ËÈÊÔÅÐÐ 100 20ÌÃ/ÌË. 5ÌË. ¹5 Ð-Ð Ä/Â/Â ÀÌÏ. /ÑÎÒÅÊÑ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1610 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1790 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1575 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1640 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Óïàêîâêà

5 àìïóë ïî 5 ìë.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Ëèêôåðð100 - ïðîòèâîàíåìè÷åñêîå.

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Ïðåïàðàò æåëåçà, ðåãóëèðóåò ìåòàáîëè÷åñêèå ïðîöåññû. Ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé êîëëîèäíûé ðàñòâîð, êîòîðûé ñîñòîèò èç ñôåðîèäàëüíûõ æåëåçî-óãëåâîäíûõ íàíî÷àñòèö.  ÿäðå (öåíòðå) êàæäîé ÷àñòèöû íàõîäèòñÿ æåëåçà (III) ãèäðîêñèä. ßäðî îêðóæåíî îáîëî÷êîé èç ñàõàðîçû, êîòîðàÿ ñòàáèëèçèðóåò æåëåçà (III) ãèäðîêñèä, ìåäëåííî âûñâîáîæäàåò áèîàêòèâíîå æåëåçî è ñîõðàíÿåò ïîëó÷åííûå ÷àñòèöû â êîëëîèäíîì ðàñòâîðå.  ðåçóëüòàòå îáðàçóåòñÿ êîìïëåêñ, ìîëåêóëÿðíàÿ ìàññà êîòîðîãî ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 43 êÄà, âñëåäñòâèå ÷åãî åãî âûâåäåíèå ÷åðåç ïî÷êè â íåèçìåíåííîì âèäå íåâîçìîæíî. Æåëåçî (III) â ýòîì êîìïëåêñå ñâÿçàíî ñî ñòðóêòóðàìè, ñõîäíûìè ñ åñòåñòâåííûì ôåððèòèíîì.

Àêòèâíîå âåùåñòâî ïðåïàðàòà — æåëåçà (III) ãèäðîêñèä ñàõàðîçíûé êîìïëåêñ — ïðè ïîïàäàíèè â îðãàíèçì äèññîöèèðóåò â ðåòèêóëîýíäîòåëèàëüíîé ñèñòåìå íà æåëåçî è ñàõàðîçó. Áëàãîäàðÿ áîëåå íèçêîé ñòàáèëüíîñòè æåëåçà ñàõàðàòà ïî ñðàâíåíèþ ñ òðàíñôåððèíîì íàáëþäàåòñÿ êîíêóðåíòíûé îáìåí æåëåçà â ïîëüçó òðàíñôåððèíà.  ðåçóëüòàòå çà 24 ÷ ïåðåíîñèòñÿ îêîëî 31 ìã æåëåçà. Ïîëèöèêëè÷åñêèé ãèäðîêñèä æåëåçà (III) ÷àñòè÷íî ñîõðàíÿåòñÿ â âèäå ôåððèòèíà ïîñëå êîìïëåêñîîáðàçîâàíèÿ ñ ïðîòåèíîâûì ëèãàíäîì — àïîôåððèòèíîì ìèòîõîíäðèé ïå÷åíè. Ïîêàçàòåëü ãåìîãëîáèíà ïîâûøàåòñÿ áûñòðåå è ñ áîëüøåé äîñòîâåðíîñòüþ, ÷åì ïîñëå òåðàïèè ËÑ, ñîäåðæàùèìè æåëåçî (II). Ââåäåíèå 100 ìã æåëåçà (III) ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ ãåìîãëîáèíà íà 2–3%; â ïåðèîä áåðåìåííîñòè — íà 2%. Òîêñè÷íîñòü ïðåïàðàòà î÷åíü íèçêàÿ. Òåðàïåâòè÷åñêèé èíäåêñ ðàâåí 30 (200/7).

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ïîñëå îäíîêðàòíîãî âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100®, ñîäåðæàùåãî 100 ìã æåëåçà, Cmaxæåëåçà (â ñðåäíåì — 538 ìêìîëü) äîñòèãàåòñÿ ñïóñòÿ 10 ìèí ïîñëå èíúåêöèè. T1/2 — 6 ÷. Vssñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 8 ë, ÷òî óêàçûâàåò íà íèçêîå ðàñïðåäåëåíèå æåëåçà â æèäêèõ ñðåäàõ îðãàíèçìà.

Âûäåëåíèå æåëåçà ïî÷êàìè ïåðâûå 4 ÷ ïîñëå èíúåêöèè ñîñòàâëÿåò ìåíåå 5% îò îáùåãî êëèðåíñà. Ñïóñòÿ 24 ÷ ñîäåðæàíèå æåëåçà ñûâîðîòêè âîçâðàùàåòñÿ ê ïåðâîíà÷àëüíîìó (äî ââåäåíèÿ) çíà÷åíèþ, è ïðèìåðíî 75% ñàõàðîçû ïîêèäàåò ñîñóäèñòîå ðóñëî.

Ïîêàçàíèÿ

  • æåëåçîäåôèöèòíûå ñîñòîÿíèÿ (â ò.÷. æåëåçîäåôèöèòíàÿ è îñòðàÿ ïîñòãåìîððàãè÷åñêàÿ àíåìèÿ) ïðè íåîáõîäèìîñòè áûñòðîãî âîñïîëíåíèÿ æåëåçà;
  • ïðè íåïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòîâ æåëåçà äëÿ ïðèåìà âíóòðü;
  • çàáîëåâàíèÿ ÆÊÒ, ïðè êîòîðûõ íåâîçìîæåí ïðèåì ïðåïàðàòîâ æåëåçà âíóòðü.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100;
  • àíåìèÿ, íå ñâÿçàííàÿ ñ äåôèöèòîì æåëåçà;
  • íàëè÷èå ïðèçíàêîâ ïåðåãðóçêè æåëåçîì (ãåìîñèäåðîç, ãåìîõðîìàòîç) èëè íàðóøåíèå ïðîöåññà åãî óòèëèçàöèè;
  • I òðèìåñòð áåðåìåííîñòè.
  • Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
  • áðîíõèàëüíàÿ àñòìà;
  • ýêçåìà;
  • ïîëèâàëåíòíàÿ àëëåðãèÿ, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íà äðóãèå ïàðåíòåðàëüíûå ïðåïàðàòû æåëåçà (â ñâÿçè ñ âûñîêèì ðèñêîì ðàçâèòèÿ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé — ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»);
  • ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
  • îñòðûå èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ;
  • íèçêàÿ æåëåçîñâÿçûâàþùàÿ ñïîñîáíîñòü ñûâîðîòêè è/èëè äåôèöèò ôîëèåâîé êèñëîòû;
  • ñàõàðíûé äèàáåò (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»);
  • äåòñêèé âîçðàñò (äî 18 ëåò) (â ñâÿçè ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ äàííûõ ïî áåçîïàñíîñòè è ýôôåêòèâíîñòè).

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ

Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí â I òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè.

Âî II è III òðèìåñòðàõ áåðåìåííîñòè ïðèìåíÿþò òîëüêî â ñëó÷àå, åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.

 ïåðèîä ëàêòàöèè áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíà.

Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå (ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà) èëè îòìåíèòü ïðåïàðàò.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ñëåäóåò ñòðîãî ñîáëþäàòü ñêîðîñòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100® (ïðè áûñòðîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà ìîæåò ñíèæàòüñÿ ÀÄ). Áîëåå âûñîêàÿ ÷àñòîòà ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé (îñîáåííî — ñíèæåíèå ÀÄ), â ò.÷. è òÿæåëûõ, àññîöèèðóåòñÿ ñ óâåëè÷åíèåì äîçû. Òàêèì îáðàçîì, âðåìÿ ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, ïðèâîäèìîå â ðàçäåëå «Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû», äîëæíî ñòðîãî ñîáëþäàòüñÿ, äàæå åñëè ïàöèåíò íå ïîëó÷àåò ïðåïàðàò â ìàêñèìàëüíî ïåðåíîñèìîé ðàçîâîé äîçå.

 ïåðèîä ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100® íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ïàðàìåòðû ãåìîäèíàìèêè.

Ëèêôåðð100® äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ òîëüêî òåì áîëüíûì, ó êîòîðûõ äèàãíîç àíåìèè ïîäòâåðæäåí ñîîòâåòñòâóþùèìè ëàáîðàòîðíûìè äàííûìè (íàïðèìåð ðåçóëüòàòàìè îïðåäåëåíèÿ ôåððèòèíà ñûâîðîòêè èëè ïîêàçàòåëÿìè ãåìîãëîáèíà è ãåìàòîêðèòà, êîëè÷åñòâà ýðèòðîöèòîâ è èõ ïàðàìåòðîâ — ñðåäíåãî îáúåìà ýðèòðîöèòà èëè ñðåäíåãî ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà â ýðèòðîöèòå).

Â/â ïðåïàðàòû æåëåçà ìîãóò âûçûâàòü àëëåðãè÷åñêèå èëè àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè, êîòîðûå ìîãóò áûòü ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè äëÿ æèçíè. Áîëüíûå áðîíõèàëüíîé àñòìîé, ýêçåìîé, àòîïè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè, ïîëèâàëåíòíîé àëëåðãèåé, àëëåðãè÷åñêèìè ðåàêöèÿìè íà èíûå ïðåïàðàòû æåëåçà, à òàêæå ïàöèåíòû, èìåþùèå íèçêóþ æåëåçîñâÿçûâàþùóþ ñïîñîáíîñòü ñûâîðîòêè è/èëè íåäîñòàòî÷íîñòü ôîëèåâîé êèñëîòû, èìåþò ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ àëëåðãè÷åñêèõ èëè àíàôèëàêòîèäíûõ ðåàêöèé (ñì. «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ», Ñ îñòîðîæíîñòüþ).

Èññëåäîâàíèÿ, ïðîâåäåííûå ó ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê äåêñòðàíó æåëåçà, ïîêàçàëè îòñóòñòâèå îñëîæíåíèé íà ôîíå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì.

Ñëåäóåò èçáåãàòü ïðîíèêíîâåíèÿ ïðåïàðàòà â îêîëîâåíîçíîå ïðîñòðàíñòâî, ò.ê. ïîïàäàíèå ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100® çà ïðåäåëû ñîñóäà ïðèâîäèò ê íåêðîçó òêàíåé è êîðè÷íåâîìó îêðàøèâàíèþ êîæè.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ äàííîãî îñëîæíåíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ (åñëè èãëà åùå íàõîäèòñÿ â ñîñóäå) ââåñòè íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî 0,9% ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà. Äëÿ óñêîðåíèÿ âûâåäåíèÿ æåëåçà è ïðåäîòâðàùåíèÿ åãî äàëüíåéøåãî ïðîíèêíîâåíèÿ â îêðóæàþùèå òêàíè ðåêîìåíäóåòñÿ íàíåñåíèå íà ìåñòî èíúåêöèè ãåïàðèíñîäåðæàùèõ ïðåïàðàòîâ (ãåëü èëè ìàçü íàíîñÿò ëåãêèìè äâèæåíèÿìè, íå âòèðàÿ).

Íåäîïóñòèìî ââåäåíèå ïðåïàðàòà ïðè íàëè÷èè îñàäêà.

 1 ìë ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100® ñîäåðæèòñÿ îò 260 äî 340 ìã ñàõàðîçû. Ýòè äàííûå íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì. Ïðè êàïåëüíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà, â çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàíèé, ìàêñèìàëüíî ïåðåíîñèìàÿ ðàçîâàÿ äîçà ìîæåò äîñòèãàòü 500 ìã æåëåçà, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò ââåäåíèþ 8,5 ã ñàõàðîçû. Ïðè ïåðåñ÷åòå äàííîãî êîëè÷åñòâà óãëåâîäîâ â ÕÅ (1 ÕÅ = 12 ã óãëåâîäîâ), îíî ñîîòâåòñòâóåò 0,7 ÕÅ.

