Ëèçåãîðà
Ãîçåðåëèí
Êàïñóëà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ
Êîìïîíåíò | Êîëè÷åñòâî, ìã |
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: | |
Ãîçåðåëèíà àöåòàò | 4,1 ìã (ýêâèâàëåíòíî 3,6 ìã ãîçåðåëèíà) |
Âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: | |
Ðåçîìåð® RG502H | 13,9 ìã |
Ïîëè (D,L-ëàêòèä-êî-ãëèêîëèä) 50:50 | |
Áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå öèëèíäðè÷åñêèå ñòåðæíè òâåðäîãî ïîëèìåðíîãî ìàòåðèàëà.
Ïðîòèâîîïóõîëåâîå ñðåäñòâî, àíàëîã ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà.
L02AE03
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ãîçåðåëèí ÿâëÿåòñÿ ñèíòåòè÷åñêèì àíàëîãîì ïðèðîäíîãî
ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã-ãîðìîíà (ÃíÐÃ). Ïðè ïîñòîÿííîì ïðèìåíåíèè
ãîçåðåëèí èíãèáèðóåò âûäåëåíèå ãèïîôèçîì ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà (ËÃ),
÷òî âåäåò ê ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå êðîâè ó
ìóæ÷èí è êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè ó æåíùèí. Äàííûé
ýôôåêò îáðàòèì ïîñëå îòìåíû òåðàïèè. Íà ïåðâîíà÷àëüíîé ñòàäèè ãîçåðåëèí,
ïîäîáíî äðóãèì àãîíèñòàì ÃíÐÃ, ìîæåò âûçûâàòü âðåìåííîå óâåëè÷åíèå
êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå êðîâè ó ìóæ÷èí è êîíöåíòðàöèè
ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè ó æåíùèí. Íà ðàííèõ ñòàäèÿõ òåðàïèè
ãîçåðåëèíîì ó íåêîòîðûõ æåíùèí ìîãóò îòìå÷àòüñÿ âàãèíàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ
ðàçëè÷íîé ïðîäîëæèòåëüíîñòè è èíòåíñèâíîñòè.
Ó ìóæ÷èí ïðèìåðíî ê 21
äíþ ïîñëå ââåäåíèÿ ïåðâîé êàïñóëû ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ
êîíöåíòðàöèÿ òåñòîñòåðîíà ñíèæàåòñÿ äî êàñòðàöèîííûõ óðîâíåé è
ïðîäîëæàåò îñòàâàòüñÿ ñíèæåííîé ïðè ïîñòîÿííîì ëå÷åíèè, ïðîâîäèìîì
êàæäûå 28 äíåé â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ãîçåðåëèíà 3,6 ìã. Òàêîå ñíèæåíèå
êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà íà ôîíå ïðèåìà ãîçåðåëèíà 3,6 ìã ó áîëüøèíñòâà
áîëüíûõ ïðèâîäèò ê ðåãðåññèè îïóõîëè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû è ê
ñèìïòîìàòè÷åñêîìó óëó÷øåíèþ.
 ñðàâíèòåëüíûõ êëèíè÷åñêèõ
èññëåäîâàíèÿõ ïîêàçàíî, ÷òî ïðè ïðèìåíåíèè â ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ
ìåòàñòàòè÷åñêèì ðàêîì ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû ãîçåðåëèí îáåñïå÷èâàåò òàêóþ
æå âûæèâàåìîñòü, êàê è õèðóðãè÷åñêàÿ êàñòðàöèÿ.
 îáúåäèíåííîì
àíàëèçå äâóõ ðàíäîìèçèðîâàííûõ êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé, â êîòîðûõ
ñðàâíèâàëè ìîíîòåðàïèþ áèêàëóòàìèäîì â äîçå 150 ìã ñ êàñòðàöèåé
(ïðåèìóùåñòâåííî ñ ïîìîùüþ ãîçåðåëèíà), íå âûÿâëåíî ñòàòèñòè÷åñêè
çíà÷èìûõ ðàçëè÷èé â îáùåé âûæèâàåìîñòè ìåæäó ïàöèåíòàìè, ïîëó÷àâøèìè
áèêàëóòàìèä, è áîëüíûìè ñ ìåäèêàìåíòîçíîé êàñòðàöèåé (îòíîøåíèå ðèñêîâ =
1,05 [ÄÈ 0,81 – 1,36]) ïðè ìåñòíî-ðàñïðîñòðàíåííîì ðàêå ïðåäñòàòåëüíîé
æåëåçû. Îäíàêî íåâîçìîæíî ñäåëàòü ñòàòèñòè÷åñêèå âûâîäû îá
ýêâèâàëåíòíîñòè äâóõ âèäîâ ëå÷åíèÿ.
 ñðàâíèòåëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ
áûëî ïîêàçàíî, ÷òî ïðè èñïîëüçîâàíèè â êà÷åñòâå àäúþâàíòíîé òåðàïèè â
äîïîëíåíèå ê ëó÷åâîé òåðàïèè ó áîëüíûõ â ãðóïïå âûñîêîãî ðèñêà ñ
ëîêàëèçîâàííûì ðàêîì ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû (Ò1-Ò2 è ÏÑÀ íå ìåíåå 10
íã/ìë, èëè èíäåêñ Ãëèñîíà íå ìåíåå 7) èëè ìåñòíî-ðàñïðîñòðàíåííûì
(ÒÇ-Ò4) ðàêîì ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû ãîçåðåëèí óëó÷øàåò âûæèâàåìîñòü áåç
ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ è îáùóþ âûæèâàåìîñòü. Îïòèìàëüíàÿ
ïðîäîëæèòåëüíîñòü àäúþâàíòíîé òåðàïèè íå óñòàíîâëåíà; â ñðàâíèòåëüíîì
èññëåäîâàíèè áûëî ïîêàçàíî, ÷òî àäúþâàíòíàÿ òåðàïèÿ ãîçåðåëèíîì â
òå÷åíèå 3 ëåò ñîïðîâîæäàëàñü ñòàòèñòè÷åñêè çíà÷èìûì óâåëè÷åíèåì
âûæèâàåìîñòè ïî ñðàâíåíèþ ñ îäíîé ëó÷åâîé òåðàïèåé. Ïîêàçàíî, ÷òî
íåîàäúþâàíòíàÿ òåðàïèÿ ãîçåðåëèíîì ïåðåä ëó÷åâîé òåðàïèåé óëó÷øàåò
âûæèâàåìîñòü áåç ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ëîêàëèçîâàííûì èëè
ìåñòíî-ðàñïðîñòðàíåííûì ðàêîì ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû âûñîêîãî ðèñêà.
Ïîñëå
ïðîñòàòýêòîìèè ó ïàöèåíòîâ ñ âûÿâëåííûì ðàñïðîñòðàíåíèåì îïóõîëè çà
ïðåäåëû ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû àäúþâàíò ãîçåðåëèí ìîæåò óâåëè÷èâàòü
äëèòåëüíîñòü ïåðèîäîâ âûæèâàåìîñòè áåç ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ, îäíàêî
ñòàòèñòè÷åñêè çíà÷èìîå óëó÷øåíèå âûæèâàåìîñòè îáíàðóæåíî òîëüêî ó
ïàöèåíòîâ ñ ïðèçíàêàìè ïîðàæåíèÿ ëèìôîóçëîâ íà ìîìåíò õèðóðãè÷åñêîãî
ëå÷åíèÿ. Ó ïàöèåíòîâ ñ óñòàíîâëåííûìè ìîðôîëîãè÷åñêè ñòàäèÿìè
çàáîëåâàíèÿ äëÿ ïðèíÿòèÿ ðåøåíèÿ î íàçíà÷åíèè àäúþâàíòíîé òåðàïèè
ãîçåðåëèíîì äîëæíû èìåòüñÿ äîïîëíèòåëüíûå ôàêòîðû ðèñêà, íàïðèìåð,
óðîâåíü ÏÑÀ íå ìåíåå 10 íã/ìë èëè èíäåêñ Ãëèñîíà íå ìåíåå 7 áàëëîâ.
Äîêàçàòåëüñòâà óëó÷øåíèÿ êëèíè÷åñêèõ èñõîäîâ ïðè ïðèìåíåíèè
íåîàäúþâàíòíîé òåðàïèè ãîçåðåëèíîì ïåðåä ðàäèêàëüíîé ïðîñòàòýêòîìèåé
îòñóòñòâóþò.
Ó æåíùèí êîíöåíòðàöèÿ ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå ñíèæàåòñÿ
òàêæå ïðèìåðíî ê 21 äíþ ïîñëå ââåäåíèÿ ïåðâîé êàïñóëû ïðîëîíãèðîâàííîãî
äåéñòâèÿ ãîçåðåëèíà 3,6 ìã è, ïðè ðåãóëÿðíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà êàæäûå
28 äíåé, îñòàåòñÿ ñíèæåííîé äî óðîâíÿ ñðàâíèìîãî ñ òåì, êîòîðûé
íàáëþäàåòñÿ ó æåíùèí â ìåíîïàóçå. Äàííîå ñíèæåíèå ïðèâîäèò ê
ïîëîæèòåëüíîìó ýôôåêòó ïðè ãîðìîíàëüíî-çàâèñèìûõ ôîðìàõ ðàêà ìîëî÷íîé
æåëåçû, ýíäîìåòðèîçå, ôèáðîìàõ ìàòêè è ïîäàâëåíèè ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ â
ÿè÷íèêàõ. Ýòî òàêæå âûçûâàåò èñòîí÷åíèå ýíäîìåòðèÿ è ÿâëÿåòñÿ ïðè÷èíîé
âîçíèêíîâåíèÿ àìåíîðåè ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîê.
Ïîêàçàíî, ÷òî
ãîçåðåëèí â êîìáèíàöèè ñ ïðåïàðàòàìè æåëåçà èíäóöèðóåò àìåíîðåþ è
ïîâûøàåò óðîâåíü ãåìîãëîáèíà è ñîîòâåòñòâóþùèå ãåìàòîëîãè÷åñêèå
ïàðàìåòðû ó æåíùèí ñ ôèáðîìàìè ìàòêè è ñîïóòñòâóþùåé àíåìèåé. Â
ðåçóëüòàòå ïðèìåíåíèÿ äàííîé êîìáèíàöèè âîçìîæíî äîñòèæåíèå óðîâíÿ
ãåìîãëîáèíà íà 1 ã/äë âûøå, ÷åì â òåðàïèè òîëüêî ïðåïàðàòàìè æåëåçà.
Íà ôîíå ïðèåìà àíàëîãîâ ÃíÐà ó æåíùèí âîçìîæíî íàñòóïëåíèå ìåíîïàóçû.
Ðåäêî, ó íåêîòîðûõ æåíùèí íå ïðîèñõîäèò âîññòàíîâëåíèÿ ìåíñòðóàöèé ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ãîçåðåëèí îáëàäàåò ïðàêòè÷åñêè ñòîïðîöåíòíîé áèîäîñòóïíîñòüþ.
Ââåäåíèå ãîçåðåëèíà 3,6 ìã êàæäûå 4 íåäåëè îáåñïå÷èâàåò ïîääåðæàíèå
ýôôåêòèâíûõ êîíöåíòðàöèé. Êóìóëÿöèè â òêàíÿõ ïðè ýòîì íå ïðîèñõîäèò.
Ãîçåðåëèí ïëîõî ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêîì ïëàçìû, è ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) åãî èç ñûâîðîòêè êðîâè ñîñòàâëÿåò 2-4 ÷àñà ó áîëüíûõ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê. Ò1/2 óâåëè÷èâàåòñÿ ó áîëüíûõ ñ íàðóøåíèÿìè ïî÷å÷íîé ôóíêöèè. Ïðè
ðåêîìåíäóåìîì ðåæèìå ââåäåíèÿ ãîçåðåëèíà 3,6 ìã èçìåíåíèå ðåæèìà
äîçèðîâàíèÿ äëÿ äàííîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ íå òðåáóåòñÿ.
Ó áîëüíûõ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ çíà÷èòåëüíûõ èçìåíåíèé ôàðìàêîêèíåòèêè íå íàáëþäàåòñÿ.
Ëèöà ìóæñêîãî ïîëà, ïîäâåðæåííûå îñîáîìó ðèñêó âîçíèêíîâåíèÿ îáñòðóêöèè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé èëè êîìïðåññèè ñïèííîãî ìîçãà. Ïðè ýêñòðàêîðïîðàëüíîì îïëîäîòâîðåíèè ó ïàöèåíòîê ñ ñèíäðîìîì ïîëèêèñòîçíûõ ÿè÷íèêîâ. Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ñïîñîáíûìè óäëèíÿòü èíòåðâàë QT èëè âûçûâàòü æåëóäî÷êîâóþ òàõèñèñòîëè÷åñêóþ àðèòìèþ òèïà «ïèðóýò». Ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà, îñîáåííî ïàöèåíòàì ñ íèçêèì èíäåêñîì ìàññû òåëà è/èëè ïîëó÷àþùèì àíòèêîàãóëÿíòû â ïîëíîé äîçå.
Ãîçåðåëèí
íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, ïîñêîëüêó îäíîâðåìåííûé
ïðèåì ñ àíàëîãàìè ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà òåîðåòè÷åñêè ñâÿçàí ñ
ðèñêîì àáîðòà èëè àíîìàëèé ïëîäà. Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ, ïîòåíöèàëüíî
ôåðòèëüíûå æåíùèíû äîëæíû áûòü òùàòåëüíî îáñëåäîâàíû, ÷òîáû èñêëþ÷èòü
áåðåìåííîñòü.  ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ãîçåðåëèíà ó òàêèõ ïàöèåíòîê,
îòñóòñòâóþò êëèíè÷åñêèå äîêàçàòåëüñòâà òîãî, ÷òî ñóùåñòâóåò ïðè÷èííî –
ñëåäñòâåííàÿ ñâÿçü ìåæäó ãîçåðåëèíîì è ëþáûìè íàðóøåíèÿìè ðàçâèòèÿ
îîöèòîâ, ïàòîëîãèåé áåðåìåííîñòè èëè åå èñõîäàìè.
Âî âðåìÿ òåðàïèè äî âîçîáíîâëåíèÿ ìåíñòðóàöèè íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü íåãîðìîíàëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Æåíùèíàì, ïðèíèìàþùèì ãîçåðåëèí, ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ â îáëàñòü ïåðåäíåé áðþøíîé ñòåíêè.
Ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò Ëèçåãîðà 3,6 ìã
Âçðîñëûå
Ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò Ëèçåãîðà 3,6 ìã ââîäÿò ïîäêîæíî â ïåðåäíþþ áðþøíóþ ñòåíêó êàæäûå 28 äíåé.
- ïðè çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèÿõ äëèòåëüíî;
- ïðè äîáðîêà÷åñòâåííûõ ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ íå áîëåå 6 ìåñÿöåâ;
-
äëÿ èñòîí÷åíèÿ ýíäîìåòðèÿ äåëàþò äâå èíúåêöèè ñ èíòåðâàëîì â 4 íåäåëè,
ïðè ýòîì àáëÿöèþ ìàòêè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîèçâîäèòü â ïåðâûå äâå íåäåëè
ïîñëå ââåäåíèÿ 2-îé äîçû.
Ýêñòðàêîðïîðàëüíîå îïëîäîòâîðåíèå
Ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò Ëèçåãîðà 3,6 ìã ïðèìåíÿþò äëÿ
äåñåíñèáèëèçàöèè ãèïîôèçà. Äåñåíñèáèëèçàöèÿ îïðåäåëÿåòñÿ ïî êîíöåíòðàöèè
ýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè. Êàê ïðàâèëî, íåîáõîäèìûé óðîâåíü
ýñòðàäèîëà, êîòîðûé ñîîòâåòñòâóåò òàêîâîìó â ðàííþþ ôîëëèêóëÿðíóþ ôàçó
öèêëà (ïðèáëèçèòåëüíî 150 ïìîëü/ë), äîñòèãàåòñÿ ìåæäó 7 è 21 äíåì. Ïðè
íàñòóïëåíèè äåñåíñèáèëèçàöèè íà÷èíàþò ñòèìóëÿöèþ ñóïåðîâóëÿöèè
(êîíòðîëèðóåìàÿ ñòèìóëÿöèÿ ÿè÷íèêîâ) ñ ïîìîùüþ ãîíàäîòðîïèíà. Âûçûâàåìàÿ
äåñåíñèáèëèçàöèÿ ãèïîôèçà ïðè ïðèìåíåíèè äåïî àãîíèñòà ÃíÐà ìîæåò áûòü
áîëåå ñòîéêîé, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîâûøåííîé ïîòðåáíîñòè â
ãîíàäîòðîïèíå. Íà ñîîòâåòñòâóþùåé ñòàäèè ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëà ââåäåíèå
ãîíàäîòðîïèíà ïðåêðàùàþò è äàëåå äëÿ èíäóêöèè îâóëÿöèè ââîäÿò
÷åëîâå÷åñêèé õîðèîíè÷åñêèé ãîíàäîòðîïèí. Êîíòðîëü çà ïðîâîäèìûì
ëå÷åíèåì, ïðîöåäóðû èçâëå÷åíèÿ îîöèòà è îïëîäîòâîðåíèÿ ïðîâîäÿòñÿ â
ñîîòâåòñòâèè ñ óñòàíîâëåííîé ïðàêòèêîé äàííîãî ëå÷åáíîãî ó÷ðåæäåíèÿ.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà, ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ: êîððåêöèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ðèñóíîê 1
Ïðîâåäèòå îñìîòð ïàêåòà-ñàøå íà íàëè÷èå ïîâðåæäåíèé. Èçâëåêèòå øïðèö-àïïëèêàòîð èç ñòåðèëüíîé óïàêîâêè.
Ïðîâåðüòå, â ïðàâèëüíîì ëè ïîëîæåíèè íàõîäèòñÿ êàïñóëà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ â øïðèöå-àïïëèêàòîðå.
Ñíèìèòå çàùèòíûé ìåõàíèçì.
Ðèñóíîê 2
Óäåðæèâàÿ
øïðèö-àïïëèêàòîð îäíîé ðóêîé, äðóãîé ðóêîé àêêóðàòíî ñíèìèòå ñ èãëû
çàùèòíûé êîëïà÷îê (Ðèñóíîê 2), íå êàñàÿñü èãëû êîëïà÷êîì, ÷òîáû èçáåæàòü
èñêðèâëåíèÿ èãëû.
 îòëè÷èå îò èíúåêöèé ðàñòâîðîâ, â äàííîì ñëó÷àå
íå òðåáóåòñÿ óäàëÿòü âîçäóøíûå ïóçûðè, ïîñêîëüêó ïðè ïîïûòêå ýòî ñäåëàòü
ìîæåò ïðîèçîéòè ñìåùåíèå êàïñóëû äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ
ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ.
Ðèñóíîê 3
Ââåäèòå
èãëó â ïîäêîæíóþ òêàíü (íå â ìûøöû èëè áðþøíóþ ïîëîñòü) ïåðåäíåé
áðþøíîé ñòåíêè âûøå ëèíèè ïóïêà. Çàõâàòèòå êîæó ïàöèåíòà è óäåðæèâàÿ
öèëèíäð øïðèöà-àïïëèêàòîðà, ââåäèòå èãëó ïîä óãëîì 30 – 45 ãðàäóñîâ
(ïî÷òè ïàðàëëåëüíî êîæå), ðàñïîëàãàÿ èãëó ñðåçîì ââåðõ (Ðèñóíîê 3).
Èãëó ââîäèòå äî òåõ ïîð, ïîêà öèëèíäð øïðèöà-àïïëèêàòîðà íå óïðåòñÿ â êîæó ïàöèåíòà.
Äàííûé
êîíòàêò ñ êîæåé äîëæåí ñîõðàíÿòüñÿ íà ïðîòÿæåíèè âñåãî ïðîöåññà
ââåäåíèÿ êàïñóëû äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ!
Ðèñóíîê 4
Íàæìèòå íà ïîðøåíü øïðèöà-àïïëèêàòîðà. Êàïñóëà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ïåðåìåñòèòñÿ â êîí÷èê èãëû (Ðèñóíîê 4). Íè â êîåì ñëó÷àå íå âûòÿãèâàéòå øïðèö-àïïëèêàòîð.  ïðîöåññå ââåäåíèÿ öèëèíäð øïðèöà-àïïëèêàòîðà äîëæåí êàñàòüñÿ êîæè ïàöèåíòà!
Ðèñóíîê 5
Ïîñëå òîãî, êàê ïîðøåíü óïðåòñÿ, ïðîöåññ èçâëå÷åíèÿ èãëû ðàçáëîêèðóåòñÿ àâòîìàòè÷åñêè (Ðèñóíîê 5).
Ðèñóíîê 6
Èãëà âòÿíåòñÿ èç êîæè â öèëèíäð øïðèöà-àïïëèêàòîðà (Ðèñóíîê 6). Öèëèíäð øïðèöà-àïïëèêàòîðà äîëæåí îñòàâàòüñÿ â êîíòàêòå ñ êîæåé ïàöèåíòà. Â íîðìå, ïåðåìåùåíèå ïîðøíÿ è âòÿãèâàíèå èãëû ïðîèñõîäÿò îäíèì ïëàâíûì äâèæåíèåì.
Ðèñóíîê 7
Ïðîöåäóðà ââåäåíèÿ êàïñóëû äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ çàâåðøåíà. Èãëà ïîëíîñòüþ âòÿíóëàñü â öèëèíäð øïðèöà-àïïëèêàòîðà (Ðèñóíîê 7). Âûñòóïàþùèé ìàíäðåí ïðåäîõðàíÿåò êîí÷èê èãëû îò ïîâðåæäåíèÿ.
Ðèñóíîê 8
Ñíîâà íàäåíüòå çàùèòíûé êîëïà÷îê (Ðèñóíîê 8).
Óòèëèçèðóéòå èñïîëüçîâàííûé øïðèö-àïïëèêàòîð ðàçðåøåííûì äëÿ îñòðûõ ïðåäìåòîâ ñïîñîáîì (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ñëåäóåò
ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ââåäåíèè ãîçåðåëèíà â ïåðåäíþþ áðþøíóþ
ñòåíêó â ñâÿçè ñ áëèçêèì ðàñïîëîæåíèåì íèæíåé íàä÷ðåâíîé àðòåðèè è åå
âåòâåé.
Ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ââîäèòü ãîçåðåëèí ïàöèåíòàì ñ
íèçêèì èíäåêñîì ìàññû òåëà è/èëè ïîëó÷àþùèì àíòèêîàãóëÿíòû â ïîëíîé
äîçå (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»). Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü,
÷òîáû ââåñòè ïðåïàðàò ïîäêîæíî. Íå ââîäèòü â êðîâåíîñíûé ñîñóä, ìûøöó
èëè áðþøèíó.
 ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè õèðóðãè÷åñêîãî óäàëåíèÿ êàïñóëû
äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ãîçåðåëèíà, åå
ìåñòîíàõîæäåíèå ìîæåò áûòü îïðåäåëåíî ñ ïîìîùüþ ÓÇÈ.
Ïîäðîáíàÿ
èíñòðóêöèÿ ïî ââåäåíèþ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà Ëèçåãîðà 3,6 ìã òàêæå
ïðèâåäåíà íà âíóòðåííåé ñòîðîíå êàðòîííîé ïà÷êè (ïîòðåáèòåëüñêîé
óïàêîâêè).
Íåæåëàòåëüíûå
ðåàêöèè ðàçäåëåíû ñîãëàñíî êëàññó ñèñòåì îðãàíîâ ñ ïðèìåíåíèåì
ñëåäóþùåãî óñëîâíîãî îáîçíà÷åíèÿ: î÷åíü ÷àñòûå (≥1/10), ÷àñòûå (îò
≥1/100 äî <1/10), íå÷àñòûå (îò ≥1/1000 äî <1/100), ðåäêèå (îò
≥1/10000 äî <1/1000), î÷åíü ðåäêèå, âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ
(<10000), ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (íå ìîãóò áûòü îöåíåíû èñõîäÿ èç
äîñòóïíûõ äàííûõ).
Íîâîîáðàçîâàíèÿ: î÷åíü ðåäêî – îïóõîëü ãèïîôèçà; íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû – äåãåíåðàöèÿ ôèáðîìàòîçíûõ óçëîâ ó æåíùèí ñ ôèáðîìîé ìàòêè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: íå÷àñòî – ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè; ðåäêî – àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî – êðîâîèçëèÿíèå â ãèïîôèç.
Ìåòàáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ: ÷àñòî – íàðóøåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå (ó ìóæ÷èí). Ó ìóæ÷èí,
ïîëó÷àâøèõ àãîíèñòû ÃíÐÃ, íàáëþäàëîñü ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå.
Ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå ïðîÿâëÿëîñü ðàçâèòèåì ñàõàðíîãî äèàáåòà
èëè óõóäøåíèåì êîíòðîëÿ íàä óðîâíåì ãëþêîçû â êðîâè ó ïàöèåíòîâ ñ
ñàõàðíûì äèàáåòîì â àíàìíåçå; íå÷àñòî – ãèïåðêàëüöèåìèÿ (ó æåíùèí).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû è ïñèõè÷åñêîé ñôåðû: î÷åíü ÷àñòî – ñíèæåíèå ëèáèäî, ñâÿçàííîå ñ ôàðìàêîëîãè÷åñêèì äåéñòâèåì
ïðåïàðàòà è, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ, ïðèâîäèâøåå ê åãî îòìåíå; ÷àñòî –
èçìåíåíèå íàñòðîåíèÿ, äåïðåññèÿ, ïàðåñòåçèÿ, ñäàâëåíèå ñïèííîãî ìîçãà (ó
ìóæ÷èí), ãîëîâíàÿ áîëü (ó æåíùèí); î÷åíü ðåäêî – ïñèõîòè÷åñêîå
ðàññòðîéñòâî.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî – ïðèëèâû, ñâÿçàííûå ñ ôàðìàêîëîãè÷åñêèì äåéñòâèåì
ïðåïàðàòà è, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ, ïðèâîäèâøèå ê åãî îòìåíå, ìîãóò
ñîõðàíÿòüñÿ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ãîçåðåëèíà; ÷àñòî – èíôàðêò
ìèîêàðäà (ó ìóæ÷èí), ðèñê êîòîðîãî ïîâûøàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì
íàçíà÷åíèè àíòèàíäðîãåííûõ ïðåïàðàòîâ (íàáëþäàëñÿ â
ôàðìàêî-ýïèäåìèîëîãè÷åñêîì èññëåäîâàíèè àãîíèñòîâ ËÃÐÃ, ïðèìåíÿâøèõñÿ
äëÿ ëå÷åíèÿ ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû); ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ó
ìóæ÷èí), ðèñê êîòîðîé ïîâûøàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè
àíòèàíäðîãåííûõ ïðåïàðàòîâ (íàáëþäàëàñü â ôàðìàêî-ýïèäåìèîëîãè÷åñêîì
èññëåäîâàíèè àãîíèñòîâ ËÃÐÃ, ïðèìåíÿâøèõñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ ðàêà
ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû). Èçìåíåíèå óðîâíÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ),
ïðîÿâëÿþùèåñÿ êàê ãèïîòåíçèÿ èëè ãèïåðòåíçèÿ. Ýòè èçìåíåíèÿ îáû÷íî
òðàíçèòîðíûå, è ðàçðåøàþòñÿ ëèáî â ïðîöåññå òåðàïèè ãîçåðåëèíîì, ëèáî
ïîñëå åå ïðåêðàùåíèÿ.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ýòè èçìåíåíèÿ òðåáîâàëè
ìåäèöèíñêîãî âìåøàòåëüñòâà, âêëþ÷àÿ îòìåíó ãîçåðåëèíà; íåóòî÷íåííîé
÷àñòîòû – óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT (ñì. ðàçäåëû «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè
ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè» è «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè: î÷åíü ÷àñòî – ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, ñâÿçàííîå ñ ôàðìàêîëîãè÷åñêèì
äåéñòâèåì ïðåïàðàòà è, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ, ïðèâîäèâøåå ê åãî îòìåíå, ìîæåò
ñîõðàíÿòüñÿ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ãîçåðåëèíà; àêíå (ó æåíùèí), â
áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ âîçíèêàåò â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà ïîñëå íà÷àëà òåðàïèè
ãîçåðåëèíîì, ÷àñòî – àëîïåöèÿ (ó æåíùèí), êàê ïðàâèëî, íåçíà÷èòåëüíî
âûðàæåííàÿ, íî èíîãäà ìîæåò áûòü çíà÷èòåëüíàÿ (â òîì ÷èñëå ó ìîëîäûõ
ïàöèåíòîê ñ äîáðîêà÷åñòâåííûìè íîâîîáðàçîâàíèÿìè), ñûïü, â îñíîâíîì,
íåçíà÷èòåëüíî âûðàæåííàÿ, êîòîðàÿ ÷àñòî ðàçðåøàëàñü íà ôîíå ïðîäîëæåíèÿ
òåðàïèè; íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû – àëîïåöèÿ (ó ìóæ÷èí), êîòîðàÿ ïðîÿâëÿëàñü
êàê âûïàäåíèå âîëîñ ïî âñåìó òåëó âñëåäñòâèå ñíèæåíèå óðîâíÿ
àíäðîãåíîâ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: ÷àñòî – àðòðàëãèÿ (ó æåíùèí), áîëü â êîñòÿõ (ó ìóæ÷èí).  íà÷àëå
ëå÷åíèÿ áîëüíûå ðàêîì ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû ÷àñòî ìîãóò èñïûòûâàòü
âðåìåííîå óñèëåíèå áîëè â êîñòÿõ, êîòîðàÿ ëå÷èòñÿ ñèìïòîìàòè÷åñêè;
íå÷àñòî – àðòðàëãèÿ (ó ìóæ÷èí).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû è ìîëî÷íûõ æåëåç: î÷åíü ÷àñòî – ýðåêòèëüíàÿ äèñôóíêöèÿ (ó ìóæ÷èí), ñóõîñòü ñëèçèñòîé
îáîëî÷êè âëàãàëèùà è óâåëè÷åíèå ðàçìåðà ìîëî÷íûõ æåëåç (ó æåíùèí); ÷àñòî
– ãèíåêîìàñòèÿ (ó ìóæ÷èí); íå÷àñòî – áîëåçíåííîñòü ãðóäíûõ æåëåç (ó
ìóæ÷èí), îáñòðóêöèÿ ìî÷åòî÷íèêîâ (ó ìóæ÷èí); ðåäêî – êèñòà ÿè÷íèêà (ó
æåíùèí), ñèíäðîì ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (ó æåíùèí, ïðè ñîâìåñòíîì
ïðèìåíåíèè ñ ãîíàäîòðîïèíàìè); íåóòî÷íåííîé ÷àñòîòû – âàãèíàëüíîå
êðîâîòå÷åíèå (ó æåíùèí).
Ïðî÷èå: î÷åíü ÷àñòî – ðåàêöèÿ â
ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà (ó æåíùèí); ÷àñòî – ðåàêöèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ
ïðåïàðàòà (ó ìóæ÷èí), âðåìåííîå óñèëåíèå ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ó
ïàöèåíòîê ñ ðàêîì ìîëî÷íîé æåëåçû â íà÷àëå òåðàïèè.
Èçìåíåíèÿ ñî ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé: ÷àñòî – ñíèæåíèå ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
Ïîñòìàðêåòèíãîâîå ïðèìåíåíèå
 ïðîöåññå ïðèìåíåíèÿ ãîçåðåëèíà îòìå÷åíû åäèíè÷íûå ñëó÷àè èçìåíåíèé ïîêàçàòåëåé àíàëèçà êðîâè, íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè è èíòåðñòèöèàëüíîé ïíåâìîíèè.
Êðîìå
òîãî, ó æåíùèí, ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå ïî ïîâîäó äîáðîêà÷åñòâåííûõ
ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé, ñîîáùàëîñü î ñëåäóþùèõ íåáëàãîïðèÿòíûõ
ïîáî÷íûõ ðåàêöèÿõ: àêíå, èçìåíåíèÿ âîëîñ íà òåëå, ñóõîñòü êîæè,
óâåëè÷åíèå âåñà, óâåëè÷åíèå óðîâíÿ õîëåñòåðèíà â ñûâîðîòêå, ñèíäðîì
ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (ïðè ïðèìåíåíèè â êîìáèíàöèè ñ
ãîíàäîòðîïèíàìè), âàãèíèò, âëàãàëèùíûå âûäåëåíèÿ, íåðâîçíîñòü, íàðóøåíèå
ñíà, óñòàëîñòü, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, ìèàëãèè, ñóäîðîãè â èêðîíîæíûõ
ìûøöàõ, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, çàïîð, æàëîáû ñî ñòîðîíû æèâîòà,
èçìåíåíèÿ ãîëîñà.
 íà÷àëå ëå÷åíèÿ ó ïàöèåíòîê ñ ðàêîì ìîëî÷íîé
æåëåçû âîçìîæíî âðåìåííîå óâåëè÷åíèå âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ; ïðè ýòîì
ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Ðåäêî â íà÷àëå òåðàïèè ó
ïàöèåíòîê ñ ðàêîì ìîëî÷íîé æåëåçû ñ ìåòàñòàçàìè âîçìîæíî ðàçâèòèå
ãèïåðêàëüöèåìèè. Ïðè íàëè÷èè ñèìïòîìîâ ãèïåðêàëüöèåìèè (íàïðèìåð,
æàæäû), íåîáõîäèìî èñêëþ÷àòü ãèïåðêàëüöèåìèþ.
Ðåäêî ó îòäåëüíûõ
æåíùèí âîçìîæíî ðàçâèòèå ìåíîïàóçû ïî âðåìÿ ëå÷åíèÿ àíàëîãàìè ËÃÐà è
îòñóòñòâèå âîçîáíîâëåíèÿ ìåíñòðóàöèé ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè.
Íåèçâåñòíî, ÿâëÿåòñÿ ëè ýòî ñëåäñòâèåì òåðàïèè ãîçåðåëèíîì èëè
îòðàæåíèåì ãèíåêîëîãè÷åñêîãî ñòàòóñà ïàöèåíòîê.
Åñëè ëþáûå èç
óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ äåéñòâèé óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòøè
ëþáûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
Îïûò ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà ó ëþäåé
îãðàíè÷åí.  ñëó÷àå íåïðåäíàìåðåííîãî ââåäåíèÿ ãîçåðåëèíà ïðåæäå ñðîêà
èëè â áîëåå âûñîêîé äîçå íå îòìå÷àëîñü êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ íåæåëàòåëüíûõ
ÿâëåíèé. Äàííûõ îòíîñèòåëüíî ïåðåäîçèðîâêè ó ëþäåé íå èìååòñÿ.
Ëå÷åíèå: ïðîâåäåíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîé òåðàïèè.
Íå èçâåñòíî.
Ïîñêîëüêó
àíäðîãåííàÿ äåïðèâàöèÿ ìîæåò óäëèíÿòü èíòåðâàë QT, íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü
îñòîðîæíîñòü ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ãîçåðåëèíà ñ ëåêàðñòâåííûìè
ñðåäñòâàìè, ñïîñîáíûìè óäëèíÿòü èíòåðâàë QT èëè âûçûâàòü æåëóäî÷êîâóþ
òàõèñèñòîëè÷åñêóþ àðèòìèþ òèïà «ïèðóýò» (Torsade de Pointes), òàêèìè,
êàê àíòèàðèòìè÷åñêèå ïðåïàðàòû IA êëàññà (íàïðèìåð, õèíèäèí,
äèçîïèðàìèä) èëè III êëàññà (íàïðèìåð, àìèîäàðîí, ñîòàëîë, äîôåòèëèä,
èáóòèëèä), ìåòàäîí, ìîêñèôëîêñàöèí, àíòèïñèõîòè÷åñêèå ïðåïàðàòû (ñì.
ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ïðè ïðèìåíåíèè
ãîçåðåëèíà ñîîáùàëîñü î ðåàêöèÿõ â ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, âêëþ÷àÿ
áîëü, ãåìàòîìó, êðîâîòå÷åíèå è ïîâðåæäåíèå ñîñóäà.  ýòèõ ñëó÷àÿõ
íåîáõîäèìî íàáëþäàòü ïàöèåíòà ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíûõ ïðèçíàêîâ èëè
ñèìïòîìîâ âíóòðèáðþøíîãî êðîâîòå÷åíèÿ.  î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ îøèáêà ïðè
ââåäåíèè ïðåïàðàòà ïðèâîäèëà ê ïîâðåæäåíèþ ñîñóäà è ãåìîððàãè÷åñêîìó
øîêó, òðåáóþùèõ ïåðåëèâàíèå êðîâè è õèðóðãè÷åñêîå âìåøàòåëüñòâî. Ñ
îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ââîäèòü ãîçåðåëèí ïàöèåíòàì ñ íèçêèì
èíäåêñîì ìàññû òåëà è/èëè ïîëó÷àþùèì àíòèêîàãóëÿíòû â ïîëíîé äîçå.
Ñëåäóåò
ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ãîçåðåëèí ëèöàì ìóæñêîãî ïîëà, ïîäâåðæåííûì
îñîáîìó ðèñêó ðàçâèòèÿ îáñòðóêöèè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé èëè êîìïðåññèè
ñïèííîãî ìîçãà. Ó äàííûõ ïàöèåíòîâ ñëåäóåò îñóùåñòâëÿòü òùàòåëüíûé
ìîíèòîðèíã â òå÷åíèå ïåðâîãî ìåñÿöà òåðàïèè.  òîì ñëó÷àå, åñëè
êîìïðåññèÿ ñïèííîãî ìîçãà èëè íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê, îáóñëîâëåííîå
îáñòðóêöèåé ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, èìåþò ìåñòî èëè ðàçâèâàþòñÿ, ñëåäóåò
íàçíà÷àòü ñòàíäàðòíîå äëÿ äàííûõ îñëîæíåíèé ëå÷åíèå.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè ãîçåðåëèíà ó æåíùèí äî âîññòàíîâëåíèÿ ìåíñòðóàöèé äîëæíû ïðèìåíÿòüñÿ íåãîðìîíàëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Êàê
è ïðè èñïîëüçîâàíèè äðóãèõ àíàëîãîâ ÃíÐÃ, ïðè ïðèìåíåíèè ãîçåðåëèíà 3,6
ìã â êîìáèíàöèè ñ ãîíàäîòðîïèíîì, ñîîáùàëîñü î ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ
ñèíäðîìà ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (ÑÃÑß). Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî
äåñåíñèáèëèçàöèÿ, âûçâàííàÿ ïðèìåíåíèåì ãîçåðåëèíà 3,6 ìã, ìîæåò
ïðèâîäèòü â ðÿäå ñëó÷àåâ ê óâåëè÷åíèþ íåîáõîäèìîé äîçû ãîíàäîòðîïèíà.
Íåîáõîäèìî òùàòåëüíî ìîíèòîðèðîâàòü ñòèìóëÿöèþ öèêëà, ÷òîáû âûÿâèòü
ïàöèåíòîê ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ ÑÃÑß, ïîñêîëüêó âûðàæåííîñòü è ÷àñòîòà
ïðîÿâëåíèé ñèíäðîìà ìîæåò çàâèñåòü îò äîçîâîãî ðåæèìà ãîíàäîòðîïèíà.
Ââåäåíèå õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà ÷åëîâåêà íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü,
åñëè ýòî òðåáóåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå àãîíèñòîâ ÃíÐà ó æåíùèí ìîæåò
âûçûâàòü ñíèæåíèå ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè. Ïîñëå îêîí÷àíèÿ
ëå÷åíèÿ ó áîëüøèíñòâà æåíùèí ïðîèñõîäèò âîññòàíîâëåíèå ìèíåðàëüíîé
ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè. Ó ïàöèåíòîê, ïîëó÷àâøèõ ãîçåðåëèí äëÿ ëå÷åíèÿ
ýíäîìåòðèîçà, äîáàâëåíèå ãîðìîíî-çàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè (ýñòðîãåííûé è
ïðîãåñòàãåííûé ïðåïàðàòû åæåäíåâíî) ñíèæàëî ïîòåðþ ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè
êîñòåé è âàçîìîòîðíûå ñèìïòîìû.
