ÝËÈÃÀÐÄ 22,5ÌÃ. ËÈÎÔ. Ä/ÏÐÈÃ. Ð-ÐÀ ÔË.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ýëèãàðä

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): ëåéïðîðåëèí (leuprorelin)

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.

Ñîñòàâ

1 øïðèö À ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: íåò
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ðàñòâîðèòåëü, ñîñòîÿùèé èç ñîïîëèìåðà ïîëè-D,L-ëàêòèä-êî-ãëèêîëèä è N-ìåòèë-2-ïèððîëèäîíà.
1 øïðèö Á ñîäåðæèò:

àêòèâíîå âåùåñòâî: ëåéïðîðåëèíà àöåòàò*
äîçèðîâêà 7,5 ìã: 10,2 ìã
äîçèðîâêà 22,5 ìã: 28,2 ìã
äîçèðîâêà 45 ìã: 58,2 ìã
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íåò
*Èçáûòîê ëåéïðîðåëèíà àöåòàòà êîìïåíñèðóåò ïîòåðè â øïðèöå è èãëå. Âîññòàíîâëåííûé ðàñòâîð (ââîäèìàÿ äîçà) ñîäåðæèò 7,5 ìã, 22,5 ìã èëè 45 ìã ëåéïðîðåëèíà àöåòàòà.

Îïèñàíèå

Øïðèö À (ðàñòâîðèòåëü)
Äîçèðîâêà 7,5 ìã: Îò ñâåòëî-æåëòîé äî ñâåòëî-æåëòîé ñ êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì ïðîçðà÷íàÿ, âÿçêàÿ æèäêîñòü, áåç âèäèìûõ ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö. Äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå ïóçûðüêîâ âîçäóõà.
Äîçèðîâêè 22.5 ìã è 45 ìã: Îò áåñöâåòíîé äî ñâåòëî-æåëòîé, ïðîçðà÷íàÿ, âÿçêàÿ æèäêîñòü, áåç âèäèìûõ ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö. Äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå ïóçûðüêîâ âîçäóõà.
Øïðèö Á (ëèîôèëèçàò ëåéïðîðåëèíà àöåòàòà)
Ëèîôèëèçàò îò áåëîãî äî ïî÷òè áåëîãî öâåòà, áåç âèäèìûõ ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö.
Âîññòàíîâëåííûé ðàñòâîð
Äîçèðîâêà 7,5 ìã: îò ñâåòëî-æåëòîé äî ñâåòëî-æåëòîé ñ êîðè÷íåâàòûì îòòåíêîì âÿçêàÿ æèäêîñòü áåç âèäèìûõ ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö. Äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå ïóçûðüêîâ âîçäóõà.
Äîçèðîâêè 22,5 ìã è 45 ìã: îò áåñöâåòíîé äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà âÿçêàÿ æèäêîñòü áåç âèäèìûõ ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö. Äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå ïóçûðüêîâ âîçäóõà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Ïðîòèâîîïóõîëåâîå ñðåäñòâî, ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà àíàëîã.

Êîä ATX: L02A Å02

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ëåéïðîðåëèí ÿâëÿåòñÿ ñèíòåòè÷åñêèì íåïåïòèäíûì àíàëîãîì åñòåñòâåííîãî ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã-ãîðìîíà (ÃíÐÃ), êîòîðûé ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè èíãèáèðóåò ñåêðåöèþ ãèïîôèçàðíîãî ãîíàäîòðîïèíà è ïîäàâëÿåò òåñòèêóëÿðíûé ñòåðîèäîãåíåç ó ìóæ÷èí. Àíàëîã îáëàäàåò áîëüøåé ýôôåêòèâíîñòüþ, ÷åì åñòåñòâåííûé ãîðìîí è åãî âîçäåéñòâèå îáðàòèìî ïðè ïðåêðàùåíèè ëå÷åíèÿ. Íàçíà÷åíèå ëåéïðîðåëèíà ñíà÷àëà ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ óðîâíÿ öèðêóëèðóþùåãî ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà (ËÃ) è ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíà (ÔÑÃ), â ðåçóëüòàòå, ÷åãî âðåìåííî ïîâûøàåòñÿ óðîâåíü ãîíàäíûõ ñòåðîèäîâ, òåñòîñòåðîíà è äèãèäðîòåñòîñòåðîíà ó ìóæ÷èí. Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ëåéïðîðåëèíà óðîâåíü Ëà è ÔÑà ñíèæàåòñÿ. Ó ìóæ÷èí óðîâåíü òåñòîñòåðîíà ñíèæàåòñÿ äî êàñòðàöèîííîãî óðîâíÿ (≤ 50 íã/äë) â òå÷åíèå 3-5 íåäåëü ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ. Ñðåäíèé óðîâåíü òåñòîñòåðîíà ÷åðåç 6 ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 6,1 (± 0,4) íã/äë äëÿ äîçèðîâêè 7,5 ìã; 10,1 (± 0,7) íã/äë äëÿ äîçèðîâêè 22,5 ìã è 10,4 (± 0,53) íã/äë äëÿ äîçèðîâêè 45 ìã. Ýòè çíà÷åíèÿ ñîïîñòàâèìû ñ óðîâíåì òåñòîñòåðîíà ïîñëå âûïîëíåíèÿ áèëàòåðàëüíîé îðõèýêòîìèè.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïåðâîé èíúåêöèè ÷åðåç 4-8 ÷àñîâ ñðåäíèé óðîâåíü êîíöåíòðàöèè ëåéïðîðåëèíà (Ñmax), îïðåäåëÿåìîé â ñûâîðîòêå êðîâè, ïîâûøàåòñÿ äî 25,3 íã/äë, 127 íã/äë è 82 íã/äë ïðè ïðèìåíåíèè ëåéïðîðåëèíà â äîçå 7,5 ìã, 22,5 ìã è 45 ìã ñîîòâåòñòâåííî.
Ïîñëå ïåðâîíà÷àëüíîãî ïîâûøåíèÿ (ôàçà ïëàòî ñîñòàâëÿåò îò 2 äî 28 äíåé äëÿ äîçèðîâêè 7,5 ìã; îò 3 äî 84 äíåé äëÿ äîçèðîâêè 22,5 ìã, îò 3 äî 168 äíåé äëÿ äîçèðîâêè 45 ìã) óðîâåíü ëåéïðîðåëèíà â ñûâîðîòêå îñòàâàëñÿ îòíîñèòåëüíî ñòàáèëüíûì (0,2-2 íã/ìë).
Äàííûå î íàêîïëåíèè âåùåñòâà ïðè ïîâòîðíûõ èíúåêöèÿõ îòñóòñòâóþò.
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû – 43% - 49%.
Ïðè ââåäåíèè 1 ìã ëåéïðîðåëèíà àöåòàòà âíóòðèâåííî çäîðîâûì äîáðîâîëüöàì ìóæ÷èíàì âûÿñíèëîñü, ÷òî ïðè ïðèìåíåíèè äâóõêàìåðíîé ìîäåëè ñðåäíèé êëèðåíñ ñîñòàâèë 8,34 ë/÷ ñ êîíå÷íûì ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ ïðèáëèçèòåëüíî 3 ÷àñà.
Èññëåäîâàíèé ïî âûâåäåíèþ ïðåïàðàòà Ýëèãàðä íå ïðîâîäèëîñü.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ãîðìîíîçàâèñèìûé ðàê ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëåéïðîðåëèíó, äðóãèì àãîíèñòàì ÃíÐà èëè ê ëþáîìó âñïîìîãàòåëüíîìó âåùåñòâó, âõîäÿùåìó â ñîñòàâ ëåêàðñòâåííîé ôîðìû. Õèðóðãè÷åñêàÿ êàñòðàöèÿ. Ïðîòèâîïîêàçàí æåíùèíàì è äåòÿì.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ýëèãàðä íàçíà÷àþò â âèäå ïîäêîæíîé èíúåêöèè îäèí ðàç â ìåñÿö ïðè äîçèðîâêå 7,5 ìã, îäèí ðàç â òðè ìåñÿöà ïðè äîçèðîâêå 22,5 ìã è îäèí ðàç â øåñòü ìåñÿöåâ ïðè äîçèðîâêå 45 ìã. Ââåäåííûé ðàñòâîð îáðàçóåò äåïî ïðåïàðàòà, îáåñïå÷èâàþùåå ïîñòîÿííîå âûñâîáîæäåíèå ëåéïðîðåëèíà â òå÷åíèå óêàçàííîãî ïåðèîäà. Ëå÷åíèå äëèòåëüíîå. Ïðè ïîâûøåíèè óðîâíÿ ïðîñòàòñïåöèôè÷åñêîãî àíòèãåíà (ÏÑÀ) íà ôîíå êàñòðàöèîííîãî óðîâíÿ òåñòîñòåðîíà ëå÷åíèå Ýëèãàðäîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ìåñòî èíúåêöèè ñëåäóåò ïåðèîäè÷åñêè ìåíÿòü. Èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ ïðåïàðàòà â àðòåðèþ èëè âåíó.

