ÈÌÓÄÎÍ®
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:Ï NO14990/01îò 08.05.2009.
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Èìóäîí®.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè äëÿ ðàññàñûâàíèÿ.
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå. Ëèçàòîâ áàêòåðèé ñìåñü [L. acidophilus+ L.
delbrueckiisslactis+ L. helveticus+ L. fermentum+ S.pyogenes groupe A+ S.
sanguis groupe H+ S. aureus+ E. faecium+ E. faecalis+ K.pneumoniae ss pneumoniae+ F.
nucleatum ss fusiforme+ C. pseudodiphtheriticum+ C.albicans].
Ñîñòàâ íà îäíó òàáëåòêó.
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò
ñîáîé ïîëèâàëåíòíûé àíòèãåííûé êîìïëåêñ, ñìåñü ëèçàòîâ áàêòåðèé, ñîñòàâ êîòîðîé
ñîîòâåòñòâóåò âîçáóäèòåëÿì, íàèáîëåå ÷àñòî âûçûâàþùèì âîñïàëèòåëüíûå ïðîöåññû â
ïîëîñòè ðòà è ãëîòêè.
Àêòèâíûé
êîìïîíåíò:
Èìóäîí® (ñìåñü ëèçàòîâ
áàêòåðèé)-2,7 ìã (â ïåðåñ÷åòå íà ñóõîå âåùåñòâî):
â òîì ÷èñëå: ëèçàòû áàêòåðèé: [L. acidophilus+ L.
delbrueckiisslactis+ L. helveticus+ L. fermentum+ S.pyogenes groupe A+ S.
sanguis groupe H+ S. aureus+ E. faecium+ E. faecalis+ K.pneumoniae ss pneumoniae+ F.
nucleatum ss fusiforme+ C. pseudodiphtheriticum+ C.albican]-0,1575 ìã è âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
ãëèöèí - 2,0 ìã, íàòðèÿ
äåçîêñèõîëàò - 0,53 ìã, òèîìåðñàë - íå áîëåå 0,0125 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå
âåùåñòâà:
ãëèöèí, ëàêòîçû
ìîíîãèäðàò, ìàííèòîë, íàòðèÿ ñàõàðèíàò, ïîâèäîí, íàòðèÿ ãèäðîêàðáîíàò, ëèìîííàÿ
êèñëîòà áåçâîäíàÿ, àðîìàòèçàòîð ìÿòíûé, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Îïèñàíèå.
Òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, ïëîñêîùøèíäðè÷åñêîé ôîðìû, ñ ãëàäêîé áëåñòÿùåé ïîâåðõíîñòüþ, ñî ñêîøåííûìè êðàÿìè, ñ ìÿòíûì çàïàõîì, äîïóñêàåòñÿ íåçíà÷èòåëüíàÿ ìðàìîðíîñòü.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕL03ÀÕ.
Èììóíîáèîëîãè÷åñêèå è ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Èììóíîñòèìóëèðóþùèé ïðåïàðàò áàêòåðèàëüíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ â îòîðèíîëàðèíãîëîãèè, ñòîìàòîëîãèè. Àêòèâèðóåò ôàãîöèòîç, ñïîñîáñòâóåò óâåëè÷åíèþ êîëè÷åñòâà èììóíîêîìïåòåíòíûõ êëåòîê, ïîâûøàåò âûðàáîòêó ëèçîöèìà è èíòåðôåðîíà, èììóíîãëîáóëèíà À â ñëþíå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíüê çàáîëåâàíèé ïîëîñòè ðòà è ãëîòêè:
• ôàðèíãèò;
• õðîíè÷åñêèé òîíçèëëèò;
• ïðåäîïåðàöèîííàÿ ïîäãîòîâêà è ïîñëåîïåðàöèîííûé ïåðèîä ïîñëå òîíçèëýêòîìèè;
• ïîâåðõíîñòíûå è ãëóáîêèå ïàðîäîíòîçû, ïàðàäîíòèò, ñòîìàòèò (â òîì ÷èñëå àôòîçíûé), ãëîññèò;
• ýðèòåìàòîçíûé è ÿçâåííûé ãèíãèâèò;
• äèñáàêòåðèîç ïîëîñòè ðòà;
• èíôåêöèè ïîñëå óäàëåíèÿ çóáîâ, èìïëàíòàöèé èñêóññòâåííûõ çóáíûõ êîðíåé;
• èçúÿçâëåíèÿ, âûçâàííûå çóáíûìè ïðîòåçàìè;
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
• ïîâûøåííàÿ èíäèâèäóàëüíàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó èëè åãî êîìïîíåíòàì;
• äåòñêèé âîçðàñò äî 3-õ ëåò;
•
àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèÿ.
Èíôîðìàöèÿ îá èñïîëüçîâàíèè Èìóäîíà ó áåðåìåííûõ æåíùèí íåäîñòàòî÷íà. Ñîîòâåòñòâóþùèå äàííûå ýêñïåðèìåíòîâ íà æèâîòíûõ è ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ îòñóòñòâóþò.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü Èìóäîí® â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè ëàêòàöèè.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Äëÿ âçðîñëûõ è ïîäðîñòêîâ ñòàðøå 14 ëåò.
Ïðè îñòðûõ âîñïàëèòåëüíûõ
çàáîëåâàíèÿõ ïîëîñòè ðòà è ãëîòêè è îáîñòðåíèè õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèéïðåïàðàò ïðèíèìàþò ïî 8 òàáëåòîê â äåíü. Òàáëåòêè ðàññàñûâàþò (íå ðàçæåâûâàÿ) â
ðîòîâîé ïîëîñòè ñ èíòåðâàëîì â 1-2 ÷àñà. Ñðåäíÿÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà
ëå÷åíèÿ 10 äíåé.
Äëÿ
ïðîôèëàêòèêè îáîñòðåíèÿ õðîíè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé ïîëîñòè ðòà è
ãëîòêè ïðåïàðàò ïðèíèìàþò ïî 6 òàáëåòîê â äåíü. Òàáëåòêè ðàññàñûâàþò
(íå ðàçæåâûâàÿ) â ðîòîâîé ïîëîñòè ñ èíòåðâàëîì â 2 ÷àñà. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü
êóðñà 20 äíåé. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ïðîôè-
ëàêòè÷åñêèå êóðñû ëå÷åíèÿ Èìóäîíîì 3-4 ðàçà â ãîä.
Äëÿ äåòåé îò 3 äî 14 ëåò.
Ïðè ëå÷åíèè îñòðûõ è îáîñòðåíèè
õðîíè÷åñêèõ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé ïîëîñòè ðòà è ãëîòêè, à òàêæå äëÿ
ïðîôèëàêòèêè ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò ïî 6 òàáëåòîê â äåíü. Òàáëåòêè
ðàññàñûâàþò (íå ðàçæåâûâàÿ) â ðîòîâîé ïîëîñòè ñ èíòåðâàëîì â 1-2 ÷àñà.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ ïðè îñòðûõ çàáîëåâàíèÿõ 10 äíåé, äëÿ
ïðîôèëàêòèêè îáîñòðåíèÿ õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé - 20 äíåé.
Êóðñ ïðîôèëàêòè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïîâòîðÿòü 3-4 ðàçà â ãîä.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ
ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ àëëåðãè÷åñêèìè ðåàêöèÿìè (ñûïü;
êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê), ðåàêöèÿìè ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî
òðàêòà (òîøíîòà, ðâîòà, áîëè â æèâîòå), ïîâûøåíèåì òåìïåðàòóðû, îáîñòðåíèåì
áðîíõèàëüíîé àñòìû, êàøëåì.
 î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçâèòèåì
óçëîâàòîé ýðèòåìû, ãåìîððàãè÷åñêîãî âàñêóëèòà, òðîìáîöèòîïåíèè.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè
Èìóäîíà íå îïèñàíî.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè
ñðåäñòâàìè.
Íå îòìå÷åíî. Èìóäîí
ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàí ñ ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè äðóãèõ ãðóïï.
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
• Äåòè îò 3-õ äî 6 ëåò ðàññàñûâàþò òàáëåòêè ïîä îáÿçàòåëüíûì ïðèñìîòðîì âçðîñëûõ!
• Íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïèùó è âîäó, à òàêæå ïîëîñêàòü ðîò â òå÷åíèå ÷àñà ïîñëå ïðèìåíåíèÿ Èìóäîíà, ÷òîáû íå ñíèæàòü òåðàïåâòè÷åñêóþ ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà.
• Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì, ñîáëþäàþùèì áåññîëåâóþ èëè ìàëîñîëåâóþ äèåòó, íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü, ÷òî 1 òàáëåòêà Èìóäîíà ñîäåðæèò 15 ìã Na+.
•
áîëüíûì áðîíõèàëüíîé àñòìîé, ó êîòîðûõ ïðèåì ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ
áàêòåðèàëüíûå ëèçàòû, âûçûâàåò îáîñòðåíèå çàáîëåâàíèÿ (ïðèñòóï áðîíõèàëüíîé
àñòìû), ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ
àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Íåò äàííûõ,
ñâèäåòåëüñòâóþùèõ î íåîáõîäèìîñòè êàêèõ-ëèáî îãðàíè÷åíèé äåÿòåëüíîñòè,
ñâÿçàííîé ñ óïðàâëåíèåì àâòîìîáèëåì èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè â ïåðèîä ëå÷åíèÿ.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ïî
8 òàáëåòîê â
êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó (áëèñòåð) èç êîìïîçèöèîííîãî ìàòåðèàëà
ïîëèàìèä/àëþìèíèé/ÏÂÕ è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé. 3 èëè 5
êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê (áëèñòåðîâ) ïî 8 òàáëåòîê âìåñòå ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.
Õðàíÿò è òðàíñïîðòèðóþò
â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 Ñ. Õðàíèòü â
íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè.
2 ãîäà.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Áåç ðåöåïòà.
Íå ïðèãîäåí ê ïðèìåíåíèþ.
• Ïðè íàðóøåíèè óïàêîâêè (áëèñòåðà).
• Ïðè íå÷åòêîé ìàðêèðîâêå.
• Ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè ïðåïàðàòà.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÎÀÎ «Ôàðìñòàíäàðò-Òîìñêõèìôàðì», Ðîññèÿ.