Âîçîáíîâëåíèå ìåíñòðóàöèé ïîñëå
îêîí÷àíèÿ ëå÷åíèÿ ãîçåðåëèíîì ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ ìîæåò ïðîèñõîäèòü ñ
çàäåðæêîé.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ó íåêîòîðûõ æåíùèí âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ
àíàëîãàìè ÃíÐà ìîæåò èìåòü ìåñòî íàñòóïëåíèå ìåíîïàóçû áåç
âîññòàíîâëåíèÿ ìåíñòðóàöèé ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè.
Ïðèìåíåíèå
ãîçåðåëèíà ìîæåò ïðèâîäèòü ê óâåëè÷åíèþ öåðâèêàëüíîé ðåçèñòåíòíîñòè,
íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè äèëàòàöèè øåéêè ìàòêè.
Íåò
äàííûõ îá ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè òåðàïèè ãîçåðåëèíîì
äîáðîêà÷åñòâåííûõ ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ áîëåå 6
ìåñÿöåâ.
Àíäðîãåííàÿ äåïðèâàöèÿ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ óâåëè÷åíèåì
èíòåðâàëà QT, õîòÿ ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííàÿ ñâÿçü ñ ïðèìåíåíèåì ãîçåðåëèíà
íå óñòàíîâëåíà. Ó ïàöèåíòîâ ñ óäëèíåíèåì èíòåðâàëà QT â àíàìíåçå èëè
ôàêòîðàìè ðèñêà åãî ðàçâèòèÿ, à òàêæå ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ
ñîïóòñòâóþùèå ïðåïàðàòû, ñïîñîáíûå óäëèíÿòü èíòåðâàë QT (ñì. ðàçäåë
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèå âèäû
ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ»), äî íà÷àëà ïðèìåíåíèÿ ãîçåðåëèíà ñëåäóåò
îöåíèòü ñîîòíîøåíèå îæèäàåìîé ïîëüçû è ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà, âêëþ÷àÿ
âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ æåëóäî÷êîâîé òàõèñèñòîëè÷åñêîé àðèòìèè òèïà
«ïèðóýò».
- ãîçåðåëèí 3,6 ìã äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ïðè
ýêñòðàêîðïîðàëüíîì îïëîäîòâîðåíèè òîëüêî ïîä íàáëþäåíèåì ñïåöèàëèñòà,
èìåþùåãî îïûò ðàáîòû â ýòîé îáëàñòè.
- ðåêîìåíäóåòñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ
ïðèìåíÿòü ãîçåðåëèí 3,6 ìã ïðè ýêñòðàêîðïîðàëüíîì îïëîäîòâîðåíèè ó
ïàöèåíòîê ñ ñèíäðîìîì ïîëèêèñòîçíûõ ÿè÷íèêîâ, òàê êàê âîçìîæíà
ñòèìóëÿöèÿ áîëüøîãî êîëè÷åñòâà ôîëëèêóëîâ.
- ïî ïðåäâàðèòåëüíûì
äàííûì ïðèìåíåíèå áèñôîñôîíàòà â êîìáèíàöèè ñ àãîíèñòàìè ÃíÐà ó ìóæ÷èí
ñïîñîáñòâóåò óìåíüøåíèþ ïîòåðè ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòíîé òêàíè,
-
â ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ ñíèæåíèÿ òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå íà
ôîíå ïðèåìà àãîíèñòîâ ÃíÐà ó ìóæ÷èí, ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðèîäè÷åñêè
êîíòðîëèðîâàòü ñîäåðæàíèå ãëþêîçû â êðîâè.
Ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò
Ëèçåãîðà èñïîëüçóåòñÿ òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè ïàêåò íå ïîâðåæäåí.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ íåìåäëåííî ïîñëå âñêðûòèÿ. Ïàêåò-ñàøå ñîäåðæèò
êàïñóëó îñóøèòåëÿ (ñèëèêàãåëü), êîòîðóþ ñëåäóåò âûáðîñèòü ïîñëå âñêðûòèÿ
ïàêåòà. Íå åñòü!
Óòèëèçèðóéòå èñïîëüçîâàííûé øïðèö-àïïëèêàòîð ðàçðåøåííûì äëÿ îñòðûõ ïðåäìåòîâ ñïîñîáîì.
Ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò Ëèçåãîðà íå âëèÿåò èëè íåçíà÷èòåëüíî âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè.
Êàïñóëà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ.
Îäíó
êàïñóëó äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ïî 3,6 ìã â
øïðèöå-àïïëèêàòîðå ñ çàùèòíûì ìåõàíèçìîì è êàïñóëîé îñóøèòåëÿ ïîìåùàþò â
ïàêåò-ñàøå èç ÏÝÒÔ-ïëåíêè/Àl/ÏÝ-ïëåíêè.
Îäèí ïàêåò-ñàøå ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ óïàêîâûâàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó. Íà âíóòðåííåé
ñòîðîíå ïà÷êè ïðèâåäåíî ïîäðîáíîå îïèñàíèå ñ èëëþñòðàöèÿìè ñïîñîáà
ââåäåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà Ëèçåãîðà 3,6 ìã.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
4 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïî ðåöåïòó.
Àëüâîãåí ÈÏÊî Ñ.à.ð.ë., Ëþêñåìáóðã
5 Ðþ Õàéåíõàôô L-1736, Ñåíýíæåðáåðã, Ëþêñåìáóðã