Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ýïîñòèì®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Ýïîýòèí áåòà
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.
Ñîñòàâ:
Îäíà àìïóëà, ôëàêîí èëè øïðèö ñîäåðæèò ðåêîìáèíàíòíûé ýðèòðîïîýòèí
÷åëîâåêà 1000 ÌÅ/ìë, 2000 ÌÅ/ìë, 4000 ÌÅ/ìë, 5000 ÌÅ/ìë èëè 10000 ÌÅ/ìë,
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ïëàçáóìèí 20* - 2,50 ìã, íàòðèÿ öèòðàò
äèãèäðàò -5,80 ìã, íàòðèÿ õëîðèä - 5,84 ìã, ëèìîííàÿ êèñëîòà - 0,057 ìã,
âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1 ìë.
Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ãåìîïîýçà ñòèìóëÿòîð.
Êîä ATX: Â03ÕÀ01
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå:
Ýïîýòèí áåòà - ãëèêîïðîòåèä, ñïåöèôè÷åñêè ñòèìóëèðóþùèé ýðèòðîïîýç,
àêòèâèðóåò ìèòîç è ñîçðåâàíèå ýðèòðîöèòîâ èç êëåòîê-ïðåäøåñòâåííèêîâ
ýðèòðîöèòàðíîãî ðÿäà. Ðåêîìáèíàíòíûé ýïîýòèí áåòà ñèíòåçèðóåòñÿ â
êëåòêàõ ìëåêîïèòàþùèõ, â êîòîðûå âñòðîåí ãåí, êîäèðóþùèé ÷åëîâå÷åñêèé
ýðèòðîïîýòèí. Ïî ñâîåìó ñîñòàâó, áèîëîãè÷åñêèì è èììóíîëîãè÷åñêèì
ñâîéñòâàì ýïîýòèí áåòà èäåíòè÷åí ïðèðîäíîìó ýðèòðîïîýòèíó ÷åëîâåêà.
Ââåäåíèå ýïîýòèíà áåòà ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ãåìîãëîáèíà è ãåìàòîêðèòà,
óëó÷øåíèþ êðîâîñíàáæåíèÿ òêàíåé è ðàáîòû ñåðäöà. Íàèáîëåå âûðàæåííûé
ýôôåêò îò ïðèìåíåíèÿ ýïîýòèíà áåòà íàáëþäàåòñÿ ïðè àíåìèÿõ,
îáóñëîâëåííûõ õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.  î÷åíü ðåäêèõ
ñëó÷àÿõ, ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ýðèòðîïîýòèíà äëÿ òåðàïèè àíåìè÷åñêèõ
ñîñòîÿíèé ìîæåò íàáëþäàòüñÿ îáðàçîâàíèå íåéòðàëèçóþùèõ àíòèòåë ê
ýðèòðîïîýòèíó ñ ðàçâèòèåì ïàðöèàëüíîé êðàñíîêëåòî÷íîé àïëàçèè èëè áåç
íå¸.
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè ýïîýòèíà áåòà ó çäîðîâûõ ëèö è áîëüíûõ ñ
óðåìèåé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 5-6 ÷. Ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè
ýïîýòèíà áåòà åãî êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè íàðàñòàåò ìåäëåííî è äîñòèãàåò
ìàêñèìóìà â ïåðèîä îò 12 äî 18 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ
ñîñòàâëÿåò 16-24 ÷àñà. Áèîäîñòóïíîñòü ýïîýòèíà áåòà ïðè ïîäêîæíîì
ââåäåíèè ñîñòàâëÿåò 25-40%.
Ïîêàçàíèÿ:
Àíåìèÿ ó áîëüíûõ ñ õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, â òîì ÷èñëå, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå àíåìèè ó áîëüíûõ ñ ñîëèäíûìè îïóõîëÿìè, ÿâëÿþùåéñÿ ñëåäñòâèåì ïðîâåäåíèÿ ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå àíåìèè ó ÂÈ×-èíôèöèðîâàííûõ áîëüíûõ, âûçâàííîé ïðèìåíåíèåì çèäîâóäèíà.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå àíåìèè ó áîëüíûõ ñ ìèåëîìíîé áîëåçíüþ, íåõîäæñêèíñêèìè ëèìôîìàìè íèçêîé ñòåïåíè çëîêà÷åñòâåííîñòè, õðîíè÷åñêèì ëèìôîëåéêîçîì, ó áîëüíûõ ñ ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì.
Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà àíåìèè ó íåäîíîøåííûõ äåòåé, ðîäèâøèõñÿ ñ ìàññîé òåëà äî 1,5 êã.
Ïîäãîòîâêà ïàöèåíòîâ ê õèðóðãè÷åñêèì âìåøàòåëüñòâàì ñ ïëàíèðóþùåéñÿ áîëüøîé êðîâîïîòåðåé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó èëè åãî êîìïîíåíòàì,
ïàðöèàëüíàÿ êðàñíîêëåòî÷íàÿ àïëàçèÿ ïîñëå ðàíåå ïðîâåäåííîé òåðàïèè
êàêèì-ëèáî ýðèòðîïîýòèíîì, íåêîíòðîëèðóåìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ,
íåâîçìîæíîñòü ïðîâåäåíèÿ àäåêâàòíîé àíòèêîàãóëÿíòíîé òåðàïèè, èíôàðêò
ìèîêàðäà è îñòðîå íàðóøåíèå ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ â òå÷åíèå ìåñÿöà
ïîñëå ñîáûòèÿ, íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ èëè ïîâûøåííûé ðèñê òðîìáîçà
ãëóáîêèõ âåí è òðîìáîýìáîëèè â ðàìêàõ ïðåääåïîçèòíîé ïðîãðàììû ñáîðà
êðîâè ïåðåä õèðóðãè÷åñêèìè îïåðàöèÿìè, ïîðôèðèÿ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Ó áîëüíûõ ñ òðîìáîöèòîçîì, óìåðåííî âûðàæåííîé àíåìèåé (Íb 100-130 ã/ë
èëè ãåìàòîêðèò 30-39%, áåç äåôèöèòà Fe), òðîìáîçîì (â àíàìíåçå),
ñåðïîâèäíîêëåòî÷íîé àíåìèåé, çëîêà÷åñòâåííûìè íîâîîáðàçîâàíèÿìè,
ðåôðàêòåðíîé àíåìèåé, ýïèëåïñèåé è õðîíè÷åñêîé ïå÷åíî÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ, à òàêæå ó ïàöèåíòîâ ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 50 êã (äëÿ
óâåëè÷åíèÿ îáúåìà äîíîðñêîé êðîâè äëÿ ïîñëåäóþùåé àóòîòðàíñôóçèè).
Òàê êàê äîñòàòî÷íîãî îïûòà ïðèìåíåíèÿ ýðèòðîïîýòèíà ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè ó ÷åëîâåêà íåò, ýïîýòèí áåòà ñëåäóåò íàçíà÷àòü òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìûå ïðåèìóùåñòâà îò åãî ïðèìåíåíèÿ ïðåâûøàþò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà è ìàòåðè.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
Ëå÷åíèå àíåìèè ó áîëüíûõ ñ õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ:
Ýïîñòèì® ââîäÿò âíóòðèâåííî èëè ïîäêîæíî. Ïàöèåíòàì, íàõîäÿùèìñÿ íà ãåìîäèàëèçå,
ïðåïàðàò ââîäÿò ÷åðåç àðòåðèîâåíîçíûé øóíò â êîíöå ñåàíñà äèàëèçà. Ïðè
èçìåíåíèè ñïîñîáà ââåäåíèÿ ïðåïàðàò ââîäÿò â ïðåæíåé äîçå, çàòåì äîçó
ïðè íåîáõîäèìîñòè êîððåêòèðóþò (ïðè ïîäêîæíîì ñïîñîáå ââåäåíèÿ Ýïîñòèìà® , äëÿ äîñòèæåíèÿ îäèíàêîâîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà òðåáóåòñÿ äîçà íà
20-30% ìåíüøå, ÷åì ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè). Ëå÷åíèå Ýïîñòèìîì® âêëþ÷àåò äâà ýòàïà:
1. Ýòàï êîððåêöèè: Ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè Ýïîñòèìà® íà÷àëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 30 ÌÅ/êã 3 ðàçà â íåäåëþ. Ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè Ýïîñòèìà® íà÷àëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 50 ÌÅ/êã. Ïåðèîä êîððåêöèè äëèòñÿ äî
ìîìåíòà äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà (100-120 ã/ë ó
âçðîñëûõ è 95-110 ã/ë ó äåòåé) è ãåìàòîêðèòà (30-35%). Ýòè ïîêàçàòåëè
íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü åæåíåäåëüíî. Âîçìîæíû ñëåäóþùèå ñèòóàöèè:
1) Ãåìàòîêðèò ïîâûøàåòñÿ îò 0,5 äî 1,0 % â íåäåëþ.  ýòîì ñëó÷àå äîçó íå èçìåíÿþò äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíûõ ïîêàçàòåëåé.
2) Ñêîðîñòü ïðèðîñòà ãåìàòîêðèòà ìåíåå 0,5% â íåäåëþ.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî ïîâûøåíèå ðàçîâîé äîçû â 1,5 ðàçà.
3) Ñêîðîñòü ïðèðîñòà áîëåå 1,0 % â íåäåëþ.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî ñíèçèòü ðàçîâóþ äîçó ïðåïàðàòà â 1,5 ðàçà.
4) Ãåìàòîêðèò îñòàåòñÿ íèçêèì èëè ñíèæàåòñÿ. Íåîáõîäèìî ïðîàíàëèçèðîâàòü ïðè÷èíû ðåçèñòåíòíîñòè.
Ýôôåêòèâíîñòü òåðàïèè çàâèñèò îò ïðàâèëüíî ïîäîáðàííîé èíäèâèäóàëüíîé ñõåìû ëå÷åíèÿ.
2. Ýòàï ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè: Äëÿ ïîääåðæàíèÿ ãåìàòîêðèòà íà óðîâíå 30-35% äîçó Ýïîñòèìà® , äîñòèãíóòóþ íà ýòàïå êîððåêöèè, ñëåäóåò óìåíüøèòü â 1,5 ðàçà. Çàòåì ïîääåðæèâàþùóþ äîçó Ýïîñòèìà® ïîäáèðàþò èíäèâèäóàëüíî ñ ó÷åòîì äèíàìèêè ãåìàòîêðèòà è ãåìîãëîáèíà. Ïîñëå ñòàáèëèçàöèè ãåìîäèíàìè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé âîçìîæåí ïåðåõîä íà ââåäåíèå Ýïîñòèìà® îäèí ðàç â 1-2 íåäåëè.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå àíåìèè ó áîëüíûõ ñ ñîëèäíûìè îïóõîëÿìè:
Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåñòè îïðåäåëåíèå óðîâíÿ
ýíäîãåííîãî ýðèòðîïîýòèíà. Ïðè êîíöåíòðàöèè ýðèòðîïîýòèíà â ñûâîðîòêå
ìåíåå 200 ÌÅ/ë, íà÷àëüíàÿ äîçà Ýïîñòèìà® ñîñòàâëÿåò ïðè âíóòðèâåííîì ñïîñîáå ââåäåíèÿ 150 ÌÅ/êã 3 ðàçà â íåäåëþ. Ïðè ïîäêîæíîì ñïîñîáå ââåäåíèÿ íà÷àëüíàÿ äîçà Ýïîñòèìà® ìîæåò áûòü ñíèæåíà äî 100 ÌÅ/êã 3 ðàçà â íåäåëþ. Ïðè îòñóòñòâèè îòâåòà
âîçìîæíî óâåëè÷åíèå äîçû äî 300 ÌÅ/êã 3 ðàçà â íåäåëþ. Äàëüíåéøåå
óâåëè÷åíèå äîçû ïðåäñòàâëÿåòñÿ íåöåëåñîîáðàçíûì. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ
íàçíà÷àòü ýðèòðîïîýòèí ïàöèåíòàì ñ ñîäåðæàíèåì ýíäîãåííîãî ýðèòðîïîýòèíà
â ñûâîðîòêå âûøå 200 ÌÅ/ë.
