ÏÎËÈÎÊÑÈÄÎÍÈÉ ®
òàáëåòêè
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N002935/04 îò 15.09.2009.
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ïîëèîêñèäîíèé® .
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Àçîêñèìåðà áðîìèä.
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: ñîïîëèìåð N-îêñèäà 1,4 ýòèëåíïèïåðàçèíà è
(N-êàðáîêñèìåòèë)-1,4-ýòèëåíïèïåðàçèíèé áðîìèäà.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè.
Ñîñòàâ íà îäíó òàáëåòêó.
Àêòèâíîå âåùåñòâî: Ïîëèîêñèäîíèé®
(Àçîêñèìåðà áðîìèä) - 12 ìã â ñìåñè ñî âñïîìîãàòåëüíûìè
âåùåñòâàìè: ìàííèòîë, ïîâèäîí, áåòàêàðîòåí – äî 18 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: Ëàêòîçà
ìîíîãèäðàò 185 ìã, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé 45 ìã, ñòåàðèíîâàÿ êèñëîòà 2 ìã.
Îïèñàíèå. Òàáëåòêè îò áåëîãî öâåòà ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì äî
æ¸ëòîãî öâåòà ñ îðàíæåâûì îòòåíêîì, ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêèå, ñ ôàñêîé, ñ ðèñêîé -
ñ îäíîé ñòîðîíû è íàäïèñüþ «Ïλ - ñ äðóãîé. Äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå åäâà çàìåòíûõ
âêðàïëåíèé áîëåå èíòåíñèâíîé îêðàñêè.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîìîäóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: LO3.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Ïîëèîêñèäîíèé® òàáëåòêè 12 ìã îáëàäàåò èììóíîìîäóëèðóþùèì äåéñòâèåì. Ïðåïàðàò óâåëè÷èâàåò ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà â îòíîøåíèè áàêòåðèàëüíûõ, ãðèáêîâûõ è âèðóñíûõ èíôåêöèé. Îñíîâîé ìåõàíèçìà èììóíîìîäóëèðóþùåãî äåéñòâèÿ Ïîëèîêñèäîíèÿ® ÿâëÿåòñÿ ïîâûøåíèå ñïîñîáíîñòè ëåéêîöèòîâ ôàãîöèòèðîâàòü ìèêðîáû, ñòèìóëèðîâàòü ïðè èñõîäíî ïîíèæåííûõ ïîêàçàòåëÿõ ïðîäóêöèþ öèòîêèíîâ, àêòèâèçèðóþùèõ èììóíèòåò, óñèëèâàòü àíòèòåëîîáðàçîâàíèå ê èíôåêöèîííûì àãåíòàì.
Ïîëèîêñèäîíèé® àêòèâèðóåò ôàãîöèòû ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè è òêàíåâûå ìàêðîôàãè, ÷òî ñïîñîáñòâóåò áîëåå áûñòðîé ýëèìèíàöèè âîçáóäèòåëÿ èç îðãàíèçìà ïðè íàëè÷èè î÷àãà èíôåêöèè. Êðîìå òîãî, Ïîëèîêñèäîíèé® àêòèâèðóåò ëèìôîèäíûå êëåòêè, íàõîäÿùèåñÿ â ðåãèîíàðíûõ ëèìôàòè÷åñêèõ óçëàõ, à èìåííî Â-êëåòêè, ïðîäóöèðóþùèå ñåêðåòîðíûé IgA.
Ïðè ñóáëèíãâàëüíîì ïðèìåíåíèè Ïîëèîêñèäîíèé® àêòèâèðóåò ëèìôîèäíûå êëåòêè, íàõîäÿùèåñÿ â íîñîâîé ïîëîñòè, åâñòàõèåâûõ òðóáàõ, ðîòîãëîòêå, áðîíõàõ. Êðîìå òîãî, Ïîëèîêñèäîíèé® àêòèâèðóåò áàêòåðèöèäíûå ñâîéñòâà ñëþíû.
Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè Ïîëèîêñèäîíèé® àêòèâèðóåò òàêæå ëèìôîèäíûå êëåòêè, íàõîäÿùèåñÿ â ëèìôàòè÷åñêèõ óçëàõ êèøå÷íèêà.
Ñëåäñòâèåì ýòîãî ÿâëÿåòñÿ ïîâûøåíèå óñòîé÷èâîñòè äûõàòåëüíîãî, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è ËÎÐ-îðãàíîâ ê èíôåêöèîííûì àãåíòàì.
Íàðÿäó ñ èììóíîìîäóëèðóþùèì äåéñòâèåì, Ïîëèîêñèäîíèé® îáëàäàåò âûðàæåííîé äåçèíòîêñèêàöèîííîé è àíòèîêñèäàíòíîé àêòèâíîñòüþ, îáëàäàåò ñïîñîáíîñòüþ âûâîäèòü èç îðãàíèçìà òîêñèíû, ñîëè òÿæåëûõ ìåòàëëîâ, èíãèáèðóåò ïåðåêèñíîå îêèñëåíèå ëèïèäîâ. Óêàçàííûå ñâîéñòâà îïðåäåëÿþòñÿ ñòðóêòóðîé è âûñîêîìîëåêóëÿðíîé ïðèðîäîé Ïîëèîêñèäîíèÿ®.
