Óëüòðèêñ® Êâàäðè
Âàêöèíà ãðèïïîçíàÿ ÷åòûðåõâàëåíòíàÿ èíàêòèâèðîâàííàÿ ðàñùåïëåííàÿ
Âàêöèíà äëÿ ïðîôèëàêòèêè ãðèïïà [èíàêòèâèðîâàííàÿ].
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
1 äîçà (0,5 ìë) ñîäåðæèò:
Äåéñòâóþùèå âåùåñòâà | |
Àíòèãåí âèðóñà ãðèïïà òèïà A (H1N1) | (15±2,0) ìêã ÃÀ; |
Àíòèãåí âèðóñà ãðèïïà òèïà A (H3N2) | (15±2,0) ìêã ÃÀ; |
Àíòèãåí âèðóñà ãðèïïà òèïà Â (ëèíèÿ Yamagata) | (15±2,0) ìêã ÃÀ; |
Àíòèãåí âèðóñà ãðèïïà òèïà Â (ëèíèÿ Victoria) | (15±2,0) ìêã ÃÀ. |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà | |
Ïîëèñîðáàò 80 | íå áîëåå 250 ìêã; |
Îêòîêñèíîë-10 | íå áîëåå 150 ìêã; |
Ôîñôàòíî-ñîëåâîé áóôåðíûé ðàñòâîð | äî 0,5 ìë. |
Ïðèìå÷àíèå: ñîñòàâ ôîñôàòíî-ñîëåâîãî áóôåðíîãî ðàñòâîðà: íàòðèÿ õëîðèä, äèíàòðèÿ ãèäðîôîñôàò äèãèäðàò, íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàò äèãèäðàò, âîäà äëÿ èíúåêöèé.
Áåñöâåòíàÿ èëè ñëåãêà æåëòîâàòàÿ ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü, âîçìîæíî íàëè÷èå ñëàáîé îïàëåñöåíöèè.
Âàêöèíà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñìåñü ïðîòåêòèâíûõ ïîâåðõíîñòíûõ è âíóòðåííèõ àíòèãåíîâ âèðóñîâ ãðèïïà òèïà À (ïîäòèïû A(H1N1) è A(H3N2)) è òèïà Â (ëèíèè Yamagata è ëèíèè Victoria) â ôîñôàòíî-ñîëåâîì áóôåðíîì ðàñòâîðå.
Àíòèãåíû ïîëó÷àþò èç î÷èùåííûõ âèðóñîâ ãðèïïà òèïà À (ïîäòèïû A(H1N1) è A(H3N2)) è òèïà  (ëèíèÿ Yamagata è ëèíèè Victoria), âûðàùåííûå ðàçäåëüíî â ðàçâèâàþùèõñÿ êóðèíûõ ýìáðèîíàõ.
Àíòèãåííûé ñîñòàâ âàêöèíû èçìåíÿåòñÿ êàæäûé ãîä â ñîîòâåòñòâèè ñ ýïèäåìè÷åñêîé ñèòóàöèåé è ðåêîìåíäàöèÿìè ÂÎÇ.
ÌÈÁÏ-âàêöèíà.
J07BB02.
Âàêöèíà ôîðìèðóåò âûñîêèé ñïåöèôè÷åñêèé èììóíèòåò ïðîòèâ ãðèïïà òèïà À è Â. Ïîñëå âàêöèíàöèè àíòèòåëà ïîÿâëÿþòñÿ ÷åðåç 8-12 äíåé, èììóíèòåò ñîõðàíÿåòñÿ äî 12 ìåñÿöåâ.
Àêòèâíàÿ åæåãîäíàÿ ïðîôèëàêòè÷åñêàÿ èììóíèçàöèÿ ïðîòèâ ñåçîííîãî ãðèïïà äåòåé ñ 6-òè ìåñÿ÷íîãî âîçðàñòà, ïîäðîñòêîâ è âçðîñëûõ áåç îãðàíè÷åíèÿ âîçðàñòà.
Âàêöèíà îñîáåííî ïîêàçàíà:
Ïðè íåòÿæåëûõ ÎÐÂÈ è îñòðûõ êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèÿõ âàêöèíàöèþ ïðîâîäÿò ïîñëå íîðìàëèçàöèè òåìïåðàòóðû òåëà âàêöèíèðóåìîãî; ïðè õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ ïðèâèâêè ïðîâîäÿò ïîñëå âûçäîðîâëåíèÿ (ðåìèññèè).