Êîððåêòèðîâêà äîç äëÿ îñîáûõ ïîïóëÿöèé ïàöèåíòîâ

Êëèíè÷åñêèõ äàííûõ ïî ïðèìåíåíèþ Ýëèãàðäà ó áîëüíûõ ñ ïå÷åíî÷íîé èëè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íåò.

Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðèãîòîâëåíèþ ðàñòâîðà äëÿ ââåäåíèÿ

Ñîäåðæèìîå äâóõ çàðàíåå íàïîëíåííûõ ñòåðèëüíûõ øïðèöåâ äîëæíî áûòü ñìåøàíî íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ââåäåíèåì. Ïðèãîòîâëåíèå ñìåñè ïðîèçâîäèòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì:

  1. Ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì óïàêîâêó äîñòàþò èç õîëîäèëüíèêà è âûäåðæèâàþò ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå äî òåõ ïîð, ïîêà òåìïåðàòóðà óïàêîâêè íå äîñòèãíåò êîìíàòíîé.
  2. Èçâëåêèòå øïðèö À è øïðèö Á èç óïàêîâîê. Âûíüòå èç øïðèöà Á êîðîòêèé ïîðøåíü ñî âòîðûì îãðàíè÷èòåëåì, äîñòàíüòå äëèííûé ïîðøåíü èç óïàêîâêè ñî øïðèöîì À è âñòàâüòå åãî â øïðèö Á.
  3. Ñíèìèòå êðûøêè ñî øïðèöà À (ðàñòâîðèòåëü äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà) è øïðèöà Á (ëèîôèëèçèðîâàííûé ëåéïðîðåëèíà àöåòàò) è îñòîðîæíî ñîåäèíèòå øïðèöû. Ñìåøàéòå ðàñòâîð, ïîïåðåìåííî íàæèìàÿ íà ïîðøåíü øïðèöà À è øïðèöà Á 60 ðàç äëÿ ïîëó÷åíèÿ îäíîðîäíîãî ðàñòâîðà. Ãîòîâàÿ ê ïðèìåíåíèþ ñìåñü äîëæíà áûòü áåñöâåòíîé èëè ñâåòëî-æåëòîé.
  4. Ââåäèòå ïîëó÷åííóþ ñìåñü â øïðèö Á. Óáåðèòå øïðèö À, ïðîäîëæàÿ äî êîíöà íàäàâëèâàòü íà åãî ïîðøåíü. Ïðèìå÷àíèå: Ìîãóò ïîÿâèòüñÿ íåáîëüøèå ïóçûðüêè. Ýòî íîðìàëüíîå ÿâëåíèå è îíî íèêàê íå âëèÿåò íà îáðàçîâàíèå äåïî ïîñëå ââåäåíèÿ. Âñòàâüòå â øïðèö Á ñòåðèëüíóþ èãëó.
  5. Ñìåñü ãîòîâà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.
  6. Ðàñòâîð äîëæåí áûòü íåìåäëåííî ââåäåí ïîñëå ñìåøåíèÿ.

