ÂÀÊÖÈÍÀ ÈÍÔÀÍÐÈÊÑ 0,5ÌË/ÄÎÇÀ ¹1 ÑÓÑÏ. Ä/Â/Ì ØÏÐÈÖ /ÃËÀÊÑÎ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ëàòèíñêîå íàçâàíèå:
ÈÍÔÀÍÐÈÊÑ / INFANRIX.
Ñîñòàâ è ôîðìà âûïóñêà:
Èíôàíðèêñ ñóñïåíçèÿ äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ ïî 0.5 ìë (1 äîçà); â øïðèöàõ ïî 1 ìë ïî 1 èëè 10 øò. â óïàêîâêå (â êîìïëåêòå ñ èãëàìè); âî ôëàêîíàõ ïî 3 ìë ïî 1, 10, 50 èëè 100 ôëàêîíîâ â óïàêîâêå (â êîìïëåêòå ñî øïðèöàìè èëè áåç íèõ).
0.5 ìë (1 äîçà) âàêöèíû Èíôàíðèêñ ñîäåðæèò: äèôòåðèéíûé àíàòîêñèí íå ìåíåå 30 ÌÅ, ñòîëáíÿ÷íûé àíàòîêñèí íå ìåíåå 40 ÌÅ, äåòîêñèöèðîâàííûé êîêëþøíûé òîêñèí 25 ìêã, ãåìàããëþòèíèí ôèëàìåíòîçíûé 25 ìêã, ïåðòàêòèí(áåëîê íàðóæíîé ìåìáðàíû ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé 69 êÄà) 8 ìêã
.
Âàêöèíà Èíôàíðèêñ ïðèãîòîâëåíà íà èçîòîíè÷åñêîì ðàñòâîðå íàòðèÿ õëîðèäà è ñîäåðæèò 2-ôåíîêñèýòàíîë â êà÷åñòâå êîíñåðâàíòà.
Ôàêìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà:
Èíôàíðèêñ - òðåõâàëåíòíàÿ î÷èùåííàÿ êîêëþøíî-äèôòåðèéíî-ñòîëáíÿ÷íàÿ âàêöèíà íà îñíîâå áåñêëåòî÷íûõêîêëþøíûõ êîìïîíåíòîâ (ñìåñü òðåõ î÷èùåííûõ àíòèãåíîâ âîçáóäèòåëåé êîêëþøà), ñîðáèðîâàííàÿ íà ãèäðîêñèäåàëþìèíèÿ.
Ââåäåíèå Èíôàíðèêñà ñîãëàñíî óòâåðæäåííîé ñõåìå âàêöèíàöèè âûçûâàåò ôîðìèðîâàíèå ñïåöèôè÷åñêîãî èììóíèòåòà ïðîòèâ äèôòåðèè, ñòîëáíÿêà è êîêëþøà.
Âàêöèíà Èíôàíðèêñ ñîîòâåòñòâóåò òðåáîâàíèÿì ÂÎÇ â îòíîøåíèè ïðîèçâîäñòâà ñóáñòàíöèé áèîëîãè÷åñêîãî ïðîèñõîæäåíèÿ è âàêöèí ïðîòèâ äèôòåðèè, ñòîëáíÿêà è êîêëþøà.
Çàùèòíàÿ ýôôåêòèâíîñòü âàêöèíû Èíôàíðèêñ äîñòèãàåò áîëåå 88%.
Èììóííûé îòâåò íà ïåðâè÷íóþ èììóíèçàöèþ âàêöèíîé Èíôàíðèêñ:
×åðåç 1 ìåñÿö ïîñëå òðåõäîçîâîãî êóðñà ïåðâè÷íîé âàêöèíàöèè Èíôàíðèêñîì, ïðîâåäåííîãî â ïåðâûå 6 ìåñÿöåâ æèçíè, áîëåå ÷åì ó 99% èììóíèçèðîâàííûõ äåòåé òèòðû àíòèòåë ê äèôòåðèéíîìó è ñòîëáíÿ÷íîìó àíàòîêñèíàì ñîñòàâëÿåò áîëåå 0,1 ÌÅ/ìë.
Âòîðè÷íûé èììóííûé îòâåò íà êîêëþøíûå àíòèãåíû Èíôàíðèêñàèìååò ìåñòî áîëåå ÷åì ó 96% äåòåé.
Èììóííûé îòâåò íà ðåâàêöèíàöèþ âàêöèíîé Èíôàíðèêñ:
Ïîñëå ðåâàêöèíàöèè âàêöèíîé Èíôàíðèêñ íà âòîðîì ãîäó æèçíè (13-24 ìåñ.) ó âñåõ äåòåé, êîòîðûå áûëè ïåðâè÷íî èììóíèçèðîâàíû âàêöèíîé Èíôàíðèêñ, òèòðû àíòèòåë ê äèôòåðèéíîìó è ñòîëáíÿ÷íîìó àíàòîêñèíàì ñîñòàâëÿåò áîëåå 0,1 ÌÅ/ìë.
Âòîðè÷íûé èììóííûé îòâåò íà êîêëþøíûå àíòèãåíû Èíôàíðèêñàèìååò ìåñòî áîëåå ÷åì ó 96% äåòåé.
Âàêöèíà Èíôàíðèêñ ïðàêòè÷åñêè íå âûçûâàåò ó ðåáåíêà áåñïîêîéñòâà, ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû òåëà è ïîñòèíôåêöèîííîãî èíôèëüòðàòà.
Ïîêàçàíèÿ:
Âàêöèíà Èíôàíðèêñ ïðåäíàçíà÷åíà äëÿ ïðîôèëàêòèêè äèôòåðèè, ñòîëáíÿêà è êîêëþøà ó äåòåé:
- ïåðâè÷íàÿ âàêöèíàöèÿ ïðîòèâ äèôòåðèè, ñòîëáíÿêà è êîêëþøà äåòåé ñ 3 ìåñÿöåâ;
- ðåâàêöèíàöèÿ äåòåé, êîòîðûå ðàíåå èììóíèçèðîâàíû òðåìÿ äîçàìè êîêëþøíî-äèôòåðèéíî-ñòîëáíÿ÷íîé âàêöèíû (ÀÊÄÑ).
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Âàêöèíà Èíôàíðèêñ ïîêàçàíà äëÿ ïåðâè÷íîé èììóíèçàöèè äåòåé, íà÷èíàÿ ñ 6 íåäåëè æèçíè.
Èíôàíðèêñ ââîäÿò ãëóáîêî âíóòðèìûøå÷íî, ÷åðåäóÿ ìåñòà ââåäåíèÿ â òå÷åíèå êóðñà âàêöèíàöèè. Ïðîòèâîïîêàçàíî ï/ê è â/âââåäåíèå Èíôàíðèêñà. Ðåêîìåíäóåìàÿ ðàçîâàÿ äîçà Èíôàíðèêñà - 0,5 ìë. Êóðñ âàêöèíàöèè ñîñòîèò èç 4 ïðèâèâîê.
Ñîãëàñíî Íàöèîíàëüíîìó êàëåíäàðþ ïðîôèëêòè÷åñêèõïðèâèâîê Ðîññèè, ïåðâè÷íàÿ èììóíèçàöèÿ Èíôàíðèêñîìíà÷èíàåòñÿ ñ 3-õ ìåñÿöåâ æèçíè ðåáåíêà ïî ñõåìå: 3 - 4,5 – 6 ìåñÿöåâ.
Âàêöèíà Èíôàíðèêñ ïîêàçàíà äëÿ ðåâàêöèíàöèè äåòåé â 18 ìåñÿöåâ, åñëè ðàíåå îíè ïîëó÷èëè òðè äîçû áåñêëåòî÷íîéèëè öåëüíîêëåòî÷íîé ÀÊÄÑ-âàêöèíû.
Ïåðåä ïðèâèâêîé ôëàêîí èëè øïðèö íåîáõîäèìî òùàòåëüíî âñòðÿõíóòü äî ïîëó÷åíèÿ ãîìîãåííîé âçâåñè, óáåäèòüñÿ â îòñóòñòâèè ïîñòîðîííèõ ïðèìåñåé èëè èçìåíåíèé âíåøíåãî âèäà (ïðè íàëè÷èè òàêîâûõ âàêöèíà Èíôàíðèêñê èñïîëüçîâàíèþ íå ïðèãîäíà).
Íå ïðèãîäåíà ê ïðèìåíåíèþ âàêöèíà ñ íàðóøåííîé öåëîñòíîñòüþ, îòñóòñòâèåì ìàðêèðîâêè, ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè èëè ïðè íåïðàâèëüíîì õðàíåíèè.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè Èíôàíðèêñ âî ôëàêîíàõ, ïðîöåäóðó âàêöèíàöèè ïðîâîäÿò ïðè ñòðîãîì ñîáëþäåíèè ïðàâèë àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè. Èíôàíðèêñ â îòêðûòîì ôëàêîíå õðàíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Ââåäåíèå Èíôàíðèêñà ðåãèñòðèðóþò â óñòàíîâëåííûõ ó÷åòíûõ ôîðìàõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
- òÿæåëûå îñëîæíåíèÿ, âîçíèêøèå ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåäûäóùåé äîçû âàêöèíû Èíôàíðèêñ (àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê);
- àëëåðãèÿ íà ëþáîé êîìïîíåíò âàêöèíû Èíôàíðèêñ;
- ïðîãðåññèðóþùèå çàáîëåâàíèÿ íåðâíîé ñèñòåìû, ãèäðîöåôàëèÿ è ãèäðîöåôàëüíûé ñèíäðîì â ñòàäèè äåêîìïåíñàöèè, ýïèëåïñèÿ, ýïèëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì ñ ñóäîðîæíûìè ïðèïàäêàìè;
- àíåìèÿ ñ óðîâíåì ãåìîãëîáèíà íèæå 80 ã/ë (ïðîôèëàêòè÷åñêèå ïðèâèâêè ìîæíî ïðîâîäèòü ïîñëå ïîâûøåíèÿ óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà).

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:
Âàêöèíà Èíôàíðèêñáåñêëåòî÷íûìêîêëþøíûì êîìïîíåíòîì) çíà÷èòåëüíî ìåíüøå ðåàêòîãåííàïî ñðàâíåíèþ ñ âàêöèíàìè, ñîäåðæàùèìè öåëüíîêëåòî÷íûéêîêëþøíûé êîìïîíåíò.
Ó ÷àñòè ïðèâèòûõ â ïåðâûå äâîå ñóòîê ïîñëå âàêöèíàöèè Èíôàíðèêñîì ìîãóò ðàçâèòüñÿ êðàòêîâðåìåííûå îáùèå (ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, íåäîìîãàíèå) è ìåñòíûå (áîëåçíåííîñòü â ìåñòå ââåäåíèÿ âàêöèíû, ãèïåðåìèÿ, îòåê) ðåàêöèè.
Âîçìîæíûå îñëîæíåíèÿ: ñóäîðîãè, ñâÿçàííûå ñ ãèïåðòåðìèåé, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (îòåê Êâèíêå, êðàïèâíèöà, ïîëèìîðôíàÿ ñûïü), îáîñòðåíèå õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé.
Ó÷èòûâàÿ âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íåìåäëåííîãî òèïà ó ÷óâñòâèòåëüíûõ äåòåé, íåîáõîäèìî îáåñïå÷èòü ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå íà ïðîòÿæåíèè 30 ìèí ïîñëå ïðèâèâêè Èíôàíðèêñîì.
Îñîáûå óêàçàíèÿ è ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè:
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ââîäèòü âàêöèíó Èíôàíðèêñëèöàì ñ òðîìáîöèòîïåíèåé èëè íàðóøåíèÿìè êðîâåòâîðíîé ôóíêöèè, ïîñêîëüêó ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ñóùåñòâóåò ðèñê ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ ïîñëå â/ì èíúåêöèè. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ êðîâîòå÷åíèÿ ñëåäóåò íàäàâèòü íà ìåñòî ââåäåíèÿ, íå ðàñòèðàÿ, â òå÷åíèå 2 ìèí.
Ïðèâèâêó Èíôàíðèêñîì ìîæíî ïðîâîäèòü â îäèí äåíü ñ ââåäåíèåì äðóãèõ âàêöèí ïî êàëåíäàðþ ïðèâèâîê.
Íåëüçÿ ñìåøèâàòü Èíôàíðèêñ â îäíîì øïðèöå ñ äðóãèìè âàêöèíàìè.
 ïðîöåññå õðàíåíèÿ Èíôàíðèêñà âîçìîæíî ðàçäåëåíèå ñóñïåíçèè íà áåëûé îñàäîê è ïðîçðà÷íóþ íàäîñàäî÷íóþæèäêîñòü.
Çàìîðîæåííàÿ âàêöèíà Èíôàíðèêñ èñïîëüçîâàíèþ íå ïîäëåæèò.
Ôîðìà âûïóñêà:
1øïðèö, ñîäåðæàùèé ïî 1 äîçå âàêöèíû ïðîòèâ äèôòåðèè, ñòîëáíÿêà è êîêëþøà
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
 ñóõîì òåìíîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 2–8 °C (íå çàìîðàæèâàòü).
Ñðîê ãîäíîñòè: 3 ãîäà.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê - ïî ðåöåïòó âðà÷à.


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Âàêöèíû