Êëåù-Ý-Âàê (Âàêöèíà êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà êóëüòóðàëüíàÿ î÷èùåííàÿ êîíöåíòðèðîâàííàÿ èíàêòèâèðîâàííàÿ ñîðáèðîâàííàÿ)
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð ËÏ-001584
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàèìåíîâàíèå – âàêöèíà äëÿ ïðîôèëàêòèêè êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà
Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå – Êëåù-Ý-Âàê
Êîä ÀÒÕ – J07BA01
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà – ñóñïåíçèÿ äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
Âàêöèíà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé î÷èùåííóþ êîíöåíòðèðîâàííóþ ñóñïåíçèþ èíàêòèâèðîâàííîãî ôîðìàëèíîì âèðóñà êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà (ÊÝ) øòàìì «Ñîôüèí», ïîëó÷åííîãî ïóòåì ðåïðîäóêöèè â ïåðâè÷íîé êóëüòóðå êëåòîê ýìáðèîíîâ êóð, ñîðáèðîâàííîãî íà àëþìèíèÿ ãèäðîêñèäå.
Êóðèíûå ýìáðèîíû ïîëó÷àþò òîëüêî îò çäîðîâîé ïòèöû èç ïòèöåõîçÿéñòâ, áëàãîïîëó÷íûõ ïî èíôåêöèîííîé çàáîëåâàåìîñòè êóð, êà÷åñòâî ïîñòàâëÿåìûõ ýìáðèîíîâ ïîäòâåðæäàåòñÿ âåòåðèíàðíûìè ñâèäåòåëüñòâàìè è ñïðàâêàìè âåòåðèíàðíîé ëàáîðàòîðèè î ñàíèòàðíîì ñîñòîÿíèè ïîãîëîâüÿ, âêëþ÷àþùèìè ìèêðîáèîëîãè÷åñêèå è áèîõèìè÷åñêèå êîíòðîëè.
 ñîñòàâ ïðåïàðàòà âõîäèò àëüáóìèí ÷åëîâåêà (ðàñòâîð äëÿ èíôóçèé 10 èëè 20 %). Ïðîèçâîäèòåëü ãàðàíòèðóåò îòñóòñòâèå â âàêöèíå àíòèòåë ê ÂÈ×, ÂÈ×-2, ê âèðóñó ãåïàòèòà Ñ è ïîâåðõíîñòíîìó àíòèãåíó âèðóñà ãåïàòèòà Â, îñíîâûâàÿñü íà äîêóìåíòàõ, ïðåäñòàâëåííûõ ïðîèçâîäèòåëåì àëüáóìèíà ÷åëîâåêà (ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå, àíàëèòè÷åñêèé ïàñïîðò, ñåðòèôèêàò ñîîòâåòñòâèÿ, äåêëàðàöèÿ î ñîîòâåòñòâèè).
Ñîñòàâ: Îäíà ïðèâèâî÷íàÿ äîçà äëÿ ëèö îò 16 ëåò è ñòàðøå (0,5 ìë) ñîäåðæèò: àêòèâíûé êîìïîíåíò – èíàêòèâèðîâàííûé àíòèãåí âèðóñà ÊÝ – òèòð íå ìåíåå 1:128; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: àëüáóìèí ÷åëîâåêà (ðàñòâîð äëÿ èíôóçèé* 10 % èëè 20 %) – 0,25 ìã; ñàõàðîçà – 30 ìã; àëþìèíèÿ ãèäðîêñèä – 0,4 ìã; ñîëè áóôåðíîé ñèñòåìû: íàòðèÿ õëîðèä - 3,8 ìã, òðîìåòàìîë – 0,06 ìã.
Îäíà ïðèâèâî÷íàÿ äîçà äëÿ äåòåé îò 1 ãîäà äî 16 ëåò (0,25 ìë) ñîäåðæèò: àêòèâíûé êîìïîíåíò - èíàêòèâèðîâàííûé àíòèãåí âèðóñà ÊÝ – òèòð íå ìåíåå 1:128; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: àëüáóìèí ÷åëîâåêà (ðàñòâîð äëÿ èíôóçèé* 10 % èëè 20 %) – 0,125 ìã; ñàõàðîçà – 15 ìã; àëþìèíèÿ ãèäðîêñèä – 0,2 ìã; ñîëè áóôåðíîé ñèñòåìû: íàòðèÿ õëîðèä – 1,9 ìã, òðîìåòàìîë – 0,03 ìã.
*Ðàñòâîðû äëÿ èíôóçèé àëüáóìèíà ñîäåðæàò (ïîìèìî àëüáóìèíà) íàòðèÿ êàïðèëàò è íàòðèÿ õëîðèä.
Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò ôîðìàëüäåãèäà, àíòèáèîòèêîâ è êîíñåðâàíòîâ.
Îïèñàíèå
Ãîìîãåííàÿ ñóñïåíçèÿ áåëîãî öâåòà, áåç ïîñòîðîííèõ âêëþ÷åíèé.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà –ÌÈÁÏ-âàêöèíû
Èììóíîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Âàêöèíà ñòèìóëèðóåò âûðàáîòêó êëåòî÷íîãî è ãóìîðàëüíîãî èììóíèòåòà ê âèðóñó êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà. Ïîñëå äâóõ èíúåêöèé ïðåïàðàòà (êóðñ âàêöèíàöèè) âèðóñíåéòðàëèçóþùèå àíòèòåëà îáíàðóæèâàþòñÿ íå ìåíåå, ÷åì ó 90 % ïðèâèòûõ.
Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ
Ñïåöèôè÷åñêàÿ ïðîôèëàêòèêà êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà äëÿ ëèö îò 16 ëåò è ñòàðøå â äîçå 0,5 ìë è äëÿ äåòåé îò 1 ãîäà äî 16 ëåò â äîçå 0,25 ìë;
èììóíèçàöèÿ äîíîðîâ ñ öåëüþ ïîëó÷åíèÿ ñïåöèôè÷åñêîãî èììóíîãëîáóëèíà.
Êîíòèíãåíòû, ïîäëåæàùèå ñïåöèôè÷åñêîé ïðîôèëàêòèêå:
1. Íàñåëåíèå, ïðîæèâàþùåå íà ýíçîîòè÷íûõ ïî êëåùåâîìó ýíöåôàëèòó òåððèòîðèÿõ.
2. Ïðèáûâøèå íà ýòè òåððèòîðèè ëèöà, âûïîëíÿþùèå ñëåäóþùèå ðàáîòû:
- ñåëüñêîõîçÿéñòâåííûå, ãèäðîìåëèîðàòèâíûå, ñòðîèòåëüíûå, ïî âûåìêå è ïåðåìåùåíèþ ãðóíòà, çàãîòîâèòåëüíûå, ïðîìûñëîâûå, ãåîëîãè÷åñêèå, èçûñêàòåëüñêèå, ýêñïåäèöèîííûå, äåðàòèçàöèîííûå è äåçèíñåêöèîííûå;
- ïî ëåñîçàãîòîâêå, ðàñ÷èñòêå è áëàãîóñòðîéñòâó ëåñà, çîí îçäîðîâëåíèÿ è îòäûõà íàñåëåíèÿ.
3. Ëèöà, ïîñåùàþùèå ýíäåìè÷íûå ïî êëåùåâîìó ýíöåôàëèòó òåððèòîðèè ñ öåëüþ îòäûõà, òóðèçìà, ðàáîòû íà äà÷íûõ è ñàäîâûõ ó÷àñòêàõ.
4. Ëèöà, ðàáîòàþùèå ñ æèâûìè êóëüòóðàìè âîçáóäèòåëÿ êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ
1. Îñòðûå èíôåêöèîííûå è íåèíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ,õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ – ïðèâèâêè ïðîâîäÿò íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 1 ìåñ. ïîñëå âûçäîðîâëåíèÿ (ðåìèññèè).
2. Òÿæåëûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â àíàìíåçå; áðîíõèàëüíàÿ àñòìà; àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ.
3. Àëëåðãèÿ ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà â àíàìíåçå.
4. Òÿæåëàÿ ðåàêöèÿ (ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû âûøå 40 0Ñ; â ìåñòå ââåäåíèÿ âàêöèíû – îòåê, ãèïåðåìèÿ áîëåå 8 ñì â äèàìåòðå) èëè îñëîæíåíèÿ íà ïðåäûäóùóþ äîçó âàêöèíû.
