Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ýïîêðèí®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Ýïîýòèí àëüôà
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå:
Ðåêîìáèíàíòíûé ýðèòðîïîýòèí ÷åëîâåêà (r-HuEPO)
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.
Ñîñòàâ:
Îäíà àìïóëà ñîäåðæèò: àêòèâíûé êîìïîíåíò: Ýïîýòèí àëüôà
(ðåêîìáèíàíòíûé ýðèòðîïîýòèí ÷åëîâåêà), ÐÝÏÎÝÒÈÍ-ÑÏ: 1000 ME, 2000 ME,
4000 ME èëè 10000 ME; âñïîìîãàòåëüíûå êîìïîíåíòû: àëüáóìèí, ðàñòâîð äëÿ
èíôóçèé 10% â ïåðåñ÷åòå íà ñóõîé àëüáóìèí 2,500 ìã, íàòðèÿ öèòðàòà
ïåíòàñåñêâèãèäðàò 5,800 ìã èëè íàòðèÿ öèòðàòà äèãèäðàò 4,776 ìã, íàòðèÿ
õëîðèä 5,840 ìã, ëèìîííîé êèñëîòû ìîíîãèäðàò 0,057 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé
äî 1 ìë.
Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ãåìîïîýçà ñòèìóëÿòîð.
Êîä ÀÒÕ: Â03ÕÀ01
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå:
Ýïîýòèí àëüôà - ãëèêîïðîòåèä, ñïåöèôè÷åñêè ñòèìóëèðóþùèé ýðèòðîïîýç,
àêòèâèðóåò ìèòîç è ñîçðåâàíèå ýðèòðîöèòîâ èç êëåòîê-ïðåäøåñòâåííèêîâ
ýðèòðîöèòàðíîãî ðÿäà. Ðåêîìáèíàíòíûé ýïîýòèí àëüôà ñèíòåçèðóåòñÿ â
êëåòêàõ ìëåêîïèòàþùèõ, â êîòîðûå âñòðîåí ãåí, êîäèðóþùèé ÷åëîâå÷åñêèé
ýðèòðîïîýòèí. Ïî ñâîåìó ñîñòàâó, áèîëîãè÷åñêèì è èììóíîëîãè÷åñêèì
ñâîéñòâàì ýïîýòèí àëüôà èäåíòè÷åí ïðèðîäíîìó ýðèòðîïîýòèíó ÷åëîâåêà.
Ââåäåíèå ýïîýòèíà àëüôà ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ãåìîãëîáèíà è ãåìàòîêðèòà,
óëó÷øåíèþ êðîâîñíàáæåíèÿ òêàíåé è ðàáîòû ñåðäöà. Íàèáîëåå âûðàæåííûé
ýôôåêò îò ïðèìåíåíèÿ ýïîýòèíà àëüôà íàáëþäàåòñÿ ïðè àíåìèÿõ,
îáóñëîâëåííûõ õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.  î÷åíü ðåäêèõ
ñëó÷àÿõ, ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ýðèòðîïîýòèíà äëÿ òåðàïèè àíåìè÷åñêèõ
ñîñòîÿíèé ìîæåò íàáëþäàòüñÿ îáðàçîâàíèå íåéòðàëèçóþùèõ àíòèòåë ê
ýðèòðîïîýòèíó ñ ðàçâèòèåì ïàðöèàëüíîé êðàñíîêëåòî÷íîé àïëàçèè èëè áåç
íå¸.
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè ýïîýòèíà àëüôà ó çäîðîâûõ ëèö è áîëüíûõ ñ
óðåìèåé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 5-6 ÷. Ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè
ýïîýòèíà àëüôà åãî êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè íàðàñòàåò ìåäëåííî è äîñòèãàåò
ìàêñèìóìà â ïåðèîä îò 12 äî 18 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ
ñîñòàâëÿåò 16-24 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü ýïîýòèíà àëüôà ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè
ñîñòàâëÿåò 25-40 %.
