèñÿ
ìåõàíèçìàìè, ðàáîòà äèñïåò÷åðà è îïåðàòîðà è ò.ï.).
Ôîðìà âûïóñêà
Êàïñóëû 150 ìã + 7 ìã èëè 250 ìã + 10 ìã.
Ïî 2, 5 êàïñóë (250 ìã + 10 ìã) èëè 10 êàïñóë (150 ìã + 7 ìã) â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ
óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé.
1 êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó ïî 10 êàïñóë (150 ìã + 7 ìã), 1 êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ
óïàêîâêó ïî 2 êàïñóëû (250 ìã + 10 ìã) èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè ïî 5 êàïñóë
(250 ìã + 10 ìã) âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà è âëàãè ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Áåç ðåöåïòà âðà÷à.
Ïðåòåíçèè îò ïîêóïàòåëåé ïðèíèìàåò ïðåäïðèÿòèå-ïðîèçâîäèòåëü:
ÎÀÎ «Âàëåíòà Ôàðìàöåâòèêà»
141101 Ìîñêîâñêàÿ îáëàñòü, ã. Ùåëêîâî, óë. Ôàáðè÷íàÿ, ä. 2