ÔÐÀÊÑÈÏÀÐÈÍ 9500ÌÅ/ÌË. 0,6ÌË. ¹10 Ð-Ð Ä/Ï/Ê ØÏÐÈÖ



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 2400 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï ¹ 015872/01

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ôðàêñèïàðèí

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Íàäðîïàðèí êàëüöèé.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äíÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ
Àêòèâíîå âåùåñòâî: êàëüöèÿ íàäðîïàðèí - 9500 ME àíòè Õà-ôàêòîðíîé àêòèâíîñòè â 1 ìë
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ðàñòâîð ãèäðîêñèäà êàëüöèÿ (èëè ðàçáàâëåííàÿ êèñëîòà õëîðèñòîâîäîðîäíàÿ) äîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî äî ðÍ 5,0 - 7,0, âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1,0 ìë.

Ñîäåðæàíèå êàëüöèÿ íàäðîïàðèíà â ðàçëè÷íûõ ôîðìàõ âûïóñêà
  • Øïðèöû ëî 0,3 ìë - 2850 ME àíòè Õà-ôàêòîðíîé àêòèâíîñòè.
  • Øïðèöû òî 0,4 ìë - 3800 ME àíòè Õà-ôàêòîðíîé àêòèâíîñòè.
  • Øïðèöû ëî 0,6 ìë - 5700 ME àíòè Õà-ôàêòîðíîé àêòèâíîñòè.
  • Øïðèöû òî 0,8 ìë - 7600 ME àíòè Õà-ôàêòîðíîé àêòèâíîñòè.
  • Øïðèöû ëî 1,0 ìë - 9500 ME àíòè Õà-ôàêòîðíîé àêòèâíîñòè.

Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé èëè ñëàáî-îïàëåñöèðóþùèé, áåñöâåòíûé èëè ñâåòëî-æåëòûé ðàñòâîð.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: àíòèêîàãóëÿíò ïðÿìîé.

Êîä ATX: Â01À Â06

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ
Íàäðîïàðèí êàëüöèé ýòî íèçêîìîëåêóëÿðíûé ãåïàðèí (ÍÌÃ), ïîëó÷åííûé ïóòåì äåïîëèìåðèçàöèè èç ñòàíäàðòíîãî ãåïàðèíà. Îí ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ãëèêîçàìèíîãëèêàí ñî ñðåäíåé ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé ïðèáëèçèòåëüíî 4300 äàëüòîí.
Íàäðîïàðèí ïðîÿâëÿåò âûñîêóþ ñïîñîáíîñòü ê ñâÿçûâàíèþ ñ áåëêîì ïëàçìû êðîâè àíòèòðîìáèíîì III (AT III). Ýòî ñâÿçûâàíèå ïðèâîäèò ê óñêîðåííîìó èíãèáèðîâàíèþ ôàêòîðà Õà. ÷åì è îáóñëîâëåí âûñîêèé àíòèòðîìáîòè÷åñêèé ïîòåíöèàë íàäðîïàðèíà. Äðóãèå ìåõàíèçìû, îáåñïå÷èâàþùèå àíòèòðîìáîòè÷åñêîå äåéñòâèå íàäðîïàðèíà. âêëþ÷àþò àêòèâàöèþ èíãèáèòîðà ïðåâðàùåíèÿ òêàíåâîãî ôàêòîðà (TFPI), àêòèâàöèþ ôèáðèíîãèçà ïîñðåäñòâîì ïðÿìîãî âûñâîáîæäåíèÿ àêòèâàòîðà òêàíåâîãî ïëàçìèíîãåíà èç ýíäîòåëøøüíûõ êëåòîê è ìîäèôèêàöèþ ðåîëîãè÷åñêèõ ñâîéñòâ êðîâè (ñíèæåíèå âÿçêîñòè êðîâè è óçåëè÷åíèå ïðîíèöàåìîñòè ìåìáðàí òðîìáîöèòîâ è ãðàíóëîöèòîâ).

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Íàäðîïàðèí õàðàêòåðèçóåòñÿ áîëåå âûñîêîé àêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè ôàêòîðà Õà, ïî ñðàâíåíèþ ñ àêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè ôàêòîðà IIà. Îí îáëàäàåò êàê íåìåäëåííîé, òàê è ïðîäëåííîé àíòèòðîìáîòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ.
Ïî ñðàâíåíèþ ñ íåôðàêöèîíèðîâàííûì ãåïàðèíîì, íàäðîïàðèí îáëàäàåò ìåíüøèì âëèÿíèåì íà ôóíêöèè òðîìáîöèòîâ è íà àãðåãàöèþ è îáëàäàåò ìàëî âûðàæåííûì âëèÿíèåì íà ïåðâè÷íûé ãåìîñòàç.
 ïðîôèëàêòè÷åñêèõ äîçàõ íå âûçûâàåò âûðàæåííîãî ñíèæåíèÿ àêòèâèðîâàííîãî ÷àñòè÷íîãî òðîìáèíîâîãî âðåìåíè (À×ÒÂ).
Ïðè êóðñîâîì ëå÷åíèè â ïåðèîä ìàêñèìàëüíîé àêòèâíîñòè À×Ò ìîæåò áûòü óäëèíåíî äî çíà÷åíèÿ â 1,4 ðàçà ïðåâûøàþùåå ñòàíäàðòíîå. Òàêàÿ ïðîëîíãàöèÿ îòðàæàåò îñòàòî÷íûé àíòèòðîìáîòè÷åñêèé ýôôåêò íàäðîïàðèíà êàëüöèÿ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ñâîéñòâà îïðåäåëÿþòñÿ íà îñíîâå èçìåíåíèÿ àíòè-Õà-ôàêòîðíîé àêòèâíîñòè ïëàçìû.
Àáñîðáöèÿ
Ïîñëå ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ìàêñèìàëüíàÿ àíòè-Õà àêòèâíîñòü (Ñmax) äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 35 ÷àñîâ (Òmax).
Áèîäîñòóïíîñòü
Ïîñëå ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ íàäðîïàðèí ïî÷òè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ (îêîëî 88%).
Ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè ìàêñèìàëüíàÿ àíòè-Õà àêòèâíîñòü äîñòèãàåòñÿ ìåíåå ÷åì ÷åðåç 10 ìèíóò, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò½ ) ñîñòàâëÿåò îêîëî 2 ÷àñîâ.
Ìåòàáîëèçì
Ìåòàáîëèçì ïðîèñõîäèò â îñíîâíîì â ïå÷åíè (äåñóëüôàòèðîâàíèå, äåïîëèìåðèçàöèÿ).
Âûâåäåíèå
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïîñëå ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 3,5 ÷. Îäíàêî, àíòè-Õà àêòèâíîñòü ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå êàê ìèíèìóì 18 ÷àñîâ ïîñëå èíúåêöèè íàäðîïàðèíà â äîçå 1900 àíòè-Õà ME.

Ãðóïïû ðèñêà

Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà
Ó ïîæèëûõ áîëüíûõ, â ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ñíèæåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê, ýëèìèíàöèÿ íàäðîïàðèíà ìîæåò çàìåäëÿòüñÿ. Âîçìîæíàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü â ýòîé ãðóïïå ïàöèåíòîâ òðåáóåò îöåíêè è ñîîòâåòñòâóþùåé êîððåêöèè äîçû.

Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ, ïîñâÿùåííûõ èçó÷åíèþ ôàðìàêîêèíåòèêè íàäðîïàðèíà ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ðàçëè÷íîé òÿæåñòè, áûëà óñòàíîâëåíà êîððåëÿöèÿ ìåæäó êëèðåíñîì íàäðîïàðèíà è êëèðåíñîì êðåàòèíèíà. Ïðè ñðàâíåíèè ïîëó÷åííûõ çíà÷åíèé ñ ïîêàçàòåëÿìè ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, áûëî óñòàíîâëåíî, ÷òî AUC è ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ áûëè ïîâûøåíû äî 52-87%, à êëèðåíñ êðåàòèíèíà äî 47-64% îò íîðìàëüíûõ çíà÷åíèé.  èññëåäîâàíèè òàêæå íàáëþäàëèñü áîëüøèå èíäèâèäóàëüíûå ðàçëè÷èÿ. Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ íàäðîïàðèíà ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè óâåëè÷èâàëñÿ äî 6 ÷àñîâ. Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî íåáîëüøîå íàêîïëåíèå íàäðîïàðèíà ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêîé èëè óìåðåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà áîëåå èëè ðàâåí ÇÎìë/ìèí è ìåíåå ÷åì 60 ìë/ìèí), ñëåäîâàòåëüíî, äîçó Ôðàêñèïàðèíà ñëåäóåò óìåíüøèòü íà 25% ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ïîëó÷àþùèõ Ôðàêñèïàðèí ñ öåëüþ ëå÷åíèÿ òðîìáîýìáîëèé, íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè/èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç çóáöà Q. Ôðàêñèïàðèí ïðîòèâîïîêàçàí ïàöèåíòàì ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ñ öåëüþ ëå÷åíèÿ äàííûõ ñîñòîÿíèé.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêîé èëè óìåðåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïðèìåíåíèå Ôðàêñèïàðèíà ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè òðîìáîýìáîëèé, íàêîïëåíèå íàäðîïàðèíà íå ïðåâûøàåò òàêîâîå ó ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê, ïðèíèìàþùèõ ëå÷åáíûå äîçû Ôðàêñèïàðèíà. Ïîýòîìó ñíèæåíèÿ äîçû Ôðàêñèïàðèíà, ïðèíèìàåìîãî â ïðîôèëàêòè÷åñêèõ öåëÿõ ó äàííîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ íå òðåáóåòñÿ. Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïîëó÷àþùèõ Ôðàêñèïàðèí â ïðîôèëàêòè÷åñêèõ äîçàõ, íåîáõîäèìî ñíèæåíèå äîçû íà 25% ïî ñðàâíåíèþ ñ äîçàìè, íàçíà÷àåìûìè ïàöèåíòàì, èìåþùèì íîðìàëüíûå ïîêàçàòåëè êëèðåíñà êðåàòèíèíà.
Ãåìîäèàëèç
Íèçêîìîëåêóëÿðíûé ãåïàðèí ââîäèòñÿ â àðòåðèàëüíóþ ëèíèþ ïåòëè äèàëèçà â äîñòàòî÷íî âûñîêèõ äîçàõ äëÿ òîãî, ÷òîáû ïðåäîòâðàòèòü ñâåðòûâàíèå êðîâè â ïåòëå. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû ïðèíöèïèàëüíî íå èçìåíÿþòñÿ, çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àÿ ïåðåäîçèðîâêè, êîãäà ïðîõîæäåíèå ïðåïàðàòà â ñèñòåìíîå êðîâîîáðàùåíèå ìîæåò âåñòè ê ïîâûøåíèþ àíòè-Õà ôàêòîðíîé àêòèâíîñòè, ñâÿçàííîìó ñ êîíå÷íîé ôàçîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîôèëàêòèêà òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé:
  • ïðè îáùåõèðóðãè÷åñêèõ è îðòîïåäè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ;
  • ó áîëüíûõ ñ âûñîêèì ðèñêîì òðîìáîîáðàçîâàíèÿ (ïðè îñòðîé äûõàòåëüíîé è/èëè ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè â óñëîâèÿõ îòäåëåíèÿ èíòåíñèâíîé òåðàïèè, íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè, èíôàðêòå ìèîêàðäà áåç çóáöà Q).
  • Ëå÷åíèå òðîìáîýìáîëèé.
  • Ïðîôèëàêòèêà ñâåðòûâàíèÿ êðîâè âî âðåìÿ ãåìîäèàëèçà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
  • Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê íàäðîïàðèíó èëè ëþáîìó äðóãîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà;
  • Òðîìáîöèòîïåíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè íàäðîïàðèíà â àíàìíåçå;
  • Ïðèçíàêè êðîâîòå÷åíèÿ èëè ïîâûøåííûé ðèñê êðîâîòå÷åíèÿ, ñâÿçàííûé ñ íàðóøåíèåì ãåìîñòàçà, çà èñêëþ÷åíèåì ÄÂÑ-ñèíäðîìà, íå âûçâàííîãî ãåïàðèíîì;
  • Îðãàíè÷åñêèå ïîðàæåíèÿ îðãàíîâ ñî ñêëîííîñòüþ ê êðîâîòî÷èâîñòè (íàïðèìåð, îñòðàÿ ÿçâà æåëóäêà èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè);
  • Òðàâìû èëè îïåðàòèâíûå âìåøàòåëüñòâà íà ãîëîâíîì è ñïèííîì ìîçãå èëè íà ãëàçàõ;
  • Âíóòðè÷åðåïíîå êðîâîèçëèÿíèå;
  • Îñòðûé ñåïòè÷åñêèé ýíäîêàðäèò;
  • Òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí) ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ Ôðàêñèïàðèí ñ öåëüþ ëå÷åíèÿ òðîìáîýìáîëèé, íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè è èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç çóáöà Q;
  • Äåòñêèé âîçðàñò (<18 ëåò)

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ñëåäóåò íàçíà÷àòü Ôðàêñèïàðèí â ñëåäóþùèõ ñèòóàöèÿõ, â ñâÿçè ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì êðîâîòå÷åíèé:

  • Ïðè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè
  • Ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
  • Ïðè òÿæåëîé àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè
  • Ïðè ïåïòè÷åñêèõ ÿçâàõ â àíàìíåçå èëè äðóãèõ çàáîëåâàíèÿõ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì êðîâîòå÷åíèÿ
  • Ïðè íàðóøåíèÿõ êðîâîîáðàùåíèÿ â ñîñóäèñòîé îáîëî÷êå è ñåò÷àòêå ãëàçà
  • Â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ïîñëå îïåðàöèé íà ãîëîâíîì è ñïèííîì ìîçãå èëè íà ãëàçàõ
  • Ó áîëüíûõ ìàññîé òåëà ìåíåå 40 êã
  •  ñëó÷àå ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ, ïðåâûøàþùåé ðåêîìåíäîâàííóþ (10 äíåé)
  •  ñëó÷àå íåñîáëþäåíèÿ ðåêîìåíäîâàííûõ óñëîâèé ëå÷åíèÿ ( â îñîáåííîñòè ïðîäîëæèòåëüíîñòè è óñòàíîâëåíèÿ äîçû íà îñíîâå ìàññû òåëà äëÿ êóðñîâîãî ïðèìåíåíèÿ)
  • Ïðè êîìáèíàöèè ñ ïðåïàðàòàìè, óñèëèâàþùèìè ðèñê êðîâîòå÷åíèÿ (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»).

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Áåðåìåííîñòü
Îïûòû íà æèâîòíûõ íå ïîêàçàëè òåðàòîãåííîãî èëè ôåòîòîêñè÷åñêîãî ýôôåêòîâ íàäðîïàðèíà, òåì íå ìåíåå, â íàñòîÿùåå âðåìÿ èìåþòñÿ ëèøü îãðàíè÷åííûå äàííûå, êàñàþùèå ñÿ ïðîíèêíîâåíèÿ íàäðîïàðèíà ÷åðåç ïëàöåíòó ó ÷åëîâåêà. Ïîýòîìó ïðèìåíåíèå Ôðàêñèïàðèíà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íå ðåêîìåíäóåòñÿ, êðîìå ñëó÷àåâ, êîãäà ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ëàêòàöèÿ
 íàñòîÿùåå âðåìÿ èìåþòñÿ ëèøü îãðàíè÷åííûå äàííûå îòíîñèòåëüíî âûäåëåíèÿ íàäðîïàðèíà â ãðóäíîå ìîëîêî.  ñâÿçè ñ ýòèì, èñïîëüçîâàíèå íàäðîïàðèíà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Òåõíèêà ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ
Ïðåäïî÷òèòåëüíî ââîäèòü â ïîëîæåíèè ïàöèåíòà ëåæà, â ïîäêîæíóþ òêàíü ïåðåäíåáîêîâîé èëè çàäíåáîêîâîé ïîâåðõíîñòè îáëàñòè æèâîòà, ïîî÷åðåäíî ñ ïðàâîé è ëåâîé ñòîðîíû. Äîïóñêàåòñÿ ââåäåíèå â áåäðî.
Âî èçáåæàíèå ïîòåðè ïðåïàðàòà ïðè èñïîëüçîâàíèè øïðèöåâ, íå ñëåäóåò óäàëÿòü ïóçûðüêè âîçäóõà ïåðåä èíúåêöèåé.
Èãëó ñëåäóåò ââîäèòü ïåðïåíäèêóëÿðíî, à íå ïîä óãëîì, â çàùåìëåííóþ ñêëàäêó êîæè, êîòîðóþ íåîáõîäèìî äåðæàòü ìåæäó áîëüøèì è óêàçàòåëüíûì ïàëüöåì äî êîíöà ââåäåíèÿ ðàñòâîðà. Íå ñëåäóåò ðàñòèðàòü ìåñòî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ïîñëå èíúåêöèè.

Ïðîôèëàêòèêà òðîìáîýìáîëèè
Îáùàÿ õèðóðãèÿ
Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà Ôðàêñèïàðèíà ñîñòàâëÿåò 0,3 ìë (2850 àíòè-Õà ME) ïîäêîæíî, çà 2-4 ÷àñà äî îïåðàöèè, çàòåì Ôðàêñèïàðèí ââîäÿò 1 ðàç â äåíü. Ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò â òå÷åíèå íå ìåíåå 7 äíåé è â òå÷åíèå ïåðèîäà ðèñêà òðîìáîîáðàçîâàíèÿ, äî ïåðåâîäà ïàöèåíòà íà àìáóëàòîðíûé ðåæèì.
Îðòîïåäè÷åñêèå îïåðàöèè
Ôðàêñèïàðèí íàçíà÷àþò ïîäêîæíî, äîçèðîâêà çàâèñèò îò ìàññû òåëà áîëüíîãî, è óêàçàíà íèæå â òàáëèöå, èç ðàñ÷åòà 38 àíòè-Õà ÌÅ/êã âåñà, êîòîðàÿ ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 50% íà 4-ûé ïîñëåîïåðàöèîííûé äåíü. Íà÷àëüíàÿ äîçà íàçíà÷àåòñÿ çà 12 ÷àñîâ äî îïåðàöèè, 2-àÿ äîçà - ÷åðåç 12 ÷àñîâ ïîñëå îêîí÷àíèÿ îïåðàöèè. Äàëåå Ôðàêñèïàðèí ïðîäîëæàþò ïðèìåíÿòü 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå ïåðèîäà ðèñêà òðîìáîîáðàçîâàíèÿ äî ïåðåâîäà ïàöèåíòà íà àìáóëàòîðíûé ðåæèì. Ìèíèìàëüíûé ñðîê òåðàïèè ñîñòàâëÿåò 10 äíåé.

Ìàññà òåëà áîëüíîãî (êã) Äîçà Ôðàêñèïàðèíà, ââîäèìîãî çà 12 ÷àñîâ äî è ÷åðåç 12 ÷àñîâ ïîñëå îïåðàöèè, äàëåå 1 ðàç â ñóòêè äî 3-ãî äíÿ ïîñëå îïåðàöèè Äîçà Ôðàêñèïàðèíà, ââîäèìîãî îäèí ðàç â ñóòêè, íà÷èíàÿ ñ 4-ãî äíÿ ïîñëå îïåðàöèè
Îáúåì, ìë Àíòè-Õà ME Îáúåì, ìë Àíòè-Õà ME
<50 0,2 1900 0,3 2850
50-69 0,3 2850 0,4 3800
>70 0.4 3800 0,6 5700
Ïàöèåíòû ñ âûñîêèì ðèñêîì òðîìáîîáðàçîâàíèÿ, êàê ïðàâèëî, íàõîäÿùèåñÿ â îòäåëåíèè: ðåàíèìàöèè è èíòåíñèâíîé òåðàïèè (äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü è/èëè èíôåêöèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è/èëè ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü):Ôðàêñèïàðèí íàçíà÷àåòñÿ ïîäêîæíî, 1 ðàç â ñóòêè. Äîçà çàâèñèò îò ìàññû òåëà áîëüíîãî è óêàçàíà øîêå â òàáëèöå. Ôðàêñèïàðèí ïðèìåíÿþò â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà ðèñêà òðîìáîîáðàçîâàíèÿ.
Ìàññà òåëà áîëüíîãî (êã) Äîçà Ôðàêñèïàðèíà, ââîäèìîãî 1 ðàç â äåíü
Îáúåì Ôðàêñèïàðèíà, ìë Àíòè-Õà ME
≤70 0,4 3800
Áîëåå 70 0,6 5700
Ïàöèåíòû ñ âûñîêèì ðèñêîì òðîìáîîáðàçîâàíèÿ (ïðè íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè, èíôàðêòå ìèîêàðäà áåç çóáöà Î):
Ôðàêñèïàðèí íàçíà÷àåòñÿ ïîäêîæíî 2 ðàçà â äåíü (êàæäûå 12 ÷àñîâ). Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îáû÷íî ñîñòàâëÿåò 6 äíåé.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïàöèåíòàì ñ íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèåé/èíôàðêòîì ìèîêàðäà áåç çóáöà Q. Ôðàêñèïàðèí íàçíà÷àëñÿ â êîìáèíàöèè ñ àñïèðèíîì, â äîçå 325ìã â ñóòêè.
Íà÷àëüíà? äîçà, ïðèìåíÿåìàÿ êàê îäíîêðàòíàÿ âíóòðèâåííàÿ áîëþñíàÿ èíúåêöèÿ è ïîñëåäóþùèå äîçû ââîäÿòñÿ ïîäêîæíî. Äîçà çàâèñèò îò ìàññû òåëà áîëüíîãî è óêàçàíà íèæå â òàáëèöå, èç ðàñ÷åòà 86 àíòè-Õà ÌÅ/êã ìàññû òåëà.
Ìàññà òåëà ïàöèåíòà (êã) Íà÷àëüíàÿ äîçà, äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ (áîëþñíàÿ) Ïîäêîæíàÿ èíúåêöèÿ (êàæäûå 12 ÷àñîâ) Àíòè-Õà ME
<50 0.4 ìë 0.4 ìë 3800
50-59 0.5 ìë 0.5 ìë 4750
60-69 0.6 ìë 0.6 ìë 5700
70-79 0.7 ìë 0.7 ìë 6650
80-89 0.8 ìë 0.8 ìë 7600
90-99 0.9 ìë 0.9 ìë 8550
≥100 1.0 ìë 1.0 ìë 9500

Ëå÷åíèå òðîìáîýìáîëèè
Ïðè ëå÷åíèè òðîìáîýìáîëèè òåðàïèÿ ïåðîðàëüíûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè, ïðè îòñóòñòâèè ïðîòèâîïýêàçàíèé, äîëæíà áûòü íà÷àòà êàê ìîæíî ðàíüøå. Òåðàïèÿ Ôðàêñèïàðèíîì íå äîëæíà áûòü ïðåêðàùåíà äî äîñòèæåíèÿ öåëåâûõ çíà÷åíèé ïîêàçàòåëÿ ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè.
Ôðàêñèïàðèí íàçíà÷àåòñÿ ïîäêîæíî 2 ðàçà â äåíü (êàæäûå 12 ÷àñîâ), îáû÷íàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà - 10 äíåé. Äîçà çàâèñèò îò ìàññû òåëà áîëüíîãî è óêàçàíà íèæå â òàáëèöå, èç ðàñ÷åòà 86 àíòè-Õà ÌÅ/êã ìàññû òåëà.

Ìàññà òåëà áîëüíîãî (êã) Äâàæäû â äåíü, ïðîäîæèòåëüíîñòü 10 äíåé
Îáúåì (ìë) Àíòè-Õà ME
<50 0.4 3800
50-59 0.5 4750
60-69 0.6 5700
70-79 0.7 6650
80-89 0.8 7600
>90 0.9 8550

Ïðîôèëàêòèêà ñâåðòûâàíèÿ êðîâè â ñèñòåìå ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ ïðè ãåìîäèàëèçå
Äîçà Ôðàêñèïàðèíà äîëæíà áûòü óñòàíîâëåíà äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà èíäèâèäóàëüíî, ñ ó÷åòîì òåõíè÷åñêèõ óñëîâèé äèàëèçà.
Ôðàêñèïàðèí ââîäèòüñÿ îäíîêðàòíî â àðòåðèàëüíóþ ëèíèþ ïåòëè äèàëèçà â íà÷àëå êàæäîãî ñåàíñà. Äëÿ ïàöèåíòîâ, íå èìåþùèõ ïîâûøåííûõ ðèñêîâ ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ, ðåêîìåíäîâàíû ñëåäóþùèå íà÷àëüíûå äîçû, â çàâèñèìîñòè îò ìàññû òåëà, äîñòàòî÷íûå äëÿ ïðîâåäåíèÿ 4-õ ÷àñîâîãî ñåàíñà äèàëèçà:

Ìàññà òåëà áîëüíîãî (êã) Èíúåêöèÿ â àðòåðèàëüíóþ ëèíèþ ïåòëè äèàëèçà â íà÷àëå ñåàíñà äèàëèçà.
Îáúåì (ìë) Àíòè-Õà ME
<50 0.3 2850
50-69 0.4 3800
>70 0.6 5700
Ó áîëüíûõ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì êðîâîòå÷åíèÿ ñåàíñû äèàëèçà ìîãóò ïðîâîäèòüñÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì ïîëîâèííîé äîçû ïðåïàðàòà.
 ñëó÷àå åñëè ñåàíñ äèàëèçà ïðîäîëæàåòñÿ äîëüøå 4 ÷àñîâ, ìîãóò áûòü ââåäåíû äîïîëíèòåëüíûå íåáîëüøèå äîçû Ôðàêñèïàðèíà.
Ïðè ïðîâåäåíèè ïîñëåäóþùèõ ñåàíñîâ äèàëèçà äîçà äîëæíà ïîäáèðàòüñÿ â çàâèñèìîñòè îò íàáëþäàåìûõ ýôôåêòîâ.
Ñëåäóåò ëàáëþäàòü çà ïàöèåíòîì â òå÷åíèå ïðîöåäóðû äèàëèçà â ñâÿçè ñ âîçìîæíûì âîçíèêíîâåíèåì êðîâîòå÷åíèé èëè ïðèçíàêîâ òðîìáîîáðàçîâàíèÿ â ñèñòåìå äëÿ äèàëèçà.

Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà
Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà êîððåêòèðîâêè äîç íå òðåáóåòñÿ, çà èñêëþ÷åíèåì ïàöèåíòîç ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê. Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ Ôðàêñèïàðèíîì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåñòè îöåíêó ôóíêöèè ïî÷åê.

Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Ïðîôèëàêòèêà òðîìáîýìáîëèé:Ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêîé è óìåðåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà >30 ìë/ìèí è ìåíåå 60 ìë/ìèí) ñíèæåíèå äîçû íå òðåáóåòñÿ, åñëè Ôðàêñèïàðèí ïðèìåíÿþò äëÿ ïðîôèëàêòèêè òðîìáîîáðàçîâàíèÿ. Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí) äîçó ñëåäóåò ñíèçèòü íà 25 %. Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí) äîçà äîëæíà áûòü óìåíüøåíà íà 25%.
Ëå÷åíèå òðîìáîýìáîëèé, ïðîôèëàêòèêà òðîìáîýìáîëèé ó ïàöèåíòîâ ñ âûñîêèì ðèñêîì òðîìáîîáðàçâàíèÿ (íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè è èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç çóáöà Q):Ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêîé è óìåðåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïîëó÷àþùèõ Ôðàêñèïàðèí äëÿ ëå÷åíèÿ äàííûõ çàáîëåâàíèé, äîçó ñëåäóåò ñíèçèòü íà 25 %. Ôðàêñèïàðèí ïðîòèâîïîêàçàí ïàöèåíòàì ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.

Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Íå ïðîâîäèëîñü ñïåöèàëüíûõ èññëåäîâàíèé äëÿ äàííîé ãðóïïû ïàöèåíòîâ.

Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè
Èñïîëüçîçàíà ñëåäóþùàÿ êëàññèôèêàöèÿ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé â çàâèñèìîñòè îò ÷àñòîòû çñòðå÷àåìîñòè: î÷åíü ÷àñòî (>1/10), ÷àñòî (>1/100, <1/10), èíîãäà (>1/1000, <1/100), ðåäêî (>1/10,000, <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10,000).
Ñî ñòîðîíû êðîâåíîñíîé è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - êðîâîòå÷åíèÿ ðàçëè÷íûõ ëîêàëèçàöèé, ÷àùå ó ïàöèåíòîâ ñ äðóãèìè ôàêòîðàìè ðèñêà; ðåäêî - òðîìáîöèòîïåíèÿ; î÷åíü ðåäêî - ýîçèíîôèëëèÿ, îáðàòèìàÿ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî - ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (âêëþ÷àÿ îòåê Êâèíêå è êîæíûå ðåàêöèè).
Ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ: î÷åíü ðåäêî - îáðàòèìàÿ ãèïåðêàëèåìèÿ, ñâÿçàííàÿ ñî ñïîñîáíîñòüþ ãåïàðèíîâ ïîäàâëÿòü ñåêðåöèþ àëüäîñòåðîíà, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ãðóïïû ðèñêà.
Ãåïàòîáèëèàðíûå íàðóøåíèÿ: ÷àñòî - ïîâûøåíèå óðîâíÿ ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç, íîñÿùåå îáû÷íî òðàíçèòîðíûé õàðàêòåð.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: î÷åíü ÷àñòî - îáðàçîâàíèå ìàëåíüêîé ïîäêîæíîé ãåìàòîìû â ìåñòå èíúåêöèè.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ íàáëþäàåòñÿ ïîÿâëåíèå ïëîòíûõ óçåëêîâ, íå îçíà÷àþùèõ èíêàïñóëèðîâàíèå ãåïàðèíà, êîòîðûå èñ÷åçàþò ÷åðåç íåñêîëüêî äíåé. Î÷åíü ðåäêî - íåêðîç êîæè, îáû÷íî â ìåñòå ââåäåíèÿ. Íåêðîç îáû÷íî ïðåäâàðÿåòñÿ ïóðïóðîé èëè èíôèëüòðèðîâàííûì èëè áîëåçíåííûì ýðèòåìàòîçíûì ïÿòíîì, êîòîðûå ìîãóò ñîïðîâîæäàòüñÿ èëè íå ñîïðîâîæäàòüñÿ îáùèìè ñèìïòîìàìè.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ëå÷åíèå Ôðàêñèïàðèíîì ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü.
Ñî ñòîðîíû ïîëîâîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî - ïðèàïèçì.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû
Îñíîâíûì ïðèçíàêîì ïåðåäîçèðîâêè ïðè ïîäêîæíîì èëè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè ÿâëÿåòñÿ êðîâîòå÷åíèå. Íåîáõîäèìî ñëåäèòü çà ÷èñëîì òðîìáîöèòîâ è äðóãèìè ïàðàìåòðàìè ñâåðòûâàþùåé ñèñòåìû êðîâè. Íåçíà÷èòåëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ íå òðåáóþò ñïåöèàëüíîé òåðàïèè, îáû÷íî äîñòàòî÷íî áûâàåò ñíèçèòü èëè îòñðî÷èòü ïîñëåäóþùóþ äîçó Ôðàêñèïàðèíà.
Ëå÷åíèå
Ïðèìåíåíèå ïðîòàìèíà ñóëüôàòà íåîáõîäèìî òîëüêî â òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ. Ïðîòàìèíà ñóëüôàò îêàçûâàåò âûðàæåííîå íåéòðàëèçóþùåå äåéñòâèå ïî îòíîøåíèþ ê àíòèêîàãóëÿíòíûì ýôôåêòàì ãåïàðèíà, îäíàêî íåêîòîðûå àíòè-Õà àêòèâíîñòè ìîãóò âîññòàíîâèòüñÿ.
0,6 ìë ïðîòàìèíà ñóëüôàòà íåéòðàëèçóåò îêîëî 950 àíòè-Õà ME íàäðîïàðèíà. Äîçà ïðîòàìèíà ñóëüôàòà ðàññ÷èòûâàåòñÿ ñ ó÷åòîì âðåìåíè, ïðîøåäøåãî ïîñëå ââåäåíèÿ ãåïàðèíà, ñ âîçìîæíûì ñíèæåíèåì äîçû àíòèäîòà.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ðàçâèòèå ãèïåðêàëèåìèè ìîæåò çàâèñåòü îò îäíîâðåìåííîãî ïðèñóòñòâèÿ íåñêîëüêèõ ôàêòîðîâ ðèñêà. Ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, âûçûâàþùèå ãèïåðêàëèåìèþ: ñîëè êàëèÿ, êàëèéñáåðåãàþùèå äèóðåòèêè, èíãèáèòîðû àíãèîòåíçèí ïðåâðàùàþùåãî ôåðìåíòà (ÀÏÔ), áëîêàòîðû ðåöåïòîðîâ àíãèîòåíçèíà II, íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû, ãåïàðèíû (íèçêîìîëåêóëÿðíûå èëè íåôðàêöèîíèðîâàííûå), öèêëîñïîðèí è òàêðîëèìóñ, òðèìåòîïðèì. Îïàñíîñòü ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëèåìèè ïîâûøàåòñÿ ïðè êîìáèíàöèè âûøåóïîìÿíóòûõ ñðåäñòâ ñ Ôðàêñèïàðèíîì.
Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå Ôðàêñèïàðèíà ñ ïðåïàðàòàìè, âëèÿþùèìè íà ãåìîñòàç, òàêèìè êàê àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà, íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû (ÍÏÂÏ), àíòàãîíèñòû âèòàìèíà Ê, ôèáðèíîëèòèêè è äåêñòðàí, ïðèâîäèò ê âçàèìíîìó óñèëåíèþ ýôôåêòà.
Êðîìå òîãî, ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå:
èíãèáèòîðû àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ (êðîìå àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû â êà÷åñòâå àøøüãåòè÷åñêîãî è æàðîïîíèæàþùåãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà, ò.å. â äîçå ñâûøå 500 ìã; ÍÏÂÏ): àáöèêñèìàá, àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà â àíòèàãðåãàíòíûõ äîçàõ (50-300 ìã) ïðè êàðäèîëîãè÷åñêèõ è íåâðîëîãè÷åñêèõ ïîêàçàíèÿõ, áåðàïðîñò, êëîïèäîãðåë, ýïòèôèáàòèä, èëîïðîñò, òèêëîïèäèí, òèðîôèáàí, óñèëèâàþòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ.
Ôðàêñèïàðèí ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì, ïîëó÷àþùèì ïåðîðàëüíûå àíòèêîàãóëÿíòû, ñèñòåìíûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû è äåêñòðàíû. Ïðè íàçíà÷åíèè ïåðîðàëüíûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ ïàöèåíòàì, ïîëó÷àþùèì Ôðàêñèïàðèí, åãî ïðèìåíåíèå ñëåäóåò ïðîäîëæàòü äî ñòàáèëèçàöèè ïîêàçàòåëÿ ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè äî òðåáóåìîãî çíà÷åíèÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Îñîáîå âíèìàíèå ñëåäóåò óäåëÿòü êîíêðåòíûì èíñòðóêöèÿì ïî ïðèìåíåíèþ äëÿ êàæäîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà, îòíîñÿùåìóñÿ ê êëàññó íèçêîìîëåêóëÿðíûõ ãåïàðèíîâ. ò.ê. â íèõ ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû ðàçëè÷íûå åäèíèöû äîçèðîâàíèÿ (ÅÄ èëè ìã). Âñëåäñòâèå ÷åãî, íåäîïóñòèìî ÷åðåäîâàíèå Ôðàêñèïàðèíà ñ äðóãèìè ÍÌà ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè. Òàêæå íåîáõîäèìî îáðàùàòü âíèìàíèå íà òî, êàêîé èìåííî ïðåïàðàò èñïîëüçóåòñÿ Ôðàêñèïàðèí èëè Ôðàêñèïàðèí Ôîðòå, ò.ê. ýòî âëèÿåò íà ðåæèì äîçèðîâàíèÿ. Ãðàäóèðîâàííûå øïðèöû ïðåäíàçíà÷åíû äëÿ ïîäáîðà äîçû â çàâèñèìîñòè îò ìàññû òåëà áîëüíîãî.
Ôðàêñèïàðèí íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
Ïðè ëå÷åíèè Ôðàêñèïàðèíîì äîëæåí ïðîâîäèòüñÿ êëèíè÷åñêèé ìîíèòîðèíã èçìåðåíèÿ êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ.Òðîìáîöèòîïåíèÿ
Ïîñêîëüêó ïðè ïðèìåíåíèè ãåïàðèíîâ ñóùåñòâóåò âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ òðîìáîöèòîïåíèè (ãåïàðèí-èíäóöèðîâàííàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ), â òå÷åíèå âñåãî êóðñà ëå÷åíèÿ Ôðàêñèïàðèíîì íåîáõîäèìî ìîíèòîðèðîâàòü óðîâåíü òðîìáîöèòîâ.
Ñîîáùàëîñü î ðåäêèõ ñëó÷àÿõ òðîìáîöèòîïåíèè, èíîãäà òÿæåëîé, êîòîðûå ìîãëè áûòü ñâÿçàíû ñ àðòåðèàëüíûì èëè âåíîçíûì òðîìáîçàìè, ÷òî âàæíî ó÷èòûâàòü â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ:

  • ïðè òðîìáîöèòîïåíèè;
  • ïðè çíà÷èòåëüíîì óìåíüøåíèè óðîâíÿ òðîìáîöèòîâ (íà 30 - 50 % ïî ñðàâíåíèþ ñ íîðìàëüíûìè ïîêàçàòåëÿìè);
  • ïðè îòðèöàòåëüíîé äèíàìèêå ñî ñòîðîíû òðîìáîçà, ïî ïîâîäó êîòîðîãî ïàöèåíò ïîëó÷àåò ëå÷åíèå;
  • ïðè ÄÂÑ-ñèíäðîìå.
 ýòèõ ñëó÷àÿõ ëå÷åíèå Ôðàêñèïàðèíîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Óêàçàííûå ýôôåêòû èììóíîàëëåðãè÷åñêîé ïðèðîäû è îáû÷íî îòìå÷àþòñÿ ìåæäó 5-ì è 21-ì äíåì ëå÷åíèÿ, íî ìîãóò âîçíèêàòü è ðàíüøå, åñëè ó ïàöèåíòà èìååòñÿ ãåïàðèí-èíäóöèðîâàííàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ â àíàìíåçå.
Ïðè íàëè÷èè ãåïàðèí-èíäóöèðîâàííîé òðîìáîöèòîïåíèè â àíàìíåçå (íà ôîíå îáû÷íûõ èëè íèçêîìîëåêóëÿðíûõ ãåïàðèíîâ), ëå÷åíèå Ôðàêñèïàðèíîì ìîæåò áûòü íàçíà÷åíî ïðè íåîáõîäèìîñòè. Îäíàêî, â ýòîé ñèòóàöèè, ïîêàçàíû ñòðîãèé êëèíè÷åñêèé ìîíèòîðèíã è, êàê ìèíèìóì, åæåäíåâíîå èçìåðåíèå ÷èñëà òðîìáîöèòîâ. Ïðè âîçíèêíîâåíèè òðîìáîöèòîïåíèè, ïðèìåíåíèå Ôðàêñèïàðèíà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü. Åñëè íà ôîíå ãåïàðèíîâ (îáû÷íûõ èëè íèçêîìîëåêóëÿðíûõ) âîçíèêàåò òðîìáîöèòîïåíèÿ. òî ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü íàçíà÷åíèÿ àíòèêîàãóëÿíòîâ äðóãèõ ãðóïï. Åñëè äðóãèå ïðåïàðàòû íåäîñòóïíû, òî âîçìîæíî èñïîëüçîâàíèå äðóãîãî íèçêîìîëåêóëÿðíîãî ãåïàðèíà. Ïðè ýòîì ñëåäóåò åæåäíåâíî íàáëþäàòü çà ÷èñëîì òðîìáîöèòîâ â êðîâè. Åñëè ïðèçíàêè èíèöèàëüíîé òðîìáîöèòîïåíèè ïðîäîëæàþò íàáëþäàòüñÿ ïîñëå çàìåíû ïðåïàðàòà , òî ñëåäóåò êàê ìîæíî ðàíüøå ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå.
Íåîáõîäèìî ïîìíèòü, ÷òî êîíòðîëü àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ, îñíîâàííûé íà òåñòàõ in vitro, èìååò îãðàíè÷åííîå çíà÷åíèå ïðè äèàãíîñòèêå ãåïàðèí-èíäóöèðîâàííîé òðîìáîöèòîïåíèè.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà
Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ Ôðàêñèïàðèíîì íåîáõîäèìî îöåíèòü ôóíêöèþ ïî÷åê.
Ãèïåðêàëèåìèÿ
Ãåïàðèíû ìîãóò ïîäàâëÿòü ñåêðåöèþ àëüäîñòåðîíà, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê ãèïåðêàëèåìèè, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì êàëèåì â êðîâè èëè ó ïàöèåíòîâ ñ ðèñêîì ïîâûøåíèÿ ñîäåðæàíèÿ êàëèÿ â êðîâè, íàïðèìåð, ïàöèåíòû ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ìåòàáîëè÷åñêèì àöèäîçîì èëè ïàöèåíòû, ïðèíèìàþùèå ïðåïàðàòû, êîòîðûå ìîãóò âûçûâàòü ãèïåðêàëèåìèþ. Ðèñê ãèïåðêàëèåìèè ïîâûøàåòñÿ ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè, íî îáû÷íî îáðàòèì ïðè îòìåíå. Ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ â ãðóïïå ðèñêà, ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü êàëèÿ â êðîâè.
Ñïèíàëüíàÿ/ýïèäóðàëüíàÿ àíåñòåçèÿ/ñïèííîìîçãîâàÿ ïóíêöèÿ è ñîïóòñòâóþùèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû
Ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ñïèíàëüíûõ/ýïèäóðàëüíûõ ãåìàòîì ïîâûøàåòñÿ ó ëèö ñ óñòàíîâëåííûìè ýïèäóðàëüíûìè êàòåòåðàìè èëè ñîïóòñòâóþùèì ïðèìåíåíèåì äðóãèõ ëåêàðñòâ, êîòîðûå ìîãóò ïîâëèÿòü íà ãåìîñòàç, òàêèõ êàê íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû (ÍÏÂÏ), èíãèáèòîðû òðîìáîöèòîâ èëè äðóãèå àíòèêîàãóëÿíòû. Ðèñê, ïî-âèäèìîìó, òàêæå óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè ïðîâåäåíèè òðàâìàòè÷íûõ èëè ïîâòîðíûõ ýïèäóðàëüíûõ èëè ñïèííîìîçãîâûõ ïóíêöèé. Òàêèì îáðàçîì, âîïðîñ î êîìáèíèðîâàííîì ïðèìåíåíèè íåéðîàêñèàëüíîé áëîêàäû è àíòèêîàãóëÿíòîâ äîëæåí ðåøàòüñÿ èíäèâèäóàëüíî ïîñëå îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ ýôôåêòèâíîñòü / ðèñê â ñëåäóþùèõ ñèòóàöèÿõ:
  • ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå óæå ïîëó÷àþò àíòèêîàãóëÿíòû, äîëæíà áûòü îáîñíîâàíà íåîáõîäèìîñòü ñïèíàëüíîé èëè ýïèäóðàëüíîé àíåñòåçèè;
  • ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûì ïëàíèðóåòñÿ ýëåêòèâíîå õèðóðãè÷åñêîå âìåøàòåëüñòâî ñ ïðèìåíåíèåì ñïèíàëüíîé èëè ýïèäóðàëüíîé àíåñòåçèè, äîëæíà áûòü îáîñíîâàíà íåîáõîäèìîñòü ââåäåíèÿ àíòèêîàãóëÿíòîâ.
Åñëè ïàöèåíòó ïðîâîäèòñÿ ëþìáàëüíàÿ ïóíêöèÿ èëè ñïèíàëüíàÿ èëè ýïèäóðàëüíàÿ àíåñòåçèÿ, ñëåäóåò ñîáëþäàòü äîñòàòî÷íûé âðåìåííîé èíòåðâàë ìåæäó ââåäåíèåì Ôðàêñèïàðèíà è ââåäåíèåì èëè óäàëåíèåì ñïèíàëüíîãî/ýïèäóðàëüíîãî êàòåòåðà èëè èãëû.
Íåîáõîäèìî òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòîì ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ è ñèìïòîìîâ íåâðîëîãè÷åñêèõ íàðóøåíèé. Ïðè îáíàðóæåíèè íàðóøåíèé â íåâðîëîãè÷åñêîì ñòàòóñå áîëüíîãî, òðåáóåòñÿ ñðî÷íàÿ ñîîòâåòñòâóþùàÿ òåðàïèÿ.
Ñàëèöèëàòû, íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû (ÍÏÂÏ) è èíãèáèòîðû àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ Ïðè ïðîôèëàêòèêå èëè ëå÷åíèè âåíîçíûõ òðîìáîýìáîëèé, à òàêæå ïðè ïðîôèëàêòèêå ñâåðòûâàíèÿ êðîâè â ñèñòåìå ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ ïðè ãåìîäèàëèçå íå ðåêîìåíäóåòñÿ ñîâìåñòíîå íàçíà÷åíèå Ôðàêñèïàðèíà ñ òàêèìè ïðåïàðàòàìè êàê àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà, äðóãèå ñàëèöèëàòû, íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû (ÍÏÂÏ) è èíãèáèòîðû àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ, ò.ê. ýòî ìîæåò óâåëè÷èòü ðèñê-ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü / ìåõàíèçìàìè
Íåò äàííûõ î âëèÿíèè Ôðàêñèïàðèíà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì / ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà
Ïî 0,3 ìë, 0,4 ìë, 0,6 ìë, 0,8 ìë èëè 1,0 ìë ïðåïàðàòà â îäíîäîçîâîì ñòåêëÿííîì øïðèöå ñ çàùèòíûì êîðïóñîì, íàêîíå÷íèêîì ñ èãëîé èç íåðæàâåþùåé ñòàëè, çàêðûòîé êîëïà÷êîì. Ïî 2 øïðèöà óïàêîâûâàþò â áëèñòåð èç ÏÂÕ/ñïåöèàëüíî ïðîïèòàííîé áóìàãè. Ïî 1 èëè 5 áëèñòåðîâ (ïî 2 èëè 10 øïðèöåâ) âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: ïî ðåöåïòó.

Ôèðìà-ïðîèçâîäèòåëü
Ãëàêñî Âýëëêîì Ïðîäàêøåí, Ôðàíöèÿ


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, âëèÿþùèå íà ñâåðòûâàåìîñòü êðîâè è òðîìáîîáðàçîâàíèå, àíòèàãðåãàíòû, àíòèêîàãóëÿíòû, àíãèîïðîòåêòîðû