Âî âðåìÿ òåðàïèè ñòèìóëÿòîðàìè ýðèòðîïîýçà îáìåí æåëåçà êîíòðîëèðóåòñÿ ïðè ïîìîùè òàêèõ ïîêàçàòåëåé, êàê êîíöåíòðàöèÿ ôåððèòèíà ñûâîðîòêè è íàñûùåíèå òðàíñôåððèíà æåëåçîì (ÍÒÆ). Îïðåäåëåíèå êîëè÷åñòâà ãèïîõðîìíûõ ýðèòðîöèòîâ è êîíöåíòðàöèè ãåìîãëîáèíà â ðåòèêóëîöèòàõ ïîìîãàåò ïðèíÿòü ðåøåíèå î íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòîâ æåëåçà â/â, êîãäà èìååòñÿ ãèïåðôåððèòèíåìèÿ è íèçêèé ÍÒÆ. Ðèñê ïåðåãðóçêè æåëåçîì êîìïåíñèðóåòñÿ êðîâîïîòåðÿìè âî âðåìÿ ïðîöåäóð, ñâÿçàííûõ ñ äèàëèçîì (òåðÿåòñÿ 1–3 ã æåëåçà â ãîä). Ñëåäóåò ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ ôåððèòèíà ñûâîðîòêè.

Êîíöåíòðàöèÿ ôåððèòèíà ñûâîðîòêè âûøå 500 ìêã/ë (ïðè íîðìàëüíîì ïîêàçàòåëå Ñ-ðåàêòèâíîãî áåëêà), ñîõðàíÿþùàÿñÿ äëèòåëüíîå âðåìÿ, ìîæåò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î ÿòðîãåííîé ïåðåãðóçêå æåëåçîì.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ïðåïàðàòû æåëåçà ñëåäóåò îòìåíÿòü (òåðàïèÿ ñòèìóëÿòîðàìè ýðèòðîïîýçà äîëæíà ïðîäîëæàòüñÿ).  ñâÿçè ñ òåì, ÷òî æåëåçî ñòèìóëèðóåò ðîñò áîëüøèíñòâà ìèêðîîðãàíèçìîâ, ïðåïàðàòû æåëåçà ñëåäóåò îòìåíÿòü ïðè ðàçâèòèè îñòðûõ áàêòåðèàëüíûõ èíôåêöèé. Òàêæå òåðàïèÿ ïðåïàðàòàìè æåëåçà â/â äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ ïåðìàíåíòíûìè äèàëèçíûìè êàòåòåðàìè.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòàòü ñ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè. Ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûì ñðåäñòâîì èëè ðàáîòå ñ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè.

Ñîñòàâ

àêòèâíîå âåùåñòâî:

æåëåçà (III) ãèäðîêñèä ñàõàðîçíûé êîìïëåêñ (â ïåðåñ÷åòå íà æåëåçî (III)20 ìã;

âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:

íàòðèÿ ãèäðîêñèä — äî pH 11;

âîäà äëÿ èíúåêöèé — äî 1 ìë;

 

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âíóòðèâåííî (ìåäëåííî ñòðóéíî èëè êàïåëüíî), à òàêæå â âåíîçíûé ó÷àñòîê äèàëèçíîé ñèñòåìû. Ïðåïàðàò íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ â/ì ââåäåíèÿ. Íåäîïóñòèìî îäíîìîìåíòíîå ââåäåíèå ïîëíîé (êóìóëÿòèâíîé) òåðàïåâòè÷åñêîé äîçû ïðåïàðàòà.

Ïåðåä ââåäåíèåì ïåðâîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçû íåîáõîäèìî íàçíà÷èòü òåñò-äîçó. Åñëè â òå÷åíèå ïåðèîäà íàáëþäåíèÿ âîçíèêëè ÿâëåíèÿ íåïåðåíîñèìîñòè, ââåäåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü. Ïåðåä âñêðûòèåì àìïóëû íóæíî îñìîòðåòü åå íà íàëè÷èå âîçìîæíîãî îñàäêà è ïîâðåæäåíèé. Ìîæíî èñïîëüçîâàòü òîëüêî êîðè÷íåâûé ðàñòâîð áåç îñàäêà.