Íå ââîäèòü âíóòðèâåííî!
Ïåðåä ïðèâèâêîé âàêöèíèðóåìûå äîëæíû áûòü îñìîòðåíû âðà÷îì
(ôåëüäøåðîì) ñ îáÿçàòåëüíûì ïðîâåäåíèåì òåðìîìåòðèè. Ïðè òåìïåðàòóðå
òåëà âûøå 37 °Ñ âàêöèíàöèþ íå ïðîâîäÿò.
Êàáèíåòû, ãäå ïðîâîäèòñÿ
âàêöèíàöèÿ, äîëæíû áûòü îñíàùåíû ñðåäñòâàìè ïðîòèâîøîêîâîé òåðàïèè.
Âàêöèíèðîâàííûé äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì ìåäðàáîòíèêà â òå÷åíèå
30 ìèí ïîñëå âàêöèíàöèè.
Îïûò
ïðèìåíåíèÿ ãðèïïîçíûõ èíàêòèâèðîâàííûõ âàêöèí ïîêàçûâàåò, ÷òî
âàêöèíàöèÿ æåíùèí â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íå îêàçûâàåò
òîêñè÷åñêîãî âîçäåéñòâèÿ íà ðåáåíêà.
Îêîí÷àòåëüíîå ðåøåíèå î
âàêöèíàöèè áåðåìåííûõ è êîðìÿùèõ ãðóäüþ æåíùèí äîëæíî ïðèíèìàòüñÿ âðà÷îì
èíäèâèäóàëüíî ñ ó÷åòîì ðèñêà çàðàæåíèÿ ãðèïïîì è âîçìîæíûõ îñëîæíåíèé,
âûçâàííûõ çàáîëåâàíèåì ãðèïïîì. Íàèáîëåå áåçîïàñíûé ïåðèîä âàêöèíàöèè
áåðåìåííûõ æåíùèí – âòîðîé è òðåòèé òðèìåñòðû áåðåìåííîñòè.
Âàêöèíàöèÿ
ïðîâîäèòñÿ åæåãîäíî â îñåííå-çèìíèé ïåðèîä. Âîçìîæíà âàêöèíàöèÿ â
íà÷àëå ýïèäåìè÷åñêîãî ïîäúåìà çàáîëåâàåìîñòè ãðèïïîì.
Âàêöèíó ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî â äîçå 0,5 ìë îäíîêðàòíî â îáëàñòü äåëüòîâèäíîé ìûøöû (âåðõíÿÿ òðåòü íàðóæíîé ïîâåðõíîñòè ïëå÷à).
Íå
ïðèãîäåí ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàò â øïðèöàõ/ôëàêîíàõ ñ íàðóøåííîé
öåëîñòíîñòüþ èëè ìàðêèðîâêîé, ïðè èçìåíåíèè ôèçè÷åñêèõ ñâîéñòâ (öâåòà,
ïðîçðà÷íîñòè), ïðè íàëè÷èè â ðàñòâîðå ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö, ïðè èñòåêøåì
ñðîêå ãîäíîñòè, íàðóøåíèè òðåáîâàíèé ê óñëîâèÿì õðàíåíèÿ.
Âñêðûòèå
øïðèöåâ/ôëàêîíîâ è ïðîâåäåíèå âàêöèíàöèè îñóùåñòâëÿþò ïðè ñòðîãîì
ñîáëþäåíèè ïðàâèë àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè. Ïðåïàðàò âî âñêðûòûõ
øïðèöàõ/ôëàêîíàõ õðàíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Íåæåëàòåëüíûå
ÿâëåíèÿ, ïðåäñòàâëåííûå íèæå, ïåðå÷èñëåíû â ñîîòâåòñòâèè ñ ïîðàæåíèåì
îðãàíîâ è ñèñòåì îðãàíîâ è ÷àñòîòîé âñòðå÷àåìîñòè. ×àñòîòà âñòðå÷àåìîñòè
îïðåäåëÿåòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100 è
<1/10), íå÷àñòî (≥1/1000 è <1/100), ðåäêî (≥1/10000 è <1/1000),
î÷åíü ðåäêî (< 1/10000, âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñëó÷àè).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
×àñòî: ãîëîâíàÿ áîëü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
Íå÷àñòî: ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
Íå÷àñòî: àðòðàëãèÿ, ìèàëãèÿ.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ
×àñòî: áîëü, ãèïåðåìèÿ â ìåñòå èíúåêöèè.
Îò «íå÷àñòî» äî «÷àñòî»: óïëîòíåíèå, îòåê è çóä â ìåñòå èíúåêöèè.
Íå÷àñòî: ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû, îçíîá, ñëàáîñòü.
Óêàçàííûå
íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ìîãóò ðàçâèòüñÿ â äåíü âàêöèíàöèè; îáû÷íî
èñ÷åçàþò ñàìîñòîÿòåëüíî ÷åðåç 1-3 äíÿ è íå òðåáóþò ëå÷åíèÿ.
Íåñìîòðÿ
íà îòñóòñòâèå êëèíè÷åñêèõ äàííûõ, íåëüçÿ èñêëþ÷èòü âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ
õàðàêòåðíûõ äëÿ ãðèïïîçíûõ âàêöèí íåâðîëîãè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ è
àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé (â òîì ÷èñëå ðåàêöèé íåìåäëåííîãî òèïà íà êóðèíûé
áåëîê è äðóãèå êîìïîíåíòû âàêöèíû).
Ïàöèåíò äîëæåí áûòü
ïðîèíôîðìèðîâàí î íåîáõîäèìîñòè ñîîáùèòü âðà÷ó î ëþáûõ âûðàæåííûõ èëè íå
óêàçàííûõ â äàííîé èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ðåàêöèÿõ.
Î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè íå ñîîáùàëîñü.
Âàêöèíà
ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ îäíîâðåìåííî ñ èíàêòèâèðîâàííûìè è æèâûìè âàêöèíàìè
Íàöèîíàëüíîãî êàëåíäàðÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê (çà èñêëþ÷åíèåì
òóáåðêóëåçíûõ âàêöèí) è èíàêòèâèðîâàííûìè âàêöèíàìè Êàëåíäàðÿ
ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïî ýïèäåìèîëîãè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì (çà
èñêëþ÷åíèåì àíòèðàáè÷åñêèõ). Ïðè ýòîì äîëæíû ó÷èòûâàòüñÿ
ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê êàæäîé èç ïðèìåíÿåìûõ âàêöèí; ïðåïàðàòû ñëåäóåò
ââîäèòü â ðàçíûå ó÷àñòêè òåëà ðàçíûìè øïðèöàìè.
Âàêöèíà ìîæåò
ââîäèòüñÿ íà ôîíå áàçèñíîé òåðàïèè îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ. Âàêöèíàöèÿ
ïàöèåíòîâ, ïîëó÷èâøèõ èììóíîñóïðåññèâíóþ òåðàïèþ (ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû,
öèòîòîêñè÷åñêèå ïðåïàðàòû, ðàäèîòåðàïèÿ), ìîæåò áûòü ìåíåå ýôôåêòèâíîé.
Èñïîëüçîâàííûå è íåèñïîëüçîâàííûå øïðèöû è ôëàêîíû óòèëèçèðóþò â ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè äåéñòâóþùåãî çàêîíîäàòåëüñòâà.
Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòîì èëè çàíèìàòüñÿ äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
Ïî
0,5 ìë (1 äîçà) â øïðèöàõ èç ñòåêëà ñ âïàÿííîé èãëîé ñ çàùèòíûì
êîëïà÷êîì èëè ôëàêîíàõ ñòåêëÿííûõ, ãåðìåòè÷íî óêóïîðåííûõ ïðîáêàìè
ðåçèíîâûìè, çàâàëüöîâàííûõ êîëïà÷êàìè àëþìèíèåâûìè èëè
àëþìîïëàñòèêîâûìè.
Ïî 1 øïðèöó â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå,
ïîêðûòîé ôîëüãîé àëþìèíèåâîé èëè áóìàãîé, â ïà÷êå èç êàðòîíà âìåñòå ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Ïî 1 ôëàêîíó â ïà÷êå èç êàðòîíà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Ïî 10 ôëàêîíîâ â ïà÷êå èç êàðòîíà ñî âñòàâêîé èç êàðòîíà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Òðàíñïîðòèðîâàòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.
1 ãîä. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó (óïàêîâêè ïî 1 øïðèöó èëè 1 ôëàêîíó). Äëÿ ëå÷åáíî-ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ó÷ðåæäåíèé (óïàêîâêè ïî 10 ôëàêîíîâ).