Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N000299/02 îò 07.11.2011.
Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÏÀÍÀÂÈЮ.
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå. Ïîëèñàõàðèäû ïîáåãîâ Solanum tuberosum.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ.
Ñîñòàâ (íà 1 àìïóëó/ôëàêîí).
àêòèâíîå âåùåñòâî - Ïàíàâèð® (êàðòîôåëÿ ïîáåãîâ ýêñòðàêò) - 200 ìêã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèä - 0,045 ã, âîäà äëÿ èíúåêöèé - äî 5 ìë.
Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íàÿ èëè ñëåãêà îïàëåñöèðóþùàÿ, áåñöâåòíàÿ èëè ñî ñâåòëî-êîðè÷íåâûì îòòåíêîì æèäêîñòü áåç çàïàõà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Ïðîòèâîâèðóñíîå è èììóíîìîäóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
ÊÎÄ ÀÒÕ: J05AX.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïàíàâèð® - î÷èùåííûé ýêñòðàêò ïîáåãîâ ðàñòåíèÿ Solanum tuberosum; îñíîâíîå äåéñòâóþùåå âåùåñòâî - ãåêñîçíûé ãëèêîçèä, ñîñòîÿùèé èç ãëþêîçû, ðàìíîçû, àðàáèíîçû, ìàííîçû, êñèëîçû, ãàëàêòîçû, óðîíîâûõ êèñëîò.
Ïðåïàðàò Ïàíàâèð® ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîâèðóñíûì è èììóíîìîäóëèðóþùèì ñðåäñòâîì. Ïîâûøàåò íåñïåöèôè÷åñêóþ ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà ê ðàçëè÷íûì èíôåêöèÿì è ñïîñîáñòâóåò èíäóêöèè èíòåðôåðîíîâ àëüôà è ãàììà ëåéêîöèòàìè êðîâè.
 òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ïðåïàðàò õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ.
Èñïûòàíèÿ ïîêàçàëè îòñóòñòâèå ìóòàãåííîãî, òåðàòîãåííîãî, êàíöåðîãåííîãî, àëëåðãèçèðóþùåãî è ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.  äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ íà ëàáîðàòîðíûõ æèâîòíûõ íåãàòèâíîãî âëèÿíèÿ íà ðåïðîäóêòèâíóþ ôóíêöèþ è ðàçâèòèå ïëîäà íå óñòàíîâëåíî.
Îáëàäàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ñâîéñòâàìè íà ýêñïåðèìåíòàëüíûõ ìîäåëÿõ ýêññóäàòèâíîãî îòåêà, õðîíè÷åñêîãî ïðîëèôåðàòèâíîãî âîñïàëåíèÿ è â òåñòå ïñåâäîàëëåðãè÷åñêîé âîñïàëèòåëüíîé ðåàêöèè íà êîíêàíàâàëèí À.
Ïîêàçàíî àíàëüãåçèðóþùåå äåéñòâèå íà ìîäåëÿõ íåéðîãåííîé áîëè è áîëè, îáóñëîâëåííîé âîñïàëèòåëüíûì ïðîöåññîì è òåðìè÷åñêèì ðàçäðàæåíèåì.
Îáëàäàåò æàðîïîíèæàþùèì äåéñòâèåì.
Íà ìîäåëè ïàðêèíñîíè÷åñêîãî ñèíäðîìà, âûçâàííîãî ñèñòåìíûì ââåäåíèåì íåéðîòîêñèíà 1-ìåòèë-4-ôåíèë-1,2,3,6-òåòðàãèäðîïèðèäèíà, ïîêàçàíû íåéðîïðîòåêòèâíûå ñâîéñòâà.
Îáëàäàåò ñïîñîáíîñòüþ óëó÷øàòü ôóíêöèè ñåò÷àòêè è çðèòåëüíîãî íåðâà.
Îáëàäàåò ðàíîçàæèâëÿþùèìè ñâîéñòâàìè â óñëîâèÿõ ìîäåëè ÿçâû æåëóäêà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.Ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè ïîëèñàõàðèäû îáíàðóæèâàþòñÿ â êðîâè óæå ÷åðåç 5 ìèí ïîñëå ââåäåíèÿ, çàõâàòûâàþòñÿ êëåòêàìè ðåòèêóëî-ýíäîòåëèàëüíîé ñèñòåìû ïå÷åíè è ñåëåçåíêè. Âûâåäåíèå íà÷èíàåòñÿ áûñòðî, ÷åðåç 20-30 ìèí ïîëèñàõàðèäû îáíàðóæèâàþòñÿ â ìî÷å è âûäûõàåìîì âîçäóõå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
· Ãåðïåñâèðóñíûå èíôåêöèè ðàçëè÷íîé ëîêàëèçàöèè (â òîì ÷èñëå ðåöèäèâèðóþùèé ãåíèòàëüíûé ãåðïåñ, ãåðïåñ Çîñòåð è îôòàëüìîãåðïåñ).
· Âòîðè÷íûå èììóíîäåôèöèòíûå ñîñòîÿíèÿ íà ôîíå èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé.
· Öèòîìåãàëîâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ, â òîì ÷èñëå ó ïàöèåíòîê ñ ïðèâû÷íûì íåâûíàøèâàíèåì áåðåìåííîñòè. Ïðèìåíÿåòñÿ ó æåíùèí ñ õðîíè÷åñêîé âèðóñíîé èíôåêöèåé è èíòåðôåðîíîäåôèöèòíûì ñîñòîÿíèåì íà ýòàïå ïîäãîòîâêè ê áåðåìåííîñòè.
· Ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ (àíîãåíèòàëüíûå áîðîäàâêè) â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè.
· ßçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè ó ïàöèåíòîâ ñ äëèòåëüíî ðóáöóþùèìèñÿ ÿçâàìè è ñèìïòîìàòè÷åñêèìè ÿçâàìè ãàñòðîäóîäåíàëüíîé çîíû â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè.
· Êëåùåâîé ýíöåôàëèò ñ öåëüþ ñíèæåíèÿ âèðóñíîé íàãðóçêè è ñíÿòèÿ íåâðîëîãè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè (àíèçîðåôëåêñèè, ñíèæåíèÿ ðåôëåêñîâ, áîëåçíåííîñòè òî÷åê âûõîäà ÷åðåïíî-ìîçãîâûõ íåðâîâ, íèñòàãìà) â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè.
· Ðåâìàòîèäíûé àðòðèò, ñî÷åòàííûé ñ ãåðïåñâèðóñíîé èíôåêöèåé ó èììóíîêîìïðîìåòèðîâàííûõ áîëüíûõ (äëÿ óñèëåíèÿ àíàëüãåòè÷åñêîãî è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî ýôôåêòà îñíîâíîé òåðàïèè), â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè.
· ÎÐÂÈ è ãðèïï â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè.
· Ïàíàâèð® ïðèìåíÿþò â êîìïëåêñíîé òåðàïèè õðîíè÷åñêîãî áàêòåðèàëüíîãî ïðîñòàòèòà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
· Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü. Ïàíàâèð® íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü áîëüíûì â ñëó÷àå íàëè÷èÿ àëëåðãèè ê ñîñòàâíûì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà: ê ãëþêîçå, ìàííîçå, ðàìíîçå, àðàáèíîçå, êñèëîçå.
· Ïåðèîä ëàêòàöèè.
· Äåòñêèé âîçðàñò äî 12 ëåò.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè âîçìîæíî òîëüêî â òîì ñëó÷àå, êîãäà ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå íà ïåðèîä ïðèåìà ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ïàíàâèð® ñëåäóåò ââîäèòü âíóòðèâåííî ñòðóéíî ìåäëåííî.
Òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 200 ìêã äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà (ñîäåðæèìîå îäíîé àìïóëû èëè ôëàêîíà).
Äëÿ ëå÷åíèÿ ãåðïåñâèðóñíûõ èíôåêöèé è êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà ïðèìåíÿþò äâóêðàòíî ñ èíòåðâàëîì 48 èëè 24 ÷. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ ìîæíî ïîâòîðèòü ÷åðåç 1 ìåñÿö.
Äëÿ ëå÷åíèÿ öèòîìåãàëîâèðóñíîé è ïàïèëëîìàâèðóñíîé èíôåêöèé ïðèìåíÿþò òðåõêðàòíî â òå÷åíèå ïåðâîé íåäåëè ñ èíòåðâàëîì 48 ÷ è äâóêðàòíî â òå÷åíèå âòîðîé íåäåëè ñ èíòåðâàëîì 72 ÷.
Äëÿ ëå÷åíèÿ ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â ôàçå îáîñòðåíèÿ è ñèìïòîìàòè÷åñêèõ ÿçâ ãàñòðîäóîäåíàëüíîé çîíû ïðèìåíÿþò 5 âíóòðèâåííûõ èíúåêöèé ÷åðåç äåíü â òå÷åíèå 10 äíåé.
Äëÿ ëå÷åíèÿ ðåâìàòîèäíîãî àðòðèòà, ñî÷åòàííîãî ñ ãåðïåñâèðóñíîé èíôåêöèåé ó èììóíîêîìïðîìåòèðîâàííûõ áîëüíûõ, ïðèìåíÿþò 5 âíóòðèâåííûõ èíúåêöèé ñ èíòåðâàëîì 24-48 ÷, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè êóðñ ïîâòîðèòü ÷åðåç 2 ìåñÿöà.
Äëÿ ëå÷åíèÿ ÎÐÂÈ è ãðèïïà ïðèìåíÿþò 2 âíóòðèâåííûå èíúåêöèè ñ èíòåðâàëîì 18-24 ÷.
Äëÿ ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñ õðîíè÷åñêèì áàêòåðèàëüíûì ïðîñòàòèòîì ïðèìåíÿþò 5 âíóòðèâåííûõ èíúåêöèé ñ èíòåðâàëîì 48 ÷.
Ïðèìåíåíèå â ïåäèàòðèè
Ïàíàâèð® íàçíà÷àåòñÿ äåòÿì ñ 12 ëåò â äîçå 100 ìêã âíóòðèâåííî 1 ðàç â ñóòêè.
Äëÿ ëå÷åíèÿ ãåðïåñâèðóñíûõ èíôåêöèé è êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà ïðèìåíÿþò äâóêðàòíî ñ èíòåðâàëîì 48 èëè 24 ÷. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ÷åðåç 1 ìåñÿö êóðñ ëå÷åíèÿ ìîæíî ïîâòîðèòü.
Äëÿ ëå÷åíèÿ öèòîìåãàëîâèðóñíîé è ïàïèëëîìàâèðóñíîé èíôåêöèé ïðèìåíÿþò òðåõêðàòíî â òå÷åíèå ïåðâîé íåäåëè ñ èíòåðâàëîì 48 ÷ è äâóêðàòíî â òå÷åíèå âòîðîé íåäåëè ñ èíòåðâàëîì 72 ÷.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Ïðåïàðàò ïåðåíîñèòñÿ õîðîøî, âîçìîæíûå îñëîæíåíèÿ ìîãóò áûòü ñâÿçàíû ñ èíäèâèäóàëüíîé íåïåðåíîñèìîñòüþ è ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê ñîñòàâëÿþùèì ïðåïàðàòà.
Âìåñòå ñ òåì, ïðè ïîÿâëåíèè êàêèõ-ëèáî íåæåëàòåëüíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ââåäåíèå ïðåïàðàòà è ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì.
Åñëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íå çàðåãèñòðèðîâàíû. Ðåçóëüòàòû äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé óêàçûâàþò íà íèçêóþ òîêñè÷íîñòü ïðåïàðàòà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
Íå çàðåãèñòðèðîâàíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè íà ýòàïå ïîäãîòîâêè ê áåðåìåííîñòè ñïîñîáñòâóåò ñíèæåíèþ ÷àñòîòû ðåïðîäóêòèâíûõ ïîòåðü ïðè öèòîìåãàëîâèðóñíîé è ãåðïåñâèðóñíîé èíôåêöèÿõ.
Ïðè ïîìóòíåíèè ðàñòâîðà ïðåïàðàò ñ÷èòàåòñÿ íåïðèãîäíûì ê ïðèìåíåíèþ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.
Äàííûå î âîçìîæíîñòè îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è îñóùåñòâëåíèþ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ îñîáîãî âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé, îòñóòñòâóþò.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ 0,04 ìã/ìë.
Ïî 5 ìë ðàñòâîðà â àìïóëàõ èëè ôëàêîíàõ íåéòðàëüíîãî ñòåêëà âìåñòèìîñòüþ 5 ìë, óêóïîðåííûõ ðåçèíîâûìè ïðîáêàìè ñ îáêàòêîé àëþìèíèåâûìè êîëïà÷êàìè.
Ïî 2 èëè 5 àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå, ïî 1 êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå ïî 2 èëè 5 àìïóë, ïî 2 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè ïî 5 àìïóë âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è íîæîì àìïóëüíûì èëè ñêàðèôèêàòîðîì â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Ïðè óïàêîâêå â àìïóëû ñ íàíåñåíèåì öâåòíîé òî÷êè è íàäðåçà èëè öâåòíîãî êîëüöà èçëîìà íà àìïóëå, ñêàðèôèêàòîð èëè íîæ àìïóëüíûé íå âêëàäûâàåòñÿ.
Ïî 2 èëè 5 ôëàêîíîâ â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå, ïî 1 êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå ïî 2 èëè 5 ôëàêîíîâ, ïî 2 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè ïî 5 ôëàêîíîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè.
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü.
ÎÀÎ "Ìîñõèìôàðìïðåïàðàòû" èì. Í.À. Ñåìàøêî", ÎÎÎ "ÌÖ "Ýëëàðà",
ÎÎÎ "Ýëëàðà", âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ - ÎÎÎ "Íàöèîíàëüíàÿ Èññëåäîâàòåëüñêàÿ Êîìïàíèÿ", Ðîññèÿ.
www.panavir.ru