Êâàäðàïàðèí®-ÑÎËÎôàðì
ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ
ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé
1 øïðèö èëè àìïóëà (0,2 ìë) ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ 2000 àíòè-Õà ME (20 ìã)
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 0,2 ìë.
1 øïðèö èëè àìïóëà (0,3 ìë) ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ 3000 àíòè-Õà ME (30 ìã)
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 0,3 ìë.
1 øïðèö èëè àìïóëà (0,4 ìë) ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ 4000 àíòè-Õà ME (40 ìã)
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 0,4 ìë.
1 øïðèö èëè àìïóëà (0,5 ìë) ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ 5000 àíòè-Õà ME (50 ìã)
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 0,5 ìë.
1 øïðèö èëè àìïóëà (0,6 ìë) ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ 6000 àíòè-Õà ME (60 ìã)
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 0,6 ìë.
1 øïðèö èëè àìïóëà (0,7 ìë) ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ 7000 àíòè-Õà ME (70 ìã)
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 0,7 ìë.
1 øïðèö èëè àìïóëà (0,8 ìë) ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ 8000 àíòè-Õà ME (80 ìã)
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 0,8 ìë.
1 øïðèö èëè àìïóëà (1 ìë) ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ 10000 àíòè-Õà ME (100 ìã)
âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé – äî 1,0 ìë.
Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ èëè æåëòîâàòàÿ, èëè êîðè÷íåâàòî-æåëòîâàòàÿ æèäêîñòü.
Àíòèêîàãóëÿíòíîå ñðåäñòâî ïðÿìîãî äåéñòâèÿ.
Â01ÀÂ05
Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ – íèçêîìîëåêóëÿðíûé ãåïàðèí ñî ñðåäíåé ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé îêîëî 4500 äàëüòîí: ìåíåå 2000 äàëüòîí – <20%, îò 2000 äî 8000 äàëüòîí – >68%, áîëåå 8000 äàëüòîí – <18%. Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ ïîëó÷àþò ñ ïîìîùüþ ùåëî÷íîé äåïîëèìåðèçàöèè áåíçèëîâîãî ýôèðà ãåïàðèíà, âûäåëåííîãî èç ñëèçèñòîé îáîëî÷êè òîíêîé êèøêè ñâèíüè. Åãî ñòðóêòóðà õàðàêòåðèçóåòñÿ íåâîññòàíàâëèâàþùèìñÿ ôðàãìåíòîì 2-Î-ñóëüôî-4-åíïèðàçèíîñóðîíîâîé êèñëîòû è âîññòàíàâëèâàþùèìñÿ ôðàãìåíòîì 2-N,6-Î-äèñóëüôî-D-ãëþêî-ïèðàíîçèäà. Ñòðóêòóðà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñîäåðæèò îêîëî 20% (â ïðåäåëàõ îò 15 äî 25%) 1,6-àíãèäðîïðîèçâîäíîãî â âîññòàíàâëèâàþùåìñÿ ôðàãìåíòå ïîëèñàõàðèäíîé öåïè.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
 î÷èùåííîé ñèñòåìåin vitro ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ îáëàäàåò
âûñîêîé àíòè-Õà àêòèâíîñòüþ (ïðèìåðíî 100 ÌÅ/ìë) è íèçêîé àíòè-IIà èëè
àíòèòðîìáèíîâîé àêòèâíîñòüþ (ïðèìåðíî 28 ÌÅ/ìë). Ýòà àíòèêîàãóëÿíòíàÿ
àêòèâíîñòü äåéñòâóåò ÷åðåç àíòèòðîìáèí III (ÀÒ-III), îáåñïå÷èâàÿ
àíòèêîàãóëÿíòíóþ àêòèâíîñòü ó ëþäåé. Êðîìå àíòè-Õà/IIà àêòèâíîñòè òàêæå
âûÿâëåíû äîïîëíèòåëüíûå àíòèêîàãóëÿíòíûå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå
ñâîéñòâà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ êàê ó ÷åëîâåêà, òàê è íà ìîäåëÿõ æèâîòíûõ.
Ýòî âêëþ÷àåò ÀÒ-III çàâèñèìîå èíãèáèðîâàíèå äðóãèõ ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ,
òàêèõ êàê ôàêòîð VIIa, àêòèâàöèþ âûñâîáîæäåíèÿ èíãèáèòîðà ïóòè
òêàíåâîãî ôàêòîðà (ÏÒÔ), à òàêæå ñíèæåíèå âûñâîáîæäåíèÿ ôàêòîðà
Âèëëåáðàíäà èç ýíäîòåëèÿ ñîñóäîâ â êðîâîòîê. Ýòè ôàêòîðû îáåñïå÷èâàþò
àíòèêîàãóëÿíòíûé ýôôåêò ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â öåëîì.
Ïðèìåíåíèå
ïðåïàðàòà â ïðîôèëàêòè÷åñêèõ äîçàõ íåçíà÷èòåëüíî èçìåíÿåò àêòèâèðîâàííîå
÷àñòè÷íîå òðîìáîïëàñòèíîâîå âðåìÿ (À×ÒÂ), ïðàêòè÷åñêè íå îêàçûâàåò
âîçäåéñòâèÿ íà àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ è íà ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ôèáðèíîãåíà
ñ ðåöåïòîðàìè òðîìáîöèòîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Áèîäîñòóïíîñòü è àáñîðáöèÿ
Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðè ïîäêîæíîì (ï/ê)
ââåäåíèè, îöåíèâàåìàÿ íà îñíîâàíèè àíòè-Õà àêòèâíîñòè, áëèçêà ê 100%.
Ñðåäíÿÿ
ìàêñèìàëüíàÿ àíòè-Õà àêòèâíîñòü ïëàçìû íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 3-5 ÷ ïîñëå
ï/ê ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà è ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 0,2; 0,4; 1,0 è 1,3
àíòè-Õà ÌÅ/ìë ïîñëå ï/ê ââåäåíèÿ 20 ìã, 40 ìã, 1 ìã/êã è 1,5 ìã/êã.
Âíóòðèâåííîå
áîëþñíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà â äîçèðîâêå 30 ìã, ñîïðîâîæäàþùååñÿ
íåçàìåäëèòåëüíûì ïîäêîæíûì ââåäåíèåì ïðåïàðàòà â äîçèðîâêå 1 ìã/êã
êàæäûå 12 ÷, îáåñïå÷èâàåò íà÷àëüíóþ ìàêñèìàëüíóþ àíòè-Õà àêòèâíîñòü íà
óðîâíå 1,16 ÌÅ/ìë (n=16), ñðåäíÿÿ ýêñïîçèöèÿ ïðåïàðàòà â êðîâè
ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 88% îò ðàâíîâåñíîãî ñîñòîÿíèÿ, êîòîðîå
äîñòèãàåòñÿ íà âòîðîé äåíü òåðàïèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà ýíîêñàïàðèíà
íàòðèÿ â óêàçàííûõ ðåæèìàõ äîçèðîâàíèÿ íîñèò ëèíåéíûé õàðàêòåð.
Âàðèàáåëüíîñòü âíóòðè è ìåæäó ãðóïïàìè ïàöèåíòîâ íèçêàÿ. Ïîñëå
ïîâòîðíîãî ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 40 ìã ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ îäèí ðàç â
ñóòêè è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â äîçå 1,5 ìã/êã ìàññû
òåëà îäèí ðàç â ñóòêè ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
äîñòèãàåòñÿ êî âòîðîìó äíþ, ïðè÷åì ïëîùàäü ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé
êðèâîé â ñðåäíåì íà 15% âûøå, ÷åì ïîñëå îäíîêðàòíîãî ââåäåíèÿ. Ïîñëå
ïîâòîðíûõ ïîäêîæíûõ ââåäåíèé ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â ñóòî÷íîé äîçå 1 ìã/êã
ìàññû òåëà äâà ðàçà â ñóòêè ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç
3-4 äíÿ, ïðè÷åì ïëîùàäü ïîä êðèâîé (AUC) â ñðåäíåì íà 65% âûøå, ÷åì
ïîñëå îäíîêðàòíîãî ââåäåíèÿ, è ñðåäíèå çíà÷åíèÿ ìàêñèìàëüíûõ
êîíöåíòðàöèé ñîñòàâëÿþò ñîîòâåòñòâåííî 1,2 ÌÅ/ìë è 0,52 ÌÅ/ìë. Àíòè-IIa
àêòèâíîñòü â ïëàçìå ïðèìåðíî â 10 ðàç íèæå, ÷åì àíòè-Õà àêòèâíîñòü.
Ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ àíòè-IIà àêòèâíîñòü íàáëþäàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 3-4
÷àñà ïîñëå ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ è äîñòèãàåò 0,13 ÌÅ/ìë è 0,19 ÌÅ/ìë ïîñëå
ïîâòîðíîãî ââåäåíèÿ 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïðè äâóêðàòíîì ââåäåíèè è 1,5
ìã/êã ìàññû òåëà ïðè îäíîêðàòíîì ââåäåíèè ñîîòâåòñòâåííî.
Ðàñïðåäåëåíèå
Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ àíòè-Õà àêòèâíîñòè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ
ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 4,3 ë è ïðèáëèæàåòñÿ ê îáúåìó öèðêóëèðóþùåé êðîâè.
Âûâåäåíèå
Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ ÿâëÿåòñÿ ïðåïàðàòîì ñ íèçêèì êëèðåíñîì. Ïîñëå
âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ â òå÷åíèå 6 ÷àñîâ â äîçå 1,5 ìã/êã ìàññû òåëà
ñðåäíåå çíà÷åíèå êëèðåíñà àíòè-Õà â ïëàçìå ñîñòàâëÿåò 0,74 ë/÷àñ.
Âûâåäåíèå ïðåïàðàòà íîñèò ìîíîôàçíûé õàðàêòåð ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) îêîëî 5 ÷àñîâ (ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ) è îêîëî 7 ÷àñîâ (ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà).
Ýíîêñàïàðèí
íàòðèÿ â îñíîâíîì ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïóòåì äåñóëüôàòèðîâàíèÿ
è/èëè äåïîëèìåðèçàöèè ñ îáðàçîâàíèåì íèçêîìîëåêóëÿðíûõ âåùåñòâ ñ î÷åíü
íèçêîé áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ. Âûâåäåíèå ÷åðåç ïî÷êè àêòèâíûõ
ôðàãìåíòîâ ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 10% îò ââåäåííîé äîçû, è îáùàÿ
ýêñêðåöèÿ àêòèâíûõ è íåàêòèâíûõ ôðàãìåíòîâ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 40% îò
ââåäåííîé äîçû.
Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà (ñòàðøå 75 ëåò):
ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèé ïðîôèëü ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ íå îòëè÷àåòñÿ ó
ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà è áîëåå ìîëîäûõ ïàöèåíòîâ ïðè íîðìàëüíîé
ôóíêöèè ïî÷åê. Îäíàêî â ðåçóëüòàòå ñíèæåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê ñ âîçðàñòîì
ìîæåò íàáëþäàòüñÿ çàìåäëåíèå âûâåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ó ïàöèåíòîâ
ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè: â èññëåäîâàíèè
ñ ó÷àñòèåì ïàöèåíòîâ ñ ïîçäíèìè ñòàäèÿìè öèððîçà ïå÷åíè, ïîëó÷àâøèõ
ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ â äîçèðîâêå 4000 ME (40 ìã) îäèí ðàç â ñóòêè,
ñíèæåíèå ìàêñèìàëüíîé àíòè-Õà àêòèâíîñòè áûëî ñâÿçàíî ñ óâåëè÷åíèåì
ñòåïåíè òÿæåñòè íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè (ñ îöåíêîé ïî øêàëå ×àéëä-Ïüþ).
