ÒÐÎÌÁÎÂÀÇÈÌ 800ÅÄ ¹40 ÊÀÏÑ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-007166/09-190112

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Òðîìáîâàçèì®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ):

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïñóëû

Îïèñàíèå: òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹0 ñ êîðïóñîì áåëîãî öâåòà è êðûøå÷êîé òåìíî-ðîçîâîãî öâåòà ñ íàäïå÷àòêîé áåëîãî öâåòà «TROMBOVAZIM®» Ñîäåðæèìîå êàïñóëû - ïîðîøîê îò áåëîãî ñ æåëòîâàòî-êîðè÷íåâûì îòòåíêîì äî ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî öâåòà.

Ñîñòàâ îäíà êàïñóëà ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî - Òðîìáîâàçèì® 400 ÅÄ, 600 ÅÄ, 800 ÅÄ;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:

Êðàõìàë êàðòîôåëüíûé,
Öåëëþëîçó ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêóþ,
Íàòðèÿ õëîðèä
0,261 ã
0,120 ã
0,009 ã
 ñîñòàâ æåëàòèíîâîé êàïñóëû âõîäèò:
Êðàñèòåëè: Àçîðóáèí Å 122, Ïàòåíò ñèíèé V Å 131, Òèòàíà äèîêñèä Å 171,Æåëàòèí.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ôèáðèíîëèòè÷åñêîå ñðåäñòâî
Êîä ÀÒÕ Â 01AD

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ïðåïàðàò îáëàäàåò òðîìáîëèòè÷åñêèì, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì è êàðäèîïðîòåêòèâíûì äåéñòâèÿìè.

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåõàíèçì òðîìáîëèòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñ ïðÿìûì ðàçðóøåíèåì íèòåé ôèáðèíà, îáðàçóþùèõ îñíîâíîé êàðêàñ òðîìáà. Ìåõàíèçì ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñ âëèÿíèåì íà îêèñëèòåëüíóþ ôóíêöèþ íåéòðîôèëîâ êðîâè è òêàíåâûõ ìàêðîôàãîâ. Ìåõàíèçì êàðäèîïðîòåêòèâíîãî äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñ óëó÷øåíèåì êðîâîñíàáæåíèÿ ìèîêàðäà. Òðîìáîâàçèì" ÿâëÿåòñÿ íèçêîòîêñè÷íûì ïðåïàðàòîì. Òðîìáîâàçèì® íå ñíèæàåò óðîâåíü òðîìáîöèòîâ è íå âëèÿåò íà âðåìÿ ñâåðòûâàíèÿ è äëèòåëüíîñòü êðîâîòå÷åíèÿ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà ïðè ïðèåìå âíóòðü ñîñòàâëÿåò 16%-18%. Ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò íàñòóïàåò ÷åðåç 6 ÷àñîâ. Îáùèé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò 1,2 ìë/ìèí, êîíñòàíòà ñêîðîñòè ýëèìèíàöèè ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå 0,057 ìèí-1. Ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè è ôîðìåííûìè ýëåìåíòàìè íå ñâÿçûâàåòñÿ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè èçìåðåíèè ñïåöèôè÷åñêîé àêòèâíîñòè â êðîâè ñîñòàâëÿåò 12 ìèíóò. Ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè è ôîðìåííûìè ýëåìåíòàìè íå ñâÿçûâàåòñÿ. Íå íàêàïëèâàåòñÿ â îðãàíèçìå ïðè ñîáëþäåíèè ðåêîìåíäóåìûõ äîç è êðàòíîñòè ïðèåìà. Îñíîâíîé ïóòü âûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ÷åðåç ïî÷êè (80%). ×àñòè÷íî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ è âûâîäèòñÿ ïå÷åíüþ (îêîëî 20%).

Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ
 êà÷åñòâå âñïîìîãàòåëüíîãî ñðåäñòâà â êîìïëåêñíîé òåðàïèè õðîíè÷åñêîé âåíîçíîé íåäîñòàòî÷íîñòè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ

  • ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó;
  • áåðåìåííîñòü;
  • ëàêòàöèÿ;
  • âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû);
  • ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè (â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ);
  • îäíîâðåìåííûé ïðèåì ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ñîäåðæàùèìè ñîëè äâóõâàëåíòíûõ ìåòàëëîâ (êàëüöèÿ, ìàãíèÿ, öèíêà, æåëåçà) è àíòèáèîòèêàìè òåòðàöèêëèíîâîãî ðÿäà (òåòðàöèêëèí, õëîðòåòðàöèêëèíà ãèäðîõëîðèä è îêñèòåòðàöèêëèíà ãèäðîõëîðèä).

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû


Ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ âíóòðü çà 30-40 ìèíóò äî åäû ïî 800-1600 ÅÄ â äåíü, ðàçäåëåííûõ íà äâà ïðèåìà. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 2000 ÅÄ. Êóðñ ëå÷åíèÿ 20 äíåé. Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòèâíîñòè íà ïðîòÿæåíèè êóðñà ëå÷åíèÿ ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó. Ïðè íåîáõîäèìîñòè âîçìîæíî ïðîâåäåíèå ïîâòîðíûõ êóðñîâ ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à.

Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèåìå
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

  • ïîëèâàëåíòíàÿ àëëåðãèÿ;
  • õðîíè÷åñêàÿ îáñòðóêòèâíàÿ áîëåçíü ëåãêèõ;
  • óãðîçà êðîâîòå÷åíèÿ èç âåí ïèùåâîäà;
  • óðîëèòèàç;
  • ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè (â ñòàäèè ðåìèññèè).

Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ìåðû ïî îêàçàíèþ ïîìîùè ïðè ïåðåäîçèðîâêå
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå íàáëþäàëîñü.

Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
Âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ (òîøíîòà, ðâîòà ÷óâñòâî òÿæåñòè â æåëóäêå). Âîçìîæíî âðåìåííîå ÷óâñòâî ðàñïèðàíèÿ â íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ãåïàðèí, äèïèðèäàìîë, àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà óñèëèâàåò àíòèòðîìáîòè÷åñêèé ýôôåêò, íå ïîâûøàÿ óãðîçó êðîâîòå÷åíèÿ. Ïðèìåíåíèå ñ àíòèáèîòèêàìè òåòðàöèêëèíîâîãî ðÿäà (òåòðàöèêëèí, õëîðãåòðàöèêëèíà ãèäðîõëîðèä è îêñèòåòðàöèêëèèà ãèäðîõëîðèä) óñèëèâàåò ýôôåêò ôèáðèíîëèòèêîâ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ ñîëè äâóõâàëåíòíûõ ìåòàëëîâ (êàëüöèÿ, ìàãíèÿ, öèíêà, æåëåçà) â ñâÿçè ñ âîçìîæíûì óìåíüøåíèåì àêòèâíîñòè ôåðìåíòîâ æåëàòåëüíî ñîáëþäàòü èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìàìè ïðåïàðàòà Òðîìáîâàçèì® è óêàçàííûõ ïðåïàðàòîâ êàê ìèíèìóì 40 ìèíóò.

Âîçìîæíîñòè è îñîáåííîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè
Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè
Èññëåäîâàíèÿ î âîçìîæíîì âëèÿíèè ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè íå ïðîâîäèëèñü, òàê êàê ïðåïàðàò è åãî êîìïîíåíòû íå îòíîñÿòñÿ ê âåùåñòâàì, ñïîñîáíûì âëèÿòü íà ïñèõîìîòîðíîå ñîñòîÿíèå ÷åëîâåêà.

Ôîðìà âûïóñêà
Êàïñóëû ïî 400 ÅÄ, 600 ÅÄ, 800 ÅÄ. Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ÏÂÕ è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ñ íàíåñåííûì òåðìîëàêîì, ïî 3, 5, 7 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Ñðîêè ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!

Óñëîâèÿ îòïóñêà
Îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.

Ïðîèçâîäèòåëü
ÇÀÎ «Ñèáèðñêèé öåíòð ôàðìàêîëîãèè è áèîòåõíîëîãèè»
Þðèäè÷åñêèé àäðåñ: 630090, ÐÔ, ã. Íîâîñèáèðñê, ïðîñïåêò Àêàäåìèêà Ëàâðåíòüåâà, ä. 10.
Àäðåñ ïðîèçâîäñòâà: 630056, ÐÔ, ã. Íîâîñèáèðñê, óë. Ñîôèéñêàÿ, ä. 20.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, âëèÿþùèå íà ñâåðòûâàåìîñòü êðîâè è òðîìáîîáðàçîâàíèå, àíòèàãðåãàíòû, àíòèêîàãóëÿíòû, àíãèîïðîòåêòîðû