Ïîêàçàíèÿ:
Àíåìèÿ ó áîëüíûõ ñ õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, â òîì ÷èñëå, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå àíåìèé ó áîëüíûõ ñ ñîëèäíûìè îïóõîëÿìè,
àíåìèÿ ó êîòîðûõ ñòàëà ñëåäñòâèåì ïðîâåäåíèÿ ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå àíåìèé ó ÂÈ×-èíôèöèðîâàííûõ áîëüíûõ (ÑÏÈÄ),
âûçâàííûõ ïðèìåíåíèåì çèäîâóäèíà.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå àíåìèé ó áîëüíûõ ñ ìèåëîìíîé áîëåçíüþ,
íåõîäæñêèíñêèìè ëèìôîìàìè íèçêîé ñòåïåíè çëîêà÷åñòâåííîñòè, õðîíè÷åñêèì
ëèìôîëåéêîçîì.
Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà àíåìèè ó íåäîíîøåííûõ äåòåé, ðîäèâøèõñÿ ñ íèçêîé ìàññîé òåëà äî 1,5 êã.
Äëÿ óìåíüøåíèÿ îáúåìîâ ïåðåëèâàåìîé êðîâè ïðè îáøèðíûõ õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ è îñòðûõ êðîâîïîòåðÿõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó èëè åãî êîìïîíåíòàì,
ïàðöèàëüíàÿ êðàñíîêëåòî÷íàÿ àïëàçèÿ ïîñëå ðàíåå ïðîâåäåííîé òåðàïèè
êàêèì-ëèáî ýðèòðîïîýòèíîì, íåêîíòðîëèðóåìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ,
íåâîçìîæíîñòü ïðîâåäåíèÿ àäåêâàòíîé àíòèêîàãóëÿíòíîé òåðàïèè, èíôàðêò
ìèîêàðäà â òå÷åíèå ìåñÿöà ïîñëå ñîáûòèÿ, íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ èëè
ïîâûøåííûé ðèñê òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí è òðîìáîýìáîëèè â ðàìêàõ
ïðåääåïîçèòíîé ïðîãðàììû ñáîðà êðîâè ïåðåä õèðóðãè÷åñêèìè îïåðàöèÿìè,
ïîðôèðèÿ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Ó áîëüíûõ ñ òðîìáîçîì (â àíàìíåçå), ñî çëîêà÷åñòâåííûìè
íîâîîáðàçîâàíèÿìè, ñ ñåðïîâèäíîêëåòî÷íîé àíåìèåé, ó áîëüíûõ ñ óìåðåííîé
àíåìèåé áåç äåôèöèòà æåëåçà, ó áîëüíûõ ñ ðåôðàêòåðíîé àíåìèåé,
ýïèëåïñèåé è õðîíè÷åñêîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Òàê êàê äîñòàòî÷íîãî îïûòà ïðèìåíåíèÿ ýðèòðîïîýòèíà ïðè áåðåìåííîñòè
è ëàêòàöèè ó ÷åëîâåêà íåò, ýïîýòèí àëüôà ñëåäóåò íàçíà÷àòü òîëüêî â òîì
ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìûå ïðåèìóùåñòâà îò åãî ïðèìåíåíèÿ ïðåâûøàþò
âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà è ìàòåðè.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
Ëå÷åíèå àíåìèè ó áîëüíûõ ñ õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ:
Ýïîêðèí® ââîäÿò ïîäêîæíî èëè âíóòðèâåííî. Ïàöèåíòàì,
íàõîäÿùèìñÿ íà ãåìîäèàëèçå, ïðåïàðàò ââîäÿò ÷åðåç àðòåðèîâåíîçíûé øóíò â
êîíöå ñåàíñà äèàëèçà. Ïðè èçìåíåíèè ñïîñîáà ââåäåíèÿ ïðåïàðàò ââîäÿò â
ïðåæíåé äîçå, çàòåì, äîçó ïðè íåîáõîäèìîñòè êîððåêòèðóþò (ïðè ïîäêîæíîì
ñïîñîáå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Ýïîêðèí, äëÿ äîñòèæåíèÿ îäèíàêîâîãî
òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà òðåáóåòñÿ äîçà íà 20-30 % ìåíüøå, ÷åì ïðè
âíóòðèâåííîì ââåäåíèè). Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ýïîêðèí âêëþ÷àåò äâà ýòàïà:
1. Ýòàï êîððåêöèè: Ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà Ýïîêðèí®, íà÷àëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 30 ÌÅ/êã 3 ðàçà â íåäåëþ. Ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà Ýïîêðèí® íà÷àëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 50 ÌÅ/êã. Ïåðèîä êîððåêöèè äëèòñÿ äî
ìîìåíòà äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà (100-120 ã/ë ó
âçðîñëûõ è 95-110 ã/ë ó äåòåé) è ãåìàòîêðèòà (30-35 %). Ýòè ïîêàçàòåëè
íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü åæåíåäåëüíî. Âîçìîæíû ñëåäóþùèå ñèòóàöèè:
1) Ãåìàòîêðèò ïîâûøàåòñÿ îò 0,5 äî 1,0% â íåäåëþ.  ýòîì ñëó÷àå äîçó íå èçìåíÿþò äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíûõ ïîêàçàòåëåé.