Ýòî ñíèæåíèå, ãëàâíûì îáðàçîì, áûëî îáóñëîâëåíî ñíèæåíèåì óðîâíÿ
AT-III, âòîðè÷íûì ïî îòíîøåíèþ ê ñíèæåíèþ ñèíòåçà ÀÒ-III ó ïàöèåíòîâ ñ
íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê:
îòìå÷åíî óìåíüøåíèå êëèðåíñà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ
íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê. Ïîñëå ïîâòîðíîãî ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 40 ìã
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ îäèí ðàç â ñóòêè ïðîèñõîäèò óâåëè÷åíèå àêòèâíîñòè
àíòè-Õà, ïðåäñòàâëåííîé ïëîùàäüþ ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé (AUC) ó
ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê ëåãêîé (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ≥50 è
<80 ìë/ìèí) è óìåðåííîé ñòåïåíè è òÿæåñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ≥30 è
<50 ìë/ìèí). Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ
êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí) AUC â ñîñòîÿíèè ðàâíîâåñèÿ â ñðåäíåì íà 65%
âûøå ïðè ïîâòîðíîì ïîäêîæíîì ââåäåíèè 40 ìã ïðåïàðàòà îäèí ðàç â ñóòêè.
Ãåìîäèàëèç: ôàðìàêîêèíåòèêà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñîïîñòàâèìà ñ ïîêàçàòåëÿìè â
êîíòðîëüíîé ïîïóëÿöèè ïîñëå îäíîêðàòíûõ âíóòðèâåííûõ ââåäåíèé äîç 25 ME,
50 ME èëè 100 ÌÅ/êã (0,25, 0,50 èëè 1,0 ìã/êã), îäíàêî AUC áûëà â äâà
ðàçà âûøå, ÷åì â êîíòðîëüíîé ïîïóëÿöèè.
Ìàññà òåëà: ïîñëå
ïîâòîðíûõ ïîäêîæíûõ ââåäåíèé â äîçèðîâêå 1,5 ìã/êã îäèí ðàç â ñóòêè
ñðåäíÿÿ AUC àíòè-Õà àêòèâíîñòè â ñîñòîÿíèè ðàâíîâåñèÿ íåçíà÷èòåëüíî âûøå
ó ïàöèåíòîâ ñ èçáûòî÷íîé ìàññîé òåëà (ÈÌÒ 30-48 êã/ì²) ïî ñðàâíåíèþ ñ
ïàöèåíòàìè ñ îáû÷íîé ñðåäíåé ìàññîé òåëà, â òî âðåìÿ êàê ìàêñèìàëüíàÿ
àíòè-Õà àêòèâíîñòü ïëàçìû êðîâè íå óâåëè÷èâàåòñÿ. Ó ïàöèåíòîâ ñ
èçáûòî÷íîé ìàññîé òåëà ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà êëèðåíñ
íåñêîëüêî ìåíüøå. Åñëè íå äåëàòü ïîïðàâêó äîçû ñ ó÷åòîì ìàññû òåëà
ïàöèåíòà, òî ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 40 ìã ýíîêñàïàðèíà
íàòðèÿ àíòè-Õà àêòèâíîñòü áóäåò íà 52% âûøå ó æåíùèí ñ ìàññîé òåëà ìåíåå
45 êã è íà 27% âûøå ó ìóæ÷èí ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 57 êã ïî ñðàâíåíèþ ñ
ïàöèåíòàìè ñ îáû÷íîé ñðåäíåé ìàññîé òåëà.
Ñîñòîÿíèÿ, ïðè êîòîðûõ èìååòñÿ ïîòåíöèàëüíûé ðèñê ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ:
Îòñóòñòâóþò äàííûå ïî êëèíè÷åñêîìó ïðèìåíåíèþ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðè ñëåäóþùèõ çàáîëåâàíèÿõ: àêòèâíûé òóáåðêóëåç, ëó÷åâàÿ òåðàïèÿ (íåäàâíî ïåðåíåñåííàÿ).
Áåðåìåííîñòü
Ñâåäåíèé î òîì, ÷òî ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé
áàðüåð âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, íåò. Òàê êàê îòñóòñòâóþò àäåêâàòíûå è
õîðîøî êîíòðîëèðóåìûå èññëåäîâàíèÿ ñ ó÷àñòèåì áåðåìåííûõ æåíùèí, à
èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ íå âñåãäà ïðîãíîçèðóþò ðåàêöèþ íà ââåäåíèå
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ó ÷åëîâåêà, ïðèìåíÿòü åãî âî
âðåìÿ áåðåìåííîñòè ñëåäóåò òîëüêî â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ, êîãäà
èìååòñÿ íàñòîÿòåëüíàÿ íåîáõîäèìîñòü åãî ïðèìåíåíèÿ, óñòàíîâëåííàÿ
âðà÷îì.
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå êîíòðîëÿ çà ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòîê íà
ïðåäìåò ïîÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ êðîâîòå÷åíèÿ èëè ÷ðåçìåðíîé àíòèêîàãóëÿöèè,
ïàöèåíòêè äîëæíû áûòü ïðåäóïðåæäåíû î ðèñêå âîçíèêíîâåíèÿ êðîâîòå÷åíèé.
Íåò äàííûõ î ïîâûøåííîì ðèñêå ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé,
òðîìáîöèòîïåíèè èëè îñòåîïîðîçà ó áåðåìåííûõ æåíùèí, çà èñêëþ÷åíèåì
ñëó÷àåâ, îòìå÷åííûõ ó ïàöèåíòîê ñ èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà (ñì.
ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ïðè ïëàíèðîâàíèè ýïèäóðàëüíîé àíåñòåçèè
ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðåä åå ïðîâåäåíèåì îòìåíèòü ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ (ñì.
ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Íåèçâåñòíî, ýêñêðåòèðóåòñÿ ëè íåèçìåíåííûé ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ â
ãðóäíîå ìîëîêî. Âñàñûâàíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â ÆÊÒ ó íîâîðîæäåííîãî
ìàëîâåðîÿòíî. Ïðåïàðàò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ â ïåðèîä ãðóäíîãî
âñêàðìëèâàíèÿ.
Ïîäêîæíî, çà èñêëþ÷åíèåì îñîáûõ ñëó÷àåâ (ñì. íèæå ïîäðàçäåëû «Ïðîôèëàêòèêà òðîìáîîáðàçîâàíèÿ â ñèñòåìå ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ ïðè ïðîâåäåíèè ãåìîäèàëèçà» è «Ëå÷åíèå îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST, ìåäèêàìåíòîçíîå èëè ñ ïîìîùüþ ÷ðåñêîæíîãî êîðîíàðíîãî âìåøàòåëüñòâà»).
Ïðîôèëàêòèêà âåíîçíûõ òðîìáîçîâ è ýìáîëèè ïðè õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ ó ïàöèåíòîâ óìåðåííîãî è âûñîêîãî ðèñêà
Ïàöèåíòàì ñ óìåðåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ òðîìáîçîâ è ýìáîëèé
(íàïðèìåð, àáäîìèíàëüíûå îïåðàöèè) ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðåïàðàòà
ñîñòàâëÿåò 20 ìã îäèí ðàç â ñóòêè ïîäêîæíî. Ïåðâóþ èíúåêöèþ ñëåäóåò
ñäåëàòü çà 2 ÷ äî õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà.
Ïàöèåíòàì ñ âûñîêèì
ðèñêîì ðàçâèòèÿ òðîìáîçîâ è ýìáîëèé (íàïðèìåð, ïðè îðòîïåäè÷åñêèõ
îïåðàöèÿõ, õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèÿõ â îíêîëîãèè, ïàöèåíòàì ñ
äîïîëíèòåëüíûìè ôàêòîðàìè ðèñêà, íå ñâÿçàííûìè ñ îïåðàöèåé, òàêèìè êàê
âðîæäåííàÿ èëè ïðèîáðåòåííàÿ òðîìáîôèëèÿ, çëîêà÷åñòâåííîå
íîâîîáðàçîâàíèå, ïîñòåëüíûé ðåæèì áîëåå òðåõ ñóòîê, îæèðåíèå, âåíîçíûé
òðîìáîç â àíàìíåçå, âàðèêîçíîå ðàñøèðåíèå âåí íèæíèõ êîíå÷íîñòåé,
áåðåìåííîñòü) ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ â äîçå 40 ìã îäèí ðàç â ñóòêè
ïîäêîæíî, ñ ââåäåíèåì ïåðâîé äîçû çà 12 ÷ äî õèðóðãè÷åñêîãî
âìåøàòåëüñòâà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè áîëåå ðàííåé ïðåäîïåðàöèîííîé
ïðîôèëàêòèêè (íàïðèìåð, ó ïàöèåíòîâ ñ âûñîêèì ðèñêîì ðàçâèòèÿ òðîìáîçîâ è
òðîìáîýìáîëèé, îæèäàþùèõ îòñðî÷åííóþ îðòîïåäè÷åñêóþ îïåðàöèþ) ïîñëåäíÿÿ
èíúåêöèÿ äîëæíà áûòü ñäåëàíà çà 12 ÷ äî îïåðàöèè è ÷åðåç 12 ÷ ïîñëå
îïåðàöèè.
Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 7-10
äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè òåðàïèþ ìîæíî ïðîäîëæàòü äî òåõ ïîð, ïîêà
ñîõðàíÿåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîçà è ýìáîëèè, è äî òåõ ïîð, ïîêà ïàöèåíò
íå ïåðåéäåò íà àìáóëàòîðíûé ðåæèì.
Ïðè êðóïíûõ îðòîïåäè÷åñêèõ
îïåðàöèÿõ ìîæåò áûòü öåëåñîîáðàçíî ïîñëå íà÷àëüíîé òåðàïèè ïðîäîëæåíèå
ëå÷åíèÿ ïóòåì ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà â äîçå 40 ìã îäèí ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå
ïÿòè íåäåëü.
Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ âûñîêèì ðèñêîì âåíîçíûõ òðîìáîýìáîëèé,
ïåðåíåñøèõ õèðóðãè÷åñêîå âìåøàòåëüñòâî, àáäîìèíàëüíóþ è òàçîâóþ
õèðóðãèþ ïî ïðè÷èíå îíêîëîãè÷åñêîãî çàáîëåâàíèÿ, ìîæåò áûòü
öåëåñîîáðàçíî óâåëè÷åíèå ïðîäîëæèòåëüíîñòè ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà â äîçå 40
ìã îäèí ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå ÷åòûðåõ íåäåëü.
Ïðîôèëàêòèêà
âåíîçíûõ òðîìáîçîâ è ýìáîëèé ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ïîñòåëüíîì
ðåæèìå âñëåäñòâèå îñòðûõ òåðàïåâòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 40 ìã îäèí ðàç â ñóòêè,
ïîäêîæíî, êàê ìèíèìóì â òå÷åíèå 6-14 äíåé. Òåðàïèþ ñëåäóåò ïðîäîëæàòü äî
ïîëíîãî ïåðåõîäà ïàöèåíòà íà àìáóëàòîðíûé ðåæèì (ìàêñèìàëüíî â òå÷åíèå
14 äíåé).
Ëå÷åíèå òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí ñ òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè èëè áåç òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè
Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ ïîäêîæíî èç ðàñ÷åòà 1,5 ìã/êã ìàññû òåëà îäèí ðàç
â ñóòêè èëè 1 ìã/êã ìàññû òåëà äâà ðàçà â ñóòêè. Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
äîëæåí âûáèðàòüñÿ âðà÷îì íà îñíîâå îöåíêè ðèñêà ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëèè è
ðèñêà ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé. Ó ïàöèåíòîâ áåç òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ
îñëîæíåíèé è ñ íèçêèì ðèñêîì ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè ïðåïàðàò
ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü ïîäêîæíî èç ðàñ÷åòà 1,5 ìã/êã ìàññû òåëà îäèí ðàç â
ñóòêè. Ó âñåõ äðóãèõ ïàöèåíòîâ, âêëþ÷àÿ ïàöèåíòîâ ñ îæèðåíèåì,
ñèìïòîìàòè÷åñêîé òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íûõ àðòåðèé, ðàêîì, ïîâòîðíîé
âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèåé è ïðîêñèìàëüíûì òðîìáîçîì (â ïîäâçäîøíîé âåíå)
ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü â äîçå 1 ìã/êã äâà ðàçà â ñóòêè.
Äëèòåëüíîñòü
ëå÷åíèÿ â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 10 äíåé. Ñëåäóåò ñðàçó æå íà÷àòü òåðàïèþ
íåïðÿìûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè, ïðè ýòîì ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî
ïðîäîëæàòü äî äîñòèæåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî àíòèêîàãóëÿíòíîãî ýôôåêòà
(çíà÷åíèÿ ÌÍÎ [Ìåæäóíàðîäíîãî Íîðìàëèçîâàííîãî Îòíîøåíèÿ] äîëæíû
ñîñòàâëÿòü 2,0-3,0).
Ïðîôèëàêòèêà òðîìáîîáðàçîâàíèÿ â ñèñòåìå ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ âî âðåìÿ ãåìîäèàëèçà
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 1 ìã/êã ìàññû
òåëà. Ïðè âûñîêîì ðèñêå ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ äîçó ñëåäóåò ñíèçèòü äî
0,5 ìã/êã ìàññû òåëà ïðè äâîéíîì ñîñóäèñòîì äîñòóïå èëè äî 0,75 ìã ïðè
îäèíàðíîì ñîñóäèñòîì äîñòóïå.
Ïðè ãåìîäèàëèçå ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ
ñëåäóåò ââîäèòü â àðòåðèàëüíûé ó÷àñòîê øóíòà â íà÷àëå ñåàíñà
ãåìîäèàëèçà. Îäíîé äîçû, êàê ïðàâèëî, äîñòàòî÷íî äëÿ ÷åòûðåõ÷àñîâîãî
ñåàíñà, îäíàêî ïðè îáíàðóæåíèè ôèáðèíîâûõ êîëåö ïðè áîëåå
ïðîäîëæèòåëüíîì ãåìîäèàëèçå ìîæíî äîïîëíèòåëüíî ââåñòè ïðåïàðàò èç
ðàñ÷åòà 0,5-1 ìã/êã ìàññû òåëà.
Äàííûå â îòíîøåíèè ïàöèåíòîâ,
ïðèìåíÿþùèõ ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ äëÿ ïðîôèëàêòèêè èëè ëå÷åíèÿ è âî âðåìÿ
ñåàíñîâ ãåìîäèàëèçà, îòñóòñòâóþò.
Ëå÷åíèå íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè è èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç ïîäúåìà ñåãìåíòà ST
Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ èç ðàñ÷åòà 1 ìã/êã ìàññû òåëà êàæäûå 12 ÷,
ïîäêîæíî, ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àíòèòðîìáîöèòàðíîé òåðàïèè.
Ñðåäíÿÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü òåðàïèè ñîñòàâëÿåò, êàê ìèíèìóì, 2 äíÿ è
ïðîäîëæàåòñÿ äî ñòàáèëèçàöèè êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà. Îáû÷íî
ââåäåíèå ïðåïàðàòà ïðîäîëæàåòñÿ îò 2 äî 8 äíåé.
Àöåòèëñàëèöèëîâàÿ
êèñëîòà ðåêîìåíäóåòñÿ âñåì ïàöèåíòàì, íå èìåþùèì ïðîòèâîïîêàçàíèé, ñ
íà÷àëüíîé äîçîé 150-300 ìã âíóòðü ñ ïîñëåäóþùåé ïîääåðæèâàþùåé äîçîé
75-325 ìã îäèí ðàç â ñóòêè.
Ëå÷åíèå îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST, ìåäèêàìåíòîçíîå èëè ñ ïîìîùüþ ÷ðåñêîæíîãî êîðîíàðíîãî âìåøàòåëüñòâà
Ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ îäíîêðàòíîãî âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â äîçå 30 ìã. Ñðàçó æå ïîñëå íåãî ïîäêîæíî ââîäÿò
ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ â äîçå 1 ìã/êã ìàññû òåëà. Äàëåå ïðåïàðàò íàçíà÷àþò
ïîäêîæíî ïî 1 ìã/êã ìàññû òåëà êàæäûå 12 ÷ (ìàêñèìàëüíî 100 ìã
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ äëÿ êàæäîé èç ïåðâûõ äâóõ ïîäêîæíûõ èíúåêöèé, çàòåì –
ïî 1 ìã/êã ìàññû òåëà äëÿ îñòàâøèõñÿ ïîäêîæíûõ äîç, òî åñòü ïðè ìàññå
òåëà áîëåå 100 êã ðàçîâàÿ äîçà íå ìîæåò ïðåâûøàòü 100 ìã). Êàê ìîæíî
ñêîðåå ïîñëå âûÿâëåíèÿ îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST
ïàöèåíòàì íåîáõîäèìî íàçíà÷èòü îäíîâðåìåííî àöåòèëñàëèöèëîâóþ êèñëîòó è,
åñëè íåò ïðîòèâîïîêàçàíèé, ïðèåì àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû (â äîçàõ
75-325 ìã) ñëåäóåò ïðîäîëæàòü åæåäíåâíî â òå÷åíèå íå ìåíåå 30 äíåé.
Ðåêîìåíäóåìàÿ
ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ñîñòàâëÿåò 8 äíåé èëè äî âûïèñêè
ïàöèåíòà èç ñòàöèîíàðà (åñëè ïåðèîä ãîñïèòàëèçàöèè ñîñòàâëÿåò ìåíåå 8
äíåé).
Ïðè êîìáèíàöèè ñ òðîìáîëèòèêàìè (ôèáðèí-ñïåöèôè÷åñêèìè è
ôèáðèí-íåñïåöèôè÷åñêèìè) ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ äîëæåí ââîäèòüñÿ â èíòåðâàëå
îò 15 ìèí äî íà÷àëà òðîìáîëèòè÷åñêîé òåðàïèè è äî 30 ìèíóò ïîñëå íåå.
Ó
ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå 75 ëåò è ñòàðøå íå ïðèìåíÿåòñÿ íà÷àëüíîå
âíóòðèâåííîå áîëþñíîå ââåäåíèå. Ïðåïàðàò ââîäÿò ïîäêîæíî â äîçå 0,75
ìã/êã êàæäûå 12 ÷ (ìàêñèìàëüíî 75 ìã ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ äëÿ êàæäîé èç
ïåðâûõ äâóõ ïîäêîæíûõ èíúåêöèé, çàòåì – ïî 0,75 ìã/êã ìàññû òåëà äëÿ
îñòàâøèõñÿ ïîäêîæíûõ äîç, òî åñòü ïðè ìàññå òåëà áîëåå 100 êã ðàçîâàÿ
äîçà íå ìîæåò ïðåâûøàòü 75 ìã).
Ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûì ïðîâîäèòñÿ
÷ðåñêîæíîå êîðîíàðíîå âìåøàòåëüñòâî, â ñëó÷àå, åñëè ïîñëåäíÿÿ ïîäêîæíàÿ
èíúåêöèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ áûëà ïðîâåäåíà ìåíåå ÷åì çà 8 ÷ äî
ðàçäóâàíèÿ ââåäåííîãî â ìåñòî ñóæåíèÿ êîðîíàðíîé àðòåðèè áàëëîííîãî
êàòåòåðà, äîïîëíèòåëüíîãî ââåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ íå òðåáóåòñÿ.
Åñëè æå ïîñëåäíÿÿ ïîäêîæíàÿ èíúåêöèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðîâîäèëàñü
áîëåå ÷åì çà 8 ÷ äî ðàçäóâàíèÿ áàëëîííîãî êàòåòåðà, ñëåäóåò ïðîèçâåñòè
äîïîëíèòåëüíîå âíóòðèâåííîå áîëþñíîå ââåäåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â äîçå
0,3 ìã/êã.
Îñîáåííîñòè ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà
Ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííûé îäíîðàçîâûé øïðèö ãîòîâ ê ïðèìåíåíèþ.
Ïðåïàðàò íåëüçÿ ââîäèòü âíóòðèìûøå÷íî!
Ïîäêîæíîå ââåäåíèå
Èíúåêöèè æåëàòåëüíî ïðîâîäèòü â ïîëîæåíèè ïàöèåíòà «ëåæà». Ïðè
èñïîëüçîâàíèè ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííûõ øïðèöåâ âî èçáåæàíèå ïîòåðè
ïðåïàðàòà ïåðåä èíúåêöèåé íå íàäî óäàëÿòü ïóçûðüêè âîçäóõà èç øïðèöà.
Èíúåêöèè ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîî÷åðåäíî â ëåâóþ èëè ïðàâóþ
ïåðåäíåëàòåðàëüíóþ èëè çàäíåëàòåðàëüíóþ ïîâåðõíîñòü æèâîòà.
Èãëó
íåîáõîäèìî ââîäèòü íà âñþ äëèíó âåðòèêàëüíî (íå ñáîêó) â êîæíóþ ñêëàäêó,
ñîáðàííóþ è óäåðæèâàåìóþ äî çàâåðøåíèÿ èíúåêöèè ìåæäó áîëüøèì è
óêàçàòåëüíûì ïàëüöàìè. Ñêëàäêó êîæè îòïóñêàþò òîëüêî ïîñëå çàâåðøåíèÿ
èíúåêöèè.
Íå ñëåäóåò ìàññèðîâàòü ìåñòî èíúåêöèè ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Âíóòðèâåííîå áîëþñíîå ââåäåíèå
Âíóòðèâåííîå áîëþñíîå ââåäåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ äîëæíî
ïðîâîäèòüñÿ ÷åðåç âåíîçíûé êàòåòåð. Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ íå äîëæåí
ñìåøèâàòüñÿ èëè ââîäèòüñÿ âìåñòå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
Äëÿ òîãî, ÷òîáû èçáåæàòü ïðèñóòñòâèÿ â èíôóçèîííîé ñèñòåìå ñëåäîâ äðóãèõ
ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ è èõ âçàèìîäåéñòâèÿ ñ ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ,
âåíîçíûé êàòåòåð äîëæåí ïðîìûâàòüñÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì 0,9%
ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà èëè 5% ðàñòâîðà äåêñòðîçû äî è ïîñëå
âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ. Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ
ìîæåò áåçîïàñíî ââîäèòüñÿ ñ 0,9% ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà è 5%
ðàñòâîðîì äåêñòðîçû.
Äëÿ ïðîâåäåíèÿ áîëþñíîãî ââåäåíèÿ 30 ìã
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðè ëå÷åíèè îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì
ñåãìåíòà ST èç ñòåêëÿííûõ øïðèöåâ áîëüøåãî îáúåìà óäàëÿþò ëèøíåå
êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà ñ òåì, ÷òîáû â íèõ îñòàâàëîñü òîëüêî 30 ìã (0,3 ìë). Äîçà 30 ìã ìîæåò íåïîñðåäñòâåííî ââîäèòüñÿ âíóòðèâåííî.
Äëÿ
ïðîâåäåíèÿ âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ÷åðåç
âåíîçíûé êàòåòåð ìîãóò èñïîëüçîâàòüñÿ ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííûå øïðèöû
äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà 30 ìã, 40 ìã, 50 ìã, 60 ìã, 70 ìã, 80
ìã è 100 ìã. Ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü øïðèöû 30 ìã, 40 ìã, 50 ìã è 60
ìã, òàê êàê ýòî óìåíüøàåò êîëè÷åñòâî óäàëÿåìîãî èç øïðèöà ïðåïàðàòà.
Øïðèöû 20 ìã íå èñïîëüçóþòñÿ, òàê êàê â íèõ íåäîñòàòî÷íî ïðåïàðàòà äëÿ
áîëþñíîãî ââåäåíèÿ 30 ìã ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ.
Äëÿ ïîâûøåíèÿ òî÷íîñòè
äîïîëíèòåëüíîãî âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ ìàëûõ îáúåìîâ â
âåíîçíûé êàòåòåð ïðè ïðîâåäåíèè ÷ðåñêîæíûõ êîðîíàðíûõ âìåøàòåëüñòâ
ðåêîìåíäóåòñÿ ðàçâåñòè ïðåïàðàò äî êîíöåíòðàöèè 3 ìã/ìë. Ðàçâåäåíèå
ðàñòâîðà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ââåäåíèåì.
Äëÿ
ïîëó÷åíèÿ ðàñòâîðà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñ êîíöåíòðàöèåé 3 ìã/ìë ñ
ïîìîùüþ ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííîãî øïðèöà 60 ìã ðåêîìåíäóåòñÿ
èñïîëüçîâàòü åìêîñòü ñ èíôóçèîííûì ðàñòâîðîì 50 ìë (òî åñòü ñ 0,9%
ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà èëè 5% ðàñòâîðîì äåêòðîçû). Èç åìêîñòè ñ
èíôóçèîííûì ðàñòâîðîì ñ ïîìîùüþ îáû÷íîãî øïðèöà èçâëåêàåòñÿ è óäàëÿåòñÿ
30 ìë ðàñòâîðà. Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ (ñîäåðæèìîå øïðèöà äëÿ ïîäêîæíîãî
ââåäåíèÿ 60 ìã) ââîäèòñÿ â îñòàâøèåñÿ â åìêîñòè 20 ìë èíôóçèîííîãî
ðàñòâîðà. Ñîäåðæèìîå åìêîñòè ñ ðàçâåäåííûì ðàñòâîðîì ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ
îñòîðîæíî ïåðåìåøèâàåòñÿ. Äëÿ ââåäåíèÿ ñ ïîìîùüþ øïðèöà èçâëåêàåòñÿ
íåîáõîäèìûé îáúåì ðàçâåäåííîãî ðàñòâîðà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ, êîòîðûé
ðàññ÷èòûâàåòñÿ ïî ôîðìóëå:
Îáúåì ðàçâåäåííîãî ðàñòâîðà = Ìàññà òåëà ïàöèåíòà (êã) × 0,1,
èëè ñ ïîìîùüþ ïðåäñòàâëåííîé íèæå òàáëèöû.
Îáúåìû, êîòîðûå äîëæíû ââîäèòüñÿ âíóòðèâåííî ïîñëå ðàçâåäåíèÿ äî êîíöåíòðàöèè 3 ìã/ìë
Ìàññà òåëà ïàöèåíòà (êã) | Íåîáõîäèìàÿ äîçà (0,3 ìã/êã) [ìã] |
Íåîáõîäèìûé äëÿ ââåäåíèÿ îáúåì ðàñòâîðà, ðàçâåäåííîãî äî êîíöåíòðàöèè 3 ìã/ìë [ìë] |
45 | 13,5 | 4,5 |
50 | 15 | 5 |
55 | 16,5 | 5,5 |
60 | 18 | 6 |
65 | 19,5 | 6,5 |
70 | 21 | 7 |
75 | 22,5 | 7,5 |
80 | 24 | 8 |
85 | 25,5 | 8,5 |
90 | 27 | 9 |
95 | 28,5 | 9,5 |
100 | 30 | 10 |
105 | 31,5 | 10,5 |
110 | 33 | 11 |
115 | 34,5 | 11,5 |
120 | 36 | 12 |
125 | 37,5 | 12,5 |
130 | 39 | 13 |
135 | 40,5 | 13,5 |
140 | 42 | 14 |
145 | 43,5 | 14,5 |
150 | 45 | 15 |
Ïåðåêëþ÷åíèå ìåæäó ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ è ïåðîðàëüíûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè
Ïåðåêëþ÷åíèå ìåæäó ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ è àíòàãîíèñòàìè âèòàìèíà Ê (ÀÂÊ)
Äëÿ ìîíèòîðèðîâàíèÿ ýôôåêòà ÀÂÊ íåîáõîäèìî íàáëþäåíèå âðà÷à è
ïðîâåäåíèå ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé [ïðîòðîìáèíîâîå âðåìÿ,
ïðåäñòàâëåííîå êàê ÌÍÎ].
Òàê êàê äëÿ ðàçâèòèÿ ìàêñèìàëüíîãî ýôôåêòà
ÀÂÊ òðåáóåòñÿ âðåìÿ, òåðàïèÿ ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ äîëæíà ïðîäîëæàòüñÿ â
ïîñòîÿííîé äîçå òàê äîëãî, êàê íåîáõîäèìî äëÿ ïîääåðæàíèÿ çíà÷åíèé ÌÍÎ
(ïî äàííûì äâóõ ïîñëåäîâàòåëüíûõ îïðåäåëåíèé) â æåëàåìîì òåðàïåâòè÷åñêîì
äèàïàçîíå â çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàíèé.
Äëÿ ïàöèåíòîâ, êîòîðûå
ïîëó÷àþò ÀÂÊ, îòìåíà ÀÂÊ è ââåäåíèå ïåðâîé äîçû ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ
äîëæíû ïðîâîäèòüñÿ ïîñëå òîãî, êàê ÌÍÎ ñíèçèëîñü íèæå ãðàíèöû
òåðàïåâòè÷åñêîãî äèàïàçîíà.
Ïåðåêëþ÷åíèå ìåæäó ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ è ïåðîðàëüíûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè ïðÿìîãî äåéñòâèÿ (ÏÎÀÊ)
Îòìåíà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ è íàçíà÷åíèå ÏÎÀÊ äîëæíû ïðîâîäèòüñÿ çà
0-2 ÷ äî ìîìåíòà î÷åðåäíîãî çàïëàíèðîâàííîãî ââåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà
íàòðèÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïåðîðàëüíûõ
àíòèêîàãóëÿíòîâ.
Äëÿ ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ ÏÎÀÊ, ââåäåíèå ïåðâîé
äîçû ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ è îòìåíà ïåðîðàëüíûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ ïðÿìîãî
äåéñòâèÿ äîëæíû ïðîâîäèòüñÿ â ìîìåíò âðåìåíè, ñîîòâåòñòâóþùèé î÷åðåäíîìó
çàïëàíèðîâàííîìó ïðèìåíåíèþ ÏÎÀÊ.
Ïðèìåíåíèå ïðè ñïèíàëüíîé/ýïèäóðàëüíîé àíåñòåçèè èëè ëþìáàëüíîé ïóíêöèè
 ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ àíòèêîàãóëÿíòíîé òåðàïèè âî âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ
ýïèäóðàëüíîé èëè ñïèíàëüíîé àíåñòåçèè/àíàëüãåçèè èëè ëþìáàëüíîé ïóíêöèè
íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå íåâðîëîãè÷åñêîãî ìîíèòîðèðîâàíèÿ âñëåäñòâèå ðèñêà
ðàçâèòèÿ íåéðîàêñèàëüíûõ ãåìàòîì (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ïðèìåíåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â ïðîôèëàêòè÷åñêèõ äîçàõ
Óñòàíîâêà èëè óäàëåíèå êàòåòåðà äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ñïóñòÿ êàê
ìèíèìóì 12 ÷ ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè ïðîôèëàêòè÷åñêîé äîçû ýíîêñàïàðèíà
íàòðèÿ.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè íåïðåðûâíîé òåõíèêè íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü ïî ìåíüøåé ìåðå 12 ÷ èíòåðâàë äî óäàëåíèÿ êàòåòåðà.
Ó
ïàöèåíòîâ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà ≥15 è <30 ìë/ìèí ñëåäóåò
ðàññìîòðåòü âîïðîñ îá óäâîåíèè âðåìåíè äî ìîìåíòà ïóíêöèè èëè
ââåäåíèÿ/óäàëåíèÿ êàòåòåðà êàê ìèíèìóì äî 24 ÷.
Ïðåäîïåðàöèîííîå
ââåäåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ çà 2 ÷ äî âìåøàòåëüñòâà â äîçèðîâêå 20 ìã
íåñîâìåñòèìî ñ ïðîâåäåíèåì íåéðîàêñèàëüíîé àíåñòåçèè.
Ïðèìåíåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ
Óñòàíîâêà èëè óäàëåíèå êàòåòåðà äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ñïóñòÿ êàê
ìèíèìóì ÷åðåç 24 ÷ ïîñëå ïîñëåäíåé èíúåêöèè òåðàïåâòè÷åñêîé äîçû
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ (ñì. ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»).
Ïðè èñïîëüçîâàíèè íåïðåðûâíîé òåõíèêè íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü ïî ìåíüøåé ìåðå 24 ÷ èíòåðâàë äî óäàëåíèÿ êàòåòåðà.
Ó
ïàöèåíòîâ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà ≥15 è <30 ìë/ìèí ñëåäóåò
ðàññìîòðåòü âîïðîñ îá óäâîåíèè âðåìåíè äî ìîìåíòà ïóíêöèè èëè
ââåäåíèÿ/óäàëåíèÿ êàòåòåðà êàê ìèíèìóì äî 48 ÷.
Ïàöèåíòàì,
ïîëó÷àþùèì ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ â äîçàõ 0,75 ìã/êã èëè 1 ìã/êã ìàññû òåëà 2
ðàçà â ñóòêè, íå ñëåäóåò ââîäèòü âòîðóþ äîçó ïðåïàðàòà ñ öåëüþ
óâåëè÷åíèÿ èíòåðâàëà ïåðåä óñòàíîâêîé èëè çàìåíîé êàòåòåðà. Òî÷íî òàê æå
ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ î âîçìîæíîñòè îòñðî÷êè ââåäåíèÿ ñëåäóþùåé
äîçû ïðåïàðàòà êàê ìèíèìóì íà 4 ÷, èñõîäÿ èç îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ
ïîëüçà/ðèñê (ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîçà è êðîâîòå÷åíèé ïðè ïðîâåäåíèè
ïðîöåäóðû ñ ó÷åòîì íàëè÷èÿ ó ïàöèåíòîâ ôàêòîðîâ ðèñêà).  ýòè âðåìåííûå
òî÷êè âñå åùå ïðîäîëæàåò âûÿâëÿòüñÿ àíòè-Õà àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà, è
îòñðî÷êè ïî âðåìåíè íå ÿâëÿþòñÿ ãàðàíòèåé òîãî, ÷òî ðàçâèòèÿ
íåéðîàêñèàëüíîé ãåìàòîìû óäàñòñÿ èçáåæàòü.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ó îñîáûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Äåòè äî 18 ëåò
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ó äåòåé íå óñòàíîâëåíû.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà (ñòàðøå 75 ëåò)
Çà èñêëþ÷åíèåì ëå÷åíèÿ èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST äëÿ
âñåõ äðóãèõ ïîêàçàíèé ñíèæåíèÿ äîç ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ó ïàöèåíòîâ
ïîæèëîãî âîçðàñòà ïðè îòñóòñòâèè íàðóøåíèé ôóíêöèè ïî÷åê íå òðåáóåòñÿ.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê
Òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ≥15 è <30 ìë/ìèí)
Ïðèìåíåíèå
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïàöèåíòàì ñ òåðìèíàëüíîé ñòàäèåé
õðîíè÷åñêîé áîëåçíè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà <15 ìë/ìèí) ââèäó
îòñóòñòâèÿ äàííûõ, êðîìå ñëó÷àåâ ïðîôèëàêòèêè òðîìáîîáðàçîâàíèÿ â
ñèñòåìå ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ âî âðåìÿ ãåìîäèàëèçà.
Ó
ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ≥15 è
<30 ìë/ìèí) äîçà ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñíèæàåòñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ
ïðåäñòàâëåííûìè íèæå òàáëèöàìè, òàê êàê ó ýòèõ ïàöèåíòîâ îòìå÷àåòñÿ
óâåëè÷åíèå ñèñòåìíîé ýêñïîçèöèè (ïðîäîëæèòåëüíîñòè äåéñòâèÿ) ïðåïàðàòà.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ðåêîìåíäóåòñÿ ñëåäóþùàÿ êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ:
Îáû÷íûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ | Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïðè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè |
1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî 2 ðàçà â ñóòêè | 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî 1 ðàç â ñóòêè |
1,5 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî 1 ðàç â ñóòêè | 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî 1 ðàç â ñóòêè |
Ëå÷åíèå îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST ó ïàöèåíòîâ ìîëîæå 75 ëåò | |
Îäíîêðàòíî âíóòðèâåííîå áîëþñíîå ââåäåíèå 30 ìã ïëþñ 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî; ñ ïîñëåäóþùèì ïîäêîæíûì ââåäåíèåì â äîçå 1 ìã/êã ìàññû òåëà 2 ðàçà â ñóòêè (ìàêñèìàëüíî 100 ìã äëÿ êàæäîé èç äâóõ ïåðâûõ ïîäêîæíûõ èíúåêöèé) | Îäíîêðàòíî âíóòðèâåííîå áîëþñíîå ââåäåíèå 30 ìã ïëþñ 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî; ñ ïîñëåäóþùèì ïîäêîæíûì ââåäåíèåì â äîçå 1 ìã/êã ìàññû òåëà 1 ðàç â ñóòêè (ìàêñèìàëüíî 100 ìã òîëüêî äëÿ ïåðâîé ïîäêîæíîé èíúåêöèè) |
Ëå÷åíèå îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå 75 ëåò è ñòàðøå | |
0,75 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî 2 ðàçà â ñóòêè áåç íà÷àëüíîãî âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ (ìàêñèìàëüíî 75 ìã äëÿ êàæäîé èç äâóõ ïåðâûõ ïîäêîæíûõ èíúåêöèé) | 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî 1 ðàç â ñóòêè áåç íà÷àëüíîãî âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ (ìàêñèìàëüíî 100 ìã òîëüêî äëÿ ïåðâîé ïîäêîæíîé èíúåêöèè) |
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñ ïðîôèëàêòè÷åñêîé öåëüþ ðåêîìåíäóåòñÿ êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ, ïðåäñòàâëåííàÿ â òàáëèöå íèæå:
Îáû÷íûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ | Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïðè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè |
40 ìã ïîäêîæíî 1 ðàç â ñóòêè | 20 ìã ïîäêîæíî 1 ðàç â ñóòêè |
20 ìã ïîäêîæíî 1 ðàç â ñóòêè | 20 ìã ïîäêîæíî 1 ðàç â ñóòêè |
Ðåêîìåíäîâàííàÿ êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ íå ïðèìåíÿåòñÿ ïðè ãåìîäèàëèçå.
Íàðóøåíèÿ
ôóíêöèè ïî÷åê ëåãêîé (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ≥50 è <80 ìë/ìèí) è
óìåðåííîé (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ≥30 è <50 ìë/ìèí) ñòåïåíè òÿæåñòè
Êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ, îäíàêî ïàöèåíòû äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè
 ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïðåïàðàò ñëåäóåò
ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñòðîãî ïðèäåðæèâàéòåñü ðåêîìåíäàöèé, ïðåäñòàâëåííûõ â äàííîé èíñòðóêöèè, à òàêæå óêàçàíèé âðà÷à èëè ïðîâèçîðà. Ïðè âîçíèêíîâåíèè âîïðîñîâ îáðàòèòåñü ê âðà÷ó èëè ïðîâèçîðó.
Èíñòðóêöèÿ ïî èñïîëüçîâàíèþ çàùèòíîé ýòèêåòêè äëÿ èãëû (ïðè åå íàëè÷èè)
Íå âñêðûâàÿ óïàêîâêó, ïðîâåðüòå öåëîñòíîñòü øïðèöà, à òàêæå
îòñóòñòâèå æèäêîñòè â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå. Åñëè Âû ñîìíåâàåòåñü
â öåëîñòíîñòè øïðèöà èëè åãî ãåðìåòè÷íîñòè, âîçüìèòå äðóãóþ óïàêîâêó.
Îòêðîéòå êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó.
Ïðîâåðüòå ñîäåðæàíèå ïðåïàðàòà â øïðèöå.
Èíñòðóêöèÿ ïî èñïîëüçîâàíèþ óñòðîéñòâà ïðåäîõðàíèòåëüíîãî
Èçó÷åíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðîâîäèëîñü áîëåå ÷åì ó 15000 ïàöèåíòîâ,
ó÷àñòâîâàâøèõ â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ, èç íèõ ó 1776 ïàöèåíòîâ – ïðè
ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ òðîìáîçîâ è ýìáîëèé ïðè îáùåõèðóðãè÷åñêèõ è
îðòîïåäè÷åñêèõ îïåðàöèÿõ; ó 1169 ïàöèåíòîâ – ïðè ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ
òðîìáîçîâ è ýìáîëèé ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ïîñòåëüíîì ðåæèìå
âñëåäñòâèå îñòðûõ òåðàïåâòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé; ó 559 ïàöèåíòîâ – ïðè
ëå÷åíèè òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí ñ òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè èëè áåç
òðîìáîýìáîëèè ëåãî÷íîé àðòåðèè; ó 1578 ïàöèåíòîâ – ïðè ëå÷åíèè
íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè è èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç çóáöà Q; ó 10176
ïàöèåíòîâ – ïðè ëå÷åíèè èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST.
Ðåæèì
ââåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ îòëè÷àëñÿ â çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàíèé. Ïðè
ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ òðîìáîçîâ è ýìáîëèé ïðè îáùåõèðóðãè÷åñêèõ è
îðòîïåäè÷åñêèõ îïåðàöèÿõ èëè ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ïîñòåëüíîì
ðåæèìå, ââîäèëîñü 40 ìã ïîäêîæíî 1 ðàç â ñóòêè. Ïðè ëå÷åíèè òðîìáîçà
ãëóáîêèõ âåí ñ òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè èëè áåç íåå, ïàöèåíòû
ïîëó÷àëè ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ èç ðàñ÷åòà 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî
êàæäûå 12 ÷ èëè 1,5 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî 1 ðàç â ñóòêè. Ïðè ëå÷åíèè
íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè è èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç çóáöà Q äîçà
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñîñòàâëÿëà 1 ìã/êã ìàññû òåëà ïîäêîæíî êàæäûå 12 ÷, à
â ñëó÷àå èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST ïðîâîäèëîñü
âíóòðèâåííîå áîëþñíîå ââåäåíèå 30 ìã ñ ïîñëåäóþùèì ââåäåíèåì 1 ìã/êã
ìàññû òåëà ïîäêîæíî êàæäûå 12 ÷.
×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ íåæåëàòåëüíûõ
ðåàêöèé îïðåäåëÿëàñü â ñîîòâåòñòâèè ñ êëàññèôèêàöèåé ÂÎÇ: î÷åíü ÷àñòî
(≥1/10); ÷àñòî (≥1/100 è <1/10); íå÷àñòî (≥1/1000 è <1/100); ðåäêî
(≥1/10000 è <1/1000); î÷åíü ðåäêî (<1/10000), ÷àñòîòà íåèçâåñòíà
(íå ìîæåò áûòü ïîäñ÷èòàíà íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ:
Êðîâîòå÷åíèÿ
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ êðîâîòå÷åíèÿ áûëè íàèáîëåå ÷àñòî
âñòðå÷àþùèìèñÿ íåæåëàòåëüíûìè ðåàêöèÿìè. Ê íèì îòíîñèëèñü áîëüøèå
êðîâîòå÷åíèÿ, íàáëþäàâøèåñÿ ó 4,2% ïàöèåíòîâ (êðîâîòå÷åíèå ñ÷èòàëîñü
áîëüøèì, åñëè îíî ñîïðîâîæäàëîñü ñíèæåíèåì ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà íà 2
ã/ë è áîëåå, òðåáîâàëî ïåðåëèâàíèÿ 2 èëè áîëåå äîç êîìïîíåíòîâ êðîâè, à
òàêæå, åñëè îíî áûëî çàáðþøèííûì èëè âíóòðè÷åðåïíûì). Íåêîòîðûå èç ýòèõ
ñëó÷àåâ áûëè ëåòàëüíûìè.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ àíòèêîàãóëÿíòîâ
ïðè ïðèìåíåíèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå êðîâîòå÷åíèÿ,
îñîáåííî ïðè íàëè÷èè ôàêòîðîâ ðèñêà, ñïîñîáñòâóþùèõ ðàçâèòèþ
êðîâîòå÷åíèÿ, ïðè ïðîâåäåíèè èíâàçèâíûõ ïðîöåäóð èëè ïðèìåíåíèè
ïðåïàðàòîâ, íàðóøàþùèõ ãåìîñòàç (ñì. ðàçäåëû «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè
ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè» è «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ïðè îïèñàíèè
êðîâîòå÷åíèé íèæå çíàê «*» îçíà÷àåò óêàçàíèå íà ñëåäóþùèå âèäû
êðîâîòå÷åíèé: ãåìàòîìà, ýêõèìîçû (êðîìå ðàçâèâøèõñÿ â ìåñòå èíúåêöèè),
ðàíåâûå ãåìàòîìû, ãåìàòóðèÿ, íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå
êðîâîòå÷åíèÿ.
Î÷åíü ÷àñòî – êðîâîòå÷åíèÿ* ïðè ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ
òðîìáîçîâ ó õèðóðãè÷åñêèõ ïàöèåíòîâ è ëå÷åíèè òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí ñ
òðîìáîýìáîëèåé èëè áåç íåå.
×àñòî – êðîâîòå÷åíèÿ* ïðè ïðîôèëàêòèêå
âåíîçíûõ òðîìáîçîâ ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ïîñòåëüíîì ðåæèìå, è ïðè
ëå÷åíèè íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè, èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç çóáöà Q è
èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST.
Íå÷àñòî – çàáðþøèííûå
êðîâîòå÷åíèÿ è âíóòðè÷åðåïíûå êðîâîèçëèÿíèÿ ó ïàöèåíòîâ ïðè ëå÷åíèè
òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí ñ òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè èëè áåç íåå, à
òàêæå ïðè èíôàðêòå ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST.
Ðåäêî –
çàáðþøèííûå êðîâîòå÷åíèÿ ïðè ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ òðîìáîçîâ ó
õèðóðãè÷åñêèõ ïàöèåíòîâ è ïðè ëå÷åíèè ñòåíîêàðäèè, èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç
çóáöà Q.
Òðîìáîöèòîïåíèÿ è òðîìáîöèòîç
Î÷åíü ÷àñòî – òðîìáîöèòîç (êîëè÷åñòâî òðîìáîöèòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè áîëåå 400×109/ë)
ïðè ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ òðîìáîçîâ ó õèðóðãè÷åñêèõ ïàöèåíòîâ è ëå÷åíèè
òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí ñ òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè èëè áåç íåå.
×àñòî
– òðîìáîöèòîç ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ îñòðûì èíôàðêòîì ìèîêàðäà ñ
ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST. Òðîìáîöèòîïåíèÿ ïðè ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ
òðîìáîçîâ ó õèðóðãè÷åñêèõ ïàöèåíòîâ è ëå÷åíèè òðîìáîçà ãëóáîêèõ âåí ñ
òðîìáîýìáîëèåé ëåãî÷íîé àðòåðèè èëè áåç íåå, à òàêæå ïðè îñòðîì èíôàðêòå
ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST.
Íå÷àñòî – òðîìáîöèòîïåíèÿ ïðè
ïðîôèëàêòèêå âåíîçíûõ òðîìáîçîâ ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ïîñòåëüíîì
ðåæèìå è ïðè ëå÷åíèè íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè, èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç
çóáöà Q.
Î÷åíü ðåäêî – àóòîèììóííàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ îñòðûì èíôàðêòîì ìèîêàðäà ñ ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST.
Äðóãèå êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè âíå çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàíèé
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, ïðåäñòàâëåííûå íèæå, ñãðóïïèðîâàíû ïî
ñèñòåìíî-îðãàííûì êëàññàì, äàíû ñ óêàçàíèåì îïðåäåëåííîé âûøå ÷àñòîòû èõ
âîçíèêíîâåíèÿ è â ïîðÿäêå óìåíüøåíèÿ èõ òÿæåñòè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
×àñòî – êðîâîòå÷åíèå, òðîìáîöèòîïåíèÿ, òðîìáîöèòîç.
Ðåäêî –
ñëó÷àè ðàçâèòèÿ àóòîèììóííîé òðîìáîöèòîïåíèè ñ òðîìáîçîì; â íåêîòîðûõ
ñëó÷àÿõ òðîìáîç îñëîæíÿëñÿ ðàçâèòèåì èíôàðêòà îðãàíîâ èëè èøåìèè
êîíå÷íîñòåé (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ», ïîäðàçäåë «Êîíòðîëü
êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè»).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
×àñòî – àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Î÷åíü ÷àñòî – ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ, ãëàâíûì
îáðàçîì ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç, áîëåå ÷åì â òðè ðàçà
ïðåâûøàþùåå âåðõíþþ ãðàíèöó íîðìû.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
×àñòî – êðàïèâíèöà, êîæíûé çóä, ýðèòåìà.
Íå÷àñòî – áóëëåçíûé äåðìàòèò.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ
×àñòî – ãåìàòîìà â ìåñòå èíúåêöèè, áîëü â ìåñòå èíúåêöèè, îòåê â
ìåñòå èíúåêöèè, êðîâîòå÷åíèå, ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè,
âîñïàëåíèå, îáðàçîâàíèå óïëîòíåíèé â ìåñòå èíúåêöèè.
Íå÷àñòî – ðàçäðàæåíèå â ìåñòå èíúåêöèè, íåêðîç êîæè â ìåñòå èíúåêöèè.
Äàííûå, ïîëó÷åííûå â ïîñòðåãèñòðàöèîííûé ïåðèîä
Ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè îòìå÷àëèñü ïðè ïîñòìàðêåòèíãîâîì
ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà. Îá ýòèõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèÿõ èìåëèñü ñïîíòàííûå
ñîîáùåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
Ðåäêî – àíàôèëàêòè÷åñêèå/àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ øîê.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
×àñòî – ãîëîâíàÿ áîëü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ
Ðåäêî – ïðè ïðèìåíåíèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ íà ôîíå
ñïèíàëüíîé/ýïèäóðàëüíîé àíåñòåçèè èëè ñïèíàëüíîé ïóíêöèè îòìå÷àëèñü
ñëó÷àè ðàçâèòèÿ ñïèíàëüíîé ãåìàòîìû (èëè íåéðîàêñèàëüíîé ãåìàòîìû). Ýòè
ðåàêöèè ïðèâîäèëè ê ðàçâèòèþ íåâðîëîãè÷åñêèõ íàðóøåíèé ðàçëè÷íîé ñòåïåíè
òÿæåñòè, âêëþ÷àÿ ñòîéêèé èëè íåîáðàòèìûé ïàðàëè÷ (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå
óêàçàíèÿ»).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè èëè ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
×àñòî – ãåìîððàãè÷åñêàÿ àíåìèÿ.
Ðåäêî – ýîçèíîôèëèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
Ðåäêî – àëîïåöèÿ; â ìåñòå èíúåêöèè ìîæåò ðàçâèòüñÿ êîæíûé âàñêóëèò,
íåêðîç êîæè, êîòîðûì îáû÷íî ïðåäøåñòâóåò ïîÿâëåíèå ïóðïóðû èëè
ýðèòåìàòîçíûõ ïàïóë (èíôèëüòðèðîâàííûõ è áîëåçíåííûõ).  ýòèõ ñëó÷àÿõ
òåðàïèþ ïðåïàðàòîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Âîçìîæíî îáðàçîâàíèå òâåðäûõ
âîñïàëèòåëüíûõ óçåëêîâ-èíôèëüòðàòîâ â ìåñòå èíúåêöèè ïðåïàðàòà, êîòîðûå
èñ÷åçàþò ÷åðåç íåñêîëüêî äíåé è íå ÿâëÿþòñÿ îñíîâàíèåì äëÿ îòìåíû
ïðåïàðàòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Íå÷àñòî – ãåïàòîöåëëþëÿðíîå ïîðàæåíèå ïå÷åíè.
Ðåäêî – õîëåñòàòè÷åñêîå ïîðàæåíèå ïå÷åíè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
Ðåäêî – îñòåîïîðîç ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè (áîëåå òðåõ ìåñÿöåâ).
Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå
Ðåäêî – ãèïåðêàëèåìèÿ.
Ñëó÷àéíàÿ
ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòîì ïðè âíóòðèâåííîì, ýêñòðàêîðïîðàëüíîì èëè
ïîäêîæíîì ïðèìåíåíèè ìîæåò ïðèâåñòè ê ãåìîððàãè÷åñêèì îñëîæíåíèÿì. Ïðè
ïðèåìå âíóòðü äàæå â áîëüøèõ äîçàõ âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà ìàëîâåðîÿòíî.
Àíòèêîàãóëÿíòíûå
ýôôåêòû ìîæíî â îñíîâíîì íåéòðàëèçîâàòü ïóòåì ìåäëåííîãî âíóòðèâåííîãî
ââåäåíèÿ ïðîòàìèíà ñóëüôàòà, äîçà êîòîðîãî çàâèñèò îò äîçû ââåäåííîãî
ïðåïàðàòà. Îäèí ìã (1 ìã) ïðîòàìèíà ñóëüôàòà íåéòðàëèçóåò
àíòèêîàãóëÿíòíûé ýôôåêò îäíîãî ìã (1 ìã) ïðåïàðàòà, åñëè ýíîêñàïàðèí
íàòðèÿ ââîäèëñÿ íå áîëåå ÷åì çà 8 ÷ äî ââåäåíèÿ ïðîòàìèíà. 0,5 ìã
ïðîòàìèíà íåéòðàëèçóåò àíòèêîàãóëÿíòíûé ýôôåêò 1 ìã ïðåïàðàòà, åñëè ñ
ìîìåíòà ââåäåíèÿ ïîñëåäíåãî ïðîøëî áîëåå 8 ÷ èëè ïðè íåîáõîäèìîñòè
ââåäåíèÿ âòîðîé äîçû ïðîòàìèíà. Åñëè æå ïîñëå ââåäåíèÿ ýíîêñàïàðèíà
íàòðèÿ ïðîøëî 12 ÷ è áîëåå, ââåäåíèÿ ïðîòàìèíà íå òðåáóåòñÿ. Îäíàêî äàæå
ïðè ââåäåíèè áîëüøèõ äîç ïðîòàìèíà ñóëüôàòà, àíòè-Õà àêòèâíîñòü
ïðåïàðàòà ïîëíîñòüþ íå íåéòðàëèçóåòñÿ (ìàêñèìàëüíî íà 60%).
Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ íåëüçÿ ñìåøèâàòü ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè!
Íåðåêîìåíäóåìûå êîìáèíàöèè
Ïðåïàðàòû, âëèÿþùèå íà ãåìîñòàç (ñàëèöèëàòû ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ,
àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà â äîçàõ, îêàçûâàþùèõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå
äåéñòâèå, íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû, âêëþ÷àÿ
êåòîðîëàê, äðóãèå òðîìáîëèòèêè (àëüòåïëàçà, ðåòåïëàçà, ñòðåïòîêèíàçà,
òåíåêòåïëàçà, óðîêèíàçà)), ðåêîìåíäóåòñÿ îòìåíèòü äî íà÷àëà òåðàïèè
ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ñ
ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü è ïðîâîäèòü
òùàòåëüíîå êëèíè÷åñêîå íàáëþäåíèå è ìîíèòîðèíã ñîîòâåòñòâóþùèõ
ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé.
Êîìáèíàöèè, òðåáóþùèå ñîáëþäåíèÿ îñòîðîæíîñòè
• Ïðî÷èå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, âëèÿþùèå íà ãåìîñòàç, òàêèå êàê:
-
èíãèáèòîðû àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ, âêëþ÷àÿ àöåòèëñàëèöèëîâóþ êèñëîòó â
äîçàõ, îêàçûâàþùèõ àíòèàãðåãàíòíîå äåéñòâèå (êàðäèîïðîòåêöèÿ),
êëîïèäîãðåë, òèêëîïèäèí è àíòàãîíèñòû ãëèêîïðîòåèíà IIb/IIIà ðåöåïòîðîâ,
ïîêàçàííûå ïðè îñòðîì êîðîíàðíîì ñèíäðîìå, âñëåäñòâèå ïîâûøåííîãî ðèñêà
êðîâîòå÷åíèÿ;
- äåêñòðàí ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé 40 êÄà;
- ñèñòåìíûå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû.
• Ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ïîâûøàþùèå ñîäåðæàíèå êàëèÿ
Ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, ïîâûøàþùèìè
ñîäåðæàíèå êàëèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè, ñëåäóåò ïðîâîäèòü êëèíè÷åñêèé è
ëàáîðàòîðíûé êîíòðîëü.
Îáùèå
Íèçêîìîëåêóëÿðíûå ãåïàðèíû íå ÿâëÿþòñÿ âçàèìîçàìåíÿåìûìè, òàê êàê
îíè ðàçëè÷àþòñÿ ïî ïðîöåññó ïðîèçâîäñòâà, ìîëåêóëÿðíîé ìàññå,
ñïåöèôè÷åñêîé àíòè-Õà àêòèâíîñòè, åäèíèöàì äîçèðîâàíèÿ è ðåæèìó
äîçèðîâàíèÿ, ñ ÷åì ñâÿçàíû ðàçëè÷èÿ â èõ ôàðìàêîêèíåòèêå è áèîëîãè÷åñêîé
àêòèâíîñòè (àíòèòðîìáèíîâàÿ àêòèâíîñòü è âçàèìîäåéñòâèå ñ
òðîìáîöèòàìè). Ïîýòîìó òðåáóåòñÿ ñòðîãî âûïîëíÿòü ðåêîìåíäàöèè ïî
ïðèìåíåíèþ äëÿ êàæäîãî ïðåïàðàòà, îòíîñÿùåãîñÿ ê êëàññó
íèçêîìîëåêóëÿðíûõ ãåïàðèíîâ.
Êðîâîòå÷åíèå
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ àíòèêîàãóëÿíòîâ, ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà
âîçìîæíî ðàçâèòèå êðîâîòå÷åíèé ëþáîé ëîêàëèçàöèè (ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íîå
äåéñòâèå»). Ïðè ðàçâèòèè êðîâîòå÷åíèÿ íåîáõîäèìî íàéòè åãî èñòî÷íèê è
íàçíà÷èòü ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå.
Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ, êàê è äðóãèå
àíòèêîàãóëÿíòû, ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ñîñòîÿíèÿõ ñ
ïîâûøåííûì ðèñêîì êðîâîòå÷åíèÿ, òàêèõ êàê:
• íàðóøåíèÿ ãåìîñòàçà;
• ÿçâåííàÿ áîëåçíü â àíàìíåçå;
• íåäàâíî ïåðåíåñåííûé èøåìè÷åñêèé èíñóëüò;
• òÿæåëàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ;
• äèàáåòè÷åñêàÿ ðåòèíîïàòèÿ;
• íåéðîõèðóðãè÷åñêîå èëè îôòàëüìîëîãè÷åñêîå îïåðàòèâíîå âìåøàòåëüñòâî;
• îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ, âëèÿþùèõ íà ãåìîñòàç (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»).
Êðîâîòå÷åíèÿ ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â ïðîôèëàêòè÷åñêèõ äîçàõ ó ïàöèåíòîâ
ïîæèëîãî âîçðàñòà íå îòìå÷åíî óâåëè÷åíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé.
Ïðè
ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî
âîçðàñòà (îñîáåííî â âîçðàñòå 80 ëåò è ñòàðøå) ñóùåñòâóåò ïîâûøåííûé
ðèñê ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå òùàòåëüíîãî
íàáëþäåíèÿ çà ñîñòîÿíèåì òàêèõ ïàöèåíòîâ (ñì. ðàçäåë «Ôàðìàêîêèíåòèêà» è
ðàçäåë «Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû», ïîäðàçäåë «Ïàöèåíòû ïîæèëîãî
âîçðàñòà»).
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, âëèÿþùèõ íà ãåìîñòàç
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ, âëèÿþùèõ íà ãåìîñòàç (ñàëèöèëàòû ñèñòåìíîãî
äåéñòâèÿ, â òîì ÷èñëå àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà â äîçàõ, îêàçûâàþùèõ
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå, íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå
ïðåïàðàòû, âêëþ÷àÿ êåòîðîëàê, äðóãèå òðîìáîëèòèêè (àëüòåïëàçà,
ðåòåïëàçà, ñòðåïòîêèíàçà, òåíåêòåïëàçà, óðîêèíàçà)), ðåêîìåíäóåòñÿ
îòìåíèòü äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ,
êîãäà èõ ïðèìåíåíèå ÿâëÿåòñÿ íåîáõîäèìûì. Åñëè ïîêàçàíû êîìáèíàöèè
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ñ ýòèìè ïðåïàðàòàìè, òî ñëåäóåò ïðîâîäèòü òùàòåëüíîå
êëèíè÷åñêîå íàáëþäåíèå è ìîíèòîðèíã ñîîòâåòñòâóþùèõ ëàáîðàòîðíûõ
ïîêàçàòåëåé.
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ñóùåñòâóåò ðèñê ðàçâèòèÿ
êðîâîòå÷åíèÿ â ðåçóëüòàòå óâåëè÷åíèÿ ñèñòåìíîé ýêñïîçèöèè ýíîêñàïàðèíà
íàòðèÿ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ
êðåàòèíèíà ≥15 è <30 ìë/ìèí) îòìå÷àåòñÿ çíà÷èòåëüíîå óâåëè÷åíèå
ýêñïîçèöèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü
êîððåêöèþ äîçû êàê ïðè ïðîôèëàêòè÷åñêîì, òàê è òåðàïåâòè÷åñêîì
ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà. Õîòÿ íå òðåáóåòñÿ ïðîâîäèòü êîððåêöèþ äîçû ó
ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèìè è óìåðåííûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ
êðåàòèíèíà 30-50 ìë/ìèí èëè 50-80 ìë/ìèí), ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå
òùàòåëüíîãî êîíòðîëÿ ñîñòîÿíèÿ òàêèõ ïàöèåíòîâ, è ìîæåò ðàññìàòðèâàòüñÿ
ïðîâåäåíèå áèîëîãè÷åñêîãî ìîíèòîðèíãà ñ èçìåðåíèåì àíòè-Õà àêòèâíîñòè
(ñì. ðàçäåëû «Ôàðìàêîêèíåòèêà» è «Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû», ïîäðàçäåë
«Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê»).
Ïðèìåíåíèå ýíîêñàïàðèíà
íàòðèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïàöèåíòàì ñ òåðìèíàëüíîé ñòàäèåé õðîíè÷åñêîé
áîëåçíè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà <15 ìë/ìèí) ââèäó îòñóòñòâèÿ
äàííûõ, êðîìå ñëó÷àåâ ïðîôèëàêòèêè òðîìáîîáðàçîâàíèÿ â ñèñòåìå
ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ âî âðåìÿ ãåìîäèàëèçà.
Íèçêàÿ ìàññà òåëà
Îòìå÷àëîñü óâåëè÷åíèå ýêñïîçèöèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ïðè åãî
ïðîôèëàêòè÷åñêîì ïðèìåíåíèè ó æåíùèí ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 45 êã è ó
ìóæ÷èí ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 57 êã, ÷òî ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîâûøåííîìó
ðèñêó ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå òùàòåëüíîãî
êîíòðîëÿ ñîñòîÿíèÿ òàêèõ ïàöèåíòîâ.
Ïàöèåíòû ñ îæèðåíèåì
Ïàöèåíòû ñ îæèðåíèåì èìåþò ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîçîâ è
ýìáîëèé. Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â
ïðîôèëàêòè÷åñêèõ äîçàõ ó ïàöèåíòîâ ñ îæèðåíèåì (ÈÌÒ áîëåå 30 êã/ì²) äî
êîíöà íå îïðåäåëåíà è íåò îáùåãî ìíåíèÿ ïî êîððåêöèè äîçû. Ýòèõ
ïàöèåíòîâ ñëåäóåò âíèìàòåëüíî íàáëþäàòü íà ïðåäìåò ðàçâèòèÿ ñèìïòîìîâ è
ïðèçíàêîâ òðîìáîçîâ è ýìáîëèé.
Êîíòðîëü êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè
Ðèñê ðàçâèòèÿ àíòèòåëî-îïîñðåäîâàííîé ãåïàðèí-èíäóöèðîâàííîé
òðîìáîöèòîïåíèè ñóùåñòâóåò è ïðè ïðèìåíåíèè íèçêîìîëåêóëÿðíûõ ãåïàðèíîâ,
ïðè ýòîì ýòîò ðèñê âûøå ó ïàöèåíòîâ, ïåðåíåñøèõ îïåðàöèè íà ñåðäöå, è
ïàöèåíòîâ ñ îíêîëîãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè. Åñëè ðàçâèâàåòñÿ
òðîìáîöèòîïåíèÿ, òî åå îáû÷íî âûÿâëÿþò ìåæäó 5-ì è 21-ì äíÿìè ïîñëå
íà÷àëà òåðàïèè ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ.  ñâÿçè ñ ýòèì ðåêîìåíäóåòñÿ
ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü êîëè÷åñòâî òðîìáîöèòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè
äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì è âî âðåìÿ åãî ïðèìåíåíèÿ. Ñëåäóåò
îïðåäåëÿòü êîëè÷åñòâî òðîìáîöèòîâ â êðîâè ïðè íàëè÷èè ñèìïòîìîâ,
óêàçûâàþùèõ íà ÃÈÒ (íîâûé ýïèçîä àðòåðèàëüíûõ è/èëè âåíîçíûõ
òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé, áîëåçíåííîå ïîðàæåíèå êîæè â ìåñòå
èíúåêöèè, àëëåðãè÷åñêàÿ èëè àíàôèëàêòè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ ïðè ëå÷åíèè). Ïðè
âîçíèêíîâåíèè óêàçàííûõ ñèìïòîìîâ ñëåäóåò ïðîèíôîðìèðîâàòü ëå÷àùåãî
âðà÷à.
Ïðè íàëè÷èè ïîäòâåðæäåííîãî çíà÷èòåëüíîãî ñíèæåíèÿ êîëè÷åñòâà
òðîìáîöèòîâ (íà 30-50% ïî ñðàâíåíèþ ñ èñõîäíûì ïîêàçàòåëåì) íåîáõîäèìî
íåìåäëåííî îòìåíèòü ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ è ïåðåâåñòè ïàöèåíòà íà äðóãóþ
àíòèêîàãóëÿíòíóþ òåðàïèþ áåç ïðèìåíåíèÿ ãåïàðèíîâ.
Ñïèíàëüíàÿ/ýïèäóðàëüíàÿ àíåñòåçèÿ
Îïèñàíû ñëó÷àè âîçíèêíîâåíèÿ íåéðîàêñèàëüíûõ ãåìàòîì ïðè ïðèìåíåíèè
ïðåïàðàòà ïðè îäíîâðåìåííîì ïðîâåäåíèè ñïèíàëüíîé/ýïèäóðàëüíîé
àíåñòåçèè ñ ðàçâèòèåì äëèòåëüíî ñóùåñòâóþùåãî èëè íåîáðàòèìîãî ïàðàëè÷à.
Ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ýòèõ ÿâëåíèé ñíèæàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â
äîçå 40 ìã èëè íèæå. Ðèñê ïîâûøàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè áîëåå âûñîêèõ äîç
ïðåïàðàòà, à òàêæå ïðè èñïîëüçîâàíèè ïîñòîÿííûõ êàòåòåðîâ ïîñëå
îïåðàöèè, èëè ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè äîïîëíèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ,
âëèÿþùèõ íà ãåìîñòàç, òàêèõ êàê íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå
ïðåïàðàòû (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè
ñðåäñòâàìè»). Ðèñê òàêæå ïîâûøàåòñÿ ïðè òðàâìàòè÷åñêè ïðîâåäåííîé èëè
ïîâòîðíîé ñïèííîìîçãîâîé ïóíêöèè èëè ó ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ â àíàìíåçå
óêàçàíèÿ íà ïåðåíåñåííûå îïåðàöèè â îáëàñòè ïîçâîíî÷íèêà èëè äåôîðìàöèþ
ïîçâîíî÷íèêà.
Äëÿ ñíèæåíèÿ âîçìîæíîãî ðèñêà êðîâîòå÷åíèÿ, ñâÿçàííîãî
ñ ïðèìåíåíèåì ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ è ïðîâåäåíèåì ýïèäóðàëüíîé èëè
ñïèíàëüíîé àíåñòåçèè/àíàëüãåçèè íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèé
ïðîôèëü ïðåïàðàòà (ñì. ðàçäåë «Ôàðìàêîêèíåòèêà»). Óñòàíîâêó èëè
óäàëåíèå êàòåòåðà ëó÷øå ïðîâîäèòü ïðè íèçêîì àíòèêîàãóëÿíòíîì ýôôåêòå
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ, îäíàêî òî÷íîå âðåìÿ äëÿ äîñòèæåíèÿ äîñòàòî÷íîãî
ñíèæåíèÿ àíòèêîàãóëÿíòíîãî ýôôåêòà ó ðàçíûõ ïàöèåíòîâ íåèçâåñòíî.
Ñëåäóåò äîïîëíèòåëüíî ó÷èòûâàòü, ÷òî ó ïàöèåíòîâ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà
15-30 ìë/ìèí âûâåäåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ çàìåäëÿåòñÿ.
Åñëè ïî
íàçíà÷åíèþ âðà÷à ïðèìåíÿåòñÿ àíòèêîàãóëÿíòíàÿ òåðàïèÿ âî âðåìÿ
ïðîâåäåíèÿ ýïèäóðàëüíîé/ñïèíàëüíîé àíåñòåçèè èëè ëþìáàëüíîé ïóíêöèè,
íåîáõîäèìî ïîñòîÿííîå íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòîì äëÿ âûÿâëåíèÿ ëþáûõ
íåâðîëîãè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ, òàêèõ êàê áîëè â ñïèíå, íàðóøåíèå ñåíñîðíûõ è
ìîòîðíûõ ôóíêöèé (îíåìåíèå èëè ñëàáîñòü â íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ),
íàðóøåíèå ôóíêöèè êèøå÷íèêà è/èëè ìî÷åâîãî ïóçûðÿ. Ïàöèåíòà íåîáõîäèìî
ïðîèíñòðóêòèðîâàòü î íåîáõîäèìîñòè íåìåäëåííîãî èíôîðìèðîâàíèÿ âðà÷à ïðè
âîçíèêíîâåíèè âûøåîïèñàííûõ ñèìïòîìîâ. Ïðè ïîäîçðåíèè íà ñèìïòîìû,
õàðàêòåðíûå äëÿ ãåìàòîìû ñïèííîãî ìîçãà, íåîáõîäèìû ñðî÷íàÿ äèàãíîñòèêà è
ëå÷åíèå, âêëþ÷àÿ, ïðè íåîáõîäèìîñòè, äåêîìïðåññèþ ñïèííîãî ìîçãà.
Ãåïàðèí-èíäóöèðîâàííàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ
Ïðèìåíåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ ó ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ â àíàìíåçå
óêàçàíèÿ íà íàëè÷èå ãåïàðèí-èíäóöèðîâàííîé òðîìáîöèòîïåíèè â òå÷åíèå
ïîñëåäíèõ 100 äíåé èëè ïðè íàëè÷èè öèðêóëèðóþùèõ àíòèòåë,
ïðîòèâîïîêàçàíî (ñì. ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»). Öèðêóëèðóþùèå àíòèòåëà
ìîãóò ïåðñèñòèðîâàòü íåñêîëüêî ëåò.
Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ ñëåäóåò
ïðèìåíÿòü ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ â àíàìíåçå (áîëåå
÷åì 100 äíåé) ãåïàðèí-èíäóöèðîâàííóþ òðîìáîöèòîïåíèþ áåç öèðêóëèðóþùèõ
àíòèòåë. Ðåøåíèå î ïðèìåíåíèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â äàííîé ñèòóàöèè
äîëæíî áûòü ïðèíÿòî òîëüêî ïîñëå îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçà/ðèñê è ïðè
îòñóòñòâèè áåçãåïàðèíîâîé (íå ñîäåðæàùåé ãåïàðèí) àëüòåðíàòèâíîé
òåðàïèè.
×ðåñêîæíàÿ êîðîíàðíàÿ àíãèîïëàñòèêà
Ñ öåëüþ ìèíèìèçàöèè ðèñêà êðîâîòå÷åíèÿ, ñâÿçàííîãî ñ èíâàçèâíîé
ñîñóäèñòîé èíñòðóìåíòàëüíîé ìàíèïóëÿöèåé ïðè ëå÷åíèè íåñòàáèëüíîé
ñòåíîêàðäèè è èíôàðêòà ìèîêàðäà áåç çóáöà Q è îñòðîãî èíôàðêòà ìèîêàðäà ñ
ïîäúåìîì ñåãìåíòà ST, ýòè ïðîöåäóðû ñëåäóåò ïðîâîäèòü â èíòåðâàëàõ
ìåæäó ââåäåíèåì ïðåïàðàòà. Ýòî íåîáõîäèìî äëÿ òîãî, ÷òîáû äîñòèãíóòü
ãåìîñòàçà â ìåñòå ââåäåíèÿ êàòåòåðà ïîñëå ïðîâåäåíèÿ ÷ðåñêîæíîãî
êîðîíàðíîãî âìåøàòåëüñòâà. Ïðè èñïîëüçîâàíèè çàêðûâàþùåãî óñòðîéñòâà
èíòðîäüþñåð áåäðåííîé àðòåðèè ìîæåò áûòü óäàëåí íåìåäëåííî. Ïðè
ïðèìåíåíèè ìàíóàëüíîé (ðó÷íîé) êîìïðåññèè èíòðîäüþñåð áåäðåííîé àðòåðèè
ñëåäóåò óäàëèòü ÷åðåç 6 ÷ ïîñëå ïîñëåäíåé âíóòðèâåííîé èëè ïîäêîæíîé
èíúåêöèè ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ. Åñëè ëå÷åíèå ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ
ïðîäîëæàåòñÿ, òî ñëåäóþùóþ äîçó ñëåäóåò ââîäèòü íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 6-8 ÷
ïîñëå óäàëåíèÿ èíòðîäüþñåðà áåäðåííîé àðòåðèè. Íåîáõîäèìî ñëåäèòü çà
ìåñòîì ââåäåíèÿ èíòðîäüþñåðà, ÷òîáû ñâîåâðåìåííî âûÿâèòü ïðèçíàêè
êðîâîòå÷åíèÿ è îáðàçîâàíèÿ ãåìàòîìû.
Ïàöèåíòû ñ ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà äëÿ ïðîôèëàêòèêè òðîìáîîáðàçîâàíèÿ ó ïàöèåíòîâ
ñ ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà èçó÷åíî íåäîñòàòî÷íî.
Èìåþòñÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î ðàçâèòèè òðîìáîçà êëàïàíîâ ñåðäöà ó
ïàöèåíòîâ ñ ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà íà ôîíå
òåðàïèè ýíîêñàïàðèíîì íàòðèÿ äëÿ ïðîôèëàêòèêè òðîìáîîáðàçîâàíèÿ. Ââèäó
íåäîñòàòî÷íîñòè êëèíè÷åñêèõ äàííûõ è íàëè÷èÿ íåîäíîçíà÷íûõ ôàêòîðîâ,
âêëþ÷àÿ îñíîâíîå çàáîëåâàíèå, îöåíêà òàêèõ ñîîáùåíèé çàòðóäíåíà.
Áåðåìåííûå æåíùèíû ñ ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà äëÿ ïðîôèëàêòèêè òðîìáîîáðàçîâàíèÿ ó
áåðåìåííûõ æåíùèí ñ ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà
èçó÷åíî íåäîñòàòî÷íî.  êëèíè÷åñêîì èññëåäîâàíèè áåðåìåííûõ æåíùèí ñ
ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà ïðè ïðèìåíåíèè
ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ â äîçå 1 ìã/êã ìàññû òåëà 2 ðàçà â ñóòêè äëÿ
óìåíüøåíèÿ ðèñêà òðîìáîçîâ è ýìáîëèé, ó 2-õ èç 8-ìè æåíùèí îáðàçîâàëèñü
òðîìáû, ïðèâåäøèå ê áëîêèðîâàíèþ êëàïàíîâ ñåðäöà è ê ñìåðòè ìàòåðè è
ïëîäà.
Èìåþòñÿ îòäåëüíûå ïîñòìàðêåòèíãîâûå ñîîáùåíèÿ î òðîìáîçå
êëàïàíîâ ñåðäöà ó áåðåìåííûõ æåíùèí ñ ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè
êëàïàíàìè ñåðäöà, ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå ýíîêñàïàðèíîì äëÿ ïðîôèëàêòèêè
òðîìáîîáðàçîâàíèÿ.
Áåðåìåííûå æåíùèíû ñ ìåõàíè÷åñêèìè èñêóññòâåííûìè êëàïàíàìè ñåðäöà èìåþò âûñîêèé ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîçà è ýìáîëèé.
Íåêðîç êîæè/êîæíûé âàñêóëèò
Ñîîáùàëîñü î ðàçâèòèè íåêðîçà êîæè è êîæíîãî âàñêóëèòà ïðè
ïðèìåíåíèè íèçêîìîëåêóëÿðíûõ ãåïàðèíîâ.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ íåêðîçà
êîæè/êîæíîãî âàñêóëèòà ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Îñòðûé èíôåêöèîííûé ýíäîêàðäèò
Ïðèìåíåíèå ãåïàðèíà íå ðåêîìåíäóåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ îñòðûì
èíôåêöèîííûì ýíäîêàðäèòîì âñëåäñòâèå ðèñêà ðàçâèòèÿ ãåìîððàãè÷åñêîãî
èíñóëüòà.  ñëó÷àå, åñëè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñ÷èòàåòñÿ àáñîëþòíî
íåîáõîäèìûì, ðåøåíèå ñëåäóåò ïðèíèìàòü òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîé
èíäèâèäóàëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçû è ðèñêà.
Ëàáîðàòîðíûå òåñòû
 äîçàõ, ïðèìåíÿåìûõ äëÿ ïðîôèëàêòèêè òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ
îñëîæíåíèé, ïðåïàðàò ñóùåñòâåííî íå âëèÿåò íà âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ è
ïîêàçàòåëè ñâåðòûâàíèÿ êðîâè, à òàêæå íà àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ èëè íà
ñâÿçûâàíèå èõ ñ ôèáðèíîãåíîì.
Ïðè ïîâûøåíèè äîçû ìîæåò óäëèíÿòüñÿ
À×Ò è àêòèâèðîâàííîå âðåìÿ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè. Óâåëè÷åíèå À×Ò è
àêòèâèðîâàííîãî âðåìåíè ñâåðòûâàíèÿ íå íàõîäÿòñÿ â ïðÿìîé ëèíåéíîé
çàâèñèìîñòè îò óâåëè÷åíèÿ àíòèêîàãóëÿíòíîé àêòèâíîñòè ïðåïàðàòà, ïîýòîìó
íåò íåîáõîäèìîñòè â èõ ìîíèòîðèíãå.
Ãèïåðêàëèåìèÿ
Ãåïàðèíû ìîãóò ïîäàâëÿòü ñåêðåöèþ àëüäîñòåðîíà íàäïî÷å÷íèêàìè, ÷òî
ïðèâîäèò ê ðàçâèòèþ ãèïåðêàëèåìèè, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì
äèàáåòîì, õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïðåäøåñòâóþùèì
ìåòàáîëè÷åñêèì àöèäîçîì, ïðèíèìàþùèõ ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ïîâûøàþùèå
ñîäåðæàíèå êàëèÿ (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè
ïðåïàðàòàìè»). Ñëåäóåò ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü ñîäåðæàíèå êàëèÿ â
ïëàçìå êðîâè, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ãðóïïû ðèñêà.
Ïðîôèëàêòèêà âåíîçíûõ òðîìáîçîâ è ýìáîëèé ó ïàöèåíòîâ ñ îñòðûìè òåðàïåâòè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè, íàõîäÿùèõñÿ íà ïîñòåëüíîì ðåæèìå
 ñëó÷àå ðàçâèòèÿ îñòðîé èíôåêöèè, îñòðûõ ðåâìàòè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé
ïðîôèëàêòè÷åñêîå ïðèìåíåíèå ýíîêñàïàðèíà íàòðèÿ îïðàâäàíî òîëüêî, åñëè
âûøåïåðå÷èñëåííûå ñîñòîÿíèÿ ñî÷åòàþòñÿ ñ îäíèì èç íèæåïåðå÷èñëåííûõ
ôàêòîðîâ ðèñêà âåíîçíîãî òðîìáîîáðàçîâàíèÿ:
- âîçðàñò áîëåå 75 ëåò;
- çëîêà÷åñòâåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ;
- òðîìáîçû è ýìáîëèè â àíàìíåçå;
- îæèðåíèå;
- ãîðìîíàëüíàÿ òåðàïèÿ;
- ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;
- õðîíè÷åñêàÿ äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè
Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ñ
íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè âñëåäñòâèå óâåëè÷åíèÿ ðèñêà êðîâîòå÷åíèé.
Êîððåêöèÿ äîçû íà îñíîâàíèè ìîíèòîðèðîâàíèÿ àíòè-Õà àêòèâíîñòè ó
ïàöèåíòîâ ñ öèððîçîì ïå÷åíè ÿâëÿåòñÿ íåíàäåæíîé è íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ýíîêñàïàðèí íàòðèÿ íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.
Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 10000 àíòè-Õà ÌÅ/ìë.
Ïî
0,2 ìë (2000 àíòè-Õà ME), 0,3 ìë (3000 àíòè-Õà ME), 0,4 ìë (4000
àíòè-Õà ME), 0,5 ìë (5000 àíòè-Õà ME), 0,6 ìë (6000 àíòè-Õà ME), 0,7 ìë
(7000 àíòè-Õà ME), 0,8 ìë (8000 àíòè-Õà ME) èëè 1,0 ìë (10000 àíòè-Õà
ME) â øïðèöû ñòåêëÿííûå ñòåðèëüíûå, óêîìïëåêòîâàííûå óñòðîéñòâàìè
ïðåäîõðàíèòåëüíûìè è çàùèòíûìè ýòèêåòêàìè äëÿ èãë, èëè áåç óñòðîéñòâ
ïðåäîõðàíèòåëüíûõ è çàùèòíûõ ýòèêåòîê äëÿ èãë.
Ïî 2 øïðèöà â
êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé èëè
ïîëèýòèëåíòåðåôòàëàòíîé ñ ïëåíêîé ïîëèìåðíîé èëè ôîëüãîé àëþìèíèåâîé
ëàêèðîâàííîé, èëè áåç ïëåíêè ïîëèìåðíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé
ëàêèðîâàííîé.
Ïî 1, 2, 3, 5 èëè 10 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Ïî
0,2 ìë (2000 àíòè-Õà ME), 0,3 ìë (3000 àíòè-Õà ME), 0,4 ìë (4000
àíòè-Õà ME), 0,5 ìë (5000 àíòè-Õà ME), 0,6 ìë (6000 àíòè-Õà ME), 0,7 ìë
(7000 àíòè-Õà ME), 0,8 ìë (8000 àíòè-Õà ME) èëè 1,0 ìë (10000 àíòè-Õà
ME) â àìïóëû èç áåñöâåòíîãî èëè òåìíîãî ñòåêëà.
Ïî 5 èëè 10 àìïóë èç
ñòåêëà â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé èëè
ïîëèýòèëåíòåðåôòàëàòíîé ñ ïëåíêîé ïîëèìåðíîé èëè ôîëüãîé àëþìèíèåâîé
ëàêèðîâàííîé, èëè áåç ïëåíêè ïîëèìåðíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé
ëàêèðîâàííîé, èëè â ôîðìó èç êàðòîíà.
Ïî 1, 2, 3 èëè 4 êîíòóðíûå
ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè èëè ôîðìû èç êàðòîíà ñ 5 àìïóëàìè èëè ïî 1 èëè 2
êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè èëè ôîðìû èç êàðòîíà ñ 10 àìïóëàìè âìåñòå ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì èëè áåç íåãî â
ïà÷êå èç êàðòîíà.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè!
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.
ÎÎÎ «Ãðîòåêñ», Ðîññèÿ
195279, Ñàíêò-Ïåòåðáóðã. Èíäóñòðèàëüíûé ïð., ä. 71, êîðï. 2, ëèò. À