”Ћ№“–» —  ¬јƒ–» ¬ј ÷»Ќј 0,5ћЋ/ƒќ«ј є10 –-– ƒ/¬/ћ Ўѕ–»÷ /‘ќ–“/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис ул. ƒекабристов, д. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 5200 руб.


»нструкци€ по применению:

–егистрационный номер:

Ћѕ-005594

“орговое наименование.

”льтриксЃ  вадри
¬акцина гриппозна€ четырехвалентна€ инактивированна€ расщепленна€

ћеждународное непатентованное или группировочное наименование.

¬акцина дл€ профилактики гриппа [инактивированна€].

Ћекарственна€ форма.

–аствор дл€ внутримышечного введени€.

—остав:

1 доза (0,5 мл) содержит:

ƒействующие вещества
јнтиген вируса гриппа типа A (H1N1) (15±2,0) мкг √ј;
јнтиген вируса гриппа типа A (H3N2) (15±2,0) мкг √ј;
јнтиген вируса гриппа типа ¬ (лини€ Yamagata) (15±2,0) мкг √ј;
јнтиген вируса гриппа типа ¬ (лини€ Victoria) (15±2,0) мкг √ј.
¬спомогательные вещества
ѕолисорбат 80 не более 250 мкг;
ќктоксинол-10 не более 150 мкг;
‘осфатно-солевой буферный раствор до 0,5 мл.

ѕримечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натри€ хлорид, динатри€ гидрофосфат дигидрат, натри€ дигидрофосфат дигидрат, вода дл€ инъекций.

ќписание.

Ѕесцветна€ или слегка желтовата€ прозрачна€ жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

’арактеристика.

¬акцина представл€ет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа ј (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа ¬ (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.
јнтигены получают из очищенных вирусов гриппа типа ј (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа ¬ (лини€ Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихс€ куриных эмбрионах.
јнтигенный состав вакцины измен€етс€ каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендаци€ми ¬ќ«.

‘армакотерапевтическа€ группа.

ћ»Ѕѕ-вакцина.

 од ATX:

J07BB02.

»ммунологические свойства.

¬акцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа ј и ¬. ѕосле вакцинации антитела по€вл€ютс€ через 8-12 дней, иммунитет сохран€етс€ до 12 мес€цев.

ѕоказани€ к применению.

јктивна€ ежегодна€ профилактическа€ иммунизаци€ против сезонного гриппа детей с 6-ти мес€чного возраста, подростков и взрослых без ограничени€ возраста.

¬акцина особенно показана:

  1. Ћицам с высоким риском заболевани€ и возникновени€ осложнений в случае заболевани€ гриппом:
    - лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекци€ми;
    - лицам, страдающим хроническими соматическими заболевани€ми, в том числе болезн€ми и пороками развити€ сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболевани€ми почек, болезн€ми обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболевани€ми (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
  2. Ћицам, по роду учебной или профессиональной де€тельности имеющим высокий риск заболевани€ гриппом или заражени€ им других лиц:
    - работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.

ѕротивопоказани€.

  • аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
  • аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
  • острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевани€, состо€ни€ или обострение хронического заболевани€;
  • возраст до 18 лет;

ѕри нет€желых ќ–¬» и острых кишечных заболевани€х вакцинацию провод€т после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболевани€х в стадии обострени€ прививки провод€т после выздоровлени€ (ремиссии).

— осторожностью.

Ќе вводить внутривенно!
ѕеред прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с об€зательным проведением термометрии. ѕри температуре тела выше 37 ∞— вакцинацию не провод€т.
 абинеты, где проводитс€ вакцинаци€, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. ¬акцинированный должен находитьс€ под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

ѕрименение при беременности и в период грудного вскармливани€.

ќпыт применени€ гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинаци€ женщин в период грудного вскармливани€ не оказывает токсического воздействи€ на ребенка.
ќкончательное решение о вакцинации беременных и корм€щих грудью женщин должно приниматьс€ врачом индивидуально с учетом риска заражени€ гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Ќаиболее безопасный период вакцинации беременных женщин Ц второй и третий триместры беременности.

—пособ применени€ и дозы.

¬акцинаци€ проводитс€ ежегодно в осенне-зимний период. ¬озможна вакцинаци€ в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
¬акцину ввод€т внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхн€€ треть наружной поверхности плеча).
Ќе пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к услови€м хранени€.
¬скрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществл€ют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. ѕрепарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

ѕобочное действие.

Ќежелательные €влени€, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. „астота встречаемости определ€етс€ следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000, включа€ отдельные случаи).
Ќарушени€ со стороны нервной системы
„асто: головна€ боль.
Ќарушени€ со стороны кожи и подкожных тканей
Ќечасто: повышенна€ потливость.
Ќарушени€ со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Ќечасто: артралги€, миалги€.
ќбщие расстройства и реакции в месте введени€
„асто: боль, гипереми€ в месте инъекции.
ќт Ђнечастої до Ђчастої: уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.
Ќечасто: повышение температуры, озноб, слабость.
”казанные нежелательные реакции могут развитьс€ в день вакцинации; обычно исчезают самосто€тельно через 1-3 дн€ и не требуют лечени€.
Ќесмотр€ на отсутствие клинических данных, нельз€ исключить возможность развити€ характерных дл€ гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
ѕациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакци€х.

ѕередозировка.

ќ случа€х передозировки не сообщалось.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами.

¬акцина может примен€тьс€ одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Ќационального календар€ профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами  алендар€ профилактических прививок по эпидемиологическим показани€м (за исключением антирабических). ѕри этом должны учитыватьс€ противопоказани€ к каждой из примен€емых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
¬акцина может вводитьс€ на фоне базисной терапии основного заболевани€. ¬акцинаци€ пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапи€), может быть менее эффективной.

ќсобые указани€.

»спользованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требовани€ми действующего законодательства.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами, механизмами.

ѕрепарат не вли€ет на способность управл€ть транспортом или заниматьс€ другими потенциально опасными видами де€тельности, требующими повышенной концентрации внимани€ и быстроты психомоторных реакций.

‘орма выпуска.

–аствор дл€ внутримышечного введени€.
ѕо 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впа€нной иглой с защитным колпачком или флаконах стекл€нных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми.
ѕо 1 шприцу в контурной €чейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
ѕо 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
ѕо 10 флаконов в пачке из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

”слови€ хранени€.

’ранить при температуре от 2 до 8 ∞—. Ќе замораживать. ’ранить в недоступном дл€ детей месте.

”слови€ транспортировани€.

“ранспортировать при температуре от 2 до 8 ∞—. Ќе замораживать.

—рок годности.

1 год. ѕрепарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

”слови€ отпуска.

ќтпускают по рецепту (упаковки по 1 шприцу или 1 флакону). ƒл€ лечебно-профилактических учреждений (упаковки по 10 флаконов).

ѕроизводитель.

ќќќ Ђ‘ќ–“ї


ƒругие препараты из группы ¬акцины