2) Ñêîðîñòü ïðèðîñòà ãåìàòîêðèòà ìåíåå 0,5 % â íåäåëþ.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî ïîâûøåíèå ðàçîâîé äîçû â 1,5 ðàçà.
3) Ñêîðîñòü ïðèðîñòà áîëåå 1,0 % â íåäåëþ.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî ñíèçèòü ðàçîâóþ äîçó ïðåïàðàòà â 1,5 ðàçà.
4) Ãåìàòîêðèò îñòàåòñÿ íèçêèì èëè ñíèæàåòñÿ. Íåîáõîäèìî ïðîàíàëèçèðîâàòü ïðè÷èíû ðåçèñòåíòíîñòè.
Ýôôåêòèâíîñòü òåðàïèè çàâèñèò îò ïðàâèëüíî ïîäîáðàííîé èíäèâèäóàëüíîé ñõåìû ëå÷åíèÿ.
2. Ýòàï ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè: Äëÿ ïîääåðæàíèÿ ãåìàòîêðèòà íà óðîâíå 30-35 % äîçó ïðåïàðàòà Ýïîêðèí®,
ïðèìåíÿåìóþ íà ýòàïå êîððåêöèè ñëåäóåò óìåíüøèòü â 1,5 ðàçà. Çàòåì,
ïîääåðæèâàþùóþ äîçó ïðåïàðàòà ïîäáèðàþò èíäèâèäóàëüíî, ñ ó÷åòîì äèíàìèêè
ãåìàòîêðèòà è ãåìîãëîáèíà. Ïîñëå ñòàáèëèçàöèè ãåìîäèíàìè÷åñêèõ
ïîêàçàòåëåé âîçìîæåí ïåðåõîä íà ââåäåíèå ïðåïàðàòà Ýïîêðèí® îäèí ðàç â 1-2 íåäåëè.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå àíåìèè ó áîëüíûõ ñ ñîëèäíûìè îïóõîëÿìè: Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåñòè îïðåäåëåíèå óðîâíÿ
ýíäîãåííîãî ýðèòðîïîýòèíà. Ïðè êîíöåíòðàöèè ñûâîðîòî÷íîãî ýðèòðîïîýòèíà
ìåíåå 200 ÌÅ/ìë, íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ýïîêðèí® ñîñòàâëÿåò ïðè âíóòðèâåííîì ñïîñîáå ââåäåíèÿ 150 ÌÅ/êã. Ïðè ïîäêîæíîì ñïîñîáå ââåäåíèÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ýïîêðèí® ìîæåò áûòü ñíèæåíà äî 100 ÌÅ/êã. Ïðè îòñóòñòâèè îòâåòà âîçìîæíî
óâåëè÷åíèå äîçû äî 300 ÌÅ/êã. Äàëüíåéøåå óâåëè÷åíèå äîçû ïðåäñòàâëÿåòñÿ
íåöåëåñîîáðàçíûì. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ýðèòðîïîýòèí ïàöèåíòàì ñ
ñîäåðæàíèåì ýíäîãåííîãî ýðèòðîïîýòèíà â ñûâîðîòêå âûøå 200 ÌÅ/ìë.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå àíåìèè ó áîëüíûõ ñ ÂÈ× èíôåêöèåé: Âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà Ýïîêðèí® â äîçå 100-150 ÌÅ/êã 3 ðàçà â íåäåëþ ÿâëÿåòñÿ ýôôåêòèâíûì ó
ÂÈ×-ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ òåðàïèþ çèäîâóäèíîì, ïðè óñëîâèè, ÷òî óðîâåíü
ñûâîðîòî÷íîãî ýíäîãåííîãî ýðèòðîïîýòèíà ïàöèåíòà ìåíåå 500 ÌÅ/ìë, à äîçà
