Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-007166/09-190112
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Òðîìáîâàçèì®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ):
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïñóëû
Îïèñàíèå: òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹0 ñ êîðïóñîì áåëîãî öâåòà è êðûøå÷êîé òåìíî-ðîçîâîãî öâåòà ñ íàäïå÷àòêîé áåëîãî öâåòà «TROMBOVAZIM®» Ñîäåðæèìîå êàïñóëû - ïîðîøîê îò áåëîãî ñ æåëòîâàòî-êîðè÷íåâûì îòòåíêîì äî ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî öâåòà.
Ñîñòàâ îäíà êàïñóëà ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî - Òðîìáîâàçèì® 400 ÅÄ, 600 ÅÄ, 800 ÅÄ;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, Öåëëþëîçó ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêóþ, Íàòðèÿ õëîðèä |
0,261 ã 0,120 ã 0,009 ã |
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ôèáðèíîëèòè÷åñêîå ñðåäñòâî
Êîä ÀÒÕ Â 01AD
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ïðåïàðàò îáëàäàåò òðîìáîëèòè÷åñêèì, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì è êàðäèîïðîòåêòèâíûì äåéñòâèÿìè.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåõàíèçì òðîìáîëèòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñ ïðÿìûì ðàçðóøåíèåì
íèòåé ôèáðèíà, îáðàçóþùèõ îñíîâíîé êàðêàñ òðîìáà. Ìåõàíèçì
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñ âëèÿíèåì íà îêèñëèòåëüíóþ
ôóíêöèþ íåéòðîôèëîâ êðîâè è òêàíåâûõ ìàêðîôàãîâ. Ìåõàíèçì
êàðäèîïðîòåêòèâíîãî äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñ óëó÷øåíèåì êðîâîñíàáæåíèÿ
ìèîêàðäà. Òðîìáîâàçèì" ÿâëÿåòñÿ íèçêîòîêñè÷íûì ïðåïàðàòîì. Òðîìáîâàçèì® íå ñíèæàåò óðîâåíü òðîìáîöèòîâ è íå âëèÿåò íà âðåìÿ ñâåðòûâàíèÿ è äëèòåëüíîñòü êðîâîòå÷åíèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà ïðè ïðèåìå âíóòðü ñîñòàâëÿåò 16%-18%.
Ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò íàñòóïàåò ÷åðåç 6 ÷àñîâ. Îáùèé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò
1,2 ìë/ìèí, êîíñòàíòà ñêîðîñòè ýëèìèíàöèè ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå 0,057
ìèí-1. Ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè è ôîðìåííûìè ýëåìåíòàìè íå
ñâÿçûâàåòñÿ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè èçìåðåíèè ñïåöèôè÷åñêîé
àêòèâíîñòè â êðîâè ñîñòàâëÿåò 12 ìèíóò. Ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè è
ôîðìåííûìè ýëåìåíòàìè íå ñâÿçûâàåòñÿ. Íå íàêàïëèâàåòñÿ â îðãàíèçìå ïðè
ñîáëþäåíèè ðåêîìåíäóåìûõ äîç è êðàòíîñòè ïðèåìà. Îñíîâíîé ïóòü âûâåäåíèÿ
ïðåïàðàòà ÷åðåç ïî÷êè (80%). ×àñòè÷íî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ è âûâîäèòñÿ
ïå÷åíüþ (îêîëî 20%).
Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ
 êà÷åñòâå âñïîìîãàòåëüíîãî ñðåäñòâà â êîìïëåêñíîé òåðàïèè õðîíè÷åñêîé âåíîçíîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèåìå
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ìåðû ïî îêàçàíèþ ïîìîùè ïðè ïåðåäîçèðîâêå
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå íàáëþäàëîñü.
Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
Âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ äèñïåïñè÷åñêèå
ÿâëåíèÿ (òîøíîòà, ðâîòà ÷óâñòâî òÿæåñòè â æåëóäêå). Âîçìîæíî âðåìåííîå
÷óâñòâî ðàñïèðàíèÿ â íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ãåïàðèí, äèïèðèäàìîë, àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà óñèëèâàåò
àíòèòðîìáîòè÷åñêèé ýôôåêò, íå ïîâûøàÿ óãðîçó êðîâîòå÷åíèÿ. Ïðèìåíåíèå ñ
àíòèáèîòèêàìè òåòðàöèêëèíîâîãî ðÿäà (òåòðàöèêëèí, õëîðãåòðàöèêëèíà
ãèäðîõëîðèä è îêñèòåòðàöèêëèèà ãèäðîõëîðèä) óñèëèâàåò ýôôåêò
ôèáðèíîëèòèêîâ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ ñîëè
äâóõâàëåíòíûõ ìåòàëëîâ (êàëüöèÿ, ìàãíèÿ, öèíêà, æåëåçà) â ñâÿçè ñ
âîçìîæíûì óìåíüøåíèåì àêòèâíîñòè ôåðìåíòîâ æåëàòåëüíî ñîáëþäàòü èíòåðâàë
ìåæäó ïðèåìàìè ïðåïàðàòà Òðîìáîâàçèì® è óêàçàííûõ ïðåïàðàòîâ êàê ìèíèìóì 40 ìèíóò.
Âîçìîæíîñòè è îñîáåííîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè
Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè
Èññëåäîâàíèÿ î âîçìîæíîì âëèÿíèè ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü
óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè íå ïðîâîäèëèñü, òàê êàê
ïðåïàðàò è åãî êîìïîíåíòû íå îòíîñÿòñÿ ê âåùåñòâàì, ñïîñîáíûì âëèÿòü íà
ïñèõîìîòîðíîå ñîñòîÿíèå ÷åëîâåêà.
Ôîðìà âûïóñêà
Êàïñóëû ïî 400 ÅÄ, 600 ÅÄ, 800 ÅÄ. Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíóþ
ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ÏÂÕ è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ñ íàíåñåííûì
òåðìîëàêîì, ïî 3, 5, 7 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Ñðîêè ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÇÀÎ «Ñèáèðñêèé öåíòð ôàðìàêîëîãèè è áèîòåõíîëîãèè»
Þðèäè÷åñêèé àäðåñ: 630090, ÐÔ, ã. Íîâîñèáèðñê, ïðîñïåêò Àêàäåìèêà Ëàâðåíòüåâà, ä. 10.
Àäðåñ ïðîèçâîäñòâà: 630056, ÐÔ, ã. Íîâîñèáèðñê, óë. Ñîôèéñêàÿ, ä. 20.