Ћ» ‘≈–– 100 20ћ√/ћЋ. 5ћЋ. є5 –-– ƒ/¬/¬ јћѕ. /—ќ“≈ —/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1610 руб.
Ѕиомедсервис на ул. »вана јлексеева, д. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1780 руб.
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1640 руб.
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1790 руб.


»нструкци€ по применению:

”паковка

5 ампул по 5 мл.

‘армакологическое действие

Ћикферр100 - противоанемическое.

‘армакодинамика

ѕрепарат железа, регулирует метаболические процессы. ѕредставл€ет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. ¬ €дре (центре) каждой частицы находитс€ железа (III) гидроксид. ядро окружено оболочкой из сахарозы, котора€ стабилизирует железа (III) гидроксид, медленно высвобождает биоактивное железо и сохран€ет полученные частицы в коллоидном растворе. ¬ результате образуетс€ комплекс, молекул€рна€ масса которого составл€ет приблизительно 43 кƒа, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. ∆елезо (III) в этом комплексе св€зано со структурами, сходными с естественным ферритином.

јктивное вещество препарата Ч железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Ч при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Ѕлагодар€ более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином наблюдаетс€ конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. ¬ результате за 24 ч переноситс€ около 31 мг железа. ѕолициклический гидроксид железа (III) частично сохран€етс€ в виде ферритина после комплексообразовани€ с протеиновым лигандом Ч апоферритином митохондрий печени. ѕоказатель гемоглобина повышаетс€ быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии Ћ—, содержащими железо (II). ¬ведение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2Ц3%; в период беременности Ч на 2%. “оксичность препарата очень низка€. “ерапевтический индекс равен 30 (200/7).

‘армакокинетика

ѕосле однократного внутривенного введени€ препарата Ћикферр100Ѓ, содержащего 100 мг железа, Cmaxжелеза (в среднем Ч 538 мкмоль) достигаетс€ спуст€ 10 мин после инъекции. T1/2 Ч 6 ч. Vssсоставл€ет примерно 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма.

¬ыделение железа почками первые 4 ч после инъекции составл€ет менее 5% от общего клиренса. —пуст€ 24 ч содержание железа сыворотки возвращаетс€ к первоначальному (до введени€) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

ѕоказани€

  • железодефицитные состо€ни€ (в т.ч. железодефицитна€ и остра€ постгеморрагическа€ анеми€) при необходимости быстрого восполнени€ железа;
  • при непереносимости препаратов железа дл€ приема внутрь;
  • заболевани€ ∆ “, при которых невозможен прием препаратов железа внутрь.

ѕротивопоказани€

  • повышенна€ чувствительность к компонентам препарата Ћикферр100;
  • анеми€, не св€занна€ с дефицитом железа;
  • наличие признаков перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
  • I триместр беременности.
  • — осторожностью:
  • бронхиальна€ астма;
  • экзема;
  • поливалентна€ аллерги€, аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа (в св€зи с высоким риском развити€ аллергических реакций Ч см. раздел Ђќсобые указани€ї);
  • печеночна€ недостаточность;
  • острые инфекционные заболевани€;
  • низка€ железосв€зывающа€ способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты;
  • сахарный диабет (см. раздел Ђќсобые указани€ї);
  • детский возраст (до 18 лет) (в св€зи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности).

ѕрименение при беременности и кормлении грудью

ѕрепарат противопоказан в I триместре беременности.

¬о II и III триместрах беременности примен€ют только в случае, если предполагаема€ польза дл€ матери превышает потенциальный риск дл€ плода.

¬ период лактации безопасность применени€ препарата не установлена.

–екомендуетс€ прекратить грудное вскармливание (при необходимости применени€ препарата) или отменить препарат.

ќсобые указани€

—ледует строго соблюдать скорость введени€ препарата Ћикферр100Ѓ (при быстром введении препарата может снижатьс€ јƒ). Ѕолее высока€ частота развити€ нежелательных побочных реакций (особенно Ч снижение јƒ), в т.ч. и т€желых, ассоциируетс€ с увеличением дозы. “аким образом, врем€ введени€ препарата, приводимое в разделе Ђ—пособ применени€ и дозыї, должно строго соблюдатьс€, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.

