Ï N013722/01-011111
Òðîìáî ÀÑÑ®
àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà
òàáëåòêè ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Îäíà òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ êèøå÷íîðàñòâîðèìîé ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû 50 ìã èëè 100 ìã,
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçà ìîíîãèäðàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, êðåìíèÿ äèîêñèä
êîëëîèäíûé, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé; îáîëî÷êà: òàëüê, òðèàöåòèí,
ìåòàêðèëîâîé êèñëîòû è ýòèëàêðèëàòà ñîïîëèìåð (1: 1) (Ýóäðàãèò L).
Îïèñàíèå
Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, áåëîãî öâåòà, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé. Ïîâåðõíîñòü òàáëåòêè ãëàäêàÿ èëè ñëåãêà øåðîõîâàòàÿ, áëåñòÿùàÿ.
àíòèàãðåãàíòíîå ñðåäñòâî.
Êîä ATX: B01AC06
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà (ÀÑÊ) ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñëîæíûé ýôèð
ñàëèöèëîâîé êèñëîòû, îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå íåñòåðîèäíûõ
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ (ÍÏÂÏ). Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ îñíîâàí íà
íåîáðàòèìîé èíàêòèâàöèè ôåðìåíòà öèêëîîêñèãåíàçû (ÖÎÃ-1), â ðåçóëüòàòå
÷åãî áëîêèðóåòñÿ ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ, ïðîñòàöèêëèíîâ è òðîìáîêñàíà.
Óìåíüøàåò àãðåãàöèþ, àäãåçèþ òðîìáîöèòîâ è òðîìáîîáðàçîâàíèå çà ñ÷åò
ïîäàâëåíèÿ ñèíòåçà òðîìáîêñàíà À2 â òðîìáîöèòàõ.
Ïîâûøàåò
ôèáðèíîëèòè÷åñêóþ àêòèâíîñòü ïëàçìû êðîâè è ñíèæàåò êîíöåíòðàöèþ âèòàìèí
Ê-çàâèñèìûõ ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ (II, VII, IX, X). Àíòèàãðåãàíòíûé
ýôôåêò íàèáîëåå âûðàæåí â òðîìáîöèòàõ, òàê êàê îíè íåñïîñîáíû ïîâòîðíî
ñèíòåçèðîâàòü öèêëîîêñèãåíàçó. Àíòèàãðåãàíòíûé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ïîñëå
ïðèìåíåíèÿ ìàëûõ äîç ïðåïàðàòà è ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå 7 ñóòîê ïîñëå
îäíîêðàòíîãî ïðèåìà. Ýòè ñâîéñòâà ÀÑÊ èñïîëüçóþòñÿ â ïðîôèëàêòèêå è
ëå÷åíèè èíôàðêòà ìèîêàðäà, èøåìè÷åñêîé áîëåçíè ñåðäöà, îñëîæíåíèé
âàðèêîçíîé áîëåçíè.
ÀÑÊ îêàçûâàåò òàêæå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå, æàðîïîíèæàþùåå è àíàëüãåçèðóþùåå äåéñòâèå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ïðèåìå âíóòðü ÀÑÊ âñàñûâàåòñÿ áûñòðî è ïîëíîñòüþ èç
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Òàáëåòêè Òðîìáî ÀÑÑ ïîêðûòû
êèøå÷íîðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé, ÷òî óìåíüøàåò ïðÿìîå ðàçäðàæàþùåå
âîçäåéñòâèå ÀÑÊ íà ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó æåëóäêà. ÀÑÊ ÷àñòè÷íî
ìåòàáîëèçèðóåòñÿ âî âðåìÿ àáñîðáöèè. Âî âðåìÿ è ïîñëå âñàñûâàíèÿ ÀÑÊ
ïðåâðàùàåòñÿ â ãëàâíûé ìåòàáîëèò — ñàëèöèëîâóþ êèñëîòó, êîòîðàÿ
ìåòàáîëèçèðóåòñÿ, ãëàâíûì îáðàçîì, â ïå÷åíè ïîä âëèÿíèåì ôåðìåíòîâ
ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì òàêèõ ìåòàáîëèòîâ, êàê ôåíèëñàëèöèëàò, ãëþêóðîíèäà
ñàëèöèëàò è ñàëèöèëóðîâàÿ êèñëîòà, îáíàðóæèâàåìûõ âî ìíîãèõ òêàíÿõ è â
ìî÷å. Ó æåíùèí ïðîöåññ ìåòàáîëèçìà ïðîõîäèò ìåäëåííåå (ìåíüøàÿ
àêòèâíîñòü ôåðìåíòîâ â ñûâîðîòêå êðîâè).
ÀÑÊ è ñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà â
âûñîêîé ñòåïåíè ñâÿçûâàþòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè (îò 66 äî 98 %, â
çàâèñèìîñòè îò äîçû) è áûñòðî ðàñïðåäåëÿþòñÿ â îðãàíèçìå. Ñàëèöèëîâàÿ
êèñëîòà ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòó è âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.
Ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ ÀÑÊ èç ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò îêîëî 15-20 ìèíóò. Â
îòëè÷èå îò äðóãèõ ñàëèöèëàòîâ, ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà
íåãèäðîëèçèðîâàííàÿ ÀÑÊ íå íàêàïëèâàåòñÿ â ñûâîðîòêå êðîâè. Òîëüêî 1%
ïðèíÿòîé âíóòðü ÀÑÊ âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â âèäå íåãèäðîëèçèðîâàííîé ÀÑÊ,
îñòàëüíàÿ ÷àñòü âûâîäèòñÿ â âèäå ñàëèöèëàòîâ è èõ ìåòàáîëèòîâ. Ó
ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê 80-100% ðàçîâîé äîçû ïðåïàðàòà
âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â òå÷åíèå 24-72 ÷àñîâ.
-
Ïåðâè÷íàÿ ïðîôèëàêòèêà îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ïðè íàëè÷èè ôàêòîðîâ
ðèñêà (íàïðèìåð, ñàõàðíûé äèàáåò, ãèïåðëèïèäåìèÿ, àðòåðèàëüíàÿ
ãèïåðòåíçèÿ, îæèðåíèå, êóðåíèå, ïîæèëîé âîçðàñò);
- âòîðè÷íàÿ ïðîôèëàêòèêà èíôàðêòà ìèîêàðäà (ïîâòîðíîãî);
- ñòàáèëüíàÿ è íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ;
- ïðîôèëàêòèêà èíñóëüòà (â òîì ÷èñëå, ó ïàöèåíòîâ ñ ïðåõîäÿùèì íàðóøåíèåì ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ);
- ïðîôèëàêòèêà ïðåõîäÿùåãî ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ;
-
ïðîôèëàêòèêà òðîìáîýìáîëèè ïîñëå îïåðàöèé è èíâàçèâíûõ âìåøàòåëüñòâ íà
ñîñóäàõ (íàïðèìåð, àîðòî-êîðîíàðíîå øóíòèðîâàíèå, ýíäàðòåðýêòîìèÿ ñîííûõ
àðòåðèé, àíãèîïëàñòèêà è ñòåíòèðîâàíèå êîðîíàðíûõ àðòåðèé);
-
ïðîôèëàêòèêà òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí è òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè è åå
âåòâåé (â òîì ÷èñëå, ïðè äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè â ðåçóëüòàòå
îáøèðíîãî õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà).
- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ÀÑÊ, âñïîìîãàòåëüíûì âåùåñòâàì â ñîñòàâå ïðåïàðàòà è äðóãèì ÍÏÂÏ;
- ýðîçèâíî-ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (â ôàçå îáîñòðåíèÿ);
- æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå;
- ãåìîððàãè÷åñêèé äèàòåç;
- áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, èíäóöèðîâàííàÿ ïðèåìîì ñàëèöèëàòîâ è äðóãèõ ÍÏÂÏ;
- ñî÷åòàíèå áðîíõèàëüíîé àñòìû, ðåöèäèâèðóþùåãî ïîëèïîçà íîñà è îêîëîíîñîâûõ ïàçóõ è íåïåðåíîñèìîñòè ÀÑÊ;
- ñî÷åòàííîå ïðèìåíåíèå ñ ìåòîòðåêñàòîì â äîçå 15 ìã â íåäåëþ è áîëåå;
- áåðåìåííîñòü (I è III òðèìåñòð) è ïåðèîä ëàêòàöèè;
- âîçðàñò äî 18 ëåò;
- âûðàæåííàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (êëèðåíñ êðåàòèíèíà (ÊÊ) ìåíåå 30 ìë/ìèí);
- âûðàæåííàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (êëàññ  è âûøå ïî øêàëå ×àéëä- Ïüþ);
- õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü III-IV ôóíêöèîíàëüíîãî êëàññà ïî êëàññèôèêàöèè NYHA.
- íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû è ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
ïðè ïîäàãðå, ãèïåðóðèêåìèè, ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé
êèøêè èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèÿõ (â àíàìíåçå), ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè (ÊÊ áîëåå 30 ìë/ìèí), ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (íèæå
êëàññà  ïî øêàëå ×àéëä-Ïüþ), áðîíõèàëüíîé àñòìå, õðîíè÷åñêèõ
çàáîëåâàíèÿõ îðãàíîâ äûõàíèÿ, ñåííîé ëèõîðàäêå, ïîëèïîçå íîñà,
ëåêàðñòâåííîé àëëåðãèè, â òîì ÷èñëå ê ïðåïàðàòàì ãðóïïû ÍÏÂÏ,
àíàëüãåòèêàì, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì, ïðîòèâîðåâìàòè÷åñêèì ñðåäñòâàì;
áåðåìåííîñòè (II òðèìåñòð), ïðè ïðåäïîëàãàåìîì õèðóðãè÷åñêîì
âìåøàòåëüñòâå (âêëþ÷àÿ íåçíà÷èòåëüíûå, íàïðèìåð, ýêñòðàêöèÿ çóáà); ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðè¸ìå ñî ñëåäóþùèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè (ñì. ðàçäåë
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè):
- ìåòîòðåêñàòîì â äîçå ìåíåå 15 ìã â íåäåëþ;
- ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè, òðîìáîëèòè÷åñêèìè èëè àíòèòðîìáîöèòàðíûìè ñðåäñòâàìè;
- ñ ÍÏÂÏ è ïðîèçâîäíûìè ñàëèöèëîâîé êèñëîòû â áîëüøèõ äîçàõ;
- ñ äèãîêñèíîì;
- ñ ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè äëÿ ïðèåìà âíóòðü (ïðîèçâîäíûå ñóëüôîíèëìî÷åâèíû) è èíñóëèíîì;
- ñ âàëüïðîåâîé êèñëîòîé;
- ñ àëêîãîëåì (àëêîãîëüíûå íàïèòêè â ÷àñòíîñòè);
- ñ ñåëåêòèâíûìè èíãèáèòîðàìè îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà;
- ñ èáóïðîôåíîì.
Ïðèìåíåíèå
áîëüøèõ äîç ñàëèöèëàòîâ â ïåðâûå 3 ìåñÿöà áåðåìåííîñòè àññîöèèðóåòñÿ ñ
ïîâûøåííîé ÷àñòîòîé äåôåêòîâ ðàçâèòèÿ ïëîäà (ðàñùåïëåííîå âåðõíåå íåáî,
ïîðîêè ñåðäöà). Ïðèìåíåíèå ñàëèöèëàòîâ â I òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè
ïðîòèâîïîêàçàíî.
 ïîñëåäíåì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè ñàëèöèëàòû â
âûñîêîé äîçå (áîëåå 300 ìã/ñóòêè) âûçûâàþò òîðìîæåíèå ðîäîâîé
äåÿòåëüíîñòè, ïðåæäåâðåìåííîå çàêðûòèå àðòåðèàëüíîãî ïðîòîêà ó ïëîäà,
ïîâûøåííóþ êðîâîòî÷èâîñòü ó ìàòåðè è ïëîäà, à íàçíà÷åíèå íåïîñðåäñòâåííî
ïåðåä ðîäàìè ìîæåò âûçâàòü âíóòðè÷åðåïíûå êðîâîèçëèÿíèÿ, îñîáåííî ó
íåäîíîøåííûõ äåòåé. Ïðèìåíåíèå ñàëèöèëàòîâ â ïîñëåäíåì òðèìåñòðå
áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî.
Âî II òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè
ñàëèöèëàòû ìîæíî ïðèìåíÿòü òîëüêî ñ ó÷åòîì ñòðîãîé îöåíêè ðèñêà è ïîëüçû
äëÿ ìàòåðè è ïëîäà, ïðåäïî÷òèòåëüíî â äîçàõ íå âûøå 150 ìã/ñóòêè è
íåïðîäîëæèòåëüíî.
Ñàëèöèëàòû è èõ ìåòàáîëèòû â íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ ïðîíèêàþò â ãðóäíîå ìîëîêî. Ñëó÷àéíûé ïðèåì ñàëèöèëàòîâ â ïåðèîä ëàêòàöèè íå ñîïðîâîæäàåòñÿ ðàçâèòèåì ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ó ðåáåíêà è íå òðåáóåò ïðåêðàùåíèÿ ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Îäíàêî, ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà èëè ïðèìåíåíèè åãî â âûñîêîé äîçå êîðìëåíèå ãðóäüþ ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü.
Òàáëåòêè ïðåïàðàòà Òðîìáî ÀÑÑ® æåëàòåëüíî ïðèíèìàòü ïåðåä åäîé, çàïèâàÿ áîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè.
Ïðåïàðàò íå ïðèíèìàþò íàòîùàê! Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ äëèòåëüíîãî
ïðèìåíåíèÿ. Äëèòåëüíîñòü òåðàïèè îïðåäåëÿåòñÿ âðà÷îì.
- Ïåðâè÷íàÿ ïðîôèëàêòèêà îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ïðè íàëè÷èè ôàêòîðîâ ðèñêà:
50-100 ìã â ñóòêè.
- Ïðîôèëàêòèêà ïîâòîðíîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà, ñòåíîêàðäèÿ:
50-100 ìã â ñóòêè.
- Ïðîôèëàêòèêà èíñóëüòà è ïðåõîäÿùåãî íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ:
50-100 ìã â ñóòêè.
- Ïðîôèëàêòèêà òðîìáîýìáîëèè ïîñëå îïåðàöèé è èíâàçèâíûõ âìåøàòåëüñòâ íà ñîñóäàõ: 50-100 ìãâ ñóòêè.
- Ïðîôèëàêòèêà òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí è òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè è åå âåòâåé:
100-200 ìã (2 òàáëåòêè) â ñóòêè.
 öåëîì Òðîìáî ÀÑÑ® âñëåäñòâèå íèçêîé äîçèðîâêè õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ áîëüíûìè, îäíàêî â
ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîãóò âñòðå÷àòüñÿ ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû:
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà: òîøíîòà, èçæîãà, ðâîòà, áîëåâûå îùóùåíèÿ â îáëàñòè æèâîòà; ðåäêî – ÿçâû
æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, â òîì ÷èñëå ïåðôîðàòèâíûå,
æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ, ïðåõîäÿùèå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè ñ
ïîâûøåíèåì àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» òðàíñàìèíàç.
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå, ñíèæåíèå ñëóõà, øóì â óøàõ, ÷òî ìîæåò áûòü ïðèçíàêîì ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà (ñì. ðàçäåë Ïåðåäîçèðîâêà).
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâåòâîðåíèÿ: ïîâûøåííàÿ ÷àñòîòà ïåðèîïåðàöèîííûõ (èíòðà- è ïîñòîïåðàöèîííûõ)
êðîâîòå÷åíèé, ãåìàòîì, íîñîâûõ êðîâîòå÷åíèé, êðîâîòî÷èâîñòè äåñåí,
êðîâîòå÷åíèé èç ìî÷åïîëîâûõ ïóòåé. Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î ñåðüåçíûõ ñëó÷àÿõ
êðîâîòå÷åíèé, ê êîòîðûì îòíîñÿòñÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ è
êðîâîèçëèÿíèÿ â ìîçã (îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé,
íå äîñòèãøèõ öåëåâûõ ïîêàçàòåëåé àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ) è/èëè
ïîëó÷àâøèõ ñîïóòñòâóþùóþ òåðàïèþ àíòèêîàãóëÿíòíûìè ñðåäñòâàìè), êîòîðûå â
îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò íîñèòü óãðîæàþùèé æèçíè õàðàêòåð. Êðîâîòå÷åíèÿ
ìîãóò ïðèâîäèòü ê ðàçâèòèþ îñòðîé èëè õðîíè÷åñêîé
ïîñòãåìîððàãà÷åñêîé/æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè (íàïðèìåð, âñëåäñòâèå
ñêðûòîãî êðîâîòå÷åíèÿ) ñ ñîîòâåòñòâóþùèìè êëèíèêî-ëàáîðàòîðíûìè
ñèìïòîìàìè (àñòåíèÿ, áëåäíîñòü, ãèïîïåðôóçèÿ).
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êîæíàÿ ñûïü, çóä, êðàïèâíèöà, îòåê Êâèíêå, ðèíèò, îòåê ñëèçèñòîé
îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà, ðèíèò, áðîíõîñïàçì, êàðäèî-ðåñïèðàòîðíûé
äèñòðåññ-ñèíäðîì, à òàêæå òÿæåëûå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.
Ìîæåò èìåòü
òÿæ¸ëûå ïîñëåäñòâèÿ, ïðåæäå âñåãî, ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ è ó äåòåé.
Ñèíäðîì ñàëèöèëèçìà ðàçâèâàåòñÿ ïðè ïðèåìå ÀÑÊ â äîçå áîëåå 100
ìã/êã/ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè áîëåå 2-õ ñóòîê âñëåäñòâèå óïîòðåáëåíèÿ
òîêñè÷åñêèõ äîç ïðåïàðàòà â ðàìêàõ íåïðàâèëüíîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî
ïðèìåíåíèÿ (õðîíè÷åñêîå îòðàâëåíèå) èëè îäíîêðàòíîãî ñëó÷àéíîãî èëè
íàìåðåííîãî ïðèåìà òîêñè÷åñêîé äîçû ïðåïàðàòà âçðîñëûì èëè ðåáåíêîì
(îñòðîå îòðàâëåíèå).
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè:
- ïðè ë¸ãêîé è
ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè (îäíîêðàòíàÿ äîçà ìåíåå 150 ìã/êã):
ãîëîâîêðóæåíèå, øóì â óøàõ, ñíèæåíèå ñëóõà, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå,
òîøíîòà è ðâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ; òàõèïíîý,
ãèïåðâåíòèëÿöèÿ, ðåñïèðàòîðíûé àëêàëîç.
Ëå÷åíèå: æåëóäî÷íûé ëàâàæ,
ìíîãîêðàòíûé ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, ôîðñèðîâàííûé ùåëî÷íîé äèóðåç,
âîññòàíîâëåíèå âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà è êèñëîòíî-ùåëî÷íîãî
ñîñòîÿíèÿ.
- ïðè ñðåäíåé è òÿæåëîé ñòåïåíè òÿæåñòè (îäíîêðàòíàÿ äîçà 150 ìã/êã-300 ìã/êã
-
ñðåäíÿÿ ñòåïåíü òÿæåñòè, áîëåå 300 ìã/êã – òÿæåëàÿ ñòåïåíü îòðàâëåíèÿ):
ðåñïèðàòîðíûé àëêàëîç ñ êîìïåíñàòîðíûì ìåòàáîëè÷åñêèì àöèäîçîì,
ãèïåðïèðåêñèÿ, ãèïåðâåíòèëÿöèÿ, íåêàðäèîãåííûé îòåê ëåãêèõ, óãíåòåíèå
äûõàíèÿ, àñôèêñèÿ; ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: íàðóøåíèÿ
ðèòìà ñåðäöà, âûðàæåííîå ñíèæåíèå ÀÄ, óãíåòåíèå ñåðäå÷íîé äåÿòåëüíîñòè;
ñî ñòîðîíû âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà: äåãèäðàòàöèÿ, íàðóøåíèå ôóíêöèè
ïî÷åê îò îëèãóðèè âïëîòü äî ðàçâèòèÿ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè,
õàðàêòåðèçóþùååñÿ ãèïîêàëèåìèåé, ãèïåðíàòðèåìèåé, ãèïîíàòðèåìèåé;
íàðóøåíèå ìåòàáîëèçìà ãëþêîçû: ãèïåðãëèêåìèÿ, ãèïîãëèêåìèÿ (îñîáåííî ó
äåòåé), êåòîàöèäîç; øóì â óøàõ, ãëóõîòà; æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå
êðîâîòå÷åíèÿ; ãåìàòîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ: îò èíãèáèðîâàíèÿ àãðåãàöèè
òðîìáîöèòîâ äî êîàãóëîïàòèè, óäëèíåíèå ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè,
ãèïîïðîòðîìáèíåìèÿ; íåâðîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ: òîêñè÷åñêàÿ ýíöåôàëîïàòèÿ
è óãíåòåíèå ôóíêöèè öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (ñîíëèâîñòü,
ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, êîìà, ñóäîðîãè).
Ëå÷åíèå: íåìåäëåííàÿ
ãîñïèòàëèçàöèÿ â ñïåöèàëèçèðîâàííûå îòäåëåíèÿ äëÿ ïðîâåäåíèÿ ýêñòðåííîé
òåðàïèè – æåëóäî÷íûé ëàâàæ, ìíîãîêðàòíûé ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ,
ôîðñèðîâàííûé ùåëî÷íîé äèóðåç, ãåìîäèàëèç, âîññòàíîâëåíèå
âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà è êèñëîòíî-ùåëî÷íîãî ñîñòîÿíèÿ,
ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ÀÑÊ óñèëèâàåò äåéñòâèå
ñëåäóþùèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ; ïðè íåîáõîäèìîñòè îäíîâðåìåííîãî
ïðèìåíåíèÿ ÀÑÊ ñ ïåðå÷èñëåííûìè ñðåäñòâàìè ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ î
íåîáõîäèìîñòè óìåíüøåíèÿ äîçû óêàçàííûõ ñðåäñòâ:
- ìåòîòðåêñàòà, çà ñ÷åò ñíèæåíèÿ ïî÷å÷íîãî êëèðåíñà è âûòåñíåíèÿ åãî èç ñâÿçè ñ áåëêàìè;
-
ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè, òðîìáîëèòè÷åñêèìè è
àíòèàãðåãàíòíûìè ñðåäñòâàìè (òèêëîïèäèí, êëîïèäîãðåë) îòìå÷àåòñÿ
óâåëè÷åíèå ðèñêà êðîâîòå÷åíèé â ðåçóëüòàòå ñèíåðãèçìà îñíîâíûõ
òåðàïåâòè÷åñêèõ ýôôåêòîâ ïðèìåíÿåìûõ ñðåäñòâ;
- ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèìåíåíèè ñ ïðåïàðàòàìè, îáëàäàþùèìè àíòèêîàãóëÿíòíûì, òðîìáîëèòè÷åñêèì
èëè àíòèàãðåãàíòíûì äåéñòâèåì, îòìå÷àåòñÿ óñèëåíèå ïîâðåæäàþùåãî
äåéñòâèÿ íà ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ÆÊÒ;
- ñåëåêòèâíûõ èíãèáèòîðîâ
îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîâûøåíèþ ðèñêà
êðîâîòå÷åíèÿ èç âåðõíèõ îòäåëîâ ÆÊÒ (ñèíåðãèçì ñ ÀÑÊ);
- äèãîêñèíà, âñëåäñòâèå ñíèæåíèÿ åãî ïî÷å÷íîé ýêñêðåöèè, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê ïåðåäîçèðîâêå;
-
ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ äëÿ ïðèåìà âíóòðü (ïðîèçâîäíûõ
ñóëüôîíèëìî÷åâèíû) è èíñóëèíà çà ñ÷åò ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñâîéñòâ ñàìîé
ÀÑÊ â âûñîêèõ äîçàõ è âûòåñíåíèÿ ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû èç ñâÿçè ñ
áåëêàìè ïëàçìû êðîâè;
- ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ âàëüïðîåâîé
êèñëîòîé óâåëè÷èâàåòñÿ åå òîêñè÷íîñòü çà ñ÷åò âûòåñíåíèÿ åå ñâÿçè ñ
áåëêàìè ïëàçìû êðîâè;
- ÍÏÂÏ è ïðîèçâîäíûõ ñàëèöèëîâîé êèñëîòû â
âûñîêèõ äîçàõ (ïîâûøåíèå ðèñêà óëüöåðîãåííîãî ýôôåêòà è êðîâîòå÷åíèÿ èç
ÆÊÒ â ðåçóëüòàòå ñèíåðãèçìà äåéñòâèÿ); ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ
èáóïðîôåíîì îòìå÷àåòñÿ àíòàãîíèçì â îòíîøåíèè íåîáðàòèìîãî óãíåòåíèÿ
òðîìáîöèòîâ, îáóñëîâëåííîãî äåéñòâèåì ÀÑÊ, ÷òî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ
êàðäèîïðîòåêòèâíûõ ýôôåêòîâ ÀÑÊ;
- ýòàíîëà (ïîâûøåí ðèñê ïîâðåæäåíèÿ
ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ÆÊÒ è óäëèíåíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ â ðåçóëüòàòå
âçàèìíîãî óñèëåíèÿ ýôôåêòîâ ÀÑÊ è ýòàíîëà).
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå
ÀÑÊ â âûñîêèõ äîçàõ ìîæåò îñëàáëÿòü äåéñòâèå ïåðå÷èñëåííûõ íèæå
ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ; ïðè íåîáõîäèìîñòè îäíîâðåìåííîãî íàçíà÷åíèÿ ÀÑÊ ñ
ïåðå÷èñëåííûìè ñðåäñòâàìè ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ î íåîáõîäèìîñòè
êîððåêöèè äîçû ïåðå÷èñëåííûõ ñðåäñòâ:
- ëþáûå äèóðåòèêè (ïðè
ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ ÀÑÊ â âûñîêèõ äîçàõ îòìå÷àåòñÿ ñíèæåíèå ñêîðîñòè
êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè (ÑÊÔ) â ðåçóëüòàòå ñíèæåíèÿ ñèíòåçà
ïðîñòàãëàíäèíîâ â ïî÷êàõ);
- èíãèáèòîðû àíãèîòåíçèíïðåâðàùàþùåãî
ôåðìåíòà (ÀÏÔ) (îòìå÷àåòñÿ äîçîçàâèñèìîå ñíèæåíèå ÑÊÔ â ðåçóëüòàòå
èíãèáèðîâàíèÿ ïðîñòàãëàíäèíîâ, îáëàäàþùèõ ñîñóäîðàñøèðÿþùèì äåéñòâèåì,
ñîîòâåòñòâåííî, îñëàáëåíèå ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ. Êëèíè÷åñêîå ñíèæåíèå
ÑÊÔ îòìå÷àåòñÿ ïðè ñóòî÷íîé äîçå ÀÑÊ áîëåå 160 ìã. Êðîìå òîãî,
îòìå÷àåòñÿ ñíèæåíèå ïîëîæèòåëüíîãî êàðäèîïðîòåêòèâíîãî äåéñòâèÿ
èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ, íàçíà÷åííûõ ïàöèåíòàì äëÿ òåðàïèè õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè. Ýòîò ýôôåêò òàêæå ïðîÿâëÿåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè ñîâìåñòíî
ñ ÀÑÊ â áîëüøèõ äîçàõ).
- ïðåïàðàòû ñ óðèêîçóðè÷åñêèì äåéñòâèåì –
áåíçáðîìàðîí, ïðîáåíåöèä (ñíèæåíèå óðèêîçóðè÷åñêîãî ýôôåêòà âñëåäñòâèå
êîíêóðåíòíîãî ïîäàâëåíèÿ ïî÷å÷íîé êàíàëüöåâîé ýêñêðåöèè ìî÷åâîé
êèñëîòû);
- ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ñèñòåìíûìè
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè (çà èñêëþ÷åíèåì ãèäðîêîðòèçîíà, èñïîëüçóåìîãî äëÿ
çàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè áîëåçíè Àääèñîíà) îòìå÷àåòñÿ óñèëåíèå âûâåäåíèÿ
ñàëèöèëàòîâ è ñîîòâåòñòâåííî îñëàáëåíèå èõ äåéñòâèÿ.
Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïîñëå íàçíà÷åíèÿ âðà÷à.
ÀÑÊ
ìîæåò ïðîâîöèðîâàòü áðîíõîñïàçì, à òàêæå âûçûâàòü ïðèñòóïû áðîíõèàëüíîé
àñòìû è äðóãèå ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè. Ôàêòîðàìè ðèñêà
ÿâëÿþòñÿ íàëè÷èå áðîíõèàëüíîé àñòìû â àíàìíåçå, ñåííîé ëèõîðàäêè,
ïîëèïîçà íîñà, õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, à òàêæå
àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íà äðóãèå ïðåïàðàòû (íàïðèìåð, êîæíûå ðåàêöèè,
çóä, êðàïèâíèöà).
Èíãèáèðóþùåå äåéñòâèå ÀÑÊ íà àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ
ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé ïîñëå ïðèåìà, â ñâÿçè ñ ÷åì,
âîçìîæíî óâåëè÷åíèå ðèñêà êðîâîòå÷åíèé â õîäå îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà
èëè â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå. Ïðè íåîáõîäèìîñòè àáñîëþòíîãî
èñêëþ÷åíèÿ êðîâîòî÷èâîñòè â õîäå îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà íåîáõîäèìî,
ïî âîçìîæíîñòè, ïîëíîñòüþ îòêàçàòüñÿ îò ïðèìåíåíèÿ ÀÑÊ â
ïðåäîïåðàöèîííîì ïåðèîäå.
Ñî÷åòàíèå ÀÑÊ ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè,
òðîìáîëèòèêàìè è àíòèàãðåãàíòíûìè ïðåïàðàòàìè ñîïðîâîæäàåòñÿ ïîâûøåííûì
ðèñêîì ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé.
ÀÑÊ â íèçêèõ äîçàõ ìîæåò ñïðîâîöèðîâàòü ðàçâèòèå ïîäàãðû ó ïðåäðàñïîëîæåííûõ ëèö (èìåþùèõ ñíèæåííóþ ýêñêðåöèþ ìî÷åâîé êèñëîòû).
Ñî÷åòàíèå ÀÑÊ ñ ìåòîòðåêñàòîì ñîïðîâîæäàåòñÿ ïîâûøåííîé ÷àñòîòîé ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ.
Âûñîêèå
äîçû ÀÑÊ îêàçûâàþò ãèïîãëèêåìè÷åñêèé ýôôåêò, ÷òî íåîáõîäèìî èìåòü â
âèäó ïðè íàçíà÷åíèè åå ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ïîëó÷àþùèì
ãèïîãëèêåìè÷åñêèå ñðåäñòâà äëÿ ïðèåìà âíóòðü (ïðîèçâîäíûå
ñóëüôîíèëìî÷åâèíû) è èíñóëèí.
Ïðè ñî÷åòàííîì íàçíà÷åíèè
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ (ÃÊÑ) è ñàëèöèëàòîâ ñëåäóåò ïîìíèòü, ÷òî âî âðåìÿ
ëå÷åíèÿ óðîâåíü ñàëèöèëàòîâ â êðîâè ñíèæåí, à ïîñëå îòìåíû ÃÊÑ âîçìîæíà
ïåðåäîçèðîâêà ñàëèöèëàòîâ.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ñî÷åòàíèå ÀÑÊ ñ
èáóïðîôåíîì ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ
çàáîëåâàíèé, ïîñêîëüêó ïîñëåäíèé ñíèæàåò ïîëîæèòåëüíîå âëèÿíèå ÀÑÊ íà
ïðîäîëæèòåëüíîñòü æèçíè (ñíèæàåò êàðäèîïðîòåêòèâíûé ýôôåêò ÀÑÊ).
Ïðåâûøåíèå äîçû ÀÑÊ ñîïðÿæåíî ñ ðèñêîì æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà îñîáåííî îïàñíà ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ.
Ïðè ñî÷åòàíèè
ÀÑÊ ñ ýòàíîëîì (àëêîãîëüíûå íàïèòêè) ïîâûøåí ðèñê ïîâðåæäåíèÿ ñëèçèñòîé
îáîëî÷êè ÆÊÒ è óäëèíåíèÿ âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü, àâòîòðàíñïîðòîì/äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè òðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ è çàíÿòèÿõ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé, òàê êàê ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òðîìáî ÀÑÑ® ìîæåò âûçâàòü ãîëîâîêðóæåíèå.
Òàáëåòêè ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 50 ìã è 100 ìã. Ïî 14 òàáëåòîê èëè ïî 20 òàáëåòîê â ÏÂÕ/Àë áëèñòåð. Ïî 2 áëèñòåðà (äëÿ 14 òàáëåòîê) èëè ïî 5 áëèñòåðîâ (äëÿ 20 òàáëåòîê) âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Õðàíèòü â ñóõîì çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Áåç ðåöåïòà.
ÎÎÎ «ÂÀËÅÀÍÒ», 115162, Ìîñêâà, óë. Øàáîëîâêà, ä. 31, ñòð. 5, Ðîññèÿ
Ïðîèçâîäèòåëü ãîòîâîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû, ôàñîâùèê, óïàêîâùèê:
«Ã.Ë. Ôàðìà ÃìáÕ», Èíäóñòðèøòðàññå, 1, À-8502, Ëàííàõ, Àâñòðèÿ
Âûïóñêàþùèé êîíòðîëü êà÷åñòâà:
«Ëàííàõåð Õàéëüìèòòåëü ÃìáÕ», Øëîññïëàòö 1, À-8502 Ëàííàõ, Àâñòðèÿ
Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü â ÎÎÎ «ÂÀËÅÀÍÒ»:
115162, Ìîñêâà, óë. Øàáîëîâêà, ä. 31, ñòð. 5, Ðîññèÿ