çèäîâóäèíà ñîñòàâëÿåò ìåíåå 4200 ìã/íåäåëþ. Ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè äîçà
ïðåïàðàòà Ýïîêðèí® ìîæåò áûòü óìåíüøåíà â 1,5 ðàçà.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå àíåìèè ó áîëüíûõ ñ ìèåëîìíîé áîëåçíüþ,
íåõîäæñêèíñêèìè ëèìôîìàìè íèçêîé ñòåïåíè çëîêà÷åñòâåííîñòè è ñ
õðîíè÷åñêèì ëèìôîëåéêîçîì: Ó ýòèõ áîëüíûõ öåëåñîîáðàçíîñòü ëå÷åíèÿ
ýïîýòèíîì àëüôà îáóñëîâëèâàåòñÿ íåàäåêâàòíûì ñèíòåçîì ýíäîãåííîãî
ýðèòðîïîýòèíà íà ôîíå ðàçâèòèÿ àíåìèè. Ïðè ñîäåðæàíèè ãåìîãëîáèíà íèæå
100 ã/ë è ñûâîðîòî÷íîãî ýðèòðîïîýòèíà íèæå 100 ÌÅ/ìë Ýïîêðèí® ââîäÿò ïîäêîæíî â ñòàðòîâîé äîçå 100 ÌÅ/êã òðè ðàçà â íåäåëþ.
Ëàáîðàòîðíûé êîíòðîëü ãåìîäèíàìè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé ïðîâîäÿò åæåíåäåëüíî.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó Ýïîêðèíà êîððåêòèðóþò â ñòîðîíó óâåëè÷åíèÿ èëè
óìåíüøåíèÿ êàæäûå 3-4 íåäåëè. Åñëè ïðè äîñòèæåíèè íåäåëüíîé äîçû 600
ÌÅ/êã óâåëè÷åíèå ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà íå íàáëþäàåòñÿ, äàëüíåéøåå
ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ýïîêðèí ñëåäóåò îòìåíèòü êàê íåýôôåêòèâíîå.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå àíåìèè ó áîëüíûõ ñ ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì: Ó áîëüíûõ ñ ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì íàáëþäàåòñÿ ïîäàâëåíèå ñèíòåçà
ýíäîãåííîãî ýðèòðîïîýòèíà ïîä âëèÿíèåì ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè
ïðîâîñïàëèòåëüíûõ öèòîêèíîâ. Ëå÷åíèå àíåìèè ó ýòèõ áîëüíûõ ïðîâîäÿò ïðè
ïîäêîæíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà Ýïîêðèí® â äîçå 50-75 ÌÅ/êã 3
ðàçà â íåäåëþ. Ïðè óâåëè÷åíèè ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà ìåíåå ÷åì íà 10 ã/ë
÷åðåç 4 íåäåëè ëå÷åíèÿ, äîçó ïðåïàðàòà óâåëè÷èâàþò äî 150-200 ÌÅ/êã 3
ðàçà â íåäåëþ. Äàëüíåéøåå ïîâûøåíèå äîçû ïðåäñòàâëÿåòñÿ
íåöåëåñîîáðàçíûì.
Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà àíåìèè ó íåäîíîøåííûõ äåòåé, ðîäèâøèõñÿ ñ íèçêîé ìàññîé òåëà: Ýïîêðèí® ââîäÿò ïîäêîæíî â äîçå 200 ÌÅ/êã òðè ðàçà â íåäåëþ, íà÷èíàÿ ñ 6 äíÿ
æèçíè äî äîñòèæåíèÿ öåëåâûõ ïîêàçàòåëåé ãåìîãëîáèíà è ãåìàòîêðèòà, íî íå
áîëåå 6 íåäåëü.
