ËÑÐ-003844/09
Àìèíîïëàçìàëü Á. Áðàóí Å 10
Àìèíîêèñëîòû äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïèòàíèÿ + Ïðî÷èå ïðåïàðàòû
ðàñòâîð äëÿ èíôóçèé
1000 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæàò:
Äåéñòâóþùèå âåùåñòâà: |
|
Èçîëåéöèí |
5,000 ã |
Ëåéöèí |
8,900 ã |
Ëèçèíà ãèäðîõëîðèä |
8,560 ã |
(ñîîòâåòñòâóåò ëèçèíó) |
6,850 ã |
Ìåòèîíèí |
4,400 ã |
Ôåíèëàëàíèí |
4,700 ã |
Òðåîíèí |
4,200 ã |
Òðèïòîôàí |
1,600 ã |
Âàëèí |
6,200 ã |
Àðãèíèí |
11,500 ã |
Ãèñòèäèí |
3,000 ã |
Àëàíèí |
10,500 ã |
Ãëèöèí |
12,000 ã |
Àñïàðàãèíîâàÿ êèñëîòà |
5,600 ã |
Ãëóòàìèíîâàÿ êèñëîòà |
7,200 ã |
Ïðîëèí |
5,500 ã |
Ñåðèí |
2,300 ã |
Òèðîçèí |
0,400 ã |
Íàòðèÿ àöåòàòà òðèãèäðàò |
2,858 ã |
Íàòðèÿ ãèäðîêñèä |
0,360 ã |
Êàëèÿ àöåòàò |
2,453 ã |
Ìàãíèÿ õëîðèäà ãåêñàãèäðàò |
0,508 ã |
Íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòà äîäåêàãèäðàò |
3,581 ã |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: |
|
Àöåòèë öèñòåèí |
0,200 ã |
Ëèìîííîé êèñëîòû ìîíîãèäðàò |
0,210-0,420 ã |
Âîäà äëÿ èíúåêöèé |
äî 1000 ìë |
Êîíöåíòðàöèÿ ýëåêòðîëèòîâ:
Íàòðèé 50 ììîëü/ë
Êàëèé 25 ììîëü/ë
Ìàãíèé 2,5 ììîëü/ë
Õëîðèäû 52 ììîëü/ë
Àöåòàòû 46 ììîëü/ë
Ôîñôàòû 10 ììîëü/ë
Öèòðàòû 2,0 ììîëü/ë
Ôèçèêî-õèìè÷åñêèå õàðàêòåðèñòèêè:
Òåîðåòè÷åñêàÿ îñìîëÿðíîñòü 1021 ìÎñì/ë
pH îò 5,7 äî 6,3
Ñîäåðæàíèå àìèíîêèñëîò100 ã/ë
Îáùèé àçîò 15,8 ã/ë
Ýíåðãåòè÷åñêàÿ öåííîñòü1675 êÄæ/ë (400 êêàë/ë)
Ïðîçðà÷íûé, áåñöâåòíûé èëè áëåäíî-æåëòûé ðàñòâîð.
Ïèòàíèÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ñðåäñòâî
B05BA
Îñíîâíîå òåðàïåâòè÷åñêîå âîçäåéñòâèå Àìèíîïëàçìàëÿ Á. Áðàóí Å 10 çàêëþ÷àåòñÿ â ñíàáæåíèè îðãàíèçìà ñóáñòðàòîì ñèíòåçà áåëêîâ ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ïèòàíèè.
Ââåäåíèå âñåõ àìèíîêèñëîò, íåîáõîäèìûõ äëÿ ñèíòåçà áåëêîâ (âêëþ÷àÿ óñëîâíî çàìåíèìûå è çàìåíèìûå àìèíîêèñëîòû), ñîäåðæàùèõñÿ â Àìèíîïëàçìàëå Á. Áðàóí Å 10, îáåñïå÷èâàåò âûñîêóþ ïèòàòåëüíóþ ýôôåêòèâíîñòü è ñíèæàåò íàãðóçêó íà îðãàíèçì ïðè ñèíòåçå áåëêà.
Äëÿ èñêëþ÷åíèÿ ìåòàáîëèçìà ââîäèìûõ àìèíîêèñëîò â êà÷åñòâå èñòî÷íèêà ýíåðãèè, íåîáõîäèìî îäíîâðåìåííîå ââåäåíèå ñ Àìèíîïëàçìàëåì Á. Áðàóí Å 10 äîíàòîðîâ ýíåðãèè, òàêèõ êàê æèðîâûå ýìóëüñèè è ðàñòâîðû óãëåâîäîâ.
Ïîìèìî àìèíîêèñëîò Àìèíîïëàçìàëü Á. Áðàóí Å 10 ñîäåðæèò ìèíåðàëüíûå âåùåñòâà, íåîáõîäèìûå äëÿ ïîääåðæàíèÿ âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî è êèñëîòíîîñíîâíîãî ðàâíîâåñèÿ.
Ââîäèìûå âíóòðèâåííî àìèíîêèñëîòû ïîñòóïàþò âî âíóòðèñîñóäèñòûå è âíóòðèêëåòî÷íûå äåïî ýíäîãåííûõ ñâîáîäíûõ àìèíîêèñëîò è òàê æå, êàê è îíè, ôóíêöèîíèðóþò â êà÷åñòâå ñóáñòðàòà äëÿ ñèíòåçà áåëêîâ îðãàíèçìà. Áèîäîñòóïíîñòü âñåõ êîìïîíåíòîâ Àìèíîïëàçìàëÿ Á. Áðàóí Å 10 ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè ñîñòàâëÿåò 100 %.
 Àìèíîïëàçìàëå Á, Áðàóí Å 10 èíäèâèäóàëüíûå êîíöåíòðàöèè àìèíîêèñëîò ïîäîáðàíû òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè äàííîãî ðàñòâîðà îòíîñèòåëüíûé ðîñò êîíöåíòðàöèè êàæäîé àìèíîêèñëîòû â ïëàçìå íå âûõîäèë çà ïðåäåëû íîðìû, ÷òî îáåñïå÷èâàåò ïîääåðæàíèå ãîìåîñòàçà àìèíîêèñëîò â ïëàçìå.
Àìèíîêèñëîòû, íå âîâëå÷åííûå â ñèíòåç áåëêîâ, ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì: â ðåçóëüòàòå òðàíñàìèíèðîâàíèÿ àìèíîãðóïïû îòäåëÿþòñÿ îò óãëåðîäíîãî ñêåëåòà, äàëåå óãëåðîäíûå öåïè èëè îêèñëÿþòñÿ äî ÑÎ2, èëè èñïîëüçóþòñÿ â êà÷åñòâå ñóáñòðàòà â ðåàêöèè ãëþêîíåîãåíåçà â ïå÷åíè. Àìèíîãðóïïû ìåòàáîëèçèðóþòñÿ â ïå÷åíè äî ìî÷åâèíû.
Ïàðåíòåðàëüíîå ïèòàíèå ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ ñîñòîÿíèé áåëêîâîé íåäîñòàòî÷íîñòè âñëåäñòâèå ïîâûøåííîé ïîòåðè áåëêîâ è/èëè ïîâûøåííîé ïîòðåáíîñòè â íèõ:
- Òðàâìû ñðåäíåé è òÿæåëîé ñòåïåíè, ïîëèòðàâìà, îæîãè, ïåðèòîíèò, ñåïñèñ, ïîëèîðãàííàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü â ñîîòâåòñòâèè ñ ìåòàáîëè÷åñêèìè ïîòðåáíîñòÿìè;
- Ñîñòîÿíèÿ ïîñëå îáøèðíûõ îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ;
- Âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà (â ò.÷. áîëåçíü Êðîíà, ÿçâåííûé êîëèò), êèøå÷íûå ñâèùè;
- Íàðóøåíèÿ ïèòàíèÿ ðàçëè÷íîãî ãåíåçà (êàõåêñèÿ).
- Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- Âðîæäåííûå íàðóøåíèÿ àìèíîêèñëîòíîãî ìåòàáîëèçìà;
- Òÿæåëûå íàðóøåíèÿ êðîâîîáðàùåíèÿ (øîê);
- Âûðàæåííàÿ ãèïîêñèÿ;
- Âûðàæåííûé ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç;
- Ïðîãðåññèðóþùàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
- Îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, åñëè íåâîçìîæíî ïðîâåäåíèå ãåìîôèëüòðàöèè èëè ãåìîäèàëèçà;
- Ïðåâûøåíèå ïðåäåëüíî äîïóñòèìîé êîíöåíòðàöèè ýëåêòðîëèòîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ïðåïàðàòà, â ïëàçìå êðîâè;
- Äåòñêèé âîçðàñò äî 2 ëåò;
- Îáùèå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðîâåäåíèÿ èíôóçèîííîé òåðàïèè (äåêîìïåíñèðîâàííàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îñòðûé îòåê ëåãêèõ, ãèïåðãèäðàòàöèÿ).
Àìèíîïëàçìàëü Á. Áðàóí Å 10 ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ ðèñê/ïîëüçà â ñëó÷àÿõ:
- Ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè,
- Ïîâûøåííîé îñìîëÿðíîñòè ïëàçìû,
- Ãèïîòîíè÷åñêîé äåãèäðàòàöèè,
à òàêæå âî âñåõ ñëó÷àÿõ íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà àìèíîêèñëîò, îáóñëîâëåííûõ ïðè÷èíàìè, íå ÿâëÿþùèìèñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèÿìè ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà.
 íàñòîÿùåå âðåìÿ äîñòàòî÷íûõ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ î ïðèìåíåíèè Àìèíîïëàçìàëÿ Á. Áðàóí Å 10 â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè íåò, ïîýòîìó âîçìîæíî åãî ïðèìåíåíèå ó áåðåìåííûõ è êîðìÿùèõ æåíùèí òîëüêî â ñëó÷àÿõ, êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà îò ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê ðàçâèòèÿ îñëîæíåíèé.
Àìèíîïëàçìàëü Á. Áðàóí Å 10 ââîäèòñÿ â öåíòðàëüíûå âåíû.
Äëÿ ââåäåíèÿ Àìèíîïëàçìàëÿ Á. Áðàóí Å 10 íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü òîëüêî ñòåðèëüíûå ñèñòåìû äëÿ âíóòðèâåííîé èíôóçèè.
Âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ìåñòî ââåäåíèÿ (ìåñòî ïóíêöèè, èëè êàòåòåðèçàöèè) íà ïðåäìåò íàëè÷èÿ ïðèçíàêîâ âîñïàëåíèÿ èëè èíôèöèðîâàíèÿ.
Ïðåïàðàò ïîñòàâëÿåòñÿ â áóòûëêàõ, ðàññ÷èòàííûõ íà îäíîêðàòíîå ïðèìåíåíèå. Ëþáûå íåèñïîëüçîâàííûå îáúåìû ïðåïàðàòà íå ïîäëåæàò õðàíåíèþ è äîëæíû âûáðàñûâàòüñÿ.
Íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò, åñëè ðàñòâîð íå ïðîçðà÷åí, íà áóòûëêå åñòü ÿâíûå ñëåäû ïîâðåæäåíèé èëè íàðóøåíà ãåðìåòè÷íîñòü.
Äîçà Àìèíîïëàçìàëÿ Á. Áðàóí Å 10 çàâèñèò îò íóòðèöèîííîãî ñòàòóñà è èíäèâèäóàëüíûõ ïîòðåáíîñòåé ïàöèåíòà â àìèíîêèñëîòàõ, ýëåêòðîëèòàõ è æèäêîñòè.
Âçðîñëûì è äåòÿì ñ 14 ëåò
Ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà
10-20 ìë/êã ìàññû òåëà, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 1-2 ã àìèíîêèñëîò/êã ìàññû òåëà, 700-1400 ìë ïðåïàðàòà äëÿ ïàöèåíòà ñ ìàññîé òåëà 70 êã.
Âûñøàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà
20 ìë/êã ìàññû òåëà, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 2 ã àìèíîêèñëîò/êã ìàññû òåëà, 140 ã àìèíîêèñëîò èëè 1400 ìë ïðåïàðàòà äëÿ ïàöèåíòà ñ ìàññîé òåëà 70 êã.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñêîðîñòü ââåäåíèÿ
1 ìë/êã ìàññû òåëà/÷àñ, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 0,1 ã àìèíîêèñëîò/êã ìàññû òåëà/÷àñ, 25 êàïåëü/ìèí èëè 1,17 ìë/ìèí äëÿ ïàöèåíòà ñ ìàññîé òåëà 70 êã.
Äåòÿì
Óêàçàííûå íèæå äîçû ÿâëÿþòñÿ óñðåäíåííûìè. Äîçà äîëæíà ïîäáèðàòüñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ âîçðàñòîì ðåáåíêà, ñòàäèåé è âûðàæåííîñòüþ çàáîëåâàíèÿ.
Äëÿ äåòåé ñ 2 äî 5 ëåò:
15 ìë /êã ìàññû òåëà, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 1,5 ã àìèíîêèñëîò/êã ìàññû òåëà.
Äëÿ äåòåé ñ 5 äî 14 ëåò:
10 ìë /êã ìàññû òåëà, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 1,0 ã àìèíîêèñëîò/êã ìàññû òåëà.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñêîðîñòü ââåäåíèÿ
1 ìë/êã ìàññû òåëà/ ÷àñ, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 0,1 ã àìèíîêèñëîò/êã ìàññû òåëà/ ÷àñ.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ
Îãðàíè÷åíèé ïî ïðîäîëæèòåëüíîñòè èñïîëüçîâàíèÿ ïðåïàðàòà íå âûÿâëåíî.Ïðè ñîáëþäåíèè ðåêîìåíäàöèé â îòíîøåíèè óêàçàííûõ ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè, ñêîðîñòè ââåäåíèÿ è äîçèðîâêè, ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ íå íàáëþäàåòñÿ, îäíàêî âîçìîæíî ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé.
Ðåäêî âîçíèêàþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû (≥1:1000, < 1:100): òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü, îçíîá, ëèõîðàäêà ìîãóò áûòü ñâÿçàíû ñ íà÷àëîì ïðîâåäåíèÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïèòàíèÿ è íå ÿâëÿþòñÿ ñïåöèôè÷íûìè äëÿ Àìèíîïëàçìàëÿ Á. Áðàóí Å 10.
Ïåðåäîçèðîâêà èëè ñëèøêîì áûñòðîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà ìîãóò ïîâëå÷ü çà ñîáîé òàêèå ÿâëåíèÿ, êàê îçíîá, òîøíîòà, ðâîòà è ïîâûøåíèå ýêñêðåöèè àìèíîêèñëîò ïî÷êàìè.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ââåäåíèå ïðåïàðàòà äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî è âîçîáíîâëåíî ïîçæå ñ ìåíüøåé ñêîðîñòüþ èíôóçèè.
Ëåêàðñòâåííûå âçàèìîäåéñòâèÿ íå èçâåñòíû.
Ñìåøèâàíèå Àìèíîïëàçìàëÿ Á. Áðàóí Å 10 ñ äðóãèìè êîìïîíåíòàìè ïàðåíòåðàëüíîãî ïèòàíèÿ (óãëåâîäàìè, æèðîâûìè ýìóëüñèÿìè, âèòàìèíàìè, ìèêðîýëåìåíòàìè) äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ â àñåïòè÷åñêèõ óñëîâèÿõ. Íåîáõîäèìî ïðîâåðÿòü èõ ñîâìåñòèìîñòü ïåðåä ïðèìåíåíèåì.
Äëÿ îáåñïå÷åíèÿ ïîëíîãî óñâîåíèÿ àìèíîêèñëîò, ââåäåíèå Àìèíîïëàçìàëÿ Á. Áðàóí Å 10 ñëåäóåò ïðîâîäèòü îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòàìè, îáåñïå÷èâàþùèìè ýíåðãåòè÷åñêèå ïîòðåáíîñòè îðãàíèçìà (æèðîâûìè ýìóëüñèÿìè è ðàñòâîðàìè óãëåâîäîâ), à òàêæå ýëåêòðîëèòàìè, âèòàìèíàìè è ìèêðîýëåìåíòàìè.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü âîäíî-ýëåêòðîëèòíûé è êèñëîòíî-îñíîâíîé áàëàíñ, óðîâåíü ñûâîðîòî÷íûõ áåëêîâ, îñìîëÿðíîñòü ñûâîðîòêè êðîâè, êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â êðîâè è ôóíêöèè ïå÷åíè.
Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé, ïî÷å÷íîé, ñåðäå÷íîé, ëåãî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íåîáõîäèìî ïîäáèðàòü èíäèâèäóàëüíûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ.
Ïðè äëèòåëüíîì ââåäåíèè (â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü) ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü ôàêòîðû ñâåðòûâàíèÿ è êëåòî÷íûé ñîñòàâ êðîâè.
 ñëó÷àå íàëè÷èÿ ãèïîòîíè÷åñêîé äåãèäðàòàöèè, ñíà÷àëà, ñëåäóåò âîññòàíîâèòü àäåêâàòíûé áàëàíñ âîäû è ýëåêòðîëèòîâ, à çàòåì íà÷èíàòü ïàðåíòåðàëüíîå ïèòàíèå.
Õðàíåíèå ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 15 °Ñ ìîæåò âûçûâàòü îáðàçîâàíèå êðèñòàëëîâ, êîòîðûå ðàñòâîðÿþòñÿ ïðè íàãðåâàíèè ðàñòâîðà äî 25 °Ñ è ëåãêîì âñòðÿõèâàíèè.
Ðàñòâîð äëÿ èíôóçèé.
Ïî 250 ìë, 500 ìë è 1000 ìë â áóòûëêè ãèäðîëèòè÷åñêîãî ñòåêëà êëàññà II, ñîîòâåòñòâóþùèå òðåáîâàíèÿì Åâðîïåéñêîé Ôàðìàêîïåè äëÿ èíôóçèîííûõ ðàñòâîðîâ. Áóòûëêà óêóïîðåíà ðåçèíîâîé ïðîáêîé êèðïè÷íîãî öâåòà, ñîîòâåòñòâóþùåé òðåáîâàíèÿì Åâðîïåéñêîé Ôàðìàêîïåè äëÿ èíôóçèîííûõ ðàñòâîðîâ, àëþìèíèåâûì êîëïà÷êîì êèðïè÷íî-êðàñíîãî öâåòà è ïëàñòìàññîâîé çàãëóøêîé ñåðîãî öâåòà.
Ïî 1 áóòûëêå ïî 250 ìë, 500 ìë èëè 1000 ìë âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Äëÿ ñòàöèîíàðîâ.
Ïî 10 áóòûëîê ïî 250 ìë èëè ïî 500 ìë, ïî 6 áóòûëîê ïî 1000 ìë âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé êîðîáêå.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Íå çàìîðàæèâàòü! Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïî ðåöåïòó
Á.Áðàóí Ìåëüçóíãåí ÀÃ, , Ãåðìàíèÿ