Òîëüêî äëÿ îäíîðàçîâîãî èñïîëüçîâàíèÿ. Íåèñïîëüçîâàííûé ðàñòâîð äîëæåí áûòü óíè÷òîæåí.


Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íàáëþäàåìûå ïðè ïðèìåíåíèè Ýëèãàðäà, â îñíîâíîì îáóñëîâëåíû ôàðìàêîëîãè÷åñêèì äåéñòâèåì ïðåïàðàòà.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ïðèëèâû æàðà, ïîâûøåíèå èëè ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, îáìîðîê.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àëèñü ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, ýìáîëèÿ âåòâåé ëåãî÷íîé àðòåðèè, ñåðäöåáèåíèå, îäûøêà.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãèïåñòåçèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà, âêóñîâûå ðàññòðîéñòâà, ðàññòðîéñòâà îáîíÿíèÿ, íåïðîèçâîëüíûå äâèæåíèÿ.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àëèñü íàðóøåíèÿ ñíà, äåïðåññèÿ, ïåðèôåðè÷åñêîå ãîëîâîêðóæåíèå, àìíåçèÿ, ðàññòðîéñòâî çðåíèÿ è ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü êîæè.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà/ðâîòà, äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ, çàïîð, ñóõîñòü âî ðòó, îòðûæêà, ìåòåîðèçì.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: ðèíîðåÿ, çàòðóäíåííîå äûõàíèå.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: äèçóðèÿ, íèêòóðèÿ, îëèãóðèÿ, èíôåêöèÿ ìî÷åâûõ ïóòåé, çàòðóäíåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå, ñïàçìû ìî÷åâîãî ïóçûðÿ, ãåìàòóðèÿ, îñòðàÿ çàäåðæêà ìî÷è, àòðîôèÿ ÿè÷åê, áîëü â ÿè÷êàõ, áåñïëîäèå, èìïîòåíöèÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî.
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: áîëü â ãðóäíûõ æåëåçàõ, ãèíåêîìàñòèÿ.
Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: àðòðàëãèÿ, áîëü â ñïèíå, áîëü â êîíå÷íîñòÿõ, ìèàëãèÿ, ìûøå÷íûå ñóäîðîãè, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü.
Ó áîëüíûõ ñ õèðóðãè÷åñêîé èëè ìåäèêàìåíòîçíîé êàñòðàöèåé îòìå÷àåòñÿ ñíèæåíèå ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè. Ñëåäóåò èìåòü â âèäó, ÷òî äëèòåëüíûé ïðèåì Ýëèãàðäà òàêæå ìîæåò ïðèâåñòè ê ñíèæåíèþ ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè è ïðîãðåññèðîâàíèþ îñòåîïîðîçà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé: ñíèæåíèå êîëè÷åñòâà ýðèòðîöèòîâ, óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà è ãåìàòîêðèòà, ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ êðåàòèíôîñôîêèíàçû â êðîâè, óâåëè÷åíèå âðåìåíè ñâ¸ðòûâàíèÿ êðîâè, ïîâûøåííîå ñîäåðæàíèå àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû, ïîâûøåííîå ñîäåðæàíèå òðèãëèöåðèäîâ â êðîâè, óâåëè÷åííîå ïðîòðîìáèíîâîå âðåìÿ, òàêæå îòìå÷àëèñü ðåäêèå ñëó÷àè òðîìáîöèòîïåíèè è ëåéêîïåíèè.
Ìåñòíûå ðåàêöèè: ææåíèå/ïîêàëûâàíèå, áîëü, ïîêðàñíåíèå, êðîâîïîäòåêè è çóä â ìåñòå èíúåêöèè; ðåäêî – óïëîòíåíèå è èçúÿçâëåíèå â ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ïðî÷èå: ÷óâñòâî íåäîìîãàíèÿ, ïîâûøåííàÿ óñòàëîñòü, ñëàáîñòü, êîæíàÿ ñûïü, àëîïåöèÿ, ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü, îçíîá, èçìåíåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.  ïåðâûå íåäåëè ïîñëå íà÷àëà òåðàïèè Ýëèãàðäîì ìîæåò íàáëþäàòüñÿ îáîñòðåíèå ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ.

