Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ãàäîâèñò®
Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü, ñâîáîäíàÿ îò ÷àñòèö.
Ôèçèêî-õèìè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ãàäîáóòðîë î÷åíü õîðîøî ðàñòâîðÿåòñÿ â âîäå è èìååò ÷ðåçâû÷àéíî
âûñîêóþ ãèäðîôèëüíîñòü (êîýôôèöèåíò åãî ðàñïðåäåëåíèÿ ìåæäó í-áóòàíîëîì è
áóôåðîì ïðè pH 7,6 ðàâåí ïðèáëèçèòåëüíî 0,006). Ìàêðîöèêëè÷åñêèé ëèãàíä
îáðàçóåò ïðî÷íûé êîìïëåêñ ñ ïàðàìàãíèòíûì èîíîì ãàäîëèíèÿ,
õàðàêòåðèçóþùåéñÿ èñêëþ÷èòåëüíî âûñîêîé ñòàáèëüíîñòüþ êàê in vivo, òàê è
in vitro.
Íèæå ïðèâåäåíû ôèçèêî-õèìè÷åñêèå ñâîéñòâà ðàñòâîðà Ãàäîâèñòà (1 ììîëü/ìë).
Îñìîëÿðíîñòü ïðè 37° Ñ (ìÎñì/ë ðàñòâîðà) | 1117 |
Îñìîëÿëüíîñòü ïðè 37° Ñ (ìÎñì/êã âîäû) | 1603 |
Âÿçêîñòü ïðè 37° Ñ (ìÏà*ñ) | 4,96 |
Êîä ÀÒÕ V08CA09
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ãàäîâèñò — ýòî ïàðàìàãíèòíîå êîíòðàñòíîå ñðåäñòâî äëÿ
ìàãíèòíî-ðåçîíàíñíîé òîìîãðàôèè (ÌÐÒ). Óñèëåíèå êîíòðàñòíîñòè
îáóñëîâëåíî åãî àêòèâíûì êîìïîíåíòîì ãàäîáóòðîëîì, êîòîðûé ïðåäñòàâëÿåò
ñîáîé íåéòðàëüíûé (íåèîííûé) êîìïëåêñ ãàäîëèíèÿ (III) ñ ìàêðîöèêëè÷åñêèì
ëèãàíäîì —
äèãèäðîêñè-ãèäðîêñèìåòèëïðîïèë-òåòðààçàöèêëîäîäåêàí-òðèóêñóñíîé êèñëîòîé
(áóòðîëîì).
Ïðè èñïîëüçîâàíèè Ò2*-âçâåøåííûõ èìïóëüñíûõ ïîñëåäîâàòåëüíîñòåé èíäóêöèÿ ëîêàëüíîé íåãîìîãåííîñòè ìàãíèòíîãî ïîëÿ ïîä âëèÿíèåì ñèëüíîãî ìàãíèòíîãî ìîìåíòà ãàäîëèíèÿ ïðè åãî âûñîêîé êîíöåíòðàöèè (áîëþñíîì ââåäåíèè) ïðèâîäèò ê èçìåíåíèþ ñèãíàëà îò òêàíåé (êîíòðàñòíîìó óñèëåíèþ).
Ãàäîáóòðîë äàæå â íåâûñîêèõ êîíöåíòðàöèÿõ âûçûâàåò çíà÷èòåëüíîå óêîðî÷åíèå âðåìåíè ðåëàêñàöèè. Êîëè÷åñòâåííî ñïîñîáíîñòü èçìåíÿòü âðåìÿ ðåëàêñàöèè Ò1 è Ò2, îïðåäåëÿåìàÿ ïî âëèÿíèþ íà âðåìÿ ñïèí-ðåøåòî÷íîé è ñïèí-ñïèíîâîé ðåëàêñàöèè ïðîòîíîâ â ïëàçìå ïðè pH 7 è 40°Ñ, ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 5,6 ë/ììîëü*ñ è 6,5 ë/ììîëü*ñ ñîîòâåòñòâåííî. Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà âðåìÿ ðåëàêñàöèè ëèøü â íåáîëüøîé ñòåïåíè çàâèñèò îò íàïðÿæåííîñòè ìàãíèòíîãî ïîëÿ.
Ââåäåíèå Ãàäîâèñòà ïîçâîëÿåò ïîëó÷èòü áîëåå òî÷íóþ äèàãíîñòè÷åñêóþ èíôîðìàöèþ ïî ñðàâíåíèþ ñ äàííûìè îáû÷íîé ÌÐÒ â îáëàñòÿõ ñ íàðóøåííîé ïðîíèöàåìîñòüþ ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêîãî áàðüåðà, íàïðèìåð, â ñëó÷àÿõ ïåðâè÷íûõ èëè âòîðè÷íûõ îïóõîëåé, âîñïàëèòåëüíûõ è äåìèåëèíèçèðóþùèõ çàáîëåâàíèé.
Ãàäîâèñò íå àêòèâèðóåò ñèñòåìó êîìïëåìåíòà è ïîýòîìó âåðîÿòíîñòü èíäóêöèè ýòèì âåùåñòâîì àíàôèëàêòîèäíûõ ðåàêöèé êðàéíå íèçêà.
Íå îáíàðóæåíî ñâÿçûâàíèÿ ãàäîáóòðîëà êàêèìè-ëèáî áåëêàìè èëè èíãèáèðîâàíèÿ èì àêòèâíîñòè ôåðìåíòîâ.
Ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñâèäåòåëüñòâóþò îá îòñóòñòâèè îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ Ãàäîâèñòà íà îáùåå ñàìî÷óâñòâèå, à òàêæå íà ôóíêöèè ïå÷åíè, ïî÷åê è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîâåäåíèå ãàäîáóòðîëà â îðãàíèçìå ñõîäíî ñ ïîâåäåíèåì äðóãèõ âûñîêî
ãèäðîôèëüíûõ áèîëîãè÷åñêè èíåðòíûõ âåùåñòâ, âûäåëÿåìûõ ïî÷êàìè
(íàïðèìåð, ìàííèòîëà èëè èíóëèíà).
Ââåäåííûé âíóòðèâåííî ãàäîáóòðîë áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ âî âíåêëåòî÷íîì ïðîñòðàíñòâå è â íåèçìåíåííîé ôîðìå âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè ïóòåì êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè. Âíåïî÷å÷íàÿ ýëèìèíàöèÿ íàñòîëüêî íåçíà÷èòåëüíà, ÷òî ìîæåò íå ó÷èòûâàòüñÿ.
Ïîêàçàòåëè ôàðìàêîêèíåòèêè ó ÷åëîâåêà ïðîïîðöèîíàëüíû ââîäèìîé äîçå ãàäîáóòðîëà. Åñëè äîçà ãàäîáóòðîëà íå ïðåâûøàåò 0,4 ììîëü íà 1 êã ìàññû òåëà, ïîñëå íà÷àëüíîé ôàçû ðàñïðåäåëåíèÿ íàñòóïàåò ôàçà ýëèìèíàöèè è åãî êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå óìåíüøàåòñÿ ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ 1,81 ÷àñà (1,33— 2,13 ÷àñà), ÷òî ñîîòâåòñòâóåò ñêîðîñòè âûâåäåíèÿ ïî÷êàìè. Ïðè äîçå ãàäîáóòðîëà 0,1 ììîëü/êã âåñà òåëà ÷åðåç 2 ìèíóòû ïîñëå èíúåêöèè åãî óðîâåíü â ïëàçìå ñîñòàâëÿë 0,59 ììîëü/ë, à ÷åðåç 60 ìèíóò ïîñëå èíúåêöèè — 0,3 ììîëü/ë.  òå÷åíèå äâóõ ÷àñîâ ñ ìî÷îé âûâîäèòñÿ áîëåå 50 % ââåäåííîé äîçû, à â òå÷åíèå 12 ÷àñîâ — áîëåå 90 %. Åñëè ââåäåííàÿ äîçà ãàäîáóòðîëà ðàâíà 0,1 ììîëü/êã ìàññû òåëà, òî 100,3 ± 2,6 % ýòîé äîçû âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà çà 72 ÷àñà. Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ãàäîáóòðîëà ó çäîðîâûõ ëèö ñîñòàâëÿåò îò 1,1 äî 1,7 ìë/ìèí*êã; òàêèì îáðàçîì, îí ñðàâíèì ñ êëèðåíñîì èíóëèíà, ÷òî ñâèäåòåëüñòâóåò î ïðåèìóùåñòâåííîì âûâåäåíèè ãàäîáóòðîëà ïóòåì êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè. Ìåíåå 0,1% ââåäåííîãî âåùåñòâà âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ñ êàëîì. Íèêàêèõ ìåòàáîëèòîâ â ïëàçìå è ìî÷å îáíàðóæèòü íå óäàëîñü.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ãàäîáóòðîëà ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê óâåëè÷èâàåòñÿ ïðîïîðöèîíàëüíî ñòåïåíè ñíèæåíèÿ êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè. Ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèì èëè óìåðåííûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê Ãàäîáóòðîë ïîëíîñòüþ âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â òå÷åíèå 72 ÷àñîâ. Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûì íàðóøåíèåì ïî÷å÷íîé ôóíêöèè, ïî ìåíüøåé ìåðå, 80 % ââåäåííîé äîçû âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â òå÷åíèå 120 ÷àñîâ.
ÌÐÒ ÖÍÑ, ïå÷åíè, ïî÷åê ñ êîíòðàñòèðîâàíèåì èëè ìàãíèòíî-ðåçîíàíñíàÿ àíãèîãðàôèÿ (ÌÐÀ) ñ êîíòðàñòèðîâàíèåì, ñ ââåäåíèåì îäíîé äîçû ãàäîáóòðîëà áûëè ïðîâåäåíû ó 140 äåòåé (îò 2 äî 17 ëåò) â õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé I/II ôàçû. Ýòè èññëåäîâàíèÿ ïðîäåìîíñòðèðîâàëè, ÷òî ôàðìàêîêèíåòèêà ãàäîáóòðîëà ó äåòåé îò 2 ëåò è ñòàðøå àíàëîãè÷íà ôàðìàêîêèíåòèêå ó âçðîñëûõ. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè, òàêèå êàê îáùèé êëèðåíñ êðåàòèíèíà, ïëîùàäü ïîä êðèâîé (AUC) è îáúåì (V) óâåëè÷èâàþòñÿ ïðîïîðöèîíàëüíî ìàññå òåëà. Ïîë è âîçðàñò äîïîëíèòåëüíîãî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó íå îêàçûâàþò. 98,7% (ñðåäíåå çíà÷åíèå) îò ââåäåííîé äîçû ãàäîáóòðîëà âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â òå÷åíèå 6 ÷àñîâ, ÷òî ïîäòâåðæäàåò áûñòðîå âûâåäåíèå ãàäîáóòðîëà ó äåòåé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Äàííîå ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî
ïðåäíàçíà÷åíî èñêëþ÷èòåëüíî äëÿ äèàãíîñòè÷åñêèõ öåëåé. Ãàäîâèñò ïîêàçàí
âçðîñëûì, ïîäðîñòêàì è äåòÿì â âîçðàñòå îò 2 ëåò äëÿ ïîâûøåíèÿ
êîíòðàñòíîñòè ïðè ïðîâåäåíèè ìàãíèòíî-ðåçîíàíñíîé òîìîãðàôèè âñåãî
òåëà, âêëþ÷àÿ:
- óñèëåíèå êîíòðàñòíîñòè ïðè ïðîâåäåíèè êðàíèàëüíîé è ñïèíàëüíîé ÌÐÒ.
- óñèëåíèå êîíòðàñòíîñòè ïðè ïðîâåäåíèè ÌÐÒ îáëàñòè ãîëîâû è øåè.
- óñèëåíèå êîíòðàñòíîñòè ïðè ïðîâåäåíèè ÌÐÒ îáëàñòè ãðóäíîé êëåòêè
- óñèëåíèå êîíòðàñòíîñòè ïðè ïðîâåäåíèè ÌÐÒ ìîëî÷íûõ æåëåç
- óñèëåíèå êîíòðàñòíîñòè ïðè ïðîâåäåíèè ÌÐÒ áðþøíîé ïîëîñòè (â ò. ÷. ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, ïå÷åíè è ñåëåçåíêè).
- óñèëåíèå êîíòðàñòíîñòè ïðè ïðîâåäåíèè ÌÐÒ îáëàñòè ìàëîãî òàçà (â ò. ÷. ïðîñòàòû, ìî÷åâîãî ïóçûðÿ è ìàòêè).
- óñèëåíèå êîíòðàñòíîñòè ïðè ïðîâåäåíèè MPT çàáðþøèííîãî ïðîñòðàíñòâà (â ò. ÷. ïî÷åê)
- óñèëåíèå êîíòðàñòíîñòè ïðè ïðîâåäåíèè ÌÐÒ êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû è êîíå÷íîñòåé.
- óñèëåíèå êîíòðàñòíîñòè ïðè ïðîâåäåíèè ìàãíèòíî-ðåçîíàíñíîé àíãèîãðàôèè (ÌÐÀ).
- óñèëåíèå êîíòðàñòíîñòè ïðè ïðîâåäåíèè ÌÐÒ ñåðäöà (â ò. ÷. äëÿ
îöåíêè ìèîêàðäèàëüíîé ïåðôóçèè â óñëîâèÿõ ôàðìàêîëîãè÷åñêîãî ñòðåññà è
äèàãíîñòèêè æèçíåñïîñîáíîñòè òêàíè «îòñðî÷åííîå êîíòðàñòèðîâàíèå»)
Ê ÷èñëó ñïåöèàëüíûõ ïîêàçàíèé ê ñïèíàëüíîé ÌÐÒ îòíîñÿòñÿ: ïðîâåäåíèå äèôôåðåíöèàëüíîãî äèàãíîçà ìåæäó èíòðà- è ýêñòðàìåäóëëÿðíûìè îïóõîëÿìè, âûÿâëåíèå ãðàíèö ñîëèäíûõ îïóõîëåé â ñïèííîìîçãîâîì êàíàëå è îïðåäåëåíèå ðàñïðîñòðàíåííîñòè èíòðàìåäóëëÿðíîé îïóõîëè.
Ðàñòâîð Ãàäîâèñòà (1 ììîëü/ìë) îáëàäàåò îñîáûìè ïðåèìóùåñòâàìè ïðè íàëè÷èè ïîêàçàíèé ê ïðèìåíåíèþ ìàãíèòíî-ðåçîíàíñíûõ ñðåäñòâ â âûñîêèõ äîçàõ, íàïðèìåð â ñëó÷àÿõ, êîãäà âûÿâëåíèå èëè èñêëþ÷åíèå äîïîëíèòåëüíûõ î÷àãîâ ïîðàæåíèÿ ìîæåò ïîâëèÿòü íà ïðîâîäèìîå ëå÷åíèå èëè âðà÷åáíóþ òàêòèêó, à òàêæå ïðè âûÿâëåíèè ìåëêèõ ïîâðåæäåíèé èëè äëÿ âèçóàëèçàöèè ïîðàæåíèé, òðóäíî êîíòðàñòèðóåìûõ îáû÷íûìè ñðåäñòâàìè.
