ÈÌÌÓÍÎÂÅÍÈÍ,
ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ
Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå ¹000296/01-2001 îò 07.04.2009.
Èììóíîâåíèí ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé î÷èùåííóþ ôðàêöèþ èììóíîãëîáóëèíîâ, âûäåëåííóþ ìåòîäîì ôðàêöèîíèðîâàíèÿ ýòèëîâûì ñïèðòîì ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 0 °Ñ èç ïëàçìû êðîâè çäîðîâûõ äîíîðîâ, èíäèâèäóàëüíî ïðîâåðåííûõ íà îòñóòñòâèå ïîâåðõíîñòíîãî àíòèãåíà âèðóñà ãåïàòèòà  (HBsAg), ÐÍÊ âèðóñà ãåïàòèòà Ñ, àíòèãåíà è àíòèòåë ê âèðóñó èììóíîäåôèöèòà ÷åëîâåêà (ÂÈ×-1 è ÂÈ×-2), àíòèòåë ê âèðóñó ãåïàòèòà Ñ è ê âîçáóäèòåëþ ñèôèëèñà. 25 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèòñÿ: èììóíîãëîáóëèí G- 1,25 ã, ìàëüòîçà ìîíîãèäðàò - 0,35 ã; äåêñòðîçà ìîíîãèäðàò - 0,35 ã; ãëèöèí - 0,20 ã.
Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ è àíòèáèîòèêîâ, îáëàäàåò íèçêîé àíòèêîìïëåìåíòàðíîé àêòèâíîñòüþ.
Ïîðèñòàÿ ãèãðîñêîïè÷íàÿ ìàññà â âèäå òàáëåòêè áåëîãî öâåòà.
Èììóíîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Àêòèâíûì êîìïîíåíòîì ïðåïàðàòà ÿâëÿþòñÿ èììóíîãëîáóëèíû, îáëàäàþùèå àêòèâíîñòüþ àíòèòåë ðàçëè÷íîé ñïåöèôè÷íîñòè. Ïðåïàðàò îáëàäàåò òàêæå íåñïåöèôè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ, ïðîÿâëÿþùåéñÿ â ïîâûøåíèè ðåçèñòåíòíîñòè îðãàíèçìà.
Íàçíà÷åíèå.
Ëå÷åíèå äåòåé è âçðîñëûõ ñ
âðîæäåííûìè è ïðèîáðåòåííûìè èììóíîäåôèöèòàìè, ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèÿìè, ëå÷åíèå
áîëüíûõ, ñòðàäàþùèõ òÿæåëûìè ôîðìàìè áàêòåðèàëüíî-òîêñè÷åñêèõ è âèðóñíûõ
èíôåêöèé, ïîñëåîïåðàöèîííûìè îñëîæíåíèÿìè, ñîïðîâîæäàþùèìèñÿ áàêòåðèåìèåé è
ñåïòè÷åñêèì ñîñòîÿíèåì.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçèðîâêà.
Èììóíîâåíèí íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä
ââåäåíèåì ðàñòâîðÿþò â ïðèëàãàåìîì ðàñòâîðèòåëå - âîäå äëÿ èíúåêöèé. Ïîñëå
ðàñòâîðåíèÿ ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé áåñöâåòíóþ èëè ñëåãêà æåëòîâàòóþ
ïðîçðà÷íóþ æèäêîñòü, äîïóñêàåòñÿ ñëàáàÿ îïàëåñöåíöèÿ.
Äëÿ äåòåé ðàçîâàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 3-4 ìë íà êã ìàññû,
íî íå áîëåå 25 ìë. Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ââåäåíèåì Èììóíîâåíèí ðàñòâîðÿþò â ïðèëàãàåìîì
ðàñòâîðèòåëå è äîïîëíèòåëüíî ðàçâîäÿò 0,9% ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà èç ðàñ÷åòà
1 ÷àñòü ïðåïàðàòà è 4 ÷àñòè ðàçâîäÿùåãî ðàñòâîðà. Ðàçâåäåííûé èììóíîãëîáóëèí
ââîäÿò âíóòðèâåííî êàïåëüíî ñî ñêîðîñòüþ 8-10 êàïåëü â ìèíóòó. Èíôóçèè ïðîâîäÿò
åæåäíåâíî â òå÷åíèå 3-5 ñóòîê.
Äëÿ âçðîñëûõ ðàçîâàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 25-50 ìë.
Ðàñòâîðåííûé Èììóíîâåíèí (áåç äîïîëíèòåëüíîãî ðàçâåäåíèÿ) ââîäÿò âíóòðèâåííî
êàïåëüíî ñî ñêîðîñòüþ 30-40 êàïåëü â ìèíóòó. Áîëåå áûñòðîå ââåäåíèå ìîæåò
âûçâàòü ðàçâèòèå êîëëàïòîèäíîé ðåàêöèè.
Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòîèò èç 3-10 òðàíñôóçèé, ïðîâîäèìûõ ÷åðåç 24-72 ÷àñà (â
çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ).
Èììóíîâåíèí ïðèìåíÿþò òîëüêî â óñëîâèÿõ ñòàöèîíàðà ïðè ñîáëþäåíèè âñåõ ïðàâèë
àñåïòèêè. Òðàñôóçèîííàÿ òåðàïèÿ Èììóíîâåíèíîì ìîæåò ñî÷åòàòüñÿ ñ ïðèìåíåíèåì
äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Íå ïðèãîäåí ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàò è ðàñòâîðèòåëü â áóòûëêàõ ñ íàðóøåííîé
öåëîñòíîñòüþ, ìàðêèðîâêîé, à òàêæå ïðè èçìåíåíèè öâåòà ïðåïàðàòà è
ðàñòâîðèòåëÿ, ïðè èçìåíåíèè ïðîçðà÷íîñòè ðàñòâîðèòåëÿ, ïðè èñòåêøåì ñðîêå
ãîäíîñòè, ïðè íåïðàâèëüíîì õðàíåíèè. Ïðåïàðàò äîëæåí ïîëíîñòüþ ðàñòâîðÿòüñÿ â
òå÷åíèå 10-12 ìèíóò â îáúåìå ïðèëàãàåìîãî ðàñòâîðèòåëÿ. Ðàñòâîðåííûé ïðåïàðàò
õðàíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Ðåàêöèÿ íà ââåäåíèå.
Ðåàêöèè íà ââåäåíèå Èììóíîâåíèíà,
êàê ïðàâèëî, îòñóòñòâóþò. Ó îòäåëüíûõ ëèö ñ èçìåíåííîé ðåàêòèâíîñòüþ ìîãóò
ðàçâèâàòüñÿ àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè ðàçëè÷íîãî òèïà, à â èñêëþ÷èòåëüíî ðåäêèõ
ñëó÷àÿõ - àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, â ñâÿçè ñ ÷åì ëèöà, ïîëó÷èâøèå ïðåïàðàò, äîëæíû
íàõîäèòñÿ ïîä ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì. Â ïîìåùåíèè, ãäå ââîäÿò ïðåïàðàò, äîëæíû
èìåòüñÿ ñðåäñòâà ïðîòèâîøîêîâîé òåðàïèè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Èììóíîâåíèí íå ââîäÿò ëèöàì,
èìåþùèì â àíàìíåçå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íà ïðåïàðàòû êðîâè. ( ñëó÷àÿõ
òÿæåëîãî ñåïñèñà åäèíñòâåííûì ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ ââåäåíèÿ ÿâëÿåòñÿ
àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê íà ïðåïàðàòû êðîâè â àíàìíåçå).
Ëèöàì, ñòðàäàþùèìè àëëåðãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè (áðîíõèàëüíàÿ àñòìà,
àòîïè÷åñêèé äåðìàòèò, ðåöèäèâèðóþùàÿ êðàïèâíèöà) èëè ñêëîííûì ê àëëåðãè÷åñêèì
ðåàêöèÿì, ââåäåíèå ïðåïàðàòà îñóùåñòâëÿåòñÿ íà ôîíå àíòèãèñòàìèííûõ ñðåäñòâ.
Ïðè ýòîì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîäîëæèòü èõ ââåäåíèå â òå÷åíèå 3 äíåé ïîñëå îêîí÷àíèÿ
êóðñà ëå÷åíèÿ.  ïåðèîä îáîñòðåíèÿ àëëåðãè÷åñêîãî ïðîöåññà ââåäåíèå ïðåïàðàòà
îñóùåñòâëÿåòñÿ ïî çàêëþ÷åíèþ àëëåðãîëîãà ïî æèçíåííûì ïîêàçàíèÿì. Ëèöàì,
ñòðàäàþùèì çàáîëåâàíèÿìè, â ãåíåçå êîòîðûõ âåäóùèìè ÿâëÿþòñÿ
èììóíîïàòîëîãè÷åñêèå ìåõàíèçìû (êîëëàãåíîç, èììóííûå çàáîëåâàíèÿ êðîâè,
íåôðèò), ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïîñëå êîíñóëüòàöèè ñîîòâåòñòâóþùåãî ñïåöèàëèñòà.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò òîëüêî ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à. Ââåäåíèå Èììóíîâåíèíà
ðåãèñòðèðóþò â óñòàíîâëåííûõ ó÷åòíûõ ôîðìàõ ñ óêàçàíèåì íîìåðà ñåðèè, ñðîêà
ãîäíîñòè, ïðåäïðèÿòèÿ èçãîòîâèòåëÿ, äàòû ââåäåíèÿ, äîçû è õàðàêòåðà ðåàêöèè íà
ââåäåíèå ïðåïàðàòà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè
ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Òðàíñôóçèîííàÿ òåðàïèÿ èììóíîâåíèíîì ìîæåò ñî÷åòàòüñÿ ñ ïðèìåíåíèåì äðóãèõ
ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ïðè ýòîì íå äîïóñêàåòñÿ ñìåøèâàíèå ïðåïàðàòà ñ äðóãèìè
ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ôîðìà âûïóñêà. Âûïóñêàåòñÿ â êîìïëåêòå ñ ðàñòâîðèòåëåì.  êîìïëåêò âõîäèò 1 áóòûëêà ñ ïðåïàðàòîì, ëèîôèëèçèðîâàííûì èç îáúåìà 25 èëè 50 ìë, è 1 áóòûëêà ñ 25 èëè 50 ìë ðàñòâîðèòåëÿ (âîäà äëÿ èíúåêöèé) ñîîòâåòñòâåííî. 1 êîìïëåêò ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà. 1 êîìïëåêò ñ ñèñòåìîé äëÿ ïåðåëèâàíèÿ êðîâè è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ îòïóñêà.
Îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Ñðîê ãîäíîñòè. Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.
Ñðîê ãîäíîñòè òðè ãîäà. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÔÃÓÏ
ÍÏÎ «Ìèêðîãåí», Ðîññèÿ.
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