¬ј ÷»Ќј јЌ“»–јЅ»„≈— јя  ќ ј¬ 2,5ћ≈ є5



»нструкци€ по применению:
»нструкци€ по применению вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой и антирабического иммуноглобулина

¬акцина антирабическа€ культуральна€ концентрированна€ очищенна€ инактивированна€ суха€ ( ќ ј¬)  представл€ет собой вакцинный вирус бешенства штамм ¬нуково -32, 30-38-го пассажа, выращенный на первичной культуре клеток почек сирийских хом€ ков, концентрированный и очищенный методами ультрафильтрации, или ультрацентрифу гировани€, или ионообменной хроматографии, инактивированный ультрафиолетовыми лучами. —табилизаторы - желатоза и сахароза. ѕориста€ масса белого цвета, гигроско пична. ѕосле растворени€ - слегка опалесцирующа€ бесцветна€ жидкость.

ќдна доза (1, 0 мл) содержит не менее 2, 5 ћеждународных ≈диниц (ME).

»ћћ”ЌќЋќ√»„≈— »≈ —¬ќ…—“¬ј

¬акцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

Ќј«Ќј„≈Ќ»≈

Ћечебно - профилактическа€ или профилактическа€ иммунизаци€ людей.

—ѕќ—ќЅ ѕ–»ћ≈Ќ≈Ќ»я

—одержимое ампулы с вакциной должно растворитьс€ в 1, 0 мл воды дл€ инъекций в течение не более 5 мин. –астворенную вакцину ввод€т медленно внут римышечно в дельтовидную мышцу плеча, дет€м до 5 лет - в верхнюю часть передне - боковой поверхности бедра. ¬ведение вакцины в €годичную область не допускаетс€. Ќе пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправиль ном хранении. ¬скрытие ампул и процедуру вакцинации осуществл€ют при строгом выпол нении правил асептики.

’ранение растворенной вакцины более 5 мин не допускаетс€.

¬акцинированный должен находитьс€ под медицинским наблюдением не менее 30 мин. ћеста дл€ проведени€ прививок должны быть оснащены средствами противошо ковой терапии. ѕосле курса иммунотерапии выдаетс€ справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.

јнтирабическа€ помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введени€ антирабической вакцины ( ќ ј¬) или одновременного применени€ антирабического иммуноглобулина (ј»√) и антирабической вакцины ( ќ ј¬).

ћ≈—“Ќјя ќЅ–јЅќ“ ј ѕќ¬–≈∆ƒ≈Ќ»…

ћестна€ обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо про водить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждени€: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а кра€ раны обрабатывают 70 % спиртом или 5 % настойкой йода. ѕри наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Ђƒоза антирабического иммуноглобулина (ј»√) ї).

ѕо возможности следует избегать наложени€ швов на рану. Ќаложение швов показано исключительно в следующих случа€х:

Ј                     при обширных ранах - несколько навод€щих кожных швов после предварительной обработки раны;

Ј                     по косметическим показани€м (наложение кожных швов на раны лица);

Ј                     прошивание кровоточащих сосудов в цел€х остановки наружного кровотечени€.

ѕосле местной обработки повреждений немедленно начинают лечебно - профилактическую иммунизацию.

Ћ≈„≈ЅЌќ-ѕ–ќ‘»Ћј “»„≈— јя »ћћ”Ќ»«ј÷»я

ѕоказани€.  онтакт и укусы людей бешеными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными.

ѕротивопоказани€. ќтсутствуют.

—хема лечебно - профилактической иммунизации. ѕодробна€ схема лечебно - профи лактической иммунизации и примечани€ к схеме представлены в конце инструкции.

≈сли, согласно данной инструкции (пункт 3), будет проводитьс€ комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином (ј»√) и антирабической вакциной ( ќ ј¬), то оба препарата ввод€тс€ одновременно (сначала вводитс€ ј»√, затем  ќ ј¬; в разные места).

јнтирабический иммуноглобулин (ј»√) назначают как можно раньше после контак та с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (см. —хему лечебно - профилактической иммунизации), но не позднее 3 суток после контакта. ј»√ не примен€етс€ после введени€ антирабической вакцины ( ќ ј¬).

ƒоза антирабического иммуноглобулина (ј»√). √етерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначаетс€ в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. √омологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначаетс€ в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

 ак можно больша€ часть рассчитанной дозы ј»√ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. ≈сли анатомическое расположение повреждени€ (кон чики пальцев и др.) не позвол€ет ввести всю дозу ј»√ в ткани вокруг ран, то остаток ј»√ ввод€т внутримышечно (мышцы €годицы, верхн€€ часть бедра, плеча). Ћокализаци€ вве дени€ иммуноглобулина должна отличатьс€ от места введени€ вакцины.

ѕеред введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. Ђ»нструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки лошади, жидкогої).

ѕ–ќ‘»Ћј “»„≈— јя »ћћ”Ќ»«ј÷»я

ѕоказани€. — профилактической целью иммунизируют лиц, выполн€ющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работ ников боен, таксидермистов; лиц, работающих с Ђуличнымї вирусом бешенства.

—хема профилактической иммунизации

ѕервична€ иммунизаци€

“ри инъекции в 0, 7 и 30 день по 1, 0 мл

ѕерва€ ревакцинаци€ через 1 год

ќдна инъекци€, 1, 0 мл

ѕоследующие ревакцинации через каждые 3 года

ќдна инъекци€, 1, 0 мл

ѕротивопоказани€ дл€ профилактической иммунизации

Ј                     ќстрые инфекционные и неинфекционные заболевани€, хронические заболевани€ в стадии обострени€ или декомпенсации - прививки провод€т не ранее одного мес€ца после выздоровлени€ (ремиссии).

Ј                     —истемные аллергические реакции на предшествующее введение данного препарата (генерализованна€ сыпь, отек  винке и др.).

Ј                     јллергические реакции на антибиотики.

Ј                     Ѕеременность.

–еакци€ на введение антирабических препаратов

1. ¬ведение вакцины может сопровождатьс€ местной или общей реакцией. ћестна€ реакци€ характеризуетс€ незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. ќбща€ реакци€ может про€витьс€ в виде недомогани€, головной боли, слабости, повышени€ температуры тела. –екомендуетс€ симптоматическа€ те
рапи€, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.

¬ редких случа€х могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. ¬ этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.

2. ѕосле введени€ антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади могут наблюдатьс€ осложнени€: анафилактический шок, местна€ аллергическа€ реакци€, наступающа€ на 1-2 день после введени€; сывороточна€ болезнь, котора€ наступает чаще всего на 6-8 день. ¬ случае развити€ анафилактоидной реакции ввод€т в подкожную клетчатку, в зависимости от возраста больного, от 0, 3 до 1, 0 мл адреналина (1: 1000) или 0, 2-1, 0 мл эфедрина 5 %. ѕри по€влении симптомов сывороточной болезни рекомендуетс€ парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальци€.

‘ќ–ћј ¬џѕ”— ј

¬акцину выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины по 1, 0 мл (1 доза) и 1 ампула растворител€ (вода дл€ инъекций) по 1, 0 мл. ¬ упаковке содержитс€ 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).

»ммуноглобулин из лошадиной сыворотки выпускают в ампулах по 5, 0 или 10, 0 мл; раз веденный 1: 100 - по 1, 0 мл в ампуле. ¬ыпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина, разведенного 1: 100. ¬ упаковке содержитс€ 5 комплектов.

—рок годности, услови€ хранени€ и транспортировани€

—рок годности вакцины - 1, 5 года; срок годности иммуноглобулина - 2 года. ¬акцину хран€т и транспортируют при температуре от 2 до 8 ∞— в соответствии с —анитарными правилами —ѕ 3. 3. 2. 028-95. ƒопускаетс€ транспортирование вакцины при температуре до 25 ∞— в течение не более 2- х суток.

¬ случае осложнений или заболевани€ человека гидрофобией после полного курса прививок или во врем€ его проведени€ следует немедленно сообщить в местный орган управлени€ здравоохранением, в √осударственный научно - исследовательский институт стандартизации и контрол€ медицинских биологических препаратов им. Ћ. ј. “арасеви - ча ћинздрава –оссии (121002, ћосква, —ивцев ¬ражек, 41, тел. (095) 241-39-22) и в организацию, изготовившую вакцину или иммуноглобулин. ѕрименение серии вакцины задерживают. ќбразцы вакцины и ј»√ направл€ют в √»—  им. Ћ. ј. “арасевича.

¬ случае смерти прививавшегос€ человека об€зательно провести патологоанатомичес - кое вскрытие и лабораторно - диагностическое исследование. ƒл€ этого кусочки мозга (аммонов рог, ствол мозга, мозжечок, кора больших полушарий) умершего человека, извлеченные с соблюдением правил асептики, помещают в стерильный герметически зак рытый сосуд, заполненный 50 % водным раствором глицерина, охлаждают до минус 20 ∞— и затем в емкости со льдом срочно направл€ют в соответствующую диагностическую лабораторию.

—’≈ћј Ћ≈„≈ЅЌќ-ѕ–ќ‘»Ћј “»„≈— »’ ѕ–»¬»¬ќ   ќ ј¬ » јЌ“»–јЅ»„≈— »ћ »ћћ”Ќќ√ЋќЅ”Ћ»Ќќћ (ј»√)

 атегори€ повреждени€

’арактер контакта *

ƒанные о животном

Ћечение

1.

Ќет повреждений и ослюнени€ кожных покровов. Ќет пр€мого контакта

Ѕольное бешенством

Ќе назначаетс€

2.

ќслюнени€ неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины тулови≠ща, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий), нанесенные домашними и сельскохоз€йст≠венными животными

≈сли в течение 10 суток наблюдени€ за животным ' оно остаетс€ здоровым, то лечение прекращают (т. е. после 3- ей инъек≠ции). ¬о всех других слу≠ча€х, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме

Ќачать лечение немедленно:  ќ ј¬ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

3.

Ћюбые ослюнени€ слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гени≠талий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесен≠ные домашними и сельскохо≠з€йственными животными. Ћюбые ослюнени€ и повреж≠дени€, нанесенные дикими плото€дными животными, летучими мышами и грызунами

¬ случа€х, когда имеетс€ возможность наблюдени€ за животным, и оно в те≠чение 10 суток остаетс€ здоровым, лечение пре≠кращают (т. е. после 3- ей инъекции). ¬о всех остальных случа€х, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме

Ќачать комбинированное лечение немедленно и одновременно: ј»√ (см. ƒоза антира - бического иммуноглобулина (ј»√), стр. 2) в 0 день +  ќ ј¬ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

* ѕод контактом подразумеваютс€ укушенные раны, царапины, ссадины и места ослюнени€.

ѕ–»ћ≈„јЌ»я

Ј                     ƒозы и схемы иммунизации одинаковы дл€ детей и взрослых.  урс лечени€ вакциной назначают независимо от срока обращени€ пострадавшего за помощью, даже через несколько мес€цев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме ј»√).

Ј                     ƒл€ лиц, получивших ранее полный курс лечебно - профилактических или профилактических прививок, с окончани€ которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины по 1, 0 мл в 0, 3 и 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то - в соответствии с приведенной Ђ—хемой лечебно - профилактических прививок  ќ ј¬ и антирабическим иммуноглобулином (ј»√) ї.

Ј                      ортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. ѕоэтому в случа€х проведени€ вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровн€ вируснейтрализующих антител €вл€етс€ об€зательным. ѕри отсутствии вируснейтрализующих антител проводитс€ дополнительный курс лечени€.

Ј                     ѕрививающийс€ должен знать: ему запрещаетс€ употребление каких - либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6- ти мес€цев после его окончани€. —ледует также избегать переутомлени€, переохлаждени€, перегревани€.

‘√”ѕ ЂЌѕќ Ђћикрогенї ћ« –‘, –осси€, 115088, г. ћосква.





ƒругие препараты из группы ¬акцины