Ðàñòâîð Ãàäîâèñòà (1 ììîëü/ìë) òàêæå ìîæíî ïðèìåíÿòü äëÿ ïåðôóçèîííûõ èññëåäîâàíèé: ïðè äèàãíîñòèêå èíñóëüòà, ðàñïîçíàâàíèè î÷àãîâîé èøåìèè ãîëîâíîãî ìîçãà èëè îöåíêè êðîâîñíàáæåíèÿ îïóõîëè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Àáñîëþòíûõ ïðîòèâîïîêàçàíèé äëÿ ïðèìåíåíèÿ Ãàäîâèñòà íåò (ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ãàäîâèñò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèÿõ:
- ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê îäíîìó èç èíãðåäèåíòîâ ïðåïàðàòà
- òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê
- òÿæåëûå ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ
- íèçêèé ïîðîã ñóäîðîæíîé ãîòîâíîñòè.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
 ýêñïåðèìåíòàõ íà æèâîòíûõ íå áûëî âûÿâëåíî íè ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî,
íè òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ äèàãíîñòè÷åñêèõ äîç Ãàäîâèñòà. Ïðè
èññëåäîâàíèè ïîâòîðíûõ äîç ãàäîáóòðîëà, òîëüêî ââåäåíèå áåðåìåííûì
æèâîòíûì òîêñè÷åñêèõ äîç (ïðåâûøàþùèõ äèàãíîñòè÷åñêóþ äîçó â 8 - 17 ðàç)
âûçûâàëî çàäåðæêó ðàçâèòèÿ ýìáðèîíîâ è èõ ëåòàëüíîñòü, íî íå ïðèâîäèëî ê
òåðàòîãåííîñòè.
Îäíàêî, äàííûå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïðèìåíåíèÿ ãàäîáóòðîëà ïðè
áåðåìåííîñòè îòñóòñòâóþò. Ïîýòîìó Ãàäîâèñò íå ñëåäóåò ââîäèòü áåðåìåííûì
æåíùèíàì, åñëè òîëüêî ýòî íå äèêòóåòñÿ î÷åâèäíîé íåîáõîäèìîñòüþ
Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå èçó÷åíà âîçìîæíîñòü ïîïàäàíèÿ ãàäîáóòðîëà â ìîëîêî êîðìÿùåé æåíùèíû.
Êàê ïîêàçûâàþò ýêñïåðèìåíòû íà æèâîòíûõ, Ãàäîâèñò â ìèíèìàëüíûõ
êîëè÷åñòâàõ (ìåíåå 0,01% ââåäåííîé äîçû) ïîïàäàåò â ãðóäíîå ìîëîêî.
Ïîñëå ââåäåíèÿ Ãàäîâèñòà êîðìëåíèå ãðóäüþ ñëåäóåò ïðåðâàòü ïî ìåíüøåé
ìåðå íà 24 ÷àñà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Îáùàÿ èíôîðìàöèÿ
Íåîáõîäèìóþ äîçó ââîäÿò âíóòðèâåííî â âèäå áîëþñà. Ïðîâåäåíèå
ìàãíèòíî-ðåçîíàíñíîé òîìîãðàôèè ñ ïîâûøåííîé êîíòðàñòíîñòüþ ìîæíî
íà÷èíàòü ñðàçó (âñêîðå ïîñëå èíúåêöèè â çàâèñèìîñòè îò ïðèìåíÿåìîé
èìïóëüñíîé ïîñëåäîâàòåëüíîñòè è ïðîòîêîëà èññëåäîâàíèÿ).
Îïòèìàëüíîå êîíòðàñòíîå óñèëåíèå íàáëþäàåòñÿ âî âðåìÿ àðòåðèàëüíîé ôàçû ïðè ïðîâåäåíèè (ÌÐÀ) ñ êîíòðàñòèðîâàíèåì è â òå÷åíèå ïåðèîäà âðåìåíè, èçìåðÿåìîãî ìèíóòàìè, ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò® ïðè ïðîâåäåíèè äðóãèõ èññëåäîâàíèé (âðåìÿ çàâèñèò îò òèïà ïîâðåæäåíèÿ/òêàíè).
Ïðè ïðîâåäåíèè ìàãíèòíî-ðåçîíàíñíîé òîìîãðàôèè äîëæíû ñîáëþäàòüñÿ îáùèå ïðàâèëà áåçîïàñíîñòè (ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Äëÿ èññëåäîâàíèé ñ êîíòðàñòèðîâàíèåì Ò1-âçâåøåííûå èìïóëüñíûå ïîñëåäîâàòåëüíîñòè ÿâëÿþòñÿ íàèáîëåå ïîäõîäÿùèìè.
Ïðàâèëà èñïîëüçîâàíèÿ ïðåïàðàòà
Ïåðåä ââåäåíèåì ñëåäóåò âíèìàòåëüíî îñìîòðåòü ôëàêîí, øïðèö èëè
êàðòðèäæ. Ïðè çíà÷èòåëüíîì èçìåíåíèè öâåòà, îáíàðóæåíèè âèäèìûõ ÷àñòèö
èëè íàðóøåíèè öåëîñòíîñòè óïàêîâêè ïðåïàðàò íåëüçÿ ïðèìåíÿòü.
Íàáèðàòü ïðåïàðàò Ãàäîâèñò® â øïðèö ñëåäóåò òîëüêî íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ââåäåíèåì. Ðåçèíîâóþ ïðîáêó ôëàêîíà íå ñëåäóåò ïðîêàëûâàòü áîëåå 1 ðàçà.
Ïðåïàðàò Ãàäîâèñò® â øïðèöå ñëåäóåò èçâëåêàòü èç óïàêîâêè è ãîòîâèòü äëÿ èíúåêöèè íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ââåäåíèåì. Êðûøêó íàêîíå÷íèêà øïðèöà ñëåäóåò óäàëÿòü íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ââåäåíèåì.
Ïðåïàðàò Ãàäîâèñò® â êàðòðèäæàõ äîëæåí ââîäèòüñÿ ñïåöèàëèñòîì â ñîîòâåòñòâèè ñ èíñòðóêöèÿìè, ïðèëàãàåìûìè ê îáîðóäîâàíèþ äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ êàðòðèäæåé. Ââåäåíèå ïðåïàðàòà äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ â ñòåðèëüíûõ óñëîâèÿõ.
Íåèñïîëüçîâàííóþ â õîäå îäíîãî èññëåäîâàíèÿ ÷àñòü ïðåïàðàòà ñëåäóåò óíè÷òîæèòü.
Íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü ïðåïàðàò Ãàäîâèñò® ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, ïîñêîëüêó äàííûå î ñîâìåñòèìîñòè îòñóòñòâóþò.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Âûáèðàÿ ðåæèì äîçèðîâàíèÿ äëÿ âçðîñëûõ, ñëåäóåò ðóêîâîäñòâîâàòüñÿ ñëåäóþùèìè ïðàâèëàìè.
Äîçà çàâèñèò îò ïîêàçàíèé. Îäíîêðàòíîå âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò® (1 ììîëü/ìë) â äîçå 0,1 ìë íà 1 êã ìàññû òåëà îáû÷íî áûâàåò äîñòàòî÷íûì. Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò® ñîñòàâëÿåò 0,3 ììîëü íà 1 êã ìàññû òåëà (÷òî ýêâèâàëåíòíî 0,3 ìë íà 1 êã ìàññû òåëà).
Êàê ïðàâèëî, äîñòàòî÷íûì ÿâëÿåòñÿ âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò® (1 ììîëü/ìë) â äîçå 0,1 ìë íà 1 êã ìàññû òåëà (÷òî ýêâèâàëåíòíî 0,1 ììîëü íà 1 êã ìàññû òåëà).
Äîïîëíèòåëüíî äëÿ êðàíèàëüíîé è ñïèíàëüíîé ÌÐÒ
Êàê ïðàâèëî, äîñòàòî÷íûì ÿâëÿåòñÿ âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà
Ãàäîâèñò® (1 ììîëü/ìë) â äîçå 0,1 ìë íà 1 êã ìàññû òåëà (÷òî
ýêâèâàëåíòíî 0,1 ììîëü íà 1 êã ìàññû òåëà).
Åñëè ïðè ýòîì îñòàþòñÿ ïîäîçðåíèÿ î íàëè÷èè ïîðàæåíèé èëè íåîáõîäèìà áîëåå òî÷íàÿ èíôîðìàöèÿ î ÷èñëå, ðàçìåðå è ðàñïðîñòðàíåííîñòè ïîðàæåíèé, òî äèàãíîñòè÷åñêóþ ýôôåêòèâíîñòü èññëåäîâàíèÿ ìîæíî ïîâûñèòü, äîïîëíèòåëüíî ââåäÿ ðàñòâîð ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò® (1 ììîëü/ìë) â äîçå 0,1 ìë èëè äàæå 0,2 ìë íà 1 êã ìàññû òåëà â òå÷åíèå 30 ìèíóò ïîñëå ïðåäûäóùåé èíúåêöèè.
×òîáû èñêëþ÷èòü ìåòàñòàçû èëè ðåöèäèâ îïóõîëè, ââîäÿò ðàñòâîð ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò® â äîçå 0,3 ìë íà 1 êã ìàññû òåëà, ÷òî ÷àñòî ñïîñîáñòâóåò ïîâûøåíèþ äèàãíîñòè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòè èññëåäîâàíèÿ. Ýòî îòíîñèòñÿ ê ïîðàæåíèÿì ñî ñëàáîé âûðàæåííîñòüþ ñåòè êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ, ñ ìàëûì âíåêëåòî÷íûì ïðîñòðàíñòâîì èëè ñî÷åòàíèåì ýòèõ ôàêòîðîâ, à òàêæå ê èñïîëüçîâàíèþ ïðè ñêàíèðîâàíèè îòíîñèòåëüíî ìåíåå èíòåíñèâíûõ Ò1-âçâåøåííûõ èìïóëüñíûõ ïîñëåäîâàòåëüíîñòåé.
Äëÿ ïåðôóçèîííûõ èññëåäîâàíèé ãîëîâíîãî ìîçãà ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü èíæåêòîð è ðàñòâîð ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò®( 1 ììîëü/ìë), êîòîðûé ââîäÿò â äîçå 0,3 ìë íà 1 êã ìàññû òåëà ñî ñêîðîñòüþ 3-5 ìë/ñåê.
Îäíà îáëàñòü ñêàíèðîâàíèÿ:
7,5 ìë äëÿ ìàññû òåëà ìåíåå 75 êã
10 ìë äëÿ ìàññû òåëà 75 êã è áîëåå (ñîîòâåòñòâóåò 0,1-0,15 ììîëü íà 1 êã ìàññû òåëà)
Äâå è áîëåå îáëàñòåé ñêàíèðîâàíèÿ:
15 ìë äëÿ ìàññû òåëà ìåíåå 75 êã
20 ìë äëÿ ìàññû òåëà 75 êã è áîëåå (ñîîòâåòñòâóåò 0,2-0,3 ììîëü íà 1 êã ìàññû òåëà)
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé:
Äëÿ äåòåé ñòàðøå 2 ëåò è ïîäðîñòêîâ ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðåïàðàòà
Ãàäîâèñò® ñîñòàâëÿåò 0,1 ììîëü/êã ìàññû òåëà (ýêâèâàëåíòíî 0,1 ìë íà 1
êã ìàññû òåëà) ïî âñåì ïîêàçàíèÿì (ñì. ðàçäåë «Ïîêàçàíèÿ»). Ïðåïàðàò
Ãàäîâèñò® íå ðåêîìåíäîâàí äëÿ ïðèìåíåíèÿ ó äåòåé â âîçðàñòå äî 2 ëåò â
ñâÿçè ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ äàííûõ ïî ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Îáùèé ïðîôèëü áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò® îñíîâûâàåòñÿ íà äàííûõ
êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé áîëåå ÷åì ó 5,700 ïàöèåíòîâ, à òàêæå äàííûõ
ïîñòìàðêåòèíãîâûõ íàáëþäåíèé.
Ê íàèáîëåå ÷àñòûì ïîáî÷íûì ðåàêöèÿì (≥ 0.5%), êîòîðûå íàáëþäàëèñü ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ïðåïàðàò Ãàäîâèñò®, îòíîñÿòñÿ: ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà è ãîëîâîêðóæåíèå.
Íàèáîëåå ñåðüåçíûìè ïîáî÷íûìè ðåàêöèÿìè ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ïðåïàðàò à àäîâèñò®, ÿâëÿþòñÿ îñòàíîâêà ñåðäöà, òÿæåëûå àíàôèëàêòè÷åñêèå/àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè.
Îòñðî÷åííûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (÷åðåç íåñêîëüêî ÷àñîâ èëè äíåé) íàáëþäàëèñü ðåäêî.
 áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ïîáî÷íûå ýôôåêòû õàðàêòåðèçîâàëèñü ñëàáîé èëè óìåðåííîé ñòåïåíüþ âûðàæåííîñòè. Ïîáî÷íûå ðåàêöèè, êîòîðûå íàáëþäàëèñü ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò®, ïðåäñòàâëåíû â òàáë.1. Äàííûå ïðèâåäåíû íà îñíîâå êëàññèôèêàöèè ñèñòåì îðãàíîâ ïî MeDRA (Ìåäèöèíñêèé Ñëîâàðü äëÿ Ðåãóëÿòîðíîé Äåÿòåëüíîñòè). Ïåðå÷èñëåíû íàèáîëåå ïîäõîäÿùèå ìåäèöèíñêèå òåðìèíû (âåðñèÿ MeDRA 14.1). Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè êëàññèôèöèðîâàíû íî ÷àñòîòå ïðîÿâëåíèÿ. Ãðóïïèðîâêà ïî ÷àñòîòå îñóùåñòâëÿëàñü ñëåäóþùèì îáðàçîì: ÷àñòî (îò ≥ 1/100 äî < 1/10). íå÷àñòî (îò ≥ 1/1000 äî < 1/100). ðåäêî (îò ≥ 1/10 000 äî < 1/1000). Ïîáî÷íûå ðåàêöèè, âûÿâëåííûå â õîäå ïîñòìàðêåòèíãîâûõ íàáëþäåíèé èëè ðåàêöèè, äëÿ êîòîðûõ ÷àñòîòà íe ìîæåò áûòü ïîäñ÷èòàíà, ïåðå÷èñëåíû â äàííîé òàáëèöå â ãðàôå «÷àñòîòà íåèçâåñòíà».
Òàáëèöà 1
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, î êîòîðûõ ñîîáùàëîñü ïðè ïðîâåäåíèè êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé è â õîäå ïîñòìàðêåòèíãîâûõ èññëåäîâàíèé ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ïðåïàðàò Ãàäîâèñò®.
Ñèñòåìíî-îðãàííûå êëàññû |
×àñòî |
Íå÷àñòî |
Ðåäêî |
×àñòîòà íå èçâåñòíà |
Èììóííàÿ ñèñòåìà | Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü /àíàôèëàêòè÷åñêèå è àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè (àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê1,2, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü1,2, îñòàíîâêà äûõàíèÿ1,2, áðîíõîñïàçì, öèàíîç1, îòåê ãîðòàíè1,2, ñíèæåíèå òåìïåðàòóðû òåëà2, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ1, áîëü â ãðóäè, îòåê ëèöà1, îòåê Êâèíêå1, êîíúþíêòèâèò1, îòåê âåê1, «ïðèëèâû», óñèëåííàÿ ïîòëèâîñòü1, êàøåëü1, ÷èõàíèå1, îùóùåíèå æàðà1, áëåäíîñòü. | |||
Íåðâíàÿ ñèñòåìà |
Ãîëîâíàÿ áîëü |
Ãîëîâîêðóæåíèå, äèñãåâçèÿ, ïàðåñòåçèÿ |
Ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ (îáìîðîê), ñóäîðîãè, ïàðîñìèÿ |
|
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû | Òàõèêàðäèÿ, îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ | Îñòàíîâêà ñåðäöà2 | ||
Äûõàòåëüíàÿ ñèñòåìà | Îäûøêà2 | |||
Æåëóäî÷íî-êèøå÷íàÿ ñèñòåìà | Òîøíîòà | Ðâîòà | Ñóõîñòü âî ðòó | |
Êîæà è ïîäêîæíûå ñòðóêòóðû | Ýðèòåìà, çóä (âêëþ÷àÿ ãåíåðàëèçîâàííóþ ôîðìó), ñûïü (âêëþ÷àÿ ìàêóëî-ïàïóëåçíóþ ñûïü ñ çóäîì) | Íåôðîãåííûé ñèñòåìíûé ôèáðîç | ||
Îáùàÿ ïàòîëîãèÿ è èçìåíåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ | Ðåàêöèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ3, îùóùåíèå æàðà | Íåäîìîãàíèå, îçíîá |
Ïåðåäîçèðîâêà
Îäíîêðàòíîå ââåäåíèå ïðåïàðàò Ãàäîâèñò® (1 ììîëü/ìë) â äîçå 1,5 ìë 1 êã ìàññû òåëà è âûøå ïåðåíîñèëîñü õîðîøî.
Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå ñîîáùàëîñü î ñèìïòîìàõ èíòîêñèêàöèè, ñâÿçàííûõ ñ ïåðåäîçèðîâêîé ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò® ïðè åãî êëèíè÷åñêîì ïðèìåíåíèè. Íà îñíîâå ðåçóëüòàòîâ èññëåäîâàíèé îñòðîé òîêñè÷íîñòè ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ îñòðîé èíòîêñèêàöèè â ñâÿçè ñ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò® êðàéíå ìàëîâåðîÿòåí.
Ïðè íåïðåäíàìåðåííîé ïåðåäîçèðîâêå â êà÷åñòâå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ ìîíèòîðèíã ôóíêöèé ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû (âêëþ÷àÿ ÝÊÃ) è êîíòðîëü ôóíêöèè ïî÷åê.
Ïðåïàðàò Ãàäîâèñò® ìîæåò áûòü âûâåäåí èç îðãàíèçìà ñ ïîìîùüþ ãåìîäèàëèçà (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèå ôîðìû âçàèìîäåéñòâèé
Íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü Ãàäîâèñò ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, ïîñêîëüêó äàííûå î ñîâìåñòèìîñòè îòñòñòâóþò.
Âçàèìîäåéñòâèé ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè íå âÿâëåíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
- Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü
Ó ïàöèåíòîâ ñ èçâåñòíîé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê ïðåïàðàòó
òðåáóåòñÿ îñîáåííî òùàòåëüíàÿ îöåíêà ñîîòíîøåíèÿ ðèñê/ïîëüçà ïðèìåíåíèÿ
ïðåïàðàò Ãàäîâèñò®. Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ êîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ, ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò® ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ïðîÿâëåíèÿìè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè
-àíàôèëàêòîèäíûìè ðåàêöèÿìè è äðóãèìè ïðîÿâëåíèÿìè èäèîñèíêðàçèè,
õàðàêòåðèçóþùèìèñÿ ðåàêöèÿìè ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé, äûõàòåëüíîé
ñèñòåìû èëè êîæíûìè ðåàêöèÿìè, ïåðåõîäÿùèìè â òÿæåëûå ñîñòîÿíèÿ,
âêëþ÷àÿ øîê.
Ðèñê ðàçâèòèÿ ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè âûøå â ñëó÷àÿõ:
-ïðåäøåñòâóþùåé ðåàêöèè íà êîíòðàñòíîå ñðåäñòâî.
-áðîíõèàëüíîé àñòìå,
-àëëåðãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ â àíàìíåçå.
Áîëüøèíñòâî ýòèõ ðåàêöèé ðàçâèâàþòñÿ â òå÷åíèå 0,5-1 ÷àñà ïîñëå ââåäåíèÿ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïðåäðàñïîëîæåííîñòüþ ê ðàçâèòèþ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé ðåøåíèå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò äîëæíî ïðèíèìàòüñÿ òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ ðèñê/ïîëüçà.
Ðåäêî íàáëþäàþòñÿ îòñðî÷åííûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (÷åðåç íåñêîëüêî ÷àñîâ - ñóòîê ïîñëå ââåäåíèÿ) (ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íîå äåéñòâèå»).
Ïîñëå ïðîâåäåíèÿ äèàãíîñòè÷åñêîé ïðîöåäóðû ñ ïðåïàðàòîì Ãàäîâèñò® (òàêæå êàê è ïîñëå ïðèìåíåíèÿ äðóãèõ êîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ), ðåêîìåíäóåòñÿ íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòà.
Ïðè îáñëåäîâàíèè íåîáõîäèìî èìåòü ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû è îñíàùåíèå äëÿ ïðîâåäåíèÿ ðåàíèìàöèîííûõ ìåðîïðèÿòèé.
Ïàöèåíòû, ïðèíèìàþùèå áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû, ïðè ðàçâèòèè ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, ìîãóò áûòü óñòîé÷èâû áåòà-àäðåíîìèìåòè÷åñêèì äåéñòâèåì, ïðèìåíÿåìûì äëÿ ëå÷åíèÿ ïîäîáíûõ ðåàêöèé.
- Òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê
Äî ñèõ ïîð íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê íå íàáëþäàëîñü.
Ïåðåä ââåäåíèåì ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò® âñåõ ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ïðîâåðÿòü íà ïðåäìåò íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê ïîñðåäñòâîì ñáîðà äàííûõ àíàìíåçà è/èëè ïðîâåäåíèÿ ëàáîðàòîðíûõ àíàëèçîâ.
Ñëåäóåò ñ îñîáîé òùàòåëüíîñòüþ îöåíèâàòü ñîîòíîøåíèå ðèñê/ïîëüçà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê, ïîñêîëüêó â ïîäîáíûõ ñëó÷àÿõ âûâåäåíèå êîíòðàñòíîãî âåùåñòâà çàìåäëåíî. Ïîñëå òðåõ êóðñîâ äèàëèçà èç îðãàíèçìà âûâîäèòñÿ ïðèìåðíî 98% ãàäîáóòðîëà. Äëÿ ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå ñëåäóåò ðàññìîòðåòü öåëåñîîáðàçíîñòü íåìåäëåííîãî íà÷àëà ãåìîäèàëèçà ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò®, ñ öåëüþ óñêîðåíèÿ ýëèìèíàöèè êîíòðàñòíîãî ñðåäñòâà.
Ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ íåôðîãåííîãî ñèñòåìíîãî ôèáðîçà
(ÍÑÔ) â ñâÿçè ñ ââåäåíèåì ãàäîëèíèé-ñîäåðæàùèõ êîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ,
âêëþ÷àÿ ïðåïàðàò Ãàäîâèñò®, ïàöèåíòàì ñî ñëåäóþùèìè çàáîëåâàíèÿìè/ñîñòîÿíèÿìè:
- îñòðàÿ èëè õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ñêîðîñòü êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè < 30 ìë/ìèí/1,73 ì2) èëè
- îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ëþáîé òÿæåñòè, âûçâàííàÿ
ãåïàòîðåíàëüíûì ñèíäðîìîì, èëè â ïåðèîä äî è ïîñëå òðàíñïëàíòàöèè
ïå÷åíè.
Íåñìîòðÿ íà òî, ÷òî ïðåïàðàò Ãàäîâèñò® èìååò î÷åíü âûñîêóþ ñòàáèëüíîñòü êîìïëåêñà, áëàãîäàðÿ ñâîåé ìàêðîöèêëè÷åñêîé ñòðóêòóðå, ñóùåñòâóåò âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ ÍÑÔ ïðè èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò®. Ïîýòîìó òàêèì ïàöèåíòàì èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò Ãàäîâèñò® ñëåäóåò òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçà/ðèñê (ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íîå äåéñòâèå»),
- Ñóäîðîæíûå ñîñòîÿíèÿ
Îñîáàÿ îñòîðîæíîñòü òðåáóåòñÿ ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ãàäîâèñò ® êàê è
äðóãèõ êîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ, ñîäåðæàùèõ õåëàò ãàäîëèíèÿ, ïàöèåíòàì ñ
íèçêèì ïîðîãîì ñóäîðîæíîé ãîòîâíîñòè.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìàøèíîé è èñïîëüçîâàòü ñëîæíûå ìåõàíèçìû
Íå âûÿâëåíî.
Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ 1 ììîëü/ìë.
Ïî 15 ìë èëè 30 ìë âî ôëàêîíû èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà òèïà I, ñ ðåçèíîâûìè ïðîáêàìè, îáæàòûìè àëþìèíèåâûìè êîëïà÷êàìè, ñíàáæåííûìè ïëàñòìàññîâûìè êðûøêàìè. Ïî 1 ôëàêîíó ïî 30 ìë èëè ïî 5 ôëàêîíîâ íî 15 ìë âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ïî 5 ìë èëè 7,5 ìë â ñòåêëÿííûé øïðèö èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà òèïà I. Ïî 1 øïðèöó â áëèñòåð èç ÏÂÕ è ëàìèíèðîâàííîé áóìàãè. Ïî 5 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ïî 15 ìë â ïëàñòèêîâûå êàðòðèäæè âìåñòèìîñòüþ 65 ìë. Ïî 5 êàðòðèäæåé âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ïî 30 ìë â ïëàñòèêîâûå êàðòðèäæè âìåñòèìîñòüþ 65 ìë. Ïî 5 êàðòðèäæåé âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïîñëå òîãî êàê ôëàêîí áûë îòêðûò â àñåïòè÷åñêèõ óñëîâèÿõ, ïðåïàðàò
Ãàäîâèñò® îñòàåòñÿ ñòàáèëüíûì â òå÷åíèå, ïî ìåíüøåé ìåðå, îò 8 äî 24 ÷àñîâ ïðè òåìïåðàòóðå 20°Ñ -25°Ñ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
Áàéåð Øåðèíã Ôàðìà ÀÃ, Ãåðìàíèÿ;
D-13342 Áåðëèí, Ãåðìàíèÿ