ÐÅÑÒÀÑÈÑ 0,05% 0,4ÌË ¹30 ÃË.ÊÀÏËÈ ÔË.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 3860 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 3850 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 4700 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ-000583 îò 16.09.2011.

Òîðãîâîå íàçâàíèå. Ðåñòàñèñ®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå. Öèêëîñïîðèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Êàïëè ãëàçíûå

Ñîñòàâ.

1 ã ñîäåðæèò:

àêòèâíîå âåùåñòâî: öèêëîñïîðèí - 0,5 ìã; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:êàñòîðîâîå ìàñëî 12,5 ìã, ãëèöåðîë 22,0 ìã, ïîëèñîðáàò-80 10,0 ìã, êàðáîìåð 0,5 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèä 4,09 ìã, âîäà 950,0 ìã.

Îïèñàíèå.

Ïîëóïðîçðà÷íàÿ èëè ìóòíàÿ îäíîðîäíàÿ ýìóëüñèÿ áåëîãî öâåòà. Ïðè ïðîñìàòðèâàíèè â ìèêðîñêîï: êàïëè ìàñëà, ðàâíîìåðíî ðàñïðåäåëåííûå â âîäíîé ôàçå.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîäåïðåññèâíîå ñðåäñòâî.

Êîä ÀÒÕ: S01ÕÀ18

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Öèêëîñïîðèí - âåùåñòâî, îêàçûâàþùåå èììóíîäåïðåññèâíûé ýôôåêò ïðè ñèñòåìíîì ââåäåíèè. Ïðè óãíåòåíèè ïðîäóêöèè ñëåçû ó áîëüíûõ ñ ñóõèì êåðàòîêîíúþíêòèâèòîì, öèêëîñïîðèí, ïðèìåíÿåìûé ìåñòíî, îêàçûâàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå.

Ôàðìàêîêèíåòèêà. Êîíöåíòðàöèÿ öèêëîñïîðèíà ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ó âçðîñëûõ â êîíöåíòðàöèè 0,05% 2 ðàçà/ñóòêè íèæå îïðåäåëÿåìîãî çíà÷åíèÿ - 0,1 íã/ìë.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Ñíèæåíèå ñëåçîïðîäóêöèè âñëåäñòâèå ñóõîãî êåðàòîêîíúþíêòèâèòà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, îñòðûå èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ ãëàç, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, âîçðàñò äî 18 ëåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ.

Ó ïàöèåíòîâ ñ ãåðïåòè÷åñêèì êåðàòèòîì â àíàìíåçå.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.

Àäåêâàòíûõ è ñòðîãî êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé ïðåïàðàòà Ðåñòàñèñ ó áåðåìåííûõ æåíùèí íå ïðîâîäèëîñü. Ðåñòàñèñ íàçíà÷àòü áåðåìåííûì æåíùèíàì íå ðåêîìåíäóåòñÿ. Ïðè ñèñòåìíîì ââåäåíèè öèêëîñïîðèí ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî, ýêñêðåöèÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè íå èçó÷àëàñü. Ïðè íàçíà÷åíèè â ïåðèîä ëàêòàöèè êîðìëåíèå ãðóäüþ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Ìåñòíî. Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïåðåâåðíèòå ôëàêîí íåñêîëüêî ðàç äî ïîëó÷åíèÿ îäíîðîäíîé íåïðîçðà÷íîé ýìóëüñèè áåëîãî öâåòà. Îäíà êàïëÿ çàêàïûâàåòñÿ â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê äâà ðàçà â ñóòêè ñ èíòåðâàëîì 12 ÷àñîâ.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ðåñòàñèñ íàèáîëåå ÷àñòî (â 17% ñëó÷àåâ) îòìå÷àëîñü îùóùåíèå ææåíèÿ â ãëàçó.

×àñòîòà âñòðå÷àåìîñòè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ: î÷åíü ÷àñòûå (≥10%), ÷àñòûå (≥1%, <10%), íå÷àñòûå (≥0,1%, <1%); ðåäêèå (≥0,01%, <0,1), î÷åíü ðåäêèå (<0,01%).

Î÷åíü ÷àñòûå: ææåíèå â ãëàçó.

×àñòûå: ðàçäðàæåíèå ãëàçà, ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû ãëàçà, îùóùåíèå èíîðîäíîãî òåëà â ãëàçó, áîëü è çóä â ãëàçó, âûäåëåíèÿ èç ãëàçà, çàòóìàíèâàíèå çðåíèÿ, ñèíäðîì «ñóõîãî ãëàçà», ñâåòîáîÿçíü, ãîëîâíàÿ áîëü.

Íå÷àñòûå: êåðàòèò ñ èçúÿçâëåíèåì, îòåê è ãèïåðåìèÿ âåê, ïîâûøåííîå ñëåçîòå÷åíèå, ãîëîâîêðóæåíèå, òîøíîòà, ñûïü.

×àñòîòà íåèçâåñòíà: îòåê êîíúþíêòèâû ãëàçà è âåê, ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè, êðàïèâíèöà.

Ïåðåäîçèðîâêà.

Î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà Ðåñòàñèñ® íå ñîîáùàëîñü. Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â âèäå ãëàçíûõ êàïåëü âñëåäñòâèå íèçêîé êîíöåíòðàöèè öèêëîñïîðèíà ïåðåäîçèðîâêà ìàëîâåðîÿòíà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ.

Ýìóëüñèÿ, ñîäåðæàùàÿñÿ â îäíîì ôëàêîíå äëÿ èíäèâèäóàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ, äîëæíà áûòü èñïîëüçîâàíà ñðàçó ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà - îñòàâøååñÿ êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà ïîñëå çàêàïûâàíèÿ ïîäëåæèò óòèëèçàöèè ñðàçó ïîñëå ïðèìåíåíèÿ.

Íå äîïóñêàéòå ïðèêîñíîâåíèÿ íàêîíå÷íèêà ôëàêîíà ê ãëàçàì è ëþáîé ïîâåðõíîñòè, ÷òîáû èñêëþ÷èòü âîçìîæíîñòü èíôèöèðîâàíèÿ åãî ñîäåðæèìîãî.

Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü Ðåñòàñèñ ïðè íîøåíèè êîíòàêòíûõ ëèíç. Ïàöèåíòàì ñî ñíèæåíèåì ïðîäóêöèè ñëåçû îáû÷íî íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàíèå êîíòàêòíûõ ëèíç. Åñëè ëèíçû âñå æå èñïîëüçóþòñÿ, èõ íåîáõîäèìî ñíÿòü äî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà è âíîâü ìîæíî óñòàíîâèòü ÷åðåç 15 ìèíóò ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ðåñòàñèñ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.

Ðåñòàñèñ îáëàäàåò íåçíà÷èòåëüíûì âëèÿíèåì íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.

Åñëè ó ïàöèåíòà ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà âðåìåííî ñíèæàåòñÿ îñòðîòà çðåíèÿ, äî åå âîññòàíîâëåíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è çàíèìàòüñÿ âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ.

Ôîðìà âûïóñêà.

Êàïëè ãëàçíûå 0,05%. 0,4 ìë ïðåïàðàòà â îäíîäîçîâîì ôëàêîíå èç ÏÝÍÏ âìåñòèìîñòüþ 0,9 ìë. Ïî 30 ôëàêîíîâ â óïàêîâêå èç ïîëèïðîïèëåíà, îïå÷àòàííîé ìåìáðàíîé èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè è çàêðûòîé êðûøêîé èç ïîëèñòèðîëà. Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ âêëàäûâàåòñÿ ìåæäó êðûøêîé èç ïîëèñòèðîëà è ìåìáðàíîé èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè.

2 ãîäà.

Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.

Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü. «Àëëåðãàí Ñåéëñ ËËÑ», ÑØÀ.

www.allergan.ru




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîìîäóëÿòîðû
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå â îôòàëüìîëîãèè