Âî âðåìÿ òåðàïèè Ýïîñòèìîì® íåæåëàòåëüíî ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà áîëåå, ÷åì íà 20 ã/ë â ìåñÿö èëè âûøå 140 ã/ë. Ïðè ïîâûøåíèè óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà áîëåå, ÷åì íà 20 ã/ë â ìåñÿö, äîçó Ýïîñòèìà® íåîáõîäèìî ñíèçèòü â 2 ðàçà. Åñëè óðîâåíü ãåìîãëîáèíà ïðåâûøàåò 140 ã/ë, Ýïîñòèì® îòìåíÿþò äî òåõ ïîð, ïîêà óðîâåíü ãåìîãëîáèíà íå ñíèçèòñÿ ≤120 ã/ë, ïîñëå ÷åãî ëå÷åíèå âîçîáíîâëÿåòñÿ â äîçå, ñîñòàâëÿþùåé 50% îò òîé äîçû, íà êîòîðîé ïðåïàðàò áûë îòìåíåí.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå àíåìèè ó áîëüíûõ ñ ÂÈ×-èíôåêöèåé: Âíóòðèâåííîå ââåäåíèå Ýïîñòèìà® â äîçå 100-150 ÌÅ/êã 3 ðàçà â íåäåëþ ÿâëÿåòñÿ ýôôåêòèâíûì ó ÂÈ×-èíôèöèðîâàííûõ ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ òåðàïèþ çèäîâóäèíîì, ïðè óñëîâèè, ÷òî óðîâåíü ýíäîãåííîãî ýðèòðîïîýòèíà â ñûâîðîòêå ïàöèåíòà ìåíåå 500 ÌÅ/ë, à äîçà çèäîâóäèíà ñîñòàâëÿåò ìåíåå 4200 ìã â íåäåëþ. Ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè äîçà Ýïîñòèìà® ìîæåò áûòü óìåíüøåíà â 1,5 ðàçà.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå àíåìèè ó áîëüíûõ ñ ìèåëîìíîé áîëåçíüþ, íåõîäæñêèíñêèìè ëèìôîìàìè íèçêîé ñòåïåíè çëîêà÷åñòâåííîñòè è ñ õðîíè÷åñêèì ëèìôîëåéêîçîì: Ó ýòèõ áîëüíûõ öåëåñîîáðàçíîñòü ëå÷åíèÿ ýïîýòèíîì áåòà îáóñëîâëèâàåòñÿ íåàäåêâàòíûì ñèíòåçîì ýíäîãåííîãî ýðèòðîïîýòèíà íà ôîíå ðàçâèòèÿ àíåìèè. Ïðè ñîäåðæàíèè ãåìîãëîáèíà íèæå 100 ã/ë è ñûâîðîòî÷íîãî ýðèòðîïîýòèíà íèæå 100 ÌÅ/ë Ýïîñòèì® ââîäÿò ïîäêîæíî â ñòàðòîâîé äîçå 100 ÌÅ/êã òðè ðàçà â íåäåëþ. Ëàáîðàòîðíûé êîíòðîëü ãåìîäèíàìè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé ïðîâîäÿò åæåíåäåëüíî. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó Ýïîñòèìà® êîððåêòèðóþò â ñòîðîíó óâåëè÷åíèÿ èëè óìåíüøåíèÿ êàæäûå 3-4 íåäåëè. Åñëè ÷åðåç 4 íåäåëè óðîâåíü ãåìîãëîáèíà ïîâûøàåòñÿ íà 10 ã/ë, ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò â ïðåæíåé äîçå. Åñëè ÷åðåç 4 íåäåëè ãåìîãëîáèí ïîâûøàåòñÿ ìåíåå, ÷åì íà 10 ã/ë, âîçìîæíî óâåëè÷åíèå äîçû äî 300 ÌÅ/êã 3 ðàçà â íåäåëþ. Åñëè ÷åðåç 8 íåäåëü òåðàïèè Ýïîñòèìîì® óðîâåíü ãåìîãëîáèíà íå ïîâûñèëñÿ õîòÿ áû íà 10 ã/ë, ìàëîâåðîÿòíî ðàçâèòèå ýôôåêòà, ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.
Åñëè çà 4 íåäåëè òåðàïèè óðîâåíü ãåìîãëîáèíà âîçðàñòàåò áîëåå, ÷åì íà 20 ã/ë, äîçà Ýïîñòèìà äîëæíà áûòü ñíèæåíà â 2 ðàçà. Åñëè óðîâåíü ãåìîãëîáèíà ïðåâûøàåò 140 ã/ë, ëå÷åíèå Ýïîñòèìîì® ïðèîñòàíàâëèâàåòñÿ äî òåõ ïîð, ïîêà óðîâåíü ãåìîãëîáèíà íå ñíèçèòñÿ äî ≤ 130 ã/ë, ïîñëå ÷åãî òåðàïèÿ ïðîäîëæàåòñÿ â äîçå, ðàâíîé 50% îò òîé, íà êîòîðîé òåðàïèÿ áûëà ïðèîñòàíîâëåíà.
Ïðè õðîíè÷åñêîì ëèìôîöèòàðíîì ëåéêîçå ëå÷åíèå Ýïîñòèìîì® ïðîäîëæàþò äî 4 íåäåëü ïîñëå îêîí÷àíèÿ õèìèîòåðàïèè. Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 300 ÌÅ/êã 3 ðàçà â íåäåëþ.
Ëå÷åíèå ñëåäóåò âîçîáíîâëÿòü òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè íàèáîëåå âåðîÿòíîé ïðè÷èíîé ðàçâèòèÿ àíåìèè ÿâëÿåòñÿ íåäîñòàòî÷íàÿ ïðîäóêöèÿ ýíäîãåííîãî ýðèòðîïîýòèíà.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå àíåìèè ó áîëüíûõ ñ ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì: Ó áîëüíûõ ñ ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì íàáëþäàåòñÿ ïîäàâëåíèå ñèíòåçà ýíäîãåííîãî ýðèòðîïîýòèíà ïîä âëèÿíèåì ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè ïðîâîñïàëèòåëüíûõ öèòîêèíîâ. Ëå÷åíèå àíåìèè ó ýòèõ áîëüíûõ ïðîâîäÿò Ýïîñòèìîì® ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè â äîçå 50-75 ÌÅ/êã 3 ðàçà â íåäåëþ. Ïðè óâåëè÷åíèè ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà ìåíåå, ÷åì íà 10 ã/ë ÷åðåç 4 íåäåëè ëå÷åíèÿ, äîçó Ýïîñòèìà® óâåëè÷èâàþò äî 150-200 ÌÅ/êã 3 ðàçà â íåäåëþ. Äàëüíåéøåå ïîâûøåíèå äîçû ïðåäñòàâëÿåòñÿ íåöåëåñîîáðàçíûì.
Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà àíåìèè ó íåäîíîøåííûõ äåòåé, ðîäèâøèõñÿ ñ íèçêîé ìàññîé òåëà: Äëÿ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ àíåìèè ó íåäîíîøåííûõ íîâîðîæäåííûõ ââåäåíèå Ýïîñòèìà® äîëæíî íà÷èíàòüñÿ êàê ìîæíî ðàíüøå, ïðåäïî÷òèòåëüíî ñ 3-ãî äíÿ æèçíè â äîçå 200 ÌÅ/êã ìàññû òåëà âíóòðèâåííî èëè ïîäêîæíî 3 ðàçà â íåäåëþ è ïðîäîëæàòüñÿ íå áîëåå 6 íåäåëü. Ýôôåêò ïðåïàðàòà ó íåäîíîøåííûõ íîâîðîæäåííûõ, êîòîðûì óæå ïðîâîäèëè ãåìîòðàíñôóçèè, íåñêîëüêî ìåíüøå, ÷åì ó òåõ, êîòîðûì ãåìîòðàíñôóçèè íå ïðîâîäèëèñü.
Ïîäãîòîâêà ïàöèåíòîâ ê õèðóðãè÷åñêèì âìåøàòåëüñòâàì ñ ïëàíèðóþùåéñÿ áîëüøîé êðîâîïîòåðåé: Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà Ýïîñòèìà® ñîñòàâëÿåò 450-600 ÌÅ/êã 1 ðàç â íåäåëþ ïîäêîæíî íà ïðîòÿæåíèè 3 íåäåëü ïðåäøåñòâóþùèõ îïåðàöèè (çà 21, 14 è 7 äíåé äî îïåðàöèè) è â äåíü îïåðàöèè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñîêðàùåíèÿ ñðîêîâ ïðåäîïåðàöèîííîé ïîäãîòîâêè âîçìîæíî ïðèìåíåíèå Ýïîñòèìà® â äîçå 300 ÌÅ/êã ïîäêîæíî åæåäíåâíî çà 10 äíåé äî îïåðàöèè, â äåíü îïåðàöèè è 4 äíÿ ïîñëå îïåðàöèè.
Åñëè óðîâåíü ãåìîãëîáèíà â ïðåäîïåðàöèîííûé ïåðèîä ≥150 ã/ë, ïðèìåíåíèå Ýïîñòèìà® ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Âñå ïàöèåíòû äîëæíû ïîëó÷àòü ïåðîðàëüíûå ïðåïàðàòû æåëåçà â äîçå 200 ìã/ñóò íà ïðîòÿæåíèè âñåãî êóðñà ëå÷åíèÿ. Ïî âîçìîæíîñòè ñëåäóåò îáåñïå÷èòü äîïîëíèòåëüíîå ïåðîðàëüíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ æåëåçà äî íà÷àëà òåðàïèè Ýïîñòèìîì® äëÿ ñîçäàíèÿ äåïî æåëåçà â îðãàíèçìå áîëüíîãî.