Ïðèìåíåíèå Ïîëèîêñèäîíèÿ® íà ôîíå âòîðè÷íûõ èììóíîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé ïîçâîëÿåò ïîâûñèòü ýôôåêòèâíîñòü è ñîêðàòèòü ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ, çíà÷èòåëüíî óìåíüøèòü èñïîëüçîâàíèå àíòèáèîòèêîâ, áðîíõîëèòèêîâ, ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ, óäëèíèòü ñðîê ðåìèññèè.
Ïðåïàðàò õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ, íå îáëàäàåò ìèòîãåííîé, ïîëèêëîíàëüíîé àêòèâíîñòüþ, àíòèãåííûìè ñâîéñòâàìè, íå îêàçûâàåò àëëåðãèçèðóþùåãî, ìóòàãåííîãî, ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî, òåðàòîãåííîãî è êàíöåðîãåííîãî äåéñòâèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîëèîêñèäîíèé® òàáëåòêè 12 ìã ïîñëå ïðè¸ìà âíóòðü áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç ÆÊÒ, áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 50%. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 3 ÷àñà ïîñëå ïðè¸ìà âíóòðü. Ôàðìàêîêèíåòèêà Ïîëèîêñèäîíèÿ® ÿâëÿåòñÿ ëèíåéíîé (êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè ïðîïîðöèîíàëüíà ïðèíÿòîé äîçå).
Ïîëèîêñèäîíèé® ÿâëÿåòñÿ ãèäðîôèëüíûì ñîåäèíåíèåì. Êàæóùèéñÿ îáú¸ì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 0,5 ë/êã, ÷òî ãîâîðèò î òîì, ÷òî ïðåïàðàò ðàñïðåäåëÿåòñÿ â îñíîâíîì â ìåæêëåòî÷íîé æèäêîñòè. Ïåðèîä ïîëóàáñîðáöèè – 35 ìèíóò, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ – 18 ÷àñîâ.  îðãàíèçìå ãèäðîëèçóåòñÿ äî îëèãîìåðîâ, êîòîðûå âûâîäÿòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ïî÷êàìè. Êóìóëÿòèâíûé ýôôåêò îòñóòñòâóåò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ïîëèîêñèäîíèé® òàáëåòêè 12 ìã ïðèìåíÿåòñÿ ó âçðîñëûõ è ïîäðîñòêîâ ñòàðøå 12 ëåò äëÿ ëå÷åíèÿ è ïðîôèëàêòèêè èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé (âèðóñíîé, áàêòåðèàëüíîé è ãðèáêîâîé ýòèîëîãèè), íå ïîääàþùèõñÿ ñòàíäàðòíîé òåðàïèè. Ïîëèîêñèäîíèé® èñïîëüçóåòñÿ êàê â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ, òàê è â ñòàäèè ðåìèññèè:
â êîìïëåêñíîé òåðàïèè:
· îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ ðåöèäèâèðóþùèõ èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé ðîòîãëîòêè, îêîëîíîñîâûõ ïàçóõ, âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé, âíóòðåííåãî è ñðåäíåãî óõà;
· àëëåðãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé, îñëîæíåííûõ ðåöèäèâèðóþùåé áàêòåðèàëüíîé, ãðèáêîâîé è âèðóñíîé èíôåêöèåé (â òîì ÷èñëå ïîëëèíîçà, áðîíõèàëüíîé àñòìû);
· äëÿ ðåàáèëèòàöèè ÷àñòî è äëèòåëüíî (áîëåå 4-5 ðàç â ãîä) áîëåþùèõ ëèö;
â âèäå ìîíîòåðàïèè:
· äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâèðóþùåé ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè;
· äëÿ ñåçîííîé ïðîôèëàêòèêè îáîñòðåíèé õðîíè÷åñêèõ î÷àãîâ èíôåêöèé ðîòîãëîòêè, îêîëîíîñîâûõ ïàçóõ, âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé, âíóòðåííåãî è ñðåäíåãî óõà;
· ó èììóíîêîìïðîìåòèðîâàííûõ ëèö äëÿ ïðîôèëàêòèêè ãðèïïà è äðóãèõ îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ èíôåêöèé â ïðåäýïèäåìè÷åñêèé ïåðèîä;
· äëÿ êîððåêöèè âòîðè÷íûõ èììóíîäåôèöèòîâ, âîçíèêàþùèõ âñëåäñòâèå ñòàðåíèÿ èëè âîçäåéñòâèÿ íåáëàãîïðèÿòíûõ ôàêòîðîâ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Èíäèâèäóàëüíàÿ ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü. Äåòñêèé âîçðàñò äî 12 ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ïðè îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, à òàêæå ïðè íåïåðåíîñèìîñòè ëàêòîçû, äåôèöèòå ëàêòàçû, ãëþêîçîãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèåé.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè ïðîòèâîïîêàçàíî (êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ îòñóòñòâóåò). Ýêñêðåöèÿ Ïîëèîêñèäîíèÿ® ñ ãðóäíûì ìîëîêîì íå èçó÷àëàñü.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ïîëèîêñèäîíèé® òàáëåòêè 12 ìã ïðèìåíÿþòñÿ ïåðîðàëüíî è ñóáëèíãâàëüíî çà 20-30 ìèí äî åäû åæåäíåâíî 1, 2 èëè 3 ðàçà â ñóòêè: âçðîñëûìè - â äîçàõ 12 ìã èëè 24 ìã, ïîäðîñòêàìè îò 12 ëåò - â äîçå 12 ìã. Ñïîñîá è ðåæèì äîçèðîâàíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ âðà÷îì â çàâèñèìîñòè îò äèàãíîçà, îñòðîòû è òÿæåñòè ïðîöåññà.
Ðåêîìåíäóåìûå ñõåìû ëå÷åíèÿ.
Ñóáëèíãâàëüíî:
Ïðè âîñïàëèòåëüíûõ ïðîöåññàõ ðîòîãëîòêè (áàêòåðèàëüíîé, âèðóñíîé è ãðèáêîâîé ïðèðîäû) - ïî 1 òàáëåòêå 2 ðàçà â äåíü ÷åðåç 12 ÷àñîâ â òå÷åíèå 10-14 äíåé. Ïðè òÿæ¸ëûõ ôîðìàõ ãåðïåòè÷åñêîé è ãðèáêîâîé èíôåêöèè ðîòîâîé ïîëîñòè - ïî 1 òàáëåòêå 3 ðàçà â äåíü ÷åðåç 8 ÷àñîâ â òå÷åíèå 15 äíåé.
Ïðè õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ îêîëîíîñîâûõ ïðèäàòî÷íûõ ïàçóõ è õðîíè÷åñêèõ îòèòàõ - ïî 1 òàáëåòêå 2 ðàçà â äåíü ÷åðåç 12 ÷àñîâ â òå÷åíèå 5-10 äíåé.
Ïðè õðîíè÷åñêîì òîíçèëëèòå - ïî 1 òàáëåòêå 3 ðàçà â äåíü ÷åðåç 8 ÷àñîâ â òå÷åíèå10-15 äíåé.
Ïðè õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé - âçðîñëûì ïî 2 òàáëåòêè 2 ðàçà â äåíü, ïîäðîñòêàì ïî 1 òàáëåòêå 12 ìã 2 ðàçà â äåíü ÷åðåç 12 ÷àñîâ â òå÷åíèå 10-14 äíåé.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ãðèïïà è îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ èíôåêöèé - èììóíîêîìïðîìåòèðîâàííûì ëèöàì, áîëåþùèì ÎÐÇ áîëåå 4-õ ðàç â ãîä, â ïðåäýïèäåìè÷åñêèé ïåðèîä âçðîñëûì ïî 2 òàáëåòêè, ïîäðîñòêàì ïî 1 òàáëåòêå 2 ðàçà â äåíü ÷åðåç 12 ÷àñîâ â òå÷åíèå 10-15 äíåé.
Ïåðîðàëüíî.
Ïðè õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé – âçðîñëûì ïî 2 òàáëåòêè 2 ðàçà â äåíü ÷åðåç 12 ÷àñîâ, ïîäðîñòêàì ïî 1 òàáëåòêå 2 ðàçà â äåíü ÷åðåç 12 ÷àñîâ, â òå÷åíèå 10-14 äíåé.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Î ïîáî÷íîì äåéñòâèè Ïîëèîêñèäîíèÿ® íå ñîîáùàëîñü.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè Ïîëèîêñèäîíèÿ® íå èçâåñòíû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå íå óñòàíîâëåíî. Âîçìîæíî ïðèìåíåíèå Ïîëèîêñèäîíèÿ® ñî ìíîãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, â òîì ÷èñëå ñîâìåñòèì ñ àíòèáèîòèêàìè, ïðîòèâîâèðóñíûìè, ïðîòèâîãðèáêîâûìè è àíòèãèñòàìèííûìè ïðåïàðàòàìè, áðîíõîëèòèêàìè, ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè, öèòîñòàòèêàìè,b-àäðåíîìèìåòèêàìè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
Íå ñëåäóåò ïðåâûøàòü óêàçàííûå äîçû
è äëèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ.
Íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëÿ è óïðàâëåíèþ
ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà.
Òàáëåòêè, ñîäåðæàùèå 12 ìã Ïîëèîêñèäîíèÿ®, ïî 10 øòóê â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé â êàðòîííîé ïà÷êå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ, ïî 1 èëè 2 óïàêîâêè â ïà÷êå.
Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ.
 ñóõîì çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 4 äî 25 °Ñ.
Áåðå÷ü îò äåòåé.
Ñðîê ãîäíîñòè.
2 ãîäà. Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÎÎÎ «ÍÏÎ Ïåòðîâàêñ Ôàðì». Ðîññèÿ.
www.polyoxidonium.ru
www.petrovax.ru