ÂÀÊÖÈÍÀ Ì-Ì-Ð II Ï/ÊÎÐÈ,ÏÀÐÎÒÈÒÀ,ÊÐÀÑÍÓÕÈ 0,7ÌË. 1ÄÎÇÀ ¹1 ËÈÎÔ. Ä/Ð-ÐÀ Ä/Ï/Ê ÔË. +Ð-ËÜ /ÌÅÐÊ ØÀÐÏ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ:

MERCK SHARP & DOHME, B.V. (Íèäåðëàíäû)

Ïðåäñòàâèòåëüñòâî:

ÌÅÐÊ ØÀÐÏ è ÄÎÓÌ ÈÄÅÀ, Èíê. (Øâåéöàðèÿ)

Êîä ATX: J07BD52 (Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated)

Àêòèâíîå âåùåñòâî: âàêöèíà æèâàÿ êîðåâàÿ, ïàðîòèòíàÿ, êðàñíóøíàÿ (measles, mumps and rubella virus vaccine live)

Ph.Eur. Åâðîïåéñêàÿ Ôàðìàêîïåÿ

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

Ì-Ì-Ð II

ëèîô. ïîðîøîê ä/èíúåêö. 1 äîçà: ôë. 1 èëè 10 øò. â êîìïë. ñ ðàñòâîðèòåëåì

ðåã. ¹: Ï N013153/01 îò 24.06.08 - Äåéñòâóþùåå

Ôîðìà âûïóñêà, ñîñòàâ è óïàêîâêà

Ëèîôèëèçèðîâàííûé ïîðîøîê äëÿ èíúåêöèé

1 äîçà

æèâûå àòòåíóèðîâàííûå âèðóñû, â ò.÷.:

 ñòàíäàðòíûå âèðóñû êîðè (ÑØÀ)

1000 ÒÈÄ50*

 ñòàíäàðòíûå âèðóñû ïàðîòèòà (ÑØÀ)

5000 ÒÈÄ50*

 ñòàíäàðòíûå âèðóñû êðàñíóõè (ÑØÀ)

1000 ÒÈÄ50*

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íåîìèöèí (25 ìêã íà êàæäóþ äîçó), ñîðáèòîë, ñàõàðîçà, àëüáóìèí ÷åëîâåêà, ñûâîðîòêà ýìáðèîíà òåëåíêà, æåëàòèí ãèäðîëèçèðîâàííûé, íàòðèÿ õëîðèä, íàòðèÿ ôîñôàò.

Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ.

1 äîçà - ôëàêîíû (1) â êîìïëåêòå ñ ðàñòâîðèòåëåì (øïðèöû èëè ôëàêîíû) - ïà÷êè êàðòîííûå.

1 äîçà - ôëàêîíû (10) â êîìïëåêòå ñ ðàñòâîðèòåëåì (øïðèöû èëè ôëàêîíû) - ïà÷êè êàðòîííûå.

Âèðóñû, âõîäÿùèå â ñîñòàâ âàêöèíû, èäåíòè÷íû âèðóñàì, èñïîëüçóåìûì äëÿ ïðîèçâîäñòâà Attenuvax (æèâàÿ êîðåâàÿ âàêöèíà, MSD), Mumpsvax (æèâàÿ âàêöèíà ïðîòèâ ïàðîòèòà, MSD), Meruvax II (æèâàÿ âàêöèíà ïðîòèâ êðàñíóõè, MSD).

Attenuvax (æèâàÿ êîðåâàÿ âàêöèíà, MSD), áîëåå àòòåíóèðîâàííàÿ ëèíèÿ âèðóñà êîðè, ïîëó÷åííàÿ èç àòòåíóèðîâàííîãî (Enders) øòàììà Edmonston è âûðàùåííûé â êóëüòóðå êëåòîê êóðèíîãî ýìáðèîíà.

Mumpsvax (æèâàÿ âàêöèíà ïðîòèâ ïàðîòèòà, MSD), øòàìì Jeryl Lynn (óðîâåíü Â) âèðóñà ïàðîòèòà, âûðàùåííîãî â êóëüòóðå êëåòîê êóðèíîãî ýìáðèîíà;

Meruvax II (æèâàÿ âàêöèíà ïðîòèâ êðàñíóõè, MSD), øòàìì Wistar RA 27/3 æèâîãî àòòåíóèðîâàííîãî âèðóñà êðàñíóõè, âûðàùåííîãî â êóëüòóðå äèïëîèäíûõ êëåòîê ëåãî÷íûõ ôèáðîáëàñòîâ ÷åëîâåêà (WI-38).

* - ÒÈÄ50 - äîçà, èíôèöèðóþùàÿ 50% êóëüòóð êëåòîê.

Êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: Âàêöèíà äëÿ ïðîôèëàêòèêè êîðè, ïàðîòèòà è êðàñíóõè

Ôàðìàêî-òåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ÌÈÁÏ-âàêöèíà

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Âàêöèíà äëÿ ïðîôèëàêòèêè êðàñíóõè, êîðè è ïàðîòèòà. M-M-P II èìååò âûñîêèå èììóíîãåííûå ñâîéñòâà.

Îäíîêðàòíîå ââåäåíèå âàêöèíû âûçûâàåò ïîÿâëåíèå ó 95% âîñïðèèì÷èâûõ ïàöèåíòîâ êîðåâûõ àíòèòåë, èíãèáèðóþùèõ ãåìàããëþòèíàöèþ, ó 96% - ïàðîòèòíûõ íåéòðàëèçóþùèõ àíòèòåë è ó 99% - àíòèòåë ïðîòèâ âèðóñà êðàñíóõè, èíãèáèðóþùèõ ãåìàããëþòèíàöèþ.

Øòàìì âèðóñà êðàñíóõè RA 27/3, âõîäÿùèé â ñîñòàâ M-M-Ð II, îïðåäåëÿåò íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå âàêöèíàöèè áîëåå âûñîêèå òèòðû èíãèáèðóþùèõ ãåìàããëþòèíàöèþ, êîìïëåìåíò-ñâÿçûâàþùèõ è íåéòðàëèçóþùèõ àíòèòåë, ÷åì äðóãèå øòàììû âàêöèíû ïðîòèâ êðàñíóõè. Ïîêàçàíî, ÷òî îí âûçûâàåò ïîÿâëåíèå áîëåå øèðîêîãî ñïåêòðà öèðêóëèðóþùèõ àíòèòåë, âêëþ÷àÿ àíòè-òåòà è àíòè-èîòà ïðåöèïèòèðóþùèå àíòèòåëà. Øòàìì âèðóñà êðàñíóõè RA 27/3 èììóíîëîãè÷åñêè èìèòèðóåò åñòåñòâåííóþ èíôåêöèþ â áîëüøåé ñòåïåíè, ÷åì äðóãèå âàêöèííûå âèðóñû êðàñíóõè. Ïîâûøåííûé óðîâåíü è áîëåå øèðîêèé ñïåêòð àíòèòåë, ïîÿâëåíèå êîòîðûõ èíäóöèðîâàíî âàêöèííûì øòàììîì âèðóñà êðàñíóõè RA 27/3, êîððåëèðóþò ñ áîëüøåé ðåçèñòåíòíîñòüþ ê ñóáêëèíè÷åñêîé ðåèíôåêöèè åñòåñòâåííûì âèðóñîì, è ñ áîëüøåé íàäåæíîñòüþ îáåñïå÷èâàþò ïðîäîëæèòåëüíûé èììóíèòåò.

Âàêöèíàöèÿ, ïðîâåäåííàÿ âàêöèíîé M-M-Ð II, îáåñïå÷èâàåò ñîõðàíåíèå óðîâíÿ àíòèòåë â êðîâè ïàöèåíòà áîëåå 11 ëåò.

Èììóíèçàöèÿ æåíùèí äåòîðîäíîãî âîçðàñòà, íå èìåþùèõ èììóíèòåòà ïðîòèâ êðàñíóõè, çàùèùàåò èõ îò çàáîëåâàíèÿ êðàñíóõîé ïðè áåðåìåííîñòè, ÷òî â ñâîþ î÷åðåäü ïðåäîòâðàùàåò èíôèöèðîâàíèå ïëîäà è ðàçâèòèå ïîðàæåíèé, îáóñëîâëåííûõ âðîæäåííîé êðàñíóõîé.

Ïîêàçàíèÿ

  • ïðîâåäåíèå îäíîâðåìåííîé âàêöèíàöèè äåòåé â âîçðàñòå 1 ãîäà è ñòàðøå ïðîòèâ êîðè, ïàðîòèòà è êðàñíóõè;
  • ïðîâåäåíèå èììóíèçàöèè íåèììóíèçèðîâàííûõ ïðîòèâ êðàñíóõè è íå áîëåâøèõ êðàñíóõîé äåòåé ñòàðøå 1 ãîäà, áåðåìåííûå ìàòåðè êîòîðûõ âîñïðèèì÷èâû ê êðàñíóõå;
  • ïðîâåäåíèå èììóíèçàöèè æåíùèí äåòîðîäíîãî âîçðàñòà, íå èìåþùèõ èììóíèòåòà ïðîòèâ êðàñíóõè;
  • âàêöèíàöèÿ ëèö èç ãðóïï ïîâûøåííîãî ðèñêà (â ò.÷. ó÷àùèåñÿ, ìåäèöèíñêèå ðàáîòíèêè, âîåííîñëóæàùèå).

Êîäû ÌÊÁ-10

Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ

Âàêöèíó ââîäÿò ï/ê ïðåäïî÷òèòåëüíî â îáëàñòü íàðóæíîé ïîâåðõíîñòè âåðõíåé òðåòè ïëå÷à â äîçå 0.5 ìë. Äîçà âàêöèíû îäèíàêîâà äëÿ ïàöèåíòîâ ëþáîãî âîçðàñòà.

Ó äåòåé â âîçðàñòå ìåíåå 15 ìåñÿöåâ ìîæåò îòñóòñòâîâàòü îòâåòíàÿ ðåàêöèÿ íà êîðåâîé êîìïîíåíò âàêöèíû âñëåäñòâèå íàëè÷èÿ îñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà öèðêóëèðóþùèõ êîðåâûõ àíòèòåë, ïîëó÷åííûõ îò ìàòåðè, ïðè ýòîì ÷åì ìåíüøå âîçðàñò ðåáåíêà, òåì íèæå âåðîÿòíîñòü ñåðîêîíâåðñèè.  ãåîãðàôè÷åñêè èçîëèðîâàííûõ èëè äðóãèõ ìàëîäîñòóïíûõ ïîïóëÿöèÿõ, äëÿ êîòîðûõ îñóùåñòâëåíèå ïðîãðàìì èììóíèçàöèè ïðåäñòàâëÿåò òðóäíîñòè, à òàêæå â ïîïóëÿöèîííûõ ãðóïïàõ, â êîòîðûõ âûñîê ðèñê åñòåñòâåííîãî èíôèöèðîâàíèÿ âèðóñîì êîðè äåòåé â âîçðàñòå äî 15 ìåñ, âîçìîæíî ââåäåíèå âàêöèíû â áîëåå ðàííèå ñðîêè. Åñëè âàêöèíàöèÿ ïðîâåäåíà â âîçðàñòå äî 12 ìåñ, òî ðåâàêöèíàöèþ ñëåäóåò ïðîâåñòè â âîçðàñòå 15 ìåñ.

Ïðàâèëà ïðèãîòîâëåíèÿ è ââåäåíèÿ ðàñòâîðîâ âàêöèíû

Äëÿ èíúåêöèè è/èëè ðàñòâîðåíèÿ âàêöèíû ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñòåðèëüíûé øïðèö, íå ñîäåðæàùèé êîíñåðâàíòîâ, àíòèñåïòè÷åñêèõ è ìîþùèõ ñðåäñòâ, òàê êàê îíè ìîãóò èíàêòèâèðîâàòü æèâóþ âèðóñíóþ âàêöèíó. Ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü òîëüêî ïîñòàâëÿåìûé ñ âàêöèíîé ðàñòâîðèòåëü (ñòåðèëüíàÿ âîäà äëÿ èíúåêöèé), ò.ê. îí íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ è ïðîòèâîâèðóñíûõ âåùåñòâ, êîòîðûå ìîãóò èíàêòèâèðîâàòü âàêöèíó.

Ïåðåä ââåäåíèåì ïðåïàðàò ñëåäóåò òùàòåëüíî îñìîòðåòü íà íàëè÷èå âçâåøåííûõ ÷àñòèö è èçìåíåíèå öâåòà. Ðàñòâîðåííàÿ âàêöèíà Ì-Ì-Ð II äîëæíà áûòü ïðîçðà÷íîé è èìåòü æåëòûé öâåò.

Äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü îòäåëüíûå ñòåðèëüíûå øïðèöû è èãëû. Âàæíîå çíà÷åíèå èìåþò ñîáëþäåíèå ïðàâèë àñåïòèêè è ïðàâèëüíîå õðàíåíèå âàêöèíû äî è ïîñëå åå ðàñòâîðåíèÿ è ïîñëåäóþùåãî èñïîëüçîâàíèÿ.

Äëÿ ïðèìåíåíèÿ Ì-Ì-Ð II âî ôëàêîíå, ñîäåðæàùåì 1 äîçó ñëåäóåò ïîëíîñòüþ íàáðàòü ðàñòâîðèòåëü â ñòåðèëüíûé øïðèö, ââåñòè âåñü ðàñòâîðèòåëü âî ôëàêîí ñ ëèîôèëèçèðîâàííîé âàêöèíîé è òùàòåëüíî ïåðåìåøàòü. Íàáðàòü âñå ñîäåðæèìîå ôëàêîíà â øïðèö è ïîëíîñòüþ ââåñòè ï/ê.

 âàêöèíå è ðàñòâîðèòåëå íå ñîäåðæàòñÿ êîíñåðâàíòû, ïîýòîìó íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü ïîòåíöèàëüíóþ óãðîçó çàãðÿçíåíèÿ è ïðèíÿòü îñîáûå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè äëÿ îáåñïå÷åíèÿ ñòåðèëüíîñòè ïðåïàðàòà. Ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü âàêöèíó êàê ìîæíî ðàíüøå ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ïðè ïðèìåíåíèè âàêöèíû M-M-Ð II íàáëþäàëèñü òå æå ïîáî÷íûå ðåàêöèè, ÷òî è ïðè ââåäåíèè ìîíîâàëåíòíûõ èëè êîìáèíèðîâàííûõ âàêöèí.

Ìåñòíûå ðåàêöèè: ÷àñòî - áûñòðî ïðîõîäÿùåå ææåíèå è/èëè áîëåçíåííîñòü â ìåñòå èíúåêöèè; ðåäêî - ýðèòåìà, óïëîòíåíèå è ÷óâñòâèòåëüíîñòü êîæè.

Äåðìàòîëîãè÷åñêèå ðåàêöèè: ðåäêî - ñûïü (îáû÷íî íåçíà÷èòåëüíàÿ, íî èíîãäà ãåíåðàëèçîâàííàÿ; ïîÿâëÿåòñÿ ìåæäó 5 è 12 äíÿìè).

Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ðåäêî - ïàðîòèò, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ.

Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâåòâîðåíèÿ: ðåäêî - òðîìáîöèòîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà.

Ñî ñòîðîíû ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: ðåäêî - ðåãèîíàðíàÿ ëèìôîàäåíîïàòèÿ.

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ðåäêî - êîæíàÿ ðåàêöèÿ òèïà âîëäûðåé èëè ãèïåðåìèè â ìåñòå èíúåêöèè, àíàôèëàêòè÷åñêèå è àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê (âêëþ÷àÿ ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè è îòåê ëèöà), áðîíõîñïàçì, êðàïèâíèöà.

Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: ðåäêî - àðòðàëãèè è/èëè àðòðèòû (îáû÷íî ïðåõîäÿùèå, â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ õðîíè÷åñêèå), ìèàëãèè.

Ïðè âàêöèíàöèè äåòåé ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ñóñòàâîâ íå õàðàêòåðíû è îáû÷íî êðàòêîâðåìåííû. ×àñòîòà àðòðèòîâ ó æåíùèí îáû÷íî âûøå, ÷åì ó äåòåé è ñîñòàâëÿåò, ñîîòâåòñòâåííî 12-20% è 0-3%, à ðåàêöèè êàê ïðàâèëî áîëåå âûðàæåíû è äëèòåëüíû.

Ñóñòàâíîé ñèíäðîì ó æåíùèí èìååò òåíäåíöèþ ê áîëåå òÿæåëîìó è ïðîäîëæèòåëüíîìó òå÷åíèþ, ñèìïòîìû ìîãóò ñîõðàíÿòüñÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ, à â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ - äàæå ëåò. Ó äåâî÷åê ïîäðîñòêîâîãî âîçðàñòà ÷àñòîòà ðåàêöèé ñî ñòîðîíû ñóñòàâîâ âûøå, ÷åì ó äåòåé, íî íèæå, ÷åì ó âçðîñëûõ æåíùèí. Äàæå ó æåíùèí áîëåå ñòàðøåãî âîçðàñòà (35-45 ëåò) ýòè ðåàêöèè îáû÷íî õîðîøî ïåðåíîñÿòñÿ è íå âëèÿþò íà íîðìàëüíóþ æèçíåäåÿòåëüíîñòü.

Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: ðåäêî - ôåáðèëüíûå ñóäîðîãè ó äåòåé, ñóäîðîãè, íå ñâÿçàííûå ñ ëèõîðàäêîé, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, ïàðåñòåçèè, ïîëèíåâðèò, ïîëèíåâðîïàòèÿ, ñèíäðîì Ãèéåíà-Áàððå, àòàêñèÿ, ïîäîñòðûé ñêëåðîçèðóþùèé ýíöåôàëèò, ðàçëè÷íûå âàðèàíòû íåâðèòà çðèòåëüíîãî íåðâà, âêëþ÷àÿ ðåòðîáóëüáàðíûé ðèíèò, ïàïèëëèò; ïàðàëè÷ ãëàçíûõ íåðâîâ, ãëóõîòà, ñâÿçàííàÿ ñ íåâðèòîì.

Îïèñàíû åäèíè÷íûå ñëó÷àè ýíöåôàëèòà/ýíöåôàëîïàòèè ñ ÷àñòîòîé 1 íà 3 ìëí. äîç. Íè â îäíîì ñëó÷àå íå áûëà äîêàçàíà äåéñòâèòåëüíàÿ ñâÿçü ýòèõ ðåàêöèé ñ âàêöèíàöèåé. Ðèñê ðàçâèòèÿ òàêèõ ñåðüåçíûõ íåâðîëîãè÷åñêèõ íàðóøåíèé ïîñëå ââåäåíèÿ æèâîé âàêöèíû ïðîòèâ êîðè îñòàåòñÿ çíà÷èòåëüíî áîëåå íèçêèì, ÷åì ðèñê ýíöåôàëèòîâ è ýíöåôàëîïàòèé ïðè çàáîëåâàíèè êîðüþ (1 íà 2000 îïèñàííûõ ñëó÷àåâ).

Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: ðåäêî - ñðåäíèé îòèò, êîíúþíêòèâèò.

Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: ðåäêî - ïíåâìîíèÿ, êàøåëü, ðèíèò.

Ñî ñòîðîíû ïîëîâîé ñèñòåìû: ðåäêî - îðõèò.

Ïðî÷èå: ðåäêî - ëèõîðàäêà (38.8°C è áîëåå; îáû÷íî ïîÿâëÿåòñÿ ìåæäó 5 è 12 äíÿìè), áîëü â ãîðëå, íåäîìîãàíèå, ìèòèãèðîâàííàÿ êîðü, ñèíêîïå.

Î÷åíü ðåäêî ïîñòóïàëè ñîîáùåíèÿ î ñìåðòè îò ðàçëè÷íûõ è â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ íåèçâåñòíûõ ïðè÷èí ïîñëå ââåäåíèÿ âàêöèíû ïðîòèâ êîðè, ïàðîòèòà è êðàñíóõè, îäíàêî âçàèìîñâÿçü ñ âàêöèíàöèåé íå áûëà óñòàíîâëåíà. Ïðè íàáëþäåíèè çà øèðîêèì êëèíè÷åñêèì ïðèìåíåíèåì, âêëþ÷àâøåì 1.5 ìëí. äåòåé è âçðîñëûõ, âàêöèíèðîâàííûõ Ì-Ì-Ð II â òå÷åíèå 1982-1993 ãã., îòñóòñòâóþò ñîîáùåíèÿ î ñìåðòåëüíûõ èñõîäàõ èëè äëèòåëüíûõ îñëîæíåíèÿõ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • àíàôèëàêòè÷åñêèå èëè àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè íà íåîìèöèí â àíàìíåçå;
  • àíàôèëàêòè÷åñêèå èëè àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè íà ÿéöà â àíàìíåçå;
  • çàáîëåâàíèÿ äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ëèõîðàäêîé;
  • îñòðûå èíôåêöèè, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ëèõîðàäêîé;
  • íåëå÷åííûé òóáåðêóëåç â àêòèâíîé ôàçå;
  • çëîêà÷åñòâåííûå çàáîëåâàíèÿ êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû, äðóãèå çëîêà÷åñòâåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ, ïîðàæàþùèå êîñòíûé ìîçã;
  • ïåðâè÷íûå è âòîðè÷íûå èììóíîäåôèöèòû (âêëþ÷àÿ ÑÏÈÄ èëè äðóãèå êëèíè÷åñêèå ïðîÿâëåíèÿ èíôèöèðîâàíèÿ ÂÈ×); íàðóøåíèå êëåòî÷íîãî èììóíèòåòà; ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèÿ èëè äèñãàììàãëîáóëèíåìèÿ;
  • ïðîâåäåíèå èììóíîäåïðåññèâíîé òåðàïèè (çà èñêëþ÷åíèåì çàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè êîðòèêîñòåðîèäàìè, íàïðèìåð, ïî ïîâîäó áîëåçíè Àääèñîíà);
  • íàëè÷èå âðîæäåííîãî èëè íàñëåäñòâåííîãî èììóíîäåôèöèòà â ñåìåéíîì àíàìíåçå (äî òåõ ïîð, ïîêà íå áóäåò óñòàíîâëåíî ñîñòîÿíèå èììóííîé ñèñòåìû ïàöèåíòà);
  • áåðåìåííîñòü;
  • ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó êîìïîíåíòó âàêöèíû, âêëþ÷àÿ æåëàòèí.

 ñîîòâåòñòâèè ñ ïðîñïåêòîì äëÿ âðà÷åé êîìïàíèè Merck Sharp & Dohme íà äàííûé ïðåïàðàò ëèöà, ó êîòîðûõ â àíàìíåçå èìåþòñÿ àíàôèëàêòè÷åñêèå, àíàôèëàêòîèäíûå è äðóãèå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè íåìåäëåííîãî òèïà (íàïðèìåð, êðàïèâíèöà, îòåê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ðòà è ãëîòêè, çàòðóäíåíèå äûõàíèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ èëè øîê), ñâÿçàííûå ñ óïîòðåáëåíèåì ÿèö, èìåþò ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè íåìåäëåííîãî òèïà ïîñëå ââåäåíèÿ âàêöèíû, ñîäåðæàùåé ñëåäû àíòèãåíîâ êóðèíîãî ýìáðèîíà.  ïîäîáíûõ ñëó÷àÿõ ïåðåä âàêöèíàöèåé íåîáõîäèìî òùàòåëüíî îöåíèòü ñîîòíîøåíèå ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà è ïîëüçû. Òàêèõ ïàöèåíòîâ ñëåäóåò âàêöèíèðîâàòü â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ è ïðè íàëè÷èè âñåõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, íåîáõîäèìûõ â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ

Âàêöèíà M-M-Ð II ïðîòèâîïîêàçàíà ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè.

Íåèçâåñòíî, ìîæåò ëè âàêöèíà M-M-Ð II îêàçàòü ïîâðåæäàþùåå äåéñòâèå íà ïëîä â ñëó÷àå âàêöèíàöèè áåðåìåííîé æåíùèíû.

Îäíàêî â ñëó÷àå íåïðåäíàìåðåííîé âàêöèíàöèè âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè â òå÷åíèå 3 ìåñ ïîñëå âàêöèíàöèè ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî â 10-ëåòíåì èññëåäîâàíèè áîëåå 700 áåðåìåííûõ æåíùèí, âàêöèíèðîâàííûõ ïðîòèâ êðàñíóõè â òå÷åíèå 3 ìåñ äî èëè ïîñëå çà÷àòèÿ (189 èç íèõ ïîëó÷àëè øòàìì Wistar RA 27/3), íè ó îäíîãî èç íîâîðîæäåííûõ íå âûÿâëåíî âðîæäåííûõ ïîðîêîâ, õàðàêòåðíûõ äëÿ ñèíäðîìà âðîæäåííîé êðàñíóõè. Ïðè ïàðîòèòíîé èíôåêöèè â I òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè âîçìîæíî ïîâûøåíèå ðèñêà ñïîíòàííîãî àáîðòà. Ïîêàçàíî, ÷òî âèðóñ âàêöèíû ïðîòèâ ïàðîòèòà ìîæåò èíôèöèðîâàòü ïëàöåíòó è ïëîä, îäíàêî äàííûå î òîì, ÷òî îí ìîæåò âûçûâàòü âðîæäåííûå ïîðîêè ó ÷åëîâåêà îòñóòñòâóþò. Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î òîì, ÷òî åñòåñòâåííîå çàðàæåíèå êîðüþ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ïîâûøàåò ðèñê äëÿ ïëîäà. Óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû ñïîíòàííûõ àáîðòîâ, ìåðòâîðîæäåíèÿ, âðîæäåííûõ äåôåêòîâ è ïðåæäåâðåìåííûõ ðîäîâ íàáëþäàëîñü â ñëó÷àå çàáîëåâàíèÿ êîðüþ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè. Àäåêâàòíûå èññëåäîâàíèÿ äåéñòâèÿ àòòåíóèðîâàííîãî âàêöèííîãî øòàììà âèðóñà êîðè ó áåðåìåííûõ íå ïðîâîäèëèñü. Îäíàêî îïðàâäàíî ïðåäïîëîæåíèå î òîì, ÷òî âàêöèííûé øòàìì âèðóñà òàêæå ñïîñîáåí îêàçûâàòü ïîâðåæäàþùåå äåéñòâèå íà ïëîä.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ââîäèòü M-M-Ð II êîðìÿùåé ìàòåðè â ïåðèîä ëàêòàöèè. Íåèçâåñòíî, âûäåëÿþòñÿ ëè âàêöèííûå âèðóñû êîðè è ïàðîòèòà ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Íåäàâíèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî ïðè èììóíèçàöèè æåíùèí â ïåðèîä ëàêòàöèè æèâîé àòòåíóèðîâàííîé âàêöèíîé ïðîòèâ êðàñíóõè âèðóñ ìîæåò îïðåäåëÿòüñÿ â ãðóäíîì ìîëîêå è ïåðåäàâàòüñÿ íîâîðîæäåííûì. Ñëó÷àè òÿæåëîãî òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ ó íîâîðîæäåííûõ ñ ñåðîëîãè÷åñêèìè ïðèçíàêàìè èíôèöèðîâàíèÿ âèðóñîì êðàñíóõè íå âñòðå÷àëèñü, îäíàêî ó îäíîãî ðåáåíêà ðàçâèëàñü òèïè÷íàÿ ïðèîáðåòåííàÿ êðàñíóõà ëåãêîãî òå÷åíèÿ.

Æåíùèíàì äåòîðîäíîãî âîçðàñòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåäîõðàíÿòüñÿ îò áåðåìåííîñòè â òå÷åíèå 3 ìåñ ïîñëå âàêöèíàöèè. Èõ ñëåäóåò èíôîðìèðîâàòü î âîçìîæíîñòè ÷àñòîãî ïîÿâëåíèÿ ïðåõîäÿùèõ àðòðàëãèé è/èëè àðòðèòà ÷åðåç 2-4 íåäåëè ïîñëå âàêöèíàöèè. Ïðîâåäåíèå ñåðîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñ öåëüþ îïðåäåëåíèÿ âîñïðèèì÷èâîñòè ê êðàñíóõå ñ ïîñëåäóþùåé ïðèâèâêîé ñåðîíåãàòèâíûõ ïàöèåíòîê ÿâëÿåòñÿ æåëàòåëüíûì, íî íå îáÿçàòåëüíûì.

Ïîëàãàþò, ÷òî âî ìíîãèõ ñëó÷àÿõ îïðàâäàíà âàêöèíàöèÿ æåíùèí, âîñïðèèì÷èâûõ ê êðàñíóõå, ñðàçó ïîñëå ðîäîâ.

Ïðèìåíåíèå ó äåòåé

Ó äåòåé â âîçðàñòå ìåíåå 15 ìåñÿöåâ ìîæåò îòñóòñòâîâàòü îòâåòíàÿ ðåàêöèÿ íà êîðåâîé êîìïîíåíò âàêöèíû âñëåäñòâèå íàëè÷èÿ îñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà öèðêóëèðóþùèõ êîðåâûõ àíòèòåë, ïîëó÷åííûõ îò ìàòåðè, ïðè ýòîì ÷åì ìåíüøå âîçðàñò ðåáåíêà, òåì íèæå âåðîÿòíîñòü ñåðîêîíâåðñèè.  ãåîãðàôè÷åñêè èçîëèðîâàííûõ èëè äðóãèõ ìàëîäîñòóïíûõ ïîïóëÿöèÿõ, äëÿ êîòîðûõ îñóùåñòâëåíèå ïðîãðàìì èììóíèçàöèè ïðåäñòàâëÿåò òðóäíîñòè, à òàêæå â ïîïóëÿöèîííûõ ãðóïïàõ, â êîòîðûõ âûñîê ðèñê åñòåñòâåííîãî èíôèöèðîâàíèÿ âèðóñîì êîðè äåòåé â âîçðàñòå äî 15 ìåñ, âîçìîæíî ââåäåíèå âàêöèíû â áîëåå ðàííèå ñðîêè. Åñëè âàêöèíàöèÿ ïðîâåäåíà â âîçðàñòå äî 12 ìåñ, òî ðåâàêöèíàöèþ ñëåäóåò ïðîâåñòè â âîçðàñòå 15 ìåñ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Âàêöèíó íå ââîäÿò â/â.

Ó÷èòûâàÿ âîçìîæíîñòü àíàôèëàêòè÷åñêèõ è àíàôèëàêòîèäíûõ ðåàêöèé, ïåðåä ââåäåíèåì âàêöèíû ñëåäóåò ïîäãîòîâèòü íåîáõîäèìûå ñðåäñòâà ëå÷åíèÿ, âêëþ÷àÿ àäðåíàëèí äëÿ èíúåêöèé (1:1000).

Èìåþòñÿ äàííûå, ñâèäåòåëüñòâóþùèå î òîì, ÷òî ó äåòåé, èììóíèçèðîâàííûõ â âîçðàñòå äî 1 ãîäà, ïîâòîðíàÿ ïðèâèâêà â áîëåå ïîçäíèå ñðîêè íå âñåãäà ïðèâîäèò ê ïðîäîëæèòåëüíîìó ñîõðàíåíèþ àíòèòåë, ïîýòîìó ïðåèìóùåñòâà ðàííåé èììóíèçàöèè íåîáõîäèìî ñîîòíåñòè ñ âîçìîæíîñòüþ íåàäåêâàòíîãî îòâåòà íà ïîâòîðíóþ ïðèâèâêó.

Âàêöèíàöèÿ ëèö, íàõîäÿùèõñÿ â êîíòàêòå ñ áîëüíûì êîðüþ, ìîæåò îáåñïå÷èòü îïðåäåëåííóþ çàùèòó â ñëó÷àå, åñëè âàêöèíà ââåäåíà â ïåðâûå 72 ÷ ïîñëå êîíòàêòà. Åñëè æå âàêöèíà áûëà ââåäåíà çà íåñêîëüêî äíåé äî çàðàæåíèÿ, òî â ýòîì ñëó÷àå áóäåò äîñòèãíóò âûñîêèé ïðîôèëàêòè÷åñêèé ýôôåêò. Óáåäèòåëüíûå äàííûå î ïðîôèëàêòè÷åñêîì ýôôåêòå âàêöèíàöèè ëèö, íàõîäÿùèõñÿ â êîíòàêòå ñ áîëüíûìè ïàðîòèòîì è êðàñíóõîé, îòñóòñòâóþò.

Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î òîì, ÷òî ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè èììóíèòåòà ïîñëå ñëó÷àéíîãî ââåäåíèÿ êîðåâîé âàêöèíû â ðåçóëüòàòå äèññåìèíèðîâàííîé èíôåêöèè, âûçâàííîé âàêöèííûì âèðóñîì, ðàçâèâàëèñü ñëó÷àè ýíöåôàëèòà, ïíåâìîíèè è ëåòàëüíûõ èñõîäîâ.

Ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðîâîäèòü âàêöèíàöèþ ïàöèåíòîâ, ó êîòîðûõ â àíàìíåçå íàáëþäàëèñü ñóäîðîãè (â ò.÷. ó ðîäñòâåííèêîâ), ïîâðåæäåíèå òêàíè ãîëîâíîãî ìîçãà è ëþáûå äðóãèå ñîñòîÿíèÿ, ïðè êîòîðûõ íåîáõîäèìî èçáåãàòü ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû òåëà.

Ó ïàöèåíòîâ ñ òðîìáîöèòîïåíèåé ïîñëå âàêöèíàöèè âîçìîæíî ðàçâèòèå áîëåå òÿæåëîé òðîìáîöèòîïåíèè. Êðîìå òîãî, ó ëèö ñ òðîìáîöèòîïåíèåé ïîñëå ïåðâîé âàêöèíàöèè Ì-Ì-Ð II (èëè âàêöèíîé, âõîäÿùåé â åå ñîñòàâ) òðîìáîöèòîïåíèÿ ìîæåò ðàçâèòüñÿ ïðè ââåäåíèè ïîñëåäóþùèõ äîç.  ïîñëåäíåì ñëó÷àå äëÿ îïðåäåëåíèÿ íåîáõîäèìîñòè ïîâòîðíîé ïðèâèâêè ñëåäóåò ïðîâåñòè îöåíêó ñïåöèôè÷åñêîãî èììóíèòåòà.  ïîäîáíûõ ñëó÷àÿõ ïåðåä âàêöèíàöèåé íåîáõîäèìî òùàòåëüíî îöåíèòü ñîîòíîøåíèå ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà è ïîëüçû.

Äåòè è ïîäðîñòêè, èíôèöèðîâàííûå âèðóñîì èììóíîäåôèöèòà ÷åëîâåêà, íî áåç ÿâíûõ êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ èììóíîñóïðåññèè, ìîãóò áûòü âàêöèíèðîâàíû.  ïîäîáíûõ ñëó÷àÿõ âàêöèíàöèÿ ìîæåò îêàçàòüñÿ ìåíåå ýôôåêòèâíîé, ÷åì ó íåèíôèöèðîâàííûõ ëèö.

Ì-Ì-Ð II ñëåäóåò íàçíà÷àòü çà 1 ìåñ äî èëè ÷åðåç 1 ìåñ ïîñëå ââåäåíèÿ äðóãèõ âàêöèí.

Ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ â òå÷åíèå 7-28 äíåé ïîñëå âàêöèíàöèè îòìå÷àëîñü âûäåëåíèå íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâ æèâîãî îñëàáëåííîãî âèðóñà êðàñíóõè èç íîñà è ãëîòêè. Âîçìîæíîñòü ïåðåäà÷è âèðóñà òàêèì ïóòåì îò âàêöèíèðîâàííîãî äðóãèì ëþäÿì íå äîêàçàíà. Ïðè òåñíîì ëè÷íîì êîíòàêòå òàêóþ âîçìîæíîñòü òåîðåòè÷åñêè ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, îäíàêî ðèñê åå íåçíà÷èòåëåí.

Ñîîáùåíèÿ î ïåðåäà÷å æèâîãî àòòåíóèðîâàííîãî âèðóñà êîðè èëè ïàðîòèòà îò âàêöèíèðîâàííûõ âîñïðèèì÷èâûì ëèöàì îòñóòñòâóþò.

Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î òîì, ÷òî æèâûå âàêöèíû ïðîòèâ êîðè, ïàðîòèòà è êðàñíóõè, ââåäåííûå ðàçäåëüíî, ìîãóò ïðèâåñòè ê âðåìåííîìó ñíèæåíèþ êîæíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê òóáåðêóëèíó. Ñëåäîâàòåëüíî, åñëè íåîáõîäèìî, òóáåðêóëèíîâûå ïðîáû ñëåäóåò ïðîâîäèòü äî èëè îäíîâðåìåííî ñ ââåäåíèåì âàêöèíû M-M-Ð II.

Ó äåòåé, ïîëó÷àþùèõ ïðîòèâîòóáåðêóëåçíóþ òåðàïèþ, íå îòìå÷àëîñü îáîñòðåíèÿ òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ ïîñëå ââåäåíèÿ æèâîé âàêöèíû ïðîòèâ êîðè. Ñîîáùåíèÿ îá èññëåäîâàíèÿõ âëèÿíèÿ æèâîé êîðåâîé âàêöèíû íà òå÷åíèå íåëå÷åííîãî òóáåðêóëåçà ó äåòåé îòñóòñòâóþò.

Àðòðàëãèÿ è/èëè àðòðèò (îáû÷íî ïðåõîäÿùèå è ðåäêî õðîíè÷åñêèå) è ïîëèíåâðèò õàðàêòåðíû äëÿ åñòåñòâåííîé êðàñíóõè è ìîãóò âàðüèðîâàòü ïî ÷àñòîòå è òÿæåñòè â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà è ïîëà, áóäó÷è íàèáîëåå âûðàæåííûìè ó âçðîñëûõ æåíùèí è íàèìåíåå - ó äåòåé â ïðåïóáåðòàòíîì âîçðàñòå. Ïðè åñòåñòâåííîé êðàñíóõå ìîæåò âîçíèêíóòü õðîíè÷åñêèé àðòðèò, ñâÿçàííûé ñ ïåðñèñòåíöèåé âèðóñà è/èëè âèðóñíîãî àíòèãåíà, âûäåëÿåìîãî èç òêàíåé îðãàíèçìà. Ó âàêöèíèðîâàííûõ ëèö õðîíè÷åñêèå ñèìïòîìû ñî ñòîðîíû ñóñòàâîâ ðàçâèâàþòñÿ ðåäêî.

Èññëåäîâàíèå øèðîêîãî êëèíè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ áîëåå ÷åì 200 ìëí. äîç Ì-Ì-Ð è Ì-Ì-Ð II âî âñåì ìèðå â òå÷åíèå 25 ëåò (1971-1996) ñâèäåòåëüñòâóåò î òîì, ÷òî ñîîáùåíèÿ î ñåðüåçíûõ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèÿõ, òàêèõ êàê ýíöåôàëèò è ýíöåôàëîïàòèÿ, îñòàþòñÿ ðåäêèìè. Áûëè îïèñàíû ñëó÷àè ïîäîñòðîãî ñêëåðîçèðóþùåãî ïàíýíöåôàëèòà (ÏÑÏÝ) ó äåòåé, íå áîëåâøèõ êîðüþ, íî ïîëó÷èâøèõ êîðåâóþ âàêöèíó. Ó íåêîòîðûõ èç íèõ ïðè÷èíîé çàáîëåâàíèÿ, âîçìîæíî, áûëà íåðàñïîçíàííàÿ êîðü â òå÷åíèå ïåðâîãî ãîäà æèçíè èëè âàêöèíàöèÿ ïðîòèâ êîðè. Ó÷èòûâàÿ ðàñ÷åòíóþ ðàñïðîñòðàíåííîñòü âàêöèíàöèè ïðîòèâ êîðè, âîçìîæíûé ðèñê ðàçâèòèÿ ÏÑÏÝ ïðè åå ïðîâåäåíèè ñîñòàâëÿåò îêîëî 1 ñëó÷àÿ íà 1 ìëí. äîç âàêöèíû. Ýòî çíà÷èòåëüíî ìåíüøå, ÷åì ïðè çàáîëåâàíèè êîðüþ - 6-22 ñëó÷àÿ ÏÑÏÝ íà ìèëëèîí ñëó÷àåâ êîðè. Ïîëàãàþò, ÷òî âàêöèíàöèÿ ïðîòèâ êîðè â öåëîì ïðåäóïðåæäàåò ÏÑÏÝ, ñíèæàÿ çàáîëåâàåìîñòü êîðüþ, ïðè êîòîðîé âûñîê ðèñê ýòîãî îñëîæíåíèÿ.

Èìåþòñÿ ðåäêèå ñîîáùåíèÿ î âîçíèêíîâåíèè ïàííèêóëèòà ïîñëå ââåäåíèÿ êîðåâîé âàêöèíû.

Âàêöèíàöèþ ñëåäóåò ïðîâîäèòü çà 2 íåäåëè äî èëè ÷åðåç 3 ìåñÿöà ïîñëå ââåäåíèÿ ÷åëîâå÷åñêîãî èììóíîãëîáóëèíà, à òàêæå ïåðåëèâàíèÿ êðîâè èëè ïëàçìû.

Êàê è ëþáàÿ äðóãàÿ âàêöèíà, M-M-Ð II íå îáåñïå÷èâàåò çàùèòó îò çàáîëåâàíèÿ ó 100% âàêöèíèðîâàííûõ.

Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî êàæäàÿ äîçà ðàñòâîðåííîé âàêöèíû M-M-Ð II ñîäåðæèò îêîëî 25 ìêã íåîìèöèíà.

Èñïîëüçîâàíèå â ïåäèàòðèè

Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü êîðåâîé âàêöèíû ó äåòåé â âîçðàñòå äî 6 ìåñÿöåâ íå óñòàíîâëåíà. Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü âàêöèí ïðîòèâ ïàðîòèòà è êðàñíóõè ó äåòåé â âîçðàñòå äî 1 ãîäà íå óñòàíîâëåíà.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ðåäêèå ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íå ñîïðîâîæäàëèñü ñåðüåçíûìè íåæåëàòåëüíûìè ðåàêöèÿìè.

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå

Ïðè îäíîâðåìåííîì ââåäåíèè Ì-Ì-Ð II è èììóíîãëîáóëèíîâ âîçìîæíî íàðóøåíèå îæèäàåìîãî èììóííîãî îòâåòà.

Ì-Ì-Ð II ïðèìåíÿëè îäíîâðåìåííî ñ ïðèâèâêàìè ïðîòèâ âåòðÿíîé îñïû è ãåìîôèëüíîé B èíôåêöèè, ïðîâîäèìûìè ðàçíûìè øïðèöàìè â ðàçíûå ó÷àñòêè òåëà. Ïðè ýòîì íå áûëî îáíàðóæåíî íàðóøåíèé èììóííîãî îòâåòà íà ââîäèìûå àíòèãåíû, à õàðàêòåð, ÷àñòîòà è âûðàæåííîñòü ïîáî÷íûõ ðåàêöèé áûëè ñõîäíû ñ òàêîâûìè ïðè ââåäåíèè ìîíîïðåïàðàòîâ.

Ìàññîâîå ïðèìåíåíèå ÀÊÄÑ è/èëè æèâîé ïîëèîìèåëèòíîé âàêöèí îäíîâðåìåííî ñ âàêöèíàìè ïðîòèâ êîðè, ïàðîòèòà è êðàñíóõè íå ðåêîìåíäóåòñÿ â ñâÿçè ñ îãðàíè÷åííûìè äàííûìè î ðåçóëüòàòàõ êîìáèíèðîâàííîãî ïðèìåíåíèÿ ýòèõ àíòèãåíîâ.

Îäíàêî, äàííûå îïóáëèêîâàííûõ èññëåäîâàíèé, êàñàþùèåñÿ îäíîâðåìåííîãî ââåäåíèÿ êîììåð÷åñêèõ ïîëèâàëåíòíûõ âàêöèí (íàïðèìåð, ÀÊÄÑ, ÎÏÂ, Ì-Ì-Ð, âàêöèíà ïðîòèâ ãåìîôèëüíîé B èíôåêöèè è âàêöèíà ïðîòèâ ãåïàòèòà Â) íå óêàçûâàþò íà êàêîå-ëèáî âçàèìîäåéñòâèå ìåæäó íèìè.

Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ

Ïåðåä ðàñòâîðåíèåì âàêöèíó Ì-Ì-Ð II ñëåäóåò õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2° äî 8°C â òåìíîì ìåñòå. Íåîáõîäèìî çàùèùàòü âàêöèíó îò ñâåòà, ò.ê. âîçìîæíà èíàêòèâàöèÿ âèðóñîâ. Ðàñòâîðèòåëü ìîæíî õðàíèòü â õîëîäèëüíèêå âìåñòå ñ ëèîôèëèçèðîâàííîé âàêöèíîé èëè îòäåëüíî ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå. Ñðîê ãîäíîñòè âàêöèíû - 3 ãîäà, ðàñòâîðèòåëÿ - 5 ëåò. Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

Ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü âàêöèíó êàê ìîæíî ðàíüøå ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ; äîïóñêàåòñÿ õðàíåíèå â òåìíîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 2-8°C íå áîëåå 8 ÷.

Äëÿ îáåñïå÷åíèÿ ñîõðàííîñòè ñâîéñòâ âàêöèíû ïðè òðàíñïîðòèðîâêå íåîáõîäèìî, ÷òîáû âàêöèíà íàõîäèëàñü ïðè òåìïåðàòóðå 10°C èëè íèæå. Çàìîðàæèâàíèå ïðè òðàíñïîðòèðîâêå íå âëèÿåò íà êà÷åñòâî ïðåïàðàòà.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Âàêöèíà îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Âàêöèíû