ÂÀÊÖÈÍÀ ÆÅËÒÎÉ ËÈÕÎÐÀÄÊÈ ÆÈÂÀß ÑÓÕÀß 0,5ÌË/ÄÎÇÀ ¹5 ËÈÎÔ. Ä/Ð-ÐÀ Ä/Ï/Ê ÀÌÏ. +Ð-ËÜ 1,25ÌË. ¹5 /ÏÈÏÂÝ ÈÌ.Ì.Ï.×ÓÌÀÊÎÂ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 4160 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð

ËÑ-000592

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Âàêöèíà æåëòîé ëèõîðàäêè æèâàÿ ñóõàÿ

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Âàêöèíà æåëòîé ëèõîðàäêè

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ

Âàêöèíà æåëòîé ëèõîðàäêè ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé òîíêîèçìåëü÷åííóþ òêàíü êóðèíûõ ýìáðèîíîâ, ñâîáîäíûõ îò ñïåöèôè÷åñêîé ïàòîãåííîé ìèêðîôëîðû (specific pathogen free-SPF), çàðàæåííûõ àòòåíóèðîâàííûì âèðóñîì æåëòîé ëèõîðàäêè øòàìì "17Ä", î÷èùåííóþ öåíòðèôóãèðîâàíèåì è ëèîôèëèçèðîâàííóþ.

Îäíà äîçà ðàñòâîðà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 0,5 ìë âîññòàíîâëåííîãî ïðåïàðàòà è ñîäåðæèò: âèðóñà æåëòîé ëèõîðàäêè íå ìåíåå 1000 ËÄ50 èëè 1600 ÁÎÅ - àêòèâíûé êîìïîíåíò; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû (ìîíîãèäðàò) 20,0 ìã - ñòàáèëèçàòîð, ñîðáèòîëà 10,0 ìã - ñòàáèëèçàòîð, L-ãèñòèäèíà 1,2 ìã - ñòàáèëèçàòîð, L-àëàíèíà 0,7 ìã - ñòàáèëèçàòîð. Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ è àíòèáèîòèêîâ.

Îïèñàíèå

Âàêöèíà æåëòîé ëèõîðàäêè - ïîðèñòàÿ ìàññà ñâåòëî-ðîçîâîãî öâåòà, ãèãðîñêîïè÷íà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

ÌÈÁÏ-âàêöèíà

Êîä ÀÒÕ

J07B

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Âàêöèíà ñòèìóëèðóåò âûðàáîòêó èììóíèòåòà ê âèðóñó æåëòîé ëèõîðàäêè ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ 10-15 ëåò.

 

Ïîêàçàíèÿ:

Ïðîôèëàêòèêà æåëòîé ëèõîðàäêè ó äåòåé ñ 9-òè ìåñÿ÷íîãî âîçðàñòà è âçðîñëûõ, âûåçæàþùèõ çà ðóáåæ â ýíçîîòè÷íûå ïî æåëòîé ëèõîðàäêå ðàéîíû, à òàêæå ó ëèö, ðàáîòàþùèõ ñ æèâûìè êóëüòóðàìè âîçáóäèòåëÿ æåëòîé ëèõîðàäêè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

1. Îñòðûå èíôåêöèîííûå è íåèíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ, õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ èëè äåêîìïåíñàöèè - ïðèâèâêè ïðîâîäÿò íå ðàíåå îäíîãî ìåñÿöà ïîñëå âûçäîðîâëåíèÿ (ðåìèññèè).

2. Àëëåðãè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ íà áåëîê êóðèíîãî ÿéöà â àíàìíåçå.

3. Ïåðâè÷íûé (âðîæäåííûå) èììóíîäåôèöèòû.

4. Âòîðè÷íûå (ïðèîáðåòåííûå) èììóíîäåôèöèòû: ëå÷åíèå èììóíîäåïðåññàíòàìè, àíòèìåòàáîëèòàìè, ðåíòãåíîòåðàïèÿ - ïðèâèâêè ïðîâîäÿò íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 12 ìåñ ïîñëå âûçäîðîâëåíèÿ (îêîí÷àíèÿ ëå÷åíèÿ).

 

5. Áåðåìåííîñòü.

Ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíèé âðà÷ â äåíü ïðèâèâêè ïðîâîäèò îïðîñ è îñìîòð ïðèâèâàåìûõ ñ îáÿçàòåëüíîé òåðìîìåòðèåé. Êîíêðåòíîå ðåøåíèå î íåîáõîäèìîñòè ïðîâåäåíèÿ ïðèâèâîê íåêîòîðûì ãðóïïàì ëèö (áåðåìåííûì, áîëüíûì ñ õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè, çëîêà÷åñòâåííûìè áîëåçíÿìè êðîâè è íîâîîáðàçîâàíèÿìè è ò.ï.), ïðîæèâàþùèì â ýíçîîòè÷íûõ ðàéîíàõ ïî æåëòîé ëèõîðàäêå, çàâèñèò îò ñòåïåíè ðèñêà çàáîëåâàíèÿ.

 

 

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Âàêöèíàöèþ ïðîâîäÿò îäíîêðàòíî ïîäêîæíî, øïðèöåì ïîä íàðóæíûé óãîë ëîïàòêè èëè â îáëàñòü äåëüòîâèäíîé ìûøöû ïëå÷à â äîçå 0,5 ìë äëÿ âñåõ âîçðàñòíûõ ãðóïï íå ïîçäíåå ÷åì çà 10 ñóò äî âûåçäà â ýíçîîòè÷íûé ðàéîí. Ðåâàêöèíàöèþ, ïðè íåîáõîäèìîñòè, ïðîâîäÿò ñïóñòÿ 10 ëåò ïîñëå âàêöèíàöèè òîé æå äîçîé.

Íå ïðèãîäåí ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàò â àìïóëàõ ñ íàðóøåííîé öåëîñòíîñòüþ è ìàðêèðîâêîé, ïðè èçìåíåíèè ôèçè÷åñêèõ ñâîéñòâ (äåôîðìàöèÿ "òàáëåòêè" - ïîðèñòàÿ ìàññà ñâåòëî-ðîçîâîãî öâåòà èçìåíÿåò ôîðìó è ðåçêî óìåíüøàåòñÿ â îáúåìå, íåãîìîãåííîñòü ðàñòâîðåííîãî ïðåïàðàòà è äð.), ïðè èñòåêøåì ñðîêå ãîäíîñòè, ïðè íàðóøåíèè òåìïåðàòóðíîãî ðåæèìà õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.

Âñêðûòèå àìïóë è ïðîöåäóðó âàêöèíàöèè îñóùåñòâëÿþò ïðè ñòðîãîì ñîáëþäåíèè ïðàâèë àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè.

Âñå ñîäåðæèìîå àìïóëû ñ ðàñòâîðèòåëåì èñïîëüçóåòñÿ äëÿ ðàñòâîðåíèÿ âàêöèíû. Âàêöèíà äîëæíà ïîëíîñòüþ ðàñòâîðÿòüñÿ â òå÷åíèè 5 ìèí. Ðàñòâîðåííàÿ âàêöèíà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé îïàëåñöèðóþùóþ æèäêîñòü æåëòîâàòî-ðîçîâîãî öâåòà. Ðàñòâîðåííóþ âàêöèíó âûäåðæèâàþò 10-15 ìèí, çàòåì àìïóëó âñòðÿõèâàþò è íàáèðàþò â øïðèö îäíó ïðèâèâî÷íóþ äîçó 0,5 ìë. Äîïóñêàåòñÿ õðàíåíèå ðàñòâîðåííîé âàêöèíû, çàêðûòîé ñòåðèëüíîé ñàëôåòêîé, â òå÷åíèå íå áîëåå 1 ÷ ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.

Ïðîâåäåííóþ ïðèâèâêó ðåãèñòðèðóþò â óñòàíîâëåííûõ ó÷åòíûõ ôîðìàõ, ñ óêàçàíèåì íàèìåíîâàíèÿ ïðåïàðàòà, äàòû ïðèâèâêè, äîçû, íîìåðà ñåðèè, ðåàêöèè íà ïðèâèâêó.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Ïîñëå ââåäåíèÿ âàêöèíû â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ìåñòíûå è îáùèå ðåàêöèè.

Ìåñòíàÿ ðåàêöèÿ ïðîÿâëÿåòñÿ â âèäå ãèïåðåìèè è îòåêà (äèàìåòðîì íå áîëåå 2,5 ñì), êîòîðàÿ ìîæåò ïîÿâèòüñÿ ÷åðåç 12-24 ÷ è èñ÷åçàåò ñïóñòÿ 2-3 ñóò ïîñëå èíúåêöèè.  èñêëþ÷èòåëüíî ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ðàçâèâàåòñÿ óïëîòíåíèå ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè, ñîïðîâîæäàþùååñÿ çóäîì, áîëåâûìè îùóùåíèÿìè, óâåëè÷åíèåì ðåãèîíàðíûõ ëèìôîóçëîâ.

