ÂÀÊÖÈÍÀ ÃÎÍÎÊÎÊÊÎÂÀß 1ÌË. ¹10 ÑÓÑÏ. Ä/Â/Ì ÀÌÏ. /ÌÈÊÐÎÃÅÍ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÂÀÊÖÈÍÀ ÃÎÍÎÊÎÊÊÎÂÀß ÈÍÀÊÒÈÂÈÐÎÂÀÍÍÀß (Ãîíîâàêöèíà)
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: N000883/01 îò 31.08.2007.

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà. Âàêöèíà ãîíîêîêêîâàÿ èíàêòèâèðîâàííàÿ (Ãîíîâàêöèíà).
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå. Âàêöèíà äëÿ ëå÷åíèÿ è äèàãíîñòèêè ãîíîêîêêîâàÿ.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ñóñïåíçèÿ äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé âçâåñü èíàêòèâèðîâàííîé êóëüòóðû ãîíîêîêêîâ â 0,9 % ðàñòâîðå íàòðèÿ õëîðèäà.
Ñîñòàâ. 1 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:

Àêòèâíîå âåùåñòâî: âçâåñü èíàêòèâèðîâàííîé êóëüòóðû ãîíîêîêêîâ - 10ME(åäèíèö
ñòàíäàðòíîãî îáðàçöà ìóòíîñòè).

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:íàòðèÿ õëîðèä - 9ìã; ôåíîë - êîíñåðâàíò - 2,5 ìã; âîäà äëÿèíúåêöèé äî 1ìë.
Êîä ATX: [J07AX].

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. ÌÈÁÏ-âàêöèíà.

Îïèñàíèå. Ñóñïåíçèÿ æåëòîâàòî-ñåðîãî öâåòà ñ îñàäêîì, ëåãêî ðàçáèâàþùèìñÿ ïðè âñòðÿõèâàíèè, áåç ïîñòîðîííèõ âèäèìûõ âêëþ÷åíèé.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà. Ïîâûøàåò ñïåöèôè÷åñêóþ ðåàêòèâíîñòü îðãàíèçìà (ñòèìóëÿöèÿ âûðàáîòêè àíòèòåë ñ íåéòðàëèçóþùèì, îïñîíè÷åñêèì è çàùèòíûì äåéñòâèåì).
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Ãîíîðåéíàÿ èíôåêöèÿ (â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè) ó âçðîñëûõ è äåòåé ñ 3-õ ëåòíåãîâîçðàñòà (ïîñëå áåçóñïåøíîé àíòèáèîòèêîòåðàïèè ïðè âÿëî ïðîòåêàþùèõ ðåöèäèâàõ, ïðèñâåæèõ òîðïèäíûõ è õðîíè÷åñêèõ ôîðìàõ çàáîëåâàíèÿ, ìóæ÷èíàì ñ îñëîæíåííîé  è æåíùèíàì ñ âîñõîäÿùåé ãîíîðååé (ïîñëå ñòèõàíèÿ îñòðûõ âîñïàëèòåëüíûõ ÿâëåíèé));

âîñïàëèòåëüíûå ïðîöåññû â ãèíåêîëîãèè (â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè);

äèàãíîñòèêà ãîíîðåè (îáñëåäîâàíèå íà ãîíîðåþ áîëüíûõ ñ õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìèìî÷åïîëîâûõ îðãàíîâ, óñòàíîâëåíèå èçëå÷åííîñòè ãîíîðåè).

Ñ îñòîðîæíîñòüþ.

Äåòÿì ñòàðøå 3ëåò.

Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ è ñïîñîá ââåäåíèÿ.

Âàêöèíó ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî â âåðõíåíàðóæíûé êâàäðàíò ÿãîäèöû ñ äî- è ïîñòèíúåêöèîííîé îáðàáîòêîé ìåñòà èíúåêöèè 70%-íûì ýòèëîâûì ñïèðòîì. Ââîäèìûé ïðåïàðàò äîëæåí èìåòü òåìïåðàòóðó òåëà.

Ïåðåä íàáîðîì â øïðèö àìïóëó ñ âàêöèíîé íåîáõîäèìî âñòðÿõíóòü äëÿ ïîëó÷åíèÿ
îäíîðîäíîé âçâåñè. Âñêðûòàÿ àìïóëà õðàíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Ïðè ãîíîðåéíîé èíôåêöèè:

Âçðîñëûì èíúåêöèè ïðîâîäÿò ñ èíòåðâàëîì 1-2 ñóò â çàâèñèìîñòè îò ðåàêöèè. Íà÷àëüíàÿ
äîçà âàêöèíû ñîñòàâëÿåò 0,3 - 0,4 ìë (ïðè îñëîæíåííîé ãîíîðåå ïðèìåíåíèå âàêöèíû
ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ 0,2 - 0,3 ìë) è óâåëè÷èâàåòñÿ êàæäûé ðàç íà 0,15 - 0,3 ìë.
Ìàêñèìàëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2,0 ìë âàêöèíû. Ìàêñèìàëüíàÿ
ñóòî÷íàÿ äîçà - 2,0 ìë (ïðè ýòîì îáúåäèíÿþò ñîäåðæèìîå 2-õ àìïóë). Äëèòåëüíîñòü
ëå÷åíèÿ äî 6-8 èíúåêöèé.

Äåòÿì ñòàðøå 3-õ ëåòèíúåêöèè ïðîâîäÿò ñ èíòåðâàëîì 1-2 ñóò â çàâèñèìîñòè îò ðåàêöèè.
Íà÷àëüíàÿ äîçà âàêöèíû ñîñòàâëÿåò 0,05 - 0,1 ìë. Ìàêñèìàëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà - 0,5 ìë
âàêöèíû. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 0,5 ìë. Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ äî 6-8 èíúåêöèé.
Ïðè ëå÷åíèè âîñïàëèòåëüíûõ ïðîöåññîâ â ãèíåêîëîãèè:

Âçðîñëûì âàêöèíó èñïîëüçóþò ïî ñõåìå: ïåðâûé äåíü - 0,3 ìë; çàòåì, åæåäíåâíî
ïðèáàâëÿÿ ïî 0,1 ìë, äîâîäÿò äîçó äî 1,0 ìë, ïîñëå ÷åãî, åæåäíåâíî ñíèæàÿ äîçó íà 0,1 ìë, äîâîäÿò åå äî 0,3 ìë.
Ïðè äèàãíîñòèêå ãîíîðåè:

Äëÿ óñòàíîâëåíèÿ èçëå÷åííîñòè ãîíîðåè, à òàêæå ïðè îáñëåäîâàíèè íà ãîíîðåþ áîëüíûõñ õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè ìî÷åïîëîâûõ îðãàíîâ â êà÷åñòâå ïðîâîêàöèè ââîäÿò0,5 ìë âàêöèíû. Åñëè âàêöèíà ïðèìåíÿëàñü âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ, òî äëÿ ïðîâîêàöèèíàçíà÷àåòñÿ óäâîåííàÿ ïîñëåäíÿÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà, íî íå áîëåå 2,0 ìë.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ.

Îáùàÿ ðåàêöèÿ ïðîÿâëÿåòñÿ íåäîìîãàíèåì, ïîâûøåíèåì òåìïåðàòóðû òåëà, ãîëîâíîé áîëüþ,   îáùåé   ñëàáîñòüþ;   î÷àãîâàÿ   -   óñèëåíèåì   âûäåëåíèé,   áîëåçíåííîñòüþ â ïîðàæ¸ííûõ îðãàíàõ, ïîìóòíåíèå ìî÷è; ìåñòíàÿ - áîëåçíåííîñòü â îáëàñòè èíúåêöèè.
Ïðè îñëîæíåíèÿõ (àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèÿõ íåìåäëåííîãî òèïà: àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, îòåê Êâèíêå, êðàïèâíèöà) ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

Àêòèâíûé òóáåðêóëåç; îðãàíè÷åñêèå ïîðàæåíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû; ãèïåðòîíè÷åñêàÿ áîëåçíü; òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïî÷åê è ïå÷åíè; àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ; ìåíñòðóàöèÿ; òÿæåëàÿ àíåìèÿ; äåòè äî 3ëåò.

Ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíèé, âðà÷ (ôåëüäøåð) â äåíü ïðèìåíåíèÿ âàêöèíû ïðîâîäèò îïðîñ è îñìîòð áîëüíîãî ñ îáÿçàòåëüíîé òåðìîìåòðèåé.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè.

Ïðè ïîâûøåíèè òåìïåðàòóðû (áîëåå ÷åì íà 1,5° Ñ), óõóäøåíèè îáùåãî ñîñòîÿíèÿ, ðåçêîéáîëåçíåííîñòè â ïîðàæåííîì îðãàíå ïðèìåíåíèå âàêöèíû ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ïåðåäîçèðîâêà.

Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íå îïèñàíû.
Îñîáûå óêàçàíèÿ.

Íå ïðèãîäåí ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàò â àìïóëàõ ñ íàðóøåííîé öåëîñòíîñòüþ èëè
ìàðêèðîâêîé, ïðè èçìåíåíèè ôèçè÷åñêèõ ñâîéñòâ (èçìåíåíèå öâåòà, íàëè÷èå íåðàçáèâàþùåãîñÿ ïðè âñòðÿõèâàíèè îñàäêà), ïðè íàëè÷èè ïîñòîðîííèõ âêëþ÷åíèé, íåñîáëþäåíèè óñëîâèé õðàíåíèÿ.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.

Âîçìîæíî îäíîâðåìåííîå ïðîâåäåíèå àíòèáèîòèêîòåðàïèè. Áîëüíûì ãîíîðååé â àìáóëàòîðíûõ óñëîâèÿõ âàêöèíîòåðàïèÿ íàçíà÷àåòñÿ îäíîâðåìåííî ñ àíòèáèîòèêàìè.  óñëîâèÿõ ñòàöèîíàðà àíòèáèîòèêè íàçíà÷àþò ïîñëå îêîí÷àíèÿ èëè â êîíöå âàêöèíîòåðàïèè.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ äàííîãî ìåäèöèíñêîãî ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ íå èññëåäîâàëàñü â ïðîöåññå êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé. Ïîýòîìó ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à ñ ó÷åòîì ñîîòíîøåíèÿ îæèäàåìîé ïîëüçû äëÿ ìàòåðè è âîçìîæíîãî ðèñêà äëÿ ïëîäà è ðåáåíêà.
Ôîðìà âûïóñêà.

Ñóñïåíçèÿ äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ â àìïóëàõ ïî 1ìë. 10àìïóë ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ, íîæîì àìïóëüíûì èëè ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì â ïà÷êå èç êàðòîíà. Ïî 5èëè 10àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå. Ïî 1èëè 2êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ, íîæîì àìïóëüíûì èëè ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Ïðè óïàêîâêå àìïóë, èìåþùèõ êîëüöî èçëîìà èëè òî÷êó äëÿ âñêðûòèÿ, íîæ àìïóëüíûé èëè ñêàðèôèêàòîð àìïóëüíûé íå âêëàäûâàþò.
Ñðîê ãîäíîñòè.
1 ãîä. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.

Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.

 ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Äîïóñêàåòñÿ êðàòêîâðåìåííîå (íå áîëåå 24 ÷) òðàíñïîðòèðîâàíèå ïðè òåìïåðàòóðå îò 9 äî 20 °Ñ. Çàìîðàæèâàíèå íå äîïóñêàåòñÿ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

 ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Çàìîðàæèâàíèå íå äîïóñêàåòñÿ.
Óñëîâèÿ îòïóñêà.
Îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÔÃÓÏ «ÍÏÎ «Ìèêðîãåí» Ìèíçäðàâñîöðàçâèòèÿ Ðîññèè.

www.microgen.ru




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Âàêöèíû
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîìîäóëÿòîðû