јЌј“ќ —»Ќ —“ј‘»Ћќ ќ  ќ¬џ… ќ„»ў. 1ћЋ. є10 –-– ƒ/ѕ/  јћѕ.



»нструкци€ по применению:

јЌј“ќ —»Ќ —“ј‘»Ћќ ќ  ќ¬џ… ќ„»ў≈ЌЌџ… јƒ—ќ–Ѕ»–ќ¬јЌЌџ…

–егистрационный номер – N000649/01 от 28.07.2008.

Ћекарственна€ форма. —успензи€ дл€ подкожного введени€.

јнатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представ≠л€ет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков, адсорбированный на геле алюмини€ гидроксида.

ѕрепарат представл€ет собой равномерную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком, раздел€ющуюс€ при сто€нии на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, полностью разбивающийс€ при встр€хивании.

¬ 1,0 мл препарата содержитс€ 10 ≈— (2 дозы) стафилококкового ана≠токсина, алюминий (сорбент) - от 0,9 до 1,3 мг, мертиол€т (консервант) - от 80 до 120 мкг.

‘армакотерапевтическа€ группа: ћ»Ѕѕ.

»ммунологические свойства. ѕри введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.

ѕоказани€ к применению.

ѕрофилактика стафилококковых инфекций у лиц с повышенным рис≠ком заболевани€ - промышленные и сельскохоз€йственные рабочие, подвер≠гающиес€ по роду своей де€тельности частому травматизму, а также у боль≠ных, которым предсто€т плановые операции.

»ммунизаци€ доноров с целью получени€ антистафилококковой плазмы и антистафилококового иммуноглобулина.

ѕротивопоказани€.

ѕротивопоказани€ми дл€ применени€ анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного €вл€ютс€: острые инфек≠ционные и неинфекционные заболевани€, обострение хронических заболе≠ваний (применение препарата возможно не ранее, чем через мес€ц после выздоровлени€ или ремиссии); хронические заболевани€ в стадии декомпен≠сации; сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и дру≠гие вещества; тимомегали€; болезни крови; злокачественные новообразо≠вани€. — целью вы€влени€ противопоказаний при профилактическом приме≠нении препарата врач (фельдшер) должен провести опрос и в день прививки -осмотр прививаемого с об€зательной термометрией.

—пособ применени€ и дозы.

ѕрепарат ввод€т глубоко подкожно в об≠ласть нижнего угла лопатки. јмпулу перед вскрытием тщательно встр€хи≠вают до получени€ гомогенной суспензии.

Ќепригоден к применению препарат, содержащийс€ в ампулах с нару≠шенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие неразвивающихс€ хлопьев), с истекшим сроком годности, с нару≠шением условий хранени€.

¬скрытие ампул и процедуру иммунизации осуществл€ют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

–азова€ доза препарата составл€ет 0,5 мл.

ѕрепарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

 урс иммунизации промышленных и сельскохоз€йственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе кажда€) с интервалом от 30 до 45 сут. ѕерва€ ревакцинаци€ проводитс€ спуст€ три мес€ца после окончани€ курса иммунизации. ѕоследующие ревакцинации провод€т с интервалом 12 мес.

 урс иммунизации плановых хирургических больных (детей старше 1 года и взрослых) состоит из двух инъекций (по 1 дозе кажда€) пре≠парата с интервалом от 20 до 30 сут; вторую инъекцию провод€т не позднее, чем за 4-5 сут до операции.

 урс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с ин≠тервалом 7 дней. ѕри первой инъекции донорам ввод€т - 1,0 мл (2 дозы) пре≠парата, при второй - 1,0 мл (2 дозы), при третьей - 2,0 мл (4 дозы).

—уммарное количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составл€ет 4,0 мл (8 доз).

»ммунизаци€ доноров проводитс€ согласно действующей Ђ»нструк≠ции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведению плазмофереза дл€ получени€ антистафилококковой плазмыї, утвержденной ћ« ———– 02.08.77г.

ѕри подборе доноров дл€ иммунизации и проведени€ плазмофереза не≠обходимо руководствоватьс€ общими положени€ми, предусмотренными Ђ»нструкцией по медицинскому освидетельствованию доноровї, утвержден≠ной ћ« –‘ 16.11.1998 г.

ѕобочное действие. ¬ведение препарата у отдельных привитых может сопровождатьс€ общей и местной реакцией. ќбщие реакции характеризуютс€ легким недомоганием и субфебрильной температурой (до 37,5 ∞—) продолжи≠тельностью от 24 до 48 часов. ƒл€ местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте инъекции инфильтрата диаметром до 5 мм. √ипереми€ исчезает в течение 3-4 сут, инфильтрат сохран€етс€ до 10 сут, а у части привитых - до 30 и более сут, в виде безболезненного уплотнени€. ѕри наличии инфильтрата очередную прививку производ€т на противоположной стороне.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами.

јнатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

‘орма выпуска. ¬ ампулах по 1,0 мл (2 дозы). ”паковка содержит 10 ампул, инструкцию по применению и ампульный нож.

“ранспортирование. ¬ соответствии с —ѕ 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ∞—. «амораживание не допускаетс€

”слови€ хранени€. ¬ соответствии с —ѕ 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 ∞— в сухом, защищенном от света месте. «амораживание не допускаетс€.

”слови€ отпуска. ƒл€ лечебно-профилактических учреждений.
—рок годности. —рок годности - 2 года. ѕрепарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

ѕроизводитель. ‘илиал Ђћедгамалї √” Ќ»»Ёћ им. Ќ. ‘. √амалеи –јћЌ, –осси€.

www.medgamal.ru

 




ƒругие препараты из группы »ммуномодул€торы
ƒругие препараты из группы ¬акцины