Îáùàÿ ðåàêöèÿ ìîæåò ðàçâèòüñÿ â èíòåðâàëå ìåæäó 4 è 10 ñóò ïîñëå ïðèâèâêè â âèäå ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû äî 38,5 °Ñ, íåäîìîãàíèÿ, ãîëîâîêðóæåíèÿ, ãîëîâíîé áîëè, îçíîáà. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü îáùåé ðåàêöèè íå ïðåâûøàåò 3-õ ñóò.

 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíû îñëîæíåíèÿ àëëåðãè÷åñêîãî õàðàêòåðà.  ñâÿçè ñ ýòèì ïðèâèâî÷íûå ïóíêòû äîëæíû áûòü îñíàùåíû ñðåäñòâàìè ïðîòèâîøîêîâîé òåðàïèè, à ïðèâèòîé îáÿçàí íàõîäèòüñÿ ïîä ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì â òå÷åíèå 30 ìèí ïîñëå âàêöèíàöèè.

Ëèöàì, ïðåäðàñïîëîæåííûì ê àëëåðãè÷åñêèì ðåàêöèÿì, íàçíà÷àþò ïðèåì àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ íà ïðîòÿæåíèè 2-4 äíåé äî è ïîñëå âàêöèíàöèè.

 

Âçàèìîäåéñòâèå:

Äëÿ ëèö ñòàðøå 15 ëåò äîïóñêàåòñÿ ïðîâîäèòü âàêöèíàöèþ ïðîòèâ æåëòîé ëèõîðàäêè îäíîâðåìåííî (â îäèí äåíü) ñ äðóãèìè ïðèâèâêàìè íàöèîíàëüíîãî êàëåíäàðÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê, ïðè óñëîâèè ââåäåíèÿ ïðåïàðàòîâ â ðàçíûå ÷àñòè òåëà.

Äëÿ äåòåé äî 15 ëåò èíòåðâàë ìåæäó ïðåäøåñòâîâàâøåé ïðèâèâêîé ïðîòèâ äðóãîé èíôåêöèè è âàêöèíàöèåé ïðîòèâ æåëòîé ëèõîðàäêè äîëæåí áûòü íå ìåíåå 2-õ ìåñ.

Ïðîòèâîïîêàçàíî èñïîëüçîâàíèå âàêöèíû ïðîòèâ æåëòîé ëèõîðàäêè îäíîâðåìåííî ñ âàêöèíàìè, ïðåäíàçíà÷åííûìè äëÿ ïðîôèëàêòèêè õîëåðû è ïàðàòèôîâ À è Â.  ýòîì ñëó÷àå ìåæäó îáåèìè âàêöèíàöèÿìè ñëåäóåò ñîáëþäàòü èíòåðâàë â 3 ìåñ.

 

 

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.

Óïàêîâêà:

Âàêöèíó âûïóñêàþò â êîìïëåêòå ñ ðàñòâîðèòåëåì, óïàêîâûâàþò â ðàçíûå ïà÷êè.

Âàêöèíà â àìïóëàõ ïî 2 äîçû, 5 äîç èëè 10 äîç, 10 àìïóë âïà÷êå, èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ è íîæ àìïóëüíûé ïðè íåîáõîäèìîñòè; ðàñòâîðèòåëü (âîäà äëÿ èíúåêöèé) â àìïóëàõ ïî 1,25 ìë, 3,0 ìë èëè 6,0 ìë ñîîòâåòñòâåííî, 10 àìïóë â ïà÷êå, íîæ àìïóëüíûé ïðè íåîáõîäèìîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Âàêöèíóõðàíÿò ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.

Ðàñòâîðèòåëü õðàíÿò ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 25 °Ñ. Çàìîðàæèâàíèå ðàñòâîðèòåëÿ íå äîïóñêàåòñÿ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ

Òðàíñïîðòèðîâàíèå â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.2329-08 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ â òåðìîêîíòåéíåðàõ.

Ñðîê ãîäíîñòè:

Âàêöèíà - 2 ãîäà. Âàêöèíà ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.

Ðàñòâîðèòåëü - 4 ãîäà.

 Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

Ôåäåðàëüíîå ãîñóäàðñòâåííîå áþäæåòíîå íàó÷íîå ó÷ðåæäåíèå "Ôåäåðàëüíûé íàó÷íûé öåíòð èññëåäîâàíèé è ðàçðàáîòêè èììóíîáèîëîãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ èì. Ì. Ï. ×óìàêîâà ÐÀÍ" (ÔÃÁÍÓ "ÔÍÖÈÐÈÏ èì. Ì. Ï. ×óìàêîâà ÐÀÍ"), ã. Ìîñêâà, ïîñåëåíèå Ìîñêîâñêèé, ïîñ¸ëîê Èíñòèòóòà ïîëèîìèåëèòà, Ðîññèÿ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Âàêöèíû