ћјЌЌ»“ќЋ 15% 400ћЋ. є15 –-– ƒ/»Ќ‘. Ѕ”“. /Ѕ»ќ /



»нструкци€ по применению:

–егистрационный номер

Ћѕ-002837

“орговое наименование препарата

ћаннитол

ћеждународное непатентованное наименование

ћаннитол

Ћекарственна€ форма

раствор дл€ инфузий

—остав

ћаннитола (маннита) - 15 г

¬спомогательные вещества:

натри€ хлорида - 0,9 г,

 

воды дл€ инъекций - до 100 мл.

“еоретическа€ осмол€рность - 1131 мќсм/мл.

ќписание

ѕрозрачна€ бесцветна€ жидкость.

‘армакотерапевтическа€ группа

ƒиуретическое средство

 од ј“’

R05CB16

‘армакодинамика:

ќсмотический диуретик, за счет повышени€ осмотического давлени€ плазмы и фильтра≠ции почками без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. ƒействует маннитол. в основном, в проксимальных канальцах, хот€ эффект в незначительной степени сохран€етс€ в нисход€щей петле нефрона и в собирательных трубочках. Ќе проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. ѕовыша€ осмол€рность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в ча≠стности, глазного €блока, головного мозга) в сосудистое русло, увеличивает объем цирку≠лирующей крови (ќ÷ ). ƒиурез сопровождаетс€ умеренным увеличением натрийуреза без существенного вли€ни€ на выведение ионов кали€. ƒиуретический эффект тем выше, чем больше доза.

Ќеэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом.

‘армакокинетика:

ќбъем распределени€ соответствует объему экстрацсллюл€рной жидкости. ћаннитол может подвергатьс€ незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. ¬ыведение майнитола регулируетс€ клубочковой фильтрацией без существенной каналь≠цевой реабсорбции. ѕериод полувыведени€ (“1/2) составл€ет около 100 мин. ¬ыводитс€ почками, при внутривенном введении в дозе 100 г 80 % введенной дозы определ€етс€ в моче 15 течение 3 ч.

ѕри почечной недостаточности “1/2 может увеличиватьс€ до 36 ч.

ѕоказани€:

ќтек головного мозга, внутричерепна€ гипертензи€ (при почечной и/или печеночной не≠достаточности); олигури€ при острой почечной и/или печеночной недостаточности с со≠храненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнени€ после введени€ несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при опера≠тивных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращени€ с целью предупреждени€ ишемии почек и св€занной с ней острой почечной недоста≠точностью.

ѕротивопоказани€:

ѕовышенна€ чувствительность, анури€ на фоне острого некроза канальцев ночек, т€жела€ дегидратаци€, левожелудочкова€ сердечна€ недостаточность (особенно сопровождающа€с€ отеком легких), хроническа€ сердечна€ недостаточность III-IV функционального класса но классификации NYMA, геморрагический инсульт, субарахнои≠дальное кровоизли€ние (кроме кровотечений во врем€ трепанации черепа), гипонатриеми€, гипохлореми€, гипокалисми€, нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера. ƒл€ детей до 18 лет эффективность и безопасность применени€ препарата не установлены.

— осторожностью:

Ѕеременность, период грудного вскармливани€, пожилой возраст, т€желые нарушени€ функции почек.

Ѕеременность и лактаци€:

ѕрименение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предпола≠гаема€ польза дл€ матери превышает потенциальный риск дл€ плода. ƒанные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.

—пособ применени€ и дозы:

¬нутривенно (медленно струйно или капельно).

ƒоза вводимого препарата зависит от возраста, веса, состо€ни€ пациента и сопутствующей терапии.

ѕри острой почечной недостаточности суточна€ доза составл€ет 50-180 г. маннитола. ¬ большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигаетс€ при дозе от 50 до 100 г. в сутки.

ћаксимальна€ скорость инфузии, в течение первых 5 минут, может составл€ть 200 мг/кг. в дальнейшем, скорость внутривенного введени€ препарата должна быть скорректирована дл€ поддержани€ диуреза 30-50 мл в час, с максимальной суточной дозой 180 г.

Ѕольным с олигурией или с подозрением на почечную недостаточность, необходимо вве≠дение тест-дозы (примерно 200 мг/кг массы тела) в течение 3-5 минут. ќтвет на тест-дозу считаетс€ достаточным, если уровень диуреза в ближайшие 2-3 часа составл€ет 30-50 мл/ч. 13 случае отсутстви€ адекватного ответа, возможно повторное введение тест-дозы, если же эффект не достигнут и при повторном введении, лечение маннитолом должно быть прекращено.

ѕри повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга, доза маннитола составл€ет от 1.5 до 2 г/кг массы тела, в течение 30-60 минут.

ѕри подготовке пациента к хирургическому вмешательству, маннитол следует вводить за 1-1.5 часа до операции, дл€ достижени€ максимального эффекта. ѕри операци€х с искус≠ственным кровообращением, в аппарат непосредственно перед началом перфузии ввод€т 20-40 г. маннитола.

ƒл€ обеспечени€ форсированного диуреза при отравлении барби туратами, салицилатами, постинфузионных осложнени€х, доза маннитола должна быть скорректирована дл€ под≠держани€ диуреза на уровне 100 мл/час. ѕервоначальна€ нагрузочна€ доза может состав≠л€ть примерно 25 г.

ѕобочные эффекты:

„астота возникновени€ побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ¬ќ«: очень часто - более 10 %; часто - 1-10 %; нечасто - 0.1-1 %; редко - 0.01-0.1 %: очень редко - менее 0,001 % включа€ отдельные случаи.

—о стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение артери≠ального давлени€ (јƒ), тромбофлебит; редко - аритмии, повышение јƒ. недостаточ≠ность кровоснабжени€ по малому кругу; очень редко - хроническа€ сердечна€ недостаточность.

—о стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, анафилактический шок, лихорадка.

—о стороны почек и мочевывод€щих путей: редко - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко - остра€ почечна€ недостаточность.

—о стороны обмена веществ: нечасто - нарушение водно-электролидного баланса; редко - дегидратаци€, отеки.

—о стороны органов дыхани€: редко - отек легких, ринит.

—о стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.

—о стороны органов чувств: редко - нарушени€ зрительного воспри€ти€.

—о стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - некроз кожи в месте инъекций, крапивница.

—о стороны нервной системы: редко - головна€ боль, судороги, головокружение, повы≠шение внутричерепного давлени€.

ѕрочие: редко - боль в груди, озноб, мышечные боли, чувство жажда.

ѕередозировка:

Ѕыстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению, чрез≠мерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидратационной гипонатрисмии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью. Ћечение - гемодиализ может быть эффек≠тивен, симптоматическа€ терапи€.

¬заимодействие:

¬озможно усиление токсического действи€ сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии). ћаннитол потенцирует диуретический эффект других диуретических средств. ѕри одновременном применении с неомицином и вообще с аминогликозидами возрастает риск развити€ ото- и нефротоксичпости. ћаннитол увеличивает вы≠ведение почками лити€. ѕациентам, получающим одновременно циклоспорин и маннитол, следует регул€рно контролировать функцию ночек (риск нсфротоксичности). ћаннитол может усиливать эффекты тубокурарипа и депол€ризующих мирелаксантов, снижать эффективность пероральных антикоагул€нтов из-за вторич≠ного по отношению к дегидратации повышени€ содержани€ факторов свертывани€ крови.

ќсобые указани€:

Ќеобходим контроль јƒ, диуреза, содержани€ электролитов в сыворотке крови (ионы кали€ и натри€). ¬ случае по€влени€ при введении головной боли, рвоты,голово≠кружени€, нарушени€ зрени€ следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнени€, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. ¬озможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. ѕовторное введение препарата должно проводитьс€ под контролем показателей водно-электролитного баланса крови. ¬ведение маннигола при анурии, вызванной органическими заболевани€ми почек, может привести к развитию отека легких.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами и механизмами:

¬ли€ние препарата на способность управл€ть транспортными средствами не изучено.

‘орма выпуска/дозировка:

–аствор дл€ инфузий 150мг/мл.

”паковка:

ѕо 200 мл или 400 мл в бутылки стекл€нные дл€ крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.

1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной.

20. 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл. с рав≠ным количеством экземпл€ров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (дл€ стационаров).

”слови€ хранени€:

ѕри температуре от 2 до 25 ∞—.

’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности:

3 года. Ќе примен€ть по истечении срока годности.

”слови€ отпуска

ѕо рецепту

ѕроизводитель

‘едеральное казенное предпри€тие " урска€ биофабрика - фирма Ѕ»ќ 


ƒругие препараты из группы  ровезаменители, плазмозаменители