Äèàãíîñòèêà ïðåæäåâðåìåííûõ ðîäîâ êðàéíå âàæíà äëÿ ñâîåâðåìåííîãî íàçíà÷åíèÿ òåðàïèè è ïðîëîíãàöèè ïåðèîäà áåðåìåííîñòè äëÿ ðîæäåíèÿ çäîðîâîãî äîíîøåííîãî ðåáåíêà. Âàæíîñòü ïåðèîäà âûíàøèâàíèÿ íåëüçÿ íåäîîöåíèâàòü. Âåäü áîëüøàÿ ÷àñòü ìëàäåí÷åñêîé ñìåðòíîñòè ñâÿçàíà èìåííî ñ íåäîíîøåííîñòüþ. Èìåííî ïîýòîìó ïðè ìàëåéøèõ ïîäîçðåíèÿõ íà óãðîçó ïðåæäåâðåìåííûõ ðîäîâ (ñõâàòêè, áîëü âíèçó æèâîòà, ñëèçèñòûå âûäåëåíèÿ) íóæíî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó àêóøåðó-ãèíåêîëîãó, íå çàáûâ çàõâàòèòü ñ ñîáîé íàáîð äëÿ ãèíåêîëîãè÷åñêîãî îñìîòðà è òåñò äëÿ îïðåäåëåíèÿ óãðîçû ïðåæäåâðåìåííûõ ðîäîâ Actim Partus. Ýòîò òåñò ïîìîãàåò âûÿâèòü íà÷àëî èñòèííîé ãîòîâíîñòè îðãàíèçìà æåíùèíû ê ðîäàì è òàêèì îáðàçîì, ëèáî èçáåæàòü íàçíà÷åíèÿ íåíóæíûõ ìåäèêàìåíòîâ, ëèáî, íàîáîðîò, ñðî÷íî ãîñïèòàëèçèðîâàòüñÿ è ïðîéòè òåðàïèþ òîêîëèòèêàìè.
Íàçíà÷åíèå
Àêòèì ÏÀÐÒÓÑ òåñò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé âûñîêî÷óâñòâèòåëüíûé òåñò íà ïîëîñêàõ äëÿ îïðåäåëåíèÿ ôîñôîðèëèðîâàííîãî ïðîòåèíà-1, ñâÿçûâàþùåãî èíñóëèíîïîäîáíûé ôàêòîð ðîñòà (ÏÑÈÔÐ-1) â öåðâèêàëüíîì ñåêðåòå. Òåñò ïðîâîäÿò ïóòåì ïîãðóæåíèÿ ïîëîñêè â ýêñòðàêò ïðîáû öåðâèêàëüíîãî ñåêðåòà. Òåñò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ äèàãíîñòèêè ïðåæäåâðåìåííûõ ðîäîâ èëè ãîòîâíîñòè ê ñâîåâðåìåííûì ðîäàì ïðè íåïîâðåæäåííûõ ïëîäíûõ îáîëî÷êàõ, ÷òî äîëæíî áûòü ïîäòâåðæäåíî îòðèöàòåëüíûì òåñòîì ÀÊÒÈÌ ÏÐÎÌ.
Êîìïîíåíòû óïàêîâêè òåñòà
Óïàêîâêà ñ êîäîì 31931 ÅÒÀÑ ñîäåðæèò 10 èíäèâèäóàëüíûõ òåñòîâ Àêòèì ÏÀÐÒÓÑ, óïàêîâêà ñ êîäîì 31933 ÅÒÀÑ ñîäåðæèò 3 èíäèâèäóàëüíûõ òåñòà
Àêòèì ÏÀÐÒÓÑ.
Êàæäûé èíäèâèäóàëüíûé òåñò ñîñòîèò èç ñëåäóþùèõ êîìïîíåíòîâ.
1. Ñòåðèëüíûé äàêðîíîâûé òàìïîí äëÿ çàáîðà ïðîáû
2. Ïðîáèðêà ñ áóôåðíûì ðàñòâîðîì (0,5 ìë) äëÿ ýêñòðàêöèè: ôîñôàòíûé áóôåð ñ áû÷üèì àëüáóìèíîì, ïîâåðõíîñòíî-àêòèâíîå âåùåñòâî, èíãèáèòîðû ïðîòåàç è êîíñåðâàíò.
3. Òåñòîâàÿ ïîëîñêà è îñóøèòåëü, óïàêîâàííûå â ïàêåò èç ïëåíêè.
4. Êðàòêàÿ èíñòðóêöèÿ
Õðàíåíèå è ñòàáèëüíîñòü
Óïàêîâêó ñ òåñòîì ñëåäóåò õðàíèòü â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè ïðè òåìïåðàòóðå 2 - 8° Ñ. Âñå êîìïîíåíòû òåñòà ñëåäóåò õðàíèòü â çàïå÷àòàííîé óïàêîâêå è èñïîëüçîâàòü äî èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå. Òåñò ìîæíî õðàíèòü â òå÷åíèå 2 ìåñÿöåâ ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå, ïðè ýòîì ñðîê ãîäíîñòè íå äîëæåí áûòü ïðåâûøåí. Åñëè âû èçâëåêëè ïîëîñêó èç çàùèòíîé óïàêîâêè, òî èñïîëüçóéòå åå íåìåäëåííî.
Ïðèíöèï òåñòà
Ôîñôîðèëèðîâàííûé ÏÑÈÔÐ-1 (ô ÏÑÈÔÐ-1) ïðîèçâîäèòñÿ äåöèäóàëüíûìè êëåòêàìè. Ïëîäíûå âîäû, ñûâîðîòêà ïëîäà è áåðåìåííîé æåíùèíû , íàïðîòèâ, ñîäåðæàò áîëüøèå êîëè÷åñòâà íåôîñôîðèëèðîâàííîãî ÏÑÈÔÐ-1. Ïðè ïðèáëèæåíèè ñðîêà ðîäîâ ïëîäíàÿ îáîëî÷êà íà÷èíàåò îòäåëÿòüñÿ îò äåöèäóàëüíîé îáîëî÷êè.  ðåçóëüòàòå âûñâîáîæäàåòñÿ íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî ôîñôîðèëèðîâàííîãî ÏÑÈÔÐ-1.
Äëÿ ïðîâåäåíèÿ Àêòèì ÏÀÐÒÓÑ òåñòà âî âðåìÿ èññëåäîâàíèÿ ñ ïîìîùüþ ñòåðèëüíîãî âàãèíàëüíîãî çåðêàëà äàêðîíîâûì òàìïîíîì îòáèðàþò ïðîáó öåðâèêàëüíîãî ñåêðåòà, êîòîðóþ çàòåì ýêñòðàãèðóþò áóôåðíûì ðàñòâîðîì. Íàëè÷èå ôîñôîðèëèðîâàííîãî ÏÑÈÔÐ-1 â ðàñòâîðå ìîæíî îáíàðóæèòü ïðè ïîìîùè òåñòîâîé ïîëîñêè.
Òåñò îñíîâàí íà èììóíîõðîìàòîãðàôèè. Ïðè ýòîì èñïîëüçóþò äâà ðàçëè÷íûõ òèïà ìîíîêëîíàëüíûõ àíòèòåë ïðîòèâ ôÏÑÈÔÐ-1 ÷åëîâåêà. Ïåðâûé òèï àíòèòåë ñâÿçàí ñ ãîëóáûìè ëàòåêñíûìè ÷àñòèöàìè, âòîðîé òèï çàêðåïëåí íåïîñðåäñòâåííî íà íåñóùåé ìåìáðàíå, ãäå ïðè ïîëîæèòåëüíîì ðåçóëüòàòå òåñòà ïîÿâëÿåòñÿ âèäèìàÿ ïîëîñà. Ïðè ïîãðóæåíèè òåñòîâîé ïîëîñêè â ýêñòðàêò ïðîáû îíà çàáèðàåò ÷àñòü æèäêîñòè, êîòîðàÿ íà÷èíàåò ïîäíèìàòüñÿ ïî íåé ââåðõ. Åñëè ïðîáà ñîäåðæèò ôîñôîðèëèðîâàííûé ÏÑÈÔÐ-1, òî îí ñâÿçûâàåòñÿ àíòèòåëàìè, ôèêñèðîâàííûìè íà ëàòåêñå, êîòîðûå â ñâîþ î÷åðåäü ôèêñèðóþòñÿ â çîíå íàíåñåíèÿ àíòèòåë âòîðîãî òèïà íà íåñóùåé ìåìáðàíå.
Òàêèì îáðàçîì, â îêíå ðåçóëüòàòà ïîÿâëÿåòñÿ ãîëóáàÿ ëèíèÿ (ïîëîæèòåëüíûé ðåçóëüòàò), åñëè ïðîáà ñîäåðæèò áîëüøå ôîñôîðèëèðîâàííîãî ÏÑÈÔÐ-1, ÷åì îïðåäåëåííîå ïîðîãîâîå çíà÷åíèå. Âòîðàÿ ãîëóáàÿ ëèíèÿ (êîíòðîëüíàÿ) ñâèäåòåëüñòâóåò î òîì, ÷òî òåñò áûë âûïîëíåí ïðàâèëüíî.
Õàðàêòåðèñòèêà òåñòà
Ïîðîãîâîå çíà÷åíèå â Àêòèì ÏÀÐÒÓÑ òåñòå óñòàíîâëåíî òàêèì îáðàçîì, ÷òî ñàìàÿ íèçêàÿ îáíàðóæèâàåìàÿ êîíöåíòðàöèÿ ôîñôîðèëèðîâàííîãî ÏÑÈÔÐ-1 â ýêñòðàãèðîâàííîé ïðîáå ñîñòàâëÿåò 10 ìêã/ë (êàëèáðîâàíî ïî î÷èùåííîìó àôôèííîé õðîìàòîãðàôèåé ôîñôîðèëèðîâàííîìó ÏÑÈÔÐ-1 èç äåöèäóàëüíîãî ýêñòðàêòà ( =13,6). Ýòà êîíöåíòðàöèÿ ðàñöåíèâàåòñÿ êàê ñëàáî ïîëîæèòåëüíûé ðåçóëüòàò. Åñëè ïðîáà ñîäåðæèò áîëåå 30 ìêã/ë ôÏÑÈÔÐ-1, òî ðåçóëüòàò ñ÷èòàþò ÿâíî ïîëîæèòåëüíûì. Åñëè â ïðîáå îáåñïå÷åíî îòñóòñòâèå êðîâè, òî ïîëîæèòåëüíûé ðåçóëüòàò îçíà÷àåò, ÷òî ïëîäíàÿ îáîëî÷êà íà÷èíàåò îòäåëÿòüñÿ îò äåöèäóàëüíîé îáîëî÷êè è ïîýòîìó â öåðâèêàëüíîì ñåêðåòå ïîÿâèëñÿ ôîñôîðèëèðîâàííûé ÏÑÈÔÐ-1.
Îãðàíè÷åíèÿ òåñòà
Òåñò ïðåäíàçíà÷åí òîëüêî äëÿ äèàãíîñòèêè invitroè äîëæåí ïðîâîäèòüñÿ òîëüêî êâàëèôèöèðîâàííûì ìåäèöèíñêèì ïåðñîíàëîì.
Ïåðåä ïðîâåäåíèåì òåñòà Àêòèì ÏÀÐÒÓÑ ñëåäóåò óáåäèòüñÿ, ÷òî ïëîäíûå îáîëî÷êè íå ïîâðåæäåíû (îòðèöàòåëüíûé òåñò Àêòèì ÏÐÎÌ), òàê êàê ïðè ïîâðåæäåíèè èëè ðàçðûâå ïëîäíûõ îáîëî÷åê òåñò ÀêòèìTM ÏÀÐÒÓÑ ìîæåò áûòü ïîëîæèòåëüíûì.
Ïðèñóòñòâèå â îáðàçöå ìî÷è èëè ñåìåííîé æèäêîñòè íå âëèÿåò íà ðåçóëüòàòû òåñòà. Òàê êàê ôîñôîðèëèðîâàííûé ÏÑÈÔÐ-1 ñîäåðæèòñÿ â ñûâîðîòêå ÷åëîâåêà, òî ïðè êîíòàìèíàöèè êðîâüþ òåñò ìîæåò äàòü ïîëîæèòåëüíûé ðåçóëüòàò.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñëå îñòàíîâêè êðîâîòå÷åíèÿ îòîáðàòü ïðîáó, íå çàãðÿçíåííóþ êðîâüþ, è ïðîâåñòè òåñò ïîâòîðíî.
Çàáîð ïðîáû
 êà÷åñòâå ïðîáû èñïîëüçóþò öåðâèêàëüíûé ñåêðåò, êîòîðûé ýêñòðàãèðóþò ïðèëàãàåìûì áóôåðíûì ðàñòâîðîì. Öåðâèêàëüíûé ñåêðåò çàáèðàþò ïðè ïîìîùè ñòåðèëüíîãî âëàãàëèùíîãî çåðêàëà èç øåéêè ìàòêè ñ ïðèìåíåíèåì ñòåðèëüíîãî äàêðîíîâîãî òàìïîíà èç íàáîðà.
Çàòåì ïîìåùàþò èçâëå÷åííûé òàìïîí â ðàñòâîð äëÿ ýêñòðàêöèè èç íàáîðà è äåëàþò ñìûâ, ýíåðãè÷íî âðàùàÿ åãî â òå÷åíèå ïðèìåðíî 10 ñåêóíä â æèäêîñòè äëÿ ýêñòðàãèðîâàíèÿ.
Ýêñòðàêò ïðîáû ñëåäóåò èññëåäîâàòü íåìåäëåííî, â ëþáîì ñëó÷àå íå ïîçäíåå 4 ÷àñîâ ïîñëå çàáîðà ïðîáû. Åñëè â òå÷åíèå ýòîãî âðåìåíè òåñò íå ïðîâîäÿò, òî ïðîáó ñëåäóåò çàìîðîçèòü. Çàìîðîæåííóþ ïðîáó ìîæíî èññëåäîâàòü ïîçäíåå ïîñëå ðàçìîðàæèâàíèÿ, êàê îïèñàíî íèæå. Ïðè ïðîâåäåíèè òåñòà ïðîáà äîëæíà èìåòü êîìíàòíóþ òåìïåðàòóðó.
Ïðîâåäåíèå èññëåäîâàíèÿ è èíòåðïðåòàöèÿ ðåçóëüòàòîâ.
Ïîÿâëåíèå ÎÄÍÎÉ ãîëóáîé ëèíèè íà ïîëîñêå îçíà÷àåò ÎÒÐÈÖÀÒÅËÜÍÛÉ ðåçóëüòàò.
ÎÒÑÓÒÑÒÂÈÅ êîíòðîëüíîé ëèíèè îçíà÷àåò, ÷òî ðåçóëüòàò ÍÅÄÅÉÑÒÂÈÒÅËÅÍ.
Óêàçàíèÿ.