Òîðãîâîå íàçâàíèå: Äåêàïåïòèë (Decapeptyl)
Îïèñàíèå:
Ñîäåðæèìîå øïðèöà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîçðà÷íûé, áåñöâåòíûé ðàñòâîð áåç çàïàõà.
Êîä ATX L02AE04
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà.
Àêòèâíîå âåùåñòâî ïðåïàðàòà Äåêàïåïòèë — òðèïòîðåëèí — ñèíòåòè÷åñêèé
àíàëîã ãîíàäîðòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà. Ðåçóëüòàòîì çàìåíû 6-îãî
àìèíîêèñëîòíîãî îñòàòêà â ìîëåêóëå ïðèðîäíîãî âåùåñòâà ÿâèëèñü: áîëåå
âûðàæåííîå ñðîäñòâî ê ðåöåïòîðàì ÃíÐà è áîëåå ïðîäîëæèòåëüíûé, ÷åì ó
ïðèðîäíîé ìîëåêóëû ïåðèîä ïîëóðàñïàäà.
Ñðàçó ïîñëå ââåäåíèÿ,
òðèïòîðåëèí âûçûâàåò ïîâûøåíèå óðîâíÿ ÔÑÃ (ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî
ãîðìîíà) è ËÃ (ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà) â êðîâè, ÷òî ïðèâîäèò ê
êðàòêîâðåìåííîìó ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè ïîëîâûõ ãîðìîíîâ.
Ïðîäîëæèòåëüíàÿ ñòèìóëÿöèÿ ãèïîôèçà (â ñëó÷àå ïîñòîÿííîé êîíöåíòðàöèè
òðèïòîðåëèíà â êðîâè) ïðèâîäèò ê áëîêàäå ãîíàäîòðîïíîé ôóíêöèè,
ðåçóëüòàòîì ÷åãî ÿâëÿåòñÿ ñíèæåíèå óðîâíÿ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ â êðîâè äî
ïîñòêàñòðàöèîííîãî èëè ìåíîïàóçàëüíîãî óðîâíÿ.
Îïèñàííûå ýôôåêòû ÿâëÿþòñÿ îáðàòèìûìè.
Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè òåðàòîãåííîãî èëè ìóòàãåííîãî äåéñòâèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå òåñòû âûïîëíÿëèñü íà ïàöèåíòêàõ ñ ïîäòâåðæäåííûì
äèàãíîçîì ýíäîìåòðèîçà èëè ìèîìû ìàòêè, ïàöèåíòàõ ñ êàðöèíîìîé
ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû è çäîðîâûõ ìóæ÷èíàõ-äîáðîâîëüöàõ.
 ïåðâûå
÷àñû ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Äåêàïåïòèë ðåãèñòðèðóåòñÿ
ìàêñèìàëüíûé óðîâåíü êîíöåíòðàöèè òðèïòîðåëèíà â êðîâè.
Çàòåì êîíöåíòðàöèÿ òðèïòîðåëèíà çàìåòíî ñíèæàåòñÿ â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ.
Ìåòàáîëèçì è âûäåëåíèå
Ïåðèîä ïîëóðàñïàäà òðèïòîðåëèíà â ïëàçìå — 18,7 ìèí, ïðè ýòîì äëÿ
ïðèðîäíîãî ãîíàäîòðîïèí-ðèëèçèíã ãîðìîíà ýòîò ïîêàçàòåëü ñîñòàâëÿåò 7,7
ìèí. Êëèðåíñ òðèïòîðåëèíà (503 ìë/ìèí) â òðè ðàçà ìåäëåííåå, ÷åì ó
ïðèðîäíîãî ðèëèçèíã ãîðìîíà (1766 ìë/ìèí) è ñîñòîèò èç äâóõ êîìïîíåíòîâ —
áûñòðîãî è ìåäëåííîãî âûâåäåíèÿ.
Ìåíåå 4 % òðèïòîðåëèíà â íåèçìåíåííîì âèäå âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ó æåíùèí:
ýíäîìåòðèîç, ìèîìà ìàòêè, ëå÷åíèå áåñïëîäèÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì
âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé (ÝÊÎ è ÏÝ ýêñòðàêîðïîðàëüíîå
îïëîäîòâîðåíèå è ïåðåíîñ ýìáðèîíîâ â ïîëîñòü ìàòêè).
Ó ìóæ÷èí:
ñèìòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ïðîãðåññèðóþùåé ãîðìîíîçàâèñèìîé êàðöèíîìû ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ó ìóæ÷èí: ãîðìîíî-íåçàâèñèìàÿ êàðöèíîìà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ïðåäøåñòâóþùàÿ õèðóðãè÷åñêàÿ êàñòðàöèÿ.
