ñïðåé
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð ËÏ 001503 îò 15.02.2012.
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ãðèïïôåðîí ®.
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: èíòåðôåðîí
àëüôà-2b.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: Ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé
Ñîñòàâ.
1 ìë ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: èíòåðôåðîí àëüôà-2Ü ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé íå ìåíåå
10000 ME.
1 äîçà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: èíòåðôåðîí àëüôà-2Ü ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé íå ìåíåå 500 ME.
Âñïîìîãàòåëüíûå
âåùåñòâà: äèíàòðèÿ ýäåòàòà äèãèäðàò 0,5 ìã, íàòðèÿ
õëîðèä 4,1 ìã, íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòà äîäåêàãèäðàò 11,94 ìã, êàëèÿ äèãèäðîôîñôàò
4,54 ìã, ïîâèäîí-8 òûñ. 10 ìã, ìàêðîãîë 4000 100 ìã, âîäà î÷èùåííàÿ äî 1 ìë.
Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íûé áåñöâåòíûé èëè
ñâåòëî-æåëòûé ðàñòâîð.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Öèòîêèí
- ïðîòèâîâèðóñíîå, èììóíîìîäóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ:L03AB05.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Ïðåïàðàò îáëàäàåò èììóíîìîäóëèðóþùèì, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì è ïðîòèâîâèðóñíûì äåéñòâèåì.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.Ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèìåíåíèè êîíöåíòðàöèÿ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà, äîñòèãàåìàÿ â êðîâè, çíà÷èòåëüíî íèæå ïðåäåëà îáíàðóæåíèÿ (ïðåäåë îïðåäåëåíèÿ èíòåðôåðîíà àëüôà-2Ü -1-2 ÌÅ/ìë) è íå èìååò êëèíè÷åñêîé çíà÷èìîñòè.Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ãðèïïà è îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèé (ÎÐÂÈ) ó äåòåé è âçðîñëûõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòîâ
èíòåðôåðîíà è êîìïîíåíòîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ïðåïàðàòà. Òÿæåëûå ôîðìû
àëëåðãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Ãðèïïôåðîí® ðàçðåøåí ê ïðèìåíåíèþ â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà áåðåìåííîñòè.
Íå èìååò îãðàíè÷åíèé ê ïðèìåíåíèþ â ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ïðè ïåðâûõ ïðèçíàêàõ çàáîëåâàíèÿ Ãðèïïôåðîí® ïðèìåíÿþò â òå÷åíèå 5 äíåé:
• â âîçðàñòå îò 0 äî 1 ãîäà âïðûñêèâàþò ïî 1 äîçå (500 ME) â êàæäûé íîñîâîé õîä 5 ðàç â äåíü (ðàçîâàÿ äîçà 1000 ME, ñóòî÷íàÿ äîçà 5000 ME);
• â âîçðàñòå îò 1 äî 3 ëåò âïðûñêèâàþò ïî 2 äîçû â êàæäûé íîñîâîé õîä 3-4 ðàçà â äåíü (ðàçîâàÿ äîçà 2000 ME, ñóòî÷íàÿ äîçà 6000-8000 ME);
• â âîçðàñòå îò 3 äî 14 ëåò âïðûñêèâàþò ïî 2 äîçû â êàæäûé íîñîâîé õîä 4-5 ðàç â äåíü (ðàçîâàÿ äîçà 2000 ME, ñóòî÷íàÿ äîçà 8000-10000 ME);
• ñ 15 ëåò è âçðîñëûì âïðûñêèâàþò ïî 3 äîçû â êàæäûé íîñîâîé õîä 5-6 ðàç â äåíü (ðàçîâàÿ äîçà 3000 ME, ñóòî÷íàÿ äîçà 15000-18000 ME).
Ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ÎÐÂÈ è ãðèïïà:
• ïðè êîíòàêòå ñ áîëüíûì è/èëè ïðè ïåðåîõëàæäåíèè ïðåïàðàò âïðûñêèâàþò â ðàçîâîé âîçðàñòíîé äîçèðîâêå 2 ðàçà â äåíü îäíîêðàòíî;
• ïðè ñåçîííîì ïîâûøåíèè çàáîëåâàåìîñòè ïðåïàðàò âïðûñêèâàþò â âîçðàñòíîé äîçèðîâêå îäíîêðàòíî óòðîì ñ èíòåðâàëîì 24-48 ÷àñîâ.
• Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîôèëàêòè÷åñêèå êóðñû ïîâòîðÿþò.
Äëÿ ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ñëåäóåò ñíÿòü çàùèòíûé êîëïà÷îê, ââåñòè ðàñïûëèòåëüíîå óñòðîéñòâî â íîñîâîé õîä è ñèëüíî íàæàòü íà ðàñïûëèòåëüíûé ìåõàíèçì (1 äîçà -1 íàæàòèå). Ïåðåä ïåðâûì ïðèìåíåíèåì ñëåäóåò íåñêîëüêî ðàç íàæàòü íà ðàñïûëèòåëüíûé ìåõàíèçì äî ïîÿâëåíèÿ îáëà÷êà ñïðåÿ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Íå îòìå÷åíî.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Äàííûå î
ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà îòñóòñòâóþò.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
Ïðèìåíåíèå èíòðàíàçàëüíûõ ñîñóäîñóæèâàþùèõ ïðåïàðàòîâ ñîâìåñòíî ñ Ãðèïïôåðîíîì® íå ðåêîìåíäóåòñÿ, òàê êàê ýòî ñïîñîáñòâóåò äîïîëíèòåëüíîìó âûñóøèâàíèþ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è
ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé 500 ÌÅ/äîçà, 1 ôëàêîí - 200 äîç. Ïî 10 ìë
âî ôëàêîíàõ ïëàñòèêîâûõ ñ äîçèðóþùèì óñòðîéñòâîì. Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Âñêðûòûé ôëàêîí õðàíèòü íå áîëåå 30 äíåé. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 °Ñ äî 8 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà.
Îòïóñêàþò áåç ðåöåïòà.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÇÀÎ «ÔÈÐÍ Ì», ã. Ìîñêâà.