Ó áîëüíûõ ñ óðåìèåé ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ðàçâèòèå ãèïåðêàëèåìèè, ãèïåðôîñôàòåìèè.  êà÷åñòâå ëå÷åáíûõ ìåðîïðèÿòèé íàçíà÷àþò ñîîòâåòñòâóþùóþ äèåòó.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâîîáðàùåíèÿ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ òðîìáîöèòîç, â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ òðîìáîçû øóíòà (ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå ñî ñêëîííîñòüþ ê ãèïîòåíçèè èëè ñ àíåâðèçìîé, ñòåíîçîì è ò.ä.). Ïðèìåíåíèå Ýïîñòèìà® ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ñèíäðîìà ïîâûøåííîé âÿçêîñòè êðîâè (îñòðàÿ ýíöåôàëîïàòèÿ, ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè ãåìîäèàëèçà), ïîâûøåíèþ óðîâíÿ êðåàòèíèíà è ìî÷åâèíû êðîâè (òðåáóåòñÿ óâåëè÷åíèå âðåìåíè äèàëèçà, äèàëèçíûé èíäåêñ - KT/Y1,4-1,6).
Ðåäêî îòìå÷àþòñÿ êîæíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà: ñûïü, êðàïèâíèöà, çóä, àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè, ðåàêöèè â ìåñòå èíúåêöèè. Ìåñòíûå ðåàêöèè ìîãóò ïðîÿâëÿòüñÿ â âèäå ãèïåðåìèè, ææåíèÿ, ñëàáîé èëè óìåðåííîé áîëåçíåííîñòè â ìåñòå ââåäåíèÿ (÷àùå âîçíèêàþò ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè).
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïðåèìóùåñòâåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ âîçìîæíî ðàçâèòèå ãðèïïîïîäîáíîãî ñèíäðîìà (ëèõîðàäêà, îçíîá, ãîëîâíûå áîëè, ñëàáîñòü, àðòðàëãèè, ìèàëãèè). Î÷åíü ðåäêî âîçìîæíû èììóííûå ðåàêöèè (èíäóêöèÿ îáðàçîâàíèÿ àíòèòåë ñ ðàçâèòèåì ïàðöèàëüíîé êðàñíîêëåòî÷íîé àïëàçèè èëè áåç íå¸), îáîñòðåíèå ïîðôèðèè.
Ïåðåäîçèðîâêà:
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå Ýïîñòèìà® ìîæåò íàáëþäàòüñÿ óñèëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå,
ïðè âûñîêîì óðîâíå ãåìîãëîáèíà è ãåìàòîêðèòà ïîêàçàíî êðîâîïóñêàíèå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè:
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè öèêëîñïîðèíà ìîæåò âîçíèêíóòü
íåîáõîäèìîñòü êîððåêöèè äîçû ïîñëåäíåãî èç-çà óâåëè÷åíèÿ åãî ñâÿçûâàíèÿ
ýðèòðîöèòàìè. Îïûò êëèíè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ Ýïîñòèìà® äî
íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå âûÿâèë ôàêòîâ åãî ôàðìàêîëîãè÷åñêîé
íåñîâìåñòèìîñòè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè. Òåì íå ìåíåå, âî
èçáåæàíèå âîçìîæíîé íåñîâìåñòèìîñòè èëè ñíèæåíèÿ àêòèâíîñòè, Ýïîñòèì® íåëüçÿ ñìåøèâàòü ñ ðàñòâîðàìè äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ.
Ôîðìà âûïóñêà:
Ðàñòâîð
äëÿ âíóòðèâåííîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïî 1000 ÌÅ/ìë, 2000 ÌÅ/ìë, 4000
ÌÅ/ìë, 5000 ÌÅ/ìë, 10000 ÌÅ/ìë â ñòåêëÿííûõ àìïóëàõ, ôëàêîíàõ è
øïðèöàõ.
Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå; 1 èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè â êàðòîííîé ïà÷êå.
Ïî 5 ôëàêîíîâ â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå; 1 êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà â êàðòîííîé ïà÷êå.
Ïî 1 ôëàêîíó â êàðòîííîé ïà÷êå.
Ïî 1 øïðèöó â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå, 1 èëè 3 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè â êàðòîííîé ïà÷êå.
 êàæäóþ ïà÷êó âëîæåíà èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
Õðàíèòü â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 °Ñ äî 8
°Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü:
ÎÎÎ «Ôàðìàïàðê».