Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð Ð N002010/01
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ãëóòîêñèì.
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Ãëóòàìèë-Öèñòåèíèë-Ãëèöèí äèíàòðèÿ.
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: áèñ-(ãàììà-L-ãëóòàìèë)-L-öèñòåèíèë-áèñ-ãëèöèí äèíàòðèåâàÿ ñîëü.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé.
Ñîñòàâ: Àêòèâíîå âåùåñòâî: Ãëóòàìèë-Öèñòåèíèë-Ãëèöèí äèíàòðèÿ 5 ìã, 10 ìã èëè 30 ìã â 1ìë.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ àöåòàò, êèñëîòà óêñóñíàÿ ðàçâåäåííàÿ, âîäà äëÿ èíúåêöèé.
Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ñëàáî îêðàøåííàÿ æèäêîñòü áåç çàïàõà èëè ñî ñëàáûì çàïàõîì óêñóñíîé êèñëîòû.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:èììóíîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ [L03ÀÕ]
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ãëóòîêñèì èãðàåò âàæíóþ ðîëü â ðåãóëÿöèè ìåòàáîëè÷åñêèõ ïðîöåññîâ â êëåòêàõ è òêàíÿõ.
Îêàçûâàåò ñåëåêòèâíîå âîçäåéñòâèå íà ñóëüôãèäðèëüíûå ãðóïïû ïîâåðõíîñòíî êëåòî÷íûõ ðåöåïòîðîâ, ÷òî ïðèâîäèò ê âîññòàíîâëåíèþ èõ ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ðåãóëÿòîðíûì è òðàíñïîðòíûì ìîëåêóëàì ïåïòèäíîé ïðèðîäû, îïðåäåëÿåò èììóíîìîäóëèðóþùèé, ãåìîñòèìóëèðóþùèé, òîêñèêîìîäèôèöèðóþùèé è äðóãèå öèòîòðîïíûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà.
Ãëóòîêñèì ñïîñîáñòâóåò ðåàëèçàöèè äåéñòâèÿ ðåãóëÿòîðíûõ ìîëåêóë ïåïòèäíîé ïðèðîäû íà íîðìàëüíûå è òðàíñôîðìèðîâàííûå êëåòêè. Ê îñíîâíûì èììóíîôèçèîëîãè÷åñêèì ñâîéñòâàì ïðåïàðàòà îòíîñÿòñÿ: âûñîêàÿ òðîïíîñòü ïðåïàðàòà ê êëåòêàì öåíòðàëüíûõ îðãàíîâ èììóíèòåòà è ñèñòåìû ëèìôîèäíîé òêàíè; óñèëåíèå êîñòíîìîçãîâîãî êðîâåòâîðåíèÿ: ïðîöåññîâ ýðèòðîïîýçà, ëèìôîïîýçà è ãðàíóëîöèòî-ìîíîöèòîïîýçà; àêòèâàöèÿ ñèñòåìû ôàãîöèòîçà, â òîì ÷èñëå â óñëîâèÿõ èììóíîäåôèöèòíûõ
ñîñòîÿíèé, âîññòàíîâëåíèå â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè óðîâíÿ íåéòðîôèëîâ, ìîíîöèòîâ, ëèìôîöèòîâ è ôóíêöèîíàëüíîé äååñïîñîáíîñòè òêàíåâûõ ìàêðîôàãîâ. Ñðåäè èììóíîáèîõèìè÷åñêèõ ýôôåêòîâ ïðåïàðàòà ñëåäóåò âûäåëèòü: ñòèìóëèðóþùåå äåéñòâèå ïðåïàðàòà íà êàñêàäíûå ìåõàíèçìû ôîñôàòíîé ìîäèôèêàöèè êëþ÷åâûõ áåëêîâ ñèãíàëïåðåäàþùèõ ñèñòåì; èíèöèàöèþ äåéñòâèÿ ñèñòåìû öèòîêèíîâ, â òîì ÷èñëå
èíòåðëåéêèíà 1, èíòåðëåéêèíà 6, ôàêòîðà íåêðîçà îïóõîëè, èíòåðôåðîíîâ, ýðèòðîïîýòèíà, èíòåðëåéêèíà 2.
ÔÀÐÌÀÊÎÊÈÍÅÒÈÊÀ
Ãëóòîêñèì îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå åñòåñòâåííûõ ìåòàáîëèòîâ, ÷òî îïðåäåëÿåò îñîáåííîñòè åãî ìåòàáîëèçìà ñóùåñòâóþùèìè êëåòî÷íûìè ôåðìåíòàòèâíûìè ñèñòåìàìè. Ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîé, âíóòðèâåííîé èëè ïîäêîæíîé èíúåêöèè áèîäîñòóïíîñòü ïðåâûøàåò 90%. Îòìå÷àåòñÿ ëèíåéíàÿ çàâèñèìîñòü ìåæäó äîçîé è êîíöåíòðàöèåé ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ïëàçìå ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè íàáëþäàåòñÿ â òå÷åíèå 2-5 ìèí., ïðè âíóòðèìûøå÷íîì – â òå÷åíèå 7 - 10 ìèí.
Êàê åñòåñòâåííûé ïðîäóêò ïåïòèäíîé ïðèðîäû, Ãëóòîêñèì® ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îðãàíàõ è òêàíÿõ îðãàíèçìà ñ ýëèìèíàöèåé ÷åðåç ïî÷êè.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Ãëóòîêñèì ïðèìåíÿþò ó âçðîñëûõ êàê ñðåäñòâî ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ âòîðè÷íûõ
èììóíîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé, àññîöèèðîâàííûõ ñ ðàäèàöèîííûìè, õèìè÷åñêèìè è èíôåêöèîííûìè ôàêòîðàìè, äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ ïîäàâëåííûõ èììóííûõ ðåàêöèé è óãíåòåííîãî ñîñòîÿíèÿ êîñòíîìîçãîâîãî êðîâåòâîðåíèÿ; äëÿ ïîâûøåíèÿ óñòîé÷èâîñòè îðãàíèçìà ê ðàçíîîáðàçíûì ïàòîëîãè÷åñêèì âîçäåéñòâèÿì - èíôåêöèîííûì àãåíòàì, õèìè÷åñêèì è/èëè ôèçè÷åñêèì ôàêòîðàì (èíòîêñèêàöèÿ, ðàäèàöèÿ è ò.ä.); êàê
ãåïàòîïðîòåêòîðíîå ñðåäñòâî ïðè õðîíè÷åñêèõ âèðóñíûõ ãåïàòèòàõ  è Ñ; äëÿ ïîòåíöèðîâàíèÿ ëå÷åáíûõ ýôôåêòîâ àíòèáàêòåðèàëüíîé òåðàïèè õðîíè÷åñêèõ îáñòðóêòèâíûõ çàáîëåâàíèé ëåãêèõ; äëÿ ïðîôèëàêòèêè ïîñëåîïåðàöèîííûõ ãíîéíûõ îñëîæíåíèé. Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 10 è 30 ìã/ìë ïðèìåíÿþò â ñîñòàâå
êîìïëåêñíîé ïðîòèâîòóáåðêóëåçíîé òåðàïèè òÿæåëûõ ðàñïðîñòðàíåííûõ ôîðì òóáåðêóëåçà âñåõ ëîêàëèçàöèé, ïðè íàëè÷èè ëåêàðñòâåííîé ðåçèñòåíòíîñòè ìèêîáàêòåðèé òóáåðêóëåçà, äëÿ ïðîôèëàêòèêè îáîñòðåíèé õðîíè÷åñêîãî ãåïàòèòà ó áîëüíûõ òóáåðêóëåçîì íà ôîíå ïðîòèâîòóáåðêóëåçíîé òåðàïèè, äëÿ ëå÷åíèÿ òîêñè÷åñêèõ îñëîæíåíèé ïðîòèâîòóáåðêóëåçíîé òåðàïèè. Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé ïðèìåíÿþò â
ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïñîðèàçà, â òîì ÷èñëå ñðåäíåòÿæåëûõ è òÿæåëûõ ôîðì ñ íàëè÷èåì ýðèòðîäåðìèè, àðòðîïàòèè.
Ãëóòîêñèì ïðèìåíÿåòñÿ â êîìïëåêñíîé òåðàïèè çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé. Ãëóòîêñèì èñïîëüçóåòñÿ â îíêîëîãèè äëÿ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ òîêñè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé õèìèî-è ëó÷åâîé òåðàïèè (ñïîñîáñòâóåò ñíèæåíèþ ãåìî- è ãåïàòîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ). Ãëóòîêñèì® ñîäåéñòâóåò ýôôåêòèâíîìó
âîññòàíîâëåíèþ ôóíêöèé êîñòíîìîçãîâîãî êðîâåòâîðåíèÿ ïðè ïðîâåäåíèè ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè.
Ãëóòîêñèì óñòðàíÿåò èëè ñãëàæèâàåò ïðîÿâëåíèÿ íåñïåöèôè÷åñêîãî ñèíäðîìà áîëåçíè (àíåìèÿ, óñòàëîñòü, ñíèæåíèå àïïåòèòà, ïîâûøåííàÿ áîëåâàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü).
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðîòèâîïîêàçàíî â ñëó÷àÿõ âîçíèêíîâåíèÿ èíäèâèäóàëüíîé
íåïåðåíîñèìîñòè, ïðè áåðåìåííîñòè, â ïåðèîä ëàêòàöèè.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Ïðåïàðàò Ãëóòîêñèì ââîäÿò âíóòðèâåííî, âíóòðèìûøå÷íî, ïîäêîæíî. Íàçíà÷àþò åæåäíåâíî ïî 5 - 40 ìã (íà 1 êóðñ – 50 - 300 ìã) â çàâèñèìîñòè îò õàðàêòåðà çàáîëåâàíèÿ.
Ñ ïðîôèëàêòè÷åñêîé öåëüþ ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò âíóòðèìûøå÷íî åæåäíåâíî ïî 5-10 ìã â òå÷åíèå 2 íåäåëü.
 ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè òóáåðêóëåçà Ãëóòîêñèì® 60 ìã ââîäÿò 1 ðàç â ñóòêè ïåðâûå 10 äíåé åæåäíåâíî âíóòðèìûøå÷íî, ïîñëåäóþùèå 20 äíåé Ãëóòîêñèì® 60 ìã ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî ÷åðåç äåíü, îäíà èíúåêöèÿ â ñóòêè.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò ïîâòîðíûé êóðñ ëå÷åíèÿ ÷åðåç 1-6 ìåñÿöåâ.
 ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïñîðèàçà Ãëóòîêñèì ïðèìåíÿþò âíóòðèìûøå÷íî åæåäíåâíî â ñóòî÷íîé äîçå 10 ìã â òå÷åíèå 15 äíåé, çàòåì åùå â òå÷åíèå 5 íåäåëü 2 ðàçà â íåäåëþ â ñóòî÷íîé äîçå 10 ìã.
Âñåãî 25 èíúåêöèé íà êóðñ ëå÷åíèÿ.
 êà÷åñòâå ñðåäñòâà ñîïðîâîæäåíèÿ õèìèîòåðàïèè â îíêîëîãèè Ãëóòîêñèì® 60 ìã ââîäèòñÿ ïîäêîæíî çà 1,5-2 ÷àñà äî ïðèìåíåíèÿ ïðîòèâîîïóõîëåâûõ ñðåäñòâ. Äàëåå ìåæäó êóðñàìè õèìèîòåðàïèè Ãëóòîêñèì 60 ìã ââîäèòñÿ ïîäêîæíî ÷åðåç äåíü. Ïðè ñëåäóþùåì êóðñå õèìèîòåðàïèè ñõåìà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïîâòîðÿåòñÿ.
 êà÷åñòâå ñðåäñòâà ñîïðîâîæäåíèÿ ëó÷åâîé òåðàïèè Ãëóòîêñèì 60 ìã ââîäèòñÿ ïîäêîæíî ÷åðåç 0,5-1 ÷àñ ïîñëå î÷åðåäíîãî ñåàíñà îáëó÷åíèÿ ÷åðåç äåíü íà ïðîòÿæåíèè âñåãî êóðñà ëó÷åâîé òåðàïèè.
Ãëóòîêñèì ìîæåò ââîäèòüñÿ â îäíîì øïðèöå ñ âîäîðàñòâîðèìûìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ó îòäåëüíûõ áîëüíûõ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ íåçíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû (äî 37,10Ñ -37,50Ñ), áîëåçíåííîñòü â ìåñòå èíúåêöèè ïðåïàðàòà. Ïðè ïëîõîé ñóáúåêòèâíîé ïåðåíîñèìîñòè áîëåçíåííîñòè Ãëóòîêñèì ââîäÿò âìåñòå ñ 1 - 2 ìë 0,5 % ðàñòâîðà íîâîêàèíà.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íå ñîîáùàëîñü.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ
Ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ìåæäó Ãëóòîêñèìîì è äðóãèìè ïðåïàðàòàìè íå íàáëþäàëîñü.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
 êà÷åñòâå ðàñòâîðà-íîñèòåëÿ äëÿ èíôóçèîííîãî ââåäåíèÿ èñïîëüçóþò èçîòîíè÷åñêèé ðàñòâîð íàòðèÿ õëîðèäà èëè 5 % ðàñòâîð ãëþêîçû.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 5, 10, 30 ìã/ìë.
Ïî 1 èëè 2 ìë â àìïóëû èç íåéòðàëüíîãî ñòåêëà.
Ïî 5 èëè 10 àìïóë (ñîäåðæàùèõ 1 ìë èëè 2 ìë) â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé èëè áóìàãè ñ îäíîñëîéíûì ïîëèâèíèëèäåíõëîðèäíûì ïîêðûòèåì.
Ïî 5 èëè 10 àìïóë (ñîäåðæàùèõ 1 ìë èëè 2 ìë) â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé áåç ôîëüãè èëè ïîêðûòèÿ.
Ïî 1, 2, 5 èëè 10 (ñîäåðæàùèõ 5 èëè 10 àìïóë) êîíòóðíûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ íîæîì àìïóëüíûì èëè ñêàðèôèêàòîðîì âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Ïðè óïàêîâêå àìïóë ñ íàñå÷êàìè, êîëüöàìè è òî÷êàìè íàäëîìà ñêàðèôèêàòîðû èëè íîæè
àìïóëüíûå íå âêëàäûâàþò.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Ïî ðåöåïòó.
ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ
ÇÀÎ «ÔÀÐÌÀ ÂÀÌ»
Ïðîèçâîäèòåëü. ÇÀÎ «ÔÀÐÌÀ ÂÀÌ», ã. Ìîñêâà. www.glutoxim.ru
Î ïðîäâèæåíèè Ãëóòîêñèìà â ÑØÀ ñìîòðèòå: http://www.novelos.comÎ ïðèìåíåíè Ãëóòîêñèìà â Èòàëèè (íà èòàëüÿíêîì ÿçûêå) ñìîòðèòå: http://www.tiopoietine.info