Ãàìóíåêñ



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÃÀÌÓÍÅÊÑ

(Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâåêà íîðìàëüíûé, î÷èùåííûé õðîìàòîãðàôè÷åñêè)

ðàñòâîð äëÿ èíôóçèé 10%

Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå: ËÑÐ-002531/08 îò 04.04.2008

Ãàìóíåêñ (Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâåêà íîðìàëüíûé), îáðàáîòàííûé êàïðèëàòîì, î÷èùåííûé õðîìàòîãðàôè÷åñêè ÿâëÿåòñÿ ãîòîâûì äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ èììóíîãëîáóëèíîì ÷åëîâåêà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ. Ãàìóíåêñ ñîäåðæèò 9-11% áåëêà è 0,16-0,24 Ì ãëèöèíà. Íå ìåíåå 98% áåëêîâ èìåþò ýëåêòðîôîðåòè÷åñêóþ ïîäâèæíîñòü ãàììà-
ãëîáóëèíà. Ãàìóíåêñ ñîäåðæèò ñëåäîâûå êîëè÷åñòâà ôðàãìåíòîâ è IgA(â ñðåäíåì 0,046 ìã/ìë), óðîâíè IgMðàâíû èëè íèæå ïðåäåëîâ êîëè÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ (0,002 ã/ë). Ðàñïðåäåëåíèå ïîäêëàññîâ IgGñõîäíî ñ òàêîâûì â íîðìàëüíîé ñûâîðîòêå.
Áóôåðíàÿ åìêîñòü ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 35 mEq/ë, îñìîëÿëüíîñòü 258 mOsmol/êã ðàñòâîðèòåëÿ. ðÍ 4,0-4,5. Íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ. Ãàìóíåêñ èçãîòàâëèâàþò èç ïóëà ïëàçìû êðîâè çäîðîâûõ äîíîðîâ. Èíäèâèäóàëüíûå ïîðöèè ïëàçìû, èñïîëüçóåìûå äëÿ ïðîèçâîäñòâà Ãàìóíåêñà, êîíòðîëèðóþò íà îòñóòñòâèå àíòèòåë ê ÂÈ×-1 è ÂÈ×-2, âèðóñó ãåïàòèòà Ñ è ïîâåðõíîñòíîãî àíòèãåíà âèðóñà ãåïàòèòà  (HBsAg).

Ñîñòàâ.

1 ìë ñîäåðæèò:

Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâåêà íîðìàëüíûé  -100 ìã

Ãëèöèí -15 ìã

Âîäà äëÿ èíúåêöèé -äî 1 ìë

Îïèñàíèå.

Ïðîçðà÷íàÿ èëè ñëåãêà îïàëåñöèðóþùàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà æèäêîñòü.

Èììóíîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Ãàìóíåêñ ñîäåðæèò ïîëíîöåííûå îïñîíèçèðóþùèå è íåéòðàëèçóþùèå àíòèòåëà ïðîòèâ âîçáóäèòåëåé ðàçëè÷íûõ èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé. Îáëàäàåò èììóíîìîäóëèðóþùèìè ñâîéñòâàìè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Ïåðâè÷íûé ãóìîðàëüíûé èììóíîäåôèöèò (ÏÃÈ) (âðîæäåííàÿ àãàììàãëîáóëèíåìèÿ, îáùèé âàðèàáåëüíûé èììóíîäåôèöèò, èììóíîäåôèöèò ñ ãèïåðïðîäóêöèåé IgÌ, ñâÿçàííûé ñ Õ-õðîìîñîìîé, ñèíäðîì Âèñêîòòà Îëäðèäæà, è òÿæåëûå êîìáèíèðîâàííûå èììóíîäåôèöèòû);

Èäèîïàòè÷åñêàÿ òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà (ÈÒÏ);

Õðîíè÷åñêàÿ âîñïàëèòåëüíàÿ äåìèåëèíèçèðóþùàÿ ïîëèíåâðîïàòèÿ (ÕÂÄÏ)
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

Àíàôèëàêòè÷åñêèå èëè òÿæåëûå ñèñòåìíûå ðåàêöèè íà ââåäåíèå èììóíîãëîáóëèíà ÷åëîâåêà.

Áîëüíûå ñ òÿæåëûì ñåëåêòèâíûì äåôèöèòîì IgA(ñûâîðîòî÷íûå IgA<0,05 ã/ë), ïðè íàëè÷èè àíòèòåë ê èììóíîãëîáóëèíó À, ìîãóò ïîëó÷àòü Ãàìóíåêñ ñ èñêëþ÷èòåëüíûìè ìåðàìè ïðåäîñòîðîæíîñòè â âèäó ðèñêà ðàçâèòèÿ íåìåäëåííîé ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, âêëþ÷àÿ àíàôèëàêñèþ.

Ïðåäîñòåðåæåíèÿ.

Èìåþòñÿ äàííûå î òîì, ÷òî âíóòðèâåííîå ââåäåíèå èììóíîãëîáóëèíà ÷åëîâåêà ìîæåò ïðèâåñòè ê äèñôóíêöèè ïî÷åê, îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, îñìîòè÷åñêîìó íåôðîçó è ñìåðòè. Ê ïàöèåíòàì, ïðåäðàñïîëîæåííûì ê îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, îòíîñÿòñÿ áîëüíûå ñ ëþáîé ñòåïåíüþ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè â àíàìíåçå, ñàõàðíûì
äèàáåòîì, ëèöà ñòàðøå 65 ëåò, ñî ñíèæåííûì îáúåìîì âûäåëåíèÿ ìî÷è, ñåïñèñîì, ïàðàïðîòåèíåìèåé èëè áîëüíûå, ïîëó÷àþùèå èçâåñòíûå íåôðîòîêñè÷åñêèå ëåêàðñòâà. Ó ýòèõ áîëüíûõ âíóòðèâåííûå èììóíîãëîáóëèíû äîëæíû ïðèìåíÿòüñÿ â ìèíèìàëüíûõ êîíöåíòðàöèÿõ è ñ ìèíèìàëüíîé ñêîðîñòüþ ââåäåíèÿ.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ëå÷åíèå ïðåïàðàòàìè èììóíîãëîáóëèíà ìîæåò âûçûâàòü ïàäåíèå êðîâÿíîãî äàâëåíèÿ è êëèíè÷åñêóþ êàðòèíó àíàôèëàêñèè, äàæå â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ðàíåå ÷óâñòâèòåëüíîñòü áîëüíîãî ê ïðåïàðàòàì èììóíîãëîáóëèíà îòñóòñòâîâàëà.  ñâÿçè ñ ýòèì
ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà äîëæíû áûòü â íàëè÷èè ñðåäñòâà ïðîòèâîøîêîâîé òåðàïèè, â ïåðâóþ î÷åðåäü àäðåíàëèí.

Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè.

Ñîäåðæèìîå êàæäîãî âñêðûòîãî ôëàêîíà äîëæíî áûòü èñïîëüçîâàíî íåìåäëåííî. ×àñòè÷íî èñïîëüçîâàííûé ôëàêîí äîëæåí áûòü âûáðîøåí. Êàæäûé ôëàêîí ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì ïðîñìàòðèâàþò. Ïðåïàðàò íå ïîäëåæèò ïðèìåíåíèþ, åñëè ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ìóòíîå èëè áûëî çàìîðîæåíî.

Äî íà÷àëà èíôóçèè ÂÂÈà íåîáõîäèìî óáåäèòüñÿ, ÷òî ó áîëüíîãî íå ñíèæåí îáúåì âûäåëåíèÿ ìî÷è. Ïåðèîäè÷åñêèé êîíòðîëü ôóíêöèè ïî÷åê è âûäåëåíèÿ ìî÷è îñîáåííî âàæåí ó áîëüíûõ, ïðåäðàñïîëîæåííûõ ê ðàçâèòèþ îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Êîíòðîëü ôóíêöèè ïî÷åê, âêëþ÷àÿ èçìåðåíèÿ àçîòà ìî÷åâèíû â êðîâè è ñûâîðîòî÷íîãî
êðåàòèíèíà, äîëæåí áûòü ïðîâåäåí äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ Ãàìóíåêñîì è îñóùåñòâëÿòüñÿ â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ. Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ î ïðåêðàùåíèè äàëüíåéøåãî ëå÷åíèÿ. Ó áîëüíûõ ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ ïî÷å÷íîé äèñôóíêöèè îïðàâäàíî ââåäåíèå Ãàìóíåêñà â êîëè÷åñòâå ìåíåå 8 ìã ÈÃ/êã/ìèí (0,08 ìë/êã/ìèí).

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

Ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà Ãàìóíåêñ ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ òå æå ðåàêöèè, ÷òî è ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî è âíóòðèâåííîãî ââåäåíèå äðóãèõ ïðåïàðàòîâ èììóíîãëîáóëèíà ÷åëîâåêà. Ê íèì îòíîñÿòñÿ: ðâîòà, òîøíîòà, êðàïèâíèöà, áåñïîêîéñòâî, ïðèëèâû, îäûøêà, áîëè â æèâîòå, ìèàëãèè, àðòðàëãèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, îáìîðîê, îçíîá, ëèõîðàäêà, ãîëîâíàÿ
áîëü, î÷åíü ðåäêî ñûïü. Óêàçàííûå ðåàêöèè èìåþò ñâÿçü ñî ñêîðîñòüþ ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, ïîýòîìó ñëåäóåò ñòðîãî ñîáëþäàòü ðåêîìåíäàöèè ïî åãî ïðèìåíåíèþ. Ó ëèö ñ çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê ââåäåíèå Ãàìóíåêñà ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.

Ìîãóò áûòü èìåòü ìåñòî ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ, íå âûÿâëåííûå ïîñëå ââåäåíèÿ Ãàìóíåêñ, íî ðàíåå íàáëþäàâøèåñÿ ïðè èñïîëüçîâàíèè äðóãèõ ïðåïàðàòîâ ÂÂÈà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.

Ê ðåäêèì ïîáî÷íûì ðåàêöèÿì îòíîñÿòñÿ: áðîíõîñïàçì, öèàíîç, äèñôóíêöèÿ ïå÷åíè, ãèïîêñåìèÿ, îòåê ëåãêèõ, ñóäîðîãè, òðîìáîýìáîëèè, òðåìîð, äèñïíîý, ãèïîòåíçèÿ, ïèðåêñèÿ, ãåìîëèç, ïîçèòèâíûé ïðÿìîé àíòèãëîáóëèíîâûé òåñò (Êóìáñà), áîëè â ñïèíå è æèâîòå.

Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ñèíäðîìà àñåïòè÷åñêîãî ìåíèíãèòà (ÑÀÌ) ïè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè èììóíîãëîáóëèíà ÷åëîâåêà. Ñèíäðîì îáû÷íî ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç íåñêîëüêî ÷àñîâ (äî äâóõ äíåé) ïîñëå ââåäåíèÿ è õàðàêòåðèçóåòñÿ ñèëüíîé ãîëîâíîé áîëüþ, ðèãèäíîñòüþ çàòûëêà, ñîíëèâîñòüþ, ëèõîðàäêîé, ñâåòîáîÿçíüþ, áîëåçíåííîñòüþ ïðè äâèæåíèè ãëàçíûõ ÿáëîê, òîøíîòîé è ðâîòîé. ÑÀÌ ÷àùå âñòðå÷àåòñÿ ïðè âûñîêèõ
äîçàõ (2 ã/êã) è/èëè áûñòðîé èíôóçèè. Ïðåêðàùåíèå ëå÷åíèÿ ÂÂÈà ïðèâîäèò ê ðåìèññèè ÑÀÌ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé áåç ïîñëåäñòâèé.

Òèïè÷íûå àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè íà Ãàìóíåêñ ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ó áîëüíûõ ñ òÿæåëûìè àëëåðãè÷åñêèìè ðåàêöèÿìè íà âíóòðèìûøå÷íûé IgG, íî íåêîòîðûå áîëüíûå ìîãóò ïåðåíîñèòü ââîäèìûé îñòîðîæíî ÂÂÈà áåç ïîáî÷íûõ ðåàêöèé. Î÷åíü ðåäêî ìîãóò íàáëþäàòüñÿ àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè ó ëèö, íå èìåâøèõ â àíàìíåçå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íà âíóòðèìûøå÷íîå èëè âíóòðèâåííîå ââåäåíèå èììóíîãëîáóëèíîâ.

Ñõåìà ïðèìåíåíèÿ è äîçèðîâêè.

Îáùèå ïîëîæåíèÿ.

Ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü Ãàìóíåêñ âíà÷àëå ñî ñêîðîñòüþ 0,01 ìë/êã/ìèí (1 ìã/êã/ìèí) â òå÷åíèå ïåðâûõ 30 ìèí. Ïðè õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòè ñêîðîñòü ìîæåò áûòü ïîñòåïåííî óâåëè÷åíà ìàêñèìàëüíî äî 0,08 ìë/êã/ìèí (8 ìã/êã/ìèí). Åñëè íàáëþäàåòñÿ ïîáî÷íîå äåéñòâèå, ñêîðîñòü ìîæåò áûòü óìåíüøåíà èëè èíôóçèþ ïðåðûâàþò äî èñ÷åçíîâåíèÿ
ñèìïòîìîâ. Èíôóçèè çàòåì ìîãóò áûòü âîçîáíîâëåíû ñî ñêîðîñòüþ, îïòèìàëüíîé äëÿ áîëüíîãî.

Áîëüíûì ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ïî÷å÷íîé äèñôóíêöèè ìîæåò áûòü ðåêîìåíäîâàíî ñíèæåíèå êîëè÷åñòâà ââîäèìîãî ïðåïàðàòà â åäèíèöó âðåìåíè ìåíåå ÷åì 8 ìã/êã/ìèí (0,08 ìë/êã/ìèí). Äàííûå î ìàêñèìàëüíî áåçîïàñíîé äîçå, êîíöåíòðàöèè è ñêîðîñòè ââåäåíèÿ äëÿ áîëüíûõ ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ ïî÷å÷íîé äèñôóíêöèè îòñóòñòâóþò.
 ýòèõ óñëîâèÿõ âñå ïàðàìåòðû äîëæíû áûòü íà íèæíåì óðîâíå ïðàêòèêóåìûõ ïîêàçàòåëåé.

Äî ââåäåíèÿ ïðåïàðàò âèçóàëüíî äîëæåí áûòü ïðîâåðåí íà îòñóòñòâèå ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö, ïîìóòíåíèå è èçìåíåíèå öâåòà.

Äëÿ ïðîêàëûâàíèÿ ïðîáêè ïðè âçÿòèè ïðåïàðàòà èç ôëàêîíà, ñîäåðæàùåãî 10 ìë ïðåïàðàòà, äîëæíû áûòü èñïîëüçîâàíû òîëüêî èãëû ðàçìåðà 18. Èãëû ðàçìåðîì 16 èëè ðàñïðåäåëÿþùèå ïðîáîéíèêè äîëæíû èñïîëüçîâàòüñÿ òîëüêî äëÿ ôëàêîíîâ, ñîäåðæàùèõ 25 ìë è áîëåå ïðåïàðàòà. Èãëà äîëæíà ïðîêàëûâàòü ïðîáêó ïåðïåíäèêóëÿðíî ê ïëîñêîñòè
òîëüêî âíóòðè îáîçíà÷åííîãî êðóãà.

Ñîäåðæèìîå ôëàêîíîâ ìîæåò áûòü ñîåäèíåíî â àñåïòè÷åñêèõ óñëîâèÿõ â ñòåðèëüíûå ïàêåòû è èñïîëüçîâàíî â ïðåäåëàõ 8 ÷ ïîñëå îáúåäèíåíèÿ.

Ïåðâè÷íûé ãóìîðàëüíûé èììóíîäåôèöèò (ÏÃÈ).

Ðàçîâàÿ äîçà Ãàìóíåêñà ñîñòàâëÿåò îò 300 äî 600 ìã/êã (3 è 6 ìë/êã). Äîçû äîëæíû áûòü èíäèâèäóàëèçèðîâàíû ñ ó÷åòîì èíòåðâàëîâ ìåæäó èíôóçèÿìè (3 èëè 4 íåäåëè).

Èäèîïàòè÷åñêàÿ òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà (ÈÒÏ).

Ãàìóíåêñ ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàí â ñóììàðíîé äîçå 2 ã/êã, ðàçäåëåííîé íà äâå äîçû ïî 1 ã/êã (10 ìë/êã), ââîäèìûõ â äâà ïîñëåäîâàòåëüíûõ äíÿ èëè íà 5 äîç ïî 0,4 ã/êã (4 ìë/êã), ââîäèìûõ â òå÷åíèå 5 ïîñëåäîâàòåëüíûõ äíåé. Åñëè ïîñëå ââåäåíèÿ îäíîé èç äâóõ äîç ïî 1 ã/êã (10 ìë/êã) íàáëþäàåòñÿ àäåêâàòíîå óâåëè÷åíèå òðîìáîöèòîâ ê 24 ÷, âòîðóþ
äîçó ìîæíî íå ââîäèòü. Ïðèìåíåíèå äîçû 1 ã/êã (10,0 ìë/êã) íå ðåêîìåíäóåòñÿ îáåçâîæåííûì áîëüíûì.

Õðîíè÷åñêàÿ âîñïàëèòåëüíàÿ äåìèåëèíèçèðóþùàÿ ïîëèíåâðîïàòèÿ (ÕÂÄÏ).

Íà÷àëüíàÿ ñóììàðíàÿ äîçà Ãàìóíåêñà ñîñòàâëÿåò 2 ã/êã (20 ìë/êã) è ââîäèòñÿ â 2 èëè 4 ïîñëåäîâàòåëüíûõ ïðèåìà, ïðîâîäèìûõ åæåäíåâíî. Ïîääåðæèâàþùàÿ ñóììàðíàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 1 ã/êã (10 ìë/êã), êîòîðàÿ ââîäèòñÿ îäíîìîìåíòíî èëè â òå÷åíèå 2-õ ïîñëåäîâàòåëüíûõ äíåé ïî 0.5 ã/êã (5 ìë/êã). Èíòåðâàë ìåæäó äîçàìè ñîñòàâëÿåò 3 íåäåëè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ ïîëîæèòåëüíûìè ïðîÿâëåíèÿìè â õîäå çàáîëåâàíèÿ.

Òðàíñïëàíòàöèÿ êîñòíîãî ìîçãà.

Õîòÿ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé Ãàìóíåêñà ó ýòîé êàòåãîðèè áîëüíûõ íå ïðîâîäèëèñü, äàííûå, ïîëó÷åííûå ñ àíàëîãîì ýòîãî ïðåïàðàòà Ãàìèìóíîì, ñâèäåòåëüñòâóþò î öåëåñîîáðàçíîñòè ïðèìåíåíèÿ Ãàìóíåêñà ó âçðîñëûõ áîëüíûõ ïðè òðàíñïëàíòàöèè êîñòíîãî ìîçãà.  Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà Ãàìóíåêñà ó ëèö ñòàðøå 20 ëåò ñîñòàâëÿåò 500 ìã/êã (5 ìë/êã).
Ïðåïàðàò ââîäÿò çà 7 è 2 äíÿ äî òðàíñïëàíòàöèè è çàòåì åæåíåäåëüíî â òå÷åíèå 3 ìåñ.

ÂÈ×-èíôåêöèÿ ó äåòåé.

Êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé Ãàìóíåêñà ó ÂÈ×-èíôèöèðîâàííûõ äåòåé íå ïðîâîäèëîñü. Îäíàêî àíàëîã Ãàìóíåêñà, âíóòðèâåííûé èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâåêà Ãàìèìóí, ðåêîìåíäîâàí â äîçå 400 ìã/êã (4 ìë/êã). Ïðåïàðàò ââîäÿò ñ èíòåðâàëàìè 28 ñóòîê.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.

Ãàìóíåêñ íå ñîâìåñòèì ñ ñîëåâûìè ðàñòâîðàìè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè Ãàìóíåêñ ìîæåò áûòü ðàçâåäåí 5% âîäíûì ðàñòâîðîì ñàõàðîçû. Íå ïðîâîäèëîñü îïðåäåëåíèÿ ñîâìåñòèìîñòè èëè âçàèìîäåéñòâèÿ Ãàìóíåêñà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâàìè.

Ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü Ãàìóíåêñ, èñïîëüçóÿ ñàìîñòîÿòåëüíóþ ñèñòåìó, íå ñìåøèâàÿ åãî ñ äðóãèìè æèäêîñòÿìè èëè ëåêàðñòâàìè, êîòîðûå îäíîâðåìåííî ïîëó÷àåò áîëüíîé.

Ôîðìà âûïóñêà.

Ïî 10 ìë, 25 ìë, 50 ìë, 100 ìë èëè 200 ìë âî ôëàêîíàõ èç áåñöâåòíîãî ïðîçðà÷íîãî íåéòðàëüíîãî ñòåêëà (êëàññ II ïî Ôàðìàêîïåå ÑØÀ), óêóïîðåííûõ õëîðáóòèëîâûìè ïðîáêàìè. Ôëàêîí îáæàò àëþìèíèåâûì êîëïà÷êîì ñ ïëàñòìàññîâîé êðûøêîé, çàïàÿííûì òåðìîêëåéêîé ïëåíêîé.

Ïî 1 ôëàêîíó â êàðòîííîé ïà÷êå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Ñðîê ãîäíîñòè.Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.

Ãàìóíåêñ õðàíÿò è òðàíñïîðòèðóþò ïðè òåìïåðàòóðå 2-8°Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.

Ñðîê ãîäíîñòè - 36 ìåñÿöåâ. Âîçìîæíî õðàíåíèå ïðåïàðàòà ïðè òåìïåðàòóðå äî 25°Ñ â òå÷åíèå 6 ìåñÿöåâ â ëþáîå âðåìÿ íà ïðîòÿæåíèè 36-ìåñÿ÷íîãî ñðîêà ãîäíîñòè, ïîñëå ÷åãî ïðåïàðàò íåîáõîäèìî íåìåäëåííî èñïîëüçîâàòü èëè âûáðîñèòü.

Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.

Ïðè èçúÿòèè ïðåïàðàòà èç õîëîäèëüíèêà äàòà èçúÿòèÿ äîëæíà áûòü çàôèêñèðîâàíà â ñîîòâåòñòâóþùåé ãðàôå âíåøíåé óïàêîâêè.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ïðîèçâîäèòåëü. "Òàëåêðèñ Áèîòåðàïüþòèêñ, Èíê.", ÑØÀ.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîãëîáóëèíîâûå ïðåïàðàòû