Êàïåëüíîå ââåäåíèå

Ëèêôåðð100® ïðåäïî÷òèòåëüíåå ââîäèòü â õîäå êàïåëüíîé èíôóçèè äëÿ òîãî, ÷òîáû óìåíüøèòü ðèñê âûðàæåííîãî ñíèæåíèÿ ÀÄ è îïàñíîñòü ïîïàäàíèÿ ðàñòâîðà â îêîëîâåíîçíîå ïðîñòðàíñòâî. Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èíôóçèåé Ëèêôåðð100® íóæíî ðàçâåñòè 0,9% ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà â ñîîòíîøåíèè 1:20 — íàïðèìåð 1 ìë (20 ìã æåëåçà) â 20 ìë 0,9% ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà. Ïîëó÷åííûé ðàñòâîð ââîäèòñÿ ñî ñëåäóþùåé ñêîðîñòüþ: 100 ìã æåëåçà — íå ìåíåå ÷åì çà 15 ìèí; 200 ìã — â òå÷åíèå 30 ìèí; 300 ìã  — â òå÷åíèå 1,5 ÷; 400 ìã — â òå÷åíèå 2,5 ÷; 500 ìã — â òå÷åíèå 3,5 ÷. Ââåäåíèå ìàêñèìàëüíî ïåðåíîñèìîé ðàçîâîé äîçû, ñîñòàâëÿþùåé 7 ìã æåëåçà/êã, ñëåäóåò ïðîèçâîäèòü â òå÷åíèå ìèíèìóì 3,5 ÷, íåçàâèñèìî îò îáùåé äîçû ïðåïàðàòà.

Ïåðåä ïåðâûì êàïåëüíûì ââåäåíèåì òåðàïåâòè÷åñêîé äîçû ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100® íåîáõîäèìî ââåñòè òåñò-äîçó: 1 ìë ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100® (20 ìã æåëåçà) âçðîñëûì è äåòÿì ñ ìàññîé òåëà áîëåå 14 êã è ïîëîâèíó äíåâíîé äîçû (1,5 ìã æåëåçà/êã) äåòÿì, èìåþùèì ìàññó òåëà ìåíåå 14 êã, â òå÷åíèå 15 ìèí. Ïðè îòñóòñòâèè íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé îñòàâøóþñÿ ÷àñòü ðàñòâîðà ñëåäóåò ââîäèòü ñ ðåêîìåíäîâàííîé ñêîðîñòüþ.

Ñòðóéíîå ââåäåíèå

Ïðåïàðàò Ëèêôåðð100® òàêæå ìîæíî ââîäèòü â âèäå íåðàçâåäåííîãî ðàñòâîðà â/â ìåäëåííî, ñî ñêîðîñòüþ 1 ìë ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100® (20 ìã æåëåçà) â ìèíóòó  — íàïðèìåð 5 ìë ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100® (100 ìã æåëåçà) ââîäèòñÿ â òå÷åíèå 5 ìèí. Ìàêñèìàëüíûé îáúåì ïðåïàðàòà íå äîëæåí ïðåâûøàòü 10 ìë ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100® (200 ìã æåëåçà) çà îäíó èíúåêöèþ.

Ïîñëå èíúåêöèè áîëüíîìó ðåêîìåíäóåòñÿ íà íåêîòîðîå âðåìÿ çàôèêñèðîâàòü ðóêó â âûòÿíóòîì ïîëîæåíèè.

Ïåðåä ïåðâûì ñòðóéíûì ââåäåíèåì òåðàïåâòè÷åñêîé äîçû ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100® ñëåäóåò ââåñòè òåñò-äîçó: 1 ìë ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100® (20 ìã æåëåçà) âçðîñëûì è äåòÿì ñ ìàññîé òåëà áîëåå 14 êã è ïîëîâèíó äíåâíîé äîçû (1,5 ìã æåëåçà/êã) äåòÿì, èìåþùèì ìàññó òåëà ìåíåå 14 êã, â òå÷åíèå 1–2 ìèí. Ïðè îòñóòñòâèè íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé â òå÷åíèå ïîñëåäóþùèõ 15 ìèí íàáëþäåíèÿ îñòàâøóþñÿ ÷àñòü ðàñòâîðà ñëåäóåò ââîäèòü ñ ðåêîìåíäîâàííîé ñêîðîñòüþ. Ïîñëå èíúåêöèè áîëüíîìó ðåêîìåíäóåòñÿ çàôèêñèðîâàòü ðóêó â âûòÿíóòîì ïîëîæåíèè.

