¬ј ÷»Ќј ∆≈Ћ“ќ… Ћ»’ќ–јƒ » ∆»¬јя —”’јя 0,5ћЋ/ƒќ«ј є5 Ћ»ќ‘. ƒ/–-–ј ƒ/ѕ/  јћѕ. +–-Ћ№ 1,25ћЋ. є5 /ѕ»ѕ¬Ё »ћ.ћ.ѕ.„”ћј ќ¬/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 4160 руб.


»нструкци€ по применению:

–егистрационный номер

Ћ—-000592

“орговое наименование препарата

¬акцина желтой лихорадки жива€ суха€

ћеждународное непатентованное наименование

¬акцина желтой лихорадки

Ћекарственна€ форма

лиофилизат дл€ приготовлени€ раствора дл€ подкожного введени€

—остав

¬акцина желтой лихорадки представл€ет собой тонкоизмельченную ткань куриных эмбрионов, свободных от специфической патогенной микрофлоры (specific pathogen free-SPF), зараженных аттенуированным вирусом желтой лихорадки штамм "17ƒ", очищенную центрифугированием и лиофилизированную.

ќдна доза раствора дл€ подкожного введени€ составл€ет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: вируса желтой лихорадки не менее 1000 Ћƒ50 или 1600 Ѕќ≈ - активный компонент; вспомогательные вещества: лактозы (моногидрат) 20,0 мг - стабилизатор, сорбитола 10,0 мг - стабилизатор, L-гистидина 1,2 мг - стабилизатор, L-аланина 0,7 мг - стабилизатор. ѕрепарат не содержит консервантов и антибиотиков.

ќписание

¬акцина желтой лихорадки - пориста€ масса светло-розового цвета, гигроскопична.

‘армакотерапевтическа€ группа

ћ»Ѕѕ-вакцина

 од ј“’

J07B

‘армакодинамика:

¬акцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

 

ѕоказани€:

ѕрофилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти мес€чного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудител€ желтой лихорадки.

ѕротивопоказани€:

1. ќстрые инфекционные и неинфекционные заболевани€, хронические заболевани€ в стадии обострени€ или декомпенсации - прививки провод€т не ранее одного мес€ца после выздоровлени€ (ремиссии).

2. јллергическа€ реакци€ на белок куриного €йца в анамнезе.

3. ѕервичный (врожденные) иммунодефициты.

4. ¬торичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапи€ - прививки провод€т не ранее чем через 12 мес после выздоровлени€ (окончани€ лечени€).

 

5. Ѕеременность.

— целью вы€влени€ противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с об€зательной термометрией.  онкретное решение о необходимости проведени€ прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболевани€ми, злокачественными болезн€ми крови и новообразовани€ми и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевани€.

 

 

—пособ применени€ и дозы:

¬акцинацию провод€т однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл дл€ всех возрастных групп не позднее чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. –евакцинацию, при необходимости, провод€т спуст€ 10 лет после вакцинации той же дозой.

Ќе пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформаци€ "таблетки" - пориста€ масса светло-розового цвета измен€ет форму и резко уменьшаетс€ в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранени€ и транспортировани€.

¬скрытие ампул и процедуру вакцинации осуществл€ют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

¬се содержимое ампулы с растворителем используетс€ дл€ растворени€ вакцины. ¬акцина должна полностью раствор€тьс€ в течении 5 мин. –астворенна€ вакцина представл€ет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. –астворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встр€хивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. ƒопускаетс€ хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8 ∞—.

ѕроведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименовани€ препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

ѕобочные эффекты:

ѕосле введени€ вакцины в отдельных случа€х могут развиватьс€ местные и общие реакции.

ћестна€ реакци€ про€вл€етс€ в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), котора€ может по€витьс€ через 12-24 ч и исчезает спуст€ 2-3 сут после инъекции. ¬ исключительно редких случа€х развиваетс€ уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающеес€ зудом, болевыми ощущени€ми, увеличением регионарных лимфоузлов.

ќбща€ реакци€ может развитьс€ в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышени€ температуры до 38,5 ∞—, недомогани€, головокружени€, головной боли, озноба. ѕродолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

¬ редких случа€х возможны осложнени€ аллергического характера. ¬ св€зи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой об€зан находитьс€ под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Ћицам, предрасположенным к аллергическим реакци€м, назначают прием антигистаминных препаратов на прот€жении 2-4 дней до и после вакцинации.

 

¬заимодействие:

ƒл€ лиц старше 15 лет допускаетс€ проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календар€ профилактических прививок, при условии введени€ препаратов в разные части тела.

ƒл€ детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

ѕротивопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными дл€ профилактики холеры и паратифов ј и ¬. ¬ этом случае между обеими вакцинаци€ми следует соблюдать интервал в 3 мес.

 

 

‘орма выпуска/дозировка:

Ћиофилизат дл€ приготовлени€ раствора дл€ подкожного введени€.

”паковка:

¬акцину выпускают в комплекте с растворителем, упаковывают в разные пачки.

¬акцина в ампулах по 2 дозы, 5 доз или 10 доз, 10 ампул впачке, инструкци€ по применению и нож ампульный при необходимости; растворитель (вода дл€ инъекций) в ампулах по 1,25 мл, 3,0 мл или 6,0 мл соответственно, 10 ампул в пачке, нож ампульный при необходимости.

”слови€ хранени€:

¬акцинухран€т при температуре от 2 до 8 ∞—.

–астворитель хран€т при температуре от 2 до 25 ∞—. «амораживание растворител€ не допускаетс€.

’ранить в недоступном дл€ детей месте.

”слови€ транспортировани€

“ранспортирование в соответствии с —ѕ 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 ∞— в термоконтейнерах.

—рок годности:

¬акцина - 2 года. ¬акцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

–астворитель - 4 года.

 ”слови€ отпуска

ѕо рецепту

ѕроизводитель

‘едеральное государственное бюджетное научное учреждение "‘едеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. ћ. ѕ. „умакова –јЌ" (‘√ЅЌ” "‘Ќ÷»–»ѕ им. ћ. ѕ. „умакова –јЌ"), г. ћосква, поселение ћосковский, посЄлок »нститута полиомиелита, –осси€




ƒругие препараты из группы ¬акцины