ÐÅÀÔÅÐÎÍ-ÅÑ ËÈÏÈÍÒ ÑÓÕÎÉ 500000 ÌÅ ¹5 ËÈÎÔ. Ä/ÑÓÑÏ. Ä/ÏÐÈÅÌÀ ÂÍÓÒÐÜ ÔË. /ÂÅÊÒÎÐ-ÌÅÄÈÊÀ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 910 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 910 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 965 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
ÐÅÀÔÅÐÎÍ-ÅÑ-ËÈÏÈÍÒ®

Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå  Ð N000821/01 îò 10.12.2013.

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ðåàôñðîí-ÅÑ-Ëèïèíò.

Ãðóïíèðîâî÷íîå íàçâàíèå: èíòåðôåðîí àëüôà-2b

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü.

Ñîñòàâ:

 îäíîì ôëàêîíå ñîäåðæèòñÿ: àêòèâíîå âåùåñòâî - 250 òûñ. ME, 500 òûñ. MEèëè 1 ìëí MEÈíòåðôåðîíà àëüôà-2Ü ÷åëîâå÷åñêîãî ðåêîìáèíàíòíîãî; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèä - 8,01 ìã, íàòðèÿ ãèäðîôîñôàò äîäåêàãèäðàò - 4.52 ìã. íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàò äèãèäðàò - 0.56 ìã, Ëèïîèä Ñ100 (ôîñôîëèïèäû |ñìåñü ñ ïðîöåíòíûì ñîäåðæàíèåì ôîñôàòèäèëõîëèíà íå ìåíåå 94 %]) - 41.18 ìã. õîëåñòåðîë - 4.53 ìã, àëüôà- òîêîôåðîëà àöåòàò - 0,56 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 91,34 ìã.

Îïèñàíèå: Ïîðîøîê èëè ïîðèñòàÿ ìàññà áåëîãî èëè æåëòîâàòîãî öâåòà. Äîïóñêàåòñÿ îòñëàèâàíèå, ïîëíîå èëè ÷àñòè÷íîå, îò ïîâåðõíîñòè ñòåêëà ôëàêîíà ñ îáðàçîâàíèåì òàáëåòîïîäîáíîé ôîðìû. Ãèãðîñêîïè÷åí.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:öèòîêèí.

Êîä ATX:L03AB05

Èììóíîáèîëîãè÷åñêèå í ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Îêàçûâàåò èììóíîìîäóëèðóþùåå è ïðîòèâîâèðóñíîå äåéñòâèå.

Èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòèûé, ÿâëÿþùèéñÿ â ïðåïàðàòå äåéñòâóþùèì âåùåñòâîì, ñèíòåçèðóåòñÿ áàêòåðèàëüíûìè êëåòêàìè øòàììà

EscherichiacoliSG-20050/plFlá, â ãåíåòè÷åñêèé àïïàðàò êîòîðûõ âñòðîåí ãåí ÷åëîâå÷åñêîãî èíòåðôåðîíà àëüôà-2b. Îí ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé áåëîê, ñîäåðæàùèé 165 àìèíîêèñëîò, è èäåíòè÷åí ïî õàðàêòåðèñòèêàì è ñâîéñòâàì ÷åëîâå÷åñêîìó ëåéêîöèòàðíîìó èíòåðôåðîíó àëüôà-2b.

