Âèêàñîë
ìåíàäèîíà íàòðèÿ áèñóëüôèò
ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ìåíàäèîíà íàòðèÿ áèñóëüôèò (Âèêàñîë) â ïåðåñ÷åòå íà ìåíàäèîíà íàòðèÿ áèñóëüôèòà òðèãèäðàò - 10,0 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ äèñóëüôèò – 1,0 ìã, 0,1 Ì ðàñòâîð õëîðèñòîâîäîðîäíîé êèñëîòû – äî ðÍ 2,2-3,5, âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 1,0 ìë.
ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ñëåãêà îêðàøåííàÿ æåëòàÿ èëè çåëåíî-æåëòàÿ æèäêîñòü.
âèòàìèí Ê àíàëîã ñèíòåòè÷åñêèé
Êîä ATX: Â02ÂÀ02
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Âîäîðàñòâîðèìûé àíàëîã âèòàìèíà K (âèòàìèí Ê3), ñïîñîáñòâóåò ñèíòåçó ïðîòðîìáèíà è ïðîêîíâåðòèíà, ïîâûøàåò ñâåðòûâàåìîñòü êðîâè çà ñ÷åò óñèëåíèÿ ñèíòåçà II, VII, IX, X ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ. Îáëàäàåò ãåìîñòàòè÷åñêèì äåéñòâèåì (ïðè äåôèöèòå âèòàìèíà Ê âîçíèêàåò ïîâûøåííàÿ êðîâîòî÷èâîñòü).
 êðîâè ïðîòðîìáèí (ôàêòîð II) â ïðèñóòñòâèè òðîìáîïëàñòèíà è èîíîâ êàëüöèÿ, ïðè ó÷àñòèè ïðîêîíâåðòèíà (ôàêòîð VII), ôàêòîðîâ IX (Êðèñòìàññ-ôàêòîðà), X (ôàêòîðà Ñòþàðòà-Ïðàóåðà) ïåðåõîäèò â òðîìáèí, ïîä âëèÿíèåì êîòîðîãî ôèáðèíîãåí ïðåâðàùàåòñÿ â ôèáðèí, ñîñòàâëÿþùèé îñíîâó ñãóñòêà êðîâè (òðîìáà).
Ñóáñòðàòíî ñòèìóëèðóåò K-âèòàìèí-ðåäóêòàçó, àêòèâèðóþùóþ âèòàìèí Ê è îáåñïå÷èâàþùóþ åãî ó÷àñòèå â ïå÷åíî÷íîì ñèíòåçå K-âèòàìèíçàâèñèìûõ ïëàçìåííûõ ôàêòîðîâ ãåìîñòàçà. Íà÷àëî ýôôåêòà - ÷åðåç 8-24 ÷ (ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ).
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ ëåãêî è áûñòðî âñàñûâàåòñÿ.  íåçíà÷èòåëüíûõ êîëè÷åñòâàõ íàêàïëèâàåòñÿ â òêàíÿõ. Ïðîéäÿ öèêë ìåòàáîëè÷åñêîé àêòèâàöèè, â ïå÷åíè îêèñëÿåòñÿ äî äèîëîâîé ôîðìû. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè è ñ æåë÷üþ ïðåèìóùåñòâåííî â âèäå ìåòàáîëèòîâ. Âûñîêèå êîíöåíòðàöèè âèòàìèíà Ê â êàëå îáóñëîâëåíû åãî ñèíòåçîì êèøå÷íîé ìèêðîôëîðîé.
Ãåìîððàãè÷åñêèé ñèíäðîì, ñâÿçàííûé ñ ãèïîïðîòðîìáèíåìèåé; ãèïîâèòàìèíîç Ê (â òîì ÷èñëå ïðè îáòóðàöèîííîé æåëòóõå, ãåïàòèòå, öèððîçå ïå÷åíè, äëèòåëüíîé äèàðåå); êðîâîòå÷åíèÿ ïîñëå ðàíåíèé, òðàâì è õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ; â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè äèñôóíêöèîíàëüíûõ ìàòî÷íûõ êðîâîòå÷åíèé, ìåíîððàãèé. Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà ãåìîððàãè÷åñêîé áîëåçíè íîâîðîæäåííûõ. Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòîâ-àíòàãîíèñòîâ âèòàìèíà Ê (âàðôàðèí, ôåíèíäèîí, àöåíîêóìàðîë).
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà. Ïîâûøåííàÿ ñâåðòûâàåìîñòü êðîâè, òðîìáîýìáîëèÿ. Ãåìîëèòè÷åñêàÿ áîëåçíü íîâîðîæäåííûõ. Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: äåôèöèò ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
 ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ ó æèâîòíûõ âûÿâëåíî íåáëàãîïðèÿòíîå âîçäåéñòâèå íà ïëîä. Êîíòðîëèðóåìûå èññëåäîâàíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Âèêàñîë ó áåðåìåííûõ íå ïðîâîäèëèñü. Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ðîäîâ ïðîòèâîïîêàçàíî (ðèñê ðàçâèòèÿ ãåìîëèòè÷åñêîé àíåìèè, ãèïåðáèëèðóáèíåìèè è ÿäåðíîé æåëòóõè ó ïëîäà è íîâîðîæäåííîãî). Íà âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ âíóòðèìûøå÷íî. Äëÿ âçðîñëûõ ðàçîâàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10-15 ìã, ìàêñèìàëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà - 30 ìã, ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 60 ìã.  ïåäèàòðèè:
íîâîðîæäåííûì |
äî 4 ìã/ñóòêè |
äî 1 ãîäà |
2-5 ìã/ñóòêè |
1-2 ãîäà |
6 ìã/ñóòêè |
3-4 ãîäà |
8 ìã/ñóòêè |
5-9 ëåò |
10 ìã/ñóòêè |
10-14 ëåò |
15 ìã/ñóòêè |
Ñ 15-ëåòíåãî âîçðàñòà ïðåïàðàò íàçíà÷àåòñÿ òàê æå, êàê è âçðîñëûì ïàöèåíòàì.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ 3-4 äíÿ, ïîñëå ÷åòûðåõäíåâíîãî ïåðåðûâà, ïîâòîðíî 3-4 äíÿ. Ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò áûòü ðàçäåëåíà íà 2-3 ïðèåìà. Ïðè õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ ñ âîçìîæíûì ñèëüíûì ïàðåíõèìàòîçíûì êðîâîòå÷åíèåì íàçíà÷àþò â òå÷åíèå 2-3 äíåé ïåðåä îïåðàöèåé.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè: ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, ãåìîëèç ó íîâîðîæäåííûõ äåòåé ñ âðîæäåííûì äåôèöèòîì ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå; èçìåíåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: áðîíõîñïàçì.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: òðàíçèòîðíîå ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, òàõèêàðäèÿ, «ñëàáîå» íàïîëíåíèå ïóëüñà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: æåëòóõà (â ò.÷. ÿäåðíàÿ æåëòóõà ó íîâîðîæäåííûõ äåòåé).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ãèïåðåìèÿ ëèöà, êîæíàÿ ñûïü (â ò.÷. ýðèòåìàòîçíàÿ), êîæíûé çóä.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: áîëü è îòåê â ìåñòå ââåäåíèÿ, ïîðàæåíèå êîæè â âèäå ïÿòåí ïðè ïîâòîðíûõ èíúåêöèÿõ â îäíî è òî æå ìåñòî; «ïðîôóçíûé» ïîò.
Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå: ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ.
Âõîäÿùèé â ñîñòàâ ïðåïàðàòà íàòðèÿ äèñóëüôèò ñïîñîáåí â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âûçûâàòü òÿæåëûå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè è áðîíõîñïàçì.
Ñèìïòîìû: ãèïåðâèòàìèíîç Ê, ïðîÿâëÿþùèéñÿ ãèïåðïðîòðîìáèíåìèåé (êîòîðàÿ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ òðîìáîçàìè), ãåìîëèòè÷åñêîé àíåìèåé, ãèïåðáèëèðóáèíåìèåé.  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ, îñîáåííî ó äåòåé, ðàçâèâàþòñÿ ñóäîðîãè.
Ëå÷åíèå: îòìåíà ïðåïàðàòà, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî íàçíà÷åíèå ïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ (íåôðàêöèîíèðîâàííûé ãåïàðèí) ïîä êîíòðîëåì ïîêàçàòåëåé ñâåðòûâàþùåé ñèñòåìû êðîâè.
Îñëàáëÿåò ýôôåêò íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ (â ò.÷. ïðîèçâîäíûõ êóìàðèíà è èíäàíäèîíà).
Íå âëèÿåò íà àíòèêîàãóëÿíòíóþ àêòèâíîñòü ïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ (â òîì ÷èñëå ãåïàðèíà).
Îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå ñ àíòèáèîòèêàìè øèðîêîãî ñïåêòðà äåéñòâèÿ, õèíèäèíîì, õèíèíîì, ñàëèöèëàòàìè â âûñîêèõ äîçàõ, ñóëüôàíèëàìèäíûìè ïðåïàðàòàìè òðåáóåò óâåëè÷åíèÿ äîçû âèòàìèíà Ê.
Îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà Âèêàñîë ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ñïîñîáíûìè âûçâàòü ãåìîëèç, óâåëè÷èâàåò ðèñê ïðîÿâëåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ïðè ãåìîôèëèè, áîëåçíè Âèëëåáðàíäà è áîëåçíè Âåðëüãîôà ïðåïàðàò íåýôôåêòèâåí.
Ó ïàöèåíòîâ ñ äåôèöèòîì ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû ïðåïàðàò Âèêàñîë ìîæåò âûçûâàòü ãåìîëèç.
Ïàðåíòåðàëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà Âèêàñîë ïîêàçàíî â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà íåâîçìîæåí ïðèåì ïðåïàðàòîâ âèòàìèíà Ê âíóòðü, à òàêæå ïðè çàáîëåâàíèÿõ, ïðèâîäÿùèõ ê íàðóøåíèþ îòòîêà æåë÷è.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, à òàêæå çàíÿòèå äðóãèìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 10 ìã/ìë.
Ïî 1 ìë èëè 2 ìë â àìïóëû áåñöâåòíîãî íåéòðàëüíîãî ñòåêëà òèï I ñ öâåòíûì êîëüöîì èçëîìà èëè ñ öâåòíîé òî÷êîé è íàñå÷êîé èëè áåç êîëüöà èçëîìà, öâåòíîé òî÷êè è íàñå÷êè. Íà àìïóëû äîïîëíèòåëüíî ìîæåò íàíîñèòüñÿ îäíî, äâà èëè òðè öâåòíûõ êîëüöà è/èëè äâóõìåðíûé øòðèõ-êîä, è/èëè áóêâåííî-öèôðîâàÿ êîäèðîâêà èëè áåç äîïîëíèòåëüíûõ öâåòíûõ êîëåö, äâóõìåðíîãî øòðèõ-êîäà, áóêâåííî-öèôðîâîé êîäèðîâêè.
Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèä-íîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ëàêèðîâàííîé èëè ïëåíêè ïîëèìåðíîé èëè áåç ôîëüãè è áåç ïëåíêè. Èëè ïî 5 àìïóë ïîìåùàþò â ïðåäâàðèòåëüíî èçãîòîâëåííóþ ôîðìó (òðåé) èç êàðòîíà ñ ÿ÷åéêàìè äëÿ óêëàäêè àìïóë. 1 èëè 2 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê èëè êàðòîííûõ òðååâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è ñêàðèôèêàòîðîì èëè íîæîì àìïóëüíûì, èëè áåç ñêàðèôèêàòîðà è íîæà àìïóëüíîãî ïîìåùàþò â êàðòîííóþ óïàêîâêó (ïà÷êó).
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Íå çàìîðàæèâàòü.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.