Ñûâîðîòêà ïðîòèâ ÿäà ãàäþêè îáûêíîâåííîé ëîøàäèíàÿ î÷èùåííàÿ êîíöåíòðèðîâàííàÿ æèäêàÿ



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÑÛÂÎÐÎÒÊÀ ÏÐÎÒÈ ßÄÀ ÃÀÄÞÊÈ ÎÁÛÊÍÎÂÅÍÍÎÉ ËÎØÀÄÈÍÀß Î×ÈÙÅÍÍÀß  ÊÎÍÖÅÍÒÐÈÐÎÂÀÍÍÀß ÆÈÄÊÀß                  

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:N002482/01-04.06.2009.

Íàèìåíîâàíèå ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà.Ñûâîðîòêà ïðîòèâ ÿäà ãàäþêè îáûêíîâåííîé ëîøàäèíàÿ î÷èùåííàÿ êîíöåíòðèðîâàííàÿ æèäêàÿ.

Ãðóïïèðîâî÷íîå íàèìåíîâàíèå.Àíòèòîêñèí ÿäà ãàäþêè îáûêíîâåííîé.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé.

Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé èììóíîãëîáóëèíîâóþ ôðàêöèþ ñûâîðîòêè êðîâè ëîøàäåé, èììóíèçèðîâàííûõ ÿäîì ãàäþêè, î÷èùåííóþ è êîíöåíòðèðîâàííóþ ìåòîäîì ïåïòè÷åñêîãî  ïåðåâàðèâàíèÿ è  ñîëåâîãî  ôðàêöèîíèðîâàíèÿ, ñîäåðæàùóþ ñïåöèôè÷åñêèå àíòèòåëà.

Ñîñòàâ (1 ëå÷åáíàÿ äîçà).

Ñïåöèôè÷åñêèå èììóíîãëîáóëèíû, íåéòðàëèçóþùèå ÿä ãàäþêè îáûêíîâåííîé - 150 ÀÅ.

Ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîçðà÷íóþ èëè ñëåãêà îïàëåñöèðóþùóþ, áåñöâåòíóþ èëè ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì æèäêîñòü áåç îñàäêà. Áèîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà. Àíòèòåëà, ñîäåðæàùèåñÿ â ñûâîðîòêå, íåéòðàëèçóþò ÿä ãàäþêè îáûêíîâåííîé.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà.ÌÈÁÏ - ñûâîðîòêà.                

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Ëå÷åíèå ëþäåé, óêóøåííûõ ãàäþêîé.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèåì ê ïðîäîëæåíèþ ïðèìåíåíèÿ ñûâîðîòêè ÿâëÿåòñÿ òîëüêî ðàçâèòèå àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà ïðè ââåäåíèè 0,1-0,25 ìë ñûâîðîòêè. 

Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ è ñïîñîá ââåäåíèÿ. Ñûâîðîòêó ââîäÿò ïîäêîæíî, âíóòðèìûøå÷íî èëè âíóòðèâåííî ìàêñèìàëüíî ðàííèå ñðîêè ïîñëå óêóñà çìåè.

Îêàçàíèå ïåðâîé ïîìîùè óêóøåííîìó íà ìåñòå.

Ïîñòðàäàâøåãî óêëàäûâàþò â òåíü è äàþò îáèëüíîå ïèòüå: ÷àé, êîôå, ìîëîêî, áóëüîí, âîäó (óïîòðåáëåíèå àëêîãîëüíûõ íàïèòêîâ çàïðåùàåòñÿ) è ââîäÿò 1 ëå÷åáíóþ äîçó ñûâîðîòêè íåçàâèñèìî îò ìàññû òåëà óêóøåííîãî. Âî èçáåæàíèå àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà èëè äðóãèõ àëëåðãè÷åñêèõ îñëîæíåíèé, ïåðåä ââåäåíèåì ñûâîðîòêè ïîñòðàäàâøåìó äàþò âíóòðü 1-2 òàáëåòêè ëþáîãî àíòèãèñòàìèííîãî ïðåïàðàòà (äèìåäðîë, ïèïîëüôåí, òàâåãèë è äð.).
Ñûâîðîòêó ââîäÿò ïîäêîæíî äðîáíî (ïî Áåçðåäêà) â ëþáîé ó÷àñòîê òåëà ïîñòðàäàâøåãî: âíà÷àëå 0,1 ìë, ïðè îòñóòñòâèè ðåàêöèè ÷åðåç 10-15 ìèí ââîäÿò 0,25 ìë è çàòåì ÷åðåç. 15 ìèí ïðè îòñóòñòâèè ïîáî÷íûõ ðåàêöèé âñþ îñòàâøóþñÿ ñûâîðîòêó. Âñêðûòóþ àìïóëó ñëåäóåò ïðèêðûâàòü ñòåðèëüíûì áèíòîì èëè âàòíûì òàìïîíîì.

Ïîñëå îêàçàíèÿ ïåðâîé ïîìîùè íåîáõîäèìî îáåñïå÷èòü íåîòëîæíóþ ãîñïèòàëèçàöèþ ïîñòðàäàâøåãî â áëèæàéøåå ìåäèöèíñêîå ó÷ðåæäåíèå, ãäå ïðîäîëæàò ëå÷åíèå. Òðàíñïîðòèðóþò áîëüíîãî â ëåæà÷åì ïîëîæåíèè. Óêóøåííóþ íîãó ïðèáèíòîâûâàþò ê çäîðîâîé, ïðèäàâàÿ ñëåãêà âîçâûøåííîå ïîëîæåíèå. Ïðè óêóñå â ðóêó å¸ ôèêñèðóþò â ñîãíóòîì ïîëîæåíèè ñ ïîìîùüþ òêàíè, ïåðåêèíóòîé ÷åðåç øåþ.

Ïîìîùü â ìåäèöèíñêîì ó÷ðåæäåíèè.

Îáùóþ ââîäèìóþ äîçó ñûâîðîòêè óñòàíàâëèâàåò âðà÷ â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè èíòîêñèêàöèè: ïðè ëåãêîé ñòåïåíè âíóòðèìûøå÷íî 1-2 äîçû, ïðè òÿæåëîé 4-5 äîç, ñ ó÷åòîì äîçû, ââåäåííîé äî ãîñïèòàëèçàöèè.

 ñëó÷àå îñîáî òÿæåëîé èíòîêñèêàöèè ñûâîðîòêó ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü âíóòðèâåííî ìåäëåííî êàïåëüíî ïîñëå ðàçâåäåíèÿ (1/5 - 1/10) ñòåðèëüíûì, ïîäîãðåòûì äî òåìïåðàòóðû (37±1) °Ñ 0,9 % ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà äëÿ èíúåêöèé. Ñêîðîñòü ââåäåíèÿ: âíà÷àëå 1 ìë â òå÷åíèå 5 ìèí, çàòåì ïî 1 ìë â ìèí.  èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ, ïðè íåâîçìîæíîñòè îñóùåñòâëåíèÿ êàïåëüíîé èíôóçèè, äîïóñêàåòñÿ ìåäëåííîå ñòðóéíîå ââåäåíèå ëå÷åáíîé äîçû
ñûâîðîòêè áåç ðàçâåäåíèÿ øïðèöåì. Âî èçáåæàíèå âîçìîæíûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé äî íà÷àëà âíóòðèâåííîãî âëèâàíèÿ ñûâîðîòêè áîëüíîìó ñòðóéíî ââîäÿò 60-90 ìã ïðåäíèçîëîíà. Âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ñûâîðîòêè ðàçðåøàåòñÿ òîëüêî ìåäèöèíñêîìó ïåðñîíàëó!

Ó äåòåé èñïîëüçóåòñÿ òîò æå ïðèíöèï äîçèðîâàíèÿ, ÷òî è ó âçðîñëûõ, íåçàâèñèìî îò âåñà è âîçðàñòà.

 íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ïðè çàãðÿçíåíèè ìåñòà óêóñà çåìëåé, íàëè÷èè ðàí, íåêðîçà òêàíåé ëþáîãî òèïà íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå ìåðîïðèÿòèé ïî ýêñòðåííîé ïðîôèëàêòèêå ñòîëáíÿêà â ñîîòâåòñòâèè ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðîôèëàêòèêå ñòîëáíÿêà.

Ìåðû , ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè  ïðèìåíåíèè.

Àìïóëû ñ ñûâîðîòêîé - ïåðåä âñêðûòèåì òùàòåëüíî ïðîñìàòðèâàþò. Ïðåïàðàò íå ïîäëåæèò ïðèìåíåíèþ ïðè:

-    èçìåíåíèè  ôèçè÷åñêèõ  ñâîéñòâ   (ìóòíîå  ñîäåðæèìîå  àìïóëû,   íàëè÷èå íåðàçâèâàþùèõñÿ õëîïüåâ);

-    ëþáîì ïîâðåæäåíèè öåëîñòíîñòè àìïóë (òðåùèíû è ò.ä.).

Ïðåïàðàò äëÿ îêàçàíèÿ ïåðâîé ïîìîùè, õðàíèâøèéñÿ â óñëîâèÿõ ýêñïåäèöèé ñ íàðóøåíèåì òåìïåðàòóðíîãî ðåæèìà, ïî îêîí÷àíèè ýêñïåäèöèè ê ïðèìåíåíèþ íå ïðèãîäåí.

Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ìåðû ïî îêàçàíèþ ïîìîùè ïðè ïåðåäîçèðîâêå.

Íå óñòàíîâëåíû.

Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ.

Ââåäåíèå ñûâîðîòêè ïðîòèâ ÿäà ãàäþêè ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçâèòèåì ðàçëè÷íûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé: íåìåäëåííîé, íàñòóïàþùåé ñðàçó ïîñëå ââåäåíèÿ èëè. ÷åðåç íåñêîëüêî ÷àñîâ è ïðîÿâëÿþùåéñÿ ñèìïòîìàìè àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà, ðàííåé - íà 2-å ñóòêè ïîñëå ââåäåíèÿ è îòäàëåííîé - íà 5-10 ñóòêè. Ïîñëåäíèå ñîïðîâîæäàþòñÿ ñèìïòîìîêîìïëåêñîì ñûâîðîòî÷íîé áîëåçíè (ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû, ïîÿâëåíèå çóäà è âûñûïàíèé íà êîæå, áîëåé â ñóñòàâàõ è ò.ä.).
Ïðè ïîÿâëåíèè àíàôèëàêòè÷åñêîé ðåàêöèè ââåäåíèå ñûâîðîòêè ïðèîñòàíàâëèâàþò. Ïîäêîæíî ââîäÿò àäðåíàëèí (ýïèíåôðèí) (0,3-1 ìë), êîðäèàìèí (1,5-2 ìë), ïðåäíèçîëîí 25 ìë èëè ãèäðîêîðòèçîí (50-100 ìë), ñòðîôàíòèí (0,5 ìë 0,04 %) ñ ãëþêîçîé (20 ìë 40 % ðàñòâîðà). Ó÷èòûâàÿ âîçìîæíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ øîêà ïðè ââåäåíèè, ñûâîðîòêè çà êàæäûì ïðèâèòûì íåîáõîäèìî îáåñïå÷èòü ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå â òå÷åíèå 1 ÷àñà ïîñëå îêîí÷àíèÿ ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.

Ââåäåíèå ñûâîðîòêè äîëæíî áûòü çàðåãèñòðèðîâàíî â óñòàíîâëåííûõ ó÷åòíûõ ôîðìàõ ñ îáÿçàòåëüíûì óêàçàíèåì äàòû, ñïîñîáà è âðåìåíè ââåäåíèÿ, ðåàêöèè áîëüíîãî, ïðåäïðèÿòèÿ-ïðîèçâîäèòåëÿ è íîìåðà ñåðèè ïðåïàðàòà.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

Íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ñîâìåñòèìîñòü ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ñîäåðæàùèìè â ñâîåì ñîñòàâå ÷óæåðîäíûé áåëîê.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.

Ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî ïðèìåíåíèå ïî æèçíåííûì ïîêàçàíèÿì ñ ó÷åòîì ïîëüçû äëÿ ìàòåðè è âîçìîæíîãî ðèñêà äëÿ ïëîäà. Ïåðèîä ëàêòàöèè íå ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì ê ïðèìåíåíèþ.

Ñâåäåíèÿ î âîçìîæíîì âëèÿíèè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.

Îòñóòñòâóþò.

Ôîðìà âûïóñêà.

 Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 150 ÀÅ.  àìïóëàõ ïî 1 ëå÷åáíîé äîçå (150 ÀÅ - íå áîëåå 3 ìë). Ïî 5 àìïóë â êàðòîííîé ïà÷êå èëè ïî 1 àìïóëå â êîðîáêå èç
ïëàñòìàññû â êîìïëåêòå ñî ñòåðèëüíûì øïðèöåì îäíîðàçîâîãî ïðèìåíåíèÿ ía5 ìë è èãëîé.  ïà÷êó èëè êîðîáêó âêëàäûâàþò ñêàðèôèêàòîð èëè äèñê âóëêàíèòîâûé ñåïàðàöèîííûé è èíñòðóêöèþ ïî ïðèìåíåíèþ.

Óñëîâèÿ îòïóñêà.

Ïðåïàðàò, óïàêîâàííûé â êîðîáêè èç ïëàñòìàññû ïî 1 àìïóëå (1 äîçà) â êîìïëåêòå ñî øïðèöåì è èãëîé, îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.

Ïðåïàðàò, óïàêîâàííûé ïî 5 àìïóë â êàðòîííûå ïà÷êè (5 äîç), ïðåäíàçíà÷åí äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ â ëå÷åáíî-ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ó÷ðåæäåíèÿõ.

Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.

 ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

Ïðåïàðàò õðàíÿò â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ, 3.3.2.1248-03 â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8î Ñ.

Ñðîê ãîäíîñòè.  

Ñðîê ãîäíîñòè 2 ãîäà. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.          

Ïðîèçâîäèòåëü.

ÔÃÓÏ  ÍÏÎ  «Ìèêðîãåí»  Ìèíçäðàâîñöðàçâèòèÿ Ðîññèè.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîãëîáóëèíîâûå ïðåïàðàòû