Ó æåíøèí: áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, êëèíè÷åñêèå ïðîÿâëåíèÿ èëè ðèñê
âîçíèêíîâåíèÿ îñòåîïîðîçà. Äåêàïåïòèë ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñîáîé
îñòîðîæíîñòüþ ïàöèåíòêàì ñ ïîëèêèñòîçíûìè ÿè÷íèêàìè ïðè âûïîëíåíèè
ïðîãðàììû âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé (ÝÊÎ) îñîáåííî â
ñëó÷àÿõ, êîãäà ÷èñëî ôîëëèêóëîâ, îïðåäåëÿåìûõ ñ ïîìîùüþ ÓÇÈ, áîëüøå 10.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïðåïàðàò Äåêàïåïòèë ïðè âûïîëíåíèè ïðîãðàììû
âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé (ÝÊÎ) ïàöèåíòêàì ñ
ïîëèêèñòîçíûìè ÿè÷íèêàìè îñîáåííî â ñëó÷àÿõ, êîãäà ÷èñëî ôîëëèêóëîâ,
îïðåäåëÿåìûõ ñ ïîìîùüþ ÓÇÈ, áîëüøå 10, à òàêæå ïàöèåíòàì ñ êëèíè÷åñêèìè
ïðîÿâëåíèÿìè îñòåîïîðîçà èëè âûñîêèì ðèñêîì åãî ðàçâèòèÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè
Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè, íà âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ ïîäêîæíî.
Ìèîìà ìàòêè, ýíäîìåòðèîç, êàðöèíîìà ïðîñòàòû:
îáû÷íî ââîäÿò 0,5 ìã ïðåïàðàòà ïîäêîæíî åæåäíåâíî â òå÷åíèå 7 äíåé,
çàòåì íà÷èíàÿ ñ 8 äíÿ — 0,1 ìã åæåäíåâíî 1 ðàç â ñóòêè â êà÷åñòâå
ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè. Ìåñòî èíúåêöèè ñëåäóåò ìåíÿòü.
Äëÿ
ïðîäîëæèòåëüíîãî êóðñà ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò
Äåêàïåïòèë äåïî, ñîäåðæàùèé 3,75 ìã òðèïòîðåëèíà è îáëàäàþùèì
ïðîëîíãèðîâàííûì äåéñòâèåì — 1 èíúåêöèÿ êàæäûå 28 äíåé.
Âñïîìîãàòåëüíûå ðåïðîäóêòèâíûå òåõíîëîãèè:
äîçû çàâèñÿò îò èñïîëüçóåìîãî ïðîòîêîëà, îáû÷íî 0,1 ìã â äåíü
ïåðâîãî äíÿ öèêëà èëè ðàííåé ôîëëèêóëÿðíîé ôàçû äî ìîìåíòà ââåäåíèÿ
õîðèîíè÷åñêîãî ãîíàäîòðîïèíà (÷ÕÃ) (êîðîòêèé ïðîòîêîë) èëè ñ ïåðâîãî äíÿ
öèêëà èëè ðàííåé ôîëëèêóëÿðíîé ôàçû â òå÷åíèå 3 äíåé (óëüòðà-êîðîòêèé
ïðîòîêîë)
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå Ïîáî÷íûå ýôôåêòû îáóñëîâëåíû ñíèæåíèåì óðîâíÿ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ
(òåñòîñòåðîíà è ýñòðîãåíîâ) â êðîâè, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîÿâëåíèþ ó
ìóæ÷èí è æåíùèí òàêèõ ñèìïòîìîâ êàê: ëàáèëüíîñòü íàñòðîåíèÿ, äåïðåññèÿ,
îñëàáëåíèå ëèáèäî, ÷àñòûå ãîëîâíûå áîëè, íàðóøåíèå ñíà, óâåëè÷åíèå ìàññû
òåëà, «ïðèëèâû», ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü;
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: îáñòðóêöèÿ ìî÷åâûõ ïóòåé, áîëè âî âðåìÿ ïîëîâîãî àêòà; ó æåíùèí:
ñóõîñòü ñëèçèñòîé âëàãàëèùà, ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ; ó ìóæ÷èí: ñíèæåíèå
ïîòåíöèè, ãèíåêîìàñòèÿ, óìåíüøåíèå ðàçìåðîâ ÿè÷åê.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ïàðåñòåçèè, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, ñíèæåíèå àïïåòèòà, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» òðàíñàìèíàç, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: áîëü â ñïèíå, áîëè â êîñòÿõ, âûçâàííûõ ìåòàñòàçàìè, êîìïðåññèè ñïèííîãî
ìîçãà, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, ìèàëãèè, àðòðàëãèè, äåìèíåðàëèçàöèÿ êîñòåé
(ïðè äëèòåëüíîì ïðèåìå).