Ïðîôèëàêòèêà àíåìèè ïðè îáøèðíûõ õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ è îñòðûõ êðîâîïîòåðÿõ: Ýïîêðèí® ââîäÿò âíóòðèâåííî èëè ïîäêîæíî òðè ðàçà â íåäåëþ â äîçå 100-150 ÌÅ/êã äî íîðìàëèçàöèè ãåìàòîêðèòà è ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå:
 íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ îòìå÷àþòñÿ ãðèïïîïîäîáíûå
ñèìïòîìû (ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü, ëèõîðàäî÷íîå ñîñòîÿíèå, ãîëîâíàÿ
áîëü, ìèàëãèÿ, àðòðàëãèÿ). Âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, à èìåííî,
ñëàáî èëè óìåðåííî âûðàæåííàÿ êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, çóä,
àíãèîíåâðîòè÷åñêèé øîê, ýêçåìà.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû ìîæåò íàáëþäàòüñÿ
äîçîçàâèñèìîå óâåëè÷åíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, óõóäøåíèå òå÷åíèÿ
àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè (÷àùå âñåãî ó ïàöèåíòîâ ñ óðåìèåé), â îòäåëüíûõ
ñëó÷àÿõ ãèïåðòîíè÷åñêèé êðèç, ðåçêîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ ñ
ñèìïòîìàìè ýíöåôàëîïàòèè (ãîëîâíàÿ áîëü, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ) è
ãåíåðàëèçîâàííûìè òîíèêî-êëîíè÷åñêèìè ñóäîðîãàìè.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ òðîìáîöèòîç, â
îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ - òðîìáîç øóíòîâ (ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà
ãåìîäèàëèçå, îñîáåííî ñî ñêëîííîñòüþ ê àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè èëè
èìåþùèõ îñëîæíåíèÿ ñî ñòîðîíû àðòåðèîâåíîçíîé ôèñòóëû, íàïðèìåð, ñòåíîç,
àíåâðèçìà è äð.).
Ìåñòíûå ðåàêöèè ìîãóò ïðîÿâëÿòüñÿ â âèäå ãèïåðåìèè, ææåíèÿ, ñëàáîé
èëè óìåðåííîé áîëåçíåííîñòè â ìåñòå ââåäåíèÿ (÷àùå âîçíèêàþò ïðè
ïîäêîæíîì ââåäåíèè).
Ñî ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ñíèæåíèå
ñîäåðæàíèÿ ôåððèòèíà â ñûâîðîòêå, ñíèæåíèå ñûâîðîòî÷íûõ ïîêàçàòåëåé
îáìåíà æåëåçà. Ó áîëüíûõ ñ óðåìèåé ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ãèïåðêàëèåìèÿ è
ãèïåðôîñôàòåìèÿ.
Ïðî÷èå ïîáî÷íûå ýôôåêòû ìîãóò âêëþ÷àòü îñëîæíåíèÿ, ñâÿçàííûå ñ
íàðóøåíèåì äûõàíèÿ èëè ñ èçìåíåíèåì àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, î÷åíü ðåäêî
âîçìîæíû èììóííûå ðåàêöèè (èíäóêöèÿ îáðàçîâàíèÿ àíòèòåë ñ ðàçâèòèåì
ïàðöèàëüíîé êðàñíîêëåòî÷íîé àïëàçèè èëè áåç íå¸), îáîñòðåíèå ïîðôèðèè.
Ïåðåäîçèðîâêà:
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà Ýïîêðèí® âîçíèêàþò ýôôåêòû,
îòðàæàþùèå êðàéíþþ ñòåïåíü âûðàæåííîñòè åãî ôàðìàêîëîãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.
 ñëó÷àå ïîâûøåíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ íàçíà÷àþò àíòèãèïåðòåíçèâíûå
ñðåäñòâà, ïðè íåâîçìîæíîñòè ñíèçèòü äàâëåíèå ñ ïîìîùüþ
àíòèãèïåðòåíçèâíûõ ñðåäñòâ òåðàïèþ ïðåïàðàòîì Ýïîêðèí® íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü. Ïðè âûñîêîì ãåìîãëîáèíå è ãåìàòîêðèòå ïîêàçàíî êðîâîïóñêàíèå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè:
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ýïîýòèíà àëüôà ñ öèêëîñïîðèíîì ìîæåò
âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü êîððåêöèè äîçû ïîñëåäíåãî èç-çà óâåëè÷åíèÿ åãî
ñâÿçûâàíèÿ ýðèòðîöèòàìè.