Ïåðåäîçèðîâêà

Äàííûõ îòíîñèòåëüíî ïåðåäîçèðîâêè ó ëþäåé íå èìååòñÿ.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè áîëüíîìó ñëåäóåò íàçíà÷èòü ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè è äðóãèå ôîðìû âçàèìîäåéñòâèÿ

Èññëåäîâàíèé ïî èçó÷åíèþ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ýëèãàðä ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè íå ïðîâîäèëîñü. Î âçàèìîäåéñòâèè Ýëèãàðäà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè íå ñîîáùàëîñü.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ýëèãàðä äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à, èìåþùåãî îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè.
Ýëèãàðä, êàê è äðóãèå ïðåïàðàòû-àãîíèñòû ÃíÐÃ, â òå÷åíèå ïåðâîé íåäåëè ëå÷åíèÿ âûçûâàåò êðàòêîâðåìåííîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà, äèãèäðîòåñòîñòåðîíà è êèñëîé ôîñôàòàçû â ñûâîðîòêå êðîâè, â ñâÿçè ñ ÷åì, ó ïàöèåíòîâ ìîãóò óñèëèòüñÿ ñèìïòîìû èëè âîçíèêíóòü íîâûå, òàêèå êàê áîëü â êîñòÿõ, íåâðîëîãè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà, ãåìàòóðèÿ, îáñòðóêöèÿ ìî÷åòî÷íèêà èëè èíôðàâåçèêàëüíàÿ îáñòðóêöèÿ. Ýòè ñèìïòîìû îáû÷íî ïðîõîäÿò ïðè ïðîäîëæåíèè òåðàïèè. Ïðè ïðèìåíåíèè àãîíèñòîâ ÃíÐà ñîîáùàëîñü òàêæå î ñëó÷àÿõ êîìïðåññèè ñïèííîãî ìîçãà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñòàíäàðòíîå ëå÷åíèå ýòèõ îñëîæíåíèé.
Çà ïàöèåíòàìè ñ ìåòàñòàçàìè â ïîçâîíî÷íèê è/èëè ãîëîâíîé ìîçã, à òàêæå çà ïàöèåíòàìè ñ îáñòðóêöèåé ìî÷åâûõ ïóòåé äîëæíî âåñòèñü òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå â òå÷åíèå ïåðâûõ íåñêîëüêèõ íåäåëü ëå÷åíèÿ.
Äîïîëíèòåëüíîå íàçíà÷åíèå ñîîòâåòñòâóþùåãî àíòèàíäðîãåíà çà òðè äíÿ äî íà÷àëà òåðàïèè Ýëèãàðäîì è ïðîäîëæåíèå åãî ïðèåìà â òå÷åíèå ïåðâûõ äâóõ èëè òðåõ íåäåëü ëå÷åíèÿ ïðåäóïðåæäàåò ïîñëåäñòâèÿ ïåðâîíà÷àëüíîãî ïîâûøåíèÿ óðîâíÿ òåñòîñòåðîíà.
Àíòèàíäðîãåííàÿ òåðàïèÿ ïîâûøàåò ðèñê ïåðåëîìîâ êîñòåé â ðåçóëüòàòå âîçíèêíîâåíèÿ îñòåîïîðîçà. Ïîìèìî ïðîäîëæèòåëüíîãî äåôèöèòà òåñòîñòåðîíà íà ðàçâèòèå îñòåîïîðîçà ìîæåò âëèÿòü ïðåêëîííûé âîçðàñò, êóðåíèå, ïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ, ëèøíèé âåñ è íåäîñòàòî÷íûå ôèçè÷åñêèå íàãðóçêè.
 ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ñíèæåíèåì òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, ïàöèåíòû, ñòðàäàþùèå ñàõàðíûì äèàáåòîì, íóæäàþòñÿ â áîëåå òùàòåëüíîì íàáëþäåíèè ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì Ýëèãàðä.
Ïîñëå âûïîëíåíèÿ êàñòðàöèè õèðóðãè÷åñêèì ïóòåì ïðèìåíåíèå Ýëèãàðäà íå ïðèâîäèò ê äàëüíåéøåìó ñíèæåíèþ òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå êðîâè.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü âîäèòü àâòîìîáèëü è óïðàâëÿòü ìåõàíèçìàìè

Íåêîòîðûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà, òàêèå êàê ïîâûøåííàÿ óñòàëîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, ìîãóò îòðèöàòåëüíî âëèÿòü íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîìîáèëåì è âûïîëíåíèþ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà

Äâà ñòåðèëüíûõ çàðàíåå íàïîëíåííûõ ïîëèïðîïèëåíîâûõ øïðèöà, â îäíîì (øïðèö Á) ñîäåðæèòñÿ ëèîôèëèçàò ëåéïðîðåëèíà àöåòàòà äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ (10,2 ìã äëÿ äîçèðîâêè 7,5 ìã; 28,2 ìã äëÿ äîçèðîâêè 22,5 ìã, 58,2 ìã äëÿ äîçèðîâêè 45 ìã), â äðóãîì (øïðèö À) – ðàñòâîðèòåëü (330 ìã äëÿ äîçèðîâêè 7,5 ìã; 440 ìã äëÿ äîçèðîâêè 22,5 ìã; 426 ìã äëÿ äîçèðîâêè 45 ìã). Ñîäåðæèìîå äâóõ øïðèöåâ ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé êîìáèíèðîâàííóþ ñèñòåìó.
Øïðèö À âìåñòå ñ ïîðøíåì äëÿ øïðèöà Á è ïàêåòèêîì ñ âëàãîïîãëîòèòåëåì (ñèëèêàãåëü) ïîìåùåí â îäíó ïîëèýôèðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó, ïîêðûòóþ àëþìèíèåâîé ëàìèíèðîâàííîé ôîëüãîé.
Øïðèö Á âìåñòå ñ èãëîé èíúåêöèîííîé 0,9 õ 12,3 ìì «monoject» ¹ 20 â ïåíàëå èç ïðîçðà÷íîãî ïëàñòèêà è ïàêåòèêîì ñ âëàãîïîãëîòèòåëåì (ñèëèêàãåëü) ïîìåùåí â ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó, ïîêðûòóþ àëþìèíèåâîé ëàìèíèðîâàííîé ôîëüãîé. Ïî îäíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå ñî øïðèöîì À â êîìïëåêòå ñ ïîðøíåì è ïàêåòèêîì ñ âëàãîïîãëîòèòåëåì è ïî îäíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå ñî øïðèöîì Á â êîìïëåêòå ñ èãëîé èíúåêöèîííîé è ïàêåòèêîì ñ âëàãîïîãëîòèòåëåì âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé â êàðòîííîé ïà÷êå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Ñïèñîê Á.
Ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 °Ñ äî 8 °Ñ â îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ãîòîâûé ðàñòâîð ñòàáèëåí õèìè÷åñêè è ôèçè÷åñêè â òå÷åíèå 30 ìèíóò ïðè òåìïåðàòóðå 25 °Ñ.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.

Íàçâàíèå è àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ
Ïðîèçâåäåíî «ÌåäèÃåíå Àû, Ãåðìàíèÿ
äëÿ «Àñòåëëàñ Ôàðìà Þðîï Á.Â.», Íèäåðëàíäû

Ïðåòåíçèè ïî êà÷åñòâó ïðèíèìàþòñÿ Ïðåäñòàâèòåëüñòâîì â Ìîñêâå
Ìîñêîâñêîå Ïðåäñòàâèòåëüñòâî «Àñòåëëàñ Ôàðìà Þðîï Á.Â.», Íèäåðëàíäû
109147 Ìîñêâà, Ìàðêñèñòñêàÿ óë. 16, «Ìîñàëàðêî Ïëàçà – 1», áèçíåñ-öåíòð,


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîîïóõîëåâûå ïðåïàðàòû è ñðåäñòâà ñîïðîâîæäåíèÿ ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè