ÁÀÊÒÅÐÈÎÔÀÃ ÄÈÇÅÍÒÅÐÈÉÍÛÉ ¹50 ÒÀÁ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Íàèìåíîâàíèå ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà. Áàêòåðèîôàã äèçåíòåðèéíûé ïîëèâàëåíòíûé

Ð N002560/01-011211

Ãðóïïèðîâî÷íîå íàèìåíîâàíèå. Áàêòåðèîôàã äèçåíòåðèéíûé.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Òàáëåòêè.

Ñîñòàâ.

Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ëèîôèëèçèðîâàííûé êîíöåíòðàò ôèëüòðàòà ôàãîëèçàòà âîçáóäèòåëåé áàêòåðèàëüíîé äèçåíòåðèè: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 ñåðîâàðèàíòîâ è Shigella sonnei - 72 ìã . Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ïåêòèí - 5 ìã; êàëüöèÿ ãëþêîíàòà ìîíîãèäðàò - 16 ìã; äåêñòðîçû ìîíîãèäðàò - 3 ìã; òàëüê ìåäèöèíñêèé î÷èùåííûé - 3 ìã; êàëüöèÿ ñòåàðàòà ìîíîãèäðàò (â ïåðåñ÷åòå íà êàëüöèÿ ñòåàðàò) - 1 ìã.

Îïèñàíèå:

Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé òàáëåòêè êðóãëîé ôîðìû, äèàìåòðîì 7 ìì, äâîÿêîâûïóêëûå, ñ ãëàäêîé ïîâåðõíîñòüþ, áåëîãî öâåòà ñî ñâåòëî- êîðè÷íåâûì îòòåíêîì.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà.

ÌÈÁÏ-áàêòåðèîôàã. Êîä ATX [V03A].

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Ïðåïàðàò âûçûâàåò ñïåöèôè÷åñêèé ëèçèñ âîçáóäèòåëåé áàêòåðèàëüíîé äèçåíòåðèè.

Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.

Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà áàêòåðèàëüíîé

äèçåíòåðèè, âûçâàííîé Shigella flexneri ñåðîâàðîâ 1, 2, 3, 4, 6 è Shigella sonnei.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.

Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò äî îäíîãî ãîäà.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçèðîâêà.

Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà áàêòåðèàëüíîé äèçåíòåðèè ó âçðîñëûõ è äåòåé ñ îäíîãî ãîäà. Âàæíûì óñëîâèåì ýôôåêòèâíîé ôàãîòåðàïèè ÿâëÿåòñÿ ïðåäâàðèòåëüíîå îïðåäåëåíèå ôàãî÷óâñòâèòåëüíîñòè âîçáóäèòåëÿ è ðàííåå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà.

Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèåìà âíóòðü. Äëÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàò ïðèíèìàþò 3 ðàçà â äåíü çà 1 ÷ äî ïðèåìà ïèùè ñ ïåðâîãî äíÿ çàáîëåâàíèÿ â òå÷åíèå 7-10 äíåé.

Ðåêîìåíäóåìûå äîçèðîâêè ïðåïàðàòà

Âîçðàñò

Äîçà íà 1 ïðèåì

îò 1 ãîäà äî 3 ëåò

1 òàáëåòêà

îò 3 ëåò äî 8 ëåò

1-2 òàáëåòêè

îò 8 ëåò è ñòàðøå

2-3 òàáëåòêè

 

Ïðè äèçåíòåðèè, õàðàêòåðèçóþùåéñÿ ñëàáîâûðàæåííûì êîëèòè÷åñêèì ñèíäðîìîì, è â ïåðèîä ðåêîíâàëåñöåíöèè ðåêîìåíäóåòñÿ ñî÷åòàíèå äâóêðàòíîãî ïðèåìà òàáëåòîê âíóòðü ñ îäíîêðàòíûì ðåêòàëüíûì ââåäåíèåì ðàçîâîé âîçðàñòíîé äîçû æèäêîãî áàêòåðèîôàãà (Áàêòåðèîôàã äèçåíòåðèéíûé ïîëèâàëåíòíûé, ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü è ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ) â ñîîòâåòñòâèè ñ Èíñòðóêöèåé ïî åãî ïðèìåíåíèþ â âèäå êëèçìû ïîñëå îïîðîæíåíèÿ êèøå÷íèêà.

 ïðîôèëàêòè÷åñêèõ öåëÿõ ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ ãðóïïîâûõ çàáîëåâàíèé â îðãàíèçîâàííûõ êîëëåêòèâàõ è ñåìüÿõ. Îïòèìàëüíûå ñõåìû èñïîëüçîâàíèÿ - åæåäíåâíûé ïðèåì ðàçîâîé âîçðàñòíîé äîçû. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèåìà ïðåïàðàòà îïðåäåëÿåòñÿ óñëîâèÿìè ýïèäñèòóàöèè.

Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè.

Íå óñòàíîâëåíû.

Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ìåðû ïî îêàçàíèþ ïîìîùè ïðè ïåðåäîçèðîâêå.

Îòñóòñòâóþò.

Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ.

Îòñóòñòâóþò.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âîçìîæíî â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, â òîì ÷èñëå ñ àíòèáèîòèêàìè.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.

Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ äàííîãî ìåäèöèíñêîãî ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ â ïðîöåññå êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé íå èññëåäîâàëàñü.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.

Íå óñòàíîâëåíî.

Ôîðìà âûïóñêà.

Òàáëåòêè. Âî ôëàêîíû èç ñòåêëà ïî 50 òàáëåòîê. Ïî 10 ôëàêîíîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.

 ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Äîïóñêàåòñÿ òðàíñïîðòèðîâàíèå ïðè òåìïåðàòóðå îò 9 äî 25 °Ñ íå áîëåå 1 ìåñÿöà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

Ïðåïàðàò õðàíÿò â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 â ñóõîì çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.

Ñðîê ãîäíîñòè.

Ñðîê ãîäíîñòè 2 ãîäà. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.

Óñëîâèÿ îòïóñêà.

Îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.

Íàèìåíîâàíèå, àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ è àäðåñ ìåñòà ïðîèçâîäñòâà.

Ïðåäïðèÿòèå-ïðîèçâîäèòåëü.  ÔÃÓÏ «ÍÏÎ «Ìèêðîãåí» Ìèíçäðàâñîöðàçâèòèÿ Ðîññèè, Ðîññèÿ.





Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Áàêòåðèîôàãè