ÐÓ ËÑÐ-002841/07 îò 21.09.2007
Ñîñòàâ
Î÷èùåííûé òóáåðêóëèí â ñòàíäàðòíîì ðàçâåäåíèè ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñìåñü
ôèëüòðàòîâ óáèòûõ íàãðåâàíèåì êóëüòóð ìèêîáàêòåðèé òóáåðêóëåçà
÷åëîâå÷åñêîãî è áû÷üåãî âèäîâ, îñàæäåííûõ òðèõëîðóêñóñíîé êèñëîòîé,
îáðàáîòàííûõ ýòèëîâûì ñïèðòîì è ýôèðîì äëÿ íàðêîçà, ðàñòâîðåííûõ â
ôîñôàòíî-áóôåðíîì ðàñòâîðå ñ òâèíîì-80 â êà÷åñòâå ñòàáèëèçàòîðà è
ôåíîëîì â êà÷åñòâå êîíñåðâàíòà.
Ïðåïàðàò èìååò âèä áåñöâåòíîé ïðîçðà÷íîé æèäêîñòè.
Áèîëîãè÷åñêèå è Èììóíîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Äåéñòâóþùåå íà÷àëî Òóáåðêóëèíà àëëåðãåí - òóáåðêóëîïðîòåèí,
âûçûâàåò ïðè ïîñòàíîâêå âíóòðèêîæíîé òóáåðêóëèíîâîé ïðîáû ó
èíôèöèðîâàííûõ èëè âàêöèíèðîâàííûõ ëèö ñïåöèôè÷åñêóþ ðåàêöèþ
ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè çàìåäëåííîãî òèïà â âèäå ìåñòíîé ðåàêöèè -
ãèïåðåìèè è èíôèëüòðàòà (ïàïóëû).
Íàçíà÷åíèå
Òóáåðêóëèí ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ìàññîâîé òóáåðêóëèíîäèàãíîñòèêè, ñ öåëüþ:
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðèìåíÿþò äëÿ ïîñòàíîâêè âíóòðèêîæíîé ïðîáû Ìàíòó Ïðåïàðàò
ââîäÿò ñòðîãî âíóòðèêîæíî. Ïðîáó Ìàíòó ñòàâÿò ïàöèåíòàì îáÿçàòåëüíî â
ïîëîæåíèè ñèäÿ, ò.ê. ó ýìîöèîíàëüíî ëàáèëüíûõ ëèö èíúåêöèÿ ìîæåò ñòàòü
ïðè÷èíîé îáìîðîêà. Äëÿ ïðîâåäåíèÿ âíóòðèêîæíîé ïðîáû ïðèìåíÿþò
îäíîãðàììîâûå òóáåðêóëèíîâûå øïðèöû ðàçîâîãî èñïîëüçîâàíèÿ ñ êîðîòêèìè
òîíêèìè èãëàìè.
Çàïðåùàåòñÿ ïðèìåíÿòü äëÿ ïðîáû Ìàíòó èíñóëèíîâûå øïðèöû è øïðèöû è èãëû ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè.
Àìïóëó ñ ïðåïàðàòîì òùàòåëüíî îáòèðàþò ìàðëåé, ñìî÷åííîé 70° ýòèëîâûì ñïèðòîì, çàòåì øåéêó àìïóëû ïîäïèëèâàþò íîæîì äëÿ âñêðûòèÿ àìïóë è îòëàìûâàþò. Èçâëå÷åíèå òóáåðêóëèíà èç àìïóëû ïðîâîäÿò øïðèöåì, êîòîðûì îñóùåñòâëÿþò ïðîáó Ìàíòó, ñ èãëîé ¹ 0845. Íàáèðàþò 0,2 ìë, ò. å. 2 äîçû òóáåðêóëèíà, íàñàæèâàþò òîíêóþ èãëó, âûïóñêàþò ðàñòâîð äî ìåòêè 0,1 ìë â ñòåðèëüíûé âàòíûé òàìïîí. Àìïóëó ïîñëå âñêðûòèÿ äîïóñêàåòñÿ õðàíèòü â àñåïòè÷åñêèõ óñëîâèÿõ íå áîëåå 2 ÷àñîâ.
Íà âíóòðåííåé ïîâåðõíîñòè ñðåäíåé òðåòè ïðåäïëå÷üÿ ó÷àñòîê êîæè îáðàáàòûâàþò 70° ýòèëîâûì ñïèðòîì è ïðîñóøèâàþò ñòåðèëüíîé âàòîé. Òîíêóþ èãëó ñðåçîì ââåðõ ââîäÿò â âåðõíèå ñëîè êîæè ïàðàëëåëüíî åå ïîâåðõíîñòè - âíóòðèêîæíî. Ïîñëå ââåäåíèÿ èãëû â êîæó èç øïðèöà ââîäÿò ñòðîãî ïî äåëåíèþ øêàëû 0,1 ìë (2 ÒÅ) ïðåïàðàòà, ò.å. 1 äîçó. Ïðè ïðàâèëüíîé òåõíèêå ââåäåíèÿ â êîæå îáðàçóåòñÿ ïàïóëà áåëîâàòîãî öâåòà â âèäå ”ëèìîííîé êîðî÷êè”, ðàçìåðîì 7 - 10 ìì â äèàìåòðå. Ïðîáó Ìàíòó ñòàâèò ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à ñïåöèàëüíî îáó÷åííàÿ ìåäñåñòðà, èìåþùàÿ äîêóìåíò - äîïóñê ê ïðîâåäåíèþ òóáåðêóëèíîäèàãíîñòèêè.
Ó÷åò ðåçóëüòàòîâ
Ðåçóëüòàòû òóáåðêóëèíîâîé ïðîáû îöåíèâàåò âðà÷ èëè
ñïåöèàëüíî îáó÷åííàÿ ìåäñåñòðà. Ðåçóëüòàò ïðîáû Ìàíòó îöåíèâàþò ÷åðåç
72 ÷ ïóòåì èçìåðåíèÿ ðàçìåðà èíôèëüòðàòà (ïàïóëû) â ìì. Ïðîçðà÷íîé
ëèíåéêîé ñ ìèëëèìåòðîâûìè äåëåíèÿìè èçìåðÿþò è ðåãèñòðèðóþò ïîïåðå÷íûé
(ïî îòíîøåíèþ ê îñè ïðåäïëå÷üÿ) ðàçìåð èíôèëüòðàòà. Ãèïåðåìèþ ó÷èòûâàþò
òîëüâî â ñëó÷àå îòñóòñòâèÿ èíôèëüòðàòà. Ïðè ïîñòàíîâêå ïðîá Ìàíòó,
ðåàêöèÿ ñ÷èòàåòñÿ:
- îòðèöàòåëüíîé - ïðè ïîëíîì îòñóòñòâèè èíôèëüòðàòà (ïàïóëû) è ãèïåðåìèè èëè ïðè íàëè÷èè óêîëî÷íîé ðåàêöèè (0 -1 ìì);
- ñîìíèòåëüíîé - ïðè èíôèëüòðàòå ðàçìåðîì (2-4 ìì) èëè òîëüñî ãèïåðåìèè ëþáîãî ðàçìåðà áåç èíôèëüòðàòà;
- ïîëîæèòåëüíîé - ïðè íàëè÷èè èíôèëüòðàòà äèàìåòðîì 6 ìì è áîëåå;
- ãèïåðåðãè÷åñêîé - ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ ñ÷èòàåòñÿ ðåàêöèÿ ñ äèàìåòðîì
èíôèëüòðàòà 17ìì è áîëåå, ó âçðîñëûõ - 21ìì è áîëåå, à òàêæå
âèçèêóëîíåêðîòè÷åñêèå ðåàêöèè íåçàâèñèìî îò ðàçìåðà èíôèëüòðàòà ñ
ëèìôàíãîèòîì èëè áåç íåãî.
Ðåàêöèÿ íà ââåäåíèå òóáåðêóëèíà
Íàõîäèòñÿ â çàâèñèìîñòè îò óðîâíÿ ñïåöèôè÷åñêîé ðåàêòèâíîñòè îðãàíèçìà.
Ó îòäåëüíûõ ëèö ñ âûñîêîé ñòåïåíüþ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè çàìåäëåííîãî òèïà ê
òóáåðêóëèíó, ìåñòíûå ðåàêöèè ìîãóò ñîïðîâîæäàòüñÿ ëèìôàíãîèòàìè è
ëèìôàäåíèòàìè. Êðîìå òîãî, èíîãäà íàáëþäàþò îáùóþ ðåàêöèþ: íåäîìîãàíèå,
ãîëîâíàÿ áîëü, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû.
Çäîðîâûì ëèöàì, ñ ñîìíèòåëüíîé èëè ïîëîæèòåëüíîé ðåàêöèåé íà ïðîáó
Ìàíòó è äåòÿì ñ îòðèöàòåëüíîé ðåàêöèåé íà òóáåðêóëèí, íî íå ïîäëåæàùèì
âàêöèíàöèè ÁÖÆ, âñå ïðîôèëàêòè÷åñêèå ïðèâèâêè ìîæíî ïðîâîäèòü
íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå îöåíêè ðåçóëüòàòîâ ïðîáû Ìàíòó.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ðàñïðîñòðàíåííûå êîæíûå çàáîëåâàíèÿ, ýïèëåïñèÿ, îñòðûå,
õðîíè÷åñêèå èíôåêöèîííûå è ñîìàòè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ â ïåðèîä
îáîñòðåíèÿ, àëëåðãè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ (ðåâìàòèçì
â îñòðîé è ïîäîñòðîé ôàçàõ, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, èäèîñèíêðàçèè ñ
âûðàæåííûìè êîæíûìè ïðîÿâëåíèÿìè â ïåðèîä îáîñòðåíèé). Ïðîáà Ìàíòó
ñòàâèòñÿ ÷åðåý 1 ìåñÿö ïîñëå èñ÷åçíîâåíèÿ âñåõ êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ
èëè ñðàçó ïîñëå ñíÿòèÿ êàðàíòèíà. Íå äîïóñêàåòñÿ ïðîâåäåíèå ïðîáû Ìàíòó
â òåõ äåòñêèõ êîëëåêòèâàõ, ãäå èìååòñÿ êàðàíòèí ïî äåòñêèì èíôåêöèÿì.
Ïðîôèëàêòè÷åñêèå ïðèâèâêè ìîãóò ïîâëèÿòü íà ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê
òóáåðêóëèíó. Èñõîäÿ èç ýòîãî, òóáåðêóïèíîäèàãíîñòèêó íåîáõîäèìî
ïëàíèðîâàòü äî ïðîâåäåíèÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïðîòèâ ðàçëè÷íûõ
èíôåêöèé.  ñëó÷àå, åñëè ïðîôèëàêòè÷åñêàÿ ïðèâèâêà áûëà ïðîâåäåíà, òî
òóáåðêóëèíîäèàãíîñòèêà äîëæíà îñóùåñòâëÿòüñÿ íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 1
ìåñÿö ïîñëå ïðèâèâêè.
Ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ ïðîòèâîïîêàýàíèé âðà÷ (ìåäèöèíñêàÿ ñåñòðà) â äåíü
ïîñòàíîâêè òóáåðêóëèíîâûõ ïðîá ïðîâîäÿò îïðîñ è îñìîòð ïîäâåðãàåìûõ
ïðîáå ëèö.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíÿò ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèêîæíîãî ââåäåíèÿ, 2 ÒÅ/ 0.1 ìë (àìïóëà) 0.6 ìë (6 äîç)/1 ìë (10 äîç) õ 1 + (øïðèö) 3/5 õ 1
Ñðîê ãîäíîñòè - 1 ãîä.
Ïðîèçâîäèòåëü. Ôåäåðàëüíîå ãîñóäàðñòâåííîå óíèòàðíîå ïðåäïðèÿòèå "Ñàíêò-Ïåòåðáóðãñêèé íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé èíñòèòóò âàêöèí è ñûâîðîòîê è ïðåäïðèÿòèå ïî ïðîèçâîäñòâó áàêòåðèéíûõ ïðåïàðàòîâ" Ôåäåðàëüíîãî ìåäèêî-áèîëîãè÷åñêîãî àãåíòñòâà (ÔÃÓÏ ÑÏáÍÈÈÂÑ ÔÌÁÀ Ðîññèè)