Ïðîòèâîâèðóñíîå äåéñòâèå èíòåðôåðîíà àëüôà-2bïðîÿâëÿåòñÿ â ïåðèîä ðåïðîäóêöèè âèðóñà ïóòåì àêòèâíîãî âêëþ÷åíèÿ â îáìåííûå ïðîöåññû êëåòîê. Èíòåðôåðîí àëüôà-2b, âçàèìîäåéñòâóÿ ñî ñïåöèôè÷åñêèìè ðåöåïòîðàìè íà ïîâåðõíîñòè êëåòîê, èíèöèèðóåò ðÿä âíóòðèêëåòî÷íûõ èçìåíåíèé, âêëþ÷àþùèõ â ñåáÿ ñèíòåç ñïåöèôè÷åñêèõ öèòîêèíîâ è ôåðìåíòîâ (2-5-àäåíèëàòñèíòåòàçû è ïðîòåèíêèíàçû), äåéñòâèå êîòîðûõ òîðìîçèò îáðàçîâàíèå âèðóñíîãî áåëêà è âèðóñíîé ðèáîíóêëåèíîâîé êèñëîòû â êëåòêå. Èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå èíòåðôåðîíà àëüôà-2bïðîÿâëÿåòñÿ â ïîâûøåíèè ôàãîöèòàðíîé àêòèâíîñòè ìàêðîôàãîâ, óñèëåíèè ñïåöèôè÷åñêîãî öèòîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ëèìôîöèòîâ íà êëåòêè-ìèøåíè, èçìåíåíèè êîëè÷åñòâåííîãî è êà÷åñòâåííîãî ñîñòàâà ñåêðåòèðóåìûõ öèòîêèíîâ: èçìåíåíèè ôóíêöèîíàëüíîé àêòèâíîñòè èììóíîêîìïåòåíòíûõ êëåòîê; èçìåíåíèè ïðîäóêöèè è ñåêðåöèè âíóòðèêëåòî÷íûõ áåëêîâ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Êîìïëåêñíàÿ òåðàïèÿ áîëüíûõ îñòðûì ãåïàòèòîì Â, õðîíè÷åñêèì ãåïàòèòîì  â àêòèâíîé è íåàêòèâíîé ðåïëèêàòèâíûõ ôîðìàõ, à òàêæå õðîíè÷åñêèì ãåïàòèòîì Â, îñëîæíåííûì ãëîìåðóëîíåôðèòîì.

Ëå÷åíèå áîëüíûõ àòîïè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè, àëëåðãè÷åñêèì ðèíîêîíüþíêòèâèòîì,

áðîíõèàëüíîé àñòìîé ïðè ïðîâåäåíèè ñïåöèôè÷åñêîé èììóíîòåðàïèè.

Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ãðèïïà è ÎÐÂÈ ó âçðîñëûõ è äåòåé.

Êîìïëåêñíàÿ òåðàïèÿ óðîãåíèòàëüíîé õëàìèäèéíîé èíôåêöèè ó âçðîñëûõ.

Êîìïëåêñíàÿ òåðàïèÿ ëèõîðàäî÷íîé è ìåíèíãåàëüíîé ôîðì êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà ó

âçðîñëûõ.

Ýêñòðåííàÿ ïðîôèëàêòèêà êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà â êîìáèíàöèè ñ ïðîòèâîêëåùåâûì èììóíîãëîáóëèíîì.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

-      Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èíòåðôåðîíó èëè ëþáûì äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;

-  òÿæåëûå ôîðìû àëëåðãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé:

-  äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ;

-  áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ.

Ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, âûðàæåííàÿ ìèåëîñóïðåññèÿ, çàáîëåâàíèÿ ùèòîâèäíîé æåëåçû.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ïpeïapaò ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Ïðèìåíÿåòñÿ ïåðîðàëüíî.

Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèìåíåíèåì ê ñîäåðæèìîìó ôëàêîíà äîáàâëÿþò 1-2 ìë äèñòèëëèðîâàííîé èëè îõëàæäåííîé êèïÿ÷åíîé âîäû. Ïðè âñòðÿõèâàíèè â òå÷åíèå 1-5 ìèí äîëæíà îáðàçîâàòüñÿ îäíîðîäíàÿ ñóñïåíçèÿ.

Ïðè îñòðîì ãåïàòèòå Âïðåïàðàò ïðèíèìàþò çà 30 ìèíóò äî åäû ïî ñëåäóþùåé ñõåìå:

-  âçðîñëûì è äåòÿì øêîëüíîãî âîçðàñòà - ïî 1 ìëí ME2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé:

-  äåòÿì äîøêîëüíîãî âîçðàñòà (îò 3 äî 7 ëåã) - ïî 500 òûñ. MEI ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé èëè, ïîñëå êîíòðîëüíûõ áèîõèìè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé êðîâè, áîëåå äëèòåëüíîå âðåìÿ - äî ïîëíîãî êëèíè÷åñêîãî âûçäîðîâëåíèÿ.

Ïðè õðîíè÷åñêîì ãåïàòèòå  â àêòèâíîé è íåàêòèâíîé ðåïëíêàòíâíûõ ôîðìàõ, à òàêæå ïðè õðîíè÷åñêîì ãåïàòèòå Â. àññîöèèðîâàííîì ñ ãëîìåðóëîíåôðèòîì ïðåïàðàò ïðèíèìàþò çà 30 ìèíóò äî åäû ïî ñëåäóþùåé ñõåìå:

-   âçðîñëûì è äåòÿì øêîëüíîãî âîçðàñòà - ïî 1 ìëí MEäâà ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé è çàòåì â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà - ÷åðåç äåíü, îäèí ðàç â ñóòêè (íà íî÷ü);

-  äåòÿì äîøêîëüíîãî âîçðàñòà (îò 3 äî 7 ëåò) - ïî 500 òûñ. MEäâà ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé è çàòåì - ïî 500 òûñ. MEâ òå÷åíèå 1 ìåñÿöà ÷åðåç äåíü, îäèí ðàç â ñóòêè (íà íî÷ü).

Ïðè ïðîâåäåíèè ñïåöèôè÷åñêîé èììóíîòåðàïèè ïðåïàðàò ïðèíèìàþò â óòðåííèå ÷àñû, ÷åðåç 30 ìèíóò ïîñëå åäû, ïî ñëåäóþùåé ñõåìå:

-  ïðè àëëåðãè÷åñêîì ðèíîêîíúþíêòèâèòå âçðîñëûì - ïî 500 òûñ. MEåæåäíåâíî â òå÷åíèå 10 äíåé (êóðñîâàÿ äîçà 5 ìëí ME);

-   ïðè àòîíè÷åñêîé áðîíõèàëüíîé àñòìå âçðîñëûì - ïî 500 òûñ. MF. îäíîêðàòíî â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé, à çàòåì ïî 500 òûñ. ÌÏ ÷åðåç äåíü â òå÷åíèå 20 äíåé. Îáùàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ 30 äíåé.

Ïðè ïðîôèëàêòèêå è ëå÷åíèè ãðèïïà è ÎÐÂÈ ïðåïàðàòïðèíèìàþò çà 30 ìèí äî åäû:

-  äëÿ ïðîôèëàêòèêè: âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 15 ëåò - ïî 500 òûñ. MEîäèí ðàç â äåíü 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà âî âðåìÿ ïîäúåìà çàáîëåâàåìîñòè; äåòÿì ñ 3-õ äî 15 ëåò

ïî 250 òûñ. MEîäèí ðàç â äåíü 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà âî âðåìÿ ïîäúåìà çàáîëåâàåìîñòè.

-    ïðè òåðàïèè ãðèïïà è ÎÐÂÈ: âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 15 ëåò - ïî 500 òûñ. MEåæåäíåâíî 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 3 äíåé; äåòÿì ñ 3-õ äî 15 ëåò - ïî 250 òûñ. MEåæåäíåâíî 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 3 äíåé.

Ïðè êîìïëåêñíîé òåðàïèè óðîãåíèòàëüíûõ èíôåêöèé ó âçðîñëûõ ïðåïàðàò ïðèíèìàþò çà 30 ìèíóò äî åäû ïî 500 òûñ. MEåæåäíåâíî 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé.

Ïðè êîìïëåêñíîé òåðàïèè êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà ïðåïàðàò ïðèíèìàþò çà 30 ìèí äî åäû:

-   ïðè ëèõîðàäî÷íîé ôîðìå: ïî 500 òûñ. ME2 ðàçà â äåíü (óòðîì è âå÷åðîì) â òå÷åíèå 7 äíåé;

-  ïðè ìåíèíãåàëüíîé ôîðìå: ïî 500 òûñ. ME2 ðàçà â äåíü (óòðîì è âå÷åðîì) â òå÷åíèå 10 äíåé;

Ïðè ýêñòðåííîé ïðîôèëàêòèêå êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà ïðåïàðàò ïðèíèìàþò çà 30 ìèí äî åäû ïî 500 òûñ. ME2 ðàçà â äåíü (óòðîì è âå÷åðîì) â òå÷åíèå 5 äíåé. Ïðîòèâîêëåùåâîé èììóíîãëîáóëèí ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî îäíîêðàòíî íå ïîçäíåå 4-ãî äíÿ ïîñëå óêóñà êëåùà â äîçå 0,1 ìë/êã.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ðåàôåðîí-ÅÑ-Ëèïèíò â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé íà ïðåïàðàò íå íàáëþäàëîñü. Ó÷èòûâàÿ, ÷òî àêòèâíûì äåéñòâóþùèì âåùåñòâîì ÿâëÿåòñÿ ðåêîìáèíàíòíûé èíòåðôåðîí àëüôà-2Ü. ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ðåàôåðîí- ÅÑ-Ëèïèíò âîçìîæíû ïîáî÷íûå ýôôåêòû, õàðàêòåðíûå äëÿ ýòîé ãðóïïû ïðåïàðàòîâ: îçíîá, ëèõîðàäêà, àñòåíè÷åñêèå ñèìïòîìû (àïàòèÿ, óñòàëîñòü, âÿëîñòü) ãîëîâíûå áîëè, ìèàëãèè, àðòðàëãèè. Ýòè ïîáî÷íûå ýôôåêòû ÷àñòè÷íî êóïèðóþòñÿ èíäîìåòàöèíîì/ïàðàöåòàìîëîì.

Âîçìîæíî ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé.

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, ñóõîñòü âî ðòó, äèñïåïñèÿ, ñíèæåíèå àïïåòèòà.

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âîçìîæíû ðàçäðàæèòåëüíîñòü, òðåâîæíîñòü, áåññîííèöà, àïàòèÿ, äåïðåññèè.

Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: âîçìîæíû èçìåíåíèÿ ñî ñòîðîíû ùèòîâèäíîé æåëåçû.

Ñî ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé: ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âîçìîæíû ëåéêîïåíèÿ, ëèìôîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ.

Ïåðåäîçèðîâêà.

Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå íàáëþäàëîñü. Âîçìîæíî óñèëåíèå äîçîçàâèñèìûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.

Èíòåðôåðîí àëüôà-2b ñïîñîáåí ñíèæàòü àêòèâíîñòü èçîôåðìåíòîâ öèòîõðîìà Ð450 è. ñëåäîâàòåëüíî, âìåøèâàòüñÿ â ìåòàáîëèçì öèìåòèäèíà, ôåíèòîèíà, äèïèðèäàìîëà. òåîôèëëèíà, äèàçåïàìà, ïðîïðàíîëîëà, âàðôàðèíà, íåêîòîðûõ öèòîñòàòèêîâ. Ìîæåò óñèëèâàòü íåéðîãîêñè÷åñêîå, ìèåëîòîêñè÷åñêîå èëè êàðäèîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå ïðåïàðàòîâ, íàçíà÷àâøèõñÿ ðàíåå èëè îäíîâðåìåííî ñ íèì. Ñëåäóåò èçáåãàòü ñîâìåñòíîãî íàçíà÷åíèÿ ñ ïðåïàðàòàìè. óãíåòàþùèìè öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó, èììóíîñóïðåññèâíûìè ïðåïàðàòàìè (âêëþ÷àÿ ïåðîðàëüíûå è ïàðåíòåðàëüíûå ôîðìû ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ).

Óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ.

Ïðè çàáîëåâàíèÿõ ùèòîâèäíîé æåëåçû ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîä êîíòðîëåì ýíäîêðèíîëîãà. Ïðè ïîÿâëåíèè íà ôîíå òåðàïèè ïðèçíàêîâ äèñôóíêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû, ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ òèðåîòðîïíîãî ãîðìîíà (ÒÒÃ).

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.

 ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì, èñïûòûâàþùèì óñòàëîñòü, ñîíëèâîñòü èëè äåçîðèåíòàöèþ, íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ îò çàíÿòèè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà.

Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü.

Ïî 250 òûñ. MÅ èëè 500 òûñ. ME. èëè 1 ìëí MEàêòèâíîãî âåùåñòâà âî ôëàêîíàõ ñòåêëÿííûõ. Ôëàêîíû ãåðìåòè÷íî óêóïîðåíû ïðîáêàìè ðåçèíîâûìè è îáæàòû êîë ïà÷êàìè àëþìèíèåâûìè.

Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

Ïî 3. 5 èëè 6 ôëàêîíîâ â ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ÏBX: 1 èëè 2 ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè

âìåñòå ñ Èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 8 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè.

2 ãîäà.

Íå ïîäëåæèò ïðèìåíåíèþ íî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà.

Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü: ÇÀÎ «Âåêòîð-Ìåäèêà».

www.lipint.ru

www.vector-medica.ru





Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû èíòåðôåðîíà