Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): ëåéïðîðåëèí (leuprorelin)
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.
Ñîñòàâ
1 øïðèö À ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: íåò
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ðàñòâîðèòåëü, ñîñòîÿùèé èç ñîïîëèìåðà ïîëè-D,L-ëàêòèä-êî-ãëèêîëèä è N-ìåòèë-2-ïèððîëèäîíà.
1 øïðèö Á ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: | ëåéïðîðåëèíà àöåòàò* |
äîçèðîâêà 7,5 ìã: | 10,2 ìã |
äîçèðîâêà 22,5 ìã: | 28,2 ìã |
äîçèðîâêà 45 ìã: | 58,2 ìã |
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: | íåò |
Îïèñàíèå
Øïðèö À (ðàñòâîðèòåëü)
Äîçèðîâêà 7,5 ìã: Îò ñâåòëî-æåëòîé äî ñâåòëî-æåëòîé ñ
êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì ïðîçðà÷íàÿ, âÿçêàÿ æèäêîñòü, áåç âèäèìûõ
ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö. Äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå ïóçûðüêîâ âîçäóõà.
Äîçèðîâêè 22.5 ìã è 45 ìã: Îò áåñöâåòíîé äî ñâåòëî-æåëòîé,
ïðîçðà÷íàÿ, âÿçêàÿ æèäêîñòü, áåç âèäèìûõ ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö. Äîïóñêàåòñÿ
íàëè÷èå ïóçûðüêîâ âîçäóõà.
Øïðèö Á (ëèîôèëèçàò ëåéïðîðåëèíà àöåòàòà)
Ëèîôèëèçàò îò áåëîãî äî ïî÷òè áåëîãî öâåòà, áåç âèäèìûõ ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö.
Âîññòàíîâëåííûé ðàñòâîð
Äîçèðîâêà 7,5 ìã: îò ñâåòëî-æåëòîé äî ñâåòëî-æåëòîé ñ
êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì âÿçêàÿ æèäêîñòü áåç âèäèìûõ ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö.
Äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå ïóçûðüêîâ âîçäóõà.
Äîçèðîâêè 22,5 ìã è 45 ìã: îò áåñöâåòíîé äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà âÿçêàÿ æèäêîñòü áåç âèäèìûõ ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö. Äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå ïóçûðüêîâ âîçäóõà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ïðîòèâîîïóõîëåâîå ñðåäñòâî, ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà àíàëîã.
Êîä ATX: L02A Å02
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ëåéïðîðåëèí ÿâëÿåòñÿ ñèíòåòè÷åñêèì íåïåïòèäíûì àíàëîãîì åñòåñòâåííîãî ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã-ãîðìîíà (ÃíÐÃ), êîòîðûé ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè èíãèáèðóåò ñåêðåöèþ ãèïîôèçàðíîãî ãîíàäîòðîïèíà è ïîäàâëÿåò òåñòèêóëÿðíûé ñòåðîèäîãåíåç ó ìóæ÷èí. Àíàëîã îáëàäàåò áîëüøåé ýôôåêòèâíîñòüþ, ÷åì åñòåñòâåííûé ãîðìîí è åãî âîçäåéñòâèå îáðàòèìî ïðè ïðåêðàùåíèè ëå÷åíèÿ. Íàçíà÷åíèå ëåéïðîðåëèíà ñíà÷àëà ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ óðîâíÿ öèðêóëèðóþùåãî ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà (ËÃ) è ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíà (ÔÑÃ), â ðåçóëüòàòå, ÷åãî âðåìåííî ïîâûøàåòñÿ óðîâåíü ãîíàäíûõ ñòåðîèäîâ, òåñòîñòåðîíà è äèãèäðîòåñòîñòåðîíà ó ìóæ÷èí. Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ëåéïðîðåëèíà óðîâåíü Ëà è ÔÑà ñíèæàåòñÿ. Ó ìóæ÷èí óðîâåíü òåñòîñòåðîíà ñíèæàåòñÿ äî êàñòðàöèîííîãî óðîâíÿ (≤ 50 íã/äë) â òå÷åíèå 3-5 íåäåëü ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ. Ñðåäíèé óðîâåíü òåñòîñòåðîíà ÷åðåç 6 ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 6,1 (± 0,4) íã/äë äëÿ äîçèðîâêè 7,5 ìã; 10,1 (± 0,7) íã/äë äëÿ äîçèðîâêè 22,5 ìã è 10,4 (± 0,53) íã/äë äëÿ äîçèðîâêè 45 ìã. Ýòè çíà÷åíèÿ ñîïîñòàâèìû ñ óðîâíåì òåñòîñòåðîíà ïîñëå âûïîëíåíèÿ áèëàòåðàëüíîé îðõèýêòîìèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïåðâîé èíúåêöèè ÷åðåç 4-8 ÷àñîâ ñðåäíèé óðîâåíü êîíöåíòðàöèè ëåéïðîðåëèíà (Ñmax),
îïðåäåëÿåìîé â ñûâîðîòêå êðîâè, ïîâûøàåòñÿ äî 25,3 íã/äë, 127 íã/äë è
82 íã/äë ïðè ïðèìåíåíèè ëåéïðîðåëèíà â äîçå 7,5 ìã, 22,5 ìã è 45 ìã
ñîîòâåòñòâåííî.
Ïîñëå ïåðâîíà÷àëüíîãî ïîâûøåíèÿ (ôàçà ïëàòî ñîñòàâëÿåò îò 2 äî 28
äíåé äëÿ äîçèðîâêè 7,5 ìã; îò 3 äî 84 äíåé äëÿ äîçèðîâêè 22,5 ìã, îò 3
äî 168 äíåé äëÿ äîçèðîâêè 45 ìã) óðîâåíü ëåéïðîðåëèíà â ñûâîðîòêå
îñòàâàëñÿ îòíîñèòåëüíî ñòàáèëüíûì (0,2-2 íã/ìë).
Äàííûå î íàêîïëåíèè âåùåñòâà ïðè ïîâòîðíûõ èíúåêöèÿõ îòñóòñòâóþò.
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû – 43% - 49%.
Ïðè ââåäåíèè 1 ìã ëåéïðîðåëèíà àöåòàòà âíóòðèâåííî çäîðîâûì
äîáðîâîëüöàì ìóæ÷èíàì âûÿñíèëîñü, ÷òî ïðè ïðèìåíåíèè äâóõêàìåðíîé ìîäåëè
ñðåäíèé êëèðåíñ ñîñòàâèë 8,34 ë/÷ ñ êîíå÷íûì ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ
ïðèáëèçèòåëüíî 3 ÷àñà.
Èññëåäîâàíèé ïî âûâåäåíèþ ïðåïàðàòà Ýëèãàðä íå ïðîâîäèëîñü.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ãîðìîíîçàâèñèìûé ðàê ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëåéïðîðåëèíó, äðóãèì àãîíèñòàì ÃíÐà èëè ê ëþáîìó âñïîìîãàòåëüíîìó âåùåñòâó, âõîäÿùåìó â ñîñòàâ ëåêàðñòâåííîé ôîðìû. Õèðóðãè÷åñêàÿ êàñòðàöèÿ. Ïðîòèâîïîêàçàí æåíùèíàì è äåòÿì.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ýëèãàðä íàçíà÷àþò â âèäå ïîäêîæíîé èíúåêöèè îäèí ðàç â ìåñÿö ïðè
äîçèðîâêå 7,5 ìã, îäèí ðàç â òðè ìåñÿöà ïðè äîçèðîâêå 22,5 ìã è îäèí ðàç
â øåñòü ìåñÿöåâ ïðè äîçèðîâêå 45 ìã. Ââåäåííûé ðàñòâîð îáðàçóåò äåïî
ïðåïàðàòà, îáåñïå÷èâàþùåå ïîñòîÿííîå âûñâîáîæäåíèå ëåéïðîðåëèíà â
òå÷åíèå óêàçàííîãî ïåðèîäà. Ëå÷åíèå äëèòåëüíîå. Ïðè ïîâûøåíèè óðîâíÿ
ïðîñòàòñïåöèôè÷åñêîãî àíòèãåíà (ÏÑÀ) íà ôîíå êàñòðàöèîííîãî óðîâíÿ
òåñòîñòåðîíà ëå÷åíèå Ýëèãàðäîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ìåñòî èíúåêöèè ñëåäóåò ïåðèîäè÷åñêè ìåíÿòü. Èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ ïðåïàðàòà â àðòåðèþ èëè âåíó.
Êîððåêòèðîâêà äîç äëÿ îñîáûõ ïîïóëÿöèé ïàöèåíòîâ
Êëèíè÷åñêèõ äàííûõ ïî ïðèìåíåíèþ Ýëèãàðäà ó áîëüíûõ ñ ïå÷åíî÷íîé èëè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íåò.
Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèãîòîâëåíèþ ðàñòâîðà äëÿ ââåäåíèÿ
Ñîäåðæèìîå äâóõ çàðàíåå íàïîëíåííûõ ñòåðèëüíûõ øïðèöåâ äîëæíî áûòü ñìåøàíî íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ââåäåíèåì. Ïðèãîòîâëåíèå ñìåñè ïðîèçâîäèòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì:
Òîëüêî äëÿ îäíîðàçîâîãî èñïîëüçîâàíèÿ. Íåèñïîëüçîâàííûé ðàñòâîð äîëæåí áûòü óíè÷òîæåí.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íàáëþäàåìûå ïðè ïðèìåíåíèè Ýëèãàðäà, â îñíîâíîì îáóñëîâëåíû ôàðìàêîëîãè÷åñêèì äåéñòâèåì ïðåïàðàòà.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ïðèëèâû æàðà,
ïîâûøåíèå èëè ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, îáìîðîê. Â îòäåëüíûõ
ñëó÷àÿõ îòìå÷àëèñü ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, ýìáîëèÿ âåòâåé ëåãî÷íîé
àðòåðèè, ñåðäöåáèåíèå, îäûøêà.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãèïåñòåçèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå,
ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà, âêóñîâûå ðàññòðîéñòâà, ðàññòðîéñòâà îáîíÿíèÿ,
íåïðîèçâîëüíûå äâèæåíèÿ.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àëèñü íàðóøåíèÿ ñíà,
äåïðåññèÿ, ïåðèôåðè÷åñêîå ãîëîâîêðóæåíèå, àìíåçèÿ, ðàññòðîéñòâî çðåíèÿ è
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü êîæè.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà/ðâîòà, äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ, çàïîð, ñóõîñòü âî ðòó, îòðûæêà, ìåòåîðèçì.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: ðèíîðåÿ, çàòðóäíåííîå äûõàíèå.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: äèçóðèÿ, íèêòóðèÿ, îëèãóðèÿ,
èíôåêöèÿ ìî÷åâûõ ïóòåé, çàòðóäíåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå, ñïàçìû ìî÷åâîãî
ïóçûðÿ, ãåìàòóðèÿ, îñòðàÿ çàäåðæêà ìî÷è, àòðîôèÿ ÿè÷åê, áîëü â ÿè÷êàõ,
áåñïëîäèå, èìïîòåíöèÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî.
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: áîëü â ãðóäíûõ æåëåçàõ, ãèíåêîìàñòèÿ.
Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: àðòðàëãèÿ, áîëü â ñïèíå, áîëü â êîíå÷íîñòÿõ, ìèàëãèÿ, ìûøå÷íûå ñóäîðîãè, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü.
Ó áîëüíûõ ñ õèðóðãè÷åñêîé èëè ìåäèêàìåíòîçíîé êàñòðàöèåé îòìå÷àåòñÿ
ñíèæåíèå ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè. Ñëåäóåò èìåòü â âèäó, ÷òî äëèòåëüíûé
ïðèåì Ýëèãàðäà òàêæå ìîæåò ïðèâåñòè ê ñíèæåíèþ ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè è
ïðîãðåññèðîâàíèþ îñòåîïîðîçà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé: ñíèæåíèå
êîëè÷åñòâà ýðèòðîöèòîâ, óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà è ãåìàòîêðèòà, ïîâûøåíèå
ñîäåðæàíèÿ êðåàòèíôîñôîêèíàçû â êðîâè, óâåëè÷åíèå âðåìåíè ñâ¸ðòûâàíèÿ
êðîâè, ïîâûøåííîå ñîäåðæàíèå àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû, ïîâûøåííîå
ñîäåðæàíèå òðèãëèöåðèäîâ â êðîâè, óâåëè÷åííîå ïðîòðîìáèíîâîå âðåìÿ,
òàêæå îòìå÷àëèñü ðåäêèå ñëó÷àè òðîìáîöèòîïåíèè è ëåéêîïåíèè.
Ìåñòíûå ðåàêöèè: ææåíèå/ïîêàëûâàíèå, áîëü, ïîêðàñíåíèå,
êðîâîïîäòåêè è çóä â ìåñòå èíúåêöèè; ðåäêî – óïëîòíåíèå è èçúÿçâëåíèå â
ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ïðî÷èå: ÷óâñòâî íåäîìîãàíèÿ, ïîâûøåííàÿ óñòàëîñòü, ñëàáîñòü,
êîæíàÿ ñûïü, àëîïåöèÿ, ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü, îçíîá, èçìåíåíèå
òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.  ïåðâûå íåäåëè ïîñëå
íà÷àëà òåðàïèè Ýëèãàðäîì ìîæåò íàáëþäàòüñÿ îáîñòðåíèå ñèìïòîìîâ
çàáîëåâàíèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Äàííûõ îòíîñèòåëüíî ïåðåäîçèðîâêè ó ëþäåé íå èìååòñÿ.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè áîëüíîìó ñëåäóåò íàçíà÷èòü ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè è äðóãèå ôîðìû âçàèìîäåéñòâèÿ
Èññëåäîâàíèé ïî èçó÷åíèþ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ýëèãàðä ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè íå ïðîâîäèëîñü. Î âçàèìîäåéñòâèè Ýëèãàðäà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè íå ñîîáùàëîñü.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ýëèãàðä äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à, èìåþùåãî îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè.
Ýëèãàðä, êàê è äðóãèå ïðåïàðàòû-àãîíèñòû ÃíÐÃ, â òå÷åíèå ïåðâîé
íåäåëè ëå÷åíèÿ âûçûâàåò êðàòêîâðåìåííîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè
òåñòîñòåðîíà, äèãèäðîòåñòîñòåðîíà è êèñëîé ôîñôàòàçû â ñûâîðîòêå êðîâè, â
ñâÿçè ñ ÷åì, ó ïàöèåíòîâ ìîãóò óñèëèòüñÿ ñèìïòîìû èëè âîçíèêíóòü íîâûå,
òàêèå êàê áîëü â êîñòÿõ, íåâðîëîãè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà, ãåìàòóðèÿ,
îáñòðóêöèÿ ìî÷åòî÷íèêà èëè èíôðàâåçèêàëüíàÿ îáñòðóêöèÿ. Ýòè ñèìïòîìû
îáû÷íî ïðîõîäÿò ïðè ïðîäîëæåíèè òåðàïèè. Ïðè ïðèìåíåíèè àãîíèñòîâ ÃíÐÃ
ñîîáùàëîñü òàêæå î ñëó÷àÿõ êîìïðåññèè ñïèííîãî ìîçãà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè
ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñòàíäàðòíîå ëå÷åíèå ýòèõ îñëîæíåíèé.
Çà ïàöèåíòàìè ñ ìåòàñòàçàìè â ïîçâîíî÷íèê è/èëè ãîëîâíîé ìîçã, à
òàêæå çà ïàöèåíòàìè ñ îáñòðóêöèåé ìî÷åâûõ ïóòåé äîëæíî âåñòèñü
òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå â òå÷åíèå ïåðâûõ íåñêîëüêèõ íåäåëü ëå÷åíèÿ.
Äîïîëíèòåëüíîå íàçíà÷åíèå ñîîòâåòñòâóþùåãî àíòèàíäðîãåíà çà òðè äíÿ
äî íà÷àëà òåðàïèè Ýëèãàðäîì è ïðîäîëæåíèå åãî ïðèåìà â òå÷åíèå ïåðâûõ
äâóõ èëè òðåõ íåäåëü ëå÷åíèÿ ïðåäóïðåæäàåò ïîñëåäñòâèÿ ïåðâîíà÷àëüíîãî
ïîâûøåíèÿ óðîâíÿ òåñòîñòåðîíà.
Àíòèàíäðîãåííàÿ òåðàïèÿ ïîâûøàåò ðèñê ïåðåëîìîâ êîñòåé â ðåçóëüòàòå
âîçíèêíîâåíèÿ îñòåîïîðîçà. Ïîìèìî ïðîäîëæèòåëüíîãî äåôèöèòà òåñòîñòåðîíà
íà ðàçâèòèå îñòåîïîðîçà ìîæåò âëèÿòü ïðåêëîííûé âîçðàñò, êóðåíèå,
ïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ, ëèøíèé âåñ è íåäîñòàòî÷íûå ôèçè÷åñêèå íàãðóçêè.
 ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ñíèæåíèåì òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, ïàöèåíòû,
ñòðàäàþùèå ñàõàðíûì äèàáåòîì, íóæäàþòñÿ â áîëåå òùàòåëüíîì íàáëþäåíèè
ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì Ýëèãàðä.
Ïîñëå âûïîëíåíèÿ êàñòðàöèè õèðóðãè÷åñêèì ïóòåì ïðèìåíåíèå Ýëèãàðäà
íå ïðèâîäèò ê äàëüíåéøåìó ñíèæåíèþ òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå êðîâè.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü âîäèòü àâòîìîáèëü è óïðàâëÿòü ìåõàíèçìàìè
Íåêîòîðûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà, òàêèå êàê ïîâûøåííàÿ óñòàëîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, ìîãóò îòðèöàòåëüíî âëèÿòü íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîìîáèëåì è âûïîëíåíèþ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà
Äâà ñòåðèëüíûõ çàðàíåå íàïîëíåííûõ ïîëèïðîïèëåíîâûõ øïðèöà, â
îäíîì (øïðèö Á) ñîäåðæèòñÿ ëèîôèëèçàò ëåéïðîðåëèíà àöåòàòà äëÿ
ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ (10,2 ìã äëÿ äîçèðîâêè
7,5 ìã; 28,2 ìã äëÿ äîçèðîâêè 22,5 ìã, 58,2 ìã äëÿ äîçèðîâêè 45 ìã), â
äðóãîì (øïðèö À) – ðàñòâîðèòåëü (330 ìã äëÿ äîçèðîâêè 7,5 ìã; 440 ìã äëÿ
äîçèðîâêè 22,5 ìã; 426 ìã äëÿ äîçèðîâêè 45 ìã). Ñîäåðæèìîå äâóõ øïðèöåâ
ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé êîìáèíèðîâàííóþ ñèñòåìó.
Øïðèö À âìåñòå ñ ïîðøíåì äëÿ øïðèöà Á è ïàêåòèêîì ñ
âëàãîïîãëîòèòåëåì (ñèëèêàãåëü) ïîìåùåí â îäíó ïîëèýôèðíóþ ÿ÷åéêîâóþ
óïàêîâêó, ïîêðûòóþ àëþìèíèåâîé ëàìèíèðîâàííîé ôîëüãîé.
Øïðèö Á âìåñòå ñ èãëîé èíúåêöèîííîé 0,9 õ 12,3 ìì «monoject» ¹ 20 â
ïåíàëå èç ïðîçðà÷íîãî ïëàñòèêà è ïàêåòèêîì ñ âëàãîïîãëîòèòåëåì
(ñèëèêàãåëü) ïîìåùåí â ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó, ïîêðûòóþ àëþìèíèåâîé
ëàìèíèðîâàííîé ôîëüãîé. Ïî îäíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå ñî øïðèöîì À â
êîìïëåêòå ñ ïîðøíåì è ïàêåòèêîì ñ âëàãîïîãëîòèòåëåì è ïî îäíîé ÿ÷åéêîâîé
óïàêîâêå ñî øïðèöîì Á â êîìïëåêòå ñ èãëîé èíúåêöèîííîé è ïàêåòèêîì ñ
âëàãîïîãëîòèòåëåì âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé â êàðòîííîé ïà÷êå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
Ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 °Ñ äî 8 °Ñ â îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ãîòîâûé ðàñòâîð ñòàáèëåí õèìè÷åñêè è ôèçè÷åñêè â òå÷åíèå 30 ìèíóò ïðè òåìïåðàòóðå 25 °Ñ.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Íàçâàíèå è àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ
Ïðîèçâåäåíî «ÌåäèÃåíå Àû, Ãåðìàíèÿ
äëÿ «Àñòåëëàñ Ôàðìà Þðîï Á.Â.», Íèäåðëàíäû