Îïûò êëèíè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ýïîêðèí® äî
íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå âûÿâèë ôàêòîâ åãî ôàðìàêîëîãè÷åñêîé
íåñîâìåñòèìîñòè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè. Òåì íå ìåíåå, âî
èçáåæàíèå âîçìîæíîé íåñîâìåñòèìîñòè èëè ñíèæåíèÿ àêòèâíîñòè, Ýïîêðèí® íåëüçÿ ñìåøèâàòü ñ ðàñòâîðàìè äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî åæåíåäåëüíî êîíòðîëèðîâàòü àðòåðèàëüíîå
äàâëåíèå è ïðîâîäèòü îáùèé àíàëèç êðîâè, âêëþ÷àÿ îïðåäåëåíèå
ãåìàòîêðèòà, òðîìáîöèòîâ è ôåððèòèíà. Ó áîëüíûõ ñ óðåìèåé, íàõîäÿùèõñÿ
íà ãåìîäèàëèçå èç-çà óâåëè÷åíèÿ ãåìàòîêðèòà ÷àñòî òðåáóåòñÿ óâåëè÷èòü
äîçó ãåïàðèíà, êðîìå òîãî, íåîáõîäèìà ñâîåâðåìåííàÿ ïðîôèëàêòèêà
òðîìáîçîâ è ðàííÿÿ ðåâèçèÿ øóíòà. Â ïðåä- è ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå Hb
ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü ÷àùå, åñëè åãî èñõîäíûé óðîâåíü ñîñòàâëÿåò ìåíåå
140 ã/ë. Íåîáõîäèìî ïîìíèòü, ÷òî ýïîýòèí àëüôà íå çàìåíÿåò
ãåìîòðàíñôóçèþ, íî ñíèæàåò îáúåìû è ÷àñòîòó å¸ ïðèìåíåíèÿ. Ó áîëüíûõ ñ
êîíòðîëèðóåìîé àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé èëè ñ òðîìáîòè÷åñêèìè
îñëîæíåíèÿìè ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ óâåëè÷åíèå äîçû ãèïîòåíçèâíûõ è/èëè
àíòèêîàãóëÿíòíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ. Ïðè ðàçâèòèè ãèïåðòîíè÷åñêîãî
êðèçà ïðîâîäÿò íåîòëîæíûå ìåðîïðèÿòèÿ ïî îêàçàíèþ âðà÷åáíîé ïîìîùè
ïàöèåíòó, ëå÷åíèå ýïîýòèíîì àëüôà ñëåäóåò ïðåðâàòü. Ïðè íàçíà÷åíèè
ýïîýòèíà àëüôà ïàöèåíòàì ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ âîçìîæíî
çàìåäëåíèå åãî ìåòàáîëèçìà è âûðàæåííîå óñèëåíèå ýðèòðîïîýçà.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ýïîýòèíà àëüôà ó ýòîé ãðóïïû ïàöèåíòîâ íå
óñòàíîâëåíà. Íåëüçÿ òàêæå èñêëþ÷èòü âîçìîæíîñòü âëèÿíèÿ ýïîýòèíà àëüôà
íà ðîñò íåêîòîðûõ òèïîâ îïóõîëåé, â òîì ÷èñëå îïóõîëåé êîñòíîãî ìîçãà.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü òîãî, ÷òî ïðåäîïåðàöèîííîå ïîâûøåíèå
óðîâíÿ Hb ìîæåò ñëóæèòü ïðåäðàñïîëàãàþùèì ôàêòîðîì ê ðàçâèòèþ
òðîìáîòè÷åñêèõ îñëîæíåíèé.
Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ñëåäóåò èñêëþ÷èòü âîçìîæíûå ïðè÷èíû
íåàäåêâàòíîé ðåàêöèè íà ïðåïàðàò (äåôèöèò æåëåçà, ôîëèåâîé êèñëîòû,
öèàíîêîáàëîìèíà, òÿæåëûå îòðàâëåíèÿ ñîëÿìè àëþìèíèÿ, ñîïóòñòâóþùèå
èíôåêöèè, âîñïàëèòåëüíûå ïðîöåññû è òðàâìû, ñêðûòûå êðîâîïîòåðè,
ãåìîëèç, ôèáðîç êîñòíîãî ìîçãà ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè) è, ïðè
íåîáõîäèìîñòè, ñêîððåêòèðîâàòü ëå÷åíèå. Ó áîëüøèíñòâà áîëüíûõ ñ óðåìèåé,
ó îíêîëîãè÷åñêèõ è ÂÈ×-èíôèöèðîâàííûõ ïàöèåíòîâ ñîäåðæàíèå ôåððèòèíà â
ñûâîðîòêå êðîâè óìåíüøàåòñÿ îäíîâðåìåííî ñ óâåëè÷åíèåì ãåìàòîêðèòà.
Ñîäåðæàíèå ôåððèòèíà â ñûâîðîòêå êðîâè íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü â
òå÷åíèå âñåãî êóðñà ëå÷åíèÿ. Åñëè îíî ñîñòàâëÿåò ìåíüøå 100 íã/ìë,
ðåêîìåíäóåòñÿ òåðàïèÿ ïðåïàðàòàìè æåëåçà èç ðàñ÷åòà 200-300 ìã/ñóòêè
(äëÿ äåòåé 100-200 ìã/ñóòêè). Íåäîíîøåííûì äåòÿì òåðàïèÿ ïðåïàðàòàìè
æåëåçà â äîçå 2 ìã/ñóòêè äîëæíà íàçíà÷àòüñÿ êàê ìîæíî ðàíüøå. Ïàöèåíòû
ñäàþùèå àóòîëîãè÷íóþ êðîâü è íàõîäÿùèåñÿ â ïðåä- èëè â ïîñëåîïåðàöèîííîì
ïåðèîäå, òàêæå äîëæíû ïîëó÷àòü àäåêâàòíóþ òåðàïèþ ïðåïàðàòàìè æåëåçà â
äîçå äî 200 ìã/ñóòêè. Ó ïàöèåíòîâ ñ óðåìèåé êîððåêöèÿ àíåìèè ýïîýòèíîì
àëüôà ìîæåò âûçâàòü óëó÷øåíèå àïïåòèòà è óâåëè÷åíèå âñàñûâàíèÿ êàëèÿ è
áåëêîâ.  ýòîé ñâÿçè ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ïåðèîäè÷åñêàÿ êîððåêöèÿ
ïàðàìåòðîâ ãåìîäèàëèçà äëÿ ïîääåðæàíèÿ óðîâíÿ ìî÷åâèíû, êðåàòèíèíà è
êàëèÿ â ïðåäåëàõ íîðìû. Ó ýòèõ ïàöèåíòîâ íåîáõîäèìî òàêæå êîíòðîëèðîâàòü
óðîâåíü ýëåêòðîëèòîâ â ñûâîðîòêå êðîâè.
Ïðè ïðèìåíåíèè ýïîýòèíà àëüôà ó æåíùèí ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà ñ
àíåìèåé íà ôîíå õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè âîçìîæíî
âîçîáíîâëåíèå ìåíñòðóàöèé ïî ìåðå íîðìàëèçàöèè ãåìîãëîáèíà. Ïàöèåíòêó
ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î âîçìîæíîñòè íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè è
íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ íàäåæíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè äî íà÷àëà
òåðàïèè.  ïåðèîä ëå÷åíèÿ äî óñòàíîâëåíèÿ îïòèìàëüíîé ïîääåðæèâàþùåé
äîçû ïàöèåíòàì ñ óðåìèåé ñëåäóåò èçáåãàòü çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè
âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è
áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé, èç-çà óâåëè÷åíèÿ ðèñêà ïîâûøåíèÿ
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ â íà÷àëå òåðàïèè. Ó÷èòûâàÿ âîçìîæíûé áîëåå
âûðàæåííûé ýôôåêò ïðåïàðàòà Ýïîêðèí®, åãî äîçà íå äîëæíà
ïðåâûøàòü äîçó ðåêîìáèíàíòíîãî ýðèòðîïîýòèíà, èñïîëüçîâàâøåãîñÿ â
ïðåäûäóùåì êóðñå ëå÷åíèÿ.  òå÷åíèå ïåðâûõ äâóõ íåäåëü äîçó íå èçìåíÿþò,
îöåíèâàþò ñîîòíîøåíèå äîçà/îòâåò. Ïîñëå ýòîãî äîçà ìîæåò áûòü óìåíüøåíà
èëè óâåëè÷åíà ïî âûøåïðåäñòàâëåííîé ñõåìå.
Ôîðìà âûïóñêà:
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïî 1000 ME, 2000 ME,
4000 ME èëè 10000 ME â ñòåêëÿííûõ àìïóëàõ, ïî 10 àìïóë â êàññåòíîé
êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå. Îäíà êàññåòíàÿ êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ
óïàêîâêà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Ñðîê ãîäíîñòè:
2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
Ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü: