Èììóíîãëîáóëèí ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííûé ëîøàäèíûé



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÈÌÌÓÍÎÃËÎÁÓËÈÍ ÏÐÎÒÈÂÎÑÈÁÈÐÅßÇÂÅÍÍÛÉ ËÎØÀÄÈÍÛÉ
ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-007271/10 îò 28.07.2010

Èììóíîãëîáóëèí ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííûé ëîøàäèíûé, ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ, ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé èììóíîëîãè÷åñêè àêòèâíûå ãàììà- è áåòà-ãëîáóëèíîâûå ôðàêöèè ñûâîðîòêè êðîâè ëîøàäåé, èììóíèçèðîâàííûõ âàêöèííûì øòàììîì ñèáèðåÿçâåííîãî ìèêðîáà ÑÒÈ-1, àâèðóëåíòíûì øòàììîì Èõòèìàí è ñèáèðåÿçâåííûì òîêñèíîì, î÷èùåííûå è êîíöåíòðèðîâàííûå ìåòîäîì ôðàêöèîíèðîâàíèÿ ýòèëîâûì ñïèðòîì ïðè òåìïåðàòóðå îò 0 äî ìèíóñ 5 °Ñ. Ïðîçðà÷íàÿ ñëåãêà îïàëåñöèðóþùàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà æèäêîñòü.

Èììóíîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Èììóíîãëîáóëèí ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííûé ëîøàäèíûé, ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ, ñîäåðæèò ñïåöèôè÷åñêèå àíòèòåëà, îáëàäàåò àíòèáàêòåðèàëüíûì äåéñòâèåì ïðîòèâ âîçáóäèòåëÿ ñèáèðñêîé ÿçâû è àíòèòîêñè÷åñêèì äåéñòâèåì ïðîòèâ ñèáèðåÿçâåííîãî òîêñèíà.

Íàçíà÷åíèå.

Ýêñòðåííàÿ ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ñèáèðñêîé ÿçâû ó ëþäåé. Ñ öåëüþ ýêñòðåííîé ïðîôèëàêòèêè ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â ñëó÷àÿõ:

ïðÿìîãî êîíòàêòà ñ ìàòåðèàëîì, ñîäåðæàùèì âîçáóäèòåëü ñèáèðñêîé ÿçâû;

ïðè óõîäå çà áîëüíûìè ñèáèðñêîé ÿçâîé æèâîòíûìè;

ïðè óáîå è ðàçäåëêå òóø áîëüíûõ æèâîòíûõ;
ïðè ïðèãîòîâëåíèè è óïîòðåáëåíèè â ïèùó ìÿñà áîëüíûõ æèâîòíûõ.

Ýêñòðåííî ïðîôèëàêòè÷åñêîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà ïðîèçâîäèòñÿ ëèöàì, íå ïðèâèòûì ïðîòèâ ñèáèðñêîé ÿçâû.

Ñ ëå÷åáíîé öåëüþ ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïðè ñðåäíåòÿæåëîì è òÿæåëîì òå÷åíèè ñèáèðñêîé ÿçâû.

Èììóíîãëîáóëèí ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííûé ëîøàäèíûé, ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ, ïðèìåíÿþò òîëüêî ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçèðîâêà.

Ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíèé, âðà÷ â äåíü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ïðîâîäèò îïðîñ è îñìîòð áîëüíîãî ñ îáÿçàòåëüíîé òåðìîìåòðèåé è ïîñòàíîâêîé âíóòðèêîæíîé ïðîáû ñ èììóíîãëîáóëèíîì ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííûì ëîøàäèíûì, ðàçâåäåííûì 1:100, äëÿ îïðåäåëåíèÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè áîëüíîãî ê áåëêàì ñûâîðîòêè êðîâè ëîøàäè. Ñ ýòîé öåëüþ 0,1 ìë ðàçâåäåííîãî 1:100 èììóíîãëîáóëèíà (àìïóëà ìàðêèðîâàíà êðàñíûì öâåòîì) ââîäÿò âíóòðèêîæíî â îáëàñòü ñãèáàòåëüíîé ïîâåðõíîñòè ïðåäïëå÷üÿ. Ó÷åò ðåàêöèè ïðîâîäÿò ÷åðåç 20 ìèí.

Ïðîáó ñ÷èòàþò îòðèöàòåëüíîé, åñëè äèàìåòð ïàïóëû íå ïðåâûøàåò 0,9 ñì, àêðàñíîòà âîêðóã íåå îãðàíè÷åíà. Ïðè îòðèöàòåëüíîé âíóòðèêîæíîé ïðîáå 0,1 ìëíåðàçâåäåííîãî èììóíîãëîáóëèíà ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííîãî ëîøàäèíîãî (àìïóëàìàðêèðîâàíà ñèíèì öâåòîì) ââîäÿò ïîäêîæíî â îáëàñòü ñðåäíåé òðåòè ïëå÷à. Ïðèîòñóòñòâèè ìåñòíîé èëè îáùåé ðåàêöèè ÷åðåç 30 ìèí ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî ââåðõíèé íàðóæíûé êâàäðàíò ÿãîäèöû äðîáíî 2-3 ðàçà ñ èíòåðâàëîì 10-15 ìèí âñþíàçíà÷åííóþ äîçó ïðåïàðàòà, ïîñëå ÷åãî ïðèâèòîé äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîäíàáëþäåíèåì âðà÷à â òå÷åíèå îäíîãî ÷àñà.

Ïðè ïîëîæèòåëüíîé âíóòðèêîæíîé ïðîáå, à òàêæå â ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿàíàôèëàêòè÷åñêîé ðåàêöèè íà ïîäêîæíîå ââåäåíèå, èììóíîãëîáóëèí ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííûé ëîøàäèíûé, ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ, ââîäÿòáîëüíûì òîëüêî ïî æèçíåííûì ïîêàçàíèÿì ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à, ñ îñîáûìèïðåäîñòîðîæíîñòÿìè è òîëüêî ïîñëå ïðåäâàðèòåëüíîãî âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ90-120 ìã ïðåäíèçîëîíà. Ðåêîìåíäóåòñÿ âíà÷àëå ââîäèòü ïîä êîæó èììóíîãëîáóëèí ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííûé ëîøàäèíûé, ðàçâåäåííûé 1:100, ïðèìåíÿåìûé äëÿ âíóòðèêîæíîé ïðîáû, ñ èíòåðâàëîì 20 ìèí â äîçàõ 0,5 ìë, 2 ìë, 5 ìë. Ïðè îòñóòñòâèè ðåàêöèè íà ýòè äîçû, ââîäÿò 0,1 ìë íåðàçâåäåííîãî ïðåïàðàòà ïîäêîæíî â îáëàñòü ñðåäíåé òðåòè ïëå÷à, ïðè îòñóòñòâèè ìåñòíîé èëè îáùåé ðåàêöèè ÷åðåç 30 ìèí ââîäÿò äðîáíî âñå íàçíà÷åííîå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà.

Ïðåïàðàò íå ââîäÿò áîëüíûì ñ ïîëîæèòåëüíîé âíóòðèêîæíîé ïðîáîé ïðè îòñóòñòâèè æèçíåííûõ ïîêàçàíèé.  ñëó÷àÿõ êðàéíå òÿæåëîé ôîðìû òå÷åíèÿ áîëåçíè è ïðè ñåïñèñå èììóíîãëîáóëèí ââîäèòñÿ â ðàçíûå ìåñòà â êîëè÷åñòâå 75-100 ìë áåç îïðåäåëåíèÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè è ñ âíóòðèâåííûì ââåäåíèåì 90-120 ìã ïðåäíèçîëîíà.
Ïðè ðàçâèòèè àíàôèëàêòè÷åñêîé ðåàêöèè íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå ïðîòèâîøîêîâûõ ìåðîïðèÿòèé.

Ïðåïàðàò ñëåäóåò ââîäèòü ñòðîãî àñåïòè÷åñêè âíóòðèìûøå÷íî â ÿãîäè÷íóþ îáëàñòü â ïîäîãðåòîì äî òåìïåðàòóðû 36-37 °Ñ âèäå.

Ñ öåëüþ ýêñòðåííîé ïðîôèëàêòèêè èììóíîãëîáóëèí ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííûé ââîäÿò îäíîêðàòíî: âçðîñëûì - 20-25 ìë, äåòÿì â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà - 5-8 ìë, ïîäðîñòêàì îò 14 äî 17 ëåò - 12 ìë. Ïðèìåíåíèå èììóíîãëîáóëèíà ñ ïðîôèëàêòè÷åñêîé öåëüþ íå ðåêîìåíäóåòñÿ â ñëó÷àÿõ, åñëè ïðîøëî áîëåå 5 ñóòîê ïîñëå óïîòðåáëåíèÿ â ïèùó ìÿñà áîëüíîãî æèâîòíîãî èëè ïîñëå âîçìîæíîãî èíôèöèðîâàíèÿ êîæíûõ ïîêðîâîâ.

Ñ ëå÷åáíîé öåëüþïðåïàðàò ââîäÿò íåìåäëåííî ïî óñòàíîâëåíèþ äèàãíîçàñèáèðñêîé ÿçâû â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ìåòîäàìè ëå÷åíèÿ (àíòèáèîòèêè è äð.) åæåñóòî÷íî 30-50 ìë ïðè ñðåäíåòÿæåëîì è òÿæåëîì òå÷åíèè áîëåçíè, à ïðè êðàéíå òÿæåëîì òå÷åíèè è ñåïñèñå - 75-100 ìë â òå÷åíèå ïåðâûõ 3-4 ñóòîê áîëåçíè. Ïðè ëåãêîì òå÷åíèè áîëåçíè ââîäèòü ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Ñ öåëüþ ëó÷øåãî ðàññàñûâàíèÿ èììóíîãëîáóëèíà â îäíî ìåñòî ñëåäóåò ââîäèòü íå áîëåå 50 ìë ïðåïàðàòà.

Ðåàêöèÿ íà ââåäåíèå.

Ââåäåíèå ïðåïàðàòà ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ìåñòíûìè ðåàêöèÿìè (ãèïåðåìèÿ, èíôèëüòðàò, áîëåçíåííîñòü), èíòåíñèâíîñòü êîòîðûõ çàâèñèò îò èíäèâèäóàëüíûõ îñîáåííîñòåé ïàöèåíòà.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

Ïîñëå ââåäåíèÿ èììóíîãëîáóëèíà ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííîãî ëîøàäèíîãî ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ àëëåðãè÷åñêèå ôîðìû îñëîæíåíèé: àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê è ñûâîðîòî÷íàÿ áîëåçíü, â ñâÿçè ñ ÷åì íåîáõîäèìî îáåñïå÷èòü ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå çà áîëüíûìè â òå÷åíèå îäíîãî ÷àñà ïîñëå èíúåêöèè.

Ëèöà, ïîëó÷èâøèå ïðåïàðàò ñ ïðîôèëàêòè÷åñêîé öåëüþ, äîëæíû áûòü ïðåäóïðåæäåíû î íåîáõîäèìîñòè ñðî÷íîãî îáðàùåíèÿ ê âðà÷ó â ñëó÷àå ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû, ïîÿâëåíèÿ ñèìïòîìîâ, õàðàêòåðíûõ äëÿ ñûâîðîòî÷íîé áîëåçíè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

Âîïðîñ î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ëèöàì, ñòðàäàþùèì àëëåðãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè è áåðåìåííûì, äîëæåí ðåøàòüñÿ âðà÷îì ñ ó÷åòîì ñòåïåíè ðèñêà âîçìîæíîãî èíôèöèðîâàíèÿ âîçáóäèòåëåì ñèáèðñêîé ÿçâû. Ýòèì ëþäÿì, à òàêæå ðàíåå ïîëó÷èâøèì ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå áåëîê ëîøàäèíîé ñûâîðîòêè, ïåðåä ââåäåíèåì îñíîâíîé äîçû èììóíîãëîáóëèíà ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííîãî ëîøàäèíîãî ðåêîìåíäóåòñÿ ïàðåíòåðàëüíîå ââåäåíèåîäíîãî èç àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Íå óñòàíîâëåíî.

Ôîðìà âûïóñêà.

Èììóíîãëîáóëèí ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííûé ëîøàäèíûé ïî 10 ìë â àìïóëàõ. Èììóíîãëîáóëèí ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííûé ëîøàäèíûé ðàçâåäåííûé 1:100 - ïî 1 ìë â àìïóëàõ.

 ïà÷êó èç êàðòîíà êîðîáî÷íîãî (ÃÎÑÒ 7933-89Å) âêëàäûâàþò 5 àìïóë èììóíîãëîáóëèíà ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííîãî ëîøàäèíîãî è 5 àìïóë èììóíîãëîáóëèíà ïðîòèâîñèáèðåÿçâåííîãî ëîøàäèíîãî, ðàçâåäåííîãî 1:100, èíñòðóêöèþ ïî ïðèìåíåíèþ è àìïóëüíûé íîæ.

Ñðîê ãîäíîñòè, óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.
Ñðîê ãîäíîñòè - 2 ãîäà. Ïðåïàðàò õðàíÿò è òðàíñïîðòèðóþò â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.

Óñëîâèÿ îòïóñêà.

Äëÿ ëå÷åáíî-ïðîôèëàêòè÷åñêèõ è ñàíèòàðíî-ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ó÷ðåæäåíèé.

Ïðîèçâîäèòåëü. «33 Öåíòðàëüíûé íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé èñïûòàòåëüíûé èíñòèòóò Ìèíèñòåðñòâà îáîðîíû Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè», ã. Êèðîâ.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Èììóíîãëîáóëèíîâûå ïðåïàðàòû