Ââåäåíèå â äèàëèçíóþ ñèñòåìó

Ëèêôåðð100® âîçìîæíî ââîäèòü íåïîñðåäñòâåííî â âåíîçíûé ó÷àñòîê äèàëèçíîé ñèñòåìû, ñòðîãî ñîáëþäàÿ ïðàâèëà, îïèñàííûå äëÿ â/â èíúåêöèè.

Ðàñ÷åò äîçû

Ïåðåä ââåäåíèåì íåîáõîäèìî èíäèâèäóàëüíî ðàññ÷èòàòü îáùèé äåôèöèò æåëåçà â îðãàíèçìå ïî ñëåäóþùåé ôîðìóëå:

Îáùèé äåôèöèò æåëåçà (ìã) = ìàññà òåëà (êã) × (Íb â íîðìå — Íb áîëüíîãî (ã/ë) × 0,24 + äåïîíèðîâàííîå æåëåçî (ìã).

Äëÿ áîëüíûõ ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 35 êã:

  • êîëè÷åñòâî äåïîíèðîâàííîãî æåëåçà = 15 ìã/êã;
  • íîðìàëüíûé ïîêàçàòåëü Íb = 130 ã/ë.

Äëÿ áîëüíûõ ñ ìàññîé òåëà áîëåå 35 êã:

  • êîëè÷åñòâî äåïîíèðîâàííîãî æåëåçà = 500 ìã;
  • íîðìàëüíûé ïîêàçàòåëü Íb = 150 ã/ë.

Êîýôôèöèåíò 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (ñîäåðæàíèå æåëåçà â ãåìîãëîáèíå = 0,34%; îáúåì êðîâè = 7% îò ìàññû òåëà; êîýôôèöèåíò 1000 = ïåðåâîä èç ãðàììîâ â ìèëèãðàììû).

Çàòåì ñëåäóåò ðàññ÷èòàòü êóìóëÿòèâíóþ (êóðñîâóþ) äîçó ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100®, êîòîðóþ íåîáõîäèìî áóäåò ââåñòè äëÿ âîñïîëíåíèÿ äåôèöèòà æåëåçà â îðãàíèçìå, ïî ñëåäóþùåé ôîðìóëå:

Îáùèé îáúåì ïðåïàðàòà (ìë) = Îáùèé äåôèöèò æåëåçà (ìã)/ 20 ìã/ìë.

Âçðîñëûå, â ò.÷. ïîæèëûå (ñòàðøå 65 ëåò) áîëüíûå: 5–10 ìë Ëèêôåðð100® (100–200 ìã æåëåçà) 1–3 ðàçà â íåäåëþ.

Äåòè: èìåþòñÿ ëèøü îãðàíè÷åííûå äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó äåòåé.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü íå áîëåå 0,15 ìë ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100® (3 ìã æåëåçà)/êã 1–3 ðàçà â íåäåëþ, â çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàòåëÿ Íb.

Ìàêñèìàëüíî ïåðåíîñèìàÿ ðàçîâàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ, â ò.÷. ïîæèëûõ (ñòàðøå 65 ëåò) áîëüíûõ

Äëÿ ñòðóéíîãî ââåäåíèÿ: 10 ìë ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100® (200 ìã æåëåçà), ïðîäîëæèòåëüíîñòü ââåäåíèÿ — íå ìåíåå 10 ìèí.

Äëÿ êàïåëüíîãî ââåäåíèÿ: â çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàíèé, ðàçîâàÿ äîçà ìîæåò äîñòèãàòü 500 ìã æåëåçà. Ìàêñèìàëüíî äîïóñòèìàÿ ðàçîâàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 7 ìã æåëåçà/êã è ââîäèòñÿ 1 ðàç â íåäåëþ, íî íå áîëåå 500 ìã æåëåçà.

Kaê ïðàâèëî, áîëüøèå äîçû àññîöèèðóþòñÿ ñ áîëåå âûñîêîé ÷àñòîòîé íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé.

 ñëó÷àå, êîãäà îáùàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ïðåâûøàåò ìàêñèìàëüíóþ äîïóñòèìóþ ðàçîâóþ äîçó, ðåêîìåíäóåòñÿ äðîáíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà.

Åñëè ñïóñòÿ 1–2 íåä ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ëèêôåðð100® íå ïðîèñõîäèò óëó÷øåíèå ãåìàòîëîãè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé, íåîáõîäèìî ïåðåñìîòðåòü ïåðâîíà÷àëüíûé äèàãíîç.

Ðàñ÷åò äîçû äëÿ âîñïîëíåíèÿ ñîäåðæàíèÿ æåëåçà ïîñëå êðîâîïîòåðè èëè ñäà÷è àóòîëîãè÷íîé êðîâè

Äîçà ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100®, íåîáõîäèìàÿ äëÿ êîìïåíñàöèè äåôèöèòà æåëåçà, ïîäñ÷èòûâàåòñÿ ïî óêàçàííîé íèæå ôîðìóëå.

Åñëè êîëè÷åñòâî ïîòåðÿííîé êðîâè èçâåñòíî: â/â ââåäåíèå 200 ìã æåëåçà (10 ìë ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100®) ïðèâîäèò ê òàêîìó æå ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè Íb, êàê è ïåðåëèâàíèå 1 åäèíèöû êðîâè (400 ìë ñ êîíöåíòðàöèåé Íb 150 ã/ë).

Êîëè÷åñòâî æåëåçà, êîòîðîå íåîáõîäèìî âîñïîëíèòü, ìã = êîëè÷åñòâî åäèíèö ïîòåðÿííîé êðîâè × 200 èëè íåîáõîäèìûé îáúåì ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100®, ìë = êîëè÷åñòâî åäèíèö ïîòåðÿííîé êðîâè × 10.

Ïðè ñíèæåíèè ñîäåðæàíèÿ Íb: ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ïðåäûäóùóþ ôîðìóëó ïðè óñëîâèè, ÷òî äåïî æåëåçà ïîïîëíÿòü íå òðåáóåòñÿ.

Êîëè÷åñòâî æåëåçà, êîòîðîå íóæíî âîñïîëíèòü, ìã = ìàññà òåëà, êã × 0,24 × (íîðìàëüíûé ïîêàçàòåëü Hb — Hb áîëüíîãî), ã/ë.

Íàïðèìåð: ìàññà òåëà — 60 êã, äåôèöèò Hb = 10 ã/ë — íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî æåëåçà = 150 ìã, íåîáõîäèìûé îáúåì ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100® = 7,5 ìë.

Áîëüíûå ñ õðîíè÷åñêèìè ïî÷å÷íûìè çàáîëåâàíèÿìè, íàõîäÿùèåñÿ íà ãåìîäèàëèçå è ïîëó÷àþùèå äîïîëíèòåëüíîå ëå÷åíèå ýðèòðîïîýòèíîì

Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ ñòðîãî â/â. Ñàìà èíúåêöèÿ äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ êàê ìîæíî ìåäëåííåå, ïðîäîëæèòåëüíîñòü ââåäåíèÿ óâåëè÷èâàåòñÿ ïî ìåðå ïîâûøåíèÿ äîçû. Ïðîöåäóðà íå ïðåäñòàâëÿåò îñîáîé ñëîæíîñòè äëÿ ãåìîäèàëèçíûõ áîëüíûõ, ò.ê. ó íèõ îáû÷íî èìååòñÿ ïîäõîäÿùèé â/âäîñòóï. Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ â 0,9% ðàñòâîðå íàòðèÿ õëîðèäà â òå÷åíèå íå ìåíåå 15 ìèí â òå÷åíèå 2 ïîñëåäíèõ ÷àñîâ ñåàíñà ãåìîäèàëèçà.

Àáñîëþòíûé äåôèöèò æåëåçà (ôàçà êîððåêöèè àíåìèè)

  • 30–50 ìã æåëåçà/ñåàíñ äèàëèçà

èëè

  • 1000 ìã æåëåçà â òå÷åíèå 6–10 íåä.

Ôàçà ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè

Íàçíà÷àþòñÿ ðàçëè÷íûå äîçû, â ðàçëè÷íûõ ðåæèìàõ:

  • 10–25 ìã æåëåçà/ñåàíñ äèàëèçà

èëè

  • 100 ìã æåëåçà/ 1 ðàç â ìåñÿö (â çàâèñèìîñòè îò êîíöåíòðàöèè ôåððèòèíà ñûâîðîòêè).

Ôàçà êîððåêöèè ãåìîãëîáèíà

  • 150 ìã æåëåçà äëÿ ïîâûøåíèÿ êîíöåíòðàöèè íà 10 ã/ë.

Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ

Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ, ïàðåñòåçèè.

Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ñåðäöåáèåíèå, òàõèêàðäèÿ, ñíèæåíèå ÀÄ, êîëëàïòîèäíûå ñîñòîÿíèÿ, ÷óâñòâî æàðà, ïðèëèâû êðîâè ê ëèöó, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè.

Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: áðîíõîñïàçì, îäûøêà.

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ïðåõîäÿùèå âêóñîâûå íàðóøåíèÿ (îñîáåííî ìåòàëëè÷åñêèé ïðèâêóñ âî ðòó), «ðàçëèòûå» áîëè â æèâîòå, áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, äèàðåÿ, èçâðàùåíèå âêóñà, òîøíîòà, ðâîòà.

Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: ýðèòåìà, çóä, ñûïü, íàðóøåíèå ïèãìåíòàöèè, ïîâûøåíèå ïîòëèâîñòè.

Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: àðòðàëãèÿ, áîëü â ñïèíå, îòåê ñóñòàâîâ, ìèàëãèÿ, áîëü â êîíå÷íîñòÿõ.

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè, îòåê ëèöà, îòåê ãîðòàíè.

Ïðî÷èå: àñòåíèÿ, áîëü â ãðóäè, ñïèíå, ÷óâñòâî òÿæåñòè â ãðóäè, ñëàáîñòü, ÷óâñòâî íåäîìîãàíèÿ, áëåäíîñòü, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, îçíîá.

Ìåñòíûå ðåàêöèè: áîëü è îòåê â ìåñòå ââåäåíèÿ (îñîáåííî ïðè ýêñòðàâàçàëüíîì ïîïàäàíèè ïðåïàðàòà), ôëåáèò, îùóùåíèå ææåíèÿ, ãåìàòîìà.

Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ èëè ðàçâèëèñü ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ñëåäóåò ñîîáùèòü îá ýòîì âðà÷ó.

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå

Íåäîïóñòèìî îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà Ëèêôåðð100 ñ ëåêàðñòâåííûìè ôîðìàìè æåëåçà äëÿ ïðèåìà âíóòðü, ò.ê. óìåíüøàåòñÿ âñàñûâàíèå æåëåçà èç ÆÊÒ.

Ëå÷åíèå ïåðîðàëüíûìè ïðåïàðàòàìè æåëåçà ìîæíî íà÷èíàòü íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 5 äíåé ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè. Ëèêôåðð100 ìîæíî ñìåøèâàòü â îäíîì øïðèöå òîëüêî ñ 0,9% ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà.

Íèêàêèõ äðóãèõ ðàñòâîðîâ äëÿ â/â ââåäåíèÿ è òåðàïåâòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ äîáàâëÿòü íå ðàçðåøàåòñÿ, ïîñêîëüêó ñóùåñòâóåò ðèñê ïðåöèïèòàöèè è/èëè èíîãî ôàðìàöåâòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ.

Ñîâìåñòèìîñòü ñ êîíòåéíåðàìè èç èíûõ ìàòåðèàëîâ ÷åì ñòåêëî, ÏÝ è ÏÂÕ, íå èçó÷åíà. Åñëè áîëüíîé ïðèíèìàåò äðóãèå ïðåïàðàòû, íåîáõîäèìî ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: ñíèæåíèå ÀÄ (ïðèçíàêè êîëëàïñà ïðîÿâëÿþòñÿ â òå÷åíèå 30 ìèí), ñèìïòîìû ãåìîñèäåðîçà.

Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå, ïðè íåîáõîäèìîñòè — ËÑ, ñâÿçûâàþùèå æåëåçî (õåëàòîðû), íàïðèìåð äåôåðîêñàìèí.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C (íå çàìîðàæèâàòü).

Ñðîê ãîäíîñòè

3 ãîäà

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñðåäñòâà, ñòèìóëèðóþùåå êðîâåòâîðåíèå