Ïðî÷èå: òðîìáîôëåáèò, óâåëè÷åíèå
ëèìôàòè÷åñêèõ óçëîâ, îòåêè íîã. Ó ìóæ÷èí — óìåíüøåíèå ðîñòà áîðîäû è
ïîòåðÿ âîëîñ íà ãðóäè, íîãàõ è ðóêàõ.
Ìåñòíûå ðåàêöèè: áîëü â ìåñòå ââåäåíèÿ.
Òàêæå ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè (çóä, ïîêðàñíåíèå êîæè, ëèõîðàäêà, àíàôèëàêñèÿ).
Âñå îïèñàííûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, êàê ïðàâèëî, èìåþò óìåðåííóþ ñòåïåíü âûðàæåííîñòè è èñ÷åçàþò ïîñëå îêîí÷àíèÿ êóðñà ëå÷åíèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà Äåêàïåïòèë íå íàáëþäàëîñü, ïðè âîçíèêíîâåíèè — ëå÷èòü ñèìïòîìàòè÷åñêè.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Íå îïèñàíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ëå÷åíèå äîëæíî âûïîëíÿòüñÿ ïîä êîíòðîëåì óðîâíåé ïîëîâûõ ñòåðîèäíûõ ãîðìîíîâ â ñûâîðîòêå êðîâè.
Ìóæ÷èíû
Òðàíçèòîðíîå óâåëè÷åíèå óðîâíÿ òåñòîñòåðîíà â ïëàçìå ó íåêîòîðûõ
ïàöèåíòîâ ìîæåò ïðèâåñòè ê âðåìåííîìó óõóäøåíèþ ñîñòîÿíèÿ (â âèäå
îáñòðóêöèè ìî÷åâûõ ïóòåé, áîëåé â êîñòÿõ, âûçâàííûõ ìåòàñòàçàìè,
êîìïðåññèè ñïèííîãî ìîçãà, ìûøå÷íîé ñëàáîñòè, óâåëè÷åíèåì ëèìôàòè÷åñêèõ
óçëîâ, îòåêîâ íîã).  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ îäíîãî èç ñèìïòîìîâ ïàöèåíò
äîëæåí îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.  íà÷àëüíîé ñòàäèè ëå÷åíèÿ âîçìîæíî
ïðåäóñìîòðåòü öåëåñîîáðàçíîñòü ïðèìåíåíèÿ àíòèàíäðîãåííîãî àãåíòà êàê
ñðåäñòâà ïîäàâëåíèÿ ñèìïòîìîâ, âûçâàííûå ïîâûøåíèåì óðîâíÿ òåñòîñòåðîíà.
Æåíùèíû
Ó æåíùèí â ïåðâóþ î÷åðåäü äîëæíà áûòü èñêëþ÷åíà áåðåìåííîñòü. Âî
âðåìÿ òåðàïèè íåäîïóñòèìî ïðèìåíåíèå ãîðìîíàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, â
ñëó÷àÿõ ýíäîìåòðèîçà èëè ìèîìû ëå÷åíèå äîëæíî áûòü ïðîäîëæåíî äî ïîëíîãî
âîññòàíîâëåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Äåêàïåïòèëîì
çàïðåùåíî ïðèíèìàòü ýñòðîãåí-ñîäåðæàùèå ïðåïàðàòû. Âî âðåìÿ êóðñà
ëå÷åíèÿ îáÿçàòåëåí óëüòðàçâóêîâîé êîíòðîëü çà ðàçìåðàìè ìèîìû è
ýíäîìåòðèîçíûõ óçëîâ. Áûñòðîå óìåíüøåíèå ðàçìåðîâ ìàòêè ìîæåò ïðèâåñòè ê
ðàçâèòèþ êðîâîòå÷åíèÿ. Æåíùèíà äîëæíà áûòü ïðåäóïðåæäåíà, ÷òî âî âðåìÿ
êóðñà ëå÷åíèÿ Äåêàïåïòèëîì ìåíñòðóàöèè áóäóò îòñóòñòâîâàòü, î ñëó÷àå
ðåãóëÿðíûõ ìåíñòðóàöèé ïàöèåíòêà îáÿçàòåëüíî äîëæíà ñîîáùèòü âðà÷ó.
Ýôôåêò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ìåõàíèçìàìè
Íåò.
Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 0,1 ìã/ìë, 0,5 ìã/ìë.
Ïî 1 ìë â îäíîðàçîâûé ñòåêëÿííûé øïðèö ñ èãëîé ñ çàùèòíûì êîëïà÷êîì.
Ïî 7 øïðèöîâ â ïëàñòèêîâîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå â êàðòîííîé ïà÷êå èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè Òåìïåðàòóðå 2-8 °Ñ. Ïðåïàðàò, íàõîäÿùèéñÿ â
óïîòðåáëåíèè, õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 °Ñ äî 25°Ñ â îðèãèíàëüíîé
óïàêîâêå è çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå íå áîëåå 30 äíåé.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.