5. Äåòè äî 1 ãîäà.
Ïðè âàêöèíàöèè äîíîðîâ ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ïåðå÷èñëåííûå âûøå, à òàêæå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ, îòíîñÿùèåñÿ ê îòáîðó äîíîðîâ.
 êàæäîì ñëó÷àå çàáîëåâàíèÿ, íå ñîäåðæàùåãîñÿ â íàñòîÿùåì ïåðå÷íå ïðîòèâîïîêàçàíèé, âàêöèíàöèÿ ïðîâîäèòñÿ ïî ðàçðåøåíèþ âðà÷à, èñõîäÿ èç ñîñòîÿíèÿ çäîðîâüÿ âàêöèíèðóåìîãî è ðèñêà çàðàæåíèÿ êëåùåâûì ýíöåôàëèòîì. Ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíèé âðà÷ (ôåëüäøåð) ïðîâîäèò â äåíü ïðèâèâêè îïðîñ è îñìîòð ïðèâèâàåìîãî ñ îáÿçàòåëüíîé òåðìîìåòðèåé.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ âàêöèíû Êëåù-Ý-Âàê äëÿ áåðåìåííûõ è êîðìÿùèõ æåíùèí íå ïðîâîäèëèñü.
Âàêöèíàöèÿ áåðåìåííûõ æåíùèí ìîæåò áûòü îñóùåñòâëåíà òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîãî îïðåäåëåíèÿ ðèñêà èõ âîçìîæíîãî çàðàæåíèÿ âèðóñîâ ÊÝ.
Âàêöèíàöèÿ êîðìÿùèõ æåíùèí ìîæåò áûòü îñóùåñòâëåíà ÷åðåç 2 íåäåëè ïîñëå ðîäîâ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî â äåëüòîâèäíóþ ìûøöó ïëå÷à.
1. Ïðîôèëàêòè÷åñêàÿ âàêöèíàöèÿ.
1.1. Ïëàíîâàÿ âàêöèíàöèÿ.
Ïåðâè÷íûé êóðñ âàêöèíàöèè ñîñòîèò èç äâóõ âíóòðèìûøå÷íûõ èíúåêöèé ïî 1 äîçå ñ èíòåðâàëîì 1-7 ìåñ. Îäíà ïðèâèâî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò:
äëÿ ëèö îò 16 ëåò è ñòàðøå – 0,5 ìë; äëÿ äåòåé îò 1 ãîäà äî 16 ëåò – 0,25 ìë.
Ïðèâèâêè ìîæíî ïðîâîäèòü â òå÷åíèå âñåãî ãîäà, â òîì ÷èñëå è â
ýïèäñåçîí. Ïîñåùåíèå î÷àãà ÊÝ â ýïèäñåçîí äîïóñêàåòñÿ íå ðàíüøå, ÷åì ÷åðåç 2 íåäåëè ïîñëå ïðîâåäåíèÿ âòîðîé âàêöèíàöèè.
Íàèáîëåå îïòèìàëüíûé èíòåðâàë ìåæäó ïåðâîé è âòîðîé ïðèâèâêàìè ðàâåí 5-7 ìåñ. (îñåíü – âåñíà).
1.2. Ýêñòðåííàÿ âàêöèíàöèÿ.
Ïî ýïèäåìè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì ìîæåò ïðîâîäèòüñÿ ýêñòðåííàÿ âàêöèíàöèÿ.  ýòîì ñëó÷àå âàêöèíó ââîäÿò äâóêðàòíî ñ èíòåðâàëîì 2 íåäåëè ëèöàì îò 16 ëåò è ñòàðøå â äîçå 0,5 ìë; äåòÿì îò 1 ãîäà äî 16 ëåò â äîçå 0,25 ìë.
Ïîñåùåíèå î÷àãà ÊÝ â ýïèäñåçîí äîïóñêàåòñÿ íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 2 íåäåëè ïîñëå âòîðîé ïðèâèâêè.
Ïåðâóþ ðåâàêöèíàöèþ ïðè îáåèõ ñõåìàõ ïðîâîäÿò îäíîêðàòíî ÷åðåç 1 ãîä ïîñëå çàâåðøåíèÿ ïåðâè÷íîãî êóðñà âàêöèíàöèè äîçîé 0,5 ìë äëÿ ëèö îò 16 ëåò è ñòàðøå è äîçîé 0,25 ìë äëÿ äåòåé îò 1 ãîäà äî 16 ëåò.
Ïîñëåäóþùèå îòäàëåííûå ðåâàêöèíàöèè ïðîâîäÿò êàæäûå òðè ãîäà îäíîêðàòíî â âîçðàñòíîé äîçèðîâêå.
Îáùàÿ ñõåìà âàêöèíàöèè ïðåäñòàâëåíà â òàáëèöå.
Âèä âàêöèíàöèè |
Ïåðâè÷íàÿ âàêöèíàöèÿ |
Ïåðâàÿ ðåâàêöèíàöèÿ |
Ïîñëåäóþùèå ðåâàêöèíàöèè |
|
Ïåðâàÿ |
Âòîðàÿ |
|||
Ïëàíîâàÿ |
0 äåíü âàêöèíàöèè |
×åðåç 1-7 ìåñ. ïîñëå ïåðâîé âàêöèíàöèè |
×åðåç 12 ìåñ. ïîñëå âòîðîé âàêöèíàöèè |
Êàæäûå 3 ãîäà |
Ýêñòðåííàÿ |
×åðåç 2 íåäåëè ïîñëå ïåðâîé âàêöèíàöèè |
|||
Äîçà äëÿ ëèö îò 16 ëåò è ñòàðøå |
0,5 ìë |
0,5 ìë |
0,5 ìë |
0,5 ìë |
Äîçà äëÿ äåòåé îò 1 ãîäà äî 16 ëåò |
0,25 ìë |
0,25 ìë |
0,25 ìë |
0,25 ìë |
Êóðñ âàêöèíàöèè – äâå âíóòðèìûøå÷íûå èíúåêöèè ïî 0,5 ìë ñ èíòåðâàëîì 5-7 ìåñ. èëè òðè èíúåêöèè ïî 0,5 ìë ñ èíòåðâàëîì 3-5 íåäåëü ìåæäó ïðèâèâêàìè. Ïåðâàÿ ñõåìà îáåñïå÷èâàåò ëó÷øèé èììóíèçàöèîííûé ýôôåêò. Ðåâàêöèíàöèÿ – îäíîêðàòíî äîçîé 0,5 ìë ÷åðåç 6-12 ìåñ. Ïåðâûé çàáîð êðîâè ó äîíîðîâ ñëåäóåò ïðîâîäèòü ÷åðåç 14-30 ñóò ïîñëå êóðñà âàêöèíàöèè.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
Ïîñëå ââåäåíèÿ âàêöèíû â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ìåñòíûå è îáùèå ðåàêöèè.
Ïðè îöåíêå ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ïðåïàðàòà â îñíîâó ëåãëè ñëåäóþùèå äàííûå ïî ÷àñòîòå: î÷åíü ÷àñòî >10 %,
÷àñòî îò 1 äî 10 %,
îò ñëó÷àÿ ê ñëó÷àþ îò 0,1 äî 1 %,
ðåäêî îò 0,01 äî 0,1 %,
î÷åíü ðåäêî < 0,01 %, âêëþ÷àÿ åäèíè÷íûå ñëó÷àè.
Äëÿ ëèö îò 16 ëåò è ñòàðøå
Ìåñòíûå ðåàêöèè: ÷àñòî - ïîêðàñíåíèå, ïðèïóõëîñòü, áîëåçíåííîñòü â ìåñòå ââåäåíèÿ, î÷åíü ðåäêî ðàçâèòèå èíôèëüòðàòà, à òàêæå â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íåáîëüøîå óâåëè÷åíèå ðåãèîíàðíûõ ëèìôàòè÷åñêèõ óçëîâ.
Ìåñòíûå ðåàêöèè ìîãóò ïðîÿâèòüñÿ â òå÷åíèè 2 ñóòîê ïîñëå ïðèâèâêè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ìåñòíûõ ðåàêöèé íå ïðåâûøàåò 3 ñóò.
Îáùèå ðåàêöèè: ÷àñòî – îáùåå íåäîìîãàíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû (äî 37,5 0Ñ (ñëàáàÿ ðåàêöèÿ) – ÷àñòî; îò 37,5 0Ñ äî 38,5 0Ñ (ñðåäíÿÿ ðåàêöèÿ) – îò ñëó÷àÿ ê ñëó÷àþ; ñâûøå 38,5 0Ñ (ñèëüíàÿ ðåàêöèÿ) – ðåäêî).
Îáùèå ðåàêöèè ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ â òå÷åíèè 2-õ ñóòîê ïîñëå ïðèâèâêè, èõ ïðîäîëæèòåëüíîñòü íå ïðåâûøàåò 2-õ ñóòîê.
Äëÿ äåòåé îò 1 ãîäà äî 16 ëåò.
Ìåñòíûå ðåàêöèè: ÷àñòî – ïîêðàñíåíèå, ïðèïóõëîñòü, áîëåçíåííîñòü â ìåñòå ââåäåíèÿ, î÷åíü ðåäêî ðàçâèòèå èíôèëüòðàòà, à òàêæå â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íåáîëüøîå óâåëè÷åíèå ðåãèîíàðíûõ ëèìôàòè÷åñêèõ óçëîâ.
Ìåñòíûå ðåàêöèè ìîãóò ïðîÿâèòüñÿ â òå÷åíèè 2 ñóòîê ïîñëå ïðèâèâêè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ìåñòíûõ ðåàêöèé íå ïðåâûøàåò 3 ñóò.
Îáùèå ðåàêöèè: ÷àñòî – îáùåå íåäîìîãàíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà; î÷åíü ÷àñòî – ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû (äî 37,5 0Ñ (ñëàáàÿ ðåàêöèÿ) – ÷àñòî; îò 37,5 0Ñ äî 38,5 0Ñ (ñðåäíÿÿ ðåàêöèÿ) – ÷àñòî; ñâûøå 38,5 0Ñ (ñèëüíàÿ ðåàêöèÿ) – ðåäêî). Îáùèå ðåàêöèè ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ â òå÷åíèè 3-õ ñóòîê ïîñëå ïðèâèâêè, èõ ïðîäîëæèòåëüíîñòü íå ïðåâûøàåò 3-õ ñóòîê.
Ìåñòíûå è îáùèå ðåàêöèè ÷àùå ðàçâèâàþòñÿ ïîñëå ïåðâîé ïðèâèâêè.
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ïðèâèâêè ìîãóò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçâèòèåì àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íåìåäëåííîãî òèïà, â ñâÿçè ñ ÷åì, ïðèâèòûå äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì â òå÷åíèå 30 ìèí ïîñëå âàêöèíàöèè. Ìåñòà ïðîâåäåíèÿ ïðèâèâîê äîëæíû áûòü îáåñïå÷åíû ñðåäñòâàìè ïðîòèâîøîêîâîé òåðàïèè.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå âûÿâëåíî.
Êðàéíå ðåäêî ïðèâèâêè ìîãóò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçâèòèåì àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íåìåäëåííîãî òèïà, â ñâÿçè ñ ÷åì, ïðèâèòûå äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì â òå÷åíèå 30 ìèí ïîñëå âàêöèíàöèè. Ìåñòà ïðîâåäåíèÿ ïðèâèâîê äîëæíû áûòü îáåñïå÷åíû ñðåäñòâàìè ïðîòèâîøîêîâîé òåðàïèè.
Âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè
Âûðàæåííûå îáùèå ðåàêöèè íà ââåäåíèå âàêöèíû (çíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû, ñèëüíàÿ ãîëîâíàÿ áîëü) ÿâëÿþòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè èììóíîáèîëîãè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè
Äîïóñêàåòñÿ ïðîâîäèòü âàêöèíàöèþ ïðîòèâ êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà îäíîâðåìåííî (â îäèí äåíü) ñ äðóãèìè ïðèâèâêàìè èíàêòèâèðîâàííûìè âàêöèíàìè Íàöèîíàëüíîãî êàëåíäàðÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê è êàëåíäàðÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïî ýïèäåìè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì (çà èñêëþ÷åíèåì àíòèðàáè÷åñêèõ).  îñòàëüíûõ ñëó÷àÿõ âàêöèíàöèþ ïðîòèâ êëåùåâîãî ýíöåôàëèòà ïðîâîäÿò íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 1 ìåñ ïîñëå âàêöèíàöèè ïðîòèâ äðóãîãî èíôåêöèîííîãî çàáîëåâàíèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
ïðèâèâêè îñóùåñòâëÿþò ïðè ñòðîãîì ñîáëþäåíèè ïðàâèë àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè. Ïîìåùåíèå äîëæíî áûòü ñíàáæåíî ñðåäñòâàìè ïðîòèâîøîêîâîé è ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîé òåðàïèè.
Ïåðåä âñêðûòèåì àìïóëû íåîáõîäèìî ïðîâåñòè åå âèçóàëüíûé îñìîòð.
Íå ïðèãîäåí ïðåïàðàò â àìïóëàõ ñ íàðóøåííîé öåëîñòíîñòüþ, ìàðêèðîâêîé, ïðè îáíàðóæåíèè ïîñòîðîííèõ âêëþ÷åíèé, ïðè íàëè÷èå êðóïíûõ íåðàçáèâàþùèõñÿ êîíãëîìåðàòîâ, ïðè èñòåêøåì ñðîêå ãîäíîñòè, ïðè íàðóøåíèè òåìïåðàòóðíîãî ðåæèìà õðàíåíèÿ èëè òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.
Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èíúåêöèåé âàêöèíó â àìïóëå âñòðÿõèâàþò äî ïîëó÷åíèÿ ãîìîãåííîé ñóñïåíçèè. Ïðåïàðàò ââîäÿò ñðàçó ïîñëå âñêðûòèÿ àìïóëû âíóòðèìûøå÷íî â äåëüòîâèäíóþ ìûøöó ïëå÷à.
Ïðîâåäåííûå ïðèâèâêè ðåãèñòðèðóþò â óñòàíîâëåííûõ ó÷åòíûõ ôîðìàõ ñ óêàçàíèåì íàèìåíîâàíèÿ ïðåïàðàòà, äàòû ïðèâèâîê, äîçû, íîìåðà ñåðèè, ïðåäïðèÿòèÿ ïðîèçâîäèòåëÿ, ðåàêöèè íà ïðèâèâêó.
Ïðåïàðàò íåëüçÿ ââîäèòü âíóòðèâåííî!
Âàêöèíàöèþ äåòåé è âçðîñëûõ, èìåþùèõ õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ ïðîâîäÿò íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 1 ìåñ ïîñëå âûçäîðîâëåíèÿ (ðåìèññèè).
Âàêöèíà íå ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ äåòåé äî 1 ãîäà.
Ôîðìà âûïóñêà
Ñóñïåíçèÿ äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
Âàêöèíà â àìïóëàõ ïî 0,5 ìë (1 äîçà äëÿ ëèö îò 16 ëåò è ñòàðøå) èëè 0,25 ìë (1 äîçà äëÿ äåòåé îò 1 ãîäà äî 16 ëåò). Óïàêîâêà ñîäåðæèò 10 àìïóë â ïà÷êå, èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ, íîæ àìïóëüíûé – ïðè íåîáõîäèìîñòè.
Ñðîê ãîäíîñòè
Ñðîê ãîäíîñòè – 2 ãîäà. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ
Ïðåïàðàò õðàíÿò è òðàíñïîðòèðóþò ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 0Ñ.
Äîïóñêàåòñÿ êðàòêîâðåìåííîå (íå áîëåå 24
÷àñîâ) òðàíñïîðòèðîâàíèå ïðè òåìïåðàòóðå îò 9 0Ñ äî 20 0Ñ.
Çàìîðàæèâàíèå íå äîïóñêàåòñÿ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Äëÿ ëå÷åáíî-ïðîôèëàêòè÷åñêèõ è ñàíèòàðíî-ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ó÷ðåæäåíèé.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÔÃÓÏ «Ïðåäïðèÿòèå ïî ïðîèçâîäñòâó áàêòåðèéíûõ è âèðóñíûõ ïðåïàðàòîâ Èíñòèòóòà ïîëèîìèåëèòà è âèðóñíûõ ýíöåôàëèòîâ èì. Ì.Ï. ×óìàêîâà ÐÀÌÍ» (ÔÃÓÏ «ÏÈÏÂÝ èì. Ì. Ï. ×óìàêîâà ÐÀÌÍ»).