Ï N015440/01
Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà
Àìèíîêèñëîòû äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïèòàíèÿ
ðàñòâîð äëÿ èíôóçèé
1000 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæàò:
Äåéñòâóþùèå âåùåñòâà:
Èçîëåéöèí 8,800ã
Ëåéöèí 13,600ã
Ëèçèíà ìîíîàöåòàò 10,600ã
(ñîîòâåòñòâóåò ëèçèíó) 7,150ã
Ìåòèîíèí 1200ã
Ôåíèëàëàíèí 1600ã
Òðåîíèí 4600ã
Òðèïòîôàí 1500ã
Âàëèí 10,600ã
Àðãèíéí 8,800ã
Ãèñòèäèí 4,700ã
Àëàíèí 8,300ã
Ãëèöèí 6,300ã
Àñïàðàãèíà ìîíîãèäðàò 0,550ã
(ñîîòâåòñòâóåò àñïàðàãèíó) 0,480
Àñïàðàãèíîâàÿ êèñëîòà 2,500ã
Ãëóòàìèíîâàÿ êèñëîòà 5,700ã
Îðíèòèíà ãèäðîõëîðèä 1,660ã
(ñîîòâåòñòâóåò îðíèòèíó) 1,300ã
Ïðîëèí 7,100ã
Ñåðèí 3,700ã
Àöåòèëòèðîçèí 0,860ã
(ñîîòâåòñòâóåò òèðîçèíó) 0,700ã
Àöåòèëöèñòåèí 0,800ã
(ñîîòâåòñòâóåò öèñòåèíó) 0,590ã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Íàòðèÿ ãèäðîêñèä îò 0 äî 2,0 ììîëü
èëè
Õëîðèñòîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà îò 0 äî 2,0 ììîëü
Äèíàòðèÿ ýäåòàòà äèãèäðàò 0,050ã
Âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1000ìë
Êîíöåíòðàöèÿ ýëåêòðîëèòîâ:
Õëîðèäû 10 ììîëü/ë
Àöåòàòû 51 ììîëü/ë
Ôèçèêî-õèìè÷åñêèå õàðàêòåðèñòèêè:
Òåîðåòè÷åñêàÿ îñìîëÿðíîñòü 875 ìÎñì/ë
pH îò 5,5 äî 6,5
Ñîäåðæàíèå àìèíîêèñëîò 100 ã/ë
Îáùèé àçîò 15,3 ã/ë
Ýíåðãåòè÷åñêàÿ öåííîñòü 1675 êÄæ/ë (400 êêàë/ë)
Ïðîçðà÷íûé, áåñöâåòíûé èëè áëåäíî-æåëòûé ðàñòâîð.
Ïèòàíèÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ñðåäñòâî - àìèíîêèñëîòû
B05XB
Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà ñîäåðæèò 20 àìèíîêèñëîò â âèäå ëåâîâðàùàþùèõ èçîìåðîâ. Ñîñòàâ ýòîãî ðàñòâîðà õàðàêòåðèçóåòñÿ îòíîñèòåëüíî âûñîêèì ñîäåðæàíèåì ðàçâåòâëåííûõ àìèíîêèñëîò ïî îòíîøåíèþ ê àðîìàòè÷åñêèì àìèíîêèñëîòàì è àäàïòèðîâàí ê ìåòàáîëèçìó àìèíîêèñëîò è áåëêîâ ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Ïðè îñòðîé è õðîíè÷åñêîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè íàáëþäàåòñÿ äèñáàëàíñ àìèíîêèñëîò â ïëàçìå, õàðàêòåðèçóþùèéñÿ ïîíèæåííûì óðîâíåì ðàçâåòâë¸ííûõ àìèíîêèñëîò - âàëèíà, ëåéöèíà, èçîëåéöèíà, è ïîâûøåííûì óðîâíåì àðîìàòè÷åñêèõ àìèíîêèñëîò - ôåíèëàëàíèíà è òèðîçèíà. Ïîíèæåííûé óðîâåíü ðàçâåòâë¸ííûõ àìèíîêèñëîò â ïëàçìå ñâÿçàí ñ ïîâûøåííûì êàòàáîëèçìîì ýòèõ àìèíîêèñëîò â ìûøöàõ.
Ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè àðîìàòè÷åñêèõ àìèíîêèñëîò, îêèñëèòåëüíûå ôåðìåíòû êîòîðûõ ëîêàëèçîâàíû òîëüêî â ïå÷åíè, ñâÿçàíî ñ ïîíèæåííûì ïå÷¸íî÷íûì ìåòàáîëèçìîì, îáóñëîâëåííûì ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. Êðîìå òîãî, ïðè îñòðîé è õðîíè÷åñêîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïîâûøåí ðàñïàä áåëêîâ â ìûøöàõ, ÷òî ïðèâîäèò ê äîïîëíèòåëüíîìó âûñâîáîæäåíèþ àðîìàòè÷åñêèõ àìèíîêèñëîò â ïëàçìó.
Íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà íàïðàâëåíî íà óìåíüøåíèå êàòàáîëè÷åñêîé óòèëèçàöèè àìèíîêèñëîò è ïîääåðæàíèå àìèíîêèñëîòíîãî ãîìåîñòàçà â ïëàçìå.
Ââåäåíèå âñåõ àìèíîêèñëîò, íåîáõîäèìûõ äëÿ ñèíòåçà áåëêîâ (âêëþ÷àÿ óñëîâíî çàìåíèìûå è çàìåíèìûå àìèíîêèñëîòû), âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ïðåïàðàòà Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà, îáåñïå÷èâàåò âûñîêóþ ïèòàòåëüíóþ ýôôåêòèâíîñòü è ñíèæàåò íàãðóçêó íà îðãàíèçì ïðè ñèíòåçå áåëêà.
Òàêèì îáðàçîì, îñíîâíîå òåðàïåâòè÷åñêîå âîçäåéñòâèå ïðåïàðàòà Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà çàêëþ÷àåòñÿ â ñíàáæåíèè îðãàíèçìà ñóáñòðàòîì ñèíòåçà áåëêîâ ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ïèòàíèè áîëüíûõ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. Ïðè ýòîì öåðåáðàëüíûå ïðîÿâëåíèÿ çàáîëåâàíèÿ, ò.å. ïå÷åíî÷íàÿ ýíöåôàëîïàòèÿ, ïå÷åíî÷íàÿ ïðåêîìà èëè êîìà, îñëàáåâàþò, à ïåðåíîñèìîñòü áåëêîâ è èõ áèîñèíòåç çíà÷èòåëüíî óëó÷øàþòñÿ.
Ïðè èíôóçèè ïðåïàðàòà Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà äîñòèãàþòñÿ ñëåäóþùèå ðåçóëüòàòû: íîðìàëèçóåòñÿ óðîâåíü àìèíîêèñëîò ñ ðàçâåòâëåííîé öåïüþ; íîðìàëèçóåòñÿ óðîâåíü àðîìàòè÷åñêèõ àìèíîêèñëîò; íîðìàëèçóåòñÿ êîýôôèöèåíò Ôèøåðà; óìåíüøàåòñÿ âûðàæåííîñòü ñèìïòîìîâ ïå÷åíî÷íîé ýíöåôàëîïàòèè; ñíèæàåòñÿ êîíöåíòðàöèÿ àììèàêà â êðîâè.Àìèíîêèñëîòû, îáðàçóþùèåñÿ èç ïîñòóïàþùèõ èçâíå áåëêîâ è àìèíîêèñëîòû â ñîñòàâå ðàñòâîðîâ, ââîäèìûõ ïàðåíòåðàëüíî, ïîäâåðãàþòñÿ îäíèì è òåì æå áèîõèìè÷åñêèì ïðîöåññàì.
Ââîäèìûå âíóòðèâåííî àìèíîêèñëîòû ïîñòóïàþò âî âíóòðèñîñóäèñòûå è âíóòðèêëåòî÷íûå äåïî ýíäîãåííûõ ñâîáîäíûõ àìèíîêèñëîò. Àìèíîãðóïïû, îáðàçóþùèåñÿ â ðåçóëüòàòå äåçàìèíèðîâàíèÿ ðàçâåòâë¸ííûõ àìèíîêèñëîò, ñâÿçûâàþòñÿ ñ ãëóòàìàòîì ñ îáðàçîâàíèåì ãëóòàìèíà, êîòîðûé ïåðåíîñèòñÿ êðîâîòîêîì â êèøå÷íèê è ìûøöû äëÿ äàëüíåéøåé óòèëèçàöèè. Áèîäîñòóïíîñòü âíóòðèâåííî ââîäèìûõ àìèíîêèñëîò - 100%.
Äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïèòàíèÿ ïðè íàðóøåíèè àìèíîêèñëîòíîãî áàëàíñà, âîçíèêàþùåãî ïðè îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè, à òàêæå äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ è ëå÷åíèÿ ïå÷åíî÷íîé ýíöåôàëîïàòèè.
- Íàðóøåíèÿ àìèíîêèñëîòíîãî îáìåíà âíåïå÷åíî÷íîé ýòèîëîãèé;
- Òÿæåëûå íàðóøåíèÿ êðîâîîáðàùåíèÿ (øîê);
- Îòåê ëåãêèõ;
- Âûðàæåííûé àöèäîç;
- Ãèïåðãèäðàòàöèÿ;
- Âûðàæåííàÿ ãèïîêàëèåìèÿ;
- Âûðàæåííàÿ ãèïîíàòðèåìèÿ;
- Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- Äåòñêèé âîçðàñò äî 2 ëåò;
- Áåðåìåííîñòü;
- Ïåðèîä ëàêòàöèè.
 ñâÿçè ñ îñîáåííîñòüþ àìèíîêèñëîòíîãî ñîñòàâà Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü òîëüêî â ñîîòâåòñòâèè ñ âûøåïåðå÷èñëåííûìè ïîêàçàíèÿìè. Ïðè èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà â äðóãèõ ñëó÷àÿõ ìîãóò âîçíèêíóòü íàðóøåíèÿ àìèíîêèñëîòíîãî îáìåíà.
Ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé îñìîëÿðíîñòüþ ïëàçìû.
Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà ââîäèòñÿ âíóòðèâåííî, ÷åðåç öåíòðàëüíûé âåíîçíûé êàòåòåð.
Ìåòîäèêà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà:
Ïðåïàðàò ïîñòàâëÿåòñÿ â áóòûëêàõ, ðàññ÷èòàííûõ íà îäíîêðàòíîå ïðèìåíåíèå. Ëþáûå íåèñïîëüçîâàííûå îáúåìû ïðåïàðàòà íå ïîäëåæàò õðàíåíèþ è äîëæíû âûáðàñûâàòüñÿ. Íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò, åñëè ðàñòâîð íå ïðîçðà÷åí, íà áóòûëêå åñòü ÿâíûå ñëåäû ïîâðåæäåíèé èëè íàðóøåíà ãåðìåòè÷íîñòü.
Ðåêîìåíäîâàííûå äîçû
Åñëè âðà÷îì íå ïðåäïèñàíî èíà÷å, òî, ñ ó÷åòîì èíäèâèäóàëüíûõ ïîòðåáíîñòåé ïàöèåíòà, ðåêîìåíäóþòñÿ ñëåäóþùèå äîçû:
Âçðîñëûì:
Ñòàíäàðòíàÿ äîçà:
7-10 ìë/êã ìàññû òåëà/ñóòêè, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 0,7 - 1 ã àìèíîêèñëîò/êã ìàññû òåëà/ñóòêè.
Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà:
15 ìë/êã ìàññû òåëà/ñóòêè, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 1,5 ã àìèíîêèñëîò/êã ìàññû òåëà/ñóòêè.
Äåòÿì ñ 2-õ ëåò:
Ñòàíäàðòíàÿ äîçà:
7-10 ìë/êã ìàññû òåëà/ñóòêè, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 0,7 - 1 ã àìèíîêèñëîò/êã ìàññû òåëà/ñóòêè.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà ó äåòåé íåîáõîäèìî îñîáåííî òùàòåëüíî ó÷èòûâàòü âîçðàñò, íóòðèöèîííûé ñòàòóñ è îñíîâíîå çàáîëåâàíèå ïàöèåíòà.
 ñëó÷àå ïîëíîãî ïàðåíòåðàëüíîãî ïèòàíèÿ òàêæå íåîáõîäèìî ââîäèòü óãëåâîäû, íåçàìåíèìûå æèðíûå êèñëîòû, âèòàìèíû è ìèêðîýëåìåíòû.
Ñêîðîñòü èíôóçèè:
Ëå÷åíèå ïå÷åíî÷íîé êîìû
Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé ýíöåôàëîïàòèåé ðåêîìåíäóåòñÿ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ââîäèòü Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà ñ âûñîêîé ñêîðîñòüþ, äî òåõ ïîð, ïîêà íå íàñòóïèò ýôôåêò. Íàïðèìåð, äëÿ ïàöèåíòà ìàññîé 70 êã: â òå÷åíèå ïåðâûõ äâóõ ÷àñîâ èíôóçèè:
50 êàïåëü/ìèí, ÷òî ïðèìåðíî ñîîòâåòñòâóåò 150 ìë/÷àñ (2 ìë/êã ìàññû òåëà/÷àñ)Ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ/ïàðåíòåðàëüíîå ïèòàíèå:
15-25 êàïåëü/ìèí, ÷òî ïðèìåðíî ñîîòâåòñòâóåò 45-75 ìë/÷àñ (0,6 - 1,0 ìë/êã ìàññû òåëà/÷àñ).
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ:
Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà ñëåäóåò ïðèìåíÿòü äî òåõ ïîð, ïîêà íå èñ÷åçíåò óãðîçà ðàçâèòèÿ ïå÷åíî÷íîé ýíöåôàëîïàòèè.
Ïðè ñîáëþäåíèè ðåêîìåíäàöèé â îòíîøåíèè óêàçàííûõ ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè, ñêîðîñòè ââåäåíèÿ è äîçèðîâêè, ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ íå íàáëþäàåòñÿ, îäíàêî âîçìîæíî ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé.
Ïåðåäîçèðîâêà èëè ïðåâûøåíèå ðåêîìåíäóåìîé ñêîðîñòè èíôóçèè ïðåïàðàòà ìîãóò ïîâëå÷ü çà ñîáîé òàêèå ÿâëåíèÿ, êàê îçíîá, òîøíîòà, ðâîòà è ïîâûøåíèå ýêñêðåöèè àìèíîêèñëîò ïî÷êàìè.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ââåäåíèå ïðåïàðàòà äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî è âîçîáíîâëåíî ïîçæå ñ ìåíüøåé ñêîðîñòüþ èíôóçèè.
Ëåêàðñòâåííûå âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè íå èçâåñòíû.
 ñâÿçè ñ îïàñíîñòüþ áàêòåðèàëüíîé êîíòàìèíàöèè è ôèçèêî-õèìè÷åñêîé íåñîâìåñòèìîñòè íå ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü êàêèå-ëèáî äðóãèå ïðåïàðàòû â Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà, ïðåäïî÷òèòåëüíî âêëþ÷àòü èõ â ñòàíäàðòíûå ðàñòâîðû óãëåâîäîâ èëè ýëåêòðîëèòîâ. Îäíàêî, âîçìîæíî ñìåøèâàíèå ïðåïàðàòà
Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà ñ äðóãèìè ðàñòâîðàìè äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïèòàíèÿ ïîñëå ïðîâåðêè èõ ñîâìåñòèìîñòè.
Íå ââîäèòü â ïåðèôåðè÷åñêèå âåíû.
Ïðè îäíîâðåìåííîì íàëè÷èè ó ïàöèåíòà ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, äîçó àìèíîêèñëîò ñëåäóåò êîððèãèðîâàòü â çàâèñèìîñòè îò óðîâíÿ ìî÷åâèíû è êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå.
Òåðàïèÿ ðàñòâîðàìè àìèíîêèñëîò íå çàìåíÿåò óñòàíîâëåííûõ äëÿ ëå÷åíèÿ ïå÷åíî÷íîé ýíöåôàëîïàòèè äðóãèõ òåðàïåâòè÷åñêèõ ìåð.
Îäíîâðåìåííî ñ ââåäåíèåì àìèíîêèñëîòíîãî ñîñòàâà ïîêàçàíî èñïîëüçîâàíèå äðóãèõ íóòðèåíòîâ. Ââåäåíèþ ïðåïàðàòà Àìèíîïëàçìàëü Ãåïà äîëæíî ñîïóòñòâîâàòü ââåäåíèå àäåêâàòíîãî êîëè÷åñòâà óãëåâîäîâ. Ýëåêòðîëèòû äîëæíû èñïîëüçîâàòüñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ ïîòðåáíîñòÿìè.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ââîäíî-ýëåêòðîëèòíûé áàëàíñ, îñìîëÿðíîñòü ïëàçìû, êèñëîòíî-îñíîâíîé áàëàíñ, êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â êðîâè è ôóíêöèè ïå÷åíè. ×àñòîòà è ñïîñîá êîíòðîëÿ çàâèñÿò îò îñòðîòû ïðîòåêàíèÿ çàáîëåâàíèÿ è òÿæåñòè ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ââåäåíèÿ èç îäíîé áóòûëêè íå äîëæíà ïðåâûøàòü 24 ÷àñîâ.
Ðàñòâîð äëÿ èíôóçèé 10 %.
Ïî 500 ìë â áóòûëêè ãèäðîëèòè÷åñêîãî ñòåêëà êëàññà II, ñîîòâåòñòâóþùèå òðåáîâàíèÿì Åâðîïåéñêîé Ôàðìàêîïåè äëÿ èíôóçèîííûõ ðàñòâîðîâ. Áóòûëêà óêóïîðåíà ðåçèíîâîé ïðîáêîé êèðïè÷íîãî öâåòà, ñîîòâåòñòâóþùåé òðåáîâàíèÿì Åâðîïåéñêîé Ôàðìàêîïåè äëÿ èíôóçèîííûõ ðàñòâîðîâ, àëþìèíèåâûì êîëïà÷êîì êèðïè÷íî-êðàñíîãî öâåòà è ïëàñòìàññîâîé çàãëóøêîé ñåðîãî öâåòà. Ïî 1 áóòûëêå ïî 500 ìë âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Äëÿ ñòàöèîíàðîâ.
Ïî 10 áóòûëîê ïî 500 ìë âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé êîðîáêå.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Íå çàìîðàæèâàòü! Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïî ðåöåïòó
Á.Áðàóí Ìåëüçóíãåí ÀÃ, Ãåðìàíèÿ