¬ј ÷»Ќј јЋ№√ј¬ј  ћ 1ћЋ. є1 —”—ѕ. ƒ/¬/ћ ¬«–ќ—Ћ.



»нструкци€ по применению:

јЋ№√ј¬ј Ѓћ


¬акцины гепатита ј культуральной очищенной концентрированной адсорбированной инактивированной жидкой,

суспензии дл€ внутримышечного введени€

¬акцина представл€ет собой вирионы гепатита ј (штамм ЋЅј-86), выращенные на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на

геле алюмини€ гидроксида. —легка опалесцирующа€ суспензи€ при отстаивании раздел€юща€с€ на два сло€: верхний - прозрачна€, бесцветна€ жидкость; нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийс€ при встр€хивании, без образовани€ хлопьев и наличи€ посторонних включений. 1 мл препарата содержит не менее 50 »‘ј единиц инактивированного антигена вируса гепатита ј, 0,5 мг алюмини€ гидроксида, не боле  е 0,15 мг формальдегида и 0,01 ћ фосфатно-солевой буферный раствор (до 1 мл). ¬акцина не содержит консервантов и антибиотиков.

»ћћ”ЌќЋќ√»„≈— »≈ —¬ќ…—“¬ј

ѕолный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95% привитых.

Ќј«Ќј„≈Ќ»≈

јктивна€ профилактика вирусного гепатита ј у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.

ѕќ ј«јЌ»я   ѕ–»ћ≈Ќ≈Ќ»ё

¬акцинации подлежат лица, которые подвергаютс€ или будут подвергатьс€ риску заражени€вирусным

гепатитом ј:

1. Ћица, проживающие на территори€х с высоким уровнем заболеваемости гепатитом ј;

2. Ћица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом ј (военнослужащие,путешественники и др.);

3. Ћица, контактные в очагах;

4. Ћица,подверженные профессиональному риск у заражени€: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделени€х);

персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб;

персонал пищевой промышленности и предпри€тий общественного питани€;

5. Ћица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболевани€ми печени или повышенным риском заболевани€ печени; больные гемофилией; пациенты с множественными

гемотрансфузи€ми; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспор€дочную половую жизнь).

ѕрививки также могут быть проведены другим группам населени€.

ѕ–ќ“»¬ќѕќ ј«јЌ»я

1.ќстрые инфекционные и неинфекционные заболевани€, обострени€ хронических заболеваний.

ѕрививку провод€т не ранее чем через 1 мес€ц, после выздоровлени€ (ремиссии).

2.—ильна€ реакци€ (температура выше 40 градусов); гипереми€, отек в месте введени€ диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.

3.»ммунодефицитные состо€ни€, злокачественные заболевани€ крови и новообразовани€.

4.Ѕеременность.

5.√иперчувствительность к любому компоненту вакцины.

— целью вы€влени€ противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с об€зательной термометрией. ¬ случае необходимости провод€т соответствующее

лабораторное обследование.

—ѕќ—ќЅ ѕ–»ћ≈Ќ≈Ќ»я » ƒќ«»–ќ¬ ј

¬акцину ввод€т внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).

ќдна прививочна€ доза составл€ет: дл€ детей и подростков - 0,5 мл, дл€ взрослых - 1,0 мл.  урс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевани€ гепатитом ј, состоит из двух прививок,проводимых с интервалом 6 - 12 мес. ќднократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.

¬нутривенное введение вакцины не допускаетс€!

¬скрытие ампул и процедуру вакцинации осуществл€ют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. ѕеред набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встр€хивани€ ампулы. ѕри использовании ампулы, содержащей несколько доз, кажда€ доза должна вводитьс€ с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. ¬акцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.

Ќе пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.) ѕроведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указан и ем даты, дозы, предпри€ти€-производител€,номера серии, реакции  на прививку.

ѕќЅќ„Ќџ≈ –≈ј ÷»»

¬ единичных случа€х у привитых лиц наблюдаетс€ недомогание, головна€ боль, кратковременна€субфебрильна€ температура.

¬ редких случа€х наблюдаетс€ быстропроход€ща€ незначительна€ болезненность или подергивание мышц в месте введени€ вакцины, а также незначительна € гипереми€ кожи

или слабо выраженный отек, которые проход€т через 1 - 2 суток.

”читыва€ теоретическую возможность развити€ аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

ћеста проведени€ прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

¬«ј»ћќƒ≈…—“¬»≈ — ƒ–”√»ћ» Ћ≈ ј—“¬≈ЌЌџћ» —–≈ƒ—“¬јћ»

ƒопускаетс€ одновременное (в один день) применение ЂјЋ№√ј¬ј Ѓћї с другими инактивированными вакцинами национального календар€ профилактических прививок и календар€

профилактических прививок по эпидемическим показани€м (за исключением антирабической вакцины) при условии введени€ вакцин в разные участки тела. ¬акцину нельз€ смешивать в одном

шприце с другимивакцинами.

‘ќ–ћј ¬џѕ”— ј

¬ ампулах по 0,5 мл (1 детска€ доза); 1,0 мл (1 взросла€ доза или 2 детских дозы); 2,0 мл (2 взрослых или 4 детских дозы). 5 или 10 ампул помещают в коробки из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом. 5 ампул помещают в открытую контурную €чейковую упаковку (блистер) из пленкиполивинилхлоридной. 1 или 2 контурные €чейковые упаковки помещают в коробки из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом.

ѕри использовании ампул с насечками или кольцами ампульный нож не вкладывают.

—–ќ  √ќƒЌќ—“»

—рок годности 2 года. ѕрепарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

”—Ћќ¬»я ’–јЌ≈Ќ»я » “–јЌ—ѕќ–“»–ќ¬јЌ»я

¬акцину хран€т  и транспортируют в соответствии с —ѕ 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 ∞— до 8 ∞—.

Ќе замораживать. ’ранить в недоступном дл€ детей месте.

”—Ћќ¬»я ќ“ѕ”— ј

ƒл€ лечебнЦпрофилактических и санитарноЦпрофилактических учреждений.

ќбо всех случа€х необычных прививочных реакций, а также о рекламаци€х на физические свойства препарата информируйте Ќациональный орган контрол€ медицинских

иммунобиологических препаратов - ‘√”Ќ √осударственный научно-исследовательский институт стандартизации и контрол€ медицинских биологич

еских препаратов им. Ћ.ј. “арасевича –оспотребнадзора.




ƒругие препараты из группы ¬акцины