¬ј ÷»Ќј »Ќ‘јЌ–» — 0,5ћЋ/ƒќ«ј є1 —”—ѕ. ƒ/¬/ћ Ўѕ–»÷ /√Ћј —ќ/



»нструкци€ по применению:
Ћатинское название:
»Ќ‘јЌ–» — / INFANRIX.
—остав и форма выпуска:
»нфанрикс суспензи€ дл€ внутримышечного введени€ по 0.5 мл (1 доза); в шприцах по 1 мл по 1 или 10 шт. в упаковке (в комплекте с иглами); во флаконах по 3 мл по 1, 10, 50 или 100 флаконов в упаковке (в комплекте со шприцами или без них).
0.5 мл (1 доза) вакцины »нфанрикс содержит: дифтерийный анатоксин не менее 30 ћ≈, столбн€чный анатоксин не менее 40 ћ≈, детоксицированный коклюшный токсин 25 мкг, гемагглютинин филаментозный 25 мкг, пертактин(белок наружной мембраны с молекул€рной массой 69 кƒа) 8 мкг
.
¬акцина »нфанрикс приготовлена на изотоническом растворе натри€ хлорида и содержит 2-феноксиэтанол в качестве консерванта.
‘акмакологические свойства:
»нфанрикс - трехвалентна€ очищенна€ коклюшно-дифтерийно-столбн€чна€ вакцина на основе бесклеточныхкоклюшных компонентов (смесь трех очищенных антигенов возбудителей коклюша), сорбированна€ на гидроксидеалюмини€.
¬ведение »нфанрикса согласно утвержденной схеме вакцинации вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбн€ка и коклюша.
¬акцина »нфанрикс соответствует требовани€м ¬ќ« в отношении производства субстанций биологического происхождени€ и вакцин против дифтерии, столбн€ка и коклюша.
«ащитна€ эффективность вакцины »нфанрикс достигает более 88%.
»ммунный ответ на первичную иммунизацию вакциной »нфанрикс:
„ерез 1 мес€ц после трехдозового курса первичной вакцинации »нфанриксом, проведенного в первые 6 мес€цев жизни, более чем у 99% иммунизированных детей титры антител к дифтерийному и столбн€чному анатоксинам составл€ет более 0,1 ћ≈/мл.
¬торичный иммунный ответ на коклюшные антигены »нфанриксаимеет место более чем у 96% детей.
»ммунный ответ на ревакцинацию вакциной »нфанрикс:
ѕосле ревакцинации вакциной »нфанрикс на втором году жизни (13-24 мес.) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной »нфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбн€чному анатоксинам составл€ет более 0,1 ћ≈/мл.
¬торичный иммунный ответ на коклюшные антигены »нфанриксаимеет место более чем у 96% детей.
¬акцина »нфанрикс практически не вызывает у ребенка беспокойства, повышени€ температуры тела и постинфекционного инфильтрата.
ѕоказани€:
¬акцина »нфанрикс предназначена дл€ профилактики дифтерии, столбн€ка и коклюша у детей:
- первична€ вакцинаци€ против дифтерии, столбн€ка и коклюша детей с 3 мес€цев;
- ревакцинаци€ детей, которые ранее иммунизированы трем€ дозами коклюшно-дифтерийно-столбн€чной вакцины (ј ƒ—).
—пособ применени€ и дозы:

¬акцина »нфанрикс показана дл€ первичной иммунизации детей, начина€ с 6 недели жизни.
»нфанрикс ввод€т глубоко внутримышечно, череду€ места введени€ в течение курса вакцинации. ѕротивопоказано п/к и в/ввведение »нфанрикса. –екомендуема€ разова€ доза »нфанрикса - 0,5 мл.  урс вакцинации состоит из 4 прививок.
—огласно Ќациональному календарю профилктическихпрививок –оссии, первична€ иммунизаци€ »нфанриксомначинаетс€ с 3-х мес€цев жизни ребенка по схеме: 3 - 4,5 Ц 6 мес€цев.
¬акцина »нфанрикс показана дл€ ревакцинации детей в 18 мес€цев, если ранее они получили три дозы бесклеточнойили цельноклеточной ј ƒ—-вакцины.
ѕеред прививкой флакон или шприц необходимо тщательно встр€хнуть до получени€ гомогенной взвеси, убедитьс€ в отсутствии посторонних примесей или изменений внешнего вида (при наличии таковых вакцина »нфанрикск использованию не пригодна).
Ќе пригодена к применению вакцина с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, с истекшим сроком годности или при неправильном хранении.
ѕри использовании »нфанрикс во флаконах, процедуру вакцинации провод€т при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. »нфанрикс в открытом флаконе хранению не подлежит.
¬ведение »нфанрикса регистрируют в установленных учетных формах.
ѕротивопоказани€:
- т€желые осложнени€, возникшие после введени€ предыдущей дозы вакцины »нфанрикс (анафилактический шок);
- аллерги€ на любой компонент вакцины »нфанрикс;
- прогрессирующие заболевани€ нервной системы, гидроцефали€ и гидроцефальный синдром в стадии декомпенсации, эпилепси€, эпилептический синдром с судорожными припадками;
- анеми€ с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л (профилактические прививки можно проводить после повышени€ уровн€ гемоглобина).

ѕобочные эффекты:
¬акцина »нфанриксбесклеточнымкоклюшным компонентом) значительно меньше реактогеннапо сравнению с вакцинами, содержащими цельноклеточныйкоклюшный компонент.
” части привитых в первые двое суток после вакцинации »нфанриксом могут развитьс€ кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность в месте введени€ вакцины, гипереми€, отек) реакции.
¬озможные осложнени€: судороги, св€занные с гипертермией, аллергические реакции (отек  винке, крапивница, полиморфна€ сыпь), обострение хронических заболеваний.
”читыва€ возможность развити€ аллергических реакций немедленного типа у чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение на прот€жении 30 мин после прививки »нфанриксом.
ќсобые указани€ и меры предосторожности:
— осторожностью следует вводить вакцину »нфанрикслицам с тромбоцитопенией или нарушени€ми кроветворной функции, поскольку у таких пациентов существует риск развити€ кровотечени€ после в/м инъекции. ƒл€ предотвращени€ кровотечени€ следует надавить на место введени€, не растира€, в течение 2 мин.
ѕрививку »нфанриксом можно проводить в один день с введением других вакцин по календарю прививок.
Ќельз€ смешивать »нфанрикс в одном шприце с другими вакцинами.
¬ процессе хранени€ »нфанрикса возможно разделение суспензии на белый осадок и прозрачную надосадочнуюжидкость.
«амороженна€ вакцина »нфанрикс использованию не подлежит.
‘орма выпуска:
1шприц, содержащий по 1 дозе вакцины против дифтерии, столбн€ка и коклюша
”слови€ хранени€:
¬ сухом темном месте при температуре 2Ц8 ∞C (не замораживать).
—рок годности: 3 года.
”слови€ отпуска из аптек - по рецепту врача.


ƒругие препараты из группы ¬акцины