ËÑ-000592
Âàêöèíà æåëòîé ëèõîðàäêè æèâàÿ ñóõàÿ
Âàêöèíà æåëòîé ëèõîðàäêè
ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ
Âàêöèíà æåëòîé ëèõîðàäêè ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé òîíêîèçìåëü÷åííóþ òêàíü êóðèíûõ ýìáðèîíîâ, ñâîáîäíûõ îò ñïåöèôè÷åñêîé ïàòîãåííîé ìèêðîôëîðû (specific pathogen free-SPF), çàðàæåííûõ àòòåíóèðîâàííûì âèðóñîì æåëòîé ëèõîðàäêè øòàìì "17Ä", î÷èùåííóþ öåíòðèôóãèðîâàíèåì è ëèîôèëèçèðîâàííóþ.
Îäíà äîçà ðàñòâîðà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 0,5 ìë âîññòàíîâëåííîãî ïðåïàðàòà è ñîäåðæèò: âèðóñà æåëòîé ëèõîðàäêè íå ìåíåå 1000 ËÄ50 èëè 1600 ÁÎÅ - àêòèâíûé êîìïîíåíò; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû (ìîíîãèäðàò) 20,0 ìã - ñòàáèëèçàòîð, ñîðáèòîëà 10,0 ìã - ñòàáèëèçàòîð, L-ãèñòèäèíà 1,2 ìã - ñòàáèëèçàòîð, L-àëàíèíà 0,7 ìã - ñòàáèëèçàòîð. Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ è àíòèáèîòèêîâ.
Âàêöèíà æåëòîé ëèõîðàäêè - ïîðèñòàÿ ìàññà ñâåòëî-ðîçîâîãî öâåòà, ãèãðîñêîïè÷íà.
ÌÈÁÏ-âàêöèíà
J07B
Âàêöèíà ñòèìóëèðóåò âûðàáîòêó èììóíèòåòà ê âèðóñó æåëòîé ëèõîðàäêè ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ 10-15 ëåò.
Ïðîôèëàêòèêà æåëòîé ëèõîðàäêè ó äåòåé ñ 9-òè ìåñÿ÷íîãî âîçðàñòà è âçðîñëûõ, âûåçæàþùèõ çà ðóáåæ â ýíçîîòè÷íûå ïî æåëòîé ëèõîðàäêå ðàéîíû, à òàêæå ó ëèö, ðàáîòàþùèõ ñ æèâûìè êóëüòóðàìè âîçáóäèòåëÿ æåëòîé ëèõîðàäêè.
1. Îñòðûå èíôåêöèîííûå è íåèíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ, õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ èëè äåêîìïåíñàöèè - ïðèâèâêè ïðîâîäÿò íå ðàíåå îäíîãî ìåñÿöà ïîñëå âûçäîðîâëåíèÿ (ðåìèññèè).
2. Àëëåðãè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ íà áåëîê êóðèíîãî ÿéöà â àíàìíåçå.
3. Ïåðâè÷íûé (âðîæäåííûå) èììóíîäåôèöèòû.
4. Âòîðè÷íûå (ïðèîáðåòåííûå) èììóíîäåôèöèòû: ëå÷åíèå èììóíîäåïðåññàíòàìè, àíòèìåòàáîëèòàìè, ðåíòãåíîòåðàïèÿ - ïðèâèâêè ïðîâîäÿò íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 12 ìåñ ïîñëå âûçäîðîâëåíèÿ (îêîí÷àíèÿ ëå÷åíèÿ).
5. Áåðåìåííîñòü.
Ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíèé âðà÷ â äåíü ïðèâèâêè ïðîâîäèò îïðîñ è îñìîòð ïðèâèâàåìûõ ñ îáÿçàòåëüíîé òåðìîìåòðèåé. Êîíêðåòíîå ðåøåíèå î íåîáõîäèìîñòè ïðîâåäåíèÿ ïðèâèâîê íåêîòîðûì ãðóïïàì ëèö (áåðåìåííûì, áîëüíûì ñ õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè, çëîêà÷åñòâåííûìè áîëåçíÿìè êðîâè è íîâîîáðàçîâàíèÿìè è ò.ï.), ïðîæèâàþùèì â ýíçîîòè÷íûõ ðàéîíàõ ïî æåëòîé ëèõîðàäêå, çàâèñèò îò ñòåïåíè ðèñêà çàáîëåâàíèÿ.
Âàêöèíàöèþ ïðîâîäÿò îäíîêðàòíî ïîäêîæíî, øïðèöåì ïîä íàðóæíûé óãîë ëîïàòêè èëè â îáëàñòü äåëüòîâèäíîé ìûøöû ïëå÷à â äîçå 0,5 ìë äëÿ âñåõ âîçðàñòíûõ ãðóïï íå ïîçäíåå ÷åì çà 10 ñóò äî âûåçäà â ýíçîîòè÷íûé ðàéîí. Ðåâàêöèíàöèþ, ïðè íåîáõîäèìîñòè, ïðîâîäÿò ñïóñòÿ 10 ëåò ïîñëå âàêöèíàöèè òîé æå äîçîé.
Íå ïðèãîäåí ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàò â àìïóëàõ ñ íàðóøåííîé öåëîñòíîñòüþ è ìàðêèðîâêîé, ïðè èçìåíåíèè ôèçè÷åñêèõ ñâîéñòâ (äåôîðìàöèÿ "òàáëåòêè" - ïîðèñòàÿ ìàññà ñâåòëî-ðîçîâîãî öâåòà èçìåíÿåò ôîðìó è ðåçêî óìåíüøàåòñÿ â îáúåìå, íåãîìîãåííîñòü ðàñòâîðåííîãî ïðåïàðàòà è äð.), ïðè èñòåêøåì ñðîêå ãîäíîñòè, ïðè íàðóøåíèè òåìïåðàòóðíîãî ðåæèìà õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.
Âñêðûòèå àìïóë è ïðîöåäóðó âàêöèíàöèè îñóùåñòâëÿþò ïðè ñòðîãîì ñîáëþäåíèè ïðàâèë àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè.
Âñå ñîäåðæèìîå àìïóëû ñ ðàñòâîðèòåëåì èñïîëüçóåòñÿ äëÿ ðàñòâîðåíèÿ âàêöèíû. Âàêöèíà äîëæíà ïîëíîñòüþ ðàñòâîðÿòüñÿ â òå÷åíèè 5 ìèí. Ðàñòâîðåííàÿ âàêöèíà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé îïàëåñöèðóþùóþ æèäêîñòü æåëòîâàòî-ðîçîâîãî öâåòà. Ðàñòâîðåííóþ âàêöèíó âûäåðæèâàþò 10-15 ìèí, çàòåì àìïóëó âñòðÿõèâàþò è íàáèðàþò â øïðèö îäíó ïðèâèâî÷íóþ äîçó 0,5 ìë. Äîïóñêàåòñÿ õðàíåíèå ðàñòâîðåííîé âàêöèíû, çàêðûòîé ñòåðèëüíîé ñàëôåòêîé, â òå÷åíèå íå áîëåå 1 ÷ ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.
Ïðîâåäåííóþ ïðèâèâêó ðåãèñòðèðóþò â óñòàíîâëåííûõ ó÷åòíûõ ôîðìàõ, ñ óêàçàíèåì íàèìåíîâàíèÿ ïðåïàðàòà, äàòû ïðèâèâêè, äîçû, íîìåðà ñåðèè, ðåàêöèè íà ïðèâèâêó.
Ïîñëå ââåäåíèÿ âàêöèíû â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ìåñòíûå è îáùèå ðåàêöèè.
Ìåñòíàÿ ðåàêöèÿ ïðîÿâëÿåòñÿ â âèäå ãèïåðåìèè è îòåêà (äèàìåòðîì íå áîëåå 2,5 ñì), êîòîðàÿ ìîæåò ïîÿâèòüñÿ ÷åðåç 12-24 ÷ è èñ÷åçàåò ñïóñòÿ 2-3 ñóò ïîñëå èíúåêöèè.  èñêëþ÷èòåëüíî ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ðàçâèâàåòñÿ óïëîòíåíèå ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè, ñîïðîâîæäàþùååñÿ çóäîì, áîëåâûìè îùóùåíèÿìè, óâåëè÷åíèåì ðåãèîíàðíûõ ëèìôîóçëîâ.
Îáùàÿ ðåàêöèÿ ìîæåò ðàçâèòüñÿ â èíòåðâàëå ìåæäó 4 è 10 ñóò ïîñëå ïðèâèâêè â âèäå ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû äî 38,5 °Ñ, íåäîìîãàíèÿ, ãîëîâîêðóæåíèÿ, ãîëîâíîé áîëè, îçíîáà. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü îáùåé ðåàêöèè íå ïðåâûøàåò 3-õ ñóò.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíû îñëîæíåíèÿ àëëåðãè÷åñêîãî õàðàêòåðà.  ñâÿçè ñ ýòèì ïðèâèâî÷íûå ïóíêòû äîëæíû áûòü îñíàùåíû ñðåäñòâàìè ïðîòèâîøîêîâîé òåðàïèè, à ïðèâèòîé îáÿçàí íàõîäèòüñÿ ïîä ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì â òå÷åíèå 30 ìèí ïîñëå âàêöèíàöèè.
Ëèöàì, ïðåäðàñïîëîæåííûì ê àëëåðãè÷åñêèì ðåàêöèÿì, íàçíà÷àþò ïðèåì àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ íà ïðîòÿæåíèè 2-4 äíåé äî è ïîñëå âàêöèíàöèè.
Äëÿ ëèö ñòàðøå 15 ëåò äîïóñêàåòñÿ ïðîâîäèòü âàêöèíàöèþ ïðîòèâ æåëòîé ëèõîðàäêè îäíîâðåìåííî (â îäèí äåíü) ñ äðóãèìè ïðèâèâêàìè íàöèîíàëüíîãî êàëåíäàðÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê, ïðè óñëîâèè ââåäåíèÿ ïðåïàðàòîâ â ðàçíûå ÷àñòè òåëà.
Äëÿ äåòåé äî 15 ëåò èíòåðâàë ìåæäó ïðåäøåñòâîâàâøåé ïðèâèâêîé ïðîòèâ äðóãîé èíôåêöèè è âàêöèíàöèåé ïðîòèâ æåëòîé ëèõîðàäêè äîëæåí áûòü íå ìåíåå 2-õ ìåñ.
Ïðîòèâîïîêàçàíî èñïîëüçîâàíèå âàêöèíû ïðîòèâ æåëòîé ëèõîðàäêè îäíîâðåìåííî ñ âàêöèíàìè, ïðåäíàçíà÷åííûìè äëÿ ïðîôèëàêòèêè õîëåðû è ïàðàòèôîâ À è Â.  ýòîì ñëó÷àå ìåæäó îáåèìè âàêöèíàöèÿìè ñëåäóåò ñîáëþäàòü èíòåðâàë â 3 ìåñ.
Âàêöèíó âûïóñêàþò â êîìïëåêòå ñ ðàñòâîðèòåëåì, óïàêîâûâàþò â ðàçíûå ïà÷êè.
Âàêöèíà â àìïóëàõ ïî 2 äîçû, 5 äîç èëè 10 äîç, 10 àìïóë âïà÷êå, èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ è íîæ àìïóëüíûé ïðè íåîáõîäèìîñòè; ðàñòâîðèòåëü (âîäà äëÿ èíúåêöèé) â àìïóëàõ ïî 1,25 ìë, 3,0 ìë èëè 6,0 ìë ñîîòâåòñòâåííî, 10 àìïóë â ïà÷êå, íîæ àìïóëüíûé ïðè íåîáõîäèìîñòè.
Âàêöèíóõðàíÿò ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.
Ðàñòâîðèòåëü õðàíÿò ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 25 °Ñ. Çàìîðàæèâàíèå ðàñòâîðèòåëÿ íå äîïóñêàåòñÿ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ
Òðàíñïîðòèðîâàíèå â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.2329-08 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ â òåðìîêîíòåéíåðàõ.
Âàêöèíà - 2 ãîäà. Âàêöèíà ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Ðàñòâîðèòåëü - 4 ãîäà.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó
Ôåäåðàëüíîå ãîñóäàðñòâåííîå áþäæåòíîå íàó÷íîå ó÷ðåæäåíèå "Ôåäåðàëüíûé íàó÷íûé öåíòð èññëåäîâàíèé è ðàçðàáîòêè èììóíîáèîëîãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ èì. Ì. Ï. ×óìàêîâà ÐÀÍ" (ÔÃÁÍÓ "ÔÍÖÈÐÈÏ èì. Ì. Ï. ×óìàêîâà ÐÀÍ"), ã. Ìîñêâà, ïîñåëåíèå Ìîñêîâñêèé, ïîñ¸ëîê Èíñòèòóòà ïîëèîìèåëèòà, Ðîññèÿ