ÂÀÊÖÈÍÀ ÈÍÔÀÍÐÈÊÑ 0,5ÌË/ÄÎÇÀ ¹1 ÑÓÑÏ. Ä/Â/Ì ØÏÐÈÖ /ÃËÀÊÑÎ/
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ëàòèíñêîå íàçâàíèå:
ÈÍÔÀÍÐÈÊÑ / INFANRIX.
Ñîñòàâ è ôîðìà âûïóñêà: Èíôàíðèêñ ñóñïåíçèÿ äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ ïî
0.5 ìë (1 äîçà); â øïðèöàõ ïî 1 ìë ïî 1 èëè 10 øò. â óïàêîâêå (â êîìïëåêòå ñ
èãëàìè);
âî ôëàêîíàõ ïî 3 ìë ïî 1, 10, 50 èëè 100 ôëàêîíîâ â
óïàêîâêå (â êîìïëåêòå ñî øïðèöàìè èëè áåç íèõ).
0.5 ìë (1 äîçà) âàêöèíû Èíôàíðèêñ ñîäåðæèò:
äèôòåðèéíûé àíàòîêñèí íå ìåíåå 30 ÌÅ, ñòîëáíÿ÷íûé àíàòîêñèí íå ìåíåå 40 ÌÅ, äåòîêñèöèðîâàííûé êîêëþøíûé òîêñèí 25 ìêã, ãåìàããëþòèíèí ôèëàìåíòîçíûé 25 ìêã, ïåðòàêòèí(áåëîê íàðóæíîé ìåìáðàíû ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé 69 êÄà)
8 ìêã.
Âàêöèíà
Èíôàíðèêñ ïðèãîòîâëåíà íà èçîòîíè÷åñêîì
ðàñòâîðå íàòðèÿ õëîðèäà è ñîäåðæèò 2-ôåíîêñèýòàíîë â êà÷åñòâå êîíñåðâàíòà.
Ôàêìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà: Èíôàíðèêñ - òðåõâàëåíòíàÿ î÷èùåííàÿ
êîêëþøíî-äèôòåðèéíî-ñòîëáíÿ÷íàÿ âàêöèíà íà îñíîâå
áåñêëåòî÷íûõêîêëþøíûõ êîìïîíåíòîâ (ñìåñü òðåõ î÷èùåííûõ àíòèãåíîâ âîçáóäèòåëåé êîêëþøà),
ñîðáèðîâàííàÿ íà
ãèäðîêñèäåàëþìèíèÿ.
Ââåäåíèå
Èíôàíðèêñà ñîãëàñíî óòâåðæäåííîé ñõåìå
âàêöèíàöèè âûçûâàåò ôîðìèðîâàíèå ñïåöèôè÷åñêîãî èììóíèòåòà ïðîòèâ äèôòåðèè,
ñòîëáíÿêà è êîêëþøà.
Âàêöèíà
Èíôàíðèêñ ñîîòâåòñòâóåò òðåáîâàíèÿì ÂÎÇ â
îòíîøåíèè ïðîèçâîäñòâà ñóáñòàíöèé áèîëîãè÷åñêîãî ïðîèñõîæäåíèÿ è âàêöèí ïðîòèâ
äèôòåðèè, ñòîëáíÿêà è êîêëþøà.
Çàùèòíàÿ ýôôåêòèâíîñòü âàêöèíû
Èíôàíðèêñ äîñòèãàåò
áîëåå 88%.
Èììóííûé îòâåò íà ïåðâè÷íóþ èììóíèçàöèþ âàêöèíîé
Èíôàíðèêñ:
×åðåç 1 ìåñÿö ïîñëå
òðåõäîçîâîãî êóðñà ïåðâè÷íîé
âàêöèíàöèè
Èíôàíðèêñîì, ïðîâåäåííîãî
â ïåðâûå 6 ìåñÿöåâ æèçíè, áîëåå ÷åì ó 99% èììóíèçèðîâàííûõ
äåòåé òèòðû àíòèòåë ê äèôòåðèéíîìó è ñòîëáíÿ÷íîìó àíàòîêñèíàì ñîñòàâëÿåò áîëåå
0,1 ÌÅ/ìë.
Âòîðè÷íûé èììóííûé îòâåò íà êîêëþøíûå àíòèãåíû
Èíôàíðèêñàèìååò ìåñòî áîëåå ÷åì ó 96% äåòåé.
Èììóííûé îòâåò íà ðåâàêöèíàöèþ âàêöèíîé
Èíôàíðèêñ:
Ïîñëå ðåâàêöèíàöèè âàêöèíîé
Èíôàíðèêñ íà âòîðîì ãîäó
æèçíè (13-24 ìåñ.) ó âñåõ äåòåé, êîòîðûå áûëè ïåðâè÷íî èììóíèçèðîâàíû âàêöèíîé
Èíôàíðèêñ, òèòðû àíòèòåë ê äèôòåðèéíîìó è ñòîëáíÿ÷íîìó
àíàòîêñèíàì ñîñòàâëÿåò áîëåå 0,1 ÌÅ/ìë.
Âòîðè÷íûé èììóííûé îòâåò íà êîêëþøíûå àíòèãåíû
Èíôàíðèêñàèìååò ìåñòî áîëåå ÷åì ó 96% äåòåé.
Âàêöèíà
Èíôàíðèêñ ïðàêòè÷åñêè íå âûçûâàåò ó ðåáåíêà
áåñïîêîéñòâà, ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû òåëà è ïîñòèíôåêöèîííîãî èíôèëüòðàòà.
Ïîêàçàíèÿ:Âàêöèíà
Èíôàíðèêñ ïðåäíàçíà÷åíà äëÿ ïðîôèëàêòèêè
äèôòåðèè, ñòîëáíÿêà è êîêëþøà ó äåòåé:
- ïåðâè÷íàÿ âàêöèíàöèÿ ïðîòèâ äèôòåðèè, ñòîëáíÿêà è êîêëþøà äåòåé ñ 3 ìåñÿöåâ;
- ðåâàêöèíàöèÿ äåòåé, êîòîðûå ðàíåå èììóíèçèðîâàíû òðåìÿ äîçàìè
êîêëþøíî-äèôòåðèéíî-ñòîëáíÿ÷íîé âàêöèíû (ÀÊÄÑ).
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:Âàêöèíà
Èíôàíðèêñ ïîêàçàíà äëÿ ïåðâè÷íîé èììóíèçàöèè
äåòåé, íà÷èíàÿ ñ 6 íåäåëè æèçíè.
Èíôàíðèêñ ââîäÿò ãëóáîêî âíóòðèìûøå÷íî, ÷åðåäóÿ ìåñòà
ââåäåíèÿ â òå÷åíèå êóðñà âàêöèíàöèè. Ïðîòèâîïîêàçàíî ï/ê è â/
âââåäåíèå
Èíôàíðèêñà. Ðåêîìåíäóåìàÿ ðàçîâàÿ äîçà
Èíôàíðèêñà - 0,5 ìë. Êóðñ âàêöèíàöèè ñîñòîèò èç 4 ïðèâèâîê.
Ñîãëàñíî Íàöèîíàëüíîìó êàëåíäàðþ
ïðîôèëêòè÷åñêèõïðèâèâîê Ðîññèè, ïåðâè÷íàÿ èììóíèçàöèÿ
Èíôàíðèêñîìíà÷èíàåòñÿ ñ 3-õ ìåñÿöåâ æèçíè ðåáåíêà ïî ñõåìå: 3 - 4,5 – 6 ìåñÿöåâ.
Âàêöèíà
Èíôàíðèêñ ïîêàçàíà äëÿ ðåâàêöèíàöèè äåòåé â
18 ìåñÿöåâ, åñëè ðàíåå îíè ïîëó÷èëè òðè äîçû
áåñêëåòî÷íîéèëè
öåëüíîêëåòî÷íîé ÀÊÄÑ-âàêöèíû.
Ïåðåä ïðèâèâêîé ôëàêîí èëè øïðèö íåîáõîäèìî òùàòåëüíî âñòðÿõíóòü äî ïîëó÷åíèÿ
ãîìîãåííîé âçâåñè, óáåäèòüñÿ â îòñóòñòâèè ïîñòîðîííèõ ïðèìåñåé èëè èçìåíåíèé
âíåøíåãî âèäà (ïðè íàëè÷èè òàêîâûõ âàêöèíà
Èíôàíðèêñê èñïîëüçîâàíèþ íå ïðèãîäíà).
Íå
ïðèãîäåíà ê ïðèìåíåíèþ âàêöèíà ñ íàðóøåííîé
öåëîñòíîñòüþ, îòñóòñòâèåì ìàðêèðîâêè, ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè èëè ïðè
íåïðàâèëüíîì õðàíåíèè.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè
Èíôàíðèêñ âî ôëàêîíàõ, ïðîöåäóðó
âàêöèíàöèè ïðîâîäÿò ïðè ñòðîãîì ñîáëþäåíèè ïðàâèë àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè.
Èíôàíðèêñ â îòêðûòîì ôëàêîíå õðàíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Ââåäåíèå
Èíôàíðèêñà ðåãèñòðèðóþò â óñòàíîâëåííûõ
ó÷åòíûõ ôîðìàõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
- òÿæåëûå îñëîæíåíèÿ, âîçíèêøèå ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåäûäóùåé äîçû âàêöèíû Èíôàíðèêñ (àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê);
- àëëåðãèÿ íà ëþáîé êîìïîíåíò âàêöèíû Èíôàíðèêñ;
- ïðîãðåññèðóþùèå çàáîëåâàíèÿ íåðâíîé ñèñòåìû, ãèäðîöåôàëèÿ è ãèäðîöåôàëüíûé ñèíäðîì â ñòàäèè äåêîìïåíñàöèè, ýïèëåïñèÿ,
ýïèëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì ñ ñóäîðîæíûìè ïðèïàäêàìè;
- àíåìèÿ ñ óðîâíåì ãåìîãëîáèíà íèæå 80 ã/ë (ïðîôèëàêòè÷åñêèå ïðèâèâêè ìîæíî
ïðîâîäèòü ïîñëå ïîâûøåíèÿ óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà). Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:Âàêöèíà
Èíôàíðèêñ (ñ
áåñêëåòî÷íûìêîêëþøíûì êîìïîíåíòîì) çíà÷èòåëüíî ìåíüøå
ðåàêòîãåííàïî ñðàâíåíèþ ñ âàêöèíàìè, ñîäåðæàùèìè
öåëüíîêëåòî÷íûéêîêëþøíûé êîìïîíåíò.
Ó ÷àñòè ïðèâèòûõ
â ïåðâûå äâîå ñóòîê ïîñëå âàêöèíàöèè
Èíôàíðèêñîì ìîãóò ðàçâèòüñÿ êðàòêîâðåìåííûå îáùèå
(ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, íåäîìîãàíèå) è ìåñòíûå (áîëåçíåííîñòü â ìåñòå
ââåäåíèÿ âàêöèíû, ãèïåðåìèÿ, îòåê) ðåàêöèè.
Âîçìîæíûå îñëîæíåíèÿ: ñóäîðîãè, ñâÿçàííûå ñ ãèïåðòåðìèåé, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè
(îòåê
Êâèíêå, êðàïèâíèöà, ïîëèìîðôíàÿ ñûïü),
îáîñòðåíèå õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé.
Ó÷èòûâàÿ âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íåìåäëåííîãî òèïà ó
÷óâñòâèòåëüíûõ äåòåé, íåîáõîäèìî îáåñïå÷èòü ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå íà
ïðîòÿæåíèè 30 ìèí ïîñëå ïðèâèâêè
Èíôàíðèêñîì.
Îñîáûå óêàçàíèÿ è ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè:Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ââîäèòü âàêöèíó
Èíôàíðèêñëèöàì ñ òðîìáîöèòîïåíèåé èëè íàðóøåíèÿìè êðîâåòâîðíîé ôóíêöèè, ïîñêîëüêó ó
òàêèõ ïàöèåíòîâ ñóùåñòâóåò ðèñê ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ ïîñëå â/
ì èíúåêöèè. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ êðîâîòå÷åíèÿ ñëåäóåò íàäàâèòü
íà ìåñòî ââåäåíèÿ, íå ðàñòèðàÿ, â òå÷åíèå 2 ìèí.
Ïðèâèâêó
Èíôàíðèêñîì ìîæíî ïðîâîäèòü â îäèí äåíü ñ
ââåäåíèåì äðóãèõ âàêöèí ïî êàëåíäàðþ ïðèâèâîê.
Íåëüçÿ ñìåøèâàòü
Èíôàíðèêñ â îäíîì øïðèöå ñ äðóãèìè
âàêöèíàìè.
 ïðîöåññå õðàíåíèÿ
Èíôàíðèêñà âîçìîæíî ðàçäåëåíèå
ñóñïåíçèè íà áåëûé îñàäîê è ïðîçðà÷íóþ
íàäîñàäî÷íóþæèäêîñòü.
Çàìîðîæåííàÿ âàêöèíà
Èíôàíðèêñ èñïîëüçîâàíèþ íå
ïîäëåæèò.
Ôîðìà
âûïóñêà:1øïðèö,
ñîäåðæàùèé ïî 1 äîçå âàêöèíû ïðîòèâ äèôòåðèè,
ñòîëáíÿêà è êîêëþøà
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:Â ñóõîì òåìíîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 2–8 °C (íå çàìîðàæèâàòü).
Ñðîê ãîäíîñòè: 3 ãîäà.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê - ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Âàêöèíû