¬ период введени€ препарата Ћикферр100Ѓ необходимо контролировать параметры гемодинамики.

Ћикферр100Ѓ должен назначатьс€ только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например результатами определени€ ферритина сыворотки или показател€ми гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров Ч среднего объема эритроцита или среднего содержани€ гемоглобина в эритроците).

¬/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными дл€ жизни. Ѕольные бронхиальной астмой, экземой, атопическими заболевани€ми, поливалентной аллергией, аллергическими реакци€ми на иные препараты железа, а также пациенты, имеющие низкую железосв€зывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развити€ аллергических или анафилактоидных реакций (см. Ђѕротивопоказани€ї, — осторожностью).

»сследовани€, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечени€ препаратом.

—ледует избегать проникновени€ препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание препарата Ћикферр100Ѓ за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. ¬ случае развити€ данного осложнени€ рекомендуетс€ (если игла еще находитс€ в сосуде) ввести небольшое количество 0,9% раствора натри€ хлорида. ƒл€ ускорени€ выведени€ железа и предотвращени€ его дальнейшего проникновени€ в окружающие ткани рекомендуетс€ нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь нанос€т легкими движени€ми, не втира€).

Ќедопустимо введение препарата при наличии осадка.

¬ 1 мл препарата Ћикферр100Ѓ содержитс€ от 260 до 340 мг сахарозы. Ёти данные необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. ѕри капельном введении препарата, в зависимости от показаний, максимально переносима€ разова€ доза может достигать 500 мг железа, что соответствует введению 8,5 г сахарозы. ѕри пересчете данного количества углеводов в ’≈ (1 ’≈ = 12 г углеводов), оно соответствует 0,7 ’≈.

¬о врем€ терапии стимул€торами эритропоэза обмен железа контролируетс€ при помощи таких показателей, как концентраци€ ферритина сыворотки и насыщение трансферрина железом (Ќ“∆). ќпределение количества гипохромных эритроцитов и концентрации гемоглобина в ретикулоцитах помогает прин€ть решение о необходимости назначени€ препаратов железа в/в, когда имеетс€ гиперферритинеми€ и низкий Ќ“∆. –иск перегрузки железом компенсируетс€ кровопотер€ми во врем€ процедур, св€занных с диализом (тер€етс€ 1Ц3 г железа в год). —ледует регул€рно контролировать концентрацию ферритина сыворотки.

 онцентраци€ ферритина сыворотки выше 500 мкг/л (при нормальном показателе —-реактивного белка), сохран€юща€с€ длительное врем€, может свидетельствовать о €трогенной перегрузке железом. ¬ таких случа€х препараты железа следует отмен€ть (терапи€ стимул€торами эритропоэза должна продолжатьс€). ¬ св€зи с тем, что железо стимулирует рост большинства микроорганизмов, препараты железа следует отмен€ть при развитии острых бактериальных инфекций. “акже терапи€ препаратами железа в/в должна проводитьс€ с осторожностью у пациентов с перманентными диализными катетерами.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами. –екомендуетс€ соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работе с потенциально опасными механизмами.

—остав

активное вещество:

железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (в пересчете на железо (III)20 мг;

вспомогательные вещества:

натри€ гидроксид Ч до pH 11;

вода дл€ инъекций Ч до 1 мл;

 

—пособ применени€ и дозы

¬нутривенно (медленно струйно или капельно), а также в венозный участок диализной системы. ѕрепарат не предназначен дл€ в/м введени€. Ќедопустимо одномоментное введение полной (кумул€тивной) терапевтической дозы препарата.

ѕеред введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. ≈сли в течение периода наблюдени€ возникли €влени€ непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. ѕеред вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. ћожно использовать только коричневый раствор без осадка.

 апельное введение

Ћикферр100Ѓ предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии дл€ того, чтобы уменьшить риск выраженного снижени€ јƒ и опасность попадани€ раствора в околовенозное пространство. Ќепосредственно перед инфузией Ћикферр100Ѓ нужно развести 0,9% раствором натри€ хлорида в соотношении 1:20 Ч например 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натри€ хлорида. ѕолученный раствор вводитс€ со следующей скоростью: 100 мг железа Ч не менее чем за 15 мин; 200 мг Ч в течение 30 мин; 300 мг  Ч в течение 1,5 ч; 400 мг Ч в течение 2,5 ч; 500 мг Ч в течение 3,5 ч. ¬ведение максимально переносимой разовой дозы, составл€ющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.

ѕеред первым капельным введением терапевтической дозы препарата Ћикферр100Ѓ необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ћикферр100Ѓ (20 мг железа) взрослым и дет€м с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) дет€м, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. ѕри отсутствии нежелательных €влений оставшуюс€ часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

—труйное введение

ѕрепарат Ћикферр100Ѓ также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью 1 мл препарата Ћикферр100Ѓ (20 мг железа) в минуту  Ч например 5 мл препарата Ћикферр100Ѓ (100 мг железа) вводитс€ в течение 5 мин. ћаксимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Ћикферр100Ѓ (200 мг железа) за одну инъекцию.

ѕосле инъекции больному рекомендуетс€ на некоторое врем€ зафиксировать руку в выт€нутом положении.

ѕеред первым струйным введением терапевтической дозы препарата Ћикферр100Ѓ следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ћикферр100Ѓ (20 мг железа) взрослым и дет€м с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) дет€м, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 1Ц2 мин. ѕри отсутствии нежелательных €влений в течение последующих 15 мин наблюдени€ оставшуюс€ часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. ѕосле инъекции больному рекомендуетс€ зафиксировать руку в выт€нутом положении.

¬ведение в диализную систему

Ћикферр100Ѓ возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюда€ правила, описанные дл€ в/в инъекции.

–асчет дозы

ѕеред введением необходимо индивидуально рассчитать общий дефицит железа в организме по следующей формуле:

ќбщий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (Ќb в норме Ч Ќb больного (г/л) × 0,24 + депонированное железо (мг).

ƒл€ больных с массой тела менее 35 кг:

  • количество депонированного железа = 15 мг/кг;
  • нормальный показатель Ќb = 130 г/л.

ƒл€ больных с массой тела более 35 кг:

  • количество депонированного железа = 500 мг;
  • нормальный показатель Ќb = 150 г/л.

 оэффициент 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из граммов в милиграммы).

«атем следует рассчитать кумул€тивную (курсовую) дозу препарата Ћикферр100Ѓ, которую необходимо будет ввести дл€ восполнени€ дефицита железа в организме, по следующей формуле:

ќбщий объем препарата (мл) = ќбщий дефицит железа (мг)/ 20 мг/мл.

¬зрослые, в т.ч. пожилые (старше 65 лет) больные: 5Ц10 мл Ћикферр100Ѓ (100Ц200 мг железа) 1Ц3 раза в неделю.

ƒети: имеютс€ лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. ¬ случае необходимости рекомендуетс€ вводить не более 0,15 мл препарата Ћикферр100Ѓ (3 мг железа)/кг 1Ц3 раза в неделю, в зависимости от показател€ Ќb.

ћаксимально переносима€ разова€ доза дл€ взрослых, в т.ч. пожилых (старше 65 лет) больных

ƒл€ струйного введени€: 10 мл препарата Ћикферр100Ѓ (200 мг железа), продолжительность введени€ Ч не менее 10 мин.

ƒл€ капельного введени€: в зависимости от показаний, разова€ доза может достигать 500 мг железа. ћаксимально допустима€ разова€ доза составл€ет 7 мг железа/кг и вводитс€ 1 раз в неделю, но не более 500 мг железа.

Kaк правило, большие дозы ассоциируютс€ с более высокой частотой нежелательных €влений.

¬ случае, когда обща€ терапевтическа€ доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуетс€ дробное введение препарата.

≈сли спуст€ 1Ц2 нед после начала лечени€ препаратом Ћикферр100Ѓ не происходит улучшение гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

–асчет дозы дл€ восполнени€ содержани€ железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови

ƒоза препарата Ћикферр100Ѓ, необходима€ дл€ компенсации дефицита железа, подсчитываетс€ по указанной ниже формуле.

≈сли количество потер€нной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Ћикферр100Ѓ) приводит к такому же повышению концентрации Ќb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Ќb 150 г/л).

 оличество железа, которое необходимо восполнить, мг = количество единиц потер€нной крови × 200 или необходимый объем препарата Ћикферр100Ѓ, мл = количество единиц потер€нной крови × 10.

ѕри снижении содержани€ Ќb: следует использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополн€ть не требуетс€.

 оличество железа, которое нужно восполнить, мг = масса тела, кг × 0,24 × (нормальный показатель Hb Ч Hb больного), г/л.

Ќапример: масса тела Ч 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л Ч необходимое количество железа = 150 мг, необходимый объем препарата Ћикферр100Ѓ = 7,5 мл.

Ѕольные с хроническими почечными заболевани€ми, наход€щиес€ на гемодиализе и получающие дополнительное лечение эритропоэтином

ѕрепарат вводитс€ строго в/в. —ама инъекци€ должна проводитьс€ как можно медленнее, продолжительность введени€ увеличиваетс€ по мере повышени€ дозы. ѕроцедура не представл€ет особой сложности дл€ гемодиализных больных, т.к. у них обычно имеетс€ подход€щий в/вдоступ. ѕрепарат вводитс€ в 0,9% растворе натри€ хлорида в течение не менее 15 мин в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.

јбсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии)

  • 30Ц50 мг железа/сеанс диализа

или

  • 1000 мг железа в течение 6Ц10 нед.

‘аза поддерживающей терапии

Ќазначаютс€ различные дозы, в различных режимах:

  • 10Ц25 мг железа/сеанс диализа

или

  • 100 мг железа/ 1 раз в мес€ц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки).

‘аза коррекции гемоглобина

  • 150 мг железа дл€ повышени€ концентрации на 10 г/л.

ѕобочные действи€

—о стороны ÷Ќ—: головокружение, головна€ боль, потер€ сознани€, парестезии.

—о стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикарди€, снижение јƒ, коллаптоидные состо€ни€, чувство жара, приливы крови к лицу, периферические отеки.

—о стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.

—о стороны пищеварительной системы: преход€щие вкусовые нарушени€ (особенно металлический привкус во рту), Ђразлитыеї боли в животе, боль в эпигастральной области, диаре€, извращение вкуса, тошнота, рвота.

—о стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.

—о стороны опорно-двигательного аппарата: артралги€, боль в спине, отек суставов, миалги€, боль в конечност€х.

јллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.

ѕрочие: астени€, боль в груди, спине, чувство т€жести в груди, слабость, чувство недомогани€, бледность, повышение температуры тела, озноб.

ћестные реакции: боль и отек в месте введени€ (особенно при экстравазальном попадании препарата), флебит, ощущение жжени€, гематома.

≈сли любые из указанных побочных эффектов усугубл€ютс€ или развились любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Ћекарственное взаимодействие

Ќедопустимо одновременное назначение препарата Ћикферр100 с лекарственными формами железа дл€ приема внутрь, т.к. уменьшаетс€ всасывание железа из ∆ “.

Ћечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции. Ћикферр100 можно смешивать в одном шприце только с 0,9% раствором натри€ хлорида.

Ќикаких других растворов дл€ в/в введени€ и терапевтических препаратов добавл€ть не разрешаетс€, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействи€.

—овместимость с контейнерами из иных материалов чем стекло, ѕЁ и ѕ¬’, не изучена. ≈сли больной принимает другие препараты, необходимо проконсультироватьс€ с врачом.

ѕередозировка

—имптомы: снижение јƒ (признаки коллапса про€вл€ютс€ в течение 30 мин), симптомы гемосидероза.

Ћечение: симптоматическое, при необходимости Ч Ћ—, св€зывающие железо (хелаторы), например дефероксамин.

”слови€ хранени€

ѕри температуре не выше 25 ∞C (не замораживать).

—рок годности

3 года

”слови€ отпуска из аптек

ѕо рецепту




ƒругие препараты